Tamoksifeeni - Käyttöohjeet, Arvostelut, Sivuvaikutukset, Hinta

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Tamoksifeeni

Tamoksifeeni: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Huumeiden vuorovaikutus
12. 12. Analogit
13. 13. Varastointiehdot
14. 14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. 15. Arvostelut
16. 16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Tamoxifenum

ATX-koodi: L02BA01

Vaikuttava aine: tamoksifeenisitraatti (tamoksifeenisitraatti)

Tuottaja: Shreya Life Science Pvt. Ltd (Intia), Severnaya Zvezda CJSC, Obolenskoye Pharmaceutical Enterprise CJSC, OZON Pharmaceutical Company (Venäjä), Orion Corporation (Suomi)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 12.12.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 30 ruplaa.

Ostaa

Tamoksifeeni on ei-steroidinen estrogeenilääke, jolla on kasvainvastainen vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Tamoksifeenin annosmuoto on tabletteja: valkoisesta valkoiseen, kermanvärinen tai harmahtava sävy, tasainen lieriömäinen; 10 mg kukin - viisteellä; 20 mg kukin - viivalla ja viisteellä (30, 50, 100 kpl pulloissa, 1 pullo pahvilaatikossa; 10 tai 30 kpl läpipainopakkauksissa, 1–6 tai 10 pakkausta pahvilaatikossa; 10, 20, 30, 40, 50 tai 100 kpl. Polymeerisäiliöissä 1 säiliö pahvilaatikossa).

Yhden tabletin koostumus:

• vaikuttava aine: tamoksifeeni - 10 tai 20 mg (tamoksifeenisitraatti - 15,2 mg tai 30,4 mg);
• apukomponentit (vastaavasti 10/20 mg): magnesiumstearaatti - 1,8 / 3,6 mg; laktoosimonohydraatti - 117,2 / 234,4 mg; povidoni - 6,1 / 12,2 mg; perunatärkkelys - 39,7 / 79,4 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Tamoksifeeni on ei-steroidinen antiestrogeeninen lääke, jolla on myös heikko estrogeeninen aktiivisuus. Sen vaikutusmekanismi johtuu sen kyvystä estää estrogeenireseptorit. Lääkkeen metaboliitit ja itse tamoksifeeni kilpailevat estradiolilla, sitoutuen sytoplasman estrogeenireseptoreihin, jotka sijaitsevat aivolisäkkeen, kohdun, emättimen, rinnan kudoksissa sekä kasvainkudoksissa. Tamoksifeenireseptorikompleksi, toisin kuin estrogeenireseptorikompleksi, ei stimuloi DNA: n muodostumista ytimessä. Se estää solujen jakautumista aiheuttaen kasvainsolujen kuoleman.

Farmakokinetiikka

Tamoksifeeni imeytyy hyvin suun kautta otettuna. Sen seerumin maksimipitoisuus saavutetaan 4-7 tunnissa yhden annoksen ottamisen jälkeen. Tasapainolääkepitoisuudet havaitaan seerumissa noin 3-4 viikon hoidon jälkeen. Tamoksifeeni sitoutuu 99-prosenttisesti plasman proteiineihin.

Lääke metaboloituu maksassa isoentsyymin CYP2C9 mukana. Tämän seurauksena muodostuu useita metaboliitteja.

Tamoksifeeni erittyy kahdessa vaiheessa: alkuperäinen eliminaation puoliintumisaika on 7-14 tuntia, terminaalinen puoliintumisaika on 7 päivää. Lääke erittyy pääasiassa metaboliittien muodossa ja pääasiassa suoliston kautta. Vain pieni osa tamoksifeenista erittyy munuaisten kautta.

Käyttöaiheet

• varhainen rintasyöpä estrogeenipositiivisilla reseptoreilla (adjuvanttihoito);
• paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä estrogeenipositiivisilla reseptoreilla (hoito);
• rintasyöpä, myös miespotilailla kastraation jälkeen.

Estrogeenireseptorien yli-ilmentymisen läsnä ollessa tamoksifeenia voidaan käyttää myös muiden kiinteiden kasvainten hoidossa, jotka ovat resistenttejä tavanomaisille hoidoille.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• ikä enintään 18 vuotta (tämän potilasryhmän turvallisuusprofiilia ei ole tutkittu);
• raskaus ja imetys;
• yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Suhteellinen (tamoksifeenia määrätään varoen seuraavien sairauksien tai tilojen esiintyessä):

• silmäsairaudet, mukaan lukien kaihi;
• hyperlipidemia;
• hyperkalsemia;
• trombosytopenia;
• vaikea tromboflebiitti;
• maksasairaus;
• tromboembolinen sairaus, mukaan lukien anamneettisten tietojen läsnäolo;
• leukopenia;
• perinnöllinen laktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos tai galaktoosi / glukoosin imeytymishäiriö (laktoosi on osa tamoksifeenia).

Tamoksifeenin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Tamoksifeeni otetaan suun kautta pienen nestemäärän kanssa. Älä pureskele tabletteja.

Päivittäinen annos otetaan kerran päivässä (aamulla) tai jaetaan kahteen annokseen (aamulla ja illalla).

Yleensä lääkäri määrää annostusohjelman erikseen.

Päivittäinen annos voi vaihdella 20-40 mg.

Tavallisena annoksena suositellaan 20 mg: n päivittäistä saantia pitkään.

Jos taudin etenemisen oireita ilmenee, tamoksifeenihoito lopetetaan.

Sivuvaikutukset

Tamoksifeenin yleisimmät sivuvaikutukset liittyvät sen antiestrogeeniseen vaikutukseen, ne ilmenevät kuumina aaltoina (kuumina aaltoina), emättimen verenvuotona tai vuotoina, kutina sukuelinten alueella, hiustenlähtö, kipu vaurion alueella, ossalgia, painonnousu.

Harvemmin havaitaan seuraavien häiriöiden kehittymistä: allergiset reaktiot (mukaan lukien angioedeema), kuume, ruokahaluttomuus, nesteen kertyminen, pahoinvointi, ummetus, oksentelu, sekavuus, masennus, väsymys, päänsärky, uneliaisuus, huimaus, ihottuma (mukaan lukien yksittäiset tapaukset) erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja bullous pemphigoid), näköhäiriöt (mukaan lukien retinopatia, kaihi, sarveiskalvon muutokset), retrobulbaarinen neuriitti, miesten libidon heikkeneminen, impotenssi.

Hyvin harvoissa tapauksissa tamoksifeenin käytön aikana havaitaan interstitiaalisen pneumoniitin kehittyminen.

Kurssin alussa voi esiintyä paikallista taudin pahenemista (pehmytkudosmuodostusten koon kasvuna), joissakin tapauksissa siihen liittyy voimakasta punoitusta sairastuneilla alueilla ja viereisillä alueilla. Nämä rikkomukset ovat pääsääntöisesti ohimeneviä ja häviävät 14 päivän kuluessa.

Muut mahdolliset häiriöt: usein - jalkakrampit; harvoin - ohimenevä trombosytopenia / leukopenia, maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen (hyvin harvinaisissa tapauksissa siihen liittyy vakavampia maksan toimintahäiriöitä - rasva-maksan tunkeutuminen, hepatiitti, kolestaasi); harvoin - seerumin triglyseridipitoisuuden nousu (esiintyy joskus yhdessä haimatulehduksen kanssa).

Joillakin potilailla, joilla on luumetastaaseja kurssin alussa, havaittiin hyperkalsemian kehittymistä. Tamoksifeenin käytön aikana tromboembolian ja tromboflebiitin todennäköisyys voi kasvaa.

Tamoksifeenin mahdolliset haittavaikutukset naisilla: amenorrea tai epäsäännölliset kuukautiset (premenopausaalisella jaksolla), palautuvat munasarjojen kystiset kasvaimet; lääkkeen pitkäaikaisella käytöllä - muutokset kohdun limakalvossa, mukaan lukien kohdun fibroidit, polyypit, hyperplasia, yksittäisissä tapauksissa - kohdun sarkooma ja kohdun limakalvon syöpä.

Yliannostus

Akuutteja yliannostustapauksia ei ole rekisteröity. Kun otetaan erittäin suuria lääkeannoksia, neurotoksisuuden oireiden kehittyminen on mahdollista: huimaus, hyperrefleksia, vapina, kävelyn epävakaus.

Tamoksifeenille ei ole spesifistä vastalääkettä. Yliannostustapauksissa määrätään oireenmukaista hoitoa.

erityisohjeet

Tamoksifeenia saaneiden naisten on osoitettu suorittavan säännöllisiä (kerran 3 kuukaudessa) gynekologisia tutkimuksia. Hoito perutaan emättimen tai emättimen verenvuodon yhteydessä.

Tamoksifeeni voi aiheuttaa ovulaation, mikä lisää raskauden mahdollisuutta. Lääkkeen käytön aikana ja 3 kuukauden ajan kurssin päättymisen jälkeen lisääntymisikäisille naisille suositellaan käyttävän luotettavia ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä.

Luumetastaasien läsnä ollessa, säännöllisesti hoidon alkuvaiheessa, on tarpeen määrittää seerumin kalsiumpitoisuus veressä. Vakavien häiriöiden (hyperkalsemia) tapauksessa tamoksifeenihoito lopetetaan väliaikaisesti.

Hyperlipidemian taustalla on tarpeen säätää veren kolesterolin ja triglyseridien pitoisuutta seerumissa.

Alaraajojen laskimotromboosin (jalkakivun tai niiden turvotuksen muodossa), keuhkoembolian (hengenahdistuksen muodossa) yhteydessä hoito perutaan.

Hoidon aikana seuraavia indikaattoreita on seurattava säännöllisesti: veren hyytyminen, maksan toiminta, veren kalsiumpitoisuus, verikuva (leukosyytit, verihiutaleet). On myös tarpeen seurata verenpainetta ja tehdä silmätutkimus 3 kuukauden välein.

