Nimesulide-Teva - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Tablettien Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Nimesulid-Teva

Nimesulid-Teva: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Nimesulid-Teva

ATX-koodi: M01AX17

Vaikuttava aine: nimesulidi (nimesulidi)

Tuottaja: Blufarma-Industry Pharmaceutika S. A. (Portugali)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 09.10.2019

Hinnat apteekeissa: 70 ruplaa.

Ostaa

Nimesulide-Teva on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID), jolla on kipua lievittäviä, anti-inflammatorisia, antipyreettisiä ja verihiutaleiden vastaisia vaikutuksia.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke on saatavana tablettien muodossa: vaaleankeltainen, pyöreä, kaksoiskupera, jakolinja toisella puolella (10 kappaletta läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa, jossa on 1, 2, 3 tai 6 läpipainopakkausta, ja ohjeet Nimesulide-Tevan käytöstä).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: nimesulidi - 100 mg;
apukomponentit: laktoosimonohydraatti, natriumdokusaatti, hyproloosi, hydrattu kasviöljy, natriumkarboksimetyylitärkkelys, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Nimesulide-Teva on ei-steroidinen tulehduskipulääke, jolla on tulehdusta, kuumetta, kipua lievittäviä ja verihiutaleiden vastaisia vaikutuksia. Lääkkeen vaikuttava aine on nimesulidi, jonka toimintamekanismi johtuu syklo-oksigenaasin (COX), lähinnä syklo-oksigenaasi-2: n (COX-2), tukahduttamisesta. Nimesulidin käytön taustalla prostaglandiinien synteesi hidastuu pääasiassa tulehduksen keskipisteessä, joten toisin kuin indometasiinilla havaitaan harvemmin sivuvaikutuksia, jotka liittyvät prostaglandiinisynteesin estoon terveissä kudoksissa.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen nimesulidi imeytyy hyvin ruoansulatuskanavaan (GIT). Suurin pitoisuus (C _max) veriplasmassa saavutetaan 2-3 tunnin kuluttua, aikuisilla se on korkeintaan 3-4 mg / l 100 mg: n kerta-annoksen taustalla. Pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva alue vaihtelee välillä 20–35 mg · h / l sekä 100 mg: n kerta-annoksen jälkeen että 100 mg: n annosteluohjelmalla 2 kertaa päivässä 7 päivän ajan. Samanaikainen ruoan saanti hidastaa imeytymistä, mutta ei vaikuta sen määrään.

Sitoutuminen veriplasman proteiineihin - 95%, lipoproteiinit - 1%, punasolut - 2%, happamat alfa _1- glykoproteiinit - 1%. Sitoutumisaste ei muutu annoksen kasvaessa.

Jakautumistilavuus on 0,19-0,35 l / kg.

Nimesulidi voittaa helposti histohematogeeniset esteet. Sen pitoisuus yhden annoksen jälkeen naisten sukuelimissä voi olla noin 40%, tulehduksen happamassa ympäristössä - 40%, nivelnesteessä - 43% veriplasman tasosta.

Nimesulidi metaboloituu maksassa mono-oksigenaasien (mukaan lukien sytokromi P ₄₅₀ CYP2C9 -järjestelmän) mukana. Sen tärkein aktiivinen metaboliitti, vesiliukoinen 4-hydroksinimesulidi, käy läpi enterohepaattisen kierron ja sillä on samanlainen farmakologinen aktiivisuus.

Noin 50% annoksesta erittyy munuaisten kautta. Aktiivinen metaboliitti erittyy virtsaan (65%) ja sappeen (35%). Jopa 3% nimesulidista erittyy muuttumattomana.

Puoliintumisaika (T _1/2): nimesulidi - 3-6 tuntia, 4-hydroksinimesulidi - 3-5 tuntia.

Vaikuttavan aineen farmakokineettinen profiili iäkkäillä potilailla ei muutu yhden tai toistuvan annon jälkeen.

