Alayksikön adjuvanttirokotteet influenssan ehkäisyyn
Tähän mennessä rokotus on ainoa luotettava tapa estää influenssa 1. Se on erityisen välttämätöntä vanhuksille, lapsille, kroonisista sairauksista kärsiville ja palvelualalla ja ammatissaan työskenteleville henkilöille, jotka ovat yhteydessä suureen määrään ihmisiä, esimerkiksi lääketieteellisiin työntekijöihin ja kouluttajiin.
Rokotteen ehkäisy influenssaa vastaan voidaan antaa erilaisilla rokotteilla. Jotkut niistä sisältävät elävää, mutta heikentynyttä virusta (elävät rokotteet), muut immunobiologiset valmisteet sisältävät ultraviolettisäteillä tai kemikaaleilla inaktivoituja viruspartikkeleita (kokonaiset virionrokotteet). Alayksikön adjuvanttirokotteet ovat tällä hetkellä tehokkaimpia ja turvallisimpia. Näitä ovat kotimaisen valmistajan immunobiologiset lääkkeet: Grippol, Grippol plus ja innovatiivinen neliarvoinen rokote Grippol Quadrivalent.
Influenssarokotetyypit
Ensimmäisen sukupolven influenssarokotteet ovat eläviä rokotteita, jotka eivät sisällä inaktivoitua, vaan elävää, vain heikennettyä virusta. Tällaiset rokotteet ovat tehokkaita, mutta niillä on useita rajoituksia: niitä ei suositella alle 3-vuotiaille lapsille, immuunipuutteisille ihmisille, raskaana oleville naisille, kroonisissa sairauksissa oleville ihmisille, ihmisille, jotka ovat ammatissaan yhteydessä potilaisiin, ts. juuri ne, joilla on influenssariski.
Immunobiologisten valmisteiden toinen sukupolvi, split-rokotteet, sisältävät split-viruksen - vaipat ja sisäiset proteiinit. Tällaisilla rokotteilla on hyvä immunogeenisuus ja verrattuna eläviin rokotteisiin, ne ovat turvallisempia, mutta ne voivat kuitenkin aiheuttaa vakavia sivureaktioita, erityisesti paikallisia (kutina, kipu, turvotus pistoskohdassa).
Kolmas sukupolven influenssarokotteet ovat alayksikkörokotteita, jotka perustuvat puhdistettuihin influenssavirusten pinta-antigeeneihin - neuraminidaasiin ja hemagglutiniiniin. Immuunivasteen parantamiseksi joitain rokotteita on täydennetty adjuvanteilla. Tyypillisiä alayksikköadjuvanttirokotteiden edustajia ovat kotimaiset immunobiologiset lääkkeet: Grippol, Grippol plus ja Grippol Quadrivalent. Tarkastellaan alayksikköadjuvanttirokotteiden tehokkuutta käyttämällä näitä lääkkeitä esimerkkinä.
Grippol plus ja Grippol Quadrivalent
Grippol plus on kolmiarvoinen rokote, joka sisältää kahden influenssa A -viruksen ja yhden influenssa B antigeenejä. Se valmistetaan suspensiona lihakseen ja ihon alle. Se on ollut markkinoilla yli 10 vuotta, ja tänä aikana yli 135 miljoonaa ihmistä on rokotettu sillä.
Grippol plus -valmistetta käytetään influenssan estämiseen yli 6 kuukauden ikäisillä lapsilla sekä aikuisilla - ilman ikärajoituksia. Ensinnäkin rokotus on osoitettu:
- lapset;
- raskaana olevat naiset;
- henkilöt, jotka kärsivät sisäelinten kroonisista sairauksista;
- yli 60-vuotiaat ihmiset
- ihmiset, jotka työskentelevät ihmisten kanssa: lääketieteelliset työntekijät, julkisen liikenteen työntekijät, oppilaitokset sekä armeija ja poliisi.
Grippol Quadrivalent on Venäjän ensimmäinen alayksikön adjuvanttirokote, joka suojaa neljältä influenssavirukselta: kahdelta A-viruskannalta (H1N1 ja H3N2) ja kahdelta influenssa B-viruskannalta (Victoria ja Yamagata). Se on tarkoitettu erityisesti ihmisille, joilla on suuri riski saada flunssa. Tällä hetkellä rokote on hyväksytty aikuisten - 18-60-vuotiaiden - rokotuksiin, kun lapsilla suoritettu kliininen tutkimus on saatu päätökseen, rokotetta voidaan käyttää 6-vuotiaiden lasten rokottamiseen.
Grippol-rokotteiden kliiniset kokeet suoritettiin kansainvälisen hyvän kliinisen käytännön 2.3 standardien mukaisesti. Atsoksimeeribromidin käytön adjuvanttina tehokkuus ja turvallisuus on vahvistettu riippumattoman eurooppalaisen yrityksen raportilla 4.
Rokotteet valmistetaan maailmanlaajuisten GMP-standardien mukaisesti. Ne eivät sisällä säilöntäaineita, myrkyllisiä aineita tai antibakteerisia aineita, joten yliherkkyysreaktioiden riski on yleensä nolla 2.
Rokotteen adjuvantti Grippol
Molempiin rokotteisiin kuuluvat virusantigeenit liittyvät suuren molekyylipainon omaavaan polymeeriin - atsoksimeeribromidiin. Tämä on lääkeaineen Polyoxidonium vaikuttava aine, mutta rokotteessa sitä on pitoisuuksina 24 kertaa pienempi kuin lääkkeessä Polyoxidonium. Alhaisen pitoisuuden vuoksi ja ottaen huomioon rokotteen paikallinen antaminen, se ei toimi immunomodulaattorina, mutta yhdessä antigeenien kanssa stimuloi luonnollista immuunivastetta antigeeneille. Siksi Grippol plus -valmistetta voidaan määrätä raskaana oleville naisille, immunosuppressoiduille ja syöpää sairastaville eikä se vaikuta systeemisiin immuunijärjestelmiin.
