Bramitob

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Bramitob: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Bramitob

ATX-koodi: J01GB01

Vaikuttava aine: tobramysiini (tobramysiini)

Tuottaja: Holopack Verpackungstechnik, GmbH (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 11.11.2019

Bramitob on laajakirjoinen antibakteerinen aine inhalaatiota varten aminoglykosidiryhmästä.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - inhalointiliuos: läpinäkyvä, keltaisesta vaaleankeltaiseen (pahvilaatikossa 4, 7 tai 14 nauhaa, jotka sisältävät 4 ilmatiiviisti suljettua muoviampullia, joissa on 4 ml liuosta, ja ohjeet Bramitoban käytöstä).

1 ml liuoksen koostumus:

vaikuttava aine: tobramysiini - 75 mg;
apukomponentit: 1 M rikkihappoliuos - 0,4 ml (pH-arvoon 4,5–5,5); 1 M natriumhydroksidiliuos - pH-arvoon 4,5–5,5; natriumkloridi - 4,5 mg; injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 1 ml.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Tobramysiini on aminoglykosidiantibiootti, jota tuottavat Streptomyces tenebrarius -suvun mikro-organismit. Sen toiminnan pääasiallinen mekanismi liittyy proteiinisynteesin rikkomiseen, jonka vuoksi solukalvon läpäisevyys muuttuu, kalvon vaurio kasvaa ja solukuolema tapahtuu. Antibiootilla on bakterisidinen vaikutus pitoisuuksilla, jotka ovat hieman korkeammat tai yhtä suuret kuin suppressiiviset pitoisuudet.

Bramitob on pääasiassa aktiivinen gramnegatiivisia aerobisia mikro-organismeja vastaan. Suhteessa useimpiin gram-positiivisiin bakteereihin ja anaerobisiin mikro-organismeihin sillä on vähäinen aktiivisuus.

Gentamisiiniin verrattuna lääke on aktiivisempi yksittäisiä Proteus- ja Pseudomonas aeruginosa -kantoja vastaan. Noin puolet gentamisiiniresistenssiä osoittavista Pseudomonas aeruginosa -kannoista ovat herkkiä tobramysiinille.

Kystistä fibroosia sairastavien potilaiden ysköissä tobramysiinin pienin estävä pitoisuus inhalaation yhteydessä on merkittävästi suurempi kuin parenteraalisesti annettuna.

Farmakokinetiikka

Kun inhalaatiota on käytetty 0,3 g Bramitobaa, lääkkeen enimmäispitoisuus kystistä fibroosia sairastavien potilaiden yskössä saavutetaan 30 minuutin kuluttua ja on noin 1289 μg / 1 g. Tämän lisäksi veriplasman maksimipitoisuus saavutetaan noin 1,5 tunnin kuluttua ja on 758 ng 1 ml: aan. Lääkkeen puoliintumisaika on 4,5 tuntia.

Veren sisään imeytynyt lääke erittyy munuaiskerästen kautta tapahtuvalla suodatuksella.

Käyttöaiheet

Bramitobia määrätään potilaille, joilla on kystinen fibroosi Pseudomonas aeruginosan aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoitoon.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

alle 6-vuotiaat lapset;
imetysjakso;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (liuos inhalaatiota varten Bramitob on määrätty lääkärin valvonnassa):

diabetes;
munuaisten vajaatoiminta;
sydämen iskemia;
krooninen sydämen vajaatoiminta dekompensoinnin vaiheessa;
kuulovamma;
akuutti hemoptysis;
vestibulaarisen laitteen toimintahäiriö tai neuromuskulaarinen patologia (esimerkiksi parkinsonismi ja muut tilat, joihin liittyy lihasheikkoutta, mukaan lukien myasthenia gravis);
raskaus.

Bramitob, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Bramitob-liuosta inhalaatiota varten käytetään sumutinta.

Yli 6-vuotiailla lapsilla ja aikuisilla on suositeltavaa käyttää 1 ampulli aamulla ja illalla 28 päivän ajan. Toimenpiteiden välillä on oltava noin 12 tuntia, mutta vähintään 6 tuntia.

