Sumatriptan Canon

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Sumatriptan Canon: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Sumatriptan Canon

ATX-koodi: N02CC01

Vaikuttava aine: Sumatriptan (Sumatriptan)

Tuottaja: CJSC "Kanonfarma Production" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 17.1.2020

Hinnat apteekeissa: alkaen 441 ruplaa.

Ostaa

Kalvopäällysteiset tabletit, Sumatriptan Canon

Sumatriptan Canon on migreenilääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan kalvopäällysteisten tablettien muodossa: pyöreät, kaksoiskuperia, valkoisia tai melkein valkoisia (pahvilaatikossa 1 läpipainopakkaus, joka sisältää 2, 4, 6 tai 10 tablettia, tai 3 läpipainopakkausta, joissa on 2 tablettia kukin, ja käyttöohjeet Sumatriptan Canonille).

Lääkkeen koostumus 1 tabletille:

vaikuttava aine: sumatriptaani - 50 tai 100 mg (sumatriptaanisukkinaatin muodossa - vastaavasti 70 tai 140 mg);
apukomponentit: mikrokiteinen selluloosa, kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, mannitoli, magnesiumstearaatti, kroskarmelloosinatrium, kalsiumstearaatti, hyproloosi (hydroksipropyyliselluloosa Klucel LF);
kalvovaippa: Selecoat AQ-02003 [titaanidioksidi, hypromelloosi (hydroksipropyylimetyyliselluloosa), makrogoli (polyetyleeniglykoli 6000)].

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Sumatriptan Canonin vaikuttava aine - sumatriptaani on selektiivinen verisuonten 5-hydroksitryptamiini-1-reseptorien (5-HT1D) agonisti. Näiden reseptorien pääasiallinen sijainti on aivojen kallon verisuonet, jotka kapenevat stimuloituna. Lääkkeellä ei ole vaikutusta muihin 5-HT-reseptorien alatyyppeihin (5-HT2-5-HT7).

Eläintutkimuksissa sumatriptaani aiheutti valikoivasti kaulavaltimon haarojen ontelon kaventumista vaikuttamatta verenkiertoon aivojen verisuonissa. Kaulavaltimon verisuonisto tuottaa verenkiertoa kallonsisäisiin ja kallonsisäisiin kudoksiin (mukaan lukien aivokalvokalvot), ja migreenin kehittymisen päämekanismina ihmisillä pidetään aivokalvojen turvotusta ja / tai verisuonten laajenemista.

Kokeellisten tietojen mukaan sumatriptaani vähentää myös kolmoishermon herkkyyttä.

Oletetaan, että Sumatriptan Canonin migreenin vastainen vaikutus johtuu kahdesta kuvatusta ominaisuudesta.

Sumatriptaanin on osoitettu olevan tehokas migreenikohtausten, mukaan lukien kuukautisiin liittyvä migreeni (MAM), hoidossa.

Lääke kehittyy 30 minuutin kuluessa 100 mg: n annoksen ottamisesta.

Suositeltu annos on 50 mg. Migreenikohtausten vakavuus voi kuitenkin vaihdella henkilöstä toiseen tai henkilöstä eri aikoina, joten 100 mg: n annos voi olla tarpeen.

Kliinisissä tutkimuksissa sumatriptaanin annosväli 25–100 mg on osoittanut merkittävästi suurempaa tehoa lumelääkkeeseen verrattuna. Tilastojen mukaan 25 mg: n annos on kuitenkin vähemmän tehokas kuin 50 ja 100 mg: n annos.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettavan sumatriptaanin farmakokinetiikka on riippumaton migreenikohtauksista.

