Zodak Express

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Zodak Express: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Zodac Express

ATX-koodi: R06AE09

Vaikuttava aine: levosetiritsiini (levosetiritsiini)

Valmistaja: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Tšekki)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.5.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 234 ruplaa.

Ostaa

Kalvopäällysteiset tabletit, Zodak Express

Zodak Express - antiallerginen aine; H ₁ -histamiinireseptorien salpaaja.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan kalvopäällysteisten tablettien muodossa: kaksoiskupera, pitkänomainen, melkein valkoinen tai valkoinen, toisella puolella kaiverrus "e" (10 kpl. Läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 2 läpipainopakkausta; 7 kpl. Läpipainopakkauksessa, sisään 1 tai 4 läpipainopakkausta; jokainen laatikko sisältää myös ohjeet Zodak Expressin käytöstä).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: levosetiritsiinidihydrokloridi - 5 mg;
lisäkomponentit: mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, kolloidinen piidioksidi, natriumkarboksimetyylitärkkelys, magnesiumstearaatti;
kuori: makrogoli 6000, hypromelloosi 2910/5, titaanidioksidi (E171), talkki.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Levosetiritsiini, aktiivinen komponentti Zodac Express, on (R) -enantiomeeriä setiritsiini, on voimakas ja selektiivinen histamiini-antagonisti, estää H ₁ -histamine reseptorien affiniteetti, joka jälkimmäisessä on 2 kertaa suurempi kuin setiritsiini. Yhden levosetiritsiiniannoksen jälkeen 4 tunnin kuluttua havaittiin H ₁ -histamiinireseptorien sitoutuminen 90% ja 24 tunnin kuluttua - 57%.

Vaikuttava aine vaikuttaa histamiinista riippuvaan allergisten reaktioiden vaiheeseen, vähentää eosinofiilien kulkeutumista, heikentää verisuonten seinämien läpäisevyyttä ja estää tulehduksellisten välittäjien vapautumisen.

Levosetiritsiini estää allergisten reaktioiden kehittymisen ja vähentää niiden vakavuutta. Aineella on anti-eksudatiivinen ja kutinaa estävä vaikutus, käytännöllisesti katsoen sillä ei ole antiserotoniini- ja antikolinergisiä vaikutuksia. Terapeuttisina annoksina käytettynä sillä ei ole lainkaan rauhoittavaa vaikutusta.

Kun kerta-annos on annettu suun kautta 12 minuuttia myöhemmin, lääkkeen vaikutus alkaa 50%: lla potilaista, ja 95%: lla potilaista terapeuttisen vaikutuksen kesto on 24 tuntia. Zodak Express ei vaikuta QT-ajan kestoon EKG: ssä.

Farmakokinetiikka

Levosetiritsiinin farmakokineettiset parametrit vaihtelevat lineaarisesti eivätkä poikkea merkittävästi setiritsiinin farmakokineettisistä ominaisuuksista, voivat vaihdella hieman eri potilailla.

Suun kautta annetun Zodak Expressin jälkeen vaikuttava aine imeytyy voimakkaasti maha-suolikanavasta (GIT). Ruoan saanti ei vaikuta levosetiritsiinin imeytymisen täydellisyyteen, mutta se auttaa vähentämään sen nopeutta. Kun antiallerginen aine otetaan kerran aikuisilla 5 mg: n annoksena, maksimipitoisuus plasmassa (_Cmax) on 270 ng / ml ja havaitaan 54 minuutin kuluttua, ja kun käytetään toista 5 mg: n annosta, se saavuttaa 308 ng / ml. Vaikuttavan aineen pysyvä pitoisuus veressä (C _ss) havaitaan 48 tunnin kuluttua. Levosetiritsiini sitoutuu plasman proteiineihin 90%, jakautumistilavuus (_Vd) on 0,4 l / kg, biologinen hyötyosuus on 100%.

Ei ole tietoa lääkkeen jakautumisesta kudoksissa ja sen kulkeutumisesta BBB: n läpi ihmisillä, oletettavasti se erittyy imetyksen aikana (koska setiritsiini ja levosetiritsiinin rasemaatti löytyvät äidinmaidosta). Pieninä määrinä (alle 14%) levosetiritsiini metaboloituu elimistössä N- ja O-dealkylaation avulla, toisin kuin muut H ₁ -histamiinireseptorien antagonistit, joiden metabolia on vastuussa maksan sytokromi P ₄₅₀: n isoentsyymeistä. Biotransformaation aikana muodostuu farmakologisesti inaktiivinen metaboliitti. Levosetiritsiinin vuorovaikutus muiden lääkkeiden / aineiden kanssa on epätodennäköistä, koska aineenvaihdunta on vähäistä ja metabolisen suppressiivisen vaikutuksen puute.

