Sibri Breezhaler - Käyttöohjeet, Analogit, Kapselien Hinta

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Seabree Breezhaler

Sibri Breezhaler: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Seebri Breezhaler

ATX-koodi: R03BB06

Vaikuttava aine: glykopyrroniumbromidi (glykopyrroniumbromidi)

Tuottaja: Novartis Pharma, AG (Novartis Pharma, AG) (Sveitsi)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.9.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 1672 ruplaa.

Ostaa

Inhalaatiojauhekapselit Sibri Breezhaler

Sibri Breezhaler on keuhkoputkia laajentava lääke, m-kolinerginen reseptorin salpaaja.

Vapauta muoto ja koostumus

Sibri Breezhaler valmistetaan kapseleina, joissa on inhalaatiojauhetta: koko nro 3, kiinteä; runko ja kansi ovat läpinäkyviä, oransseja, mustalla raidalla ja mustalla kirjoituksella: kotelossa - “GPL50” mustan raidan yläpuolella, kannessa - merkintä yrityksen logona mustan raidan alla; kapselien sisältö on melkein valkoista tai valkoista jauhetta [6 tai 10 kpl. läpipainopakkauksessa pahvilaatikossa 1, 2, 3, 4 tai 5 läpipainopakkausta, joissa on inhalaatiolaite (Breezhaler); monipakkaus: 15/25 pakkausta 1 läpipainopakkaus, 3 pakkausta 3/5 läpipainopakkausta tai 4 pakkausta 4 läpipainopakkausta Breezhalerilla pahvilaatikossa sekä Sibri Breezhalerin käyttöohjeet].

1 kapseli sisältää:

vaikuttava aine: glykopyrroniumemäs - 50 μg (vastaa glykopyrroniumbromidia 63 μg);
muut aineet: magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti;
kapselin kuori: natriumkloridi, karragenaani, vesi, hypromelloosi, auringonlaskun keltainen väri; musta muste - propyleeniglykoli, sellakka, natriumhydroksidi, rautaväriaine musta oksidi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Sibri Breezhaler on pitkävaikutteinen inhalaatioaine. Glykopyrroniumbromidi, lääkkeen vaikuttava aine, kuuluu m-antikolinergisiin lääkkeisiin, jotka estävät asetyylikoliinin keuhkoputkia supistavan vaikutuksen hengitysteiden sileissä lihassoluissa, mikä aiheuttaa keuhkoputkia laajentavan vaikutuksen. Ihmiskehossa on 5 erilaista muskariinireseptoria (M _1-5). Havaittiin, että vain lajit M _1–3 osallistuvat hengityselinten fysiologiseen toimintaan. Glykopyrroniumbromidille, joka on muskariinireseptorien antagonisti, on ominaista korkea affiniteetti pääasiassa M _1–3- lajien reseptoreihin. Tämän lisäksi vaikuttava aine on 4-5 kertaa herkempi M _{1: lle} ja M _{3: lle}-subtypes reseptorien, verrattuna M ₂ -subtype. Tämä johtaa terapeuttisen vaikutuksen nopeaan kehittymiseen glykopyrroniumbromidin inhalaation jälkeen, minkä kliinisten tutkimusten tulokset vahvistavat.

Lääkkeen vaikutuksen kesto inhalaation jälkeen liittyy sen terapeuttisen pitoisuuden pitkäaikaiseen ylläpitoon keuhkoissa, mistä on osoituksena pidempi puoliintumisaika (_T½) inhalaation jälkeen verrattuna laskimonsisäiseen (IV) antoon. Lukuisten kliinisten tutkimusten aikana osoitettiin, että hoidettaessa glykopyrroniumia bromidilla potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), heidän keuhkotoimintansa parani merkittävästi - arvio tehtiin muuttamalla pakotettua hengitystilavuutta 1 minuutissa (FEV ₁).