28 päivän käytön jälkeen Bramitobaa on välttämätöntä pitää 28 päivän tauko, jonka jälkeen hoitoa on jatkettava vielä 28 päivää.

Potilaan ruumiinpainoa ei oteta huomioon annostusohjelman määrittämisessä. Kaikkien potilaiden tulisi käyttää yhtä ampullia liuosta (0,3 g tobramysiiniä) kahdesti päivässä.

Irrotettavan ampullin avaamiseksi se taivutetaan ensin molempiin suuntiin nauhasta ja sitten sen ylä- ja alaosat erotetaan peräkkäin. Sen jälkeen ampullin yläosaa käännetään runkoon nähden nuolen osoittamaan suuntaan. Liuos kaadetaan sumuttimen lasikaulaan kohtuullisella paineella avoimen ampullin seinämiin.

Nebulisaattoriin kaadettu liuos (0,3 g) injektoidaan inhalaatiolla 10-15 minuutin kuluessa uudelleenkäytettävällä PARI LC Plus -laitteella. Tämä sumutin sisältää kompressoreita, jotka kytkettynä PARI LC Plus -laitteeseen tuottavat 4-6 litraa minuutissa ja / tai vastapaineen 110-217 kPa.

Toimenpiteen aikana potilaan tulee olla seisoo tai istuu ja hengittää tavalliseen tapaan sumuttimen suukappaleen läpi. Hengittämisen helpottamiseksi suun kautta potilas voi käyttää nenän pidikettä.

Hengityksen jälkeen laite on purettava. Jokaisen toimenpiteen jälkeen on tärkeää pestä sen yksittäiset osat putkea lukuun ottamatta perusteellisesti kuumalla vedellä ja nestemäisellä pesuaineella, huuhdella ja pyyhi kuivaksi puhtaalla, puhtaalla liinalla, joka ei jätä kuituja.

Muut sumuttimen osat kuin putki on desinfioitava puhdistuksen jälkeen yllä olevien ohjeiden mukaisesti. Voit tehdä tämän valitsemalla jonkin kahdesta menetelmästä:

Keitä vedessä 10 minuuttia.
Laitteen osien upottaminen 1 tunnin ajaksi 9-prosenttisen etikkahapon ja kuuman veden (laimennettu suhteissa 1 ÷ 3) liuokseen, minkä jälkeen osat pestään kuumalla vedellä ja käytetty liuos kaadetaan ulos.

Desinfioinnin jälkeen nebulisaattorin osat pyyhitään kuivaksi puhtaalla liinalla.

Sivuvaikutukset

Bramitoban mahdolliset haittavaikutukset [> 10% - hyvin yleinen; (> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1%) - harvoin; <0,01%, mukaan lukien yksittäiset viestit - hyvin harvinainen:

tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä: hyvin harvoin - selkäkipu;
veri ja imukudos: hyvin harvoin - lymfadenopatia;
aistielimet: harvoin - kuulon heikkeneminen, korvien soiminen; hyvin harvoin - kipu korvassa, labyrintti ja vestibulaariset häiriöt;
keskus- ja ääreishermosto: harvoin - huimaus, päänsärky; hyvin harvoin - uneliaisuus;
maha-suolikanava: harvoin - makumuutos, haavainen suutulehdus, pahoinvointi, oksentelu; hyvin harvoin - ripuli;
hengityselimet: harvoin - nielutulehdus, lisääntynyt yskä, hengenahdistus, äänen muutos; harvoin - nuha, nenäverenvuoto, kurkunpään tulehdus, keuhkojen toiminnan heikkeneminen, hemoptysis, lisääntynyt ysköksen tuotanto, bronkospasmi; hyvin harvoin - sinuiitti, hypoksia, hyperventilaatio;
paikalliset reaktiot: hyvin harvoin - suun kandidiaasi, sieni-infektiot;
muut: harvoin - kuume, voimattomuus, rintakipu, ruokahaluttomuus, ihottuma; hyvin harvoin - vatsavaivat ja kipu.