Sumatriptan Canonin farmakokineettiset perusparametrit:

imeytyminen: Sumatriptaani imeytyy nopeasti oraalisen annon jälkeen. Sen plasmapitoisuus 45 minuutissa saavuttaa 70% maksimitasosta. Suurin plasmapitoisuus (_Cmax) 100 mg: n annoksen ottamisen jälkeen on 54 ng / ml. Absoluuttinen hyötyosuus on keskimäärin 14%, osittain epätäydellisen imeytymisen, osittain esijärjestelmällisen aineenvaihdunnan vuoksi;
jakautuminen: sumatriptaanin keskimääräinen kokonaisjakautumistilavuus (V _d) on 170 l, 14 - 21% annoksesta sitoutuu plasman proteiineihin;
metabolia: sumatriptaanin biotransformaation seurauksena (monoamiinioksidaasi A: n vaikutuksesta) muodostuu sumatriptaanin indoleacetic-analogi, joka erittyy pääasiassa virtsaan glukuronidikonjugaatin ja vapaan hapon muodossa. Se ei osoita aktiivisuutta 5-HT1- ja 5-HT2-serotoniinireseptoreita vastaan. Pieniä metaboliitteja ei löytynyt;
eliminaatio: sumatriptaanin keskimääräinen munuaispuhdistuma on 260 ml / min, plasman kokonaispuhdistuma on keskimäärin 1160 ml / min ja ekstrarenaalinen puhdistuma on noin 80% kokonaispuhdistumasta. Puoliintumisaika on noin 2 tuntia.

Maksan toiminnallisessa häiriössä sumatriptaanin esisysteeminen puhdistuma pienenee, mikä johtaa sen plasmapitoisuuden nousuun ja sen seurauksena biologisen hyötyosuuden lisääntymiseen.

Vaikutus kohtalaisen maksan toimintahäiriön (luokka B Child-Pugh-asteikolla) lääkkeen farmakokinetiikkaan arvioitiin ihonalaisen annon jälkeen. Terveillä potilailla ei havaittu merkittäviä eroja.

Käyttöaiheet

Sumatriptan Canonia käytetään migreenikohtausten lievittämiseen, mukaan lukien auraa sairastavat (mukaan lukien MAM).

Lääkettä ei ole tarkoitettu migreenin ehkäisyyn.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

oftalmoplegisten, basilaaristen ja hemiplegisten muotojen migreeni;
perifeerisen valtimon okklusiivinen sairaus;
kohtalainen ja vaikea valtimoverenpainetauti;
lievä valtimoverenpainetauti, jota ei voida hallita riittävästi;
ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivohalvaus (mukaan lukien tiedot historiasta);
angina pectoris (mukaan lukien vasospastinen);
iskeeminen sydänsairaus (CHD) tai oireiden esiintyminen, jotka aiheuttavat epäilyksiä sen kehittymisestä;
sydäninfarkti (mukaan lukien tiedot anamneesista), infarktin jälkeinen kardioskleroosi;
vaikea munuaisten ja / tai maksan toiminnan heikkeneminen;
alle 18-vuotiaat ja 65 vuoden jälkeen;
monoamiinioksidaasin (MAO) estäjien samanaikainen käyttö ja 14 päivän ajan niiden peruuttamisen jälkeen;
muiden tryptamiinien / 5-nt1-reseptorin agonistien, ergotamiinin tai sen johdannaisten (mukaan lukien metysergidi) antaminen samanaikaisesti;
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Suhteellinen (Sumatriptan Canon -tabletteja tulee käyttää varoen):

valtimoverenpainetauti, jota voidaan hallita;
epilepsia ja tilat, joille on tunnusomaista alentunut epileptinen kynnys;
sairaudet, jotka voivat vaikuttaa sumatriptaanin imeytymiseen, metaboliaan tai erittymiseen, mukaan lukien maksan ja munuaisten toiminnalliset häiriöt;
yliherkkyys sulfonamideille (sumatriptaanin ottaminen voi aiheuttaa yliherkkyysreaktioiden kehittymistä, joiden vakavuus vaihtelee ihon ilmenemismuodosta anafylaksiaan);
lievä tai kohtalainen maksan toimintahäiriö (luokka A tai B Child-Pugh-asteikolla);
raskaus ja imetys.

Sumatriptan Canon, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Huolimatta siitä, että Sumatriptan Canon on tehokas migreenikohtauksen missä tahansa vaiheessa, on suositeltavaa aloittaa sen käyttö heti, kun ensimmäiset oireet ilmaantuvat.

