Elisey

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Elisey: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Elizey

ATX-koodi: R06AX27

Vaikuttava aine: desloratadiini (desloratadiini)

Valmistaja: Farmak (Ukraina)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 14.4.20120

Hinnat apteekeissa: alkaen 174 ruplaa.

Ostaa

Elisey - allergialääke, esto histamiini H ₁ -reseptoreihin; sillä on antieksudatiivista, kutinaa estävää ja turvotusta estävää vaikutusta.

Vapauta muoto ja koostumus

Elizan annosmuodot:

siirappi: oranssi neste, jolla on läpinäkyvä viskoosi rakenne (60 tai 100 ml kukin ruskeassa lasipullossa, pahvilaatikossa 1 pullo, jossa on annostelulusikka, annostelulasi);
kalvopäällysteiset tabletit: sininen, pyöreä, kaksoiskupera, ydin - melkein valkoisesta kermanväriseen (10 tai 30 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 läpipainopakkaus).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Elizan käytöstä.

1 ml siirappia sisältää:

vaikuttava aine: desloratadiini - 0,5 mg;
apukomponentit: sakkaroosi, sorbitoli (E420), natriumvetyfosfaattidodekahydraatti, propyleeniglykoli, sitruunahappomonohydraatti, dinatriumedetaattidihydraatti, natriumbentsoaatti (E211), auringonlaskunkeltainen väriaine (E110), puhdistettu vesi.

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: desloratadiini (vedettömänä 100-prosenttisena aineena) - 5 mg;
apukomponentit: maissitärkkelys, kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa 101 ja 102, hypromelloosi, magnesiumstearaatti;
kalvopäällyste: Opadry II 85F 30571 sininen [polyvinyylialkoholi, polyetyleeniglykoli, indigokarmiini (E132), punainen rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171), talkki].

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Elisey on allergialääke, jolla on kutinaa, dekongestanttia, anti-eksudatiivista vaikutusta. Se paitsi helpottaa allergisten reaktioiden kulkua, mutta myös estää niiden kehittymisen. Vähentää kapillaarien läpäisevyyttä, estää kudosödeeman ja sileiden lihasten kouristusten kehittymisen. Eliza-desloratadiinin vaikuttava aine on histamiini H _{1: n} salpaajapitkävaikutteiset reseptorit, loratadiinin ensisijainen aktiivinen metaboliitti. Desloratadiinin vaikutusmekanismi johtuu sen kyvystä estää allergisen tulehduksen reaktioiden kaskadi, mukaan lukien eosinofiilien tarttuminen ja kemotaksis, aktivoitujen polymorfonukleaaristen neutrofiilien tuottamat superoksidianionit, interleukiinien IL-4, IL-6, IL-8, IL-13 ja muiden tulehdusta edistävien sytokiinien vapautuminen. (P-selektiini, IgE-välitteinen histamiinin vapautuminen, prostaglandiinit D2, leukotrieenit C4), tulehdusta edistävien kemokiinien vapautuminen (RANTES).

Elisey ei vaikuta keskushermostoon, sillä ei ole käytännössä mitään vaikutusta psykomotoristen reaktioiden nopeuteen, sillä ei ole rauhoittavaa vaikutusta. Ei aiheuta QT-ajan pidentymistä EKG: ssä (elektrokardiogrammi).

Kliinisten laboratoriotutkimusten tulokset vahvistavat lääkkeen käyttämisen turvallisuuden siirapin muodossa antihistamiinihoitoa tarvitsevilla 6 kuukauden - 11 vuoden ikäisillä lapsilla. Hoito siedettiin hyvin desloratadiinilla päivittäisenä annoksena 1 mg 6–11 kuukauden ikäisille lapsille, 1,25 mg 1–5-vuotiaille ja 2,5 mg 6–11-vuotiaille lapsille. Kehon elintoimintojen tilan rikkomuksia ei havaittu.

Oraalisen annon jälkeen Elisey alkaa toimia puolen tunnin sisällä, terapeuttinen vaikutus kestää koko päivän.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettuna desloratadiini imeytyy hyvin ja määritetään veriplasmassa puolen tunnin kuluttua. Suurin pitoisuus (C _max) veressä saavutetaan keskimäärin 3 tunnissa. Desloratadiinin biologinen hyötyosuus on suhteessa annokseen, 5-20 mg. Ruoan samanaikainen nauttiminen (mukaan lukien rasvainen kaloripitoinen aamiainen ja greippimehu) ei vaikuta desloratadiinin jakautumiseen.