Tamoksifeenin käytön aikana on suositeltavaa olla varovainen ajaessasi ajoneuvoja ja tehdessään mahdollisesti vaarallisia töitä, jotka vaativat enemmän huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan tamoksifeenia ei saa käyttää raskauden aikana. Jos lääkettä on tarpeen ottaa imetyksen aikana, imetys on lopetettava.

Kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että tamoksifeenilla on teratogeeninen vaikutus sikiöön.

Lapsuuden käyttö

Lääkkeen käyttö lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille on kielletty, koska tamoksifeenin turvallisuutta ja tehoa lapsille ei ole tietoa.

Huumeiden vuorovaikutus

Tamoksifeenin ja tiettyjen lääkkeiden / aineiden yhteiskäytön seurauksena voi kehittyä seuraavia vaikutuksia:

• epäsuorat antikoagulantit - kumariinijohdannaiset (esimerkiksi varfariini): lisääntynyt antikoagulanttivaikutus;
• sytostaatit: trombin muodostumisen todennäköisyyden kasvu;
• tegafuri: lisää maksakirroosin ja aktiivisen kroonisen hepatiitin kehittymisen todennäköisyyttä;
• lääkkeet, jotka vähentävät kalsiumin erittymistä (esimerkiksi tiatsididiureetit): hyperkalsemian todennäköisyyden kasvu;
• bromokriptiini: tamoksifeenin ja N-desmetyylitamoksifeenin pitoisuuden nousu veressä;
• muut hormonaaliset lääkkeet (erityisesti estrogeenia sisältävät ehkäisyvalmisteet): heikentävät molempien lääkkeiden vaikutusta.

Analogit

Tamoksifeenianalogit ovat: Tamoxifen Hexal, Tamoxifen-Ferein, Vero-Tamoxifen, Tamoxifen Lahema, Tamoxifen-Ebeve, Fareston, Fazlodeks.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Tamoksifeenista

Lääkettä käytetään vakavien sairauksien, mukaan lukien hormonaalisten häiriöiden ja syövän, hoitoon. Tamoksifeeniarvostelut ovat yleensä positiivisia, koska lääke on todella tehokas lääke. Pelkästään arvosteluihin perustuva arvio tamoksifeenista ei kuitenkaan ole täysin oikea johtuen lääkkeen yksilöllisestä vaikutuksesta kullekin potilaalle.

Lääkkeen suurin haitta on haittavaikutusten esiintyminen ja muiden, yhtä vakavien patologioiden, esimerkiksi kohdun limakalvon syövän, esiintyminen hoidon aikana. Tämä sairaus kehittyy kuitenkin vain pitkittyneellä (yli 10 vuotta) hoidolla, ja sen esiintymistiheys ei ylitä 3% (naisilla, jotka ottivat tamoksifeenia 5 vuoden ajan - enintään 1,6%).

Tutkimusten tulokset ovat osoittaneet, että pitkäaikaisella Tamoxifen-hoidolla rintasyöpää sairastavien naisten eloonjäämisaste nousee suuruusluokkaa, joten lääkkeen tehokkuudesta ja sen määräämisen tarkoituksenmukaisuudesta päättää yksinomaan hoitava lääkäri riippumatta siitä, onko lääkkeestä positiivisia tai negatiivisia arvioita.

Tamoksifeenin hinta apteekeissa

Tamoksifeenin hinnat riippuvat annostuksesta, pakkauksesta ja alkuperämaasta. Joten tabletteja 10 mg: n annoksena Venäjällä (30 kpl. Paketissa) voi ostaa hintaan 40-50 ruplaa, Suomessa valmistettu - 100-125 ruplaa. Venäjällä tuotetut 20 mg tamoksifeenitabletit (30 kpl / pakkaus) maksavat 50-135 ruplaa ja Suomessa tuotetut - 130-215 ruplaa. Suomalaisia tabletteja 20 mg: n annoksena (100 kappaletta pakkauksessa) myydään apteekeissa hintaan 600-700 ruplaa.

Tamoksifeeni: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Tamoksifeeni 10 mg tabletit 30 kpl. RUB 30 Ostaa

Tamoksifeeni 20 mg tabletit 30 kpl. RUB 49 Ostaa

Tamoksifeenitabletit 10 mg nro 30 otsonia RUB 50 Ostaa

Tamoksifeeni 20 mg tabletit 30 kpl. RUB 80 Ostaa

Tamoksifeeni 10 mg tabletit 30 kpl. RUB 95 Ostaa

Tamoksifeenitabletit 20mg 30 kpl. Otsoni 118 RUB Ostaa

Tamoksifeenitabletit 10mg 30 kpl. 118 RUB Ostaa

Tamoxifen Hexal 20 mg kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl. 130 RUB Ostaa

Tamoksifeenitabletit s.p. 20mg 30 kpl. RUB 180 Ostaa

Tamoksifeenitabletit 20mg 30 kpl. 209 RUB Ostaa

Tamoksifeeni 20 mg tabletit 100 kpl. 399 RUB Ostaa

Tamoksifeenitabletit 20mg 100 kpl. 555 RUB Ostaa

Katso kaikki apteekkien tarjoukset

Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!