Pentaglobiini
Pentaglobin: käyttöohjeet ja arvostelut
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Farmakologiset ominaisuudet
- 3. Käyttöaiheet
- 4. Vasta-aiheet
- 5. Levitysmenetelmä ja annostus
- 6. Haittavaikutukset
- 7. Yliannostus
- 8. Erityiset ohjeet
- 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
- 10. Huumeiden vuorovaikutus
- 11. Analogit
- 12. Varastointiehdot
- 13. Apteekeista luovuttamisen ehdot
- 14. Arvostelut
- 15. Hinta apteekeissa
Latinankielinen nimi: Pentaglobin
ATX-koodi: J06BA02
Vaikuttava aine: ihmisen immunoglobuliini normaali [IgG + IgA + IgM] (ihmisen immunoglobuliini normaali [IgG + IgA + IgM])
Valmistaja: Biotest Pharma GmbH (Saksa)
Kuvaus ja valokuvapäivitys: 03.11.2017
Pentaglobiini on valmiste, joka sisältää normaalia ihmisen immunoglobuliinia [IgG + IgA + IgM], mukaan lukien laaja valikoima vasta-aineita, jotka ovat aktiivisia eri infektioiden patogeenejä ja niiden toksiineja vastaan.
Vapauta muoto ja koostumus
Pentaglobin - infuusioneste, liuos: vaaleankeltainen tai väritön neste, hieman opaalinhohtoinen tai läpinäkyvä (10 ml ampullia, 1 ampulli pahvilaatikossa; 10, 20, 50 tai 100 ml kukin värittömissä lasipulloissa, joissa on kumitulppa alumiinin alla korkki pahvilaatikossa 1 pullo).
1 ml infuusionestettä sisältää:
- Vaikuttava aine: ihmisen plasman proteiinit - 50 mg (yli 95% on immunoglobuliinia (Ig), mukaan lukien IgA - 6 mg, IgM - 6 mg, IgG - 38 mg);
- Apukomponentit: kloori-ionit, natriumionit, dekstroosimonohydraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Pentaglobiini sisältää suurina pitoisuuksina immunoglobuliini G: tä (IgG), immunoglobuliini A: ta (IgA) ja immunoglobuliini M: tä (IgM), joka sisältää laajan valikoiman vasta-aineita erilaisten tartuntatautien patogeenejä ja niiden toksiineja vastaan. Pentaglobiinia tuotetaan veriplasman poolista, joka on saatu yli 1000 luovuttajalta. IgA: n ja erityisesti IgM: n korkean tason vuoksi lääkkeellä on lisääntynyt agglutinoituvien vasta-aineiden tiitteri bakteeri-antigeenejä vastaan, kuin mitä se vapautuu muista tavanomaisista immunoglobuliineista infuusiona.
Terapeuttiset Pentaglobin-annokset mahdollistavat immunoglobuliinien patologisesti alhaisen pitoisuuden normalisoinnin. Muiden käyttöaiheiden osalta (lukuun ottamatta korvaushoitoa potilailla, joilla on immuunipuutos), lääkkeen vaikutusmekanismi koostuu immunomoduloivasta vaikutuksesta, vaikka sitä ei ole vielä tutkittu riittävästi.
Farmakokinetiikka
Laskimoon annettuna immunoglobuliinin hyötyosuus on 100%. Se jakautuu veriplasman ja suonensisäisen nesteen välillä riittävän nopeasti, ja 3-5 päivän kuluttua tasapaino muodostuu suonensisäisen ja suonensisäisen tilan välille. Valmisteen sisältämien immunoglobuliinien puoliintumisaika on identtinen elimistössä syntetisoitujen immunoglobuliinien kanssa. Puoliintumisaika vaihtelee merkittävästi potilaasta toiseen, varsinkin kun diagnosoidaan ensisijainen immuunipuutos. Immunoglobuliinien ja immunoglobuliinikompleksien käyttö tapahtuu retikuloendoteliaalijärjestelmän soluissa.
Käyttöaiheet
- Bakteeri-infektiot - samanaikaiseen hoitoon yhdessä antibioottien kanssa;
- Immuunipuutostilat tai vaikea sekundaarinen vasta-ainepuutosoireyhtymä (immuunipuutos tai tukahdutettu immuunipuolustus) - korvaushoitona.
Vasta-aiheet
- Yliherkkyys ihmisen immunoglobuliinille, erityisesti potilailla, joilla on immunoglobuliini A: n puutos ja sitä vasta-aineita veressä;
- Yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.
Immunoglobuliineja tulee käyttää varoen raskauden ja imetyksen aikana.
Ohjeet Pentaglobiinin käyttöön: menetelmä ja annostus
Pentaglobiini on tarkoitettu laskimonsisäiseen (IV) tiputukseen.
Infuusiota valmisteltaessa on välttämätöntä tarkistaa silmämääräisesti, ettei liuoksessa ole suspendoituneita hiukkasia ja että se vastaa sen fysikaalisia ominaisuuksia. Älä käytä lääkettä, jos siinä on sakkaa.
Voit sekoittaa liuoksen vain 0,9% natriumkloridi-injektionesteeseen.
Ennen ampullin avaamista sen sisältö on lämmitettävä ruumiinlämpötilaan tai huoneen lämpötilaan.
Ampullit ja injektiopullot on avattava juuri ennen infuusiota.
Infuusionopeudella on ikärajoituksia:
- Vastasyntyneet ja imeväiset: käyttämällä perfuusoria nopeudella 1,7 ml / 1 kg ruumiinpainoa tunnissa;
- Lapset: 0,4 ml / kg ruumiinpainoa tunnissa;
- Aikuiset: ensimmäiset 100 ml 0,4 ml 1 kg ruumiinpainoa tunnissa, sitten 0,2 ml 1 kg painokiloa kohti tunnissa, kunnes 15 ml / 1 kg paino saavutetaan kolmen päivän kuluessa.
Lääkäri määrää lääkkeen annoksen ottaen huomioon taudin vakavuus ja potilaan immuunitila.
Suositeltu annostusohjelma:
- Vaikeat bakteeri-infektiot, korvaushoito lapsilla, joilla on immuunipuutos ja sekundaarinen vasta-ainepuutosoireyhtymä: 5 ml / 1 kg lapsen painoa päivässä, hoitojakso on 3 päivää;
- Vaikeat bakteeri-infektiot aikuisilla ja lapsilla: päivittäin - nopeudella 5 ml / 1 kg potilaan painoa, hoitojakso on 3 päivää;
- Korvaushoito aikuisilla ja lapsilla, joilla on sekundäärinen vasta-ainepuutosoireyhtymä ja immuunipuutos: 3-5 ml / 1 kg ruumiinpainoa, jos kurssin on tarpeen toistaa, pidä tauko 7 päivän ajan.
Toistuva kurssi määrätään taudin kliinisestä kulusta riippuen.
Loput ampullissa tai injektiopullossa olevasta liuoksesta on hävitettävä.
Sivuvaikutukset
- Mahdolliset: pahoinvointi, vilunväristykset, oksentelu, kuume, päänsärky, allergiset reaktiot, lievä selkäkipu, nivelkipu;
- Harvoin: äkillinen verenpaineen lasku, aseptisen aivokalvontulehduksen merkkien ilmaantuminen, hemolyyttinen anemia (hemolyysi), ohimenevä ohimenevä ihoreaktio (hyperemia, ihottuma), akuutti munuaisten vajaatoiminta, kohonnut seerumin kreatiniinipitoisuus;
- Yksittäisissä tapauksissa: anafylaktinen sokki (myös jos potilaalla ei ole yliherkkyyttä edellisen annon aikana); tromboosin merkit ylipainoisilla potilailla, vaikea hypovolemia, heikentynyt sydämen tai aivojen verenkierto (kardiologinen tai aivoiskemia), vanhuudessa.
Yliannostus
Pentaglobiinin yliannostus riskipotilailla, erityisesti munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja vanhuksilla, voi aiheuttaa veren viskositeetin ja hypervolemian (verenkierrossa kiertävän veren määrän lisääntymisen).
erityisohjeet
Tiettyjen vakavien haittavaikutusten riski voi liittyä suoraan infuusionopeuteen, joten suositeltavaa Pentaglobin-annostelunopeutta on noudatettava tarkasti.
Ei-toivottujen ilmiöiden kehittyminen on useammin alttiita: agammaglobulinemiaa tai hypoagammaglobulinemiaa sairastaville potilaille immunoglobuliini A: n puutoksen läsnä ollessa tai puuttuessa, jos ihmisen immunoglobuliinia on käytetty pitkään tai sitä käytetään ensimmäistä kertaa, ja harvoissa tapauksissa - vaihdettaessa muihin immunoglobuliinivalmisteisiin.
Erittäin harvinaisia yliherkkyysreaktioita esiintyy potilailla, joilla ei ole immunoglobuliini A: ta veressä ja vasta-aineita.
Kun sokki kehittyy suvaitsemattomuusreaktioiden taustalla, on välttämätöntä suorittaa hätätoimenpiteet anti-sokihoidosta.
Mahdollisten komplikaatioiden välttämiseksi lääke tulisi antaa nopeudella 0,4 ml / 1 kg ruumiinpainoa tunnissa, varmistaen, ettei allergisilla reaktioilla ole oireita. Vaihda suositeltuun antonopeuteen potilaan tilan tarkassa valvonnassa. Lääkkeen antamisen jälkeen potilaan tilaa on seurattava 20 minuutin kuluessa. Potilaat, jotka saavat Pentaglobinia ensimmäistä kertaa tai pitkän tauon jälkeen, tarvitsevat erityistä seurantaa infuusion aikana ja tunnin kuluessa infuusion päättymisestä.
Akuuttia munuaisten vajaatoimintaa immunoglobuliinin käyttöönoton yhteydessä voi esiintyä useammin yli 65-vuotiailla potilailla, joilla on diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, ylipaino, verenkierrossa alhainen verenkierto ja nefrotoksisia vaikutuksia omaavien lääkkeiden käyttö. Lääkkeen käyttöönoton yhteydessä on varmistettava riittävä nesteen saanti ennen infuusion aloittamista, valvottava virtsan määrää, seerumin kreatiniinipitoisuutta, suljettava pois samanaikainen diureettihoito. Jos immunoglobuliinin negatiivinen vaikutus munuaisten toimintaan diagnosoidaan, liuoksen anto on lopetettava.
Potilaiden hoidossa, joilla on muita riskitekijöitä munuaisten vajaatoiminnan ja akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittymiselle, on suositeltavaa käyttää immunoglobuliinivalmisteita ilman sakkaroosia ja noudattaa enintään 0,4 ml: n injektiotaajuutta 1 kg: aa painokiloa kohti tunnissa.
Pentaglobiinin vaikutusta potilaan kykyyn ajaa ajoneuvoja ja mekanismeja ei ole osoitettu.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia Pentaglobin-valmisteen turvallisuudesta raskauden aikana ei ole käytännössä tehty. Pitkäaikainen kokemus immunoglobuliinien lääkehoidosta viittaa kuitenkin siihen, että immunoglobuliinilla ei ole negatiivista vaikutusta naisen kehoon raskauden ja imetyksen aikana eikä vakavia riskejä sikiölle ja lapselle, joten lääkettä voidaan käyttää varoen. Injisoidut immunoglobuliinit kulkeutuvat äidinmaitoon ja voivat aiheuttaa suojaavien vasta-aineiden siirtymisen vastasyntyneille.
Huumeiden vuorovaikutus
Ohjeiden mukaan Pentaglobin voi vaikuttaa haitallisesti eläviin virusrokotteisiin tuhkarokkoa, vihurirokkoa, vesirokkoa, sikotautia vastaan, joten rokotus tulisi aloittaa aikaisintaan 3 kuukautta immunoglobuliinin antamisen jälkeen. Tuhkarokkorokotus voidaan tehdä vasta verikokeen jälkeen sen selvittämiseksi, onko potilaalla sopivia vasta-aineita.
Kun suoritetaan laboratorio-serologisia tutkimuksia immunoglobuliinin lisäämisen jälkeen, on mahdollista saada vääriä positiivisia testituloksia. Vasta-aineiden passiivinen antaminen punasoluantigeenejä vastaan voi vaikuttaa seuraaviin serologisiin parametreihin: allo-vasta-aineet punasoluihin, haptoglobiini, retikulosyyttien määrä.
Haittavaikutusten riski kasvaa, kun Pentaglobinia annetaan pikkulapsille yhdessä kalsiumglukonaatin kanssa.
Analogit
Pentaglobiinin analogit ovat: Immunoglobuliinikompleksivalmiste, Immunoglobuliinikompleksivalmiste enteraalista antoa varten.
Varastointiehdot
Säilytä pimeässä 2-8 ° C: n lämpötilassa, ei saa jäätyä. Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Kestoaika on 2 vuotta.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Annetaan reseptillä.
Arvostelut Pentaglobinista
Muutamat Pentaglobin-arvostelut ovat lähes kaikki positiivisia. Usein viitataan lääkkeen korkeaan tehokkuuteen sepsiksen (verimyrkytyksen) hoidossa, jossa se osoittautui todelliseksi "ihmelääkkeeksi" monille potilaille. Lääke on myös osoittanut hyviä tuloksia bakteeri-infektioiden hoidossa sekä lapsilla että aikuisilla.
Pentaglobiinin käytöstä immuunipuutoksen hoidossa on hyvin vähän arvosteluja, mutta lääkkeen yleinen myönteinen vaikutus kehoon viittaa siihen, että se on hyvin siedetty ja tehokas tässä tapauksessa. Lääkkeen haittoihin kuuluvat korkeat kustannukset.
Pentaglobiinin hinta apteekeissa
Arvioitu hinta Pentaglobinille, joka toimitetaan 10 ml: n injektiopulloissa, on 2800-2 900 ruplaa. Voit ostaa lääkettä 50 ml: n pulloissa 12960-13600 ruplaa, ja yksi 100 ml: n pullo maksaa 22400-26000 ruplaa.
Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta
Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!
