Renalgan

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Renalgan: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Ranalgan

ATX-koodi: N02BB52

Vaikuttava aine: metamitsolinatrium + pitofenoni + fenpiveriniumbromidi (metamitsolinatrium + pitofenoni + fenpiveriniumbromidi)

Valmistaja: Lekhim-Kharkov (Ukraina)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 24.10.2018

Renalgan on ei-huumaava kipulääke, jolla on antispasmodinen vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

tabletit: valkoiset tai valkoiset kellertävällä sävyllä, tasainen lieriömäinen pinta, on viisteitä ja riskejä (10 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1-2 pakkausta);
injektioneste, liuos: vaaleankeltainen läpinäkyvä neste, jolla on hieman vihertävä sävy (2 tai 5 ml ampulleissa, 5, 10 tai 100 ampullin pakkauksessa tai 5 ampullia läpipainopakkauksissa, 1-2 läpipainopakkauksen pakkauksessa).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttavat aineet: metamitsolinatrium - 500 mg, pitofenonihydrokloridi - 5 mg, fenpiveriniumbromidi - 0,1 mg;
apukomponentit: kalsiumstearaatti, perunatärkkelys.

1 ml liuoksen koostumus:

vaikuttavat aineet: metamitsolinatrium - 500 mg, pitofenonihydrokloridi - 2 mg, fenpiveriniumbromidi - 0,02 mg;
apukomponentti: injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Renalgan on yhdistelmälääke, jolla on kipua lievittäviä, kouristuksia estäviä (papaveriinin kaltaisia), antikolinergisiä (atropiinimaisia) ja joitain tulehdusta estäviä vaikutuksia. Vähentää sävyä ja poistaa sisäelinten sileiden lihasten kouristukset.

Metamitsolinatrium on aine, jolla on voimakas kipulääke ja antipyreetti, vähemmän voimakas tulehdusta ja kouristuksia estävä vaikutus. Sen vaikutus johtuu kyvystä estää prostaglandiinien ja endogeenisten algogeenien synteesiä, nostaa talamuksen virittyvyyskynnystä ja suorittaa kivuliaita ulko- ja intereptepulsseja keskushermostossa. Aine vaikuttaa myös endogeenisten pyrogeenien ja hypotalamuksen muodostumiseen.

Pitofenonihydrokloridilla on voimakas myotrooppinen spasmolyyttinen (papaveriinin kaltainen) vaikutus verisuonten ja ekstravaskulaaristen sileiden lihasten.

Fenpiveriniumbromidilla on kohtalainen gangliota estävä ja parasympaattinen vaikutus, se vähentää virtsa- ja sappiteiden, suoliston ja mahalaukun sileiden lihasten sävyä ja liikkuvuutta.

Yhdistelmässä lääkkeen vaikuttavat aineet tehostavat toistensa farmakologisia vaikutuksia.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen metamitsolinatrium imeytyy nopeasti ja hyvin ruoansulatuskanavaan. Se hydrolysoituu suolen seinämässä muodostaen farmakologisesti aktiivisia metaboliitteja; se ei käytännössä pääse vereen muuttumattomana. 30 minuuttia oraalisen annon jälkeen veriseerumista ei havaita enempää kuin 5% seerumin maksimipitoisuudesta. Yhteys vaikuttavan aineen plasmaproteiineihin on noin 50-60%. Se metaboloituu maksassa, erittyy munuaisten kautta virtsaan. Enintään 3% metamitsolista vapautuu muuttumattomana. Terapeuttisina annoksina käytettynä yksittäiset komponentit siirtyvät äidinmaitoon.

Lihakseen annettuna metamitsolinatrium imeytyy nopeasti. Systeeminen hyötyosuus on noin 85%. 50-60% sitoutuu plasman proteiineihin. Tunkeutuu istukan ja veri-aivoesteeseen. Jakautumistilavuus on noin 0,7 l / kg. Se läpikäy intensiivisen biotransformaation maksassa farmakologisesti aktiivisten metaboliittien muodostumisen myötä. Suurin plasmapitoisuus havaitaan 30–90 minuutin kuluttua. Se erittyy munuaisten kautta muuttumattomana - enintään 3%. Puoliintumisaika on noin 10 tuntia.

Käyttöaiheet

Renalgania käytetään lievän ja kohtalaisen kivun oireyhtymän lievittämiseen sisäelinten lihaskouristusten kanssa, mukaan lukien seuraavat tapaukset: spastinen dysmenorrea, krooninen koliitti, virtsaputken ja virtsarakon kouristukset, suoliston ja sappikolikot, munuaiskolikot munuaiskivien yhteydessä, tulehdussairaudet. virtsateiden, johon liittyy kipu ja dysuric häiriöt, sappiteiden spastinen dyskinesia.

Apuna Renalgania käytetään kivun lievittämiseen diagnostisten ja kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.