Yliannostus

Tobramysiinin inhalaation yliannostuksen pääoire on voimakas käheys. Koska tobramysiini imeytyy huonosti ruoansulatuskanavasta, myrkyllisten vaikutusten kehittyminen on epätodennäköistä, kun sitä nautitaan tahattomasti. Bramitoban vahingossa annettu laskimonsisäinen injektio voi johtaa tobramysiinin systeemisen yliannostuksen oireiden ja merkkien kehittymiseen - huimaus, huimaus, korvien soiminen, kuulon heikkeneminen, hermo-lihasjohtamisen esto, munuaisten vajaatoiminta, hengitysvaikeusoireyhtymä.

Hoito: Bramitoban välitön peruuttaminen, munuaistoiminnan indikaattoreiden tutkiminen, tobramysiinipitoisuuden määrittäminen seerumissa (yliannostuksen hallitsemiseksi).

erityisohjeet

Bramitoban nimittämisen tulee antaa lääkäri, jolla on kokemusta kystistä fibroosia sairastavien potilaiden hoidosta. Hoidon keston määrää lääkäri ottaen huomioon patologian kliinisen kuvan. Jos keuhkojen toiminnan heikkeneminen vahvistetaan, on annettava lisä antibioottihoitoa.

On pidettävä mielessä, että liuoksen inhalaatio voi johtaa bronkospasmin kehittymiseen. Tässä suhteessa lääkkeen ensimmäinen annos tulisi käyttää lääkärin valvonnassa. Jos keuhkoputkia laajentava lääke sisältyy jo hoito-ohjelmaan, sitä käytetään ennen ensimmäistä toimenpidettä. Pakotettu uloshengitystilavuus mitataan ennen inhalaatiota ja sen jälkeen. Potilaat, jotka eivät saa keuhkoputkia laajentavaa lääkettä ja joilla on iatrogeenisen bronkospasmin merkkejä Bramitob-inhalaation jälkeen, käyvät läpi toisen toimenpiteen bronkodilataattorilla. Bronkospasmi, joka ilmenee sen käytön taustalla, voi osoittaa allergisen reaktion, joka vaatii hoidon peruuttamista ja asianmukaista patogeneettistä hoitoa sen lievittämiseksi.

Lääkehoidon aikana normaalia rintakehän fysioterapiaa tulisi jatkaa. Jos on kliinistä merkitystä, keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden käyttö jatkuu. Tapauksissa, joissa potilaalle määrätään samanaikaisesti useita hoitomenetelmiä, niitä käytetään seuraavassa järjestyksessä:

Keuhkoputkia laajentavan lääkkeen käyttö;
Hengitysfysioterapian suorittaminen;
Muiden inhalaatioaineiden käyttöönotto;
Hengitys Bramitobin kanssa.

On pidettävä mielessä, että Bramitobia ei voida sekoittaa muiden inhaloitavien lääkkeiden kanssa.

Äärimmäisen varovaisesti liuosta tulee käyttää potilaille, joilla on parkinsonismia tai muita sairauksia, joihin liittyy lihasheikkoutta (mukaan lukien myasthenia gravis). Tämä johtuu siitä, että aminoglykosideilla voi olla kurariforminen vaikutus hermo-lihasjohtumiseen ja sen seurauksena lisätä lihasheikkoutta.

Aminoglykosidien käytön taustalla voi kehittyä ototoksisuutta (ataksia, hypoakuusia, ei-systeeminen ja systeeminen huimaus).

Hoitavan lääkärin tulee olla tietoinen siitä, että aminoglykosideilla voi olla sisä- ja vestibulaarinen toksisuus. Tässä suhteessa on tärkeää arvioida kuulon toiminta Bramitob-hoidon aikana. Potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet aminoglykosidiantibiootteja pitkään, suositellaan audiometrisiä testejä ennen inhalaation aloittamista liuoksella. Hoidettaessa huimausta on pidettävä mielessä, että se on ototoksisuuden oire. Kuulon menetys tai huimaus liuoksen käytön aikana vaatii audiologisen tutkimuksen.

