Alfadoli - Käyttöohjeet, Käyttöaiheet, Annokset, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Alfadoli

Käyttöohjeet:

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Käyttöaiheet
3. 3. Vasta-aiheet
4. 4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. 5. Sivuvaikutukset
6. 6. Erityiset ohjeet
7. 7. Huumeiden vuorovaikutus
8. 8. Analogit
9. 9. Varastointiehdot
10. 10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Alfadoli on vitamiini, kalsiumin ja fosforin aineenvaihdunnan säätelijä, auttaa täydentämään D3-vitamiinin puutetta.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - kapselit: hyytelömäinen, pyöreä, punainen, läpinäkyvä rakenne, kapselien sisällä - vaaleankeltainen öljyinen läpinäkyvä neste (10 kpl. Läpipainopakkauksessa, 3, 6 tai 10 läpipainopakkauksessa).

Alfadolin vaikuttava aine on alfakalsidoli, 1 kapselissa - 0,25 μg.

Apukomponentit: maissiöljy, butyylihydroksianisoli, dehydratoitu etanoli (ei lopputuotteessa).

Kapselikuoren koostumus: glyseroli, metyyliparahydroksibentsoaatti, 70-prosenttinen sorbitoliliuos, propyyliparahydroksibentsoaatti, soijaöljy (ei löydy lopputuotteesta), karmiininpunainen väriaine (Ponso 4R), gelatiini, puhdistettu vesi.

Käyttöaiheet

Alfadolin käyttö on tarkoitettu sairauksiin, jotka johtuvat heikentyneestä fosforin ja kalsiumin metaboliasta, kun 1,25-dihydroksi-D3-vitamiini ei ole riittävän endogeeninen:

• Osteomalasia, D-vitamiinia kestävät riisit;
• Osteoporoosi, mukaan lukien seniili, postmenopausaalinen, steroidinen;
• Hypoparatyreoosi, pseudohypoparatyreoosi;
• Osteodystrofia kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa.

Vasta-aiheet

• Hypervitaminoosi D;
• Hyperkalsemia, hypermagnesemia, hyperfosfatemia (paitsi hypoparatyreoosin hoitoon);
• Raskauden ja imetyksen ajanjakso;
• Fruktoosi-intoleranssi;
• Ikä enintään 3 vuotta;
• Ikä jopa 12 vuotta (osteoporoosin, hypoparatyreoosin ja pseudohypoparatyreoosin kanssa);
• Yliherkkyys lääkekomponenteille.

Alfadolia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on munuaiskivitauti, ateroskleroosi, krooninen sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaisten vajaatoiminta, sarkoidoosi tai muu granulomatoosi, aktiivinen keuhkotuberkuloosin muoto, lisääntynyt hyperkalsemiariski (erityisesti munuaiskivien kanssa), hyperkalsuria, yli 3-vuotiaat lapset.

Käyttö raskauden II ja III kolmanneksella on mahdollista vain tapauksissa, joissa odotettu hyöty hoidosta äidille ylittää sikiön yliherkkyyden D-vitamiinille, tietyn tonttuisen ulkonäön oireyhtymän, aortan ahtauman, henkisen hidastumisen, lisäkilpirauhasen toiminnan estämisen.

Antotapa ja annostus

Kapselit on tarkoitettu oraaliseen antoon.

Lääkkeen käyttö tulisi aloittaa pienimmällä annoksella ja seurata kalsiumin ja fosforin pitoisuutta veriplasmassa kerran viikossa. Annosta on nostettava asteittain lisäämällä sitä 0,25 tai 0,5 μg päivässä, kunnes biokemialliset parametrit pysyvät vakaina. Saatuaan pienin tehokas annos verikoe suositellaan vähintään kerran 3-5 viikon välein.

Lääkäri määrää annoksen ja hoidon keston kliinisten indikaatioiden perusteella kullekin potilaalle erikseen.

Suositeltu annos aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille:

• Alkuannos: 1 mcg päivässä;
• Ylläpitoannos: 0,25-2 mcg päivässä;
• Riisit ja osteomalasia: 1-3 mcg päivässä 2-3 kuukautta tai enemmän;
• Osteoporoosi, mukaan lukien postmenopausaalinen, steroidi, seniili: 0,5-1 μg päivässä;
• Hypoparatyreoosi: 1-4 mcg päivässä;
• Osteodystrofia kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa: 1-2 mcg päivässä, hoitojakso - 2-3 kuukautta, 2-3 kurssia 12 kuukauden ajan.

Päivittäinen annostusohjelma 3--12-vuotiaille lapsille:

• Riisit ja osteomalasia: 1-3 μg, hoitojakso - vähintään 2-3 kuukautta;
• Osteodystrofia kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa: 0,5-1 mcg, kurssi - 2-3 kuukautta, 2-3 kurssia 12 kuukauden kuluessa.

Alfadolin käyttö voi kestää 2-12 kuukautta ja pidempään.

