Penester

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Penester: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Penester

ATX-koodi: G04CB01

Vaikuttava aine: finasteridi (finasteridi)

Valmistaja: Zentiva k.s (Zentiva, ks) (Tšekki)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 20.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 364 ruplaa.

Ostaa

Penester on lääke eturauhasen adenooman hoitoon.

Vapauta muoto ja koostumus

Penesteria on saatavana kalvopäällysteisissä tableteissa: pyöreät, kuperat molemmin puolin, vaaleankeltaiset (10 kpl läpipainopakkauksissa, 3 läpipainopakkausta pahvilaatikossa; 15 kpl läpipainopakkauksessa, 2 tai 6 läpipainopakkausta pahvilaatikossa) pakkaus).

Yksi tabletti sisältää:

Vaikuttava aine: finasteridi - 5 mg;
Ei-aktiiviset aineosat: laktoosimonohydraatti (77,45 mg), maissitärkkelys (40 mg), povidoni K30 (3,25 mg), tyypin A natriumkarboksimetyylitärkkelys (2,6 mg), magnesiumstearaatti (1,3 mg), natriumdokusaatti (0,4 mg);
Kalvokuori: hypromelloosi 2910/5 (3,15 mg), makrogoli 6000 (0,3 mg), talkki (0,3 mg), titaanidioksidi (0,2 mg), simetikoniemulsio SE4 (0,03 mg), rautaväriaine keltainen oksidi (0,02 mg).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Penesterin vaikuttava aine on finasteridi. Se on synteettinen 4-atsasteroidiyhdiste, spesifinen tyypin II 5a-reduktaasin kilpaileva estäjä, solunsisäinen entsyymi, joka muuttaa testosteronin aktiiviseksi androgeeniksi, dihydrotestosteroniksi (DHT).

Eturauhanen suureneminen hyvänlaatuisessa hyperplasiassa riippuu testosteronin muuttumisesta DHT: ksi eturauhasessa. Finasteridi vähentää merkittävästi tämän hormonin määrää veriplasmassa ja eturauhaskudoksessa. DHT-tuotannon tukahduttaminen johtaa eturauhasen koon pienenemiseen, virtsaamisen enimmäisnopeuden nousuun ja tähän tautiin liittyvien oireiden vakavuuden vähenemiseen.

Finasteridilla ei ole affiniteettia androgeenireseptoreihin.

PLESS-kliinisiin tutkimuksiin osallistui potilaita, joilla oli kohtalainen tai vaikea hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) ja eturauhasen laajentumisen oireita. Havaittiin, että Penester vähentää akuutin virtsanpidätyksen 7/100: sta 3/100: een 4 vuoden kuluessa ja kirurgisen toimenpiteen tarpeen (prostatektomia tai eturauhasen transuretraalinen resektio) 10/100: sta 5/100: een. Samaan aikaan taudin oireiden vakavuus väheni (2 pistettä lähes AUA-oireiden asteikolla), virtsan virtausnopeuden vakaa kasvu ja eturauhanen tilavuuden jatkuva väheneminen noin 20%.

4–6 vuotta kestäneisiin eturauhasoireiden lääketieteellisiin tutkimuksiin osallistui 3047 miestä, joilla oli BPH-oireita. Ne jaettiin satunnaisesti 4 ryhmään, jotka saivat: I - lumelääke, II - finasteridi päivittäisenä 5 mg: n annoksena, III - doksatsosiini päivittäisenä annoksena 4 tai 8 mg, IV - yhdistelmä finasteridia päivittäisenä 5 mg: n annoksena ja doksatsosiini päivittäisenä annoksena 4 mg tai 8 mg. Tulokset osoittivat merkittävän kliinisen taudin etenemisriskin pienenemisen: 34% (p = 0,002) finasteridiryhmässä, 39% (p <0,001) doksatsosiiniryhmässä ja 67% (p <0,001) yhdistelmähoitoryhmässä lumelääkkeeseen verrattuna. BPH: n eteneminen useimmissa tapauksissa (274 351: stä) ilmeni oireiden pahenemisena ≥ 4 pistettä kansainvälisen eturauhasen oireiden pisteissä (IPSS). Tällöin oireiden pahenemisen riskijotka arvioitiin pistein, suhteessa lumelääkeryhmään laski 30% (95%: n luottamusväli - 6-48%) finasteridia saaneilla potilailla, 46%: lla (95%: n luottamusväli - 25-60%) doksatsosiinia saaneilla potilailla 64%: lla % (95% luottamusväli - 48–75%) yhdistelmähoitoa saaneilla. Akuutin virtsaumpi-riski plaseboryhmään verrattuna pieneni 67% (p = 0,011) finasteridiryhmässä, 31% (p = 0,296) doksatsosiiniryhmässä, 79% (p = 0,001) yhdistelmähoitoryhmässä. Merkittäviä eroja lumelääkkeeseen verrattuna havaittiin vain finasteridi- ja yhdistelmähoitoryhmien potilailla.64% (95% luottamusväli - 48–75%) yhdistelmähoitoa saaneilla. Akuutin virtsan pidättymisen riski plaseboryhmään verrattuna pieneni 67% (p = 0,011) finasteridiryhmässä, 31% (p = 0,296) doksatsosiiniryhmässä, 79% (p = 0,001) yhdistelmähoitoryhmässä. Merkittäviä eroja lumelääkkeeseen verrattuna havaittiin vain finasteridi- ja yhdistelmähoitoryhmien potilailla.64% (95% luottamusväli - 48–75%) yhdistelmähoitoa saaneilla. Akuutin virtsan pidättymisen riski plaseboryhmään verrattuna pieneni 67% (p = 0,011) finasteridiryhmässä, 31% (p = 0,296) doksatsosiiniryhmässä, 79% (p = 0,001) yhdistelmähoitoryhmässä. Merkittäviä eroja lumelääkkeeseen verrattuna havaittiin vain finasteridi- ja yhdistelmähoitoryhmien potilailla.

Farmakokinetiikka

Lääkkeen maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan noin 2 tuntia Penesterin ottamisen jälkeen. Finasteridin imeytyminen ruoansulatuskanavasta saadaan päätökseen 6–8 tuntia tabletin ottamisen jälkeen. Lääkkeen hyötyosuus ei riipu ruoan saannista, se on noin 80% laskimonsisäisestä vertailuannoksesta.

Finasteridille on ominaista korkea sitoutuminen plasman proteiineihin (~ 93%). Näennäinen jakautumistilavuus on 76 l, plasman puhdistuma on ~ 165 ml / min. Penesterin pitkäaikaisessa käytössä finasteridi kerääntyy hitaasti. Kun päivittäinen annos on 5 mg, sen minimitasapainoplasman pitoisuus saavuttaa 8–10 ng / ml ja pysyy vakaana ajan myötä.

7-10 päivän lääkkeen ottamisen jälkeen finasteridia löytyy aivo-selkäydinnesteestä ja pieniä määriä siemennesteestä.

^14% C: n leimatun finasteridiannoksen erittyminen suolen läpi 57% annoksesta munuaisten metaboliitteina - 39% annoksesta. Tässä tutkimuksessa tunnistettiin kaksi lääkeaineen vaikuttavan aineen metaboliittia, joilla on finasteridiin verrattuna hieman estävä vaikutus 5a-reduktaasientsyymiin.

Lääkkeen puoliintumisaika (T _1/2) on keskimäärin 6 tuntia.

Finasteridin eliminaationopeus on jonkin verran hidastunut iäkkäillä potilailla, ja sen seurauksena T1 _{/ 2-} jakso nousee 8 tuntiin. Näillä muutoksilla ei ole kliinistä merkitystä, joten annosta ei tarvitse muuttaa vanhemmilla miehillä.

Kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma 9–55 ml / min) ¹⁴ C- leimatun finasteridin jakautumisaste yhden Penester-annoksen jälkeen ei eronnut terveillä vapaaehtoisilla. Aineen sitoutuminen plasman proteiineihin munuaisten vajaatoiminnassa ei myöskään eronnut. Osa finasteridin metaboliiteista, jotka normaalisti erittyvät munuaisten kautta, munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla erittyy suoliston kautta, mikä ilmenee aineen metaboliittien määrän vähenemisenä virtsassa ja niiden määrän lisääntymisessä ulosteessa. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien miesten, jotka eivät tarvitse hemodialyysiä, ei tarvitse muuttaa Penester-annosta.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Penester on lääke, joka on tarkoitettu eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoitoon.

Finasteridin käyttöä suositellaan tarvittaessa:

Eturauhasen koon pienentäminen;
Lisääntynyt virtsan ulosvirtausnopeus;
Hyperplasian aiheuttamien oireiden poistaminen tai vähentäminen;
Akuutin virtsan pidättymisen ja leikkauksen todennäköisyyden vähentäminen.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

Lapsuus;
Virtsateiden tukkeutuminen;
Eturauhassyöpä;
Yliherkkyys Penesterin jollekin aineelle.

Käytä lääkettä varoen maksan toiminnan rikkomuksiin.

Penesterin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Penester tulee ottaa suun kautta. Ruoan saanti ei vaikuta lääkkeen tehokkuuteen.