Hengityksen aikana voi ilmetä yskärefleksi. Akuuttia hemoptyysiä sairastaville potilaille Bramitobia tulisi määrätä vain tapauksissa, joissa hoidon mahdollinen hyöty on merkittävästi suurempi kuin mahdollinen riski aiheuttaa lisää verenvuotoa.

Tobramysiinin käytön taustalla havaitaan joskus aminoglykosidien pienimmän estävän konsentraation kasvu suhteessa tutkittuihin eristettyihin Pseudomonas aeruginosa -kantoihin. Pseudomonas aeruginosa -kantojen resistenssi voi kehittyä tuomalla tobramysiiniä laskimoon.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Bramitobia raskauden aikana määrätään vain tapauksissa, joissa mahdolliset hyödyt äidille ovat huomattavasti suuremmat kuin mahdolliset riskit sikiölle.

Jos inhalaatio on tarpeen imetyksen aikana, imetys on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Alle 6-vuotiaille potilaille Bramitobia ei määrätä.

Munuaisten vajaatoiminta

Varovaisuutta noudattaen ja sebramysiinipitoisuuden seerumipitoisuuksien seurannassa liuosta käytetään todistetussa tai epäiltyssä munuaisten vajaatoiminnassa. Munuaisten toiminta tulee arvioida säännöllisesti. Esimerkiksi kreatiniini- ja ureapitoisuuden arviointi tulisi suorittaa vähintään kerran 6 kuuden Bramitob-hoitojakson aikana.

Nefrotoksisuuden oireiden ilmaantuminen on osoitus tobramysiinin inhalaation lopettamisesta, kunnes sen vähimmäispitoisuus seerumissa laskee alle 2 μg / 1 ml. Tämän jälkeen toimenpiteitä voidaan jatkaa vain lääketieteellisistä syistä. Potilaita, jotka saavat parenteraalista hoitoa yhdessä muiden aminoglykosidiantibioottien kanssa, on seurattava huolellisesti, koska heille voi kehittyä kumulatiivinen toksisuus.

Huumeiden vuorovaikutus

Yhdistämällä Bramitobaa muiden parenteraalisten tai oraalisten antibakteeristen aineiden, joilla on antipseudomonaalista vaikutusta, inhaloitavien kortikosteroidien, β2-adrenergisten agonistien tai mukolyyttien, kanssa ei havaittu merkittäviä lääkkeiden yhteisvaikutuksia.

On suositeltavaa välttää Bramitoban yhdistettyä tai peräkkäistä käyttöä inhalaationa muiden mahdollisesti nefro- tai ototoksisten aineiden kanssa. Aminoglykosidien toksisuutta voidaan lisätä käyttämällä samanaikaisesti tiettyjä diureetteja muuttamalla antibiootin pitoisuutta kudoksissa ja seerumissa. Tobramysiinin yhdistetty käyttö inhalaatioon mannitolin, urean, furosemidin ja etakryynihapon kanssa on vasta-aiheista.

Takrolimuusin, syklosporiinin, kefalotiinin, amfoterisiini B: n, koliiniesteraasin estäjien, botuliinitoksiinin (neuromuskulaariset vaikutukset ovat mahdollisia), platinavalmisteiden (lisääntyneen ototoksisuuden ja nefrotoksisuuden vaara) tai polymyksiinien (lisääntynyt nefrotoksisuuden vaara) samanaikainen parenteraalinen anto voi johtaa aminoglykkojen toksisuuteen.

Analogit

Bramitobin analogit ovat Tobrex, Alemtob, Tobi, Tobriss, Tobramycin, Brulamycin, Tobropt, Toby Podhaler, Tobramycin-Gobbi, Tobrosopt jne.

Varastointiehdot

Säilytä 2–8 ° C: ssa (jääkaappi), erillään lämmityslaitteista, alkuperäispakkauksessa. Ei saa jäätyä.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Bramitoba

Muutaman arvostelun mukaan Bramitob on tehokas lääke, jota käytetään Pseudomonas aeruginosan hengitystieinfektioiden hoitoon kystistä fibroosia sairastavilla potilailla. Haittojen joukossa on havaittu haittavaikutusten kehittyminen pahoinvoinnin, masennuksen ja avaruudessa suuntautumisen menetyksen muodossa.