Trilactan - Ohjeet Silmätippojen Käytöstä, Hinta, Arvostelut

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Trilaktaani

Trilaktaani: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Käyttö vanhuksilla
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Trilaktan

ATX-koodi: S01EE01

Vaikuttava aine: latanoprost (latanoprost)

Tuottaja: LLC "GROTEKS" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 25.2.2020

Hinnat apteekeissa: alkaen 394 ruplaa.

Ostaa

Trilaktaani on glaukoomalääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - silmätipat: kirkas, väritön neste (2,5 ml liuosta moniannoksisissa tiputinpulloissa, suljettu kierrekorkilla, tai polyetyleenipulloissa, joissa on tiputin, suljettu kannella, jossa on ensimmäinen aukko, pahvilaatikossa, ohjeet Trilactanin ja 1 tai 3 pulloa, yhdessä pysäytyslaitteen kanssa tai ilman).

Valmisteen koostumus 1 ml: aa kohti:

vaikuttava aine: latanoprosti - 0,05 mg;
apukomponentit: natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, natriumkloridi, vedetön natriumvetyfosfaatti, bentsalkoniumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Latanoprosti on prostaglandiini F2a: n, PgF (prostaglandiini F) -reseptorien selektiivisen agonistin, analogi. Lääke edistää vesipitoisen huumorin ulosvirtausta pääasiassa uveoskleraalisen reitin kautta ja trabekulaarisen verkon kautta. Tämän seurauksena silmänsisäinen paine laskee.

Lääkkeen vaikutus alkaa 3-4 tuntia Trilactanin tiputtamisen jälkeen, suurin vaikutus kehittyy 8-12 tunnin kuluttua ja kestää jopa 24 tuntia.

Latanoprostilla ei ole merkittävää vaikutusta veri-oftalmiseen esteeseen ja vesipitoisen huumorin tuotantoon.

Terapeuttisina annoksina käytetty trilaktaani ei vaikuta merkittävästi hengitysteihin ja sydän- ja verisuonijärjestelmiin.

Farmakokinetiikka

Latanoprost on aihiolääke, joka on esteröity isopropyyliryhmällä. Sen molekyylipaino on 432,58. Se ei ole aktiivinen, mutta siitä tulee biologisesti aktiivinen hydrolyysin jälkeen happomuotoon.

Sidekalvopussiin tiputuksen jälkeen se imeytyy hyvin sarveiskalvon läpi. Kun se joutuu vesipitoiseen huumoriin, se hydrolysoituu kokonaan, maksimipitoisuus (_Cmax) saavutetaan täällä 2 tuntia Trilactanin tiputtamisen jälkeen. Apinoilla tehdyissä tutkimuksissa havaittiin, että lääke jakautuu pääasiassa sidekalvoon, silmän etukammioon, silmäluomiin. Pieni määrä lääkettä saavuttaa silmän takaosan.

Aktiivisessa muodossaan latanoprosti ei metaboloidu melkein silmän kudoksissa, mutta biotransformoituu maksassa.

Puoliintumisaika (T _1/2) plasmasta on 17 minuuttia.

Eläintutkimuksissa havaittiin, että latanoprostin päämetaboliiteilla (1,2-dinori- ja 1,2,3,4-tetranormetaboliitit) on erittäin vähän tai ei lainkaan biologista aktiivisuutta, ne erittyvät pääasiassa virtsaan.

Aikuisiin verrattuna latanoprostialtistus on noin 2 kertaa suurempi 3–12-vuotiailla lapsilla, noin 6 kertaa suurempi alle 3-vuotiailla lapsilla. Lääkkeen turvallisuusprofiili ja T _1/2 lääkkeillä eivät kuitenkaan yleensä poikkea lapsilta ja aikuisilta.

Latanoprostihapon enimmäispitoisuus plasmassa on 5 minuuttia kaikilla ikäryhmillä. Tasapainopitoisuudessa latanoprostihappo ei kerry veriplasmaan.

Käyttöaiheet

Trilaktaanin on tarkoitus vähentää silmänsisäistä painetta potilailla, joilla on lisääntynyt oftalmotonus ja avoimen kulman glaukooma.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

lasten ikä enintään 1 vuosi;
yliherkkyys jollekin Trilactan-aineelle.

Se ei ole suositeltavaa käyttää lääkkeen potilailla, joilla on aktiivinen muoto herpeskeratiitti, sekä toistuvia herpeskeratiitti, erityisesti liittyvät saanti prostaglandiini F2 _α analogit.

