EnceVir
EnceVir: käyttöohjeet ja arvostelut
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Farmakologiset ominaisuudet
- 3. Käyttöaiheet
- 4. Vasta-aiheet
- 5. Levitysmenetelmä ja annostus
- 6. Haittavaikutukset
- 7. Yliannostus
- 8. Erityiset ohjeet
- 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
- 10. Käytä lapsuudessa
- 11. Huumeiden vuorovaikutus
- 12. Analogit
- 13. Varastointiehdot
- 14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
- 15. Arvostelut
- 16. Hinta apteekeissa
Latinankielinen nimi: EnceVir
ATX-koodi: J07BA01
Vaikuttava aine: puutiainen enkefaliittiviruksen inaktivoitu antigeeni (inaktivoitu antigeeni de punkki-enkefaliittivirus)
Tuottaja: FSUE NPO Microgen (Venäjä)
Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.4.2018
Hinnat apteekeissa: alkaen 4434 ruplaa.
Ostaa
EnceVir on lääke, joka on tarkoitettu rokotukseen punkkitartunnan (TBE) spesifiseen ehkäisyyn.
Vapauta muoto ja koostumus
EnceVira-annosmuoto - suspensio lihaksensisäiseen antoon: homogeeninen valkoinen suspensio ilman vieraita sulkeumia (0,5 ml: n ampullissa, 5 ampullista valmistetussa ääriviivapakkauksessa, 2 pahvilaatikossa; 0,5 ml: n ampullissa, 10 ampullia pahvilaatikossa)).
Yhden annoksen (0,5 ml) koostumus EnceViraa:
- vaikuttava aine: inaktivoitu punkkiperäisen enkefaliittiviruksen antigeeni tiitterillä entsyymi-immunomäärityksessä vähintään 1: 128 - 0,6-3 μg;
- apukomponentit: adjuvantti (alumiinihydroksidi), sakkaroosi (stabilointiaine), ihmisen albumiini (stabilointiaine), puskurijärjestelmän suolat (natriumkloridi, 12-vesinen disubstituoitu natriumfosfaatti, 2-vesinen natriumfosfaatti), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Suspensio ei sisällä säilöntäaineita, formaliinia ja antibiootteja.
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
EnceVir-rokote on väkevöity steriili puhdistettu TBE-viruskannan 205 suspensio, joka on saatu lisääntymällä kanan alkion solujen primaarisessa punnitusviljelmässä ja adsorboituna alumiinihydroksidiin. Virus inaktivoidaan formaliinilla.
Kun rokote annetaan elimistössä, TBE-virusta vastaan spesifisten vasta-aineiden tuotantoa stimuloidaan. EnceVir suojaa tämän viruksen Kaukoidän ja Euroopan genotyyppikantoilta.
Käyttöaiheet
- TBE: n erityinen ehkäisy yli 18-vuotiailla. TBE-endeemisillä alueilla asuville henkilöille, jotka saapuvat näille alueille, sekä TBE-viruksen elävien viljelmien parissa työskenteleville lääketieteellisille työntekijöille annetaan rokotus;
- luovuttajien rokotus tietyn immunoglobuliinin saamiseksi.
Vasta-aiheet
- akuutit sairaudet ja kroonisten sairauksien pahenemisvaiheet. Rokotus suoritetaan aikaisintaan neljän viikon kuluttua toipumisesta (remissio);
- historia vakavista allergisista reaktioista elintarvikkeille (erityisesti kanaproteiinille) ja lääkkeille;
- keuhkoputkien astma;
- systeemiset sidekudossairaudet;
- voimakas reaktio tai komplikaatiot edelliseen rokotukseen: ruumiinlämpötilan nousu yli 40 ° C, hyperemia injektiokohdassa, jonka halkaisija on yli 8 cm, turvotus;
- epileptiset sairaudet, joilla on usein kohtauksia;
- somaattiset sairaudet subkompensoinnin ja dekompensoinnin vaiheessa;
- hormonaalisen järjestelmän sairaudet, mukaan lukien diabetes, tyrotoksikoosi;
- verisairaudet;
- pahanlaatuiset kasvaimet;
- raskaus;
- ikä enintään 18 vuotta.
On huolehdittava sellaisten henkilöiden rokottamisesta, joilla on ollut yliherkkyyttä kanan alkion proteiinille ja joilla on ollut aivohäiriöitä.
Jos potilaalla on sairauksia, joita ei ole lueteltu vasta-aiheluettelossa, hoitava lääkäri määrittää mahdollisuuden käyttää EnceViriä TBE-infektion riskin ja potilaan tilan mukaan.
EnceVirin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus
EnceVir-rokote injektoidaan olkapään deltalihakseen (mieluiten vasemmalle) yhtenä annoksena (0,5 ml).
