Rosuvastatin-Vial - Käyttöohjeet, Arvostelut, Tablettien Hinta

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Rosuvastatiini-injektiopullo

Rosuvastatin-Vial: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Käyttö vanhuksilla
14. 14. Huumeiden vuorovaikutus
15. 15. Analogit
16. 16. Varastointiehdot
17. 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. 18. Arvostelut
19. 19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Rosuvastatin-Vial

ATX-koodi: C10AA07

Vaikuttava aine: rosuvastatiini (rosuvastatiini)

Valmistaja: Protek Biosystems Pvt. Oy (Protech biosystems Pvt. Ltd.) (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.9.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 280 ruplaa.

Ostaa

Rosuvastatin-Vial on lääke, joka auttaa alentamaan veren lipidejä.

Vapauta muoto ja koostumus

Lipidejä alentava aine valmistetaan kalvopäällysteisten tablettien muodossa: kaksoiskupera, pyöreä, ydin poikkileikkaukseltaan ja kalvokuori on melkein valkoinen tai valkoinen; 10 mg: n annos - riskin toisella puolella (10 kpl läpipainopakkauksessa, 40 tai 50 kpl. tiheässä polyeteenisäiliössä; pahvilaatikossa 3 läpipainopakkausta tai 1 säiliö ja ohjeet Rosuvastatin-Injektiopullon käytöstä).

Yksi tabletti sisältää:

• vaikuttava aine: rosuvastatiinikalsium - 10,42 tai 20,84 mg (mikä rosuvastatiinin suhteen on vastaavasti 10 tai 20 mg);
• lisäkomponentit (ydin): natriumkarboksimetyylitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, natriumkroskarmelloosi, maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, talkki, metyyliparahydroksibentsoaatti;
• kalvokuori: dibutyylsebakatakat, hypromelloosi 15 cP, kolloidinen piidioksidi, titaanidioksidi, talkki, hypromelloosi 5 cP.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Rosuvastatiini on HMG-CoA-reduktaasin selektiivinen kilpaileva estäjä, entsyymi, joka muuntaa 3-hydroksi-3-metyyliglutaryylikoentsyymin A mevalonaatiksi, kolesterolin esiasteeksi (CS). Rasva-ainetta alentavan aineen vaikutus kohdistuu pääasiassa maksaan - elimeen, jossa suoritetaan Xc: n synteesi ja matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) katabolia. Se edistää LDL-reseptorien määrän lisääntymistä maksasolujen pinnalla, mikä johtaa hyvin pienitiheyksisten lipoproteiinien (VLDL) tuotannon estoon ja aiheuttaa siten LDL: n ja VLDL: n kokonaismäärän vähenemisen.

Rosuvastatiini alentaa kokonaiskolesterolin (HC), triglyseridien (TG), LDL-kolesterolin määrää ja lisää suuren tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-kolesteroli) tasoa. Lisäksi se vähentää apolipoproteiini B: n (ApoB), Xc-VLDL, TG-VLDL, Xc-ei-HDL-tasoa ja lisää apolipoproteiini AI: n (ApoA-I) pitoisuutta, samalla kun TC / HDL-C, LDL-C / Xc-HDL ja Xs-ei-HDL / Xc-HDL ja ApoV / ApoA-I-suhde

Rosuvastatin-Vialin terapeuttinen vaikutus ilmenee 7 päivän kuluessa kurssin aloittamisesta ja 14 päivän kuluttua se saavuttaa 90% suurimmasta mahdollisesta tasosta. 28 päivän sisäänpääsyn jälkeen pääsääntöisesti havaitaan suurin terapeuttinen vaikutus, joka jatkuu lääkkeen säännöllisen annon jälkeen.

Rosuvastatin-Vial-hoito on tehokasta aikuispotilailla, joilla on tai ei ole hyperkolesterolemiaa, mukaan lukien potilaat, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia ja diabetes mellitus. 80%: lla yksilöistä, joilla oli Fredricksonin tyypin IIa ja IIb hyperkolesterolemia (keskimääräinen lähtötason LDL-kolesterolitaso noin 4,8 mmol / l), LDL-kolesteroli havaittiin alle 3 mmol / l: n arvojen tasolla. Jos potilailla oli heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia, kun he käyttivät rosuvastatiinia 20–80 mg: n annoksina, lipidispektrissä havaittiin positiivisia muutoksia. 12 viikon hoidon jälkeen, kun päivittäinen 40 mg: n annos saavutettiin, LDL-kolesterolitason lasku kirjattiin 53%.

Homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavilla potilailla, jotka ottivat lääkettä annoksina 20 ja 40 mg, LDL-kolesterolin pitoisuus laski keskimäärin 22%. Rosuvastatiinia ja fenofibraattia yhdessä käytettäessä havaitaan lisävaikutus suhteessa TG: n tasoon ja niasiiniin yli 1000 mg: n vuorokausiannoksina - suhteessa HDL-kolesteroliin.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettuna rosuvastatiinin _{maksimipitoisuus} veressä (_Cmax) havaitaan keskimäärin 5 tunnin kuluttua. Vaikuttavan aineen absoluuttinen hyötyosuus on noin 20%, metabolinen muutos tapahtuu pääasiassa maksassa, joka on LDL-C: n ja kolesterolin tuotannon pääasiallinen paikka. Rosuvastatiinin jakautumistilavuus (V _d) on noin 134 litraa, plasman proteiineilla, pääasiassa albumiinilla, aine sitoutuu keskimäärin 90 prosenttiin.

Aine metaboloituu vähäisessä määrin (noin 10%), se on ei-ydinsubstraatti substraattiin metaboloitua sytokromi P _{450 -järjestelmän} isoentsyymien vaikutuksesta. Tärkein isoentsyymi, joka on vastuussa lääkkeen biotransformaatiosta, on CYP2C9, isoentsyymit CYP3A4, CYP2C19 ja CYP2D6 ovat myös mukana tässä prosessissa, mutta vähemmässä määrin.

Rosuvastatiinin tunnistetuista metaboliiteista tärkeimmät ovat laktoonimetaboliitit ja N-desmetyyli. Lisäksi jälkimmäisen aktiivisuus on noin 50% pienempi kuin rosuvastatiinilla. Laktoonimetaboliitit luokitellaan farmakologisesti inaktiivisiksi. Yli 90% kiertävän HMG-CoA-reduktaasin estävästä vaikutuksesta on rosuvastatiini ja 10% sen metaboliitit.

Erittyy suoliston läpi muuttumattomana, noin 90% vaikuttavan aineen annoksesta (mukaan lukien imeytynyt ja imeytymätön rosuvastatiini). Loppuosa lääkkeestä erittyy munuaisten kautta. Puoliintumisaika (T _1/2) plasmasta on noin 19 tuntia ja pysyy muuttumattomana annosta suurennettaessa. Plasmapuhdistuman geometrinen keskiarvo on noin 50 l / h. Rosuvastatiinin eliminoitumisesta maksassa Xc-membraanikuljettajalla on tärkeä rooli.

Aineen systeeminen altistus kasvaa suhteessa annokseen; sen päivittäisen saannin taustalla farmakokineettisissä parametreissä ei ole muutoksia.

Ikä ja sukupuoli eivät vaikuta merkittävästi lääkkeen farmakokineettisiin ominaisuuksiin.

Farmakokineettisten tutkimusten aikana havaittiin, että mongoloidirotujen potilailla (vietnamilaiset, kiinalaiset, japanilaiset, korealaiset ja filippiiniläiset) rosuvastatiinin AUC-mediaani (pitoisuus-aika-farmakokineettisen käyrän alla oleva alue) ja _Cmax olivat noin 2 kertaa suuremmat verrattuna valkoihoisten edustajiin. rotu. Intialaisilla potilailla näitä indikaattoreita nostettiin 1,3 kertaa. Kaukasian- ja Negroid-rotujen edustajien joukossa ei havaittu merkittäviä eroja lääkkeen farmakokinetiikassa.