Aikuisille potilaille määrätään 1 tabletti kerran päivässä.

Hoidon kesto määritetään erikseen, mutta sen tulisi olla vähintään 6 kuukautta. Noin 50 prosentissa tapauksista kliiniset oireet hävisivät 12 kuukauden kuluessa hoidosta.

Sivuvaikutukset

Lisääntymisjärjestelmän osa: siemensyöksyn määrän väheneminen, rintojen arkuus, gynekomastia, heikentynyt libido, impotenssi;
Muut: allergiset reaktiot;
Laboratorioindikaattorit: luteinisoivan ja follikkelia stimuloivan hormonin pitoisuuden lievä (normaaliarvojen sisällä) nousu.

Haittavaikutusten esiintyvyys ei ylitä 4% ja yleensä vähenee hoidon aikana.

Yliannostus

On tunnettuja tapauksia yhdestä finasteridiannoksesta enintään 400 mg: n annoksina sekä lääkkeen toistuvasta antamisesta päivittäisissä annoksissa, jotka ovat enintään 80 mg 3 kuukauden ajan. Potilailla ei havaittu haittavaikutuksia.

Finasteridin yliannostuksen erityishoitoa ei tarvita.

erityisohjeet

Ennen Penesterin nimittämistä potilaan tulee suorittaa täydellinen tutkimus, jotta voidaan sulkea pois muut sairaudet, jotka voivat johtaa eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun kehittymiseen, kuten virtsarakon hypotensio, tarttuvaa alkuperää oleva eturauhastulehdus, virtsaputken ahtauma, eturauhassyöpä ja joukko muita muutoksia virtsajärjestelmässä. joissakin hermoston sairauksissa.

Finasteridi auttaa vähentämään eturauhasspesifistä antigeeniä (41% ja 48% 6 ja 12 kuukaudella hoidon aloittamisesta), joten potilaita tulisi tutkia säännöllisesti hoidon aikana eturauhassyövän poissulkemiseksi.

Raskaana olevien naisten ja hedelmällisessä iässä olevien naisten tulisi välttää kosketusta murskattuihin Penester-tabletteihin, koska finasteridi pystyy tukahduttamaan testosteronin muuttumisen dihydrotestosteroniksi, minkä seurauksena sukupuolielinten kehityksen rikkominen miespuolisella sikiöllä on mahdollista. Tässä tapauksessa tabletit ovat kalvopäällysteisiä, joten jos niiden eheys ei vaarannu, kosketus aktiivisen aineen kanssa on suljettu pois.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Penesterin negatiivisista vaikutuksista potilaan kognitiivisiin, henkisiin ja motorisiin toimintoihin ei ole raportoitu.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Penesteria ei ole tarkoitettu naisille.

Koska finasteridi kykenee tukahduttamaan testosteronin muuttumisen dihydrotestosteroniksi, Penester voi aiheuttaa poikkeavuuksia ulkoisten sukupuolielinten kehityksessä urospuolisella sikiöllä, jos nainen nauttii sen raskauden aikana. Raskaana olevia ja lisääntymisikäisiä naisia suositellaan välttämään kosketusta vaurioituneiden tablettien kanssa.

Finasteridia löydettiin pieninä määrinä miesten siemennesteestä, jotka saivat lääkettä päivittäisenä 5 mg: n annoksena. Ei ole kliinistä tietoa sen vaikutuksesta urospuolisiin sikiöihin. Naisia, joiden kumppanit käyttävät Penesteria, kehotetaan kuitenkin käyttämään luotettavaa ehkäisyä ja välttämään kosketusta siemennesteen turvallisuuden vuoksi.

Lapsuuden käyttö

Penesteria ei käytetä pediatrisessa käytännössä.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä lääkkeen annosteluohjelmaa ei tarvitse muuttaa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tulee olla varovaisia Penester-hoidon aikana.

Käyttö vanhuksille

Vanhuudessa Penesteria tulee käyttää varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

Penesterillä ei havaittu kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta muiden lääkkeiden kanssa.

Analogit

Penesterin analogit ovat: Zerlon, Alfinal, Proscar, Urofin, Finast, Finasterid-OBL, Finasterid-Teva, Proterid, Finpros.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta. Erityisiä säilytysolosuhteita ei vaadita.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Penester

Yleensä arviot Penesteristä ovat positiivisia. Potilaat huomauttavat lääkkeen tehokkuuden hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun oireita vastaan, mutta useimmat valittavat sivuvaikutusten kehittymisestä, joista yleisimpiä on siemensyöksyn laimennus ja sen määrän väheneminen.