Kutiveit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Kutiveit: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Cutivate

ATX-koodi: D07AC17

Vaikuttava aine: flutikasoni (flutikasoni)

Valmistaja: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Puola)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.8.2019

Kutiveit on ulkoinen glukokortikosteroidilääke, jota käytetään dermatoosien hoidossa.

Vapauta muoto ja koostumus

Kutiveitia on saatavana seuraavina annosmuotoina:

Voide ulkoiseen käyttöön: läpikuultava, homogeeninen, melkein valkoinen tai valkoinen (15 g kukin alumiiniputkissa, 1 putki pahvilaatikossa);
Voide ulkoiseen käyttöön: pehmeä, homogeeninen, melkein valkoinen tai valkoinen (15 g kukin alumiiniputkissa, 1 putki pahvilaatikossa).

1000 mg voiteen koostumus sisältää:

Vaikuttava aine: flutikasonipropionaatti - 0,05 mg (0,005%);
Apukomponentit: mikrokiteinen vaha - 25%, propyleeniglykoli - 5%, sorbitaaniseskvioleaatti - 0,5%, nestemäinen parafiini - jopa 100%.

1000 mg kerma sisältää:

Vaikuttava aine: flutikasonipropionaatti - 0,5 mg (0,05%);
Apukomponentit: isopropyylimyristaatti - 5%, nestemäinen parafiini - 40%, ketomakrogoli 1000 - 0,75%, setostearyylialkoholi - 5,25%, propyleeniglykoli - 10%, natriumfosfaatti - 0,15%, imidourea - 0,2%, sitruunahappomonohydraatti - 0,05%, puhdistettu vesi - jopa 100%.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Kutiveytan vaikuttava aine on flutikasoni - glukokortikosteroidi (GCS) ulkoiseen käyttöön, jolla on anti-inflammatorinen, kutinaa estävä ja verisuonia supistava vaikutus.

Tulehdusta estävä ominaisuus johtuu lukuisista allergisten reaktioiden myöhäisen vaiheen estämismekanismeista: flutikasoni vähentää syöttösolujen määrää, heikentää kemotaksista ja eosinofiilien aktivaatiota, estää arakidonihapon metaboliaa ja vähentää myös monosyyttien, lymfosyyttien, eosinofiilien ja syöttösolujen sytokiinien tuotantoa.

Kun Kutiveyta käytetään ulkoisesti, hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen järjestelmän (HPA) toiminnan tukahduttamisen todennäköisyys on merkityksetön. In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että flutikasonilla on korkea selektiivisyys ja affiniteetti glukokortikoidireseptoreihin. Kliinisten tutkimusten mukaan, kun flutikasoni pääsee systeemiseen verenkiertoon, se muuttuu nopeasti maksassa inaktiiviseksi metaboliitiksi (karboksyylihapoksi) ja erittyy nopeasti elimistöstä. Näiden ominaisuuksien vuoksi Kutiveitille on ominaista korkea terapeuttinen indeksi.

Flutikasoni ei aiheuta odottamattomia hormonaalisia häiriöitä, ei vaikuta merkittävästi maha-suolikanavan, hengityselinten, keskushermoston ja ääreishermoston, sydän- ja verisuonijärjestelmiin.

Farmakokinetiikka

Ulkopuolella levitettynä rajoitettu määrä flutikasonia imeytyy ihon läpi, joten sen biologinen hyötyosuus on hyvin heikko. Suun kautta otettuna flutikasonin biologinen hyötyosuus on lähellä nollaa johtuen alhaisesta imeytymisestä ruoansulatuskanavasta ja laajasta aineenvaihdunnasta ensimmäisen maksakierron aikana. Tästä syystä, jos lääke niellään vahingossa, systeeminen altistus on pieni.

Kun imeytyy systeemiseen verenkiertoon, flutikasoni pääsee nopeasti sappeen ja erittyy suoliston kautta. Lääke ei sitoutu melaniiniin, ei kerry kudoksiin.

Prekliinisissä ja kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että flutikasonilla on korkea metabolinen puhdistuma ja se erittyy nopeasti elimistöstä. Siten systeemiseen verenkiertoon ihon läpi tuleva lääke inaktivoituu nopeasti. Flutikasoni metaboloituu hydrolyysillä karboksyylihapoksi, metaboliitiksi, jolla on erittäin heikko tulehdusta ja glukokortikoidia aktiivinen vaikutus.