Vaikuttavan aineen terapeuttinen vaikutus havaitaan ensimmäisten 5 minuutin aikana inhalaation jälkeen, kun FEV ₁ kasvaa merkittävästi alkuperäisistä arvoista välillä 0,091-0,094 litraa, keuhkoputkia laajentava vaikutus havaitaan inhalaation jälkeen yli 24 tunnin ajan. Tutkimustietojen mukaan ei ollut näyttöä takyfylaksian kehittymisestä glykopyrroniumbromidin keuhkoputkia laajentavaan vaikutukseen sen säännöllisen käytön taustalla 52 viikkoon saakka. Keuhkoahtaumatautipotilailla ei myöskään tapahtunut muutoksia sykkeessä (HR) ja QTc-ajan kestossa Sibri Breezhaler -hoidolla 200 μg: n annoksella.

Farmakokinetiikka

Inhalaation jälkeen glykopyrroniumbromidi imeytyy voimakkaasti systeemiseen verenkiertoon, maksimipitoisuus (_Cmax) veriplasmassa havaitaan 5 minuutin kuluttua, absoluuttinen hyötyosuus on noin 40%. Noin 10% aineen systeemisestä kokonaisaltistuksesta (AUC) johtuu imeytymisestä ruoansulatuskanavassa (GIT) ja 90% imeytymisestä keuhkoihin.

Suun kautta annettuna glykopyrroniumbromidin absoluuttisen hyötyosuuden arvioidaan olevan 5%. Säännöllisten kerran päivässä tapahtuvien inhalaatioiden taustalla vaikuttavan aineen tasapainotila voidaan saavuttaa 7 päivän kuluessa. Tässä tilassa (kun otetaan 50 μg kerran päivässä) glykopyrroniumbromidin _Cmax ja sen plasmapitoisuus veressä välittömästi ennen seuraavaa annosta ovat 166 ja 8 pg / ml. Eliminaatio virtsalla tasaisessa tilassa, verrattuna ensimmäiseen inhalaatioon, antaa meille mahdollisuuden olettaa, että 25-200 mcg: n annosalueen ottaminen ei vaikuta lääkkeen systeemiseen kertymiseen.

Laskimonsisäisen antamisen jälkeen glykopyrroniumbromidin, jakautumistilavuus (V _d) on tasapainotila (V _ss) ja päätelaitteessa vaiheessa (V _z) oli 83 ja 376 litraa, vastaavasti. Näennäinen V _z inhalaation jälkeen (V _z / F) oli 7310 l, mikä osoittaa aineen hitaampaa erittymistä inhalaation jälkeen. In vitro -tutkimuksissa vaikuttavan aineen yhteys plasman proteiineihin oli 38–41% tasolla 1–10 ng / ml. Nämä tasot ovat vähintään 6 kertaa korkeammat kuin plasmassa havaitut tasapainotilat, kun lääkettä käytetään kerran päivässä, 50 μg.

Todettiin, että glykopyrroniumbromidin hydroksyloinnin seurauksena muodostuu erilaisia mono- ja bis-hydroksyloituja metaboliitteja ja suoran hydrolyysin seurauksena karboksyylihappojohdannaisten (M9) muodostumista. In vitro -tutkimusten aikana havaittiin, että CYP-isoentsyymit osallistuvat vaikuttavan aineen oksidatiiviseen biotransformaatioon. Oletetaan, että hydrolysoitumista M9: ksi katalysoivat koliiniesteraasiperheen entsyymit. Koska in vitro -tutkimusten aikana glykopyrroniumbromidin metaboliaa keuhkoissa ei havaittu ja M9 vaikuttaa merkityksettömästi verenkiertoon (4% C _maxja vaikuttavan aineen AUC) laskimonsisäisen antamisen jälkeen uskotaan, että M9 muodostuu ruoansulatuskanavasta (inhalaation jälkeen) absorboituneen aineen osasta esisysteemisen hydrolyysin avulla ja / tai primaarisen maksan läpi kulkun aikana. Laskimoon tai inhalaation jälkeen virtsasta havaittiin vain minimaalinen määrä M9: tä (alle 0,5% alkuperäisestä annoksesta).

Toistuvien inhalaatioiden aikana glukuronikonjugaatteja ja / tai glykopyrroniumbromidisulfaatteja havaittiin virtsassa noin 3% annoksesta. In vitro -estotutkimus osoitti, että glykopyrroniumbromidi ei osoittanut voimakasta aktiivisuutta isoentsyymien CYP2A6, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C8, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C19 tai CYP3A4 / 5, kuljettajien MRP2, MXT2, OTR1, OCAT3, kuljettajien estämisessä. OATP1B1 tai OATP1B3.

Vaikuttavan aineen erittyminen munuaisten kautta saavuttaa 60–70% plasman kokonaispuhdistumasta, loput määrä (30–40%) erittyy sappeen tai metabolisen muutoksen seurauksena. Kun terveille vapaaehtoisille ja keuhkoahtaumatautipotilaille annettiin kerta-annos ja toistuvia Sibri Breezhaler -injektioita kerran päivässä annoksina 50-200 μg, keskimääräinen munuaispuhdistuma oli välillä 17,4-24,4 l / h. Aktiivinen tubulaarinen (tubulaarinen) eritys edistää glykopyrroniumbromidin eliminaatiota munuaisissa, lähes 20% saadusta annoksesta havaitaan muuttumattomana virtsassa. Vaikuttavan aineen pitoisuus plasmassa pienenee useissa vaiheissa. Keskimääräinen lopullinen T _½on pidempi inhalaation (33-57 tuntia) jälkeen verrattuna laskimonsisäisen injektion (6,2 tuntia) ja oraalisen annon (2,8 tuntia) jälkeen. Eliminaation luonteen perusteella on mahdollista sallia glykopyrroniumbromidin pitkäaikainen imeytyminen keuhkoissa ja / tai sen tunkeutuminen systeemiseen verenkiertoon vähintään 24 tunnin ajan inhalaation jälkeen.

Keuhkoahtaumatautipotilaiden systeeminen altistuminen sekä glykopyrroniumbromidin kokonaissiirto virtsasta tasapainossa tasapainossa lisääntyivät suhteessa annokseen välillä 50-200 μg.

COPD-potilaiden populaatiofarmakokineettisessä analyysissä todettiin, että ruumiinpaino ja ikä ovat tekijöitä, jotka vaikuttavat yksilöiden välisiin eroihin systeemisessä lääkealtistuksessa. Sibri Breezhaler -annosta 50 mcg kerran päivässä voidaan käyttää turvallisesti kaikissa ikäryhmissä ja missä tahansa painossa.

Systeeminen altistuminen glykopyrroniumbromidille on pitkälti riippumaton sukupuolesta, tupakoinnista ja lähtötilanteesta FEV ₁.

Munuaisten toiminnan tila vaikuttaa systeemiseen altistukseen glykopyrroniumbromidille. Kohtuullinen AUC-arvon nousu 1,4-kertaiseksi havaittiin lievän / keskivaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä ja jopa 2,2-kertainen vakavien tai loppuvaiheen munuaisvaurioiden yhteydessä.

Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat eivät osallistuneet kliinisiin tutkimuksiin. Koska glykopyrroniumbromidi eliminoituu pääasiassa munuaisten kautta, sen maksametabolian heikkeneminen ei todennäköisesti aiheuta kliinisesti merkittävää systeemisen altistuksen lisääntymistä.

Käyttöaiheet

Sibri Breezhaler on tarkoitettu keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkoputkien johtumishäiriöiden ylläpitohoitoon.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

ikä enintään 18 vuotta;
yhdistetty käyttö inhaloitavien lääkkeiden kanssa, jotka sisältävät muita m-antikolinergisiä aineita;
glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktaasipuutos, galaktoosi-intoleranssi (tuote sisältää laktoosia);
yliherkkyys jollekin Sibri Breezhalerin aineosalle.

Suhteellinen (glykopyrroniumbromidia on käytettävä varoen):

vaikea munuaisten vajaatoiminta - glomerulusten suodatusnopeus (GFR) alle 30 ml / min / 1,73 m², mukaan lukien loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii hemodialyysiä;
virtsan pidätykseen johtavat sairaudet;
kulmasulku-glaukooma;
epästabiili iskeeminen sydänsairaus (CHD);
sydämen rytmihäiriöt;
QTc-ajan pidentyminen (QT korjattu> 0,44 s);
sydäninfarktin historia.

Sibri Breezhaler, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Sibri Breezhaler on tarkoitettu vain inhalaatioon.

Inhalaatiojauhetta sisältäviä kapseleita on käytettävä vain suun kautta tapahtuvaan inhalaatioon, jotka on valmistettu pakkauksessa olevalla erityisellä Breezhaler-inhalaatiolaitteella. Jauhekapseleita ei voida ottaa suun kautta.

Kapselit on säilytettävä läpipainopakkauksessa ja poistettava siitä vasta juuri ennen käyttöä.

Lääkkeen suositeltu annos on 50 μg (yhden kapselin sisältö), annettuna inhalaationa kerran päivässä, päivittäin samaan aikaan. Jos seuraava inhalaatio jäi väliin, seuraava annos on annettava mahdollisimman pian. Unohtuneen annoksen kompensoimiseksi ei voida suorittaa kahta inhalaatiota, Sibri Breezhaler -annoksen päivittäinen annos ei saisi ylittää 50 mcg.

Jos hengitystoiminto ei parane, lääkärin on varmistettava, että potilas käyttää lääkettä oikein.

Keuhkoputkia laajentava lääke tulee hengittää, ei niellä.

Kapselien inhalaatioon on käytettävä vain Breezhaleria, jota ei puolestaan voida käyttää muiden keinojen hengittämiseen. Heitä inhalaattori pois 30 päivän kuluttua käytön aloittamisesta.

Kuinka käyttää inhalaattoria:

Kun olet poistanut korkin, avaa Breezhaler-inhalaattori pitämällä tukevasti pohjasta ja kallistamalla suukappaletta.
Erota 1 kapseli läpipainopakkauksesta rei'ityslinjaa pitkin. Vapauta se suojakalvosta ja poista se varovasti (älä purista kapselia kalvon läpi).
Ota kapseli juuri ennen inhalaatiota. Poista kapseli läpipainopakkauksesta kuivilla käsillä; Älä niele kapselia.
Aseta kapseli inhalaattoriin kapselikammioon, et voi laittaa sitä suoraan suukappaleeseen.
Sulje inhalaattori tiiviisti, kun se on täysin suljettu, kuuluu napsahdus.
Pidä inhalaattoria pystyasennossa suukappale ylöspäin. Lävistä kapseli painamalla molempia painikkeita tiukasti samanaikaisesti. Kapselin lävistämisen yhteydessä tulee tapahtua napsahdus. Lävistä kapseli painamalla painikkeita vain kerran.
Vapauta molemmin puolin olevat painikkeet kokonaan.
Hengitä kokonaan ennen suukappaleen asettamista suuhusi, mutta älä puhalla suukappaletta.
Pidä inhalaattoria kiinni niin, että painikkeet ovat vasemmalla ja oikealla (eivätkä ylä- ja alapuolella), aseta suukappale suuhusi ja kääri huulet tiukasti sen ympärille. Ota lääke hengittämällä nopeasti, tasaisesti, mahdollisimman syvälle ilman sivupainikkeita.
Varmista, että inhalaattorin läpi hengitettynä ilmestyy tyypillinen koliseva ääni, joka syntyy kapselin pyörimisen aikana kammiossa ja ruiskuttamalla jauhetta; myös tuotteen makea maku suussa voidaan havaita. Jos kapseli on juuttunut inhalaattorikammioon, ei voi kuulua kolinaa. Tässä tapauksessa sinun on avattava inhalaattori ja vapautettava kapseli varovasti koputtamalla sen pohjaan. Älä paina sivupainikkeita kapselin lävistämiseksi. On suositeltavaa toistaa vaiheet 8 ja 9 tarvittaessa.
Jos toimenpiteen aikana kuuluu tyypillinen ääni, sinun on pidettävä hengitystäsi niin kauan kuin mahdollista (niin pitkälle kuin mahdollista, tuntematta epämiellyttäviä tunteita) ja samalla poistettava suukappale suustasi; sitten hengittää. Avaa inhalaattori ja tarkista, onko kapselissa jauhejäämiä. Jos kapselissa on vielä jauhetta, sulje Breezhaler ja toista vaiheet 8-11. Useimmat potilaat voivat tyhjentää kapselin yhdellä tai kahdella inhalaatiolla. Joissakin tapauksissa hengityksen jälkeen yskä havaitaan lyhyeksi ajaksi, mikä ei ole hälyttävä merkki. Jos kapselissa ei ole jauhetta, koko annos on otettu.
Inhalaation jälkeen poista tyhjä kapseli kallistamalla suukappaletta ja koputtamalla inhalaattoria ja hävitä se sitten. Sulje suukappale ja sulje Breezhaler-korkki. Älä säilytä kapseleita inhalaattorissa.

Älä koskaan puhalla inhalaattorin suukappaleeseen. Säilytä läpipainopakkauksia kapseleiden ja inhalaattorin kanssa kuivassa paikassa. Jos sinun on käytettävä kapselia uudesta pakkauksesta, sinun on aina käytettävä pakkauksessa olevaa uutta inhalaattoria niiden hengittämiseen.

Erittäin harvoissa tapauksissa pieni määrä kapselin sisältöä voi päästä suuhun. Jos hengität tai nielet Seabri Breezhalerin, sinun ei tarvitse huolehtia.

On muistettava, että kun kapseli lävistetään useammin kuin kerran, rikkoutumisriski kasvaa.

Inhalointilaite on suositeltavaa puhdistaa kerran viikossa. Suukappale on puhdistettava sisältä ja ulkoa kuivalla liinalla. Inhalaattorin puhdistamiseen ei voi käyttää vettä; se on pidettävä kuivana.

Sivuvaikutukset

Sibri Breezhalerin ei-toivottujen reaktioiden esiintymistiheys arvioidaan seuraavien kriteerien mukaan: usein -> 1/100 - 1/1000 - <1/100:

aineenvaihdunta ja ravitsemushäiriöt: harvoin - hyperglykemia;
tarttuvat ja loissairaudet: usein - nenänielun tulehdus; harvoin - kystiitti, nuha;
hermosto ja psyyke: usein - päänsärky, unettomuus; harvoin - hypestesia;
hengityselimet, rinta ja välikarsinaelimet: harvoin - nielun ärsytys, ruuhkautuminen nenän sivuonteloissa, nenäverenvuoto, tuottava yskä;
sydän: harvoin - sydämentykytys, eteisvärinä;
iho ja ihonalainen kudos: harvoin - ihottuma;
ruoansulatuskanava: usein - suun limakalvon kuivuus, gastroenteriitti; harvoin - hampaiden karieksen, dyspepsia;
munuaiset ja virtsatiet: usein - virtsatieinfektio; harvoin - virtsaumpi, dysuria;
tuki- ja sidekudos: harvoin - tuki- ja liikuntaelinten kipu rintakehässä, kipu raajoissa;
yleiset häiriöt: harvoin - voimattomuus, uupumus.

12 kuukautta kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa havaittiin seuraavat haittavaikutukset, jotka olivat yleisempiä Sibri Breezhaler -valmistetta käytettäessä, verrattuna lumelääkkeeseen: oksentelu, nenänielun tulehdus, niskakipu, lihaskipu, diabetes mellitus.

Rekisteröinnin jälkeisissä tutkimuksissa ja kirjallisuustietojen mukaan kirjatut rikkomukset:

rintakehän ja välikarsinan elimet: paradoksaalinen bronkospasmi;
iho ja ihonalainen kudos: kutiava iho;
immuunijärjestelmä: yliherkkyys, angioedeema.

