Abilify - Käyttöohjeet, Käyttöaiheet, Annokset, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Abilifioi

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Analogit
9. Varastointiehdot
10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Abilify on psykoosilääke (neuroleptinen).

Vapauta muoto ja koostumus

5 mg tabletit: siniset, suorakaiteen muotoiset, pyöristetyt reunat, merkintöjen "A-007" ja "5" toisella puolella, viiste (7 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa 2, 4, 7, 8 tai 14) rakkulat);
10 mg tabletit: vaaleanpunaiset, suorakaiteen muotoiset, pyöristetyt reunat, merkintöjen "A-008" ja "10" toisella puolella, viisteen kanssa (7 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa 2, 4, 7, 8 tai 14 rakkulat);
15 mg tabletit: keltainen, pyöreä, merkintöjen "A-009" ja "15" toisella puolella, viisteen kanssa (7 kpl läpipainopakkauksissa, 2, 4, 7, 8 tai 14 läpipainopakkausta);
20 mg tabletit: valkoinen tai valkoinen, kellertävän sävyinen, pyöreä, merkintöjen "A-010" ja "20" toisella puolella, viistetty (7 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvipakkaus 2, 4, 7, 8 tai 14 rakkulaa);
30 mg tabletit: vaaleanpunaiset, pyöreät, merkintöjen "A-011" ja "30" toisella puolella, viisteen kanssa (7 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 2, 4, 7, 8 tai 14 läpipainopakkausta);
Liuos lihakseen: läpinäkyvä, väritön, ilman näkyviä mekaanisia epäpuhtauksia (1,69 ml kukin värittömissä lasipulloissa, suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla valssauksen ja suojamuovin alla pahvilaatikossa 1 pullo).

Vaikuttava aine on aripipratsoli:

1 tabletti - 5, 10, 15, 20 tai 30 mg;
1 pullo - 10 mg (tämä määrä vaikuttavaa ainetta on 1,33 ml liuosta, mutta liuoksen kokonaismäärä 1 pullossa on 1,69 ml) - tämä pakkaus suoritetaan ottaen huomioon uudelleentäyttö, joka vaaditaan sen varmistamiseksi, että tarvittava annos saadaan liuoksen poistamisen jälkeen.

Tablettien apuaineet: magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, hydroksipropyyliselluloosa sekä väriaineet: 5 mg tabletit - alumiinisininen lakka, 10 ja 30 mg tabletit - punainen rautaoksidi, 15 mg tabletit - keltainen rautaoksidi …

Liuoksen apuaineet: injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi, rakeinen viinihappo, P-syklodekstriinisulfobutyylieetteri (Captisol®).

Käyttöaiheet

Tabletit:

Skitsofrenian ja tukihoidon akuutit hyökkäykset;
Tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön akuutit maaniset jaksot ja tukihoito potilailla, joilla on I kaksisuuntaista mielialahäiriötä ja joilla on äskettäin maaninen tai sekoitettu jakso.

Liuoksen muodossa Abilifyä käytetään nopeaan akuuttien kiihottumis- ja käyttäytymishäiriöiden lievittämiseen skitsofreniaa sairastavilla potilailla ja maniavaiheilla, joilla on I-kaksisuuntainen mielialahäiriö tapauksissa, joissa lääkettä ei ole mahdollista ottaa sisälle.

Vasta-aiheet

Ikä alle 18;
Imetys;
Yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Huolellisesti:

Sydän- ja verisuonitaudit (iskeeminen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, johtumishäiriöt, sydäninfarkti);
Aivoverisuonisairaudet ja tilat, jotka altistavat hypotension kehittymiselle (hypovolemia, dehydraatio, verenpainelääkkeiden ottaminen);
Kohtaukset ja taudit, joissa kouristukset ovat mahdollisia;
Lisääntynyt hypertermian riski (esim. Ylikuumeneminen, kuivuminen, rasittava liikunta, antikolinergisten lääkkeiden ottaminen);
Aspirointipneumonian kehittymisen riski;
Liikalihavuus ja diabetes lähisukulaisissa;
Raskaus (tänä aikana lääkettä määrätään vain äärimmäisissä tapauksissa, jos mahdolliset hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit).

Antotapa ja annostus

Tabletit

Tässä annosmuodossa lääke tulee ottaa suun kautta riippumatta ruoan saannista.

Suositellut annokset:

Skitsofrenia: aloitusannos on 10 tai 15 mg kerran päivässä, ylläpitoannos on 15 mg kerran päivässä. Kliinisten tutkimusten mukaan lääke on tehokas päivittäisannoksina 10-30 mg;
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön maaniset jaksot: aloitusannos on 15 tai 30 mg kerran päivässä. Tarvittaessa annosta muutetaan vähintään 24 tunnin välein. Kliinisten tutkimusten mukaan lääke on tehokas päivittäisillä 15-30 mg: n annoksilla 3-12 viikon ajan.

Liuos lihaksensisäiseen lihaksensisäiseen injektioon

Tässä annosmuodossa Abilify-valmistetta käytetään lyhyellä kurssilla, jos lääkkeen ottaminen sisään on mahdotonta.