Tabletit otetaan suun kautta, niellään kokonaisina ja pestään vedellä.

Suositeltu annos on 50 mg, mutta jotkut potilaat saattavat tarvita 100 mg: n annoksen.

Jos potilas tuntee parannuksen ensimmäisen annoksen jälkeen, mutta oireet ovat palanneet, toinen annos sallitaan, jos vähintään 2 tuntia on kulunut ja edellisen 24 tunnin aikana otettu kokonaisannos ei ylittänyt 300 mg.

Tapauksissa, joissa migreenikohtausta ei ole mahdollista pysäyttää ottamalla ensimmäisen annoksen, toista ei pidä ottaa. Lisäksi on sallittua ottaa asetyylisalisyylihappo, parasetamoli tai ei-steroidinen tulehduskipulääke. Seuraavien hyökkäysten helpottamiseksi Sumatriptan Canonin ottaminen on sallittua.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutukset luokitellaan seuraavasti: ≥ 1/10 - hyvin usein, ≥ 1 100 - <1/10 - usein, ≥ 1 1000 - <1/100 - harvoin, ≥ 1/10 000 - <14 000 - harvoin, <1/10 000 - hyvin harvinainen.

Kliinisten tutkimusten mukaan Sumatriptan Canon voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia eri elimistä ja kehojärjestelmistä:

alusten puolelta: usein - kuumia aaltoja, väliaikainen verenpaineen nousu (tapahtuu yleensä pian pillerin ottamisen jälkeen);
hengityselimistä: usein - hengenahdistus;
hermostosta: usein - uneliaisuus, huimaus, aistihäiriöt (mukaan lukien parestesia);
tuki- ja liikuntaelimistöstä: usein - raskauden tunne missä tahansa kehon osassa, mukaan lukien kurkku ja rinta (yleensä ohimenevä, voi olla voimakasta);
maha-suolikanavasta: usein - pahoinvointi, oksentelu (niiden syy-yhteyttä lääkkeen ottamiseen ei ole osoitettu);
toiset: usein - heikkous ja väsymys (yleensä ohimeneviä, lieviä tai kohtalaisia), ahtauden tai paineen tunne missä tahansa kehon osassa, mukaan lukien kurkku ja rinta (yleensä ohimeneviä, voivat olla voimakkaita), lämmön tai kylmän tunne, kivulias esiinluiskahdus;
laboratoriotiedot: hyvin harvoin - pienet poikkeamat maksan toimintakokeissa.

Rekisteröinnin jälkeisten havaintojen mukaan Sumatriptan Canon voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia (niiden kehittymisen tiheyttä ei ole vahvistettu riittämättömien tietojen vuoksi):

psyyken puolelta: ahdistus;
immuunijärjestelmästä: yliherkkyysreaktiot (mukaan lukien ihon ilmenemismuodot, anafylaksia);
sydämestä ja verisuonista: valtimon hypotensio, sydämentykytys, rytmihäiriöt, angina pectoris, takykardia, sepelvaltimoiden vasospasmi, bradykardia, Raynaud'n oireyhtymä, ohimenevän sydänlihasiskemian merkit elektrokardiogrammissa, sydäninfarkti;
tuki- ja liikuntaelimistön kudoksesta: nivelkipu, jäykkä niska;
ihosta ja ihonalaisista kudoksista: liikahikoilu;
maha-suolikanavasta: ripuli, iskeeminen koliitti;
hermostosta: nystagmus, dystonia, vapina, skotoma, kohtaukset (useimmissa tapauksissa esiintyi potilailla, joilla oli alttiita sairauksia, ja potilailla, joilla on aiemmin ollut kouristuksia);
näköelimen *: heikentynyt näöntarkkuus, diplopia, välkkyminen, sokeus (yleensä ohimenevä).

* On pidettävä mielessä, että näköhäiriöt voivat johtua suoraan migreenikohtauksesta.

Yliannostus

Kun otetaan jopa 400 mg: n lääkeannos, voi ilmetä haittavaikutuksia, jotka voidaan havaita Sumatriptan Canonin tavanomaisessa käytössä.