Lääkettä voidaan käyttää myös kipulääkkeenä lyhytaikaisessa oireenmukaisessa hoidossa lihaskipu, neuralgia, nivelkipu, iskias.

Vasta-aiheet

epäily akuutista kirurgisesta patologiasta;
megakoolon;
maha-suolikanavan tukos;
maksan porfyria;
dekompensoidut maksa- ja munuaisfunktiot;
sappi- tai virtsarakon atony;
glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos, jolla on taipumus virtsaumpiä;
eturauhasen hypertrofia;
kulmasulku-glaukooma;
keuhkoputkien astma;
collaptoid-tilat;
verijärjestelmän sairaudet (anemia, tarttuva tai sytostaattinen neutropenia);
muutokset perifeerisen veren koostumuksessa (leukopenia, agranulosytoosi);
dekompensoitu sydämen vajaatoiminta;
takykardia;
luuytimen hematopoieesin sorron;
ikä enintään 5 vuotta - tableteille, enintään 15 vuotta - liuosta varten;
raskauden ja imetyksen aika;
yliherkkyys Renalganin tai muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) komponentteille.

Huolellisesti:

taipumus valtimon hypotensioon;
sydämen toiminnan rytmihäiriöt;
krooninen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta;
iskeeminen sydänsairaus (erityisesti akuutti sydäninfarkti);
kilpirauhasen liikatoiminta;
kohtalainen munuaisten / maksan toiminnan heikkeneminen;
mahasairaudet (gastroesofageaalinen refluksi, achalasia, pylorisen vatsan ahtauma);
taipumus valtimon hypotensioon ja ortostaattisiin reaktioihin;
krooninen keuhkoputkentulehdus, bronkospasmi;
nokkosihottuma tai korsi, joka johtuu asetyylisalisyylihapon tai muiden tulehduskipulääkkeiden käytöstä;
yliherkkyys ei-huumaaville kipulääkkeille.

Ohjeet Renalganin käyttöön: menetelmä ja annostus

Pillereitä

Renalgan-tabletit tulee ottaa suun kautta aterioiden jälkeen, niellä tabletit kokonaisina ja juomalla vettä.

Aikuisille ja yli 15-vuotiaille nuorille määrätään 1-2 tablettia enintään 3 kertaa päivässä, mutta enintään 6 tablettia päivässä.

Hoidon kesto on enintään 5 päivää. Lääkkeen antamisen keston ja / tai annoksen nostaminen on mahdollista vain lääkärin ohjeiden mukaan ja hänen valvonnassaan.

Kerta-annokset Renalgania lapsille (lääkkeen ottaminen on mahdollista vain lääkärin ohjeiden mukaan):

5-7-vuotiaat - ½ välilehti;
8–12-vuotiaat - ¾-välilehti;
13-15-vuotiaat - 1 välilehti.

Pääsytiheys on enintään 3 kertaa päivässä. Annoksen nostaminen on mahdollista vain lääkärin suosituksesta.

Injektio

Liuoksen muodossa Renalgan annetaan lihakseen.

Kerta-annos - 2-5 ml. Tarvittaessa toinen annos annetaan 6–8 tunnin kuluttua.

Suurin päivittäinen annos on 10 ml liuosta. Levityksen kesto on 2-3 päivää. Jos hoitoa on tarpeen jatkaa, potilas siirretään lääkkeen oraaliseen muotoon.

Sivuvaikutukset

Terapeuttisina annoksina Renalgan on yleensä hyvin siedetty.

Joissakin tapauksissa havaitaan seuraavat haittavaikutukset:

allergiset reaktiot: nokkosihottuma (mukaan lukien nenän ja nielun sidekalvossa ja limakalvoissa), ihottuma, kutina; harvoin - anafylaktinen sokki, Quincken ödeema; yksittäisissä tapauksissa - verenvuodot, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi;
ruoansulatuskanavasta: suun kuivuminen, polttava tunne epigastrisella alueella, epämukavuus, ummetus, mahahaavan ja gastriitin paheneminen;
sydän- ja verisuonijärjestelmästä: valtimoiden hypotensio, sydämen rytmihäiriöt, takykardia;
keskushermostosta: huimaus, päänsärky;
verijärjestelmä: granulosytopenia, anemia, trombosytopenia, leukopenia, agranulosytoosi (voi ilmetä seuraavilla oireilla: kurkkukipu, vilunväristykset, suutulehdus, motivaatioton ruumiinlämpötilan nousu, proktiitin / vaginiitin kehittyminen);
hengityselimistä: bronkospasmi;
virtsajärjestelmä: anuria, oliguria, virtsaumpi, proteinuria, munuaisten vajaatoiminta, virtsan värjäytyminen punaiseksi, virtsaamisvaikeudet, interstitiaalinen nefriitti, polyuria, akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen;
näköelinten puolelta: majoituksen loukkaaminen, näkövamma;
muut: vähentynyt hikoilu;
paikalliset reaktiot lääkkeen lihaksensisäisen annon jälkeen: tunkeutuvat injektiokohtaan.