Käyttöaiheet

• primaarinen hyperkolesterolemia Fredrickson-luokituksen (tyyppi IIa; mukaan lukien familiaalinen heterotsygoottinen hyperkolesterolemia) tai sekamuotoinen hyperkolesterolemia (tyyppi IIb): ruokavalion täydennyksenä tapauksissa, joissa liikunta, erikoisruokavalio, laihtuminen ja muut ei-lääkeaineet hoitomenetelmät eivät ole riittäviä;
• familiaalinen homotsygoottinen hyperkolesterolemia: ruokavalion ja muun lipidejä alentavan hoidon (mukaan lukien LDL-afereesi) yhteydessä tai tapauksissa, joissa tällainen hoito ei saavuta toivottua vaikutusta;
• hypertriglyseridemia (tyyppi IV Fredricksonin luokituksen mukaan): ruokavalion täydennyksenä;
• sydänkohtaus, aivohalvaus, valtimon revaskularisaatio ja muut suuret kardiovaskulaariset komplikaatiot aikuisilla: ensisijaisen ennaltaehkäisyn vuoksi ilman sepelvaltimotaudin kliinisiä oireita, mutta sen ulkonäön uhka pahenee (miehillä / naisilla, ikä yli 50/60 vuotta; keskittyminen C-reaktiivinen proteiini, yli 2 mg / l, vähintään yhden lisäriskitekijän läsnä ollessa, mukaan lukien valtimoverenpainetauti, sepelvaltimotaudin varhainen puhkeaminen suvussa, matala HDL-kolesteroli, tupakointi);
• ateroskleroosi (sen etenemisen hidastamiseksi): ruokavalion lisäykseksi tapauksissa, joissa hoito on osoitettu vähentävän TC: n ja LDL-C: n tasoa.

Vasta-aiheet

Absoluuttiset vasta-aiheet kaikille Rosuvastatin-Vial -annoksille päivittäin:

• maksan vajaatoiminta;
• maksasairaus aktiivisessa vaiheessa, mukaan lukien seerumin transaminaasiaktiivisuuden jatkuva kasvu ja mahdollinen seerumin transaminaasiaktiivisuuden lisääntyminen veressä - yli 3 kertaa normaalin ylärajaan (UHN) verrattuna;
• vaikea munuaisten toimintahäiriö, kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 30 ml / min;
• laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö (tabletit sisältävät laktoosia);
• yhdistetty käyttö syklosporiinin kanssa;
• ikä enintään 18 vuotta;
• raskaus, imetysjakso; lisääntymisikäisillä naisilla - luotettavien ehkäisymenetelmien puute;
• yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Muut absoluuttiset vasta-aiheet käytettäessä 5, 10 tai 20 mg annosta päivässä:

• myopatia;
• alttius myotoksisten komplikaatioiden esiintymiselle.

Muita absoluuttisia vasta-aiheita käytettäessä annosta 40 mg / vrk:

• keskivaikea munuaisten vajaatoiminta, kun CC on alle 60 ml / min;
• olosuhteet, joissa rosuvastatiinipitoisuus plasmassa voi nousta;
• myopatian / rabdomyolyysin riskitekijät: kilpirauhasen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, lihasvaurioiden henkilökohtainen / suvussa tapahtunut historia, myotoksisuuden historia muilla HMG-CoA-reduktaasin estäjillä tai fibraateilla hoidon aikana;
• kuuluminen mongoloidien rotuun;
• liiallinen alkoholinkäyttö;
• samanaikainen hoito fibraateilla.

Suhteelliset vasta-aiheet kaikille Rosuvastatin-Vial-vuorokausiannoksille (seuraavia sairauksia / tiloja varten lääkettä on käytettävä varoen):

• valtimon hypotensio;
• sepsis;
• historia maksasairaus;
• ikä yli 65;
• trauma, suuret kirurgiset toimenpiteet;
• hallitsemattomat kohtaukset, vakavat elektrolyytit, aineenvaihdunnan tai hormonaaliset häiriöt

Muita suhteellisia vasta-aiheita käytettäessä 5, 10 tai 20 mg / vrk:

• olosuhteet, joihin liittyy rosuvastatiinin plasman tason nousu;
• kuuluminen mongoloidien rotuun;
• samanaikainen vastaanotto fibraateilla;
• alkoholin väärinkäyttö;
• myopatian / rabdomyolyysin uhan esiintyminen: kilpirauhasen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, pahentunut henkilökohtainen / suvussa esiintynyt lihassairaus, aiempi lihastoksisuus fibraattien tai muiden HMG-CoA-reduktaasin estäjien hoidon aikana.

Toinen suhteellinen vasta-aihe Rosuvastatin-Vial -annoksen käytölle annoksella 40 mg / vrk on lievä munuaisten vajaatoiminta (CC yli 60 ml / min).