Jos potilaalla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma (CC) on 30–80 ml / min, nimesulidin ja aktiivisen metaboliitin _Cmax- arvot veriplasmassa eivät ylitä terveiden yksilöiden arvoja, eikä lääkkeen käyttöön liity kumulaatiota.

Käyttöaiheet

algodismenorrea, kipu leikkauksen jälkeisessä ja traumaperäisessä jaksossa, nivelkipu, lihaskipu, jännetulehdus, bursiitti, hammassärky ja päänsärky - akuutin kivun oireyhtymän lievittämiseksi;
nivelrikko - oireenmukaiseen hoitoon kivun ja tulehduksen vähentämiseksi levityshetkellä (nimesulidi ei vaikuta taudin etenemiseen); vain toisena hoitona.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

aivoverenkierron verenvuoto;
verenvuotohäiriöt, joihin voi liittyä verenvuotoa;
hemofilia;
viittaus aikaisempaan maha-suolikanavan verenvuotoon tai suoliston seinämien perforaatioon, jotka johtuvat tulehduskipulääkkeiden käytöstä;
kaksi tai useampi vahvistettu jakso eroosi- ja haavaumavaurioista ja / tai mahalaukun ja pohjukaissuolen limakalvon verenvuodosta;
tulehduksellisten suolistosairauksien (mukaan lukien haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti) pahenemisjakso;
dekompensoitu sydämen vajaatoiminta;
minkä tahansa maksasairauden pahenemisjakso;
maksan vajaatoiminta;
indikaatio hepatotoksisten reaktioiden historiassa nimesulidin käytön taustalla;
samanaikainen käyttö muiden mahdollisesti maksatoksisten aineiden kanssa;
etenevä munuaissairaus;
vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min);
vahvistettu hyperkalemia;
jakso sepelvaltimon ohitussiirron jälkeen;
samanaikainen kylmä tauti, johon liittyy korkea kuume;
heikentynyt glukoosin tai galaktoosin imeytyminen, synnynnäinen laktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos;
III raskauskolmannes;
imetys;
ikä enintään 12 vuotta;
todettu yksilöllinen suvaitsemattomuus tulehduskipulääkkeille, mukaan lukien asetyylisalisyylihappo;
indikaatio historiasta yliherkkyysreaktioiden (mukaan lukien bronkospasmi, nuha, nokkosihottuma, täydellinen tai puutteellinen bronkiaalisen astman yhdistelmä, nenän ja paranasaalisten sivuonteloiden toistuva polypoosi) kehitys vasteena tulehduskipulääkkeille;
yliherkkyys lääkekomponenteille.

Varovaisuutta noudattaen Nimesulide-Teva-valmistetta tulee määrätä sellaisille vakaville somaattisille sairauksille kuin aivoverisuonisairaudet, iskeeminen sydänsairaus, dyslipidemia tai hyperlipidemia, ääreisvaltimoiden tuhoavat patologiat, diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta (CC 30-80 ml / min), Helicobacter pylori -infektio hemorraginen diateesi, historia ruoansulatuskanavan haavaisten vaurioiden, tupakoinnin, alkoholismin, kehittymisestä vanhuudessa.

Varovaisuutta on noudatettava myös tulehduskipulääkkeiden pitkäaikaisessa käytössä, samanaikaisessa hoidossa antikoagulanttien (mukaan lukien varfariini), verihiutaleiden estäjien (mukaan lukien asetyylisalisyylihappo, klopidogreeli), selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (mukaan lukien sitalopraami, sertraliini, fluoksetiini, paroksetidi-glukokortikosteroidit), peroksidin kanssa.

Nimesulide-Tevan määräämisen yhteydessä on noudatettava varovaisuutta raskauden ensimmäisen ja toisen raskauskolmanneksen aikana.

Nimesulide-Teva, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Nimesulide-Teva-tabletit otetaan suun kautta aterioiden jälkeen.

Lääkettä määrättäessä tulee käyttää pienintä tehokasta annosta mahdollisimman lyhyessä hoidossa.

Suositeltu annos yli 12-vuotiaille potilaille: 100 mg (1 kpl) 2 kertaa päivässä. Lääkäri määrittää hoidon keston erikseen, mutta sen ei tulisi ylittää 15 päivää.

Iäkkäät potilaat eivät tarvitse annoksen muuttamista.

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt (CC 30–80 ml / min), käytetään yleensä Nimesulide-Tevan yleistä annosteluohjelmaa. Munuaisten vajaatoiminnan aikana päivittäisen enimmäisannoksen tulisi olla 100 mg.

Sivuvaikutukset

Järjestelmien ja elinten haittavaikutukset Nimesulide-Teva-lääkettä käytettäessä (esiintymisen arviointikriteerit: hyvin usein - ≥ 10%; usein - ≥ 1% - <10%; harvoin - ≥ 0,1% - <1%; harvoin - ≥ 0,01% - <0,1%; hyvin harvoin - <0,01%):

immuunijärjestelmästä: harvoin - yliherkkyysreaktiot; hyvin harvoin - anafylaksia;
ruoansulatuskanavasta: usein - pahoinvointi, oksentelu, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus; harvoin - ilmavaivat, ummetus, gastriitti; hyvin harvoin - suutulehdus, dyspepsia, vatsakipu, maha-suolikanavan verenvuoto, melena, mahalaukun ja / tai pohjukaissuolen haavaumat ja perforaatiot, hepatiitti (mukaan lukien fulminanttinen kurssi, keltaisuus, kolestaasi);
hermostosta ja aistielimistä: harvoin - huimaus; harvoin - näön hämärtyminen; hyvin harvoin - näkövamma;
mielenterveyshäiriöt: harvoin - pelko, hermostuneisuus, ahdistus, painajaiset;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - valtimon hypertensio; harvoin - takykardia, verenpaineen heikkous, kasvojen punoitus;
virtsajärjestelmästä: harvoin - virtsaumpi, dysuria, hematuria; hyvin harvoin - interstitiaalinen nefriitti, munuaisten vajaatoiminta, oliguria;
hengityselimestä: harvoin - hengenahdistus; hyvin harvoin - bronkospasmi;
dermatologiset reaktiot: harvoin - lisääntynyt hikoilu, kutina, ihottuma; harvoin - dermatiitti, punoitus; hyvin harvoin - kasvojen turvotus, nokkosihottuma, erythema multiforme, angioedeema, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
veri- ja imukudosjärjestelmästä: harvoin - eosinofilia, anemia; hyvin harvoin - purppura, trombosytopenia, pansytopenia;
veden ja elektrolyyttitasapainon rikkomukset: harvoin - hyperkalemia;
systeemiset häiriöt: harvoin - edematoosi oireyhtymä; harvoin - huonovointisuus, voimattomuus; hyvin harvoin - hypotermia.

Yliannostus

Oireet: uneliaisuus, apatia, pahoinvointi, oksentelu, kohonnut verenpaine, hengityslama, ruoansulatuskanavan verenvuoto, akuutti munuaisten vajaatoiminta.

Hoito: Ensimmäisten 4 tunnin aikana Nimesulide-Tevan yliannostuksen jälkeen on välttämätöntä aiheuttaa oksentelua ja ottaa sitten aktiivihiiltä annoksena 1 g / 1 kg ruumiinpainoa. Potilaalle tulee antaa tarkka tarkkailu, tukea ja oireenmukaista hoitoa. Spesifistä vastalääkettä ei ole.

Pakotetun diureesin tai hemodialyysin käyttö on tehotonta.

erityisohjeet

Haittavaikutusten riskin vähentämiseksi lääke on määrättävä pienimmällä tehokkaalla annoksella käyttäen lyhintä hoitojaksoa. Nimesulide-Tevan pitkäaikaiseen käyttöön, erityisesti suuria annoksia käytettäessä, liittyy valtimotromboosin riski, jonka mahdollinen ilmenemismuoto voi olla sydäninfarkti tai iskeeminen aivohalvaus.

Nimesulide-Teva-hoidon yhteydessä on seurattava säännöllisesti (kerran 14 päivässä) maksan toimintakykyä. Oireet, kuten väsymys, kutina, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, kipu oikeassa hypochondriumissa, virtsan tummuminen, keltaisuus ja lisääntynyt maksan transaminaasien aktiivisuus voivat viitata maksavaurioihin. Kun jokainen niistä ilmestyy, on suositeltavaa lopettaa pillereiden käyttö välittömästi ja kääntyä lääkärin puoleen. Nimesulidin uudelleen nimeäminen tässä potilasryhmässä on vasta-aiheista.

Tulehduskipulääkkeiden hoidon aikana näön heikkeneminen edellyttää välitöntä lopettamista.

Nimesulide-Teva voi aiheuttaa nesteen kertymistä elimistöön, joten lääkettä tulee käyttää erittäin varoen potilaille, joilla on korkea verenpaine tai kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan merkkejä.

Jos nimesulidi on välttämätöntä yhdistää lääkkeisiin, joilla on mahahaavainen vaikutus ruoansulatuskanavaan, potilaiden tulee olla tarkassa lääkärin valvonnassa.

Nimesulide-Tevan samanaikainen anto selektiivisten COX-2-estäjien ja muiden tulehduskipulääkkeiden tai muiden kuin narkoottisten kipulääkkeiden kanssa on vasta-aiheista.

Nimesulide-Teva ei kykene korvaamaan verihiutaleiden estoa (klopidogreeli, tiklopidiini, asetyylisalisyylihappo) ennalta ehkäisevää käyttöä sydän- ja verisuonitauteissa, vaikka sillä onkin heikentävä vaikutus verihiutaleiden aggregaatioon.

Kohonnut ruumiinlämpö ja muut kylmän merkit ovat perusta Nimesulide-Tevan peruuttamiselle.

Jos on tarpeen määrätä suuria annoksia tulehduskipulääkkeitä, myös potilaille, joilla on ollut mahalaukun tai pohjukaissuolihaavan haittoja, tai vanhuksille, protonipumpun estäjien tai misoprostolin samanaikainen käyttö on aiheellista. Tämä vähentää verenvuodon, haavaumien tai mahalaukun tai suoliston perforaation riskiä.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla lääkkeen ottaminen voi pahentaa tilaa. Jos kreatiniinipuhdistuma laskee edelleen, hoito on lopetettava.

Nimesulide-Tevaa määrättäessä lääkärin tulee varoittaa potilasta tarpeesta ottaa välittömästi yhteys lääkäriin, jos ilmenee epätavallisia vatsan oireita, varsinkin jos niitä esiintyy hoidon alkuvaiheessa.

Kun ensimmäiset yliherkkyysoireet (ihottuma, limakalvovauriot) ilmenevät, nimesulidihoito on keskeytettävä välittömästi.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Varovaisuutta on suositeltavaa käyttää Nimesulide-Tev-hoidon aikana potentiaalisesti vaarallisessa toiminnassa, joka vaatii enemmän huomiota ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta, mukaan lukien ajaminen, mukaan lukien potilaan huimausta tai uneliaisuutta hoidon aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Nimesulide-Tevan käyttö raskauden kolmannella kolmanneksella on vasta-aiheista. Tämä johtuu siitä, että nimesulidilla, kuten muillakin prostaglandiinisynteesin estäjillä, voi olla negatiivinen vaikutus sekä sikiöön (munuaisten vajaatoiminta munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen saakka, kardiopulmonaalinen toksisuus keuhkoverenpainetaudin kehittymisen kanssa Botalovin valtimokanavan ennenaikaisen sulkeutumisen seurauksena), joten sekä äidillä ja vastasyntyneellä (viivästynyt ja pitkittynyt synnytys kohdun supistusten vähenemisen, pitkittyneen verenvuotoajan jälkeen, vaikka otettaisiin pieniä Nimesulide-Teva-annoksia).

Tulehduskipulääkkeillä voi olla kielteinen vaikutus naisten hedelmällisyyteen, joten lääkkeen käyttöä ei suositella raskaaksi yrittävien naisten hoitoon. Tarvittaessa Nimesulide-Tevan nimittäminen on sallittua raskauden suunnitteluvaiheessa, raskauden ensimmäisellä ja toisella kolmanneksella - vain käytettäessä tehokkaita vähimmäisannoksia lyhyen hoitojakson aikana.

On pidettävä mielessä, että tulehduskipulääkkeiden käyttöön raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana liittyy lisääntynyt spontaanin keskenmenon riski alkuvaiheessa, gastroskiisin ja sydänvaurioiden kehittyminen sikiössä. Annoksen ja hoitojakson keston kasvaessa teratogeenisuuden ja embryotoksisuuden riski kasvaa.

Nimesulide-Tevan käyttö imetyksen aikana on vasta-aiheista.

Lapsuuden käyttö

Nimesulide-Tevan käyttö alle 12-vuotiaiden lasten hoitoon on vasta-aiheista.

12–18-vuotiaiden nuorten annosta ei tarvitse muuttaa.

Munuaisten vajaatoiminta

Nimesulide-Tevan käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min), etenevä munuaissairaus ja / tai vahvistettu hyperkalemia.

Potilaat, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (CC 30–80 ml / min), on osoitettu tavanomaisilla annoksilla. Munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa päivittäinen annos ei saa ylittää 100 mg.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Nimesulide-Tevan käyttö on vasta-aiheista, jos maksasairaus pahenee, maksan vajaatoiminta tai jos maksassa esiintyy hepatotoksisia reaktioita nimesulidin käytön taustalla.

Käyttö vanhuksille

Nimesulide-Teva-tabletteja tulee määrätä varoen iäkkäille potilaille.

Annosta ei tarvitse muuttaa vanhemmille potilaille.

Huumeiden vuorovaikutus

muut tulehduskipulääkkeet (mukaan lukien asetyylisalisyylihappo anti-inflammatorisina annoksina - yli 1 g kerran tai 3 g tai enemmän päivässä): yhteiskäyttöä lääkkeen kanssa ei suositella;
antikoagulantit (mukaan lukien varfariini), verihiutaleiden vastaiset aineet (mukaan lukien asetyylisalisyylihappo, klopidogreeli): yhteinen anto lisää verenvuotoriskiä;
syklosporiini: syklosporiinin lisääntynyt nefrotoksisuus;
glukokortikosteroidit, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät: maha-suolikanavan verenvuodon riski kasvaa;
diureetit ja muut verenpainelääkkeet: voivat heikentää niiden terapeuttista vaikutusta;
angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät, angiotensiini II: n antagonistit: näiden lääkkeiden samanaikaisen käytön taustalla munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla vanhuksilla tai dehydratoiduilla potilailla munuaisten vajaatoiminnan ilmenemismuodot, jotka ovat yleensä palautuvia, voivat lisääntyä. Hoitoon on liitettävä riittävä nesteenotto ja munuaisten toiminnan seuranta;
furosemidi: furosemidin natriureettisen toiminnan ja kalium-ureettisen vaikutuksen vakavuus vähenee lyhyeksi ajaksi;
litiumvalmisteet: litiumpuhdistuma pienenee, sen pitoisuus veriplasmassa ja myrkyllisyys lisääntyvät;
metotreksaatti: yhdistetty anto vaatii varovaisuutta lisääntyneen toksisuuden riskin vuoksi, mikä johtuu metotreksaatin pitoisuuden noususta veriplasmassa.

Kun Nimesulide-Tevaa määrätään yhdessä lääkkeiden kanssa, jotka ovat CYP2C9-entsyymin substraatteja, on pidettävä mielessä, että yhteisvaikutuksen seurauksena niiden plasmapitoisuudet voivat nousta.

Analogit

Nimesulide-Tevan analogit ovat: Nimesulidi, Nimesulidi-Inkampharm, Nimesulidi-LekT, Nimesulidi-MBF, Nimesulidi-SZ, Ameolin, Aponil, Nise, Nysulid, Nemuleks, Nimesan, Nimesil, Nimesulid, Nimulid.