Flutikasoni erittyy pääasiassa suoliston läpi 48 tunnin kuluessa.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Kutiveit on määrätty dermatoosien (akuuttien ja kroonisten) hoitoon:

Ekseema;
Discoid lupus erythematosus;
Dermatiitti (atooppinen, kosketus, seborrheinen);
Punajäkälä;
Neurodermatoosi, mukaan lukien jäkälä simplex;
Psoriasis;
Erythroderma (systeemisen glukokortikosteroidihoidon lisänä);
Hyönteisenpuremat.

Lääkettä käytetään myös vähentämään atooppisen ekseeman uusiutumisen riskiä, joka esiintyy kroonisessa muodossa, tapauksissa, joissa on terapeuttinen vaikutus taudin akuutin vaiheen hoidossa.

Vasta-aiheet

Ruusufinni akne;
Perioraalinen dermatiitti;
Akne vulgaris;
Sieni- ja virusinfektiot;
Sukuelinten ja perianaalisen kutina;
Ikä enintään 6 kuukautta (voide), enintään 1 vuosi (voide);
Yliherkkyys lääkekomponenteille.

Imettäviä ja raskaana olevia naisia Kutiveitia tulee käyttää varoen.

Ohjeet Kutiveytan käyttöön: menetelmä ja annostus

Kutiveit-voidetta tulisi käyttää kuivien, hilseilevien ja jäkäläisten vaurioiden hoitoon, Kutiveit-voide - kosteisiin ja itkuisiin vaurioihin.

Akuuttien ja kroonisten dermatoosien hoidossa ainetta tulisi levittää 1-2 kertaa päivässä ohuena kerroksena määränä, joka ei ylitä määrää, joka vaaditaan kattamaan koko sairastuneen alueen, ja hiero varovasti. Hoidon kesto on, kunnes vaikutus saavutetaan, mutta enintään 4 viikkoa. Tulevaisuudessa lääkkeen käytön tiheys vähenee tai Kutiveit korvataan vähemmän aktiivisella glukokortikosteroidilla.

Anna voiteen / voiteen levittämisen jälkeen riittävästi aikaa, jotta valmiste imeytyy ennen pehmittimen käyttöä.

Jos tila ei parane tai pahenee kahden viikon kuluessa hoidosta, ota yhteys lääkäriin arvioimaan hoito uudelleen ja selventämään diagnoosi.

Peruutus Kutiveitin tulisi olla saavutettu taudin hallinta, asteittain, pehmentävän aineen ylläpitohoidon taustalla. GCS: n äkillisen peruuttamisen myötä taudin alkuperäiset oireet voivat palata.

Atooppisen dermatiitin hoidossa uusiutumisriskin vähentämiseksi hoidollisen vaikutuksen saavuttamisen jälkeen taudin akuutissa vaiheessa voiteen / voiteen levitystiheys pienenee kahteen kertaan viikossa ilman okklusiivisten sidosten käyttöä. Lääke tulee levittää kaikille kehon alueille, joihin aiemmin oli vaikutettu tai joilla voidaan odottaa uusiutumista. Tämä Kutiveitin annosteluohjelma on yhdistettävä pehmentävien aineiden päivittäiseen käyttöön, ja potilaan tilaa on myös seurattava jatkuvasti.

Sivuvaikutukset

Kutiveytaa käytettäessä voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:

Paikalliset reaktiot: kutina ja polttaminen lääkkeen antopaikassa (yliherkkyysreaktion oireiden kehittyessä hoito on lopetettava välittömästi), atrofiset ihomuutokset (hypertrikoosi, striat, ihon oheneminen, pinnallisten verisuonten laajeneminen, hypopigmentaatio), dermatoosin merkkien paheneminen, allergisen kosketusihottuman kehittyminen; joskus - toissijaisten infektioiden esiintyminen (varsinkin kun käytetään okklusiivisia sidoksia ja levitettäessä Kutiveiteä ihon taittumien alueelle);
Systeemiset reaktiot: Pitkäaikainen käyttö suurina annoksina tai kun Kutiveyta-valmistetta levitetään suurille ihoalueille, lääkkeen merkittävä systeeminen imeytyminen on mahdollista oireellisen hyperkortisolismin kehittymisen myötä. Useimmiten tämä havaitaan pienillä ja pienillä lapsilla sekä okklusiivisilla sidoksilla (lapsilla vaipat ja vaipat voivat suorittaa tehtävänsä). Harvinaisissa tapauksissa glukokortikosteroidien käyttö tai lopettaminen psoriaasin hoidossa voi aiheuttaa pustulaarisen taudin puhkeamisen.

Yliannostus

Ulkopuolisesta käytöstä huolimatta flutikasoni voi imeytyä ihon läpi riittävänä määränä systeemisen toiminnan kehittymiseen. Akuutin yliannostuksen todennäköisyys on hyvin pieni, mutta kroonisen yliannostuksen ja Kutiveiten väärinkäytön yhteydessä voi kehittyä hyperkortisolismin merkkejä (Itsenko-Cushingin oireyhtymä).

