Rekormon - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Recormon

Rekormon: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
11. Käyttö vanhuksilla
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Recormon®

ATX-koodi: B03XA01

Vaikuttava aine: Epoetin beeta

Valmistaja: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Sveitsi), Roche Diagnostics (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 8.7.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 5590 ruplaa.

Ostaa

Recormon on lääke, jolla on erytropoieettisia ja hematopoieettisia vaikutuksia.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuodot:

Kylmäkuivattu injektiokuiva-aine liuosta varten: valkoinen, homogeeninen; liuotin - läpinäkyvä, väritön; valmistettu liuos - väritön, läpinäkyvä tai hieman opaalinhohtoinen (injektiopulloissa, 5 injektiopulloa muovilokeroissa, liuottimella (ampullit, 5 kpl), 2 tarjotinta pahvilaatikossa);
Kylmäkuivattu aine liuoksen valmistamiseksi ihon alle annettavaksi: homogeeninen jauhe tai huokoinen massa, melkein valkoinen tai valkoinen; liuotin - väritön, läpinäkyvä; valmistettu liuos - väritön, läpinäkyvä tai hieman opaalinhohtoinen (kaksiosaisissa sylinteriampulleissa "Reco-Pen" ruiskukynät: yhdessä osassa - lyofilisaatti, toisessa - 1 ml: n, 1 tai 3 patruunan liuotin pahvilaatikossa);
Injektioneste, liuos (laskimonsisäinen ja ihonalainen injektio): väritön, läpinäkyvä tai hieman opaalinhohtoinen (1000/2000 IU kukin: 0,3 ml: n ruiskuputkissa, 3 ruiskuputkessa läpipainopakkauksessa, injektioinneilla varustettuna, kukin 2 pakkausta pahvilaatikossa; 10000/20000/30000 IU kukin: 0,6 ml: n ruiskuputkissa, 3 ruiskuputkissa läpipainopakkauksissa, yhdessä injektioneulojen kanssa, 2 kpl (10000 20000 IU) tai 1 tai 4 (kukin 30 000 IU) pakkausta pahvilaatikossa.

Yhden lyofilisaattipullon koostumus sisältää:

Vaikuttava aine: epoetiini beeta - 1000, 2000 tai 5000 IU;
Lisäkomponentit: urea, L-leusiini, L-treoniini, L-fenyylialaniini, natriumkloridi, natriumvetyfosfaatti, natriumdivetyfosfaatti, kalsiumkloridi, polysorbaatti 20, L-glutamiinihappo, L-isoleusiini, glysiini.

Liuotin: injektionesteisiin käytettävä vesi - 1 ml.

Yhden lyofilisaattipatruunan koostumus sisältää:

Vaikuttava aine: beeta-epoetiini - 10000 tai 20000 IU;
Lisäkomponentit: urea, L-isoleusiini, L-leusiini, L-treoniini, natriumkloridi, natriumvetyfosfaatti, natriumdivetyfosfaatti, kalsiumkloridi, polysorbaatti 20, L-glutamiinihappo, L-fenyylialaniini, glysiini.

Liuotin: bentsyylialkoholi, bentsalkoniumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Yhden ruiskupullon injektioliuoksen koostumus sisältää:

Vaikuttava aine: epoetiini beeta - 1000, 2000, 10000, 20000 tai 30000 IU;
Lisäkomponentit: urea, natriumkloridi, L-leusiini, L-treoniini, L-fenyylialaniini, natriumvetyfosfaatti, natriumdivetyfosfaatti, kalsiumkloridi, polysorbaatti 20, glysiini, L-isoleusiini, L-glutamiinihappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Recormonin aktiivinen komponentti on epoetiini beeta - glykoproteiini, joka sisältää 165 aminohappoa. Se kuuluu mitogeenisiin tekijöihin ja erilaistumishormoneihin, mikä edistää punasolujen synteesiä osittain määritetyistä erytropoieesin kantasoluista.

Rekombinantilla epoetiini beetalla, joka on toistettu geenitekniikalla, on aminohappo- ja hiilihydraattikoostumus, joka on täysin identtinen ihmisen erytropoietiinin kanssa.

Laskimoon ja ihon alle annettuna epoetiini beeta lisää retikulosyyttien ja erytrosyyttien määrää ja lisää myös hemoglobiinitasoa ja raudan (⁵⁹ Fe) sulautumisnopeutta soluihin. Tällöin erytropoieesi stimuloidaan spesifisesti vaikuttamatta leukopoieesiin. Epoetiini beetan sytotoksista vaikutusta ihmisen ihosoluihin tai luuytimeen ei ole tunnistettu.

Joissakin tapauksissa erytropoietiinireseptoreita on läsnä kasvainsolujen kalvossa. Tutkijat olettavat, että lääkkeen stimulointi erytropoieesissa voi aiheuttaa pahanlaatuisten kasvainten kasvun. Recormonia käytetään ihon alle ja laskimoon, koska beeta-epoetiini tuhoutuu maha-suolikanavassa.

Farmakokinetiikka

Kun lääkettä annetaan ihonalaisesti uremiapotilaille, sen aktiivinen komponentti imeytyy pitkään, mikä antaa tasaisen seerumin epoetiini beeta-pitoisuuden. Aineen enimmäispitoisuus veressä saavutetaan 12–28 tunnissa.

Recormonin aktiivisen komponentin hyötyosuus ihonalaisesti annettuna on 23–42% verrattuna laskimoon annettavaan.

Jakautumistilavuus vastaa kiertävän plasman tilavuutta tai on 2 kertaa suurempi kuin se.

Uremiapotilailla ja terveillä ihmisillä, jotka osallistuivat kliinisiin tutkimuksiin, epoetiini beetan puoliintumisaika laskimonsisäisesti annettuna on 4-12 tuntia, ihonalaisesti annettuna - 13-28 tuntia. Lääkkeen farmakokinetiikkaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tutkittu.

Käyttöaiheet

Oireinen anemia: munuaisgeneesi potilailla, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa, dialyysipotilaiden kroonisen munuaissairauden taustalla, joilla on kiinteitä ja hematologisia ei-myeloidisia kasvaimia solunsalpaajahoitoa saavilla aikuisilla;
Anemia ennenaikaisissa vastasyntyneissä, jotka ovat syntyneet ennen 34. raskausviikkoa painolla 0,75-1,5 kg (ennaltaehkäisy);
Luovuttajaveren määrän kasvu, joka on tarkoitettu myöhempään autotransfuusioon (ottaen huomioon tromboembolisten tapahtumien rekisteröidyn todennäköisyyden ja vain potilaille, joilla on kohtalainen anemia (hemoglobiini (Hb) 100-130 g / l tai 6,21-8,07 mmol / l), ilman raudan puutetta) tapauksissa, joissa on mahdotonta saada riittävä määrä purkitettua verta, ja suunnitellun suuren valinnaisen leikkauksen aikana saattaa olla tarpeen suuri määrä verta (≥5 yksikköä miehillä, ≥4 yksikköä naisilla).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

Aivohalvaus tai sydäninfarkti edellisen kuukauden aikana;
Hallitsematon valtimon hypertensio;
Lisääntynyt syvä laskimotromboosin riski (kun laskimoiden tromboemboliaan viittaavia anamneettisia tietoja on olemassa) tai epävakaa angina pectoris (jos Recormon nimetään luovuttajan veren määrän lisäämiseksi);
Ikä enintään 3 vuotta (patruunoissa oleva lääke);
Yliherkkyys bentsoehapolle (kun käytetään Recormon-liuosta patruunoissa);
Yliherkkyys lääkekomponenteille.

Suhteellinen (Recormonia määrätään varoen seuraavien sairauksien esiintyessä):

Krooninen maksan vajaatoiminta;
Tulenkestävä anemia blastimuunnettujen solujen läsnä ollessa;
Epilepsia;
Trombosytoosi;
Paino enintään 50 kg (jos sitä määrätään luovutetun veren määrän lisäämiseksi);
Raskaus ja imetys (riittämättömien kliinisten tietojen vuoksi).

Ohjeet Recormonin käyttöön: menetelmä ja annostus

Krooniseen munuaissairauteen liittyvä anemia

Recormonin antotapa: ihon alle tai laskimoon 2 minuutin ajan. Hemodialyysipotilaille liuos ruiskutetaan arteriovenoosisen shuntin läpi dialyysin jälkeen. Potilaille, jotka eivät saa hemodialyysiä, lääkkeen antamista ihon alle suositellaan (ääreislaskimoiden puhkeamisen välttämiseksi).

Hoidon tavoitteena on hemoglobiini-indeksi alueella 100-120 (enintään) g / l. Kun Нb kasvaa 4 viikon aikana yli 20 g / l (1,3 mmol / l), Recormon-annosta pienennetään. Valtimoverenpainetaudin, kardiovaskulaaristen ja aivoverisuonitautien kohdalla hemoglobiinin viikoittainen nousu ja sen kohde-indikaattorit määritetään yksilöllisesti kliinisen kuvan perusteella. Potilaita on seurattava huolellisesti, jotta voidaan valita pienin annos, joka maksimoi vaikutuksen.

Hoito suoritetaan kahdessa vaiheessa, mukaan lukien korjaus ja tukihoito.

Korjaus (suurin viikoittainen annos - 720 IU / kg viikossa, antoreitistä riippumatta):

Ihonalainen injektio: 3 kertaa viikossa aloitusannoksella 20 IU / kg. Jos vaikutus on riittämätön (alle 2,5 g / l viikossa), annosta voidaan lisätä 28 päivän välein 20 IU / kg 3 kertaa viikossa. Lääkkeen viikoittainen kokonaisannos voidaan myös jakaa päivittäisiin annoksiin;
Laskimoon: 3 kertaa viikossa aloitusannoksella 40 IU / kg. Jos vaikutus ei ole riittävä kuukaudessa, annos voidaan nostaa 80 IU / kg: aan 3 kertaa viikossa. Tulevaisuudessa annosta lisätään tarvittaessa 20 IU / kg 3 kertaa viikossa kuukausittain.

Tukihoito suoritetaan Hb-tavoitteen (100-120 g / l) ylläpitämiseksi, minkä vuoksi ensin Recormon-annosta on pienennettävä 2 kertaa edellisestä annoksesta. Lisäkorjaus suoritetaan yksittäin 14 tai 28 päivän välein. Viikoittainen annos ihonalaisena annosteluna voidaan antaa yhtenä annoksena tai jakaa 3 tai 7 annokseen viikossa. Kun tila on vakiintunut, kun lääkettä käytetään kerran viikossa, on mahdollista siirtyä Recormonin käyttöönottoon 1 kerran 2 viikossa (annoksen nostaminen voi olla tarpeen).

Hoito on pääsääntöisesti pitkäaikaista. Tarvittaessa se voidaan keskeyttää milloin tahansa.

Oireinen anemia kiinteissä ja hematologisissa ei-myelooisissa kasvaimissa, kun he saavat kemoterapiaa

Recormonin antotapa: ihonalaisesti.

Aloitusannos viikossa on 30000 IU (450 IU / kg viikossa). Annostelutiheys - kerran tai 3 tai 7 injektiota viikossa.

Lääke on määrätty Hb: lle ≤110 g / l (6,83 mmol / l). Suurin Hb-indeksi on 130 g / l (8,07 mmol / l).

Kun Hb kasvaa 4 viikon kuluttua 10 g / l (0,62 mmol / l), annosta ei muuteta. Pienemmällä nousunopeudella annos kaksinkertaistetaan.

Jos hemoglobiiniarvoa ei saavuteta 8 viikon kuluttua 10 g / l, hoito lopetetaan, koska hoidon jatkuvaikutus on epätodennäköinen.

Hoitoa jatketaan 4 viikon ajan kemoterapian päättymisen jälkeen.

Suurin viikoittainen annos on 60000 IU.

Halutun hemoglobiiniarvon saavuttamisen jälkeen Recormon-annosta pienennetään 25-50%.

Hb: n nousun estämiseksi yli 130 g / l voidaan tarvita lisäannosta.

Kun hemoglobiiniarvo nousee yli 20 g / l (1,3 mmol / l) kuukaudessa, annosta pienennetään 25-50%.

Anemia ennenaikaisilla vastasyntyneillä (ennaltaehkäisy)

Recormonia voidaan käyttää vain ruiskuissa.

Liuos ruiskutetaan ihonalaisesti 3 kertaa viikossa annoksena 250 IU / kg. Hoito on suositeltavaa aloittaa mahdollisimman aikaisin, mieluiten kolmannesta elämästä. Kurssin kesto on 6 viikkoa.

Lääkkeen annos lapsille ja nuorille määräytyy iän mukaan (mitä nuorempi ikä, sitä suurempia lääkeannoksia tarvitaan). Koska yksilöllistä vastetta hoitoon ei voida ennustaa, on suositeltavaa aloittaa anto tavanomaisella annosteluohjelmalla. Krooniseen munuaissairauteen liittyvän anemian tapauksessa Recormonia ei tule määrätä alle 2-vuotiaille lapsille.

Valmistelu luovuttajaveren

ottamiseksi Lääkkeen antotapa: laskimoon (2 minuutin kuluessa) tai ihon alle.

Levitystiheys - 2 kertaa viikossa, kurssin kesto - 4 viikkoa. Jos hematokriitti (≥ 33%) mahdollistaa verinäytteiden ottamisen, Recormonia suositellaan annettavaksi toimenpiteen lopussa.

Hematokriitti ei saa koko hoitojakson aikana ylittää 48%.

Verensiirtolääkäri ja kirurgi määrittävät Recormon-annoksen erikseen vaaditun veritilavuuden ja punasolujen varannon perusteella.

Veren määrä ilmaistaan yksikköinä (1 yksikkö = 180 ml erytrosyyttejä) ja se määräytyy arvioidun verenhukan, käytettävissä olevien veren säilyttämistekniikoiden ja potilaan yleisen tilan perusteella; Tavoitteena on määrä välttää verensiirto toiselta luovuttajalta.

Luovutus määräytyy ensisijaisesti potilaan verimäärän ja lähtötilanteen hematokriitin perusteella. Nämä indikaattorit määrittävät endogeenisen punasolujen varannon, joka voidaan laskea kaavalla:

Endogeeninen punasolujen varanto = veritilavuus [ml] x (hematokriitti - 33): 100

Miehille: veren tilavuus [ml] = 44 [ml / kg] x paino [kg] + 1600 [ml] (jos paino ≥ 45 kg)

Naisille: veren määrä [ml] = 41 [ml / kg] x paino [kg] + 1200 [ml].

Suurin viikoittainen annos:

Ihonalainen injektio: 1200 IU / kg;
Laskimoon: 1600 IU / kg.

Ruiskuputki on käyttövalmis. Sen sisältämä liuos ei sisällä säilöntäaineita ja on steriili. Voit käyttää vain kirkasta, kevyttä tai hieman opaalinhohtoista liuosta, joka ei sisällä näkyviä sulkeumia. Jos ruiskuputkessa on tietyn määrän liuosta yhden annoksen jälkeen, sitä ei voida hyväksyä.

Ruiskukynän "Reco-Pen" patruuna on kaksiosainen, yhdessä osassa on lyofilisaatti liuoksen valmistamiseksi ihonalaista antamista varten, toisessa - liuotin säilöntäaineilla. Liuoksen valmistamiseksi sylinteriampulli asetetaan ruiskukynään ohjeiden mukaisesti.

Sivuvaikutukset

Lääkehoidon aikana voi kehittyä seuraavia häiriöitä (> 10% - hyvin usein;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvoin):

Sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - valtimoverenpainetauti (nykyisen kehittyminen tai vahvistuminen), etenkin jos hematokriitti kasvaa nopeasti; harvoin - hypertensiivinen kriisi, jolla on enkefalopatian oireita (päänsärkyinä ja sekavuutena, aistien ja motoristen häiriöiden muodossa - kävely-, puhe-, tonic-klooniset kohtaukset), tromboemboliset komplikaatiot syöpäpotilailla ja potilailla, jotka valmistautuvat verensiirtoon (selkeä syy) tutkintayhteyttä ei ole luotu);
Keskushermosto: usein - päänsärkyä, mukaan lukien äkilliset migreenin kaltaiset päänsäryt;
Hematopoieettinen järjestelmä: verihiutaleiden määrän lisääntyminen annoksesta riippuen (ei ylitä normaalia aluetta, häviää itsestään hoidon jatkuessa), etenkin liuoksen laskimonsisäisen annon jälkeen; harvoin - shuntti tromboosi (kehityksen riski kasvaa riittämättömän heparinisoitumisen myötä), varsinkin jos on taipumusta alentaa verenpainetta tai komplikaatioita arteriovenoosiseen fistulaan (mukaan lukien ahtauma, aneurysma); hyvin harvoin - trombosytoosi;
Allergiset reaktiot: harvoin - kutina, ihottuma, nokkosihottuma; hyvin harvoin - anafylaktoidiset reaktiot;
Laboratorioindikaattorit: ferritiinipitoisuuden lasku seerumissa Hb: n lisääntymisen taustalla, lasku seerumin rautametaboliassa; potilailla, joilla on uremia - ohimenevä hyperkalemia (selvää syy-yhteyttä ei ole osoitettu), hyperfosfatemia; keskosilla: hyvin usein - seerumin ferritiinipitoisuuden lasku, verihiutaleiden määrän pieni nousu jopa 12-14 päivän elämään;
Muut: reaktiot pistoskohdassa, flunssankaltaiset oireet (varsinkin hoidon alussa; yleensä ne ovat luonteeltaan lieviä tai kohtalaisia ja häviävät itsestään muutaman tunnin tai päivän kuluttua), mukaan lukien kuume, vilunväristykset, kipu luissa tai raajoissa, päänsärky, yleinen huonovointisuus.

Markkinoille tulon jälkeisen havainnon seurauksena joissakin tapauksissa kirjattiin osittaisen punasoluaplasian (PCAA) kehittyminen, joka liittyi anti-erytropoietiinia neutraloivien vasta-aineiden muodostumiseen.

Yliannostus

Recormonin terapeuttinen indeksi on melko laaja, mutta kehon yksilöllinen reaktio hoidon alussa tulisi kuitenkin ottaa huomioon. Todennäköisesti liiallinen farmakodynaaminen vaste, ts. Liiallinen erytropoieesi, johon liittyy vakavia kardiovaskulaarisia komplikaatioita ja kuoleman riski.

Jos Hb-arvo on korkea, on suositeltavaa keskeyttää Recormon-hoito väliaikaisesti. Flebotomia määrätään tarvittaessa.

erityisohjeet

Kun terveelliset ihmiset käyttävät Recormonia riittämättömästi (esimerkiksi dopingina), hemoglobiini-indeksi voi nousta jyrkästi, johon liittyy sydän- ja verisuonijärjestelmän komplikaatioita, jotka uhkaavat elämää.

Lääkkeen ensimmäinen annos tulisi antaa lääkärin valvonnassa, koska joissakin tapauksissa havaittiin anafylaktoidisten reaktioiden kehittyminen.

Hoidon aikana on tarpeen seurata säännöllisesti verihiutaleiden, hematokriitin ja Hb: n indikaattoreita.

Ennen Recormonin nimittämistä on välttämätöntä sulkea pois foolihapon ja B12-vitamiinin puute, koska se voi vaikuttaa hoitoon ja vähentää sen tehokkuutta.

On välttämätöntä sulkea pois raudan puute ennen lääkkeen määräämistä ja seurata myös koko Recormonin käyttöä. Tarvittaessa voidaan määrätä lisähoitoa rautavalmisteilla.

Vaikeissa fenyyliketonuriamuodoissa on tarpeen ottaa huomioon fenyylialaniinin läsnäolo lisäkomponenttina: kussakin sylinteriampullissa - enintään 0,5 mg, kussakin ruiskuputkessa - enintään 0,3 tai 0,6 mg (annoksina 1000/2000 ME tai 10000/20 000/30 000 ME).

Useimmissa tapauksissa puutteellinen kliininen vaste havaitaan raudanpuutteella ja tulehduksella (progressiivisen metastaattisen syövän tai uremian seurauksena). Hoidon tehokkuus heikkenee seuraavien sairauksien / tilojen taustalla: luuytimen fibroosi, hemolyysi, krooninen verenhukka, hemodialyysin aiheuttama jyrkkä alumiinipitoisuuden nousu, foolihapon tai B12-vitamiinin puute. Jos kaikki edellä mainitut olosuhteet suljetaan pois, Hb-pitoisuuden äkillisellä vähenemisellä, retikulosytopenialla ja erytropoietiinivasta-aineiden havaitsemisella, on suoritettava luuydintutkimus PCA: n poissulkemiseksi. PACA: n kehittymisen myötä Recormon peruutetaan ja potilas siirretään hoitoon muilla erytropoieesin stimulanteilla.

Jos erytropoietiinia neutraloivia vasta-aineita on (vahvistettu tai epäillään), Recormonia ei pidä käyttää.

On otettava huomioon todennäköisyys, että erytropoieesia stimuloivat aineet voivat stimuloida minkä tahansa tyyppisen pahanlaatuisuuden kasvua.

Kroonisessa munuaissairaudessa tai pahanlaatuisissa kasvaimissa kemoterapian aikana voi esiintyä kohonneen verenpaineen jaksoja ja olemassa olevan valtimoverenpainetaudin pahenemista, erityisesti Hb-pitoisuuden jyrkän nousun myötä. Jos et voi alentaa verenpainetta lääkityksellä, sinun on väliaikaisesti peruutettava Recormon. Verenpainetta on seurattava säännöllisesti (erityisesti huumeiden käytön alussa), ml. munuaisanemiaa sairastavien potilaiden dialyysihoitojen välillä. Joissakin tapauksissa, jopa normaalilla tai matalalla verenpaineella ja kroonisella munuaissairaudella, voi kehittyä hypertensiivinen kriisi, jolla on enkefalopatian oireita (tarvitaan välitöntä kuulemista terapeutin kanssa, varsinkin kun äkillisiä migreenin kaltaisia akuutteja päänsärkyä ilmenee).

Hoidon aikana suositellaan seerumin kaliumpitoisuuksien säännöllistä seurantaa (hyperkalemian kehittymisen myötä Recormon peruutetaan väliaikaisesti).

Kroonisessa munuaissairaudessa hemodialyysin aikana on lisättävä hepariiniannosta (johtuen hemoglobiinipitoisuuden kasvusta). Riittämättömällä heparinisoinnilla voi kehittyä dialyysijärjestelmän tukos. On suositeltavaa suorittaa shuntin varhainen tarkistus ja tromboosin ehkäisy ajoissa (esimerkiksi asetyylisalisyylihapon ottaminen).

Hoitojakson aikana verihiutaleiden määrä voi nousta kohtalaisesti annoksesta riippuen normaalialueella (palaa normaaliarvoihin itsestään).

Recormon on tarkoitettu vain potilaille, joille on tärkeintä välttää homologista verensiirtoa, kun otetaan huomioon homologisen verensiirron hyöty-riskisuhde.

Lääkkeen käyttö keskosille (anemian ehkäisyyn) voi johtaa verihiutaleiden määrän vähäiseen kasvuun (niiden säännöllinen seuranta on suositeltavaa).

Nefroskleroosissa kysymys Recormonin nimittämisestä tulisi päättää erikseen, koska munuaisten toiminnan nopeamman heikkenemisen todennäköisyyttä ei voida sulkea pois.

Useimmissa tapauksissa hemoglobiinin nousuun liittyy seerumin ferritiinipitoisuuden lasku. Munuaisperäisen anemian ja seerumin ferritiinipitoisuuden ollessa alle 100 μg / l tai transferriinisaturaation alle 20% suositellaan rautavalmisteiden (Fe ²⁺) suun kautta antamista 200-300 mg: n vuorokausiannoksena.

Rautaterapia onkologisia ja hematologisia sairauksia sairastaville potilaille tulisi suorittaa samojen periaatteiden mukaisesti, kun taas multippelimyelooman, non-Hodgkinin lymfooman tai kroonisen lymfosyyttisen leukemian tapauksessa transferriinisaturaatio alle 25%, Fe ³⁺: n laskimonsisäinen anto 100 mg viikossa on mahdollista. Suun kautta annettava hoito rautavalmisteilla keskosille (annoksella 2 mg Fe ²⁺ päivässä) tulisi määrätä mahdollisimman aikaisin (viimeisin on neljästoista elinpäivä). Raudan annos määräytyy seerumin ferritiinitason perusteella. Jos se jatkuu tasolle 100 μg / ml tai jos havaitaan muita raudan puutteen merkkejä, päivittäinen rautalisäannos nostetaan 5-10 mg: iin (hoitoa jatketaan, kunnes raudan puutteen merkit ovat hävinneet).

Kohtalaisen anemian sattuessa Recormonia määrätään ennen suunniteltuja suuria kirurgisia toimenpiteitä ottaen huomioon beetaepoetiini-käytön edut ja lisääntynyt tromboembolisten komplikaatioiden riski.