Lääkkeen puoliintumisaika (T _1/2) aikuisilla on 7,9 ± 1,9 tuntia; pienillä lapsilla se lyhenee. Keskimääräinen havaittu kokonaispuhdistuma aikuisilla on 0,63 ml / min / kg. Noin 85,4% käytetystä aineen annoksesta erittyy muuttumattomana munuaisten kautta glomerulussuodatuksen ja voimakkaan tubulaarisen erityksen kautta, noin 12,9% annoksesta suoliston kautta.

Käyttöaiheet

kausiluonteisen (ajoittaisen) ja monivuotisen (pysyvän) allergisen sidekalvotulehduksen ja allergisen nuhan oireet, mukaan lukien aivastelu, kutina, kyynelvuoto, rinorrhea, nenän tukkoisuus, sidekalvon hyperemia (hoito);
nokkosihottuma, mukaan lukien krooninen idiopaattinen urtikaria;
pollinoosi (heinänuha);
Quincken ödeema (adjuvanttina);
muut allergiset dermatoosit, joita esiintyy kutinaa ja ihottumia.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, kun kreatiniinipuhdistuma (CC) on alle 10 ml / min;
ikä enintään 6 vuotta;
raskaus ja imetysaika;
glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö, laktaasipuutos, synnynnäinen galaktoosi-intoleranssi (koska tuote sisältää laktoosimonohydraattia);
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille tai muille piperatsiinijohdannaisille.

Suhteellinen (käytä Zodak Express -tabletteja erittäin varoen):

krooninen munuaisten vajaatoiminta (CRF), jonka CC on 10-50 ml / min (annosohjelman muuttaminen on tarpeen);
krooninen maksasairaus (kolestaattinen, maksasolu- tai sappikirroosi);
virtsaumpiä altistavia tekijöitä (mukaan lukien selkäydinvamma, eturauhasen liikakasvu), koska levosetiritsiini voi lisätä virtsaumpiesten riskiä;
vanhusten ikä;
yhdistetty saanti alkoholin kanssa.

Zodak Express, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Zodak Express otetaan suun kautta. Tabletti niellään ilman pureskelua kokonaisena riittävän nestemäärän kanssa. Ruoan saanti ei vaikuta lääkkeen tehokkuuteen.

Yli 6-vuotiaille lapsille, nuorille ja aikuisille on suositeltavaa ottaa Zodak Express 1 -tabletti (5 mg) kerran päivässä.

Jos tila ei parane hoidon jälkeen, on tarpeen ottaa yhteyttä asiantuntijaan. Antiallergisia aineita tulee käyttää vain levitysmenetelmän mukaisesti ja edellä mainituilla annoksilla.

Jos oireet ovat jaksottaisen (kausiluonteisen) nuhan hoidossa alle 4 päivää viikossa tai niiden kokonaiskesto on alle 4 viikkoa, hoidon kulku riippuu oireiden kestosta. Lääkehoito voidaan lopettaa, jos potilaan tila paranee ja jatkuu uusiutumisen yhteydessä.

Hoidettaessa pysyvää (ympärivuotista) allergista nuhaa, jonka oireet ovat yli 4 päivää viikossa tai joiden kokonaiskesto on yli 4 viikkoa, hoitojakso voidaan suorittaa pitkään - koko allergeenille altistumisen ajan.

Kliininen kokemus levosetiritsiinin jatkuvasta käytöstä kalvopäällysteisten tablettien muodossa 5 mg: n annoksella aikuisilla on tällä hetkellä alle 6 kuukautta.

Jos potilas saa tai on äskettäin saanut muita lääkkeitä, siitä on ilmoitettava hoitavalle lääkärille.

Älä käytä kaksinkertaista Zodak Express -annosta, kun unohdat seuraavan pillerin annoksen. Seuraava annos unohtuneen annoksen jälkeen on suositeltavaa ottaa tavalliseen aikaan.

Sivuvaikutukset

Kliinisissä tutkimuksissa molempien sukupuolten 12-71-vuotiailla potilailla todettiin seuraavat haittatapahtumat: useimmiten - suun kuivuminen, uneliaisuus, uupumus, päänsärky; harvoin - vatsakipu, voimattomuus. 6-12-vuotiailla lapsilla yleisimmät sivuvaikutukset olivat uneliaisuus ja päänsärky.