Yli 75-vuotiailla potilailla päänsäryn ja virtsatieinfektioiden ilmaantuvuus Sibri Breezhaleria käytettäessä oli suurempi kuin lumeryhmässä.

Yliannostus

Glykopyrroniumin käyttö suurina annoksina voi aiheuttaa m-antikolinergiseen aktiivisuuteen liittyvien oireiden kehittymisen ja vaatia asianmukaista oireenmukaista hoitoa.

Keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla Sibri Breezhalerin säännöllinen inhalaatio 100 ja 200 mikrogramman kokonaisannoksena kerran päivässä 28 päivän ajan siedettiin hyvin. Veriplasmassa, kun glykopyrroniumbromidia annettiin laskimoon 150 μg: n annoksena (vastaa glykopyrroniumia 120 μg: n annoksena), lääkkeen C _max ja AUC olivat terveillä vapaaehtoisilla noin 50 ja 6 kertaa suuremmat kuin veriplasman C _max ja tasapainossa olevat AUC. tila havaittu käytettäessä Sibri Breezhaler -inhalaatiota annoksella 50 mcg kerran päivässä. Yliannostusoireita tässä tapauksessa ei havaittu.

Akuutti myrkytys, joka johtuu vahingossa suun kautta otetuista kapseleista, on epätodennäköistä johtuen glykopyrroniumbromidin alhaisesta hyötyosuudesta suun kautta otettuna (noin 5%).

erityisohjeet

Sibri Breezhaleria ei ole tarkoitettu akuuttien bronkospasmien lievittämiseen.

Lääkkeen käytön jälkeen välittömät yliherkkyysreaktiot on kirjattu. Jos ilmenee merkkejä allergisen reaktion kehittymisestä, mukaan lukien ihottuma, nokkosihottuma, angioedeema (nielemis- tai hengitysvaikeudet, huulten, kielen ja kasvojen turvotus), sinun on välittömästi lopetettava Sibri Breezhaler -valmisteen käyttö ja valittava vaihtoehtoinen hoito.

Lääkehoidon taustalla samoin kuin muun inhalaatiohoidon aikana voidaan havaita paradoksaalisen bronkospasmin kehittyminen, joka on uhka elämälle. Jos tämä komplikaatio ilmenee, on lopetettava lääkkeen käyttö välittömästi ja aloitettava vaihtoehtoinen hoito.

On myös tarpeen peruuttaa inhalaatioaine nopeasti ja kääntyä lääkärin puoleen, jos akuutin sulkeutuvan glaukooman merkkejä tai oireita ilmaantuu.

Sibri Breezhaler -kapseleita suositellaan COPD-potilaiden ylläpitohoitoon. Koska keuhkoahtaumataudin yleistä väestöä hallitsevat merkittävästi yli 40-vuotiaat potilaat, kun lääkettä käytetään alle 40-vuotiailla potilailla, keuhkoahtaumataudin diagnoosi on vahvistettava spirometrian avulla.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Seabri Breezhaler ei vaikuta haitallisesti kykyyn ajaa ajoneuvoja tai muita liikkuvia monimutkaisia koneita.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Prekliinisten tutkimusten aikana ei havaittu teratogeenisia vaikutuksia Siberri Breezhaler -kapseleiden inhalaation jälkeen. Koska sen käytöstä raskaana oleville naisille ei ole tietoa, lääkkeen määrääminen raskauden aikana on mahdollista vain, jos hoidon suunnitellut hyödyt potilaille ovat merkittävämpiä kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva uhka.

Ei tiedetä, erittyykö glykopyrroniumbromidi ihmisen rintamaitoon ihmisillä, joten Sibri Breezhaler -valmisteen käyttöä imetyksen aikana voidaan harkita vain, jos sen käytöstä naiselle koituvat hyödyt ovat suuremmat kuin todennäköiset vauvoille aiheutuvat riskit.