Yliannostus

Yliannostustapauksissa metamitsolinatriumin myrkytysoireet esiintyvät yhdessä antikolinergisten vaikutusten kanssa: maha-suolikanavan häiriöt, suun kuivumisen tunne, kipu epigastrisella alueella, pahoinvointi, oksentelu, hematopoieettisten toimintahäiriöiden oireet, toksinen-allerginen oireyhtymä, huonovointisuus, sekavuus, uneliaisuus valtimon hypotensio, vähentynyt hikoilu, heikentynyt munuaisten / maksan toiminta, kouristukset; vaikeissa tapauksissa aivovaurion oireet.

Jos epäilet yliannostusta, Renalgan tulee peruuttaa välittömästi. Spesifistä vastalääkettä ei ole. Jos otetaan suuri annos lääkettä tabletteina, oksentelu on aiheuduttava, mahahuuhtelu ja virtsaneritystä on lisättävä. Renalgan-liuoksen poistamiseksi kehosta nopeimmin käytetään pakotettua diureesia, ruiskutetaan vesi-suolaliuoksia. Tarvittaessa on mahdollista suorittaa hemodialyysi, peritoneaalidialyysi. Lisähoito on oireenmukaista.

erityisohjeet

Renalgania ei tule käyttää akuutin vatsakivun hoitoon, ennen kuin tarkka syy on selvitetty.

Pitkäaikaisella hoidolla (yli 7 päivää) on tarpeen seurata maksan tilaa ja perifeerisen veren toimintaa.

Jos ilmenee oireita, jotka voivat viitata agranulosytoosin tai trombosytopenian kehittymiseen, lääke on peruutettava. Agranulosytoosin kehitys on riippumaton annoksesta, eikä sitä voida ennustaa. Se voi tapahtua sekä ensimmäisen Renalgan-annoksen jälkeen että sen toistuvan käytön jälkeen. Potilaille, joilla on hemolyyttisiä sairauksia, mukaan lukien historia, tulisi määrätä lääke vasta arvioitujen hyötyjen ja riskien tasapaino, hoidon aikana hematologista tilaa on seurattava.

Hoidon aikana virtsa voi muuttua punaiseksi; tällä ilmiöllä ei ole kliinistä merkitystä.

Renalganin ottamisen aikana sinun tulee pidättäytyä juomasta alkoholia.

Lääkkeellä hoidettaessa on olemassa riski anafylaktisten reaktioiden kehittymisestä. Kun ensimmäiset yliherkkyysoireet ilmaantuvat, liuoksen anto on lopetettava välittömästi ja ryhdyttävä kiireellisiin toimenpiteisiin tilan lievittämiseksi (adrenaliinin, antihistamiinien, glukokortikoidien antaminen). Yliherkkyysreaktioiden riski kasvaa potilailla, joilla on atooppisia sairauksia (heinänuha, keuhkoastma), lääke- tai ruokaallergioita.

Potilailla, joilla on munuais- ja maksasairaus, lääkkeen annos on valittava erikseen, koska on olemassa haittavaikutusten riski ja metamitsolinatriummetaboliittien puoliintumisaika pidentyy maksasolujen toimintahäiriöiden yhteydessä.

Renalgania tulee käyttää varoen ruoansulatuskanavan obstruktiivisissa sairauksissa (achalasia, pyloroduodenal-ahtauma). Lääkkeen toistuvalla käytöllä tällaisilla potilailla maha-suolikanavan viivästyminen ja myrkytys ovat mahdollisia. Erityistä hoitoa ja lääkärin valvontaa vaaditaan paralyyttisen ileuksen, gastroesofageaalisen refluksitaudin, suoliston atonian, myasthenia graviksen, glaukooman, sydänsairauksien (rytmihäiriöt, sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta).

Renalgania tulee käyttää varoen hoidettaessa potilaita, joiden systolinen verenpaine on alle 100 mm Hg. Taide. Erityiset varotoimet vaaditaan annettaessa lääkeliuosta yli 2 ml: n annoksena, koska verenpaineen voimakas lasku on vaarassa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Renalgan voi aiheuttaa hermoston sivuvaikutuksia (majoituksen häiriöt, huimaus), joten ajoneuvon kuljettajia ja ihmisiä, jotka työskentelevät mahdollisesti vaarallisilla teollisuudenaloilla, jotka vaativat huomiota ja reaktioiden nopeutta, kehotetaan pidättäytymään näistä toiminnoista lääkehoidon aikana liuoksena. Tabletteja käytettäessä on oltava varovainen ajaessasi ajoneuvoja ja työskennellessään monimutkaisilla mekanismeilla.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan Renalgan on vasta-aiheinen raskauden aikana. Tarvittaessa käyttö imetyksen aikana, imetys tulee lopettaa.