Rokotteita, jotka sisältävät alumiiniin, hydroksidiin tai fosfaattiin perustuvia adjuvantteja, on käytetty pitkään sekä Venäjällä että muualla maailmassa. Adjuvanttien ansiosta oli mahdollista luoda niin monta rokotetta todellisia infektioita vastaan - suurin osa kansallisen rokotuskalenterin rokotteista, ei vain venäläisiä, vaan myös ulkomaisia.
On myös influenssaadjuvanttirokotteita, jotka sisältävät skvaleenipohjaista vesiemulsioadapteria MF59. Tämä adjuvanttirokote on luotu erityisesti Euroopassa vanhuksille, joiden immuniteetti ei enää vastaa rokotuksiin.
Grippol-rokotteiden antigeeninen määrä
Adjuvantin käyttö Grippol® plus -rokotteessa antaa mahdollisuuden vähentää virusantigeenien annosta kolme kertaa: 5 mcg 15 mcg sijasta, mikä tarkoittaa, että rokote on turvallisempi. Tätä ainutlaatuista tuotantotekniikkaa on käytetty yli 20 vuoden ajan Grippol- ja Grippol plus -rokotteiden tuotannossa, joita käytetään laajalti väestön joukkomunisointiin. Näiden rokotteiden kliiniset tutkimukset ovat vakuuttavasti todistaneet, että tällainen antigeenien annos yhdessä adjuvantin Polyoxidonium kanssa on riittävä varmistamaan tehokkaasti korkea immuunivaste 2,3,4.
Rokotteiden koostumusta ja laatua säätelee eurooppalainen tai kansallinen farmakopea. Euroopan farmakopeassa todetaan 7, että antigeenipitoisuuden tulisi olla 15 mg, ellei kliinisten tutkimusten tulosten perusteella voida perustella eri annosta. Teoriassa olisi mahdollista nostaa rokotteen antigeenien pitoisuus 15 μg: ksi, mutta tämä ei lisää tehokkuutta, mutta se voi lisätä paikallisten reaktioiden tiheyttä. Näin ollen, Grippol rokotteilla on lisääntynyt potilaan turvallisuusprofiili johtuen laskusta antigeenisen kuormituksen elin, joka vahvisti tulokset vertaileva tutkimus Grippol plus rokote ja rokotteita, jotka sisältävät 15 ug antigeenit 8.
johtopäätökset
Siksi Grippol-rokotteiden tehokkuus on vertailukelpoinen rokotteisiin, jotka sisältävät 15 μg kutakin influenssaviruskantaa kohti, ja ne täyttävät kaikki kansainväliset suositukset. Pienentämällä kehon antigeenikuormitusta näillä immunobiologisilla valmisteilla on korkein turvallisuusprofiili, mikä on todistettu kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui suuri määrä osallistujia ja jotka toteutettiin kaikkien kansainvälisten ja Venäjän laatustandardien mukaisesti.
On tärkeää, että polyoksidonium Grippol-rokotteissa ei toimi immunomodulaattorina, vaan vain adjuvanttina vaikuttamatta systeemisiin immuunimekanismeihin.
Kirjallisuus
- Maailman terveysjärjestö. - 2005. - Nro 33. - R. 277-288.
- Voitsekhovskaya E. M., Vakin V. S., Vasilyeva A. A. Uuden influenssarokotteen Grippol® sekä epidemiologian ja rokotteiden ennaltaehkäisyn immunogeenisuuden analyysin tulokset. - 2009. - Nro 1 (44). - S. 40-45.
- Kharit S. M., Nacharova E. P., Chernyaeva T. V. Inaktivoidun polymeeri-alayksikön kolmiarvoisen influenssarokotteen turvallisuus. Rekisteröinnin jälkeinen havainto Nykyaikaisen pediatrian kysymyksiä. - 2009. - nro 4. - S. 30-34.
- R. Compier. Polyoxidoniumia sisältävän alayksikön influenssarokotteen turvallisuus ja teho. Kliinisten tutkimusten järjestelmällinen tarkastelu ja meta-analyysi. Epidemiologia ja rokotteiden estohoito nro 17 (4) / 2018, s.25--30.
- Chebykina A. V., Kostinov M. P., Magarshak O. O. Influenssarokotusten turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi Epidemiologia ja rokotukset. - 2010. - nro 4.
- Erofeeva M. K., Nikonorov I. Yu., Maksakova V. L., Elshina G. A. Grippol® plus -influenssarokotteen tehokkuuden arviointi kouluikäisillä lapsilla vuosina 2008-2009 influenssaepidemian aikana. Epidemiologia ja rokotusten ehkäisy. - 2010. - Nro 3.
- A. V. Nekrasov, N. G. Puchkova Parannusstrategiat ja menetelmät influenssarokotteiden arvioimiseksi. Grippol® plus on moderni suoja rintasyöpää vastaan. - 2008. - Nro 22. - T. 16.
- Vertaileva arvio kaupallisten influenssaan inaktivoitujen rokotteiden reaktogeenisuudesta ja immunogeenisuudesta: polymeeri-alayksikkö Grippol plus, alayksikkö Influvac, split-rokote Vaxigrip "S. M. Kharit, D. A. Lioznov, A. A. / 2017.
- Euroopan farmakopea, 2006 (Ph. Eur 2006).
Löysitkö virheen tekstistä? Valitse se ja paina Ctrl + Enter.
