Puregon - Ohjeet, Sovellus Ovulaation Stimuloimiseksi, Arvostelut, Hinta

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Puregon

Puregon: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Huumeiden vuorovaikutus
11. 11. Analogit
12. 12. Varastointiehdot
13. 13. Apteekeista luovuttamisen ehdot
14. 14. Arvostelut
15. 15. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Puregon

ATX-koodi: G03GA06

Vaikuttava aine: follitropiini beeta (follitpopiini beeta)

Valmistaja: Organon (Alankomaat)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.07.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 950 ruplaa.

Ostaa

Puregon on lääke, jolla on follikkelia stimuloiva vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuodot:

• Liuos lihakseen ja ihon alle: väritön, läpinäkyvä (värittömissä lasipulloissa, joissa on 0,5 ml, 1, 5 tai 10 pulloa pahvilaatikossa);
• Liuos ihonalaisesti annettavaksi: väritön, läpinäkyvä (värittömissä lasipatruunoissa, joissa on 0,36, 0,72 tai 1,08 ml (300/600/900 IU), 1 sylinteriampulli pahvilaatikossa, jossa on neulat - 6 kpl. (300/600 IU) tai 9 kpl (900 IU)).

Yhden pullon (0,5 ml) koostumus sisältää:

• Vaikuttava aine: rekombinantti follitropiini beeta - 100, 150 tai 200 IU (kansainväliset yksiköt);
• Apukomponentit: polysorbaatti 20 - 0,1 mg, sakkaroosi - 25 mg, natriumsitraattidihydraatti - 7,35 mg, metioniini - 0,25 mg, natriumhydroksidi 0,1 N tai suolahappo 0,1 N - pH-arvoon 7 saakka, injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 0,5 ml.

Yhden patruunan koostumus sisältää:

• Vaikuttava aine (0,36 / 0,72 / 1,08 ml): rekombinantti follitropiini beeta - 300, 600 tai 900 IU;
• Apukomponentit (0,36 / 0,72 / 1,08 ml): polysorbaatti 20 - 0,105 / 0,177 / 0,234 mg, sakkaroosi - 21/39 / 58,5 mg, natriumsitraattidihydraatti - 6,17 / 11,5 / 17,2 mg, metioniini - 0,21 / 0,39 / 0,59 mg, natriumhydroksidi 0,1 N tai kloorivetyhappo 0,1 N - pH 7 asti, bentsyylialkoholi - 4,2 / 7,8 / 11, 7 mg, injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 0,42 / 0,78 / 1,17 ml.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Puregon sisältää rekombinanttia follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH), joka on saatu yhdistelmä-DNA-tekniikalla. Siinä käytetään kiinalaista hamsterisoluviljelmää, joka integroi ihmisen FSH: n alayksiköiden geenit. Rekombinantti-DNA: n primaarinen happosekvenssi on sama kuin ihmisen luonnollisen FSH: n. Hiilivetyketjun rakenteessa havaittiin kuitenkin pieniä eroja.

FSH on vastuussa sukupuolisteroidihormonien tuotannosta, normaalista kasvusta ja follikkelien kypsymisestä. Tämän aineen pitoisuus naisten kehossa on tekijä, joka määrittää follikkelien kehityksen alkamisen ja keston sekä niiden määrän ja kypsymisajan. Tästä syystä Puregonia käytetään stimuloimaan estrogeenisynteesiä ja follikkelien muodostumista tietyissä munasarjojen toimintahäiriöissä. Lääkettä määrätään myös useiden follikkelien kehittymisen indusoimiseksi keinosiemennyksen aikana (esimerkiksi solunsisäisellä siittiöiden injektiolla, kohdunsisäisellä keinosiemennyksellä, in vitro -hedelmöitys / alkionsiirtotekniikoilla).

Lääkehoidon jälkeen follikkelien kypsymisen, meioosin ja ovulaation viimeisen vaiheen indusoimiseksi annetaan yleensä ihmisen koriongonadotropiinia (hCG).