On pidettävä mielessä, että Recormon-liuoksen sisältävä sylinteriampulli sisältää säilöntäaineena bentsyylialkoholia, joka vastasyntyneillä voi aiheuttaa neurologisia ja muita komplikaatioita (joskus kuolemaan johtavia).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan Recormonia määrätään varoen raskauden tai synnytyksen aikana, koska sen käytöstä ei ole riittävää kliinistä kokemusta tänä aikana.

Endogeeninen erytropoietiini kulkeutuu äidinmaitoon ja imeytyy kokonaan vastasyntyneen ruoansulatuskanavaan. Kysymys imetyksen jatkamisen tai Recormon-hoidon suositeltavuudesta päätetään korreloimalla äidin hoidon mahdollinen tehokkuus ja imetyksen hyödyt lapselle.

Eläinkokeet ovat osoittaneet, että beeta-epoetiini on epätyypillisesti teratogeeninen.

Munuaisten vajaatoiminta

Alumiinipitoisuuden jyrkkä nousu munuaisten vajaatoiminnan hoidossa voi heikentää Recormonin tehokkuutta.

Päätös lääkkeen määräämisestä munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joille ei tehdä dialyysihoitoa, tulisi tehdä yksilöllisesti, koska munuaisten toiminnan nopeamman heikkenemisen riskiä ei voida täysin sulkea pois.

Käyttö vanhuksille

Kliiniset tutkimukset vahvistavat, että iäkkäät potilaat eivät tarvitse annoksen muuttamista.

Huumeiden vuorovaikutus

Recormonin vuorovaikutusta muiden lääkkeiden / aineiden kanssa ei ole vielä tunnistettu.

Epoetiini beetan yhteensopimattomuuden tai aktiivisuuden heikkenemisen välttämiseksi sitä ei saa sekoittaa muihin lääkkeisiin / injektioliuoksiin tai käyttää muuta liuotinta.

Analogit

Rekormonin analogit ovat: Vero-Epoetin, Erythrostim, Epostim, Epoetin, Erythropoietin, Epoetin Beta.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä, lasten ulottumattomissa, 2-8 ° C: n lämpötilassa, lääkettä ei saa jäätyä.

Kestoaika on 2 vuotta.

Ruiskukynää "Reco-Pen", johon on asetettu sylinteriampulli, voidaan säilyttää kuukauden ajan 2-8 ° C: n lämpötilassa. Poista lääke jääkaapista vain pistämistä varten.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Recormon

Arviointien perusteella Recormonia käytetään useimmiten kroonisen munuaisten vajaatoiminnan, pahanlaatuisten onkologisten sairauksien ja luuytimen vaurioiden aiheuttamaan anemiaan. Lääkkeen määräämisen vaikutus on havaittavissa 1-2 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ja 2-3 kuukauden kuluttua hematopoieesi normalisoituu.

Recormonia käytetään myös tapauksissa, joissa anemian kehittyminen liittyy kroonisen sairauden esiintymiseen (esimerkiksi krooninen sydämen vajaatoiminta, iskeeminen sydänsairaus, nivelreuma).

Lääke on määrätty yli 20 viikon raskausikään, kun erytropoietiinin tuotanto ja raudan puutosanemia ovat vähentyneet. Sen käyttö tässä tapauksessa on täysin perusteltua, koska lääke varmistaa raskaana olevan naisen ottaman raudan kulkeutumisen luuytimeen, mikä osaltaan lisää erytropoieesin voimistumista.

Potilaat panevat merkille lääkkeen hyvän sietokyvyn, mutta suurten annosten ottamisen yhteydessä havaitaan sivuvaikutuksia: päänsärky, huimaus, kohonnut verenpaine, rintakipu, joskus tromboosi ja kouristukset. Jotkut potilaat valittavat myös Recormonin korkeista kustannuksista.

Recormonin hinta apteekeissa

Rekormonin hinta 2000 IU: n ruiskuputkelle on keskimäärin 1 000–1 200 ruplaa yksikköä kohti. Lääke on samassa annoksessa 6 kpl. maksaa noin 5600–6300 ruplaa. Rekormon 10000 IU: n hinta on noin 5 500–6 000 ruplaa yhdelle ruiskuputkelle ja 29 600–31 000 ruplaa 6 ruiskuputkelle. Lääke 30000 IU: n annoksena maksaa noin 8400–9600 ruplaa yhdelle ruiskuputkelle ja 13400–13700 ruplaa 6 ruiskuputkelle.