Zantak - Käyttöohjeet, Hinta, Analogit, Ampullit, Arvostelut

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Zantac

Zantak: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Zantac

ATX-koodi: A02BA02

Vaikuttava aine: ranitidiini (ranitidiini)

Tuottaja: GlaxoSmithKline Manufacturing (Italia), Glaxo Wellcome Production (Ranska), Losan Pharma GmbH (Saksa), GlaxoSmithKline (Tianjin) Co. Ltd (Kiina), Glaxo Wellcome (Espanja)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 9.9.2019

Zantac on mahahaavan estoainetta, salpaaja histamiini H ₂ -reseptoreihin.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuodot:

Päällystetyt tabletit: kaksoiskupera, valkoinen, kaiverrettu toiselle puolelle: pyöreälle - "GX EC2", soikealle - "GX EC3" (10 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 läpipainopakkaus);
Pehmeät tabletit: melkein valkoisesta vaaleankeltaiseen, tasaiset, pyöreät, viistotut reunat (6 tai 10 kpl. Alumiiniläpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 tai 2 läpipainopakkausta; 15 kpl. Polypropeeniputkissa, pahvilaatikossa 1 tuuba);
Injektioneste, liuos: kirkas neste, vaaleankeltainen tai väritön (2 ml ampulleissa, 5 ampullin pahvilaatikossa).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Zantakin käytöstä.

Vaikuttava aine on ranitidiini (hydrokloridin muodossa):

1 päällystetty tabletti - 150 mg, 300 mg;
1 poretabletti - 150 mg, 300 mg;
1 ml liuosta - 25 mg.

Apukomponentit:

Kalvopäällysteiset tabletit: magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, metyylihydroksipropyyliselluloosa, triasetiini, titaanidioksidi; lisäksi soikeaina tabletteina - natriumkroskarmelloosi;
Pehmeät tabletit: natriumbikarbonaatti, vedetön natriummonositraatti, aspartaami, natriumbentsoaatti, povidoni K30, greippimaku, appelsiinimaku (natriumpitoisuus yhdessä tabletissa on vastaavasti 328 mg tai 479 mg);
Injektioneste, liuos: kaliumdivetyfosfaatti, natriumkloridi, typpi, vedetön disubstituoitu natriumvetyfosfaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Ranitidiini, vaikuttava aine Zantac, on esto histamiinin H ₂ -reseptoreihin. Se auttaa vähentämään perus- ja stimuloitua ruokakuormaa, baroretseptorien ärsytystä, gastriinin, histamiinin ja muiden suolahapon erityksen biogeenisten stimulanttien vaikutusta.

Lääkkeen käytön taustalla sekä erityksen määrä että siinä olevan pepsiinin ja suolahapon määrä vähenevät. Ranitidiini nostaa mahalaukun pH: ta, mikä vähentää pepsiiniaktiivisuutta. Vaikutuksen kesto yhden Zantac-annoksen jälkeen on 12 tuntia.

Helicobacter pylori havaitaan noin 80%: lla potilaista, joilla on mahahaava, ja 95%: lla potilaista, joilla on pohjukaissuolihaava. Kun ranitidiini yhdistetään metronidatsoliin ja amoksisilliiniin, Helicobacter pylorin hävittäminen havaitaan noin 90 prosentissa tapauksista. Tällä varojen yhdistelmällä havaitaan merkittävä väheneminen pohjukaissuolihaavan pahenemisvaiheissa.

Farmakokinetiikka

Ranitidiinin biologinen hyötyosuus oraalisen annon jälkeen on noin 50%. C _max (maksimipitoisuus aineen) suun kautta 150 mg ainetta on 300-550 ng / ml, kun se saavutetaan on 2-3 tuntia. C _max lihaksensisäisen injektion jälkeen saavutetaan noin 15 minuutissa ja on 300-500 ng / ml.

Ranitidiinin sitoutuminen plasman proteiineihin on enintään 15%. Aine läpäisee istukan esteen. Huonosti tunkeutuu veri-aivoesteeseen. Erittyy äidinmaitoon (äidinmaidossa pitoisuus on suurempi kuin plasmassa).

