Plagril

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Plagril: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Munuaisten vajaatoiminta
10. Jos maksan toiminta on heikentynyt
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Plagril

ATX-koodi: B01AC04

Vaikuttava aine: Clopidogrel (Clopidogrelum)

Valmistaja: Dr. Reddy`s Laboratories, LTD. (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 24.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 345 ruplaa.

Ostaa

Plagril on verihiutaleiden vastainen lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annosmuoto Plagril - kalvopäällysteiset tabletit: pyöreät, kaksoiskupera, vaaleanpunaiset, toisella puolella kohokuvioitu "C 127" (10 kpl läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 3 tai 10 läpipainopakkausta).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: klopidogreelibisulfaatti - 97,875 mg (vastaa klopidogreelipitoisuutta - 75 mg);
apukomponentit: mikrokiteinen selluloosa (Avicel PH 112), mannitoli, kroskarmelloosinatrium, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti;
kalvokuori: vaaleanpunainen opadry 03В54202 (titaanidioksidi, hypromelloosi, makrogoli-400, punainen rautaoksidi).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Klopidogreelibisulfaatti on spesifinen verihiutaleiden aggregaation estäjä. Sillä on heikentävä vaikutus verihiutaleiden tarttumiseen toisiinsa vähentämällä selektiivisesti adenosiinidifosfaatin (ADP) sitoutumista verihiutaleisiin ja aktivoimalla GPIIb / IIIa-reseptoreita. Vähentämällä muiden agonistien aiheuttamaa verihiutaleiden aggregaatiota klopidogreeli estää niiden aktivoitumisen vapautuneen ADP: n avulla vaikuttamatta fosfodiesteraasin (PDE) aktiivisuuteen. 2 tuntia 400 mg: n aloitusannoksen ottamisen jälkeen verihiutaleiden aggregaatio estyy. Suurin vaikutus saavutetaan 4-7 päivässä, kun lääkettä otetaan jatkuvasti annoksella 50-100 mg / päivä. Vaikutus kestää 7-10 päivää. Plagrilin käytön lopettamisen jälkeen 5 päivän kuluessa verenvuotoaika ja verihiutaleiden aggregaatio palasivat alkuperäiselle tasolle.

Klopidogreeli estää aterotromboosin kehittymisen potilailla, joilla on ateroskleroottisia vaskulaarisia vaurioita (aivo-, kardiovaskulaariset tai perifeeriset).

Farmakokinetiikka

Plagril imeytyy voimakkaasti ja hyötyy biologisesti. Plasman pitoisuus on pieni. Klopidogreelivetysulfaatin metabolia tapahtuu maksassa. Päämetaboliitti on karboksyylihapon ei-aktiivinen johdannainen. Metaboliitin suurin pitoisuus lääkkeen toistuvan oraalisen annon jälkeen 75 mg: n annoksella saavutetaan tunnissa ja on 3 mg / l. Klopidogreelin aktiivinen metaboliitti on tiolijohdannainen (ei löydy plasmasta), joka muodostuu sen hapettumisesta 2-okso-klopidogreeliksi ja sitä seuraavasta hydrolyysistä. Se sitoutuu nopeasti ja peruuttamattomasti verihiutaleiden reseptoreihin ja estää verihiutaleiden aggregaatiota.

Klopidogreeli eliminoituu munuaisten (50%) ja suoliston kautta (46%). Päämetaboliitin T _1/2 (puoliintumisaika) on 8 tuntia.

Vaikeaa munuaissairautta sairastavilla potilailla päämetaboliitin pitoisuus plasmassa, kun lääkettä otetaan päivittäisenä 75 mg: n annoksena, on pienempi kuin keskivaikeassa munuaissairaudessa ja terveillä potilailla.

Käyttöaiheet

Plagrilia suositellaan tromboottisten komplikaatioiden ehkäisyyn seuraavissa sairauksissa / olosuhteissa:

sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus tai perifeerisen valtimon tukos;
akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä: ST-segmentin koholla, jos trombolyyttinen hoito on mahdollista; ilman ST-segmentin kohoamista (epävakaalla angina pectoriksella, sydäninfarktilla ilman Q-aallon muodostumista), myös verisuonten stenttileikkauksen jälkeen - yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa.

Vasta-aiheet

Absoluuttiset vasta-aiheet:

vaikea maksan vajaatoiminta;
hemorraginen oireyhtymä;
akuutti verenvuoto (mukaan lukien kallonsisäinen) ja riskiä lisäävät sairaudet, kuten mahahaava ja 12 pohjukaissuolihaava akuutissa vaiheessa, haavainen paksusuolitulehdus, tuberkuloosi, keuhkokasvaimet, hyperfibrinolyysi;
ikä enintään 18 vuotta;
raskaus ja imetysaika;
lisääntynyt herkkyys Plagrilin komponenteille.

Suhteelliset vasta-aiheet:

keskivaikea maksan / munuaisten vajaatoiminta;
trauma, leikkauksen jälkeiset tilat ja muut, jotka lisäävät verenvuotoriskiä;
NSAID-lääkkeiden (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet) (mukaan lukien syklo-oksigenaasi COX-2: n estäjät), asetyylisalisyylihapon, hepariinin, glykoproteiinin IIb / IIIa estäjien samanaikainen anto.

Plagrilin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Plagril-tabletit otetaan suun kautta kerran päivässä ruoan saannista riippumatta.

Suositeltu annos käyttöaiheiden mukaan:

tromboottisten komplikaatioiden ehkäisy viimeistään 35 päivää sydäninfarktin jälkeen ja 1–25 viikkoa iskeemisen aivohalvauksen jälkeen vakiintuneilla perifeeristen valtimoiden sairauksilla: 75 mg / vrk;
akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä ilman ST-kohoamista: aloitusannos - 300 mg, sitten 75 mg / vrk yhdessä asetyylisalisyylihapon (75-325 mg / vrk) kanssa. Suurten asetyylisalisyylihappoannosten käyttö lisää verenvuotoriskiä, joten suositeltu annos ei saisi ylittää 100 mg. Lääkkeen ottamisen kesto - 12 kuukautta;
akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä, jossa ST-segmentin nousu: 75 mg / vrk, käyttäen aloitusannosta alle 75-vuotiailla potilailla yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa yhdessä tai ilman trombolyyttejä. Plagril aloitetaan mahdollisimman aikaisin oireiden ilmaantumisen jälkeen ja jatkuu jopa 4 viikkoa.

Sivuvaikutukset

veren hyytymisjärjestelmä: verenvuoto maha-suolikanavasta (GIT), hemorraginen aivohalvaus, verenvuodon pidentyminen, hematoomat, hematuria, sidekalvon verenvuoto;
hematopoieettinen järjestelmä: trombosytopenia, neutropenia, leukopenia, eosinofilia, trombosytopeeninen purppura, granulosytopenia, agranulosytoosi, anemia, aplastinen anemia;
keskus- ja ääreishermosto: päänsärky, huimaus, parestesia, huimaus, sekavuus, aistiharhat;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: vaskuliitti, verenpaineen alentaminen (BP);
hengityselimet: bronkospasmi, interstitiaalinen pneumoniitti;
ruoansulatuskanava: dyspepsia, vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, gastriitti, ilmavaivat, ummetus, maha-suolikanavan haavaumat, mahalaukun ja pohjukaissuolihaavan haavaumat (paheneminen), haimatulehdus, koliitti (mukaan lukien haavainen tai lymfosyyttinen), suutulehdus, makuhäiriöt, hepatiitti, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus, akuutti maksan vajaatoiminta;
tuki- ja liikuntaelimistö: nivelkipu, lihaskipu, niveltulehdus;
virtsajärjestelmä: glomerulonefriitti;
ihotautireaktiot: kutina, rakkulainen ihottuma (erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi), punoittava ihottuma, ekseema, jäkälä planus;
allergiset reaktiot: nokkosihottuma, angioedeema, seerumitauti, anafylaktiset reaktiot;
muut reaktiot: lämpötilan nousu ja kreatiniinipitoisuuden nousu veressä.

Yliannostus

Kun terveille ihmisille otettiin 600 mg klopidogreelia, yliannostusoireita ei havaittu. Verenvuotoaika tässä tapauksessa vastaa verenvuotoaikaa, kun otetaan lääkkeen terapeuttisia annoksia.

Spesifistä vastalääkettä ei tunneta. Yliannostustapauksessa verihiutaleiden verensiirto on osoitettu.

erityisohjeet

Lääke tulee lopettaa 7 päivää ennen kirurgisia toimenpiteitä, joissa verihiutaleiden vastainen vaikutus ei ole toivottavaa.

Sinun tulisi ilmoittaa lääkärillesi kaikista epätavallisista verenvuototapauksista lääkkeen käytön aikana. Lisäksi jos potilaalle tehdään leikkaus tai hänelle määrätään uusi lääke, lääkärille on kerrottava Plagrilin saannista.

Hoidon aikana on tarpeen seurata maksan toiminnallista aktiivisuutta ja hemostaasijärjestelmän indikaattoreita: aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT), verihiutaleiden määrä, verihiutaleiden toiminnallisen toiminnan testit.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Plagrilin vaikutuksesta ajokykyyn ja muihin monimutkaisiin mekanismeihin, jotka edellyttävät psykomotoristen reaktioiden nopeutta, ei ole tietoa.

Munuaisten vajaatoiminta

Plagril 75 mg -valmistetta tulee käyttää varoen kohtalaisessa munuaisten vajaatoiminnassa.

Jos maksan toiminta on heikentynyt

Ohjeiden mukaan Plagrilia tulee käyttää varoen kohtalaisessa maksan vajaatoiminnassa. Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta klopidogreelihoidon aikana, on riski sairastua verenvuototaipumus.

Huumeiden vuorovaikutus

asetyylisalisyylihappo, hepariini, epäsuorat antikoagulantit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet: niiden verihiutaleiden vaikutus lisääntyy, maha-suolikanavan verenvuotoriski kasvaa;
CYP2C9: n kautta metaboloituvat lääkkeet (fenytoiini, tolbutamidi): näiden lääkkeiden pitoisuus kasvaa;
estrogeenit, nifedipiini, simetidiini, fenobarbitaali, digoksiini, teofylliini, tolbutamidi, atenololi ja antasidit: niiden kliinisesti merkittävää vuorovaikutusta klopidogreelin kanssa ei havaittu.

Analogit

Plagrilin analogit ovat Aggregal, Deplatt, Zilt, Cardutol, Cardogrel, Clopidogrel, Listab, Lirta, Plavix jne.

Varastointiehdot

Säilytä kuivassa paikassa, valolta suojattuna, enintään 25 ° C lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Plagril

Plagrilin arvostelut Internetissä ovat positiivisia. Potilaat panevat merkille sen tehokkuuden veritulpan muodostumisen ehkäisyssä sydänkohtauksen ja aivohalvauksen jälkeen.