Sitoutuminen plasman proteiineihin - 83–87%.

Ei ylitä veri-aivoestettä, siirtyy äidinmaitoon.

Terapeuttisia annoksia käytettäessä lääkkeen kumulaatiota ei havaita.

Se metaboloituu voimakkaasti maksassa hydroksyloimalla 3-OH-desloratadiinin muodostamiseksi yhdessä glukuronidin kanssa. Desloratadiinilla ei ole estävää vaikutusta CYP3A4- ja CYP2D4-entsyymeihin, se ei ole P-glykoproteiinin estäjä tai substraatti.

Puoliintumisaika on 20-30 tuntia. Se erittyy munuaisten (alle 2%) ja suoliston (alle 7%) kautta.

Todettiin, että kun desloratadiinia käytetään siirappina suositelluilla annoksilla pediatrisissa käytännöissä, AUC (pitoisuus-aika-farmakokineettisen käyrän alla oleva alue) ja C _max lapsilla ja aikuisilla, jotka ottivat siirappia 5 mg: n annoksella, ovat verrattavissa.

Käyttöaiheet

Elizan käyttö on tarkoitettu sellaisten sairauksien oireiden poistamiseen, kuten:

allerginen nuha (nenän vuoto, aivastelu, kutina kitalassa, yskä, kutina ja nenän tukkoisuus, silmien vetiset silmät, kutina ja silmien punoitus);
nokkosihottuma (ihottuma, kutina).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

glukoosi-galaktoosi-imeytymisoireyhtymä, laktaasipuutos ja / tai laktoosi-intoleranssi;
fruktoosi-intoleranssi (siirappia varten);
raskauden aika;
imetys;
yliherkkyys Eliseyn aineosille.

Iän vasta-aiheet:

siirappi: alle 6 kuukauden ikäinen;
tabletit: alle 12-vuotiaat.

Elisey-siirappia ja tabletteja tulee ottaa varoen vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.

Elisey, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Siirappi

Elisey-siirappi otetaan suun kautta riittävän määrän vettä kanssa.

Lääkettä käytetään ruoan saannista riippumatta kerran päivässä annostelulusikalla tai -lasilla.

Elizan suositellulla annostuksella on seuraavat ikärajoitukset:

6 kuukauden - 1 vuoden ikäiset vauvat: 2 ml (1 mg);
1–5-vuotiaat lapset: 2,5 ml (1,25 mg);
6-11-vuotiaat lapset: 5 ml (2,5 mg);
yli 12-vuotiaat potilaat: 10 ml (5 mg).

Hoidon kesto riippuu taudin kulun vakavuudesta.

Jos sinulla on ajoittaista allergista nuhaa (oireiden esiintyminen on alle 28 päivää tai alle 4 päivää 7 päivän kuluessa), siirappi tulisi ottaa oireiden varalta ja lopettaa niiden häviämisen jälkeen.

Pysyvän allergisen nuhan (oireet yli 28 päivää tai yli 4 päivää 7 päivän kuluessa) hoitoa on jatkettava koko allergeenille altistumisen ajan.

Kalvopäällysteiset tabletit

Elisey-tabletit otetaan suun kautta riippumatta ruoan saannista, nieltynä kokonaisina (pureskelematta) ja juomalla vähän vettä.

Lääkettä on käytettävä aina yhtenä (potilaalle sopivana) vuorokaudenaikana.

Suositeltu annos aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille: 1 kpl. (5 mg: lla) kerran päivässä.

Hoidon kesto riippuu taudin vakavuudesta.

Jos sinulla on ajoittaista allergista nuhaa, pillerit tulee lopettaa, kun oireet häviävät, ja jatkaa niitä, kun ne ilmenevät uudelleen.

Pysyvän allergisen nuhan yhteydessä Elisey otetaan koko kosketuksen ajan allergeenin kanssa.

Sivuvaikutukset

Kliinisten ja markkinoille tulon jälkeisten tutkimusten tulokset osoittavat, että desloratadiini on hyvin siedetty. Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat suun limakalvon kuivuminen, väsymys ja päänsärky.