Suhteelliset vasta-aiheet (Trilactan-silmätippoja tulee käyttää erittäin varoen):

tulehduksellinen, neovaskulaarinen glaukooma;
makulaturvotuksen, iriitin, uveiitin kehittymisen riskitekijöiden esiintyminen;
afakia;
pseudofakia, jossa linssin takakapselin repeämä;
historia herpetinen keratiitti;
keuhkoputkien astma;
kaihileikkausta edeltävä preoperatiivinen jakso.

Trilaktaani, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Trilaktaaniliuos on tiputettava 1 tippa sairastuneeseen silmään / silmiin kerran päivässä, mieluiten illalla. Lääkkeen tiheämpi käyttö on epäkäytännöllistä, koska tämä vähentää verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Annostusohjelma lapsille, aikuisille ja vanhuksille on sama.

Pullon käyttö pysäytyslaitteella:

Poista pullo ja pysäytyslaite pahvilaatikosta.
Avaa pullo laitteella.
Kiinnitä laite pullon kaulaan.
Korosta silmäluomen niin, että tiputin on silmämunaa vastapäätä.
Asenna lääke.
Poista pysäytyslaite pullon kaulasta.
Kierrä korkki pulloon.

Jos jätät seuraavan tiputuksen, sinun ei pidä kaksinkertaistaa annosta, sinun on noudatettava tavanomaista hoito-ohjelmaa.

Heti Trilactanin tiputtamisen jälkeen on suositeltavaa painaa 1 minuutin ajan silmän sisäkulman alempaa kyynelaukkoa alemmassa silmäluomen kohdalla.

Kun kaksi silmälääkettä nimitetään samanaikaisesti instillointien väliin, tulisi säilyttää vähintään 5 minuutin välein.

Sivuvaikutukset

näköelimen *: hyvin usein (≥ 1/10) - lievä tai kohtalainen silmien ärsytys (kihelmöinti, hiekan tunne silmissä, polttava tunne, kutina, silmän vieraan ruumiin tunne), ripsien muutokset (määrä ja pigmentti, paksuus ja sidekalvon hyperemia, iiriksen hyperpigmentaatio; usein (≥ 1/100, <1/10) - silmäkipu, blefariitti, ohimenevät pisteviivat epiteelissä (enimmäkseen oireettomia); harvoin (≥ 1/1000, <1/100) - näön hämärtyminen, silmän limakalvon kuivuminen, sidekalvotulehdus, silmäluomen turvotus, keratiitti; harvoin (≥ 1/10 000, <1/1000) - muutos silmäripsien kasvusuunnassa, silmäluomen ihon reaktiot (mukaan lukien tummuminen), periorbitaalinen ödeema, silmäluomen turvotus, makulaödeema, sarveiskalvon turvotus, distikiaasi, iriitti ja uveiitti (pääasiassa alttiilla potilailla), valonarkuus, sarveiskalvon eroosio; hyvin harvinainen (<1/10 000) - muutokset ripsien ja periorbitaalialueella aiheuttaen ylemmän silmäluomen uran syvenemisen; tuntematon taajuus (esiintymistiheyttä on mahdotonta arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella) - lääkkeen aiheuttama sidekalvon pseudo-pemfigoidi, iiriskysta;
ihon puolelta: harvoin - ihottuma; harvoin - kutiava iho; hyvin harvoin - paikalliset ihoreaktiot silmäluomissa (mukaan lukien ihon tummuminen);
hengityselimistä: harvoin - hengenahdistus, bronkospasmi (mukaan lukien keuhkoastman paheneminen);
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - sydämentykytys, angina pectoris; tuntematon taajuus - epävakaa angina pectoris;
hermostosta: tuntematon taajuus - huimaus, päänsärky;
tuki- ja liikuntaelinjärjestelmästä: tuntematon taajuus - nivelkipu, lihaskipu;
infektiot ja hyökkäykset: tuntematon taajuus - herpeettinen keratiitti;
toiset: hyvin harvoin - rintakipu.

* Näköelimen haittavaikutukset, iiriksen pigmentaatiota lukuun ottamatta, tapahtuvat pääasiassa välittömästi tiputuksen jälkeen ja ovat palautuvia.

Yliannostus

Yliannostuksen yhteydessä latanoprosti voi aiheuttaa silmien limakalvon ärsytystä, episkleran ja sidekalvon hyperemiaa.