Rosuvastatin-Vial, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Rosuvastatiini-injektiopullo otetaan suun kautta. Tabletit niellään kokonaisina, pureskelematta tai murskaamatta, veden kanssa.

Lääkettä voidaan käyttää milloin tahansa päivästä, ruoan saanti ei vaikuta sen tehokkuuteen. Ennen hoidon aloittamista ja sen toteuttamisen aikana on noudatettava tavanomaista kolesterolia alentavaa ruokavaliota. Rosuvastatiiniannos määritetään yksilöllisesti ottaen huomioon hoidon tavoitteet ja lääkkeen ottamisen terapeuttinen vaste nykyisten suositusten mukaan lipidipitoisuuteen.

Potilaita, jotka eivät ole aiemmin saaneet lääkkeitä statiiniryhmästä tai jotka ovat ottaneet muita HMG-CoA-reduktaasin estäjiä ennen rosuvastatiinihoidon aloittamista, suositellaan käyttämään Rosuvastatin-Vialia kerran päivässä annoksena 5 tai 10 mg. Aloitusannosta valittaessa on otettava huomioon kardiovaskulaaristen komplikaatioiden kehittymisen riski, yksilöllinen kolesterolipitoisuus ja haittavaikutusten mahdollisuus. Suurempi lääkeannos voidaan määrätä 4 viikon kuluttua kurssin alkamisesta.

Haittavaikutusten uhkaa pahentaa ottamalla Rosuvastatin-Vial 40 mg: n vuorokausiannoksena, joten tämä annos voidaan määrätä (kun alkuperäisen annoksen ylittävä annos on ylitetty 4 viikon ajan) vain vakavan hyperkolesterolemian ja kardiovaskulaaristen komplikaatioiden todennäköisyyden ollessa suuri. (erityisesti familiaalisen hyperkolesterolemian yhteydessä), jos haluttua tulosta ei voitu saavuttaa 20 mg: n annoksen määräämisen jälkeen. Hoito on suoritettava asiantuntijan tarkassa valvonnassa. Potilaat, jotka saavat lääkettä päivittäisenä 40 mg: n annoksena, tarvitsevat tarkimman seurannan.

Potilaat, jotka eivät ole aiemmin hakeneet lääkärin apua, eivät saa käyttää Rosuvastatin-Vial -annosta 40 mg: n annoksena. 2–4 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ja / tai annoksen suurentamisen jälkeen voi olla tarpeen seurata lipidimetabolian parametreja tarvittaessa annoksen muuttamisen jälkeen.

Koska rosuvastatiinin systeemisen pitoisuuden nousu havaittiin mongoloidirotujen potilailla, kun heille määrätään 10/20 mg: n annos, lääkkeen suositeltu aloitusannos ei saisi ylittää 5 mg. Aasialaisista potilaista ei pidä määrätä 40 mg Rosuvastatin Vial -tablettia.

Jos myopatian puhkeamiseen on taipumusta, lääkettä tulee käyttää 5 mg: n aloitusannoksena, suurin sallittu annos tällaisille potilaille on 20 mg.

Potilailla, joiden genotyypit ovat c.421AA tai c.521CC, suositeltu Rosuvastatin-Vial-vuorokausiannos ei myöskään saa ylittää 20 mg.

Sivuvaikutukset

Rosuvastatiinihoidon aikana kirjatut haittavaikutukset häviävät yleensä itsestään ja ovat lieviä. Näiden häiriöiden ilmaantuvuus on yleensä annoksesta riippuvainen.

Ei-toivottujen haittavaikutusten todennäköisyys WHO: n (Maailman terveysjärjestö) luokituksen mukaan [asteikko: usein (yli 1/100, mutta alle 1/10); harvoin (yli 1/1000, mutta vähemmän kuin 1/100); harvoin (yli 1/10 000, mutta alle 1/1000); erittäin harvinainen (alle 1/10 000), mukaan lukien yksittäiset jaksot; taajuutta ei ole määritetty (ei voida laskea käytettävissä olevien tietojen perusteella)]:

• keskushermosto: usein - huimaus, päänsärky;
• hormonaalinen järjestelmä: usein - tyypin 2 diabetes mellitus;
• immuunijärjestelmä: harvoin - angioedeema ja muut mahdolliset yliherkkyysreaktiot;
• ruoansulatuskanava: usein - pahoinvointi, vatsakipu, ummetus; harvoin - haimatulehdus;
• maksa: harvoin - maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus, useimmissa tapauksissa annoksesta riippuva, merkityksetön, oireeton ja ohimenevä;
• tuki- ja liikuntaelimistö: usein - lihaskipu; harvoin - rabdomyolyysi (mahdollisen akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittymisen kanssa, erityisesti käytettäessä yli 20 mg: n annoksia), myopatia, mukaan lukien myosiitti; joissakin tapauksissa - annoksesta riippuva kreatiinifosfokinaasin (CPK) aktiivisuuden lisäys, pääasiassa väliaikainen, oireeton ja vähäisessä määrin; jos CPK-taso nousee yli viisi kertaa enemmän kuin VGN, hoito on lopetettava;
• iho: harvoin - ihottuma, ihon kutina, nokkosihottuma;
• laboratorioparametrit: glukoosin, bilirubiinin, alkalisen fosfataasin (ALP), gamma-glutamyylitranspeptidaasin (GGTP) aktiivisuuden nousu, kilpirauhasen häiriöt;
• virtsajärjestelmä: proteinuria (yleensä vähenee / katoaa hoidon aikana eikä osoita akuutin vaurion tai olemassa olevan munuaissairauden pahenemista)
• muut: usein - asteninen oireyhtymä.

Rosuvastatiinin markkinoille tulon jälkeisen käytön aikana havaittiin seuraavat haittavaikutukset:

• keskushermosto: erittäin harvinainen - muistin menetys / heikkeneminen; tuntemattomalla taajuudella - perifeerinen neuropatia;
• tuki- ja liikuntaelimistö: erittäin harvinainen - nivelkipu; tuntemattomalla taajuudella - immuunivälitteinen nekrotisoiva myopatia;
• virtsajärjestelmä: erittäin harvinainen - hematuria;
• hematopoieettinen järjestelmä: tuntematon taajuus - trombosytopenia;
• ruoansulatuskanava: harvoin - maksan transaminaasipitoisuuden nousu; erittäin harvinainen - keltaisuus, hepatiitti; tuntemattomalla taajuudella - ripuli;
• iho ja ihonalainen rasva: tuntematon taajuus - Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
• lisääntymisjärjestelmä: erittäin harvinainen - gynekomastia;
• hengityselimet: tuntematon taajuus - hengenahdistus, yskä;
• muut: tuntemattomalla taajuudella - perifeerinen turvotus.

Joillakin statiinihoidoilla havaittiin seuraavat häiriöt: hyperglykemia, masennus, seksuaalinen toimintahäiriö, unihäiriöt, mukaan lukien painajaiset ja unettomuus, glykosyloituneen (glykoituneen) hemoglobiinin pitoisuuden nousu.

Interstitiaalista keuhkosairautta on ollut yksittäisiä tapauksia, pääasiassa pitkäaikaisen hoidon aikana. Tämän komplikaation oireita voivat olla laihtuminen, heikkous, hengenahdistus, kuume ja tuottamaton yskä. Hoito on lopetettava, jos epäilet tämän haittavaikutuksen kehittymistä.

Yliannostus

Rosuvastatiinin farmakokineettiset ominaisuudet eivät muutu, kun useita päivittäisiä annoksia otetaan yhdessä.

Jos epäillään yliannostusta, on suositeltavaa suorittaa oireenmukainen hoito ja toimenpiteet, joilla pyritään ylläpitämään elintärkeiden järjestelmien ja elinten toimintaa. Maksan toiminnan ja CPK-tason seuranta on esitetty, hemodialyysiä pidetään sopimattomana.

erityisohjeet

Kun käytetään Rosuvastatin-Vial -valmistetta pääasiassa 40 mg: n annoksena, tubulaarinen proteinuria voi kehittyä, yleensä luonteeltaan ohimenevää. Tämä reaktio ei vahvista munuaisvaurion pahenemista / etenemistä. Kun lääkettä määrätään 40 mg: n annoksena hoidon aikana, munuaisten toiminnallisen tilan indikaattoreita on seurattava säännöllisesti.

CPK-tasoa ei pidä asettaa merkittävän fyysisen rasituksen jälkeen tai jos sen aktiivisuuden lisääntymiselle on muita mahdollisia syitä, jotta suoritettujen testien tulokset voidaan tulkita oikein. Jos ennen kurssin alkua alkuperäinen CPK-taso nousee merkittävästi (yli viisi kertaa korkeampi kuin ULN), toinen testi vaaditaan 5-7 päivän kuluttua. Kun toistuvat tulokset vahvistavat lähtötason, hoitoa ei aloiteta.

Jos hoidon aikana ilmenee äkillisiä lihaskipuja, lihasheikkoutta tai kouristuksia, erityisesti yhdessä huonovointisuuden ja kuumeen kehittymisen kanssa, ota heti yhteys lääkäriin. Tällaisten oireiden läsnä ollessa CPK: n aktiivisuus on määritettävä. Jos nämä rikkomukset ilmaistaan, vaikka CPK-tason nousu olisi alle viisi kertaa verrattuna VGN: ään, hoito on lopetettava. Oireita lievittäessä ja CPK-tasoa normalisoitaessa voit harkita Rosuvastatin-Vial -valmisteen käyttöä uudelleen pienemmillä annoksilla varmistaen samalla potilaan tilan huolellisen seurannan. CPK-toiminnan jatkuva seuranta oireiden puuttuessa ei ole asianmukaista.

Statiinien (mukaan lukien rosuvastatiini) käytön tai käytön lopettamisen aikana on todettu erittäin harvinaisia tapauksia immuunivälitteisen nekrotisoivan myopatian kehittymisestä, joiden ilmenemismuodot ovat proksimaalisten lihasten jatkuva heikkous ja seerumin CPK-aktiivisuuden lisääntyminen. Tällöin lihasten ja hermoston lisätutkimukset, serologiset tutkimukset ja hoito immunosuppressiivisilla lääkkeillä voivat olla tarpeen.

Rosuvastatiinihoidon ja samanaikaisen hoidon aikana ei havaittu lisääntynyttä vaikutusta luurankolihaksiin. Myopatian ja myosiitin esiintyvyyden lisääntymisestä on kuitenkin ilmoitettu potilailla, jotka saivat muita HMG-CoA-reduktaasin estäjiä yhdistelmähoidossa fibriinihappojohdannaisten (gemfibrotsiilin), syklosporiinin, nikotiinihapon kanssa lipidejä alentavina annoksina (yli 1000 mg päivässä), makrolidiantibiooteilla, ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) proteaasin estäjät, atsolin sienilääkkeet. Gemfibrotsiili pahentaa myopatian uhkaa, kun sitä käytetään yhdessä joidenkin HMG-CoA-reduktaasin estäjien kanssa (yhdistelmää rosuvastatiinin kanssa ei suositella).

Rosuvastatin-injektiopullossa olevat bentsoaatit voivat johtaa allergisten reaktioiden (myös viivästyneiden) kehittymiseen.

Potilailla, joiden glukoosipitoisuus on 5,6--6,9 mmol / l, rosuvastatiinin käyttö pahentaa tyypin 2 diabeteksen kehittymisen riskiä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Tutkimuksia Rosuvastatin-Vialin vaikutuksen määrittämiseksi kyvyssä hallita teknisesti monimutkaisia ja mahdollisesti vaarallisia mekanismeja ei ole tehty. On kuitenkin suositeltavaa olla varovainen työskenneltäessä laitteiden ja ajoneuvojen kanssa, koska hoidon aikana saattaa esiintyä huimausta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskaana oleville ja imettäville naisille rasva-arvoja alentava hoito on vasta-aiheista.

Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa ehkäisyä Rosuvastatin Vial -hoidon aikana. Jos olet raskaana hoidon aikana, hoito on lopetettava välittömästi.

Rosuvastatiinin erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa, joten imetyksen aikana on tarpeen lopettaa lääkkeen käyttö.

Lapsuuden käyttö

Rosuvastatin-Vial -tablettien määrääminen alle 18-vuotiaille potilaille on vasta-aiheista, koska tietojen puuttuminen vahvistaa lääkehoidon tehokkuutta ja turvallisuutta lapsilla ja nuorilla.

Munuaisten vajaatoiminta

Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min), rosuvastatiinin ja N-desmetyylin pitoisuudet plasmassa olivat vastaavasti 3 ja 9 kertaa korkeammat kuin terveillä vapaaehtoisilla. Hemodialyysipotilailla aineen pitoisuus veriplasmassa oli keskimäärin 50% suurempi kuin terveillä vapaaehtoisilla. Lievän tai keskivaikean munuaisten vajaatoiminnan aikana rosuvastatiinin tai N-desmetyylin pitoisuus plasmassa ei muuttunut.