Ennen ampullin avaamista se on tarkastettava silmämääräisesti. Välittömästi ennen inokulaatiota ampulli lämmitetään huoneenlämpötilaan, sekoitetaan ravistamalla homogeeniseksi suspensioksi, ampullin kaulaa käsitellään alkoholilla. Rokote annetaan välittömästi ampullin avaamisen jälkeen. Jokaiselle potilaalle on käytettävä erillistä kertakäyttöistä ruiskua. Rokotettaessa sinun on noudatettava tarkasti aseptisen ja antiseptisen aineen sääntöjä.
Ehkäisevä rokotus
- rutiinirokotus: kurssi sisältää kaksi injektiota 1 annoksella (0,5 ml) EnceViriä 1–7 kuukauden välein (mieluiten 2 kuukautta). Molemmat injektiot on suositeltavaa suorittaa syksystä kevääseen. Mutta tarvittaessa rokotus voidaan suorittaa milloin tahansa vuoden aikana, mukaan lukien epidemiakauden (kesäkausi). Vierailu TBE: n luonnollisen kohdealueen alueelle on mahdollista aikaisintaan kaksi viikkoa toisen rokotuksen jälkeen;
- hätärokotus: kaksi injektiota 1 annoksella (0,5 ml) EnceViriä. Jos tarvitaan kiireellisiä rokotuksia (varsinkin kesällä), ensimmäisen ja toisen rokotuksen väli voidaan lyhentää kahteen viikkoon. On suositeltavaa käydä TBE: n luonnollisen fokuksen alueella aikaisintaan kaksi viikkoa toisen rokotuksen jälkeen;
- uudelleenkokotus: molemmissa järjestelmissä ensimmäinen uudelleenrokotus suoritetaan kerran 1 annoksessa (0,5 ml) EnceViriä yhden vuoden kuluttua perusrokotuksesta, kaikki seuraavat uudelleenrokotukset suoritetaan kerran, yksi annos (0,5 ml) 3 vuoden välein.
Luovuttajien rokotus
Luovuttajarokotuskurssi koostuu kolmesta injektiosta: ensimmäinen - 1 annos (0,5 ml) lääkettä, toinen - 2 annosta (1 ml) 3-5 viikkoa (mieluiten 2 kuukautta) ensimmäisen, kolmannen - 2 annoksen (1 ml) jälkeen 3-5 viikkoa toisen rokotuksen jälkeen.
Uudelleenrokotus koostuu yhden annoksen (2 ml (1 ml) EnceVir) ottamisesta yhden vuoden kuluttua alkuperäisestä rokotusjaksosta.
Sivuvaikutukset
Joissakin tapauksissa EnceVirin käyttöönoton jälkeen voi kehittyä paikallisia ja yleisiä reaktioita, jotka häviävät itsestään useiden tuntien tai kolmen päivän kuluessa. Paikalliset reaktiot ilmenevät kipuna, turvotuksena, punoituksena injektiokohdassa, pienellä lisääntymisellä alueellisen imusolmukkeissa. Rokotuksen jälkeisten kahden ensimmäisen päivän aikana voi esiintyä yleisiä reaktioita, jotka ilmaistaan huonovointisuutena, päänsärkynä, kuumeen 38,0 ° C asti, pahoinvointina, huimauksena, nivel- ja lihaskivuna, heikkoutena, uupumuksena, uneliaisuutena.
Sellaisten yleisten reaktioiden sallittu taajuus, joiden ruumiinlämpötila on 37,5 ° C ja yli, on enintään 7%.
Välittömät allergiset reaktiot ovat mahdollisia harvinaisissa tapauksissa.
Kliinisten tutkimusten tuloksena todettiin seuraava mahdollisten haittavaikutusten esiintymistiheys:
- hyvin usein (yli 10%) - arkuus pistoskohdassa;
- usein (yli 1%, mutta alle 10%) - turvotus, hyperemia pistoskohdassa, päänsärky, huonovointisuus, heikkous, uneliaisuus, uupumus, ruumiinlämmön nousu 38,0 ° C: seen;
- harvoin (yli 0,1%, mutta alle 1%) - huimaus, pahoinvointi, kipu lihaksissa ja nivelissä;
- harvoin (yli 0,01%, mutta alle 0,1%) - viivästyneet ja välittömät allergiset reaktiot;
- hyvin harvoin (alle 0,01%) - vakavia neurologisia oireita.
Yliannostus
Tähän mennessä EnceVir-yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
erityisohjeet
Rokotukset tehdään hoitolaitosten hoito- tai rokotushuoneissa. Toimistossa on oltava välttämättä käytettävissä olevia keinoja hätä- ja sokkitapahoitoon. Hoitohenkilökunnalla on oltava lupa rokottaa. Rokotusmenettely on suoritettava lääkärin valvonnassa.