Jos lääke niellään vahingossa, on pidettävä mielessä, että yksi pullo (2,5 ml liuosta) sisältää 125 μg latanoprostia. Ainakin 90% Trilactanista metaboloituu ensimmäisen maksakierron aikana. Laskimoon annetun 3 μg / kg: n annoksen jälkeen terveillä vapaaehtoisilla ei esiintynyt häiriöitä. 5,5-10 mcg / kg annoksen infuusio aiheutti kuitenkin pahoinvointia, vatsakipua, hikoilua, kuumia aaltoja, väsymystä ja huimausta.

Keuhkoputkien astmassa latanoprostin tiputtaminen sidekalvopussiin annoksella, joka oli 7 kertaa terapeuttista annosta suurempi, ei aiheuttanut bronkospasmin kehittymistä.

Trilactanin yliannostuksen yhteydessä on oireenmukaista hoitoa.

erityisohjeet

Trilactanin pitkäaikaisella käytöllä silmän värin asteittainen ja peruuttamaton muutos on mahdollista, nimittäin iiriksen ruskean pigmentin määrän kasvu. Potilaita tulee varoittaa tästä, varsinkin jos on tarpeen hoitaa vain yhtä silmää, koska heterokromia on mahdollista. Silmien värin muutosta havaitaan useammin henkilöillä, joilla on epätasaisen väriset kalvot: harmaa-ruskea, vihreä-ruskea, keltainen-ruskea, ruskea-sininen.

Suoritetuissa tutkimuksissa tummuminen alkoi yleensä Trilactanin käytön ensimmäisten 8 kuukauden aikana, harvoin - 2-3 vuoden kuluessa, ei havaittu 4 vuoden kuluttua. Ajan myötä iiriksen pigmentaation eteneminen väheni, 5 vuoden kuluttua se vakiintui. Latanoprostia koskevan avoimen 5-vuotisen tutkimuksen aikana värinmuutos kehittyi 33 prosentissa, useimmissa tapauksissa pigmentaatio oli merkityksetöntä eikä sillä käytännössä ollut kliinisiä ilmenemismuotoja. Potilailla, joilla on tasaisen väriset siniset iirikset, pigmentaatiomuutoksia ei havaittu. Henkilöillä, joilla on tasaisesti väriltään ruskeat, harmaat ja vihreät iirikset, muutoksia havaittiin harvoin.

Silmien tummuminen johtuu siitä, että Trilactanin vaikutuksesta iiriksen stromaalisissa melanosyyteissä melaniinipitoisuus (eikä melanosyyttien määrä) kasvaa. Tyypillisesti ruskea pigmentti näkyy pupillin ympärillä ja ulottuu iiriksen kehälle. Iiris saa ruskean värin kokonaan tai osittain. Silmien pimenemistä ei enää havaittu hoidon lopettamisen jälkeen.

Latanoprosti ei vaikuta iiriksen lentigineihin ja neviin, se ei kerry sklero-sarveiskalvon trabekulaariseen verkkoon ja muihin silmän etukammion osiin.

Saatavilla olevien raporttien perusteella oireita ja patologisia häiriöitä, joissa silmän väri muuttui, ei ollut, joten tarvittaessa Trilactan-hoitoa voidaan jatkaa. On kuitenkin suositeltavaa seurata potilaiden tilaa huolellisesti.

Trilaktaani, kuten useimmat silmätipat, sisältää säilöntäaineena bentsalkoniumkloridia. Tämä lääke aiheuttaa harvoissa tapauksissa silmien ärsytystä, pistekeratopatiaa, toksista haavaista keratopatiaa. Pitkäaikaisessa hoidossa on tarpeen seurata tarkasti sarveiskalvon sairauksia ja kuivan silmän oireyhtymää sairastavien potilaiden tilaa. Lisäksi aine imeytyy pehmeisiin piilolinsseihin ja muuttaa niiden väriä, joten sinun on poistettava linssit ennen silmien tiputtamista ja laitettava ne päälle vähintään 15 minuuttia myöhemmin.

Ei ole tietoa latanoprostin vaikutuksesta sekundaarisen glaukooman kulkuun, joka muodostuu neovaskulaarisen glaukooman ja tulehduksellisten silmäsairauksien taustalla.

Trilactanin käytöstä pigmentaarisen, synnynnäisen ja sulkeutuvan glaukooman sekä avoimen kulman glaukooman hoidossa pseudoafakiaa sairastavilla henkilöillä on vain vähän kokemusta.

Rajalliset tiedot latanoprostin käytöstä leikkauksen jälkeisenä aikana kaihiuuton jälkeen, joten Trilactania tulee käyttää varoen.

Latanoprost ei muuta pupillin kokoa.