Liuos injektoidaan lihaksensisäisesti - syvälle gluteus maximus- tai deltalihakseen, välttäen alueita, joilla on voimakasta ihonalaista rasvaa.

Aloitusannos on 10 mg (yhden injektiopullon sisältö) yhtenä injektiona. Tehokkaat yksittäiset annokset vaihtelevat tarvittaessa 5,25-15 mg. Lääkäri voi määrätä pienemmän annoksen (5,25 mg) potilaan yleisen kliinisen tilan arvioinnin perusteella ottaen huomioon lääkkeet, jotka on jo määrätty hänelle ylläpitoon tai hätähoitoon. Tarvittaessa toinen injektio annetaan 2 tunnin kuluttua. Yli 3 injektiota ei tule antaa 24 tunnin kuluessa.

Potilas siirretään mahdollisimman pian Abilifay-tablettimuotoon.

Suurin sallittu päivittäinen annos on 30 mg, ja kaikki käytetyn lääkkeen annosmuodot - liuos ja tabletit - on otettava huomioon.

Yli 65-vuotiailla potilailla on suurempi haittavaikutusten riski, joten lääkärin tulisi harkita aloitusannoksen pienentämistä.

Lääkkeen annosta on muutettava samanaikaisesti käytettäessä tiettyjä muita lääkkeitä. Jos yhdistetään tapaaminen voimakkaiden isoentsyymien CYP3A4 ja CYP2D6 estäjien kanssa, aripipratsoliannosta pienennetään, niiden peruuttamisen jälkeen taas suurennetaan. Yhdistettynä voimakkaisiin CYP3A4-isoentsyymin indusoijiin aripipratsolin annosta nostetaan, kun induktorin vetäytyminen annosta pienennetään.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutusten luokitus:

Hyvin usein:> 10%;
Usein:> 1% ja <10%;
Melko harvinaiset:> 0,1% ja <1%;
Harvoin:> 0,01% ja <0,1%;
Hyvin harvinaiset: <0,01%.

Mahdolliset haittavaikutukset:

Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: usein - takykardia, ortostaattinen hypotensio; harvoin - sydämentykytys, bradykardia, sydänlihasiskemia, AV-saarto, sydämen vajaatoiminta, verenvuodot, QT-ajan pidentyminen, eteisvärinä, ekstrasystoli, flebiitti, syvä laskimotromboosi, sydäninfarkti, sydämenpysähdys; harvoin - eteisvärinä, sydämen laajeneminen, kallonsisäinen verenvuoto, tromboflebiitti, vasovagaalinen oireyhtymä, aivoiskemia; hyvin harvoin - pyörtyminen;
Ruoansulatuskanavasta: hyvin usein - ruokahaluttomuus, pahoinvointi; usein - dyspepsia, ummetus, oksentelu; harvoin - ientulehdus, hampaiden karieksen, nielemisvaikeudet, kielen turvotus, suutulehdus, suun limakalvon kandidiaasi, haavaumat suussa, lisääntynyt ruokahalu, gastriitti, ilmavaivat, röyhtäily, gastroenteriitti, ulosteen inkontinenssi, gastroesofageaalinen refluksi, koliitti, kolekystiitti, parodontaalinen paise mahahaava, fekaloma, maha-suolikanavan verenvuoto, peräsuolen verenvuoto, peräpukamat, sappikivitauti; harvoin - kielitulehdus, vuotavat ikenet, cheiliitti, haimatulehdus, ruokatorvitulehdus, suoliston verenvuoto, suoliston perforaatio, verinen oksentelu, pohjukaissuolihaava, maksan laajentuminen, hepatiitti hyvin harvoin - aspartaattiaminotransferaasin (AST) ja alaniiniaminotransferaasin (ALT) aktiivisuuden lisääntyminen;
Immuunijärjestelmästä: hyvin harvoin - allergiset reaktiot (kutina, nokkosihottuma, angioedeema, anafylaksia);
Tuki- ja liikuntaelimistöstä: usein - kouristukset, lihaskipu; harvoin - kipu nivelissä ja luissa, kouristukset, lihasheikkous, niveltulehdus, bursiitti, niveltulehdus, myasthenia gravis; hyvin harvoin - jännetulehdus, myopatia, nivelreuma, tendoburiitti, rabdomyolyysi, lisääntynyt kreatiinifosfokinaasiaktiivisuus;
Hermostosta: hyvin usein - uneliaisuus tai unettomuus; usein - ekstrapyramidaalioireyhtymä, hammaspyörän oireyhtymä (vastustuskyky passiivisille liikkeille), hermostuneisuus, psykomotorinen levottomuus, vihamielisyys, vapina, huimaus, maaniset ajatukset, sekavuus, lisääntynyt syljeneritys, masennus, epävakaa kävely, itsemurha-ajatukset; harvoin - bradykinesia, heikentynyt keskittymiskyky, lihasten nykiminen, parestesia, dystonia, raajan vapina, hämmennys, muistin heikkeneminen, dyskinesia, apatia, muistinmenetys, paniikkireaktiot, akatisia (levottomat jalat -oireyhtymä), masentunut mieliala, dyskinesia, depersonalisaatio, myoklonus, henkisen toiminnan hidastuminen, hyperaktiivisuus, hypotensio, lisääntyneet refleksit, heikentynyt okulomotorinen reaktio, lisääntynyt herkkyys ärsykkeille,vähentynyt / lisääntynyt libido, impotenssi, aivohalvaus; harvoin - vähentyneet refleksit, akinesia, buccoglossal-oireyhtymä, delirium, pakkomielteet, euforia, pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä, tajunnan masennus tajunnan menetykseen asti;
Hengityselimistä: usein - hengenahdistus, keuhkokuume; harvoin - hikka, nenäverenvuoto, kurkunpään tulehdus, astma; harvoin - lisääntynyt ysköksen tuotanto, hemoptyysi, nenän limakalvon kuivuus, hengitysvajaus, hypoksia, aspiraatiokeuhkokuume, keuhkoembolia, keuhkopöhö, apnea;
Urogenitaalijärjestelmästä: usein - virtsankarkailu; harvoin - halu virtsata, virtsaumpi tai usein virtsaaminen, kystiitti, dysuria, munuaisten vajaatoiminta, polyuria, nokturia, munuaiskivet, albuminuria, hematuria, leukorrhea, menorragia, amenorrea, emättimen kandidiaasi, emättimen verenvuoto, ennenaikainen verenvuoto, kohdun verenvuoto; harvoin - polttava tunne urogenitaalisessa järjestelmässä, kohdunkaulan tulehdus, urolitiaasi, galaktorrea, kipu maitorauhasessa, glykosuria, anorgasmia, kivulias erektio, gynekomastia miehillä;
Ihon puolelta: usein - lisääntynyt hikoilu, kutina, kuiva iho, ihon haavaumat; harvoin - vesiculobullous-ihottuma, psoriaasi, hiustenlähtö, ekseema, akne, seborrhea; harvoin - nokkosihottuma, hilseilevä dermatiitti, makulopapulaarinen ihottuma;
Aisteista: usein - korvakipu, sidekalvotulehdus; harvoin - silmäkipu, silmien kuivuminen, kaihi, blefariitti, välikorvatulehdus, korvien soiminen, makuaistin menetys; harvoin - exitis externa, kuurous, lisääntynyt kyynelvuoto, diplopia, amblyopia, valonarkuus, usein vilkkuva, silmäverenvuoto;
Aineenvaihdunnan ja ravitsemuksen puolelta: usein - kreatiinifosfokinaasipitoisuuden nousu, laihtuminen; harvoin - hyperglykemia, hyperkolesterolemia, hypokalemia, turvotus, dehydraatio, jano, hypoglykemia, diabetes mellitus, raudanpuuteanemia, hyponatremia, hyperlipidemia, liikalihavuus, kohonnut alkalinen fosfataasi, kreatiniini, laktaattidehydrogenaasi, AST ja ALAT-tasot; harvoin - hypernatremia, hypoglykeeminen reaktio, hyperkalemia, virtsan happamoituminen, syanoosi, kihti;
Muut: usein - flunssan kaltainen oireyhtymä, rintakipu ja / tai niska, perifeerinen turvotus; harvoin - huonovointisuus, vilunväristykset, leuan jäykkyys, leukakipu, kasvojen turvotus, turvotus, lantion kipu, valoherkkyys, rintakehä; harvoin - pään raskaus, kurkkukipu, selän ja kurkun jäykkyys, lämpöhalvaus, Mendelssohnin oireyhtymä, kandidiaasi.

erityisohjeet

Abilify-liuosta ei ole tarkoitettu annettavaksi ihon alle tai laskimoon.

Hoidon aikana on pidättäydyttävä juomasta alkoholia, ajamasta autoa tai tekemästä mahdollisesti vaarallisia töitä.

Huumeiden vuorovaikutus

Voimakkaat CYP2D6: n estäjät (esimerkiksi kinidiini) ja CYP3A4 (esimerkiksi ketokonatsoli) vähentävät aripipratsolin puhdistumaa oraalisesti 52% ja 38%. Tästä syystä, jos on tarpeen käyttää tällaista yhdistelmää, on tarpeen pienentää Abilifay-annosta.

Karbamatsepiini, voimakas CYP3A4: n induktori, vähentää aripipratsolin ja sen aktiivisen metaboliitin, dehydroaripipratsolin, pitoisuutta. Samanlaista reaktiota voidaan odottaa käytettäessä samanaikaisesti muita voimakkaita induktoreita CYP2D6 ja CYP3A4.

Aripipratsolilla on antagonismia alfa- _1- adrenergisiin reseptoreihin, minkä vuoksi oletetaan, että se voi parantaa verenpainelääkkeiden vaikutusta.

On huolehdittava samanaikaisesti lääkkeiden käytöstä, jotka voivat häiritä elektrolyyttitasapainoa tai pidentää QT-aikaa, samoin kuin muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden kanssa.

Yhdistettynä bentsodiatsepiinien (esimerkiksi loratsepaamin) kanssa lisääntyneen sedaation ja ortostaattisen hypotension kehittymisen riski kasvaa.