Yliannostuksen ollessa vähintään 10 tuntia potilaan tulee olla lääkärin tarkassa valvonnassa. Hoito on oireenmukaista. Hemodialyysin tai peritoneaalidialyysin tehokkuudesta lääkkeen poistamiseksi kehosta ei ole tietoa.

erityisohjeet

Sumatriptan Canonia voidaan määrätä vain luotettavasti migreenin diagnosoinnissa. Potilaat, joilla on epätyypillisiä sairauksia, mahdollisesti vaaralliset neurologiset patologiat, kuten ohimenevät iskeemiset kohtaukset tai aivohalvaus, on suljettava pois.

Joissakin tapauksissa esiintyy ohimeneviä oireita, kuten kireyden tunne ja rintakipu. Ne voivat olla voimakkaita ja levitä kaulaan. Jos epäilet iskeemisen sydänsairauden kehittymistä, on suoritettava diagnostinen tutkimus.

Potilaat, joilla on riskitekijöitä sepelvaltimotaudin kehittymiselle, sekä tupakoitsijat ja henkilöt, jotka saavat nikotiinikorvaushoitoa, eivät voi käyttää Sumatriptan Canonia ilman sydän- ja verisuonijärjestelmän alustavaa tutkimusta. Tämä koskee erityisesti yli 40-vuotiaita miehiä ja postmenopausaalisia naisia. On tärkeää ottaa huomioon, että kaikilla potilailla ei ole sydänsairauksia tutkimuksen aikana.

Hyvin harvoissa tapauksissa vakavia sydän- ja verisuonitauteja esiintyy potilailla, joilla ei ole sellaista ollut aiemmin.

Hallitussa valtimoverenpainetaudissa Sumatriptan Canonia tulee käyttää varoen, koska on olemassa ohimenevä verenpaineen ja perifeerisen verisuoniresistenssin nousu.

Sumatriptan Canonia ei suositella käytettäväksi triptaanien (5-HT1-agonistien) kanssa.

Allergisten reaktioiden (anafylaktiseen sokkiin asti) riski kasvaa yliherkkyyden sulfonamideille.

Mäkikuismaa sisältävien lääkkeiden samanaikaisen käytön triptaanien kanssa sivuvaikutusten todennäköisyys kasvaa.

Herkillä potilailla päänsärky voi pahentua äkillistä päänsärkyä lievittävien lääkkeiden väärinkäytön seurauksena. Tässä tapauksessa sinun on ehkä peruutettava Sumatriptan Canon.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Koska uneliaisuus kehittyy usein, mikä on mahdollista paitsi lääkkeen ottamisen seurauksena, myös itse migreenin takia, potilaita kehotetaan olemaan varovaisia mahdollisesti vaarallisessa toiminnassa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Prekliinisissä eläintutkimuksissa sumatriptaanin suoraa teratogeenista vaikutusta rottien sikiöön ei havaittu, negatiivinen vaikutus niiden alkion / sikiön prenataaliseen ja postnataaliseen kehitykseen ei paljastunut. On kuitenkin joitain todisteita siitä, että lääke vaikuttaa alkioiden ja sikiön elinkelpoisuuteen kaneissa.

Yli 1000 naisen, jotka ottivat sumatriptaania raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, tutkimukset eivät tarjoa riittävästi tietoa synnynnäisten epämuodostumien kohdun sisäisestä muodostumisesta sikiössä. Kokemus lääkkeen käytöstä raskauden II ja III kolmanneksella on myös rajallinen.

Edellä mainitun vuoksi raskauden aikana Sumatriptan Canon -tabletteja voidaan käyttää vain poikkeustapauksissa, kun hyödyt naiselle ovat suuremmat kuin sikiölle aiheutuvat riskit.

Tutkimuksissa subkutaanisesti annettu sumatriptaani erittyi äidinmaitoon. Tästä syystä naisten on pidättäydyttävä imetyksestä vähintään 12 tunnin ajan Sumatriptan Canonin ottamisen jälkeen.