Eläintutkimukset, mukaan lukien tiedot lisääntymistoksisuustutkimuksista, eivät viittaa siihen, että lääke voi vaikuttaa naisten tai miesten hedelmällisyyteen.

Lapsuuden käyttö

Sibri Breezhaler -valmisteen käyttö on vasta-aiheista alle 18-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

Potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti ja toiminnallinen munuaisten vajaatoiminta, jolla on lievä / kohtalainen vaikeusaste (GFR ≥ 30 ml / min / 1,73 m²), Sibri Breezhaleria voidaan käyttää suositeltuina annoksina.

Jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR <30 ml / min / 1,73 m²) tai loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii hemodialyysihoitoa, lääkettä voidaan käyttää suositellulla annoksella vain, jos sen käytöstä odotettu hyöty on merkittävästi suurempi kuin mahdollinen riski. Tämän riskiryhmän potilaita on seurattava tarkasti mahdollisten haittavaikutusten esiintymisen tunnistamiseksi ajoissa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan toiminnallisten häiriöiden yhteydessä Sibri Breezhaleria tulee käyttää suositellulla annoksella.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäät potilaat eivät tarvitse Sibri Breezhaler -annoksen muuttamista.

Huumeiden vuorovaikutus

muut inhalaatiokäyttöön tarkoitetut lääkkeet, jotka sisältävät m-antikolinergisiä aineita: näitä yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu, ja siksi näiden aineiden samanaikainen käyttö glykopyrroniumbromidin kanssa on vasta-aiheista;
indakateroli, p ₂ -adrenergisen reseptorin agonisti (inhalaatioon): ei vaikutusta farmakokinetiikkaan Tämän aineen ja glykopyrroniumbromidia havaittiin;
lääkkeet, joita käytetään laajalti keuhkoahtaumataudin hoitoon, mukaan lukien metyylksantiinit, beeta-adrenomimeetit, glukokortikosteroidit oraaliseen ja inhalaatioon: Kliinisesti merkittäviä lääkkeiden yhteisvaikutusten ilmenemismuotoja ei havaittu, kun Sibri Breezhaleria yhdistettiin näihin lääkkeisiin kliinisessä käytännössä;
simetidiini ja muut glykopyrroniumbromidin munuaispuhdistumaan vaikuttavat orgaanisten kationin kuljettajien estäjät: terveillä vapaaehtoisilla kliinisissä tutkimuksissa glykopyrroniumbromidin AUC kasvoi 22% ja munuaispuhdistuma 23%, kun sitä käytettiin samanaikaisesti simetidiinin kanssa; Kun lääke yhdistetään näihin aineisiin, kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta ei odoteta.

In vitro -tutkimusten mukaan Sibri Breezhalerin ei odoteta vaikuttavan muiden lääkkeiden metaboliaan.

Glykopyrroniumbromidin metabolisen transformaation estäminen / indusointi ei aiheuta merkittäviä muutoksia lääkkeen systeemisessä altistuksessa.

Analogit

Seabree Breezhalerin vastine on Ultibro Breezhaler.

Varastointiehdot

Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Seabree Breezhalerista

Muutamat arvostelut Seabree Breezhalerista ovat enimmäkseen positiivisia. COPD-potilaat, jotka ovat käyttäneet tätä keuhkoputkia laajentavaa lääkettä pitkään tukihoitona, huomauttavat, että se edistää helpompaa ja syvempää hengitystä, estää astmakohtausten kehittymisen yöllä ja parantaa merkittävästi yleistä tilaa.

Kaikki potilaat katsovat sen korkeat kustannukset Sibri Breezhalerin haitoiksi, ei ole valituksia ei-toivottujen reaktioiden esiintymisestä.

Sibri Breezhalerin hinta apteekeissa

Seabree Breezhalerin hinta paketille, joka sisältää 30 kapselia inhalaatiojauhetta ja Breezhaler-inhalaatiolaitetta varten, voi olla 1450-1900 ruplaa.