Jos yliannostuksen oireita ilmenee, Kutiveit on vähitellen peruutettava vähentämällä sen antotiheyttä tai korvattava vähemmän aktiivisella GCS: llä glukokortikoidien vajaatoiminnan kehittymisen estämiseksi. Yliannostushoito on oireenmukaista.

erityisohjeet

Pitkäaikainen hoito suurilla annoksilla suurilla kehon alueilla, erityisesti pienillä lapsilla ja pienillä lapsilla, voi johtaa lisämunuaisen kuoren toiminnan tukahduttamiseen.

Lapsille ulkoisesti käytettynä glukokortikosteroidit voivat imeytyä suhteellisen suurina määrinä, joten lapset ovat alttiimpia lääkkeen systeemisille vaikutuksille kuin aikuiset. Tässä suhteessa on suositeltavaa käyttää Kutiveitia lapsille pienimmissä annoksissa, jotka tarjoavat terapeuttisen vaikutuksen.

Hoidettaessa sairauksia, kuten diskoidista lupus erythematosusta, psoriaasia ja vaikeaa ekseemaa, on pidettävä mielessä, että atrofisia muutoksia voimakkaiden glukokortikoidilääkkeiden pitkäaikaisella ulkoisella käytöllä tapahtuu useammin kasvoilla kuin muualla kehossa.

Kun levität Kutiveitia silmäluomille, vältä kosketusta silmiin, koska se voi johtaa glaukooman tai paikallisen ärsytyksen kehittymiseen.

Koko hoidon ajan on suositeltavaa seurata potilaan tilaa säännöllisesti.

Psoriaasissa Kutiveitia tulee käyttää varoen, koska hoidon aikana on mahdollista kehittää yleistynyt pustulaarinen psoriaasi, suvaitsevaisuus, paikalliset tai systeemiset toksiset vaikutukset, jotka johtuvat ihon estofunktion rikkomisesta (hoito on suoritettava potilaan tilan tarkassa seurannassa).

Toissijaisen infektion kehittyessä tulisi käyttää sopivia antibakteerisia lääkkeitä. Kun infektion leviämisen merkkejä ilmenee, Kutiveit on peruutettava ja määrättävä systeemisiä antibakteerisia lääkkeitä.

Kosteissa ja lämpimissä olosuhteissa (myös okklusiivisiteissä) bakteeri-infektioiden riski kasvaa, joten ihoa on käsiteltävä perusteellisesti antiseptisillä aineilla joka kerta ennen uuden sidoksen levittämistä.

Lääkehoitoa suositellaan yhdistettäväksi pehmentävän kosmetiikan käyttöön.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Erityistutkimuksia, joissa arvioitaisiin Kutiveiten vaikutusta ihmisen kognitiivisiin ja psykomotorisiin toimintoihin, ei ole tehty. Kun otetaan huomioon haittavaikutusten profiili, lääkkeen ei odoteta vaikuttavan haitallisesti kykyyn ajaa ajoneuvoja ja tehdä mahdollisesti vaarallisia töitä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ei ole tarpeellista tietoa GCS: n ulkoisten annosmuotojen vaikutuksen arvioimiseksi ihmisen hedelmällisyyteen.

Tiedot flutikasonin käytöstä raskauden aikana ovat rajalliset. Prekliinisissä tutkimuksissa todettiin, että kortikosteroidit, kun niitä käytetään ulkoisesti tiineillä eläimillä, voivat aiheuttaa poikkeamia alkion kehityksessä, mutta tämän ilmiön merkitystä ihmisille ei ole osoitettu. Tältä osin lääkäri voi määrätä Kutiveitia raskaana oleville naisille vain, jos odotettu hyöty on hänen päätelmänsä mukaan suurempi kuin mahdolliset riskit. Hoidon aikana on suositeltavaa käyttää lääkettä pienimmällä tehokkaalla annoksella mahdollisimman lyhyellä kurssilla.

Flutikasonin turvallisuutta, kun sitä käytetään ulkoisesti imetyksen aikana, ei ole varmistettu. Prekliinisissä tutkimuksissa flutikasonia, joka annettiin ihon alle riittävinä annoksina veriplasman aineen määrittämiseksi, löydettiin myös äidinmaidosta. Ei ole kuitenkaan tietoja, jotka vahvistaisivat lääkkeen systeemisen imeytymisen riittävässä määrin vaikuttavan aineen havaitsemiseksi äidinmaidossa ulkoisesti käytettynä. Tältä osin imettäville naisille määrätään Kutiveitia varoen, jos hoidon hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit. Välttääksesi lapsen vahingossa tapahtuvaa lääkkeen nauttimista, on kiellettyä levittää kermaa / voidetta rintojen alueelle.