EnceVir ei sovellu käytettäväksi ampullin eheyden rikkomisen, puutteellisen merkinnän, suspension värin muutoksen, rikkoutumattomien hiutaleiden läsnä ollessa sekä lääkkeen varastointiajan päättyessä ja varastointia ja / tai kuljetuslämpötilaa vastaan.
Ohjeiden mukaan EnceViriä ei voida käyttää laskimoon.
Vasta-aiheiden tunnistamiseksi asiantuntija tutkii rokotuspäivänä potilaan potilastiedot, tutkii ja haastattelee rokotettua pakollisella kehon lämpötilan mittauksella, joka ei saisi ylittää 36,9 ° C. Lääkäri on vastuussa siitä, että rokotukset määrätään oikein.
On tärkeää välttää suonensisäisen rokotteen antamista. Jos se asetetaan vahingossa astiaan, voi kehittyä vakavia reaktioita, mukaan lukien sokki. Tällaisissa tapauksissa tarvitaan välitöntä sokkihoitoa.
Koska allergisissa reaktioissa voi joissakin tapauksissa kehittyä allergisia reaktioita, potilaiden tulee olla EnceVir-valmisteen antamisen jälkeen 30 minuutin ajan lääkärin valvonnassa.
Rokotustiedot (lääkkeen nimi, rokotuksen päivämäärä, annos, eränumero, säilyvyysaika, rokotteen valmistajan nimi, kuvaus potilaan reaktiosta rokotukseen) on merkittävä vakiintuneisiin rekisteröintilomakkeisiin.
Rokotuksen jälkeisten reaktioiden riskin vähentämiseksi injektion jälkeen on noudatettava seuraavia suojatoimenpiteitä kolmen päivän ajan: älä ylikuumene (ei ole suositeltavaa käydä höyrysaunoissa, saunoissa, käydä tavallisissa kuumissa kylvyssä, pitkäaikainen altistuminen auringolle), älä ylikuumentu, rajoita liikuntaa (raskas fyysinen työ, urheilu), sulje pois alkoholijuomien käyttö, älä ota yhteyttä tarttuviin potilaisiin.
Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin
EnceVir-valmisteen käyttöönoton aiheuttamien voimakkaiden yleisten reaktioiden (päänsärky, merkittävä kuume, uneliaisuus, uupumus) todennäköisesti kehittymisen vuoksi ei ole suositeltavaa ajaa ajoneuvoja ja suorittaa toimenpiteitä, joihin liittyy lisääntynyt onnettomuusriski.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
EnceVir-rokotus raskauden aikana on vasta-aiheista. Rokotukset sallitaan kahden viikon kuluttua synnytyksestä.
Naiset rokotetaan imetyksen aikana asiantuntijan harkinnan mukaan ottaen huomioon todennäköinen riski saada TBE.
Lapsuuden käyttö
EnceVir-valmisteen käyttö lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla on kielletty.
Huumeiden vuorovaikutus
Rokotus TBE: tä vastaan on sallittua samanaikaisesti muiden inaktivoitujen rokotteiden käyttöönoton kanssa kansallisessa rokotuskalenterissa ja epidemiaaiheita koskevien ennalta ehkäisevien rokotusten kalenterissa (lukuun ottamatta raivotautirokotusta). Tällöin rokotteet tulisi pistää kehon eri osiin erilaisilla ruiskuilla.
Muissa tapauksissa rokotusten on oltava vähintään 4 viikkoa.
Analogit
EnceVir-analogit ovat: Kulttuuripuhdistettu väkevöity inaktivoitu kuiva punkkien aiheuttama enkefaliittirokote, Tick-E-Vac, FSME-Immun, EnceVir Neo lapsille, Encepur aikuisille, Encepur lapsille.
Varastointiehdot
Säilytä 2-8 ° C: ssa. Ei saa jäätyä.
Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Kestoaika on 2 vuotta.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Sairaaloille.
Arvostelut: EnceVir
EnceViriä koskevista arvosteluista seuraa, että rokotteen antaminen voi aiheuttaa kaikenlaisia yksilöllisiä reaktioita pienestä punoituksesta injektiokohdassa vakaviin komplikaatioihin, kuten provosoituun polymyalgiaan.
EnceVir-hinta apteekeissa
EnceVirin keskihinta on 5000 ruplaa 10 ampullin pakkauksessa.
EnceVir: hinnat online-apteekeissa
|
Lääkkeen nimi Hinta Apteekki |
|
EnceVir Tick -peräisen enkefaliittirokotteen viljelty puhdistettu väkevä inaktivoitu sorboitu 0,5 ml / annos suspensio lihaksensisäisesti 0,5 ml 10 kpl. 4434 RUB Ostaa |
Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta
Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!