Lapsuuden käyttö

Renalgan-tabletit ovat vasta-aiheisia alle 5-vuotiaille lapsille, injektioliuos - enintään 15-vuotiaille. 5–15-vuotiaille lapsille tabletteja voidaan ottaa vain lääkärin ohjeiden mukaan.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä lääkettä tulee käyttää varoen.

Dekompensoidun munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä Renalgan on vasta-aiheinen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoiminnassa lääkettä tulee käyttää varoen. Pitkäaikaisessa hoidossa (yli 7 päivää) on tarpeen seurata maksan toimintakykyä.

Dekompensoidun maksan toimintahäiriön tapauksessa Renalgan on vasta-aiheinen.

Huumeiden vuorovaikutus

Metamitsoli on entsyymi-induktori, joten sitä tulee käyttää varoen yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.

Entsyymi-induktorit (mukaan lukien fenyylibutatsoni, barbituraatit ja glutetimidi) vähentävät natriummetamitsolin vaikutusta. Rauhoittavien lääkkeiden, unilääkkeiden, antagonistien H ₂ -reseptorien histamiinin, kodeiini, propranololi - tehostaa vaikutuksia.

Fenotiatsiinijohdannaisten (esimerkiksi klooripromatsiini) samanaikaisella käytöllä voi kehittyä vaikea hypotermia.

Kiniini voi lisätä Renalganin antikolinergistä vaikutusta.

Sytostaatit ja tiamazoli lisäävät leukopenian kehittymisen riskiä.

Renalgan vähentää syklosporiinipitoisuutta veressä.

Metamitsolinatriumin sisällön vuoksi lääkkeen koostumuksessa penisilliiniä, kolloidisia veren korvikkeita ja säteilylle läpäisemättömiä varjoaineita ei tule käyttää hoidon aikana.

Metamitsolinatrium voi lisätä glukokortikoidien, oraalisten hypoglykeemisten aineiden, epäsuorien antikoagulanttien ja indometasiinin vaikutuksen vakavuutta.

M-antikolinerginen vaikutus Renalgan voidaan parantaa trisykliset masennuslääkkeet, H ₂ histamiini-salpaajat, butyrofenonit, fenotiatsiinit, amantadiini, kinidiini.

Muiden kuin huumeiden kipulääkkeiden samanaikaisella käytöllä sivuvaikutukset voivat lisääntyä keskenään.

Metamitsolinatrium lisää oraalisten diabeteslääkkeiden hypoglykeemistä vaikutusta, vähentää kumariiniantikoagulanttien aktiivisuutta.

Merkatsoliilin tai sarkolysiinin yhdistelmäkäytöllä leukopenian kehittymisen riski kasvaa.

Allopurinoli, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, trisykliset masennuslääkkeet voivat hidastaa metamitsolinatriumin metaboliaa ja lisätä sen toksisuutta.

Renalgan voi vaikuttaa henkilön psykofyysisiin kykyihin alkoholin käytön tai keskushermostoa masentavien lääkkeiden käytön yhteydessä.

Kun käytetään samanaikaisesti kloramfenikolia tai muita myelotoksisia lääkkeitä, on riski luuydinsuppressiosta.

Metamitsoli nostaa merkittävästi kloorikiinin maksimipitoisuuksia plasmassa.

Muiden kipulääkkeiden tai tulehduskipulääkkeiden samanaikaisessa käytössä yliherkkyysreaktioiden ja muiden haittavaikutusten todennäköisyys kasvaa.

Renalgan-liuosta ei tule antaa samassa ruiskussa muiden lääkkeiden kanssa.

Lääke voidaan tarvittaessa yhdistää glibenklamidin, furosemidin, hyoscinebutyylibromidin kanssa.

Analogit

Renalganin analogit ovat: Baralgetas, Revalgin, Geomag, Spazmalgon, Bralangin, Spazmaton, Renalgan, Plenalgin, Bral, Spazmoblok, Spazmalin, Spazgan, Maksigan, Trinalgin.

Varastointiehdot

Kestoaika - 2 vuotta valmistuspäivästä.

Suositeltavat säilytysolosuhteet: kuiva, pimeä paikka, lämpötila - enintään 25 ° С.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Tabletit jaetaan ilman reseptiä, injektioneste on reseptilääke.

Arvostelut: Renalgan

Katsausten mukaan Renalgan on tehokas lääke, joka lievittää nopeasti kipua ja poistaa sisäelinten sileiden lihasten kouristukset. Monet pitävät matalaa hintaa tablettien lisäetuna, joka on suuruusluokkaa pienempi kuin monet muut samanlaiset kipulääkkeet.