Joissakin tapauksissa Puregonia määrätään miehille FSH-puutoksen hoitoon, mikä johtaa spermatogeneesin heikentymiseen. Tällaisilla käyttöaiheilla on suositeltavaa yhdistää lääke hCG: n antamiseen, ja hoidon keston ei tulisi olla alle 4 kuukautta.

Puregonin ihonalaisen tai lihaksensisäisen annon jälkeen FSH: n enimmäispitoisuus veriplasmassa kirjataan 12 tunnin kuluttua. Miehillä lihaksensisäisen injektion jälkeen FSH: n maksimitaso veressä saavutetaan nopeammin kuin naisilla. Koska rekombinantti follitropiini beeta otetaan asteittain kehoon pistoskohdasta ja pitkä puoliintumisaika (12–70 tuntia, keskiarvo on 40 tuntia), FSH-pitoisuus pysyy koholla 24–48 tunnin ajan. Tämän jälkeen saman hormoni-annoksen toistuva anto lisää veren FSH-tasoa edelleen 1,5–2 kertaa verrattuna yksittäiseen antoon. Tämä mahdollistaa tarvittavan FSH-pitoisuuden saavuttamisen veressä.

Kun Puregonia annetaan lihakseen ja ihon alle, farmakokineettiset parametrit pysyvät käytännössä samoina. Molemmissa tapauksissa lääkkeen biologinen hyötyosuus on noin 77%. Rekombinantti FSH on biokemiallisesti identtinen ihmisen virtsassa esiintyvän FSH: n kanssa ja jakautuu samalla tavalla, metaboloituu ja erittyy kehosta.

Käyttöaiheet

Puregonia määrätään naisten hedelmättömyyden hoitoon seuraavien indikaatioiden läsnä ollessa:

• Superovulaation induktio - monien follikkelien kehittymisen indusoimiseksi keinosiemennyksen aikana (esimerkiksi in vitro -hedelmöityksessä / alkionsiirrossa (IVF / ET), kohdunsisäisessä inseminaatiossa (IUI) ja siittiöiden injektiossa sytoplasmaan (ICSI);
• Anovulaatio, mukaan lukien munasarjojen monirakkulatauti (PCOS), johon liittyy klomifeeniherkkyyttä.

Vasta-aiheet

• Sukuelinten anatomiset häiriöt, jotka eivät ole yhteensopivia raskauden kanssa;
• Vakavat maksan / munuaisten toimintahäiriöt;
• Verenvuoto (emättimestä / kohdusta), jonka alkuperä on tuntematon;
• Kohdun, rinnan, munasarjojen, hypotalamuksen, aivolisäkkeen kasvaimet;
• Munasarjakystat / laajentuminen, joka ei liity munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymään;
• Kohdun fibroidit, jotka eivät ole yhteensopivia raskauden kanssa;
• Ensisijainen munasarjojen vajaatoiminta;
• Hormonaalisen järjestelmän dekompensoidut sairaudet (esimerkiksi kilpirauhasen, aivolisäkkeen tai lisämunuaisen häiriöt);
• Raskaus ja imetysjakso;
• Yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Puregonin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Hoidon määrää lääkärin, jolla on kokemusta hedelmättömyydestä.

Annos on valittava erikseen munasarjojen vasteen perusteella estradiolipitoisuuden ja ultraäänen valvonnassa.

Puregon toimii pienemmällä kokonaisannoksella ja lyhyemmällä kypsytykseen tarvittavalla hoitojaksolla verrattuna virtsasta peräisin olevaan follikkelia stimuloivaan hormoniin (FSH), mikä minimoi munasarjojen hyperstimulaation todennäköisyyden.

Hoidon onnistuminen on todennäköisesti ensimmäisten 4 kurssin aikana, sitten se vähenee vähitellen.

Anovulaatiota varten on suositeltavaa käyttää peräkkäistä hoito-ohjelmaa alkaen Puregonin päivittäisestä annosta 50 IU: n annoksella vähintään 7 päivän ajan. Jos munasarjoista ei saada vastausta, päivittäisen annoksen asteittainen kasvu näkyy, kunnes follikkelien kasvu ja / tai estradiolipitoisuuden nousu plasmassa saavutetaan, mikä osoittaa optimaalisen farmakodynaamisen vasteen saavuttamisen - päivittäin merkittävän (40-100%) estradiolipitoisuuden nousun plasmassa.

Sitten päivittäistä annosta ylläpidetään, kunnes preovulaatiotila saavutetaan, mikä määritetään hallitsevan follikkelin läsnä ollessa, jonka halkaisija on vähintään 0,18 cm (ultraäänen mukaan) ja / tai estradiolin pitoisuus veriplasmassa 1000-3000 pmol / l (300-900 pg / ml).

Useimmissa tapauksissa tämän tilan saavuttamiseksi tarvitaan 1-2 viikon hoitojakso.

Kun haluttu tila on saavutettu, Puregonin anto lopetetaan ja ovulaatio indusoidaan koriongonadotropiinin (CG) antamisen avulla. Jos estradiolipitoisuus kasvaa liian nopeasti (yli 2 kertaa päivässä useiden peräkkäisten päivien aikana) tai follikkelien määrä on liian suuri, päivittäistä annosta pienennetään. Koska jokainen follikkeli, jonka halkaisija on 0,14 cm tai enemmän, on preovulatoiva, useiden tällaisten follikkelien läsnäolo lisää todennäköisyyttä moninkertaisten raskauksien kehittymiselle. Tässä tapauksessa gonadotropiinia ei tule antaa. Useiden raskauksien estämiseksi sinun on myös toteutettava toimenpiteitä raskauden estämiseksi.

Superovulaation indusoimiseksi keinosiemennyksen aikana on mahdollista käyttää erilaisia menetelmiä ovulaation stimuloimiseksi Puregonilla. Ainakin ensimmäisten 4 päivän ajan on suositeltavaa antaa 150-225 IU lääkettä. Tulevaisuudessa annos valitaan yksilöllisesti munasarjojen reaktion perusteella. Yleensä 75-375 IU: n ylläpitoannokset riittävät 6-12 päivään, mutta joskus tarvitaan pidempiä hoitojaksoja.

Puregonia käytetään monoterapiana tai yhdessä muiden lääkkeiden (gonadoliberiiniagonistien tai antagonistien (GnRH)) kanssa ennenaikaisen ovulaatiohuipun estämiseksi. Tapauksissa, joissa käytetään GnRH-analogeja, voidaan määrätä suurempia Puregonin kokonaisannoksia.

Munasarjojen reaktion seuranta suoritetaan ultraäänellä ja määritetään estradiolin pitoisuus plasmassa. Läsnä ollessa vähintään 3 follikkelia, joiden halkaisija on 0,16-0,20 cm ultraäänitietojen mukaan, ja hyvä munasarjojen reaktio (estradiolipitoisuudella veriplasmassa 1000-1300 pmol / l (300-400 pikogrammaa / ml) kutakin kohden) follikkelia, jonka halkaisija on yli 0,18 cm), hCG: n lisääminen indusoi follikkelien kypsymisen viimeisen vaiheen. Munan aspiraatio suoritetaan 34-35 tunnin kuluttua.

Puregon tulee pistää hitaasti lihakseen tai ihon alle liuoksen ruiskutuksen aiheuttamien tuskallisten tuntemusten estämiseksi ja sen vuotamisen minimoimiseksi. Rasvaisen atrofian kehittymisen riskin vuoksi ihonalaiset injektiokohdat tulee vaihtaa. Käyttämätön liuos tuhoutuu.

Voit antaa lääkkeen ihon alle itse saatuasi yksityiskohtaiset ohjeet lääkäriltäsi.

Patruunoissa valmistettu liuos on tarkoitettu pistettäväksi ihon alle käyttäen Puregon Pen -injektorikynää, injektiopulloissa - ruiskua varten.

Napan ympärillä oleva vatsan alue on sopivin paikka lääkkeen ihonalaiseen antamiseen. Pistoskohtaa on vaihdettava jokaisen injektion yhteydessä. Liuos voidaan antaa muihin kehon osiin

Kun lääke ruiskutetaan, neula työnnetään ihon pinnan alle 90 ° kulmassa. Varmista ennen käyttöä, että neula ei ole lävistänyt valtimoa tai laskimoa.