Rosuvastatin-Vial -tablettien käyttö kaikissa päivittäisissä annoksissa on vasta-aiheista potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min), ja 40 mg: n annoksella - keskivaikeiden (CC alle 60 ml / min) potilaiden lisäksi. Rosuvastatiinin aloitusannoksen tulee olla kohtalainen munuaisten vajaatoiminta 5 mg. Lievässä munuaisten vajaatoiminnassa (CC yli 60 ml / min) lääkettä 40 mg: n annoksena tulee ottaa varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joiden vaikeusaste Child-Pugh-asteikolla oli 7 ja alle pisteen, rosuvastatiinin T _1/2 ei lisääntynyt, 8 ja 9 pisteen potilailla T _1/2 nousu havaittiin vähintään 2 kertaa … Rosuvastatiinihoidosta ei ole kokemusta potilailla, joiden tila Child-Pugh-asteikolla on yli 9 pistettä.

Rosuvastatin-Vial -valmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos potilaalla on maksan vajaatoiminta, maksasairauden aktiivinen vaihe, mukaan lukien seerumin transaminaasiaktiivisuuden jatkuva lisääntyminen ja mahdollinen veren seerumin transaminaasiaktiivisuuden lisääntyminen yli 3 kertaa verrattuna VGN: ään.

Rosuvastatin-injektiopulloa tulee käyttää varoen potilaille, joilla on ollut maksasairaus. On suositeltavaa määrittää maksan aktiivisuuden indikaattorit ennen lääkehoitoa ja 3 kuukautta kurssin alkamisen jälkeen.

Käyttö vanhuksille

Yli 65-vuotiaita potilaita tulee hoitaa lääkkeellä varoen. Yli 70-vuotiaita potilaita kehotetaan aloittamaan Rosuvastatin-Vial -annos 5 mg: n annoksella. Vanhuuteen liittyvää muuta annostusohjelmaa ei tarvitse muuttaa.

