Sumatriptan-Teva - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, 100 Ja 50 Mg

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Sumatriptan Teva

Sumatriptan-Teva: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Sumatriptan-Teva

ATX-koodi: N02CC01

Vaikuttava aine: Sumatriptan (Sumatriptan)

Valmistaja: TEVA Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 17.1.2020

Hinnat apteekeissa: alkaen 107 ruplaa.

Ostaa

Kalvopäällysteiset tabletit, Sumatriptan-Teva

Sumatriptan-Teva on migreenilääke oraaliseen antoon.

Vapauta muoto ja koostumus

Sumatriptan-Teva on saatavana kalvopäällysteisten tablettien muodossa:

50 mg tabletit: soikeat, vaaleanpunaiset tai vaaleanpunaiset, kellertävän sävyiset, jakolinjalla molemmin puolin ja kaiverruksella "5" ja "0" toisella puolella; murtumassa näkyy valkoinen tai melkein valkoinen ydin;
100 mg tabletit: soikeat, valkoiset tai melkein valkoiset, kaiverrettu "100" toisella puolella; murtumassa näkyy valkoinen tai melkein valkoinen ydin.

Tabletit, joiden annos on 50 mg ja 100 mg, pakataan läpipainopakkauksiin, joissa on 2, 6, 12 tai 30 kpl. Pahvipakkauksessa 1 läpipainopakkaus ja ohjeet Sumatriptan-Tevan käytöstä.

Koostumus 1 tabletille:

vaikuttava aine: sumatriptaani (sumatriptaanisukkinaatin muodossa) - 50 mg tai 100 mg;
tabletin ytimen apukomponentit: kolloidinen piidioksidi, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium;
kalvokuori: 50 mg tableteille - Opadray II 33G23092 persikka (titaanidioksidi, makrogoli-3000, hypromelloosi, triasetiini, laktoosimonohydraatti, keltainen rautaoksidi, punainen rautaoksidi, musta rautaoksidi); 100 mg tableteille - Opadray II 33G28707 valkoinen (titaanidioksidi, makrogoli-3000, hypromelloosi, triasetiini, laktoosimonohydraatti).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Sumatriptaani on spesifinen 5-hydroksitryptamiini-1: n kaltaisten serotoniinireseptorien (5HT1D) selektiivinen agonisti, jotka sijaitsevat pääasiassa aivojen verisuonissa. Näiden reseptorien stimulaation seurauksena verisuonet kapenevat. Lääkkeellä ei ole vaikutusta muiden alatyyppien serotoniinireseptoreihin (5HT2-5HT7).

On todettu, että migreenin puhkeamisen päämekanismi on näiden suonten turvotus ja / tai laajeneminen. Kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että sumatriptaani kapenee valikoivasti kaulavaltimoita, jotka toimittavat verta kallonsisäisiin ja kallonsisäisiin kudoksiin, mukaan lukien aivojen vuori. Samalla se ei vaikuta merkittävästi aivoverenkiertoon.

On myös osoitettu, että lääke estää kolmoishermon afferenttikuitujen päissä sijaitsevien reseptorien aktiivisuutta.

Sumatriptan-Teva eliminoi migreenikohtauksiin liittyvän valonarkuuden ja pahoinvoinnin.

Farmakokinetiikka

Lääke imeytyy nopeasti oraalisen annon jälkeen. 45 minuutin kuluttua sumatriptaanin pitoisuus plasmassa saavuttaa 70% maksimiarvosta. 100 mg: n Sumatriptan-Teva-annoksen ottamisen jälkeen maksimipitoisuus plasmassa on noin 54 ng / ml ja havaitaan noin 2–2,5 tunnin kuluttua. Puutteellisen imeytymisen ja ensikierron metabolian takia absoluuttinen oraalinen hyötyosuus on noin 14%. Noin 14-21% vaikuttavaa ainetta sitoutuu plasman proteiineihin, ja V _d (kokonaistilavuus jakelu) on keskimäärin 170 l (tai 2,4 l / kg).

Aineenvaihdunta tapahtuu pääasiassa isoentsyymi A-monoamiinioksidaasin (MAO) vaikutuksesta. Tämän seurauksena muodostuu useita metaboliitteja, joista suurin on sumatriptaanin ja sen glukuronidin inaktiivinen indoleaseettinen analogi.

T _1/2 (puoliintumisaika) on 2 - 2,5 tuntia, puhdistuma plasmasta on keskimäärin 1160 ml / min ja munuaispuhdistuma 260 ml / min. Kun Sumatriptan-Teva on otettu suun kautta, ekstranenaalinen puhdistuma on noin 40%. Suurin osa sumatriptaanista erittyy munuaisten kautta metaboliitteina. Enintään 3% erittyy suoliston kautta.

Käyttöaiheet

Sumatriptan-Tevaa käytetään migreenikohtausten lievittämiseen auran kanssa tai ilman.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

migreenin basilaariset, oftalmoplegiset ja hemiplegiset muodot;
vaikea munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta;
iskeeminen sydänsairaus (mukaan lukien Prinzmetalin angina pectoris, infarktin jälkeinen kardioskleroosi ja sydäninfarkti);
hallitsematon valtimon hypertensio;
ohimenevät aivoverenkierron tai aivohalvauksen häiriöt (mukaan lukien historia);
riskitekijöiden esiintyminen sepelvaltimotaudin kehittymisessä;
perifeerinen verisuonten okklusiivinen sairaus;
laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
yhteinen vastaanotto MAO-estäjien kanssa sekä ajanjakso enintään 2 viikkoa niiden peruuttamisen jälkeen;
samanaikainen käyttö 5HT1-serotoniinireseptorien triptaanien / agonistien tai torajyväalkaloidien ja torajyväalkaloidijohdannaisten kanssa;
imetysjakso;
lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret;
korkea ikä yli 65;
yliherkkyys lääkkeen pää- tai apukomponenteille.

Suhteellinen (Sumatriptan-Teva-valmistetta käytetään varoen):

lievä tai kohtalainen munuaisten ja / tai maksan toimintahäiriö;
hallittu valtimon hypertensio;
aivojen orgaaniset vauriot;
epilepsia tai aiemmin esiintynyt viitteitä muista tiloista, joihin liittyy kohtauskynnyksen lasku;
raskauden aikana.

Sumatriptan-Teva, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Tabletit otetaan suun kautta, niellään kokonaisina ja pestään runsaalla vedellä.

Hoidon alussa suositellaan 50 mg: n Sumatriptan-Teva-annos. Tarvittaessa se nostetaan 100 mg: aan.

Jos migreenin oireet eivät vähene tai häviä ensimmäisen lääkeannoksen ottamisen jälkeen, älä ota toista annosta käynnissä olevan migreenikohtauksen lopettamiseksi. Myöhemmät migreenikohtaukset (jos oireet häviävät tai vähenevät ja jatkuvat sitten uudelleen) voidaan lopettaa ottamalla toinen Sumatriptan-Teva-annos seuraavien 24 tunnin aikana, mutta vain, jos annosten väli on vähintään 2 tuntia.

Sumatriptan-Tevan suurin oraalinen annos on 300 mg päivässä.

Sivuvaikutukset

ruoansulatuskanava: usein - oksentelu, pahoinvointi, maksaentsyymien aktiivisuuden lievä lisääntyminen; hyvin harvoin - vatsavaivat, ripuli, iskeeminen koliitti;
hengityselimet: usein - nenän ontelon / kurkun limakalvon polttava tunne tai ohimenevä ärsytys, hengenahdistus;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: hyvin harvoin - rytmihäiriöt, sepelvaltimoiden kouristukset, bradykardia, verenpaineen lasku, takykardia, kasvojen punoitus, ohimenevät sydänlihasiskemian oireet EKG: ssä, Raynaud'n oireyhtymä, ohimenevä verenpaineen nousu hoidon alussa, sydäninfarkti;
hermosto: usein - uneliaisuus, huimaus, hypestesia ja parestesia; hyvin harvoin - kohtausten esiintyminen (useammin, jos on olemassa tietoja kohtauksista); taajuus tuntematon - ahdistuneisuus, dystonia, vapina;
aistielimet: harvoin - nystagmus, näöntarkkuuden heikkeneminen, välkkyminen "kärpästen" silmien edessä, kaksoisnäkö, skotoma; hyvin harvoin - osittainen ohimenevä näön menetys (on pidettävä mielessä, että itse migreenikohtaus voi aiheuttaa näköhäiriöitä);
tuki- ja liikuntaelimistö: usein - lihaskipu; taajuus tuntematon - nivelkipu, jäykkä niska;
allergiset reaktiot: hyvin harvoin - kutina, nokkosihottuma, punoitus, ihottuma, anafylaktiset reaktiot;
muut reaktiot: usein - nenäverenvuoto, väsymyksen ja / tai heikkouden tunne, pistely, kipu, raskauden tai paineen tunne, lämmön tunne; taajuutta ei tunneta - liikahikoilu.

Yliannostus

Sumatriptaanin suun kautta nauttiminen yli 400 mg: n annoksella ei aiheuttanut muita kuin yllä lueteltuja epätavallisia haittavaikutuksia.

Yliannostustapauksessa potilas pestään vatsaan ja annetaan aktiivihiiltä. Hoito on oireenmukaista. Potilaan on oltava tarkkailussa vähintään 10 tuntia.

Peritoneaalidialyysin ja hemodialyysin vaikutuksesta sumatriptaanin pitoisuuteen plasmassa ei ole tietoa.

erityisohjeet

Sumatriptan-Tevan ei ole tarkoitettu estävän migreenikohtauksia. Lääke otetaan vain tapauksissa, joissa migreenin diagnoosi on määritetty tarkasti.

Tabletti tulee ottaa mahdollisimman aikaisin migreenikohtauksen alkamisen jälkeen, mutta sumatriptaani on yhtä tehokas hyökkäyksen vaiheesta riippumatta. Jos vaikutusta ei ole ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen, diagnoosi on selvitettävä. Muun migreenin, jolla on epätyypillisiä oireita, sekä potilaiden, joille ei ole aiemmin diagnosoitu migreeniä, mahdollisuus muiden vaarallisten neurologisten sairauksien mahdollisuus on suljettava pois. On suositeltavaa ottaa huomioon se tosiasia, että migreenipotilailla on aivoverisuonikomplikaatioiden (mukaan lukien ohimenevät aivoverisuonitapahtumat tai aivohalvaus) riski.

Ennen Sumatriptan-Tevan määräämistä sydän- ja verisuonitaudit on suljettava pois, etenkin riskiryhmässä (yli 40-vuotiaat miehet, postmenopausaaliset naiset ja potilaat, joilla on sepelvaltimotaudin riskitekijöitä).

Hyvin harvoin sumatriptaanin ottamisen jälkeen saattaa ilmetä ohimenevää kipua ja puristusta rinnassa. Joskus kipu on voimakasta ja leviää kaulan (nielun) alueelle. Jos epäilet sepelvaltimotautia, lääke on lopetettava ja suoritettava asianmukainen tutkimus.

Sumatriptan-Tevaa käytetään varoen lievässä tai keskivaikeassa maksan tai munuaisten toiminnan heikentymisessä, koska nämä sairaudet voivat merkittävästi muuttaa lääkkeen imeytymistä, aineenvaihduntaa ja erittymistä.

Henkilöillä, joilla on yliherkkyys sulfonamidille, sumatriptaanin ottaminen voi johtaa vaihtelevien allergisten reaktioiden kehittymiseen (lievistä ihon ilmenemismuotoista vaikeisiin anafylaktisiin reaktioihin). Ristiherkkyyttä ei ole vahvistettu, mutta on oltava varovainen.

Migreenikohtausten lievittämiseen tarkoitettujen lääkkeiden väärinkäyttöä ei suositella, koska herkillä potilailla päänsärky voi pahentua. Tällaisissa tapauksissa kysymys Sumatriptan-Tevan peruuttamisesta tulisi ottaa esiin.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Sumatriptaani voi aiheuttaa uneliaisuutta, joten sen käytön aikana on oltava varovainen ajaessaan ajoneuvoja ja työskennellessään muuta työtä, joka vaatii suurta huomiota ja nopeaa reaktiota.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tietoja lääkkeen käytöstä raskauden aikana on hyvin vähän. Raskaana olevilla naisilla Sumatriptan-Teva-valmistetta käytetään vain tapauksissa, joissa odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Sumatriptan Teva on vasta-aiheinen imetyksen aikana. Imetys voidaan aloittaa aikaisintaan 24 tuntia sumatriptaanin ottamisen päättymisen jälkeen.

Lapsuuden käyttö

Sumatriptan-Tevaa ei tule antaa lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.

Munuaisten vajaatoiminta

Sumatriptan Teva on vasta-aiheinen vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.

Lievässä tai keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa tabletteja käytetään varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Sumatriptan-Teva ei ole tarkoitettu potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.

Henkilöillä, joilla on lievä tai kohtalainen maksan toimintahäiriö, lääkkeen käyttö vaatii varovaisuutta.

Käyttö vanhuksille

Kokemus migreenilääkkeen käytöstä yli 65-vuotiailla on rajallinen. Tämän populaation potilailla sumatriptaanin farmakokineettiset ominaisuudet eivät poikkea merkittävästi nuorempien potilaiden ominaisuuksista. On kuitenkin suositeltavaa aloittaa Sumatriptan-Tevan käyttö iäkkäille potilaille kliinisten lisätutkimusten jälkeen.

Huumeiden vuorovaikutus

Sumatriptaania ei tule käyttää samanaikaisesti torajyväalkaloidien ja niiden johdannaisten sekä muiden 5HT1-serotoniinireseptori / triptaaniagonistien kanssa, koska iskemian ja pitkittyneen vasospasmin riski on suuri. Sumatriptan-Tevaa käytetään aikaisintaan 24 tuntia lueteltujen lääkkeiden ottamisen jälkeen. Torajyväalkaloidit voidaan puolestaan ottaa aikaisintaan 6 tuntia sumatriptaanin ja muiden 5HT1-serotoniinireseptorin agonistien / triptaanien käytön jälkeen - aikaisintaan 24 tuntia.

Lääkettä ei suositella käytettäväksi yhdessä selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien kanssa, koska serotoniinioireyhtymän (mukaan lukien neuromuskulaariset häiriöt, mielenterveyden häiriöt ja autonominen labiliteetti) kehittyminen on mahdollista.

Sumatriptan-Tevaa ei tule käyttää samanaikaisesti MAO-estäjien kanssa.

Jos yhdistelmää käytetään mäkikuisvalmisteiden kanssa, sumatriptaanin sivuvaikutukset voivat lisääntyä.

Yhteisvaikutuksia pizotifeenin, flunaritsiinin, etyylialkoholin ja propranololin kanssa ei ole todettu.

Analogit

Sumatriptan-Tevan analogit ovat Imigran, Amigrenin, Sumamigren, Sumatriptan, Sumatriptan Canon, Sumatriptan Adipharm, Sumatriptan-OBL, Sumarin, Sumitran, Rapimed jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta. Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa.

Lääkkeen säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Sumatriptan-Teva

Arvostelujen mukaan Sumatriptan Teva on tehokas lääke migreenikohtausten lievittämiseen. Se toimii varovasti ja nopeasti aiheuttaen mahdollisimman vähän haittavaikutuksia. Tabletit ovat pieniä ja helppo ottaa. Lääke on halvempaa kuin jotkut vastaavat tuotteet. Potilaat huomauttavat, että sumatriptaanin ottamisen jälkeen on suositeltavaa olla hiljaa pimeässä huoneessa 1-2 tuntia.

Jotkut potilaat ilmoittavat haittavaikutusten kehittymisen painottomuuden tunteen, huonon huomion keskittymisen, epätodennäköisyyden muodossa. Muut käyttäjät valittavat, että Sumatriptan-Tevan toiminta on lyhytaikaista.