Hellävarainen pistoskohdan hieronta (jatkuvalla paineella) edistää liuoksen tasaista jakautumista ja vähentää epämiellyttävien aistimusten riskiä.

Sivuvaikutukset

Puregonin käytön aikana paikalliset reaktiot voivat kehittyä hematooman, kivun, hyperemian, turvotuksen, kutinan muodossa (havaittu 3%: lla potilaista). Useimmissa tapauksissa nämä rikkomukset ovat luonteeltaan lyhytaikaisia ja kohtalaisia.

Yhdessä prosentissa tapauksista havaittiin systeemisten allergisten reaktioiden kehittymistä - punoitusta, nokkosihottumaa, ihottumaa ja kutinaa.

Lisäksi hoidon aikana havaittiin tällaisten sairauksien / tilojen kehittyminen:

• Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (noin 4% tapauksista). Tämän häiriön tärkeimmät kliiniset oireet (kohtalainen kulku): ripuli, pahoinvointi, turvotus ja vatsakipu (liittyy heikentyneeseen laskimoverenkiertoon ja vatsakalvon ärsytykseen), munasarjojen laajentuminen kystien vuoksi. Joissakin tapauksissa kehittyy hengenvaarallinen vaikea munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä. Sille on ominaista vesitulehdus, suuret, repeytyneet munasarjakystat, vesirinta ja painonnousu (nesteen kertymisen vuoksi). Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän taustalla tromboembolian (laskimo- tai valtimoiden) kehittyminen on havaittu harvinaisissa tapauksissa;
• Spontaani abortti;
• Rintarauhasten arkuus, nieleminen ja / tai kipu;
• Lisääntynyt todennäköisyys moninkertaisten ja kohdunulkoisten raskauksien kehittymiselle.

Harvinaisissa tapauksissa tromboembolia voi kehittyä yhdistelmähoidossa yhdessä hCG: n tai muiden gonadotrooppisten hormonien kanssa.

Yliannostus

Akuutista yliannostuksesta ei ole tietoa. FSH: n kulkeutuminen elimistöön suurina annoksina voi aiheuttaa munasarjojen hyperstimulaatiota. Tässä tapauksessa lääke peruutetaan ja ryhdytään toimenpiteisiin raskauden estämiseksi, mikä ei ole toivottavaa tässä tilanteessa. Tarvittaessa määrätään oireenmukaista hoitoa.

erityisohjeet

Ennen Puregonin käyttöä sinun on suljettava pois hormonaalisten sairauksien esiintyminen.

Kun ovulaation induktio suoritetaan gonadotrooppisten lääkkeiden avulla, moniraskauksien riski kasvaa. Useiden follikkelien kehittyminen estetään FSH: n asianmukaisella annosmuutoksella. Usean raskauden aikana komplikaatioiden riski on suurempi raskauden aikana ja perinataalikaudella. Ennen hoidon aloittamista naisia tulee varoittaa mahdollisuudesta kehittää monisikiöisiä raskauksia.

Lääkkeen ensimmäinen injektio on suoritettava asiantuntijan suorassa valvonnassa.

Keinosiemennyksellä raskauden varhaisen lopettamisen riski sekä synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuus ovat suuremmat (verrattuna luonnolliseen raskauteen).

Keinosiemennyksen (erityisesti IVF) aikana munanjohtimissa on usein poikkeavuuksia, mikä lisää kohdunulkoisen raskauden todennäköisyyttä. Siksi on tärkeää saada varhainen ultraäänivahvistus sikiön kohdunsisäisestä sijainnista.

Ennen Puregon-ovulaation stimulaation aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana on suoritettava ultraääni follikkelien kehityksen seuraamiseksi ja estradiolipitoisuuden määrittämiseksi plasmassa. Munasarjojen hyperstimulaation diagnoosi voidaan vahvistaa ultraäänellä. Maksan toimintakokeiden tulosten ohimenevät poikkeavuudet voivat viitata maksan toimintahäiriöihin, joihin voi liittyä morfologisia muutoksia maksabiopsiassa (on tietoa tämän häiriön ja munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän suhteesta).