Huumeiden vuorovaikutus

• syklosporiini: rosuvastatiinin AUC kasvaa 7 kertaa enemmän kuin terveillä vapaaehtoisilla havaittu; plasman siklosporiinitaso ei muutu, tämä yhdistelmä on vasta-aiheinen;
• lääkkeet, jotka ovat kuljetusproteiinien BCRP ja OATP1B1 estäjät: rosuvastatiinin plasmataso nousee ja myopatian riski pahenee;
• gemfibrotsiili ja muut lääkkeet, joilla on hypolipideeminen vaikutus: rosuvastatiinin C _{max -arvon} kaksinkertainen nousu veriplasmassa ja AUC-arvo kirjataan; fenofibraatin kanssa voi olla farmakodynaaminen vuorovaikutus, näiden varojen merkittävää farmakokineettistä vuorovaikutusta ei odoteta;
• fenofibraatti, gemfibrotsiili, muut fibraatit ja nikotiinihappo lipidejä alentavina annoksina (1000 mg päivässä tai enemmän): myopatian uhka kasvaa yhdistettynä HMG-CoA-reduktaasin estäjiin, oletettavasti johtuen siitä, että ne voivat johtaa myopatiaan ja kun niitä käytetään monoterapiatila; Yhdistelmähoitoa suoritettaessa potilaille suositellaan, että näiden varojen käytöstä mahdollisesti aiheutuvien riskien ja odotettujen hyötyjen suhde on perusteellisesti arvioitu ottamaan rosuvastatiinia 5 mg: n annoksena kurssin alussa; rosuvastatiinin ottaminen fibraattien kanssa 40 mg: n vuorokausiannoksena on vasta-aiheista;
• atatsanaviiri, tipranaviiri ja / tai lopinaviiri ja muut HIV-proteaasin estäjät: rosuvastatiinialtistus voi lisääntyä selvästi (vuorovaikutuksen tarkkaa mekanismia ei ole selvitetty); samanaikaista käyttöä ei suositella;
• varfariini ja muut K-vitamiinin antagonistit (epäsuorat antikoagulantit): Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) voi nousta, ja peruutuksen taustalla tai jos rosuvastatiiniannosta pienennetään, MHO vähenee, mikä edellyttää tämän indikaattorin seurantaa;
• etsetimibi: rosuvastatiinin AUC: n merkittävä nousu kirjattiin, kun sitä otettiin 10 mg: n annoksena yhdessä etsetimibin kanssa samanlaisena annoksena potilailla, joilla oli hyperkolesterolemia; haittavaikutusten riski voi lisääntyä näiden aineiden farmakodynaamisen vuorovaikutuksen seurauksena;
• erytromysiini: C _{max -arvon} lasku veressä ja rosuvastatiinin AUC-arvo johtuen erytromysiinihoitoon liittyvästä lisääntyneestä suoliston motiliteetista;
• ketokonatsoli (CYP3A4- ja CYP2A6-isoentsyymien estäjä), flukonatsoli (CYP3A4- ja CYP2C9-isoentsyymien estäjä): Kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta ei havaittu yhdistelmähoidon yhteydessä;
• antasidit (alumiinia ja magnesiumhydroksidia sisältävien suspensioiden muodossa): rosuvastatiinin _Cmax plasmassa laskee keskimäärin 50%. Tämän vaikutuksen vakavuus vähenee, jos antasidit otetaan 2 tuntia rosuvastatiinin käytön jälkeen; tämän vuorovaikutuksen merkitystä ei ole osoitettu;
• hormonikorvaushoito / suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: etinyyliestradiolin ja norgestreelin AUC-arvot nousivat; nämä muutokset tulisi ottaa huomioon hormonaalisten lääkkeiden annoksia määritettäessä; tätä yhdistelmää on käytetty laajalti kliinisissä tutkimuksissa, ja potilaat sietävät sitä yleensä hyvin;
• sytokromi P ₄₅₀ -isotsyymit: rosuvastatiinin ei odoteta olevan vuorovaikutuksessa muiden aineiden / aineiden kanssa sytokromi P ₄₅₀ -isoentsyymien välittämän aineenvaihdunnan vuoksi;
• digoksiini: kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta ei odoteta;
• lääkkeet, jotka lisäävät rosuvastatiinialtistusta: rosuvastatiiniannosta on tarpeen säätää tarvittaessa ottamaan se samanaikaisesti näiden lääkkeiden kanssa.

Analogit

Rosuvastatin-Vial-analogit ovat Rosuvastatin-SZ, Akorta, Lipoprime, Krestor, Rozistark, Rosulip, Mertenil, Tevastor, Reddistatin, Rosufast, Rosart jne.

Varastointiehdot

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa, lasten ulottumattomissa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Rosuvastatin-Vial

Katsausten mukaan Rosuvastatin-Vial on tehokas lääke, jota käytetään hyperkolesterolemian hoidossa, hidastamalla ateroskleroottisten vaurioiden etenemistä ja kardiovaskulaaristen komplikaatioiden ensisijaista ehkäisyä.

Potilaat huomauttavat, että Rosuvastatin Vial vähentää veren kolesterolitasoa merkittävästi ja auttaa normalisoimaan verenpainetta. Samalla he korostavat, että kolesterolin alentamiseksi tehokkaasti lääkehoito on yhdistettävä tiukkaan kolesterolipitoiseen ruokavalioon ja säännölliseen liikuntaan.

Lipidejä alentavan aineen haittana on suuri määrä sivuvaikutuksia.

Rosuvastatin-Vialin hinta apteekeissa

Rosuvastatin-Vialin hinnasta ei ole luotettavaa tietoa, koska lääke ei ole tällä hetkellä saatavana apteekkiverkostossa.

Lääkkeen analogin, Rosuvastatin-SZ: n (kalvopäällysteiset tabletit, 30 kpl. Pakkauksessa) hinta riippuu annoksesta ja voi olla:

• tabletit 10 mg - 270-370 ruplaa;
• tabletit 20 mg - 370-430 ruplaa;
• tabletit 40 mg - 580-810 ruplaa.

Rosuvastatin Vial: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Rosuvastatin-Vial 20 mg kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl. 280 RUB Ostaa

Rosuvastatin-Vial 10 mg kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl. 286 r Ostaa

Rosuvastatin-Vial -tabletit s.o. 10mg 30 kpl. RUB 291 Ostaa

Rosuvastatin-Vial -tabletit s.o. 20mg 30 kpl. 366 r Ostaa

Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!