Sivuvaikutukset

• Ruoansulatuskanava: suun kuivuminen, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, närästys, epämukavuuden tunne epigastrisella alueella, vatsakipu, ripuli, ummetus, maksaentsyymien aktiivisuuden lievä lisääntyminen, maksan toimintahäiriöt;
• Virtsatiet: akuutti munuaisten vajaatoiminta;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: kohonnut verenpaine, takykardia;
• Hermosto: uneliaisuus, yleinen heikkous, päänsärky, uupumus, huimaus;
• Tuki- ja liikuntaelimistö: kohtalainen kipu lihaksissa, luissa, nivelissä;
• Allergiset reaktiot: kutina, ihottuma;
• Laboratorioindikaattorit: vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa - hyperfosfatemian kehittyminen, suuren tiheyden lipoproteiinien pitoisuuden nousu, hyperkalsemia.

erityisohjeet

Kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa lääkkeen käyttö aloitetaan vasta hyperfosfatemian alustavan korjaamisen jälkeen.

Sen lisäksi, että veriplasmassa seurataan säännöllisesti kalsiumin ja fosfaatin pitoisuutta, on seurattava alkalisen fosfataasin aktiivisuutta kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla - viikoittain.

Hyperkalsemian kehittymisen estämiseksi lääkkeen annosta on pienennettävä emäksisen fosfataasipitoisuuden normalisoitumisen jälkeen veriplasmassa.

Hyperkalsemian ja hyperkalsurian yhteydessä Alfadol-hoito tulee lopettaa ja kalsiumin saantia vähentää. Plasman kalsiumpitoisuudet palautuvat normaaliksi viikon tauon jälkeen. On suositeltavaa jatkaa ottamista 1/2 annoksella ennen taukoa.

On pidettävä mielessä, että koska eri potilailla on epätasainen herkkyys D-vitamiinille, hypervitaminoosi voi aiheuttaa jopa terapeuttisten annosten käytön.

Tasapainoinen ruokavalio on D-vitamiinin puutteen ehkäisy.

Lääkettä määrättäessä lasten tulisi olla varovaisia yliannostuksesta, aloittaa hoito pienillä annoksilla, seurata annoksen asteittaista seurantaa seuraamalla veriplasman kalsiumpitoisuutta, kreatiniinin ja kalsiumin suhdetta virtsaan.

D-vitamiinin pitkäaikainen käyttö lisää lasten hidastumisen riskiä.

D-vitamiinin tarve vanhuudessa voi lisääntyä, koska D-vitamiinin imeytyminen, insolaatioaika, ihon kyky syntetisoida D3-provitamiinia vähenee ja munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuus lisääntyy.

Alfadolin käyttö voi aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta, joten potilaita kehotetaan kieltäytymään ajamasta ajoneuvoja ja mekanismeja hoidon aikana.

Huumeiden vuorovaikutus

Alfakalsidolin mahdollinen additiivinen vuorovaikutus D-vitamiinilääkkeiden ja sen johdannaisten kanssa, joten näitä yhdistelmiä tulisi välttää lisääntyneen hyperkalsemiariskin takia.

Alfadolin samanaikainen käyttö:

• Fenobarbitaali, fenytoiini ja muut maksan mikrosomaalisten entsyymien induktorit - vähentävät alfakalsidolin pitoisuutta veriplasmassa;
• Kolestyramiini, kolestipoli, antasidit, sukralfaatti, albumiiniin perustuvat valmisteet, mineraaliöljyn pitkäaikainen saanti - alfakalsidolin imeytyminen vähenee;
• Bisfosfonaatit, kalsitoniini, plikamysiini, glukokortikosteroidit, galliumnitraatti - vähentävät lääkkeen terapeuttista vaikutusta;
• Maksan mikrosomaalisten entsyymien estäjät - lisäävät lääkkeen plasmapitoisuutta häiritsemällä sen tehokkuutta;
• Kalsiumvalmisteet, tiatsididiureetit - voivat edistää hyperkalsemian kehittymistä johtuen lisääntyneestä kalsiumin imeytymisestä suolistossa ja imeytymisestä munuaisiin;
• Antasidit - lisäävät hyperaluminemian ja hypermagnesemian todennäköisyyttä;
• Sydämen glykosidit - sydämen rytmihäiriöiden riski kasvaa;
• Askorbiinihappo, retinoli, tiamiini, tokoferoli, pantoteenihappo, riboflaviini - vähentävät alfakalsidolin toksista vaikutusta;
• Fosforilääkkeet - lisäävät hyperfosfatemian kehittymisen riskiä.

Alfadolin yhdistelmä estrogeenien ja muiden luun resorptiota vähentävien aineiden kanssa on osoitettu osteoporoosia sairastavien potilaiden hoidossa.

Analogit

Alfadolin analogit ovat: Alpha-D3-Teva, Etalfa.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä, kuivassa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!