Tunnettujen tromboosiryhmien naiset (joilla on asianmukainen henkilökohtainen tai sukututkimus, vaikea liikalihavuus, painoindeksi> 30 kg / m ² tai diagnosoitu trombofilia) valtimo- tai laskimotromboembolian riski on suurempi (jopa ilman samanaikaista munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymää hoidon aikana). Tässä suhteessa ennen Puregonin määräämistä tällaisten potilaiden on verrattava ovulaation onnistuneen indusoinnin todennäköisyyttä mahdolliseen komplikaatioiden riskiin. On pidettävä mielessä, että raskauteen itsessään liittyy lisääntynyt tromboosiriski.

Puregon saattaa sisältää jäämiä neomysiinistä ja / tai streptomysiinistä, mikä voi aiheuttaa yliherkkyysreaktion.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ohjeiden mukaan Puregon ei vaikuta merkittävästi kykyyn ajaa autoa, muita ajoneuvoja ja työskennellä monimutkaisempien mekanismien kanssa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Puregonin käyttö raskauden aikana on kielletty. Koska lääkkeen määräämisestä tänä aikana ei ole riittävästi kliinisiä tietoja, rekombinantin FSH: n teratogeenista vaikutusta sikiöön ei voida täysin sulkea pois, jos lääkettä annetaan vahingossa raskaana olevalle naiselle.

Huolimatta useista kliinisistä tutkimuksista ja eläinkokeista, tällä hetkellä ei ole luotettavaa tietoa follitropiini beetan tunkeutumisesta äidinmaitoon. On epätodennäköistä, että tämä aine erittyy äidinmaitoon sen suuren molekyylipainon vuoksi. Jos näin tapahtuu, on todennäköistä, että follitropiini beeta hajoaa vauvan ruoansulatuskanavassa. Myös Puregon voi vaikuttaa maidon eritykseen.

Huumeiden vuorovaikutus

Puregon on farmaseuttisesti yhteensopimaton muiden lääkkeiden kanssa.

Yhdistettynä klomifeeniin munasarjojen vaste voi lisääntyä.

Riittävän munasarjavasteen saavuttamiseksi aivolisäkkeen herkistämisen jälkeen GnRH-agonisteilla lääkäri voi määrätä suurempia Puregon-annoksia.

Analogit

Puregonin analogeista ei ole tietoa.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä, lasten ulottumattomissa, 2-8 ° C: n lämpötilassa, jäätymättä.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Liuoksen enimmäissäilyvyysaika neulan asettamisen jälkeen on 28 päivää.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Puregonista

Suurin osa naisista, joille on tehty asianmukainen hoitojakso, jättävät positiivisia arvioita Puregonista. Lääke on auttanut monia potilaita, on hyvin siedetty, kätevä ja helppo käyttää. Potilaat huomauttavat, että lääke aktivoi follikkelien kasvuprosessin onnistuneesti ja lisää syntymän ja raskauden todennäköisyyttä.

Negatiiviset mielipiteet ovat harvinaisia, ja valitukset lääkkeen korkeista kustannuksista hallitsevat.

Puregonin hinta apteekeissa

100 IU: n subkutaanisen ja lihaksensisäisen liuoksen muodossa olevan Puregonin hinta on noin 9 700–11 000 ruplaa, annoksella 600 IU - 11 400–11 600 ruplaa ja 900 IU: n annoksella - 16 000–17 000 ruplaa.

Puregon: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Puregon Peng -injektiokynä lääkkeen antamiseen 1 kpl. RUB 950 Ostaa

Puregon 300 IU liuos ihon alle annettavaksi 0,36 ml 1 kpl. 5045 RUB Ostaa

Puregon 100 IU liuos lihakseen ja ihon alle 0,5 ml 5 kpl. RUB 8174 Ostaa

Puregon 600 IU liuos ihon alle annettavaksi 0,72 ml 1 kpl. 10373 RUB Ostaa

Puregon 900 IU liuos ihon alle annettavaksi 1,08 ml 1 kpl. 15345 RUB Ostaa

Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!