Lapsuuden käyttö

Sumatriptan Canon on vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille potilaille, koska sen tehokkuutta ja turvallisuutta tässä ikäryhmässä ei ole varmistettu.

Munuaisten vajaatoiminta

Älä käytä lääkettä potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Varovaisesti Sumatriptan Canonia tulee käyttää lievään tai keskivaikeaan munuaisten vajaatoimintaan.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Älä käytä lääkettä potilaille, joilla on vaikea toimintahäiriö.

Varovaisesti Sumatriptan Canonia tulee käyttää lievään tai keskivaikeaan maksan toimintahäiriöön (luokka A tai B Child-Pugh-asteikolla).

Käyttö vanhuksille

Yli 65-vuotiailla potilailla kokemus sumatriptaanista on rajallista. Havaintojen mukaan farmakokinetiikka tässä ikäryhmässä ei eroa nuorempien potilaiden farmakokinetiikasta. Sumatriptan Canonia ei kuitenkaan suositella iäkkäille potilaille, ennen kuin kliinisistä tutkimuksista on saatavilla lisätietoja.

Huumeiden vuorovaikutus

Terveillä vapaaehtoisilla sumatriptaanilla ei ollut vuorovaikutusta pizotifeenin, flunaritsiinin, propranololin, etyylialkoholin kanssa.

Ergotamiini samanaikaisesti käytettynä aiheuttaa pitkittynyttä vasospasmia. Rajoitettujen tietojen mukaan sumatriptaanin käyttö ergotamiinin tai muiden triptaanien / 5-HT1-reseptoriagonistien kanssa lisää sepelvaltimoiden vasospasmin riskiä, minkä vuoksi on vasta-aiheista käyttää niitä yhdessä. Annosten välistä tarkkaa ajanjaksoa ei ole vahvistettu, se riippuu määrättyjen lääkkeiden tyypistä ja annoksesta. Toiminta voi olla lisäaine. Suositeltu vähimmäisväli näiden varojen ottamisen ja Sumatriptan Canonin välillä on 24 tuntia. Migreenilääkkeen ottamisen jälkeen ergotamiini voidaan ottaa aikaisintaan 6 tuntia, muut triptaanit / 5-HTl-reseptoriagonistit - 24 tunnin kuluttua.

Sumatriptaanin ja MAO: n estäjien välillä on riski lääkkeiden yhteisvaikutuksista, joten niiden samanaikainen käyttö on vasta-aiheista.

Markkinoille tulon jälkeisissä tutkimuksissa on saatu harvinaisia raportteja serotoniinioireyhtymän esiintymisestä (mukaan lukien hermo-lihassairaudet, autonominen labiliteetti ja mielenterveyden häiriöt) potilailla, jotka ovat käyttäneet sumatriptaania hoidettaessa selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI). Tunnetaan myös tapauksia tämän oireyhtymän kehittymisestä samanaikaisesti käytettäessä selektiivisiä serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjiä (SSRI) ja triptaaneja. Tältä osin potilasta tulee seurata huolellisesti Sumatriptan Canonin ja SSRI- tai SSRI-ryhmän lääkkeiden yhteiskäytön aikana.

Analogit

Sumatriptan Canonin analogit ovat Amigrenin, Sumatriptan-Pfizer, Imigran, Kofetamin, Sumatriptan-OBL, Nomigren, Migrepam, Relpax, Sumatriptan-Teva, Rapimed, Sumamigren, Synapton, Sumatriptan, Sumarin, Sumatriptan, Famigran jne.

Varastointiehdot

Säilytä valmistajan pakkauksessa enintään 25 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa.

Kestoaika on 4 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Sumatriptan Canonista

Useimpien arvosteluiden mukaan Sumatriptan Canon on tehokas migreenilääke, jota siedetään hyvin, myydään monissa apteekeissa ja joka on edullinen.

Haittavaikutuksia ovat vähäinen vatsavaiva, suun kuivuminen, puristava tunne rinnassa, kohonnut verenpaine ja uneliaisuus. Myös tablettien katkera maku on huomioitu.