Clobetasol - Käyttöohjeet, Hinta, Analogit, Voide, Kerma, Arvostelut

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Klobetasoli

Clobetasol: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Clobetasol

ATX-koodi: D07AD01

Vaikuttava aine: klobetasoli (Clobetazolum)

Tuottaja: JSC "Borisov Plant of Medical Preparations" (JSC "BZMP") (Valkovenäjän tasavalta); LLC "Arpimed" (Armenia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.9.2019

Klobetasoli on glukokortikosteroidi ulkoiseen käyttöön.

Vapauta muoto ja koostumus

Klobetasolin annosmuodot:

kerma ulkoiseen käyttöön: tasainen, lähes valkoisen tai valkoisen väri, hajuton tai lievästi spesifisen hajuinen (valmistajasta riippuen) (15 tai 25 g alumiiniputkessa, pahvilaatikossa 1 putki);
voide ulkoiseen käyttöön: valkoinen, hajuton (15 g kukin alumiiniputkessa, pahvilaatikossa 1 putki).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet klobetasolin käytöstä.

1 g kermaa sisältää:

vaikuttava aine: klobetasolipropionaatti - 0,5 mg;
lisäkomponentit: propyleeniglykoli, setyylistearyylialkoholi, puhdistettu vesi; valmistajasta riippuen - glyseryylioleaatti, natriumsitraatti, kloorikresoli, synteettinen vaha, glyseriinimonostearaatti, sitruunahappomonohydraatti tai etyylialkoholi, setearet-20, nestemäinen parafiini, metyyliparabeeni, setearet-12, dimetikoni, propyyliparabeeni.

1 g voidetta sisältää:

vaikuttava aine: klobetasolipropionaatti - 0,5 mg;
lisäkomponentit: valkoinen vaseliini, propyyliparabeeni, etyylialkoholi, nestemäinen parafiini.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Klobetasoli on ulkoiseen käyttöön tarkoitettu, erittäin aktiivinen glukokortikosteroidi (GCS), jolla on paikallinen tulehdusta, allergiaa, kutinaa estävä ja eksudatiivinen vaikutus.

Lääkkeen vaikuttava aine estää neutrofiilien alueellisen kertymisen, auttaa vähentämään tulehduksellista erittymistä ja vähentämään lymfokiinien tuotantoa, hidastamaan makrofagien migraatiota, heikentämään rakeistus- ja tunkeutumisprosesseja. Näiden vaikutusten ansiosta ihon ärsytys ja punoitus pysäytetään ja sen turvotus vähenee.

Farmakokinetiikka

Ulkopuoliseen käyttöön klobetasoli voi imeytyä systeemisesti ehjältä (terveeltä) iholta. Tässä tapauksessa imeytymisen vakavuus ihon pinnalta riippuu tekijöistä, kuten lääkkeen perustasta ja epidermaalisen esteen eheydestä. Perkutaaninen imeytyminen voi parantaa minkä tahansa ihon patologisen prosessin kulkua, mukaan lukien tulehdus, sekä okklusiivisen sidoksen käyttöä.

Vaikuttavan aineen keskimääräinen maksimipitoisuus (_Cmax) plasmassa määritetään 13 tuntia lääkkeen ensimmäisen annostelun jälkeen voiteena ja 8 tuntia sen toistuvan käytön jälkeen 30 g: n määränä, ja on 0,63 ng / ml. 10 tuntia voiteen toisen annoksen jälkeen 30 g: n annoksella sen C _max ylittