Cyclohemal - Ohjeet Tablettien Käyttöön, Arvostelut, Hinta, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Syklohemaali

Cyclohemal: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Cyclogemal

ATX-koodi: B02AA02

Vaikuttava aine: traneksaamihappo (traneksaamihappo)

Valmistaja: JSC "Pharmstandard-Tomskkhimfarm" (Venäjä) JSC "Otisipharm" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 4.1.2014

Hinnat apteekeissa: 73 ruplaa.

Ostaa

Kalvopäällysteiset tabletit, syklohemaali

Syklohemaali on hemostaattinen lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Syklohemalia tuotetaan kalvopäällysteisten tablettien muodossa: valkoisia tai melkein valkoisia, kaksoiskuperia, annoksena 250 mg - pyöreä, annoksena 500 mg - pitkänomainen; valkoisten tai melkein valkoisten tablettien ydin (10 kpl läpipainopakkauksissa, 1, 2, 3 tai 6 pakkauksen pahvilaatikossa ja ohjeet Cyclohemalin käytöstä).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: traneksaamihappo - 250 mg tai 500 mg;
apukomponentit: mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys, natriumstearyylifumaraatti, natriumkarboksimetyylitärkkelys, kolloidinen piidioksidi, talkki;
kalvokuoren koostumus: VIVACOAT PA-1P-000 [polyetyleeniglykoli, hypromelloosi 6 cps (hydroksipropyylimetyyliselluloosa 6 cps), polydekstroosi (E1200), titaanidioksidi, talkki].

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Syklohemaali on hemostaattinen lääke, jolla on antifibrinolyyttinen vaikutus. Sen vaikuttava aine, traneksaamihappo, on spesifinen estäjä profibrinolysiinin (plasminogeeni) aktivoitumiselle ja sen muuttumiselle fibrinolysiiniksi (plasmiini). Sillä on paikallinen ja systeeminen hemostaattinen vaikutus lisääntyneen fibrinolyysin aiheuttamaan verenvuotoon. Estämällä tulehdus- ja allergisiin reaktioihin osallistuvien aktiivisten peptidien (mukaan lukien kiniinit) muodostumisen, sillä on tulehdusta, allergiaa ja kipua lievittäviä vaikutuksia.

Traneksaamihapon antifibrinolyyttinen aktiivisuus on noin 10 kertaa suurempi kuin epsilonaminokapronihappo.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annetun traneksaamihapon annoksena 500 mg - 2000 mg imeytyminen ruoansulatuskanavassa on 30-50%. Suurin pitoisuus (_Cmax) veressä saavutetaan 3 tunnin kuluttua, kun taas 500 mg: n kerta-annos on 0,005 mg / ml, 1000 mg - 0,008 mg / ml, 2000 mg - 0,015 mg / ml. Samanaikainen ruoan saanti ei vaikuta vaikuttavan aineen imeytymiseen.

Yhteys plasman proteiineihin (profibrinolysiini) - alle 3% otetusta annoksesta, traneksaamihappo ei sitoudu albumiiniin.

Terapeuttinen pitoisuus plasmassa on 5–10 mg / l.

Alkuperäinen jakautumistilavuus on 9–12 litraa.

Aivo-selkäydinnesteen pitoisuus on 1/10 plasman tasosta; muissa kudoksissa traneksaamihappo jakautuu suhteellisen tasaisesti. Se voittaa veri-aivoesteen, tunkeutuu nivelsisäiseen nesteeseen, nivelkalvoihin, istukan esteen läpi ja rintamaitoon. Jopa 1% äidin plasman sisällöstä löytyy äidinmaidosta. Traneksaamihapon antifibrinolyyttinen pitoisuus plasmassa säilyy 7-8 tuntia, eri kudoksissa - 17 tuntia.

Se on biotransformoitunut merkityksettömässä määrin, on tunnistettu 2 metaboliittia - N-asetyloidut ja deaminoidut johdannaiset.

Farmakokineettisellä käyrällä on kolmivaiheinen muoto. Puoliintumisaika viimeisessä vaiheessa on 3 tuntia.

Munuaisten ja plasman kokonaispuhdistuma on 7 l / h.

Traneksaamihappo erittyy munuaisten kautta ensimmäisten 12 tunnin aikana muuttumattomana yli 95%. Eliminaation pääreitti on glomerulusten suodatus.

Suun kautta annettuna 10-15 mg / kg potilaan ruumiinpainosta 1% otetusta annoksesta erittyy ensimmäisen tunnin aikana, 7% kolmen tunnin aikana ja 39% ja 79% 24 tunnin ja 48 tunnin aikana.

Traneksaamihapon kasautumisriski esiintyy munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.

Käyttöaiheet

Cyclohemal-valmisteen käyttö on tarkoitettu lyhytaikaiseen verenvuodon hoitoon, joka johtuu fibrinolyysin lisääntymisestä seuraavissa patologisissa tiloissa / vammoissa:

nenäverenvuoto;
kirurgiset toimenpiteet virtsarakossa;
prostatektomia;
kohdunkaulan kartio;
menorragia;
traumaattinen hyfema (verenvuoto silmän etukammiossa).

Lisäksi hemofiliapotilailla Cyclohemalia määrätään verenvuodon ehkäisyyn ja hoitoon pienissä kirurgisissa toimenpiteissä (mukaan lukien hampaanpoisto).

Perinnöllisen angioedeeman kanssa lääkettä käytetään estämään taudin pahenemista.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

fibrinolyysi, joka johtuu kulutuskoagulopatiasta tai DIC-oireyhtymän hypokoagulaatiovaiheesta (levinnyt suonensisäinen hyytymisoireyhtymä);
vaikean munuaisten vajaatoiminnan krooninen muoto [glomerulusten suodatusnopeus (GFR) alle 30 mg / ml / 1,73 m ²];
jalkojen syvä laskimotromboosi, keuhkovaltimon tromboembolia, kallonsisäisten alusten tromboosi ja muun tyyppiset laskimo- tai valtimotromboosit (mukaan lukien historia) - jos antikoagulanttien samanaikainen käyttö on mahdotonta;
hankittu värinäön heikkeneminen;
kouristusten historia;
subaraknoidinen verenvuoto;
alle 16-vuotiaiden menorragioiden hoito;
ikä enintään 3 vuotta;
yliherkkyys traneksaamihapolle ja / tai lääkkeen apuaineille.

Syklohemaalitabletteja tulee ottaa varoen, jos jokin seuraavista tiloista tai sairauksista esiintyy: hematuria (munuaisparenkyymisairauksien aiheuttama); verenvuoto ylemmästä virtsateestä; trombofilian todennettu diagnoosi, tromboembolisten tapahtumien historia tai tromboembolisten sairauksien sukututkimus; DIC-oireyhtymä; veren läsnäolo keuhkopussin ontelossa, nivelonteloissa ja virtsateissä tai muissa onteloissa; samanaikainen antikoagulanttihoito; yhdistettyjen suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden, protrombiinikompleksin lääkkeiden (hyytymistekijät II, VII, IX ja X yhdessä) tai anti-inhiboivien hyytymistekijöiden samanaikainen käyttö; raskauden ja imetyksen aika.

Cyclohemal, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Cyclohemal-tabletit otetaan suun kautta riippumatta ruoan saannista.

Suositeltu annos:

lisääntyneen fibrinolyysin aiheuttama verenvuoto: vakioannos on 15-25 mg / kg ruumiinpainoa (noin 1000-1500 mg) 2-3 kertaa päivässä lyhyen hoitojakson ajan;
toistuvat nenäverenvuodot: 1000 mg 3 kertaa päivässä. Hoidon kesto on 7 päivää;
prostatektomia, kirurgiset toimenpiteet virtsarakossa: 6 tuntia ennen leikkausta - 1000 mg, sitten 1000 mg 3-4 kertaa päivässä. Cyclohemal-hoitoa jatketaan, kunnes karkea hematuria katoaa, mutta enintään 14 päivää leikkauksen jälkeen;
menorragia: 1000 mg 3 kertaa päivässä menorragian lievitykseen, mutta enintään 4 päivää. Runsaan verenvuodon hoidossa päivittäinen annos voidaan nostaa 4000 mg: aan. Sinun ei pitäisi aloittaa pillereiden ottamista ennen kuukautisten vuotamista. On tärkeää ottaa huomioon, että Cyclohemal-valmisteen turvallisuus ja tehokkuus todettiin kliinisissä tutkimuksissa, jotka koskivat traneksaamihapon käyttöä vain kolmen kuukautiskierron peräkkäin.
kohdunkaulan kartio: 1500 mg 3 kertaa päivässä 12 päivän ajan leikkauksen jälkeen;
traumaattinen hyfema: 25 mg / kg ruumiinpainoa tai 1000-1500 mg 3 kertaa päivässä. Hoitojakso on 7 päivää;
verenvuodon ehkäisy ja hoito pienissä kirurgisissa toimenpiteissä hemofiliapotilailla: 2 tuntia ennen hampaanpoistoa - annoksella 25 mg / kg ruumiinpainoa. Sitten Cyclohemal tulisi ottaa 6-8 päivän kuluessa annoksella 1000-1500 mg 3 kertaa päivässä samanaikaisesti hyytymistekijöiden VIII tai IX lääkkeiden kanssa;
perinnöllinen angioedeema: 1000-1500 mg 2-3 kertaa päivässä. Potilaan on otettava tabletit jatkuvasti. Jos potilas pystyy ennakoimaan tilan pahenemisen, Cyclohemal voidaan ottaa vain, kun prodromaalisia oireita ilmenee.

Lievässä tai keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa on noudatettava annosohjelmaa, joka on mukautettu GFR-indeksin mukaan:

GFR 60–89 ml / min / 1,73 m ²: 15 mg / kg ruumiinpainoa 2 kertaa päivässä;
GFR 30–59 ml / min / 1,73 m ²: 15 mg / kg ruumiinpainoa kerran päivässä.

Jos maksan toiminta on heikentynyt ja iäkkäillä potilailla, annosta ei tarvitse muuttaa.

Yli kolmen vuoden ikäisille lapsille Cyclohemal on määrätty annoksena 25 mg / kg ruumiinpainoa 2-3 kertaa päivässä.

Jos unohdat vahingossa ottaa seuraavan annoksen asetettuna aikana, sinun ei tarvitse korvata sitä kaksinkertaistamalla seuraava annos.

Sivuvaikutukset

maha-suolikanavasta: usein - pahoinvointi, oksentelu, ripuli;
ihon ja ihonalaiskudosten puolelta: harvoin - allerginen dermatiitti ja muut ihon allergiset reaktiot;
näköelimen puolelta: harvoin - näön heikkeneminen, mukaan lukien verkkokalvon verisuonten tromboosi, heikentynyt väritaju;
verisuonipuolella: harvoin - voimakas verenpaineen lasku, tromboemboliset komplikaatiot; hyvin harvoin - eri lokalisoinnin laskimo- ja valtimotromboosit; taajuutta ei ole vahvistettu - aivovaltimotromboosi, jalkojen syvä laskimotromboosi, kaulavaltimon tromboosi, akuutti sydäninfarkti, keuhkoembolia, aivohalvaus, sepelvaltimon ohitussiirteen tukkeuma, munuaisvaltimon tromboosi, johon liittyy kortikaalisen nekroosin ja akuutin munuaisvaltimon vajaatoiminta ja verkkokalvon laskimotromboosi
immuunijärjestelmästä: hyvin harvoin - yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien anafylaktinen sokki;
hermostosta: harvoin - huimaus; kouristukset.

Yliannostus

Oireet: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, päänsärky, huimaus, ortostaattiset oireet (mukaan lukien huimaus siirryttäessä vaaka-asennosta pystysuoraan asentoon), ortostaattinen valtimoiden hypotensio, lisääntynyt tromboosiriski alttiilla potilailla.

Hoito: ei spesifistä vastalääkettä. Siksi, jos epäilet Cyclohemalin yliannostusta, sinun on välittömästi aloitettava oksentelu ja sitten mahahuuhtelu. Traneksaamihapon imeytymisen vähentämiseksi kahden ensimmäisen tunnin aikana yliannostuksen jälkeen ilmoitetaan aktiivihiilen saanti. Jos potilas on tajuton tai jos nieleminen on heikentynyt, aktiivihiilen antamiseen voidaan käyttää nasogastrista putkea. Munuaisten erittymisen tehostamiseksi potilaan on syötettävä suuri määrä nestettä suun kautta tai parenteraalisesti. Sairaalan jälkeen käytetään pakotettua diureesia, joka säätelee erittyvän virtsan määrää. Tarvittaessa antikoagulanttien nimeäminen on sallittua.

erityisohjeet

Ennen lääkkeen käyttöä potilaille, joilla on perinnöllinen angioedeema, on tehtävä silmälääkäri näöntarkkuuden, värinäön ja silmänpohjan tilan määrittämiseksi. Tässä potilasryhmässä Cyclohemal-hoitoon on liitettävä maksan toiminnan indikaattoreiden, näöntarkkuuden, väritajun, silmänsisäisen paineen, näkökenttien ja pohjan säännöllinen seuranta. Jos traneksamiinihapon käytön aikana havaitaan näköhäiriöitä, hoito on lopetettava.

Ruoansulatuskanavan haittavaikutusten poistamiseksi on tarpeen vähentää Cyclohemal-annosta.

Potilaiden, joilla on munuaisten parenkyymisairauksien aiheuttama hematuria, tulisi olla tietoisia siitä, että traneksaamihappovalmisteet voivat pahentaa sairastuneiden munuaisten tilaa.

Antifibrinolyyttinen hoito minkä tahansa etiologian massiiviseen verenvuotoon ylemmästä virtsateestä lisää riskiä veritulppiin munuaisen lantioon ja / tai virtsajohtimeen, virtsateiden toissijaiseen mekaaniseen tukkeutumiseen ja anuriaan.

Cyclohemalia määrättäessä tarvitaan tutkimuksia tromboembolisten komplikaatioiden riskitekijöiden tunnistamiseksi. Suuren tromboositodennäköisyyden vuoksi traneksaamihapon käyttö potilaille, joilla on todettu trombofilia diagnoosi, tromboembolisia komplikaatioita aiemmin esiintynyt tai sukulaisillaan on tromboembolisia sairauksia, on sallittua vain äärimmäisen välttämättömissä tapauksissa ja lääkärin valvonnassa.

Cyclohemalin käyttö veren läsnä ollessa eri onteloissa (mukaan lukien keuhkopussin ontelossa, nivelonteloissa ja virtsateissä) verisuonten ulkopuolisen veren hyytymisen vuoksi voi aiheuttaa niihin liukenemattoman hyytymän, joka on vastustuskykyinen fysiologiselle fibrinolyysille.

Epäsäännöllisellä kuukautisvuodolla Cyclohemal tulisi määrätä vasta dysmenorrean syyn selvittämisen jälkeen. Jos traneksaamihappohoidon aikana kuukautisvuodon määrä vähenee riittämättömästi, on tarpeen harkita potilaan siirtämistä vaihtoehtoiseen hoitoon.

Traneksaamihappo-hoito lopetetaan, jos lääkkeen ottaminen aiheuttaa näköhäiriöitä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Mahdollisen huimauksen tai näköhäiriön kehittymisen yhteydessä syklohemaalisen käytön aikana potilaita kehotetaan olemaan varovaisia suoritettaessa mahdollisesti vaarallisia toimintoja, jotka edellyttävät enemmän huomiota ja nopeaa psykomotorista reaktiota, mukaan lukien ajo ja monimutkaiset mekanismit.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Syklohemalia tulee käyttää varoen raskauden ja imetyksen aikana, vain äärimmäisen välttämättömissä tapauksissa.

Lapsuuden käyttö

Cyclohemal-valmisteen käyttö on vasta-aiheista kaikissa käyttöaiheissa alle 3-vuotiailla lapsilla, menorragioiden hoidossa - lapsilla ja alle 16-vuotiailla nuorilla.

Tietoja traneksaamihapon tehosta ja turvallisuudesta lapsipotilailla on vähän.

Suositeltu annos lapsille: nopeudella 25 mg / kg ruumiinpainoa 2-3 kertaa päivässä.

Munuaisten vajaatoiminta

Cyclohemal-valmisteen käyttö on vasta-aiheista vaikeassa kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa (GFR alle 30 mg / ml / 1,73 m ²).

Lievässä tai keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa annostusohjelmaa on tarkistettava ottaen huomioon GFR-indikaattori.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Jos maksan toiminta on heikentynyt, Cyclohemal-annosta ei tarvitse muuttaa.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäille potilaille annosta ei tarvitse muuttaa.

Huumeiden vuorovaikutus

Syklohemaali estää fibrinolyyttien (trombolyyttiset lääkkeet) farmakologisen vaikutuksen kehittymisen.

Yhdistettyjä suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita käyttävien naisten on oltava erityisen varovaisia käyttäessään traneksaamihappoa. Koska tämä lääkeaineyhdistelmä lisää valtimotromboosin ja laskimotromboembolisten komplikaatioiden (mukaan lukien sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus) riskiä.

Tromboosiriski kasvaa, kun samanaikaisesti käytetään hyytymistekijöiden II, VII, IX ja X lääkkeitä yhdistelmähoitona (protrombiinikompleksi) tai estäjiä estävää koagulanttikompleksia.

Tromboottisten komplikaatioiden (mukaan lukien sydäninfarkti) todennäköisyys voi lisääntyä annettaessa samanaikaisesti traneksaamihappoa sellaisten lääkkeiden kanssa kuin ranitidiini, hydroklooritiatsidi, ampisilliinisulfaktaami, nitroglyseriini, desmopressiini.

Veritulppa-aktivaatio on mahdollista yhdistettynä hemostaattisiin lääkkeisiin.

Koska traneksaamihapon käytöstä antikoagulanttien kanssa on vain vähän kokemusta, yhdistelmähoitoon tämän farmakologisen ryhmän lääkkeiden kanssa on liitettävä veren hyytymishäiriöiden hoidosta kokemusta omaavan lääkärin tarkka valvonta.

Analogit

Syklohemaaliset analogit ovat traneksaamihappo, traneksaamihappo-Akrihin, traneksaamihappo-SOLOpharm, traneksaamihappo-TRIVIUM, Bitranex, GEMTRANIX, Sansamik, Stagemin, Traxara, Trameston, Tranexam, Troxaminate jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Cyclohemalista

Kohteesta Cyclohemal ei ole vielä arvosteluja.

Cyclohemalin hinta apteekeissa

Cyclohemal-kalvopäällysteisten tablettien (annos 250 mg) hinta pakkauksessa, joka sisältää 10 kpl. Voi vaihdella 147 ruplaa, pakkaus 30 kpl. - 430 ruplaa.