Kun Zodak Express käytettiin rekisteröinnin jälkeen, järjestelmien ja elinten puolelta havaittiin seuraavat häiriöt, joiden taajuus on epävarma:

sydän- ja verisuonijärjestelmä: sydämentykytys, angina pectoris, takykardia, kaulalaskimon tromboosi;
Ruoansulatuskanava: oksentelu, ripuli, pahoinvointi;
maksan ja sapen järjestelmä: hepatiitti;
hengityselimet, rinta ja välikarsinaelimet: lisääntyneet nuha-oireet, hengenahdistus;
hermosto: makuhäiriö, huimaus, vapina, parestesia, kouristukset, pyörtyminen, kovakalvon sinustromboosi;
immuunijärjestelmä: yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien anafylaktiset;
mielenterveyden häiriöt: unettomuus, ahdistuneisuus, levottomuus, aggressiivisuus, masennus, itsemurha-ajatukset, hallusinaatiot;
iho ja ihonalainen kudos: kutina, ihottuma, halkeamat, nokkosihottuma, jatkuva lääkeaineen punoitus, hypotrikoosi, valoherkkyys, angioedeema;
munuaiset ja virtsateet: virtsaumpi, dysuria;
kuulo- ja labyrintin häiriöt: huimaus;
näön elin: näön hämärtyminen, näkövamma, tulehdukselliset oireet;
aineenvaihdunta ja ravitsemushäiriöt: lisääntynyt ruokahalu;
yleiset häiriöt: limakalvojen kuivuminen, perifeerinen turvotus;
tuki- ja sidekudos: nivelkipu, lihaskipu;
laboratorio- ja instrumentaalitutkimukset: painonnousu, epänormaalit maksan toiminnan indikaattorit, ristireaktiivisuus.

Yliannostus

Zodak Expressin yliannostuksen oireita voivat olla: aikuisilla - uneliaisuus, levottomuus; lapsilla - ahdistus, jota seuraa uneliaisuus.

Näiden oireiden kanssa määrätään oireenmukaista tai tukihoitoa. Mahahuuhtelu suoritetaan mahdollisimman pian liiallisen annoksen ottamisen jälkeen. Hemodialyysi on tehoton.

erityisohjeet

Zodak Express -hoidon aikana sinun tulee pidättäytyä juomasta etanolia sisältäviä juomia.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Zodac Expressiä käytettäessä potilaiden, jotka ajavat autoa tai työskentelevät muiden monimutkaisten ja mahdollisesti vaarallisten laitteiden kanssa, tulisi pidättäytyä harjoittamasta näitä toimintoja, koska hoidon aikana saattaa esiintyä lisääntynyttä uneliaisuutta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Eläintutkimusten aikana tämän antihistamiinin suoria / epäsuoria haittavaikutuksia raskauden, synnytyksen, alkion, sikiön ja postnataalisen kehityksen aikana ei havaittu. Lääkkeen käyttö raskauden aikana on kuitenkin vasta-aiheista, koska tiedot levosetiritsiinihoidon turvallisuudesta raskaana oleville naisille ovat käytännössä poissa tai ovat rajalliset.

Levosetiritsiini erittyy äidinmaitoon. Jos Zodak Express on tarpeen ottaa imetyksen aikana, on suositeltavaa lopettaa imetys, koska imeväisillä on riski kehittää haittavaikutuksia.

Lapsuuden käyttö

Lääkkeen farmakokinetiikkaa koskevan tutkimuksen tulosten mukaan 6–11-vuotiailla lapsilla, joiden paino oli 20–40 kg, oraalisen levosetiritsiiniannoksen jälkeen 5 mg: n annoksella, farmakokineettisen käyrän (AUC) ja C _{max: n ala oli} noin 2 kertaa suurempi kuin terveitä aikuisia vapaaehtoisia. Lasten kokonaispuhdistuma painosta riippuen oli 30% suurempi ja T _1/2 lyhyempi 24% kuin vastaavat indikaattorit aikuisilla. Retrospektiivisen farmakokineettisen analyysin tuloksena saadut tiedot osoittivat, että alle 5-vuotiailla lapsilla, kun lääkettä käytettiin 1,25 mg: n annoksena, sen pitoisuus plasmassa vastasi aikuisten pitoisuutta, kun se otettiin kerran päivässä 5 mg: n annoksella.

Zodak Express -tablettien käyttö alle 6-vuotiailla lapsilla on vasta-aiheista, koska tämä vapautumismuoto ei salli levosetiritsiiniannoksen muuttamista.

Munuaisten vajaatoiminta

Jos loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa esiintyy, kun CC on alle 10 ml / min, Zodak Expressin käyttö on vasta-aiheista.

Levosetiritsiinin kokonaispuhdistuma riippuu CC: stä, joten keskivaikeaa / vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat tarvitsevat annosten välisen pidentämisen CC: n huomioon ottaen. Vaikuttavan aineen kokonaispuhdistuma anurian ja loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan taustalla pienenee keskimäärin 80% verrattuna terveiden ihmisten puhdistumaan. Normaalissa neljän tunnin hemodialyysimenetelmässä alle 10% levosetiritsiinistä poistetaan.

Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden on sovitettava annostelu QC: n mukaisesti. Miehillä jälkimmäisen arvo voidaan määrittää seerumin kreatiniinitason perusteella seuraavalla kaavalla: CC (ml / min) = [140 - ikä (vuotta)] × ruumiinpaino (kg) / [72 × seerumin kreatiniinipitoisuus (mg / dl)]. Naisilla saatu arvo on kerrottava 0,85: llä.

Suositeltu Zodac Express -annos aikuisille potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (CC ml / min):

normaali toiminta (CC ≥ 80) ja lievä krooninen munuaisten vajaatoiminta (CC - 50–79): 5 mg kerran päivässä;
kohtalainen krooninen munuaisten vajaatoiminta (CC - 30–49): 1 kerta 2 päivässä, 5 mg;
vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta (CC <30): 1 kerran 3 päivässä, 5 mg;
kroonisen munuaisten vajaatoiminnan terminaalivaihe (dialyysipotilaat, CC <10): vastaanotto on vasta-aiheista.

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt lapsilla, annosta muutetaan yksilöllisesti ottaen huomioon CC ja lapsen paino, ei ole olemassa erillistä tietoa Zodak Expressin käytöstä tässä potilasryhmässä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Lääkehoito on suoritettava varoen kroonisten maksasairauksien (mukaan lukien kolestaattinen, maksasolu- tai sappikirroosi) yhteydessä. Tähän ryhmään kuuluvilla potilailla annoksen säätö tulisi tehdä vain glomerulusten suodatusnopeuden (GFR) laskun taustalla yllä olevien suositusten mukaisesti.

Käyttö vanhuksille

Tiedot levosetiritsiinin farmakokinetiikasta iäkkäillä potilailla ovat rajalliset. Toistuvalla lääkeaineen annoksella 30 mg kerran päivässä 6 päivän ajan 65--74-vuotiailla potilailla kokonaispuhdistuma oli noin 33% pienempi kuin nuorempien aikuisten potilaiden. Koska levosetiritsiini erittyy pääasiassa virtsaan, on suositeltavaa muuttaa Zodac Express -annosta iäkkäillä, joilla on kohtalainen / vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Huumeiden vuorovaikutus

Levosetiritsiinin vuorovaikutusta muiden lääkeaineiden / valmisteiden kanssa, mukaan lukien CYP3A4-isoentsyymin indusoijat, ei ole tutkittu.

Yhteisvaikutusreaktiot, jotka ovat mahdollisia setiritsiinin ja tiettyjen lääkkeiden / aineiden yhteiskäytön yhteydessä:

ritonaviiri (600 mg: n annoksena 2 kertaa päivässä): yhdistettynä setiritsiiniin päivittäisellä 10 mg: n annoksella jälkimmäisen altistus kasvoi 40%, kun taas ritonaviirialtistus muuttui hieman (−11%);
teofylliini (päivittäisenä 400 mg: n annoksena): setiritsiinin kokonaispuhdistuma pieneni 16%, teofylliinin kinetiikka ei muuttunut;
alkoholi tai lääkkeet, joilla on masentava vaikutus keskushermostoon (CNS): vaikutus keskushermostoon voi lisääntyä, mutta ei ole näyttöä siitä, että setiritsiinin rasemaatti lisäisi alkoholin vaikutusta;
simetidiini, antipiriini, pseudoefedriini, fenatsoni, erytromysiini, ketokonatsoli, atsitromysiini, diatsepaami, glipitsidi: Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei ole kirjattu.

Analogit

Zodak Expressin analogit ovat: Tsesera, Suprastinex, Levocetirizine-Teva, Levocetirizine Sandoz, Ksizal, Glenzet, Allerway, Alerset-L jne.

Varastointiehdot

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Saatavana ilman reseptiä.

Arvostelut: Zodak Express

Suurin osa Zodak Express-arvosteluista on positiivisia. Lääkettä arvostivat sekä potilaat että lääkärit. Monet viittaavat antihistamiinin terapeuttisen vaikutuksen erittäin nopeaan kehitykseen ja sen tehokkuuteen erilaisten allergiamuotojen hoidossa, mukaan lukien kausiluonteisen ja monivuotisen allergisen nuhan, urtikarian, heinänuhan ja allergisten dermatoosien oireet. He huomauttavat myös kätevän annostusohjelman ja sen, että Zodak Express ei aiheuta riippuvuutta.

Joidenkin potilaiden haittoja ovat haittavaikutusten esiintyminen (useimmiten uneliaisuus) ja melko lyhyt vaikutusaika.