Lapsuuden käyttö

Kutiveit-voide on vasta-aiheinen ennen 6 kuukauden ikää, 6 kuukauden ja 12 vuoden välillä tulee käyttää varoen.

Kutiveit-voide on vasta-aiheinen alle 1-vuotiaana, 1-vuotiaasta 12 vuoteen tulisi käyttää varoen.

Lapsilla on todennäköisempää kehittää GCS: n sivuvaikutuksia, sekä paikallisia että systeemisiä. Tässä suhteessa hoito on suoritettava lääkärin valvonnassa, lääkettä on käytettävä vähimmäismääränä mahdollisimman lyhyen ajan. Hoidon kesto ei saa ylittää neljää viikkoa.

Munuaisten vajaatoiminta

Voidetta / voidetta pitkään käytettäessä suurilla ihoalueilla lääkkeen systeeminen imeytyminen on mahdollista. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla flutikasonin metabolia ja erittyminen hidastuvat, mikä lisää systeemisen toksisuuden kehittymisen riskiä. Tältä osin munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tulisi käyttää Kutiveit-valmistetta varoen mahdollisimman pienellä tehokkaalla annoksella mahdollisimman lyhyen ajan, riittävän kliinisen vaikutuksen saavuttamiseksi.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Jos maksan toiminta on heikentynyt, jos lääke imeytyy systeemisesti (voiteen / voiteen pitkäaikainen käyttö suurilla kehon alueilla), flutikasonin metabolia ja erittyminen hidastuvat, mikä lisää systeemisen toksisuuden todennäköisyyttä. Tältä osin maksan vajaatoiminnassa Kutiveitia tulee käyttää varoen, pienimmällä tehokkaalla annoksella mahdollisimman lyhyessä ajassa, joka on riittävä kliinisen vaikutuksen saavuttamiseksi.

Käyttö vanhuksille

Kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu eroja tulosten välillä nuorten ja iäkkäiden potilaiden välillä. Iäkkäillä potilailla munuaisten ja / tai maksan toiminta kuitenkin usein heikentyy, minkä seurauksena on mahdollista hidastaa flutikasonin eliminaatiota kehosta sen systeemisen imeytymisen yhteydessä. Tältä osin iäkkäiden potilaiden tulisi käyttää Kutiveitia varoen mahdollisimman pienellä tehokkaalla annoksella mahdollisimman lyhyen ajan, joka riittää kliinisen vaikutuksen aikaansaamiseksi.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun samanaikaisesti käytetään lääkkeitä, jotka estävät isoentsyymiä CYP3A4 (esimerkiksi itrakonatsoli tai ritonaviiri), flutikasonin metabolian estäminen on mahdollista, minkä seurauksena sen systeeminen vaikutus lisääntyy. Tämän vuorovaikutuksen kliinisen merkityksen aste riippuu isoentsyymin CYP3A4 estäjän aktiivisuudesta, GCS: n antotavasta ja sen annoksesta, mutta ulkoisen käytön yhteydessä tällaisen vuorovaikutuksen todennäköisyys on pieni.

Analogit

Kutiveytin analogit ovat: Nazarel, Fliksonase, Flixotide, Fluticasone, Avecort, Advantan, Akriderm, Afloderm, Beloderm, Hydrocortisone, Dermovate, Cloveit, Kutiveit, Latikort, Lokoid, Momat, Momederm, Mometasone, Predictorium, Sinodirm Elokom ja muut.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 30 ° C lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Saatavana ilman reseptiä.

Arvostelut Kutiveite

Kutiveyte-arvostelut ovat enimmäkseen positiivisia. Lääkettä käytetään monissa tapauksissa, sen avulla poistetaan erilaiset ihovauriot (mukaan lukien kasvot) allergisten reaktioiden, kroonisten häiriöiden ja hyönteisten puremien vuoksi.

Useimmat potilaat panevat merkille voiteen ja voiteen korkean tehokkuuden, niiden nopean toiminnan. Katsausten mukaan tila paranee usein tuotteen ensimmäisen käytön jälkeen. Kutiveitin muita etuja ovat mahdollisuus hoitaa lapsia, hyvä sietokyky, hajun puuttuminen voiteesta / voiteesta ja niiden taloudellinen kulutus sekä lääkkeen saatavuus apteekeissa.

Lausunnon voiteen ja voiteen kustannuksista jaettiin: jotkut pitävät sitä hyväksyttävänä, toiset - liian korkeina.