On suositeltavaa välttää lääkkeen käyttöä kroonisessa toistuvassa ja akuutissa herpeettisessä keratiitissa. Trilaktaania tulee käyttää varoen potilaille, joilla on aiemmin ollut herpetinen keratiitti.

Makulödeeman (mukaan lukien kystinen) kehittymisestä tiedetään olevan latanoprostihoidon aikana. Häiriö vallitsi potilailla, joilla oli sen kehittymisen riskitekijöitä (kuten verkkokalvon laskimotukos ja diabeettinen retinopatia), pseudofakia, afakia, linssin takaosan kapselin repeämä. Näissä potilasryhmissä sekä uveiitin ja iriitin kehittymisen riskitekijöiden läsnä ollessa Trilactania tulee käyttää erittäin varoen.

Usein hoidon taustalla silmäripset ja vellushiukset muuttuvat asteittain: lisääntynyt pigmentti, muutos silmäripsien kasvusuunnassa, niiden sakeutuminen, pidentyminen ja tiheyden kasvu. Nämä muutokset ovat palautuvia ja häviävät Trilactan-hoidon lopettamisen jälkeen.

Kokemus bronkiaalista astmaa sairastavien potilaiden hoidosta latanoprostilla on rajallinen, mutta rekisteröinnin jälkeisessä tutkimuksessa havaittiin hengenahdistusta ja / tai taudin pahenemista. Tässä suhteessa hoitoprosessia on seurattava huolellisesti.

Trilaktaani voi aiheuttaa periorbitaalisen alueen ihon tummumista, joissakin tapauksissa se häviää hoidon jatkuessa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Välittömästi Trilactanin tiputtamisen jälkeen visuaalisen havainnon selkeys voi tilapäisesti heikentyä. Ei ole suositeltavaa suorittaa mahdollisesti vaarallisia töitä ja ajaa ajoneuvoa, ennen kuin visuaalinen toiminta on palautunut.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Latanoprostin turvallisuutta raskauden aikana ei ole varmistettu. Oletetaan, että lääkkeellä voi olla kielteinen vaikutus sikiöön ja vastasyntyneeseen, joten Trilactan-silmätipat ovat kiellettyjä raskaana olevien naisten hoidossa.

Latanoprosti ja sen metaboliitit erittyvät äidinmaitoon. Jos hoitoa tarvitaan imetyksen aikana, naista kehotetaan lopettamaan vauvan imetys.

Eläintutkimuksissa ei ole havaittu vaikutusta naisten tai urosten hedelmällisyyteen.

Lapsuuden käyttö

Ei ole tietoa, joka osoittaisi tippojen käytön turvallisuuden ja tehokkuuden alle 1-vuotiailla lapsilla, joten Trilactanin käyttö on vasta-aiheista heille.

Latanoprostin pitkäaikaisen käytön turvallisuudesta lapsilla ei ole tietoa.

Käyttö vanhuksille

Trilaktaania käytetään vanhusten käyttöaiheiden mukaan.

Huumeiden vuorovaikutus

Trilaktaani ei ole farmaseuttisesti yhteensopiva tiomersalia sisältävien silmälääkkeiden kanssa.

Jos samanaikaisesti käytetään toista prostaglandiinien analogia tai sen johdannaista, silmänsisäinen paine voi liiallisesti kasvaa, joten tällaisen yhdistelmän nimeämistä ei suositella.

Analogit

Trilactanin analogit ovat Bimatan, Bimoptik Rompharm, Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Prolatan, Latanomol, Travaksal, Taflopress Romfarm, Travapress, Travoprost-Optic.

Varastointiehdot

Säilytä 2–8 ° C: ssa. Avattu pullo voidaan säilyttää huoneenlämmössä (enintään 25 ° C).

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika - 3 vuotta, pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen - 1 kuukausi.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Trilactan

Kohteesta Trilactan ei ole arvosteluja. On kuitenkin olemassa monia raportteja muista lääkkeistä, jotka sisältävät myös latanoprostia vaikuttavana aineena. Potilaat reagoivat positiivisesti näihin lääkkeisiin, jotka vähentävät hyvin korkeaa silmänsisäistä painetta. Seuraavat ei-toivotut reaktiot aiheuttavat kuitenkin usein: silmien värimuutokset, polttava tunne, kutina ja tunne vieraasta ruumiista silmässä.

Ottaen huomioon lääkkeen niin usein esiintyvän sivuvaikutuksen kuin ripsien pidentyminen ja paksuneminen, monet naiset käyttävät latanoprostia sisältäviä tuotteita yksinomaan tähän tarkoitukseen yksinkertaisesti levittämällä liuosta pienellä harjalla ripsien kasvua pitkin.