Mahdolliset haittavaikutukset käytettäessä Elisey:

hermostosta: unettomuus, päänsärky, psykomotorinen hyperaktiivisuus, huimaus, uneliaisuus, kouristukset;
mielenterveyden häiriöt: aistiharhat;
sydämestä: sydämentykytys, takykardia; tuntemattomalla taajuudella (siirappia käyttävillä lapsilla) - QT-ajan pidentyminen, bradykardia, rytmihäiriöt;
maha-suolikanavasta: suun limakalvon kuivuus, vatsakipu, ripuli, dyspepsia, pahoinvointi, oksentelu;
maksa- ja sappijärjestelmästä: bilirubiinipitoisuuden nousu, maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen, hepatiitti;
immuunijärjestelmästä: yliherkkyysreaktiot (mukaan lukien kutina, hengenahdistus, ihottumat, nokkosihottuma, angioedeema, anafylaksia);
tuki- ja liikuntaelimistöstä ja sidekudoksesta: lihaskipu;
yleiset häiriöt: lisääntynyt väsymys.

Jos haittavaikutuksia ilmenee tai ne pahenevat, on suositeltavaa ottaa yhteys lääkäriin.

Yliannostus

Oireet: Uneliaisuus voi ilmetä.

Hoito: välitön mahahuuhtelu, aktiivihiilen saanti. Osoittaa potilaan tilan huolellista seurantaa ja tarvittaessa oirehoidon määräämistä. Hemodialyysi on tehotonta, eikä peritoneaalidialyysin käytöstä desloratadiinin poistamiseksi ole suosituksia.

erityisohjeet

Siirappi sisältää sorbitolia, joten Elisey on vasta-aiheinen potilaille, joilla on synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi.

Elizan ja alkoholijuomien samanaikaisen käytön yhteydessä etanolin vaikutusten, kuten uneliaisuuden tai heikentyneen psykomotorisen toiminnan, lisääntymistä ei havaita.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Koska desloratadiini aiheuttaa harvinaisissa tapauksissa sellaisten hermoston negatiivisten ilmiöiden kuin uneliaisuus ja huimaus, kehittymistä Elizan käytön aikana potilaiden tulee olla varovaisia ajaessaan ajoneuvoja ja monimutkaisia laitteita.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Elizan käyttö on vasta-aiheista raskauden ja imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Elisey-siirappia ei ole määrätty alle 6 kuukauden ikäisille lapsille, alle 12-vuotiaille tableteille, koska lääkkeen tehokkuutta ja turvallisuutta näissä tapauksissa ei ole varmistettu.

Munuaisten vajaatoiminta

Varovaisuutta noudattaen, vain lääkärin suosituksesta ja lääkärin valvonnassa, Eliza tulee ottaa potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Huumeiden vuorovaikutus

ketokonatsoli, erytromysiini, fluoksetiini, simetidiini, atsitromysiini: samanaikaisella hoidolla kummallakaan näistä aineista ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta desloratadiinin pitoisuuteen plasmassa;
muut lääkkeet: yhteisvaikutuksia ei voida täysin sulkea pois yhdistettäessä desloratadiinia muiden lääkkeiden kanssa, joten varovaisuutta on noudatettava, jos yhteiskäyttö on välttämätöntä;
etanoli: Desloratadiini ei lisää alkoholin tai etanolia sisältävien suun kautta otettavien lääkkeiden kielteisiä vaikutuksia psykomotoriseen toimintaan.

Analogit

Eliseyn analogit ovat Desloratadin, Desloratadin Velpharm, Desloratadin Canon, Desloratadin-VERTEX, Desloratadin-Teva, Alestamine, Blogir-3, Desal, Delorsin, Lordestin, Nalorius, Ezlor, Erius, Eslontin jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä lämpötilassa: siirappi - enintään 30 ° C, tabletit - enintään 25 ° C pimeässä paikassa.

Kestoaika: siirappi - 2 vuotta, tabletit - 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Saatavana ilman reseptiä.

Arvostelut Elisee

Elisea-arvostelut ovat positiivisia. Potilaat osoittavat lääkkeen tehokkuuden ja nopean toiminnan kausiluonteisen allergisen nuhan oireiden lievittämisessä.