Ranitidiini ei metaboloidu voimakkaasti. Aineen metabolia parenteraalisesti ja suun kautta annettuna ei eroa. Aineenvaihdunnan seurauksena muodostuu seuraavia muotoja: S-oksidi - 2%, N-oksidi - 6%, furoehapon analogi - 1-2%, desmetyylranitidiini - 2%.

T _1/2 (puoliintumisaika) vaihtelee 2-3 tunnista. Otettuaan 150 mg ³ H-ranitidiinia 60-70% annoksesta erittyy virtsaan (35% annoksesta erittyy muuttumattomana), 26% - ulosteisiin.

Laskimonsisäisen antamisen jälkeen oli 150 mg ³ H-ranitidiini, 93% annoksesta erittyy virtsaan (70% annoksesta otettu ensimmäisten 24 tunnin aikana erittyy muuttumattomana), 5% - ulosteissa.

Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, ranitidiinin pitoisuus plasmassa kasvaa.

Käyttöaiheet

Helicobacter pylori -infektioon liittyvä pohjukaissuolihaava;
Pohjukaissuolihaava ja hyvänlaatuiset mahahaavat, mukaan lukien ne, jotka ilmaantuivat tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käytön aikana;
Gastroesofageaalinen refluksitauti, mukaan lukien kivunlievitys;
Postoperatiiviset haavaumat;
Refluksiesofagiittia;
Krooninen episodinen dyspepsia, jota esiintyy retrosternaalisen tai epigastrisen kivun kanssa (ei liity yllä oleviin olosuhteisiin), jotka häiritsevät unta tai liittyvät ruoan saantiin;
Zollinger-Ellisonin oireyhtymä;
Stressi-mahahaavojen ehkäisy potilailla, joilla on vakavia sairauksia;
Pohjukaissuolihaavojen ehkäisy käyttämällä tulehduskipulääkkeitä (mukaan lukien asetyylisalisyylihappo), erityisesti joilla on ollut peptinen haavauma;
Mahahaavan toistuvan verenvuodon ehkäisy;
Hapan vatsan sisällön aspiraation ehkäisy yleisanestesian aikana (Mendelssohnin oireyhtymä).

Vasta-aiheet

Akuutti porfyria (mukaan lukien historia);
Raskauden ja imetyksen ajanjakso;
Ikä alle 12;
Yliherkkyys lääkekomponenteille.

Zantacin määräämistä on noudatettava potilailla, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta, maksakirroosi, jolla on aiemmin ollut portosysteemistä enkefalopatiaa.

Zantak, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Kalvopäällysteiset ja poretabletit

Tabletit otetaan suun kautta.

Suositeltu Zantac-annos aikuisille potilaille:

Hyvänlaatuisten mahalaukun ja pohjukaissuolihaavan paheneminen: 150 mg 2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla) tai 300 mg kerran päivässä (yöllä) 4 viikon ajan. Jos haavan täydellinen arpeutuminen puuttuu, hoitoa on jatkettava vielä 4 viikkoa. Pohjukaissuolihaavan hoidossa 300 mg: n annos 2 kertaa päivässä on tehokkaampi (annoksen suurentaminen ei vaikuta haittavaikutusten ilmaantuvuuteen);
Mahalaukun ja pohjukaissuolihaavan uusiutumisen pitkäaikainen ehkäisy: 150 mg kerran päivässä (yöllä), tupakoiville potilaille annos nostetaan 300 mg: aan kerran päivässä;
Tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvät haavaumat: 150 mg 2 kertaa päivässä tai 300 mg 1 kerran päivässä (yöllä). Hoitojakso on 8-12 viikkoa;
Haavaumien ehkäisy tulehduskipulääkkeiden käytössä: 150 mg 2 kertaa päivässä koko tulehduskipulääkkeiden ottamisen ajan;
Pohjukaissuolihaava, johon liittyy Helicobacter pylori: 150 mg kahdesti päivässä tai 300 mg kerran päivässä yhdessä 750 mg amoksisilliinin kanssa 3 kertaa päivässä ja 500 mg metronidatsolia 3 kertaa päivässä. Hoitojakso on 2 viikkoa seuraavien 2 viikon aikana - Zantac-monoterapia;
Postoperatiiviset haavaumat: 150 mg 2 kertaa päivässä, hoidon kesto on 4 viikkoa. Kliinisen vaikutuksen puuttuessa hoitoa jatketaan vielä 4 viikkoa;
Gastroesofageaalinen refluksitauti: 150 mg: akuutissa muodossa - 2 kertaa päivässä (tai kerran päivässä (yöllä) 300 mg: n annoksena), hoitojakso on 8-12 viikkoa; vaikeaan ja kohtalaiseen refluksoituneeseen ruokatorvitulehdukseen - 4 kertaa päivässä hoidon kesto 12 viikon ajan; kivun oireyhtymän lievittämiseksi - 2 kertaa päivässä 2-4 viikon ajan; ehkäisyyn - 2 kertaa päivässä;
Zollinger-Ellisonin oireyhtymä: aloitusannos - 150 mg 3 kertaa päivässä, tarvittaessa päivittäinen annos voidaan nostaa 6000 mg: iin;
Krooninen episodinen dyspepsia: 150 mg 2 kertaa päivässä, hoitojakso on 6 viikkoa. Jos ei ole kliinistä vaikutusta tai tilan paheneminen, lisätutkimus on tarpeen;
Mahahaavan toistuvien verenvuotojen ja stressihaavojen verenvuodon ehkäisy kriittisesti sairailla potilailla: Kun potilas on siirretty suun kautta otettavaan ateriaan, parenteraalinen hoito korvataan ottamalla Zantak sisällä - 150 mg 2 kertaa päivässä;
Mendelssohnin oireyhtymän ehkäisy: 150 mg edeltävänä päivänä (illalla) ja 2 tuntia ennen yleisanestesiaa, parenteraalinen anto on mahdollista; synnytyksen aikana - 150 mg 6 tunnin välein (jos yleinen anestesia on tarpeen, Zantacin ja vesiliukoisten antasidien (natriumsitraatti) samanaikainen käyttö on osoitettu).

Lasten mahahaavan tapauksessa Zantac määrätään ottaen huomioon lapsen paino annoksella 2-4 mg / 1 kg 2 kertaa päivässä, mutta enintään 300 mg päivässä.

Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 50 ml / min) ranitidiinin pitoisuus plasmassa kasvaa, joten annoksen tulisi olla 150 mg kerran päivässä.

Kun potilas on pitkäaikaisessa hemodialyysissä tai avohoidossa peritoneaalidialyysissä, Zantacia määrätään heti istunnon päättymisen jälkeen annoksella 150 mg.

Injektio

Liuos ampulleissa Zantac on tarkoitettu ajoittaiseen laskimoinfuusioon, lihaksensisäiseen (lihaksensisäiseen) tai hitaaseen (yli 2 minuutin) laskimonsisäiseen (laskimoon) injektioon.

Hidas laskimonsisäinen injektio määrätään 50 mg: n annoksena, joka lisätään 20 ml: n tilavuuteen ja annetaan 6-8 tunnin välein, lihakseen annettava injektio annetaan 50 mg: n annoksena 6-8 tunnin välein.

Ajoittainen laskimonsisäinen infuusio tulee suorittaa nopeudella 25 mg tunnissa 2 tunnin ajan, ja toimenpide toistetaan 6-8 tunnin kuluttua.

Suositeltu Zantac-annos:

Mendelssohnin oireyhtymän ehkäisy: hitaasti laskimoon tai lihakseen - 50 mg: n annoksella 45-60 minuuttia ennen anestesiaa;
Peptisten tai stressihaavojen toistuvan verenvuodon ehkäisy kriittisesti sairailla potilailla: aloita hitaalla laskimonsisäisellä injektiolla 50 mg: n annoksella, jota seuraa pitkä laskimonsisäinen infuusio nopeudella 0,125-0,250 mg / 1 kg ruumiinpainoa tunnissa. Parenteraalinen hoito kestää, kunnes potilas ottaa ruokaa itsenäisesti, sitten Zantacin oraalinen anto on mahdollista;
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoito (CC alle 50 ml / min): 25 mg.

Sivuvaikutukset

Sydän- ja verisuonijärjestelmä: rytmihäiriöt, alentunut verenpaine (BP), bradykardia, atrioventrikulaarinen (AV) tukos; harvoin - vaskuliitti;
Ruoansulatuskanava: suun kuivuminen, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ummetus, palautuvat ohimenevät muutokset maksan toimintakokeissa; joissakin tapauksissa - yleensä palautuva, kolestaattinen, hepatosellulaarinen tai sekoitettu hepatiitti, keltaisuuden kanssa tai ilman; harvoin - akuutti haimatulehdus, ripuli;
Hematopoieettinen järjestelmä: trombosytopenia, leukopenia; harvoin - pansytopenia, agranulosytoosi; joskus - immuuni hemolyyttinen anemia, aplasia ja luuytimen hypoplasia;
Tuki- ja liikuntaelimistö: harvoin - lihaskipu, nivelkipu;
Hermosto: lisääntynyt väsymys, päänsärky (joskus vaikea), uneliaisuus, huimaus; harvoin - tinnitus, ärtyneisyys, näön hämärtyminen, tahaton liike, tahaton luonteinen palautuva liikehäiriö; useammin vanhuksilla ja vakavasti sairailla potilailla - aistiharhat, sekavuus, masennus;
Dermatologiset reaktiot: hiustenlähtö;
Umpieritysjärjestelmä: gynekomastia, hyperprolaktinemia, heikentynyt libido, amenorrea; harvoin - turvotus tai epämukavuus rintarauhasissa miehillä, palautuva impotenssi;
Allergiset reaktiot: nokkosihottuma, ihottuma, bronkospasmi, erythema multiforme, angioedeema, anafylaktinen sokki, kuume, valtimon hypotensio, rintakipu.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet: bradykardia, kouristukset, kammion rytmihäiriöt.

Hoito: oireenmukainen hoito; kouristusten kanssa on osoitettu laskimonsisäinen diatsepaami, kammion rytmihäiriöt ja bradykardia, lidokaiini, atropiini. Hemodialyysi on tehokas ranitidiinin poistamiseksi plasmasta.

erityisohjeet

Zantacin käyttö voi piilottaa mahakarsinooman oireet, joten potilaille, joilla on mahahaava tai uusia dyspepsian oireita vanhassa ja keski-iässä, suositellaan sulkemaan pois pahanlaatuisuuden mahdollisuus ennen hoidon aloittamista.

Ricochet-oireyhtymän riskin vuoksi Zantac-hoito on lopetettava pienentämällä annosta asteittain.

Stressiolosuhteissa heikentyneiden potilaiden pitkäaikainen hoito voi aiheuttaa bakteerivaurioita mahassa, jota seuraa kehon myrkytys.

Ranitidiinin samanaikaiseen antamiseen tulehduskipulääkkeiden kanssa on seurattava potilaiden säännöllinen seuranta, erityisesti vanhuudessa ja joilla on aiemmin ollut mahahaava.

Pehmentäviä tabletteja tulee käyttää varoen natriumia rajoittavilla potilailla, joilla on fenyyliketonuria.

Zantac-valmisteen käyttöä ei suositella ennen ihotestien diagnosointia välittömän allergisen ihoreaktion tunnistamiseksi.

Potilaiden, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, on mukautettava annostusohjelmaa.

Maksan transaminaasipitoisuuden nousu voidaan havaita suurten lääkeannosten parenteraalisella antamisella yli 5 päivän ajan.

Zantacin käyttö voi lisätä glutamaattitranspeptidaasiaktiivisuutta tai aiheuttaa väärän positiivisen reaktion testattaessa proteiinin esiintymistä virtsassa.

Tupakasta riippuvaisilla potilailla Zantac-hoidon tehokkuus heikkenee.

Hoitojakson aikana potilaan ei tule syödä elintarvikkeita, juomia ja lääkkeitä, jotka aiheuttavat mahalaukun limakalvon ärsytystä.

Liuoksen suositeltua antonopeutta on noudatettava tarkasti.

Käyttämätön Zantac-liuos on hävitettävä 24 tunnin kuluessa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Zantacin käytön aikana potilaan ei pidä harjoittaa mahdollisesti vaarallista toimintaa, joka vaatii keskittymistä ja nopeaa psykomotoristen reaktioiden syntymistä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ranitidiini läpäisee istukan ja erittyy äidinmaitoon.

Raskaus on vasta-aihe lääkkeen ottamiselle. Zantacia voidaan määrätä vain, jos lääkäri arvioi odotetun hyödyn äidille yli sikiölle mahdollisesti aiheutuvan haitan.

Imetyksen aikana Zantac on vasta-aiheinen.

Lapsuuden käyttö

Zantakia ei ole määrätty alle 12-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnassa Zantacia määrätään varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Varovaisuutta on noudatettava hoidon aikana maksan vajaatoiminnassa ja potilailla, joilla on maksakirroosi ja joilla on ollut portosysteemistä enkefalopatiaa.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäät potilaat, jotka käyttävät Zantacia yhdessä tulehduskipulääkkeiden kanssa, vaativat säännöllistä seurantaa.

Huumeiden vuorovaikutus

Antasidit, suuret sukralfaattiannokset voivat häiritä ranitidiinin imeytymistä, joten samanaikaisen annon aikana niiden ottamisen ja Zantacin ottamisen välillä on oltava vähintään 2 tuntia.

Yhdistettynä luuydintä masentaviin lääkkeisiin neutropenian riski kasvaa.

Zantac ei vaikuta lidokaiinin, diatsepaamin, fenytoiinin, teofylliinin, propranololin, varfariinin ja muiden sytokromi P450 -järjestelmän isoentsyymien kautta metaboloituvien lääkkeiden toimintaan.

Zantac estää heksobarbitaalin, aminofenatsonin, kalsiuminestäjien, fenatsonin, epäsuorien antikoagulanttien, buformiinin, glipitsidin metaboliaa.

Ketokonatsolin tai itrakonatsolin imeytymisen vähenemisen estämiseksi Zantacin käyttö on tarkoitettu vain 2 tuntia niiden saamisen jälkeen.

Samanaikainen käyttö metoprololin kanssa ranitidiini lisää sen pitoisuutta veriseerumissa ja lisää AUC: tä.

Injektioneste, liuos ampulleina Zantac voidaan sekoittaa 0,9% tai 0,18% natriumkloridiliuokseen, 5% tai 4% dekstroosiliuokseen, 4,2% natriumbikarbonaattiliuokseen, Hartmannin liuokseen.

Analogit

Zantakin analogit ovat: Acidex, Gertocalm, Atsilok, Gistak, Zoran, Zantin, Raniberl 150, Ranisan, Ranigast, Ranital, Ranitidin, Ranitin, Ranitidin-Acri, Ranitidin-Ferein, Ranitidin-Lect, Rantak, Ranitidin-Soph AKOS, Ulran.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä lämpötilassa: tabletit - enintään 30 ° C, injektioneste, liuos - enintään 25 ° C.

Kestoaika: tabletit, joissa on kaiverrus "GX EC2" - 5 vuotta, "GX EC3" - 3 vuotta, kuohuva - 2 vuotta; injektioneste, liuos - 3 vuotta.

Putkissa olevat poretabletit tulee säilyttää tiiviisti suljettuna kannella.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Zantaka

Zantakan arviot luonnehtivat lääkettä tehokkaaksi ja turvalliseksi käyttöaiheista riippumatta, suositellun annostusohjelman mukaisesti. Kustannuksia pidetään useimmiten korkeina.

Zantakin hinta apteekeissa

Arvioitu hinta Zantakille on: poretabletit (15 kpl 150 mg kukin) - 208 ruplaa, injektioneste, liuos 25 mg / ml (5 ampullia, joissa kummassakin 2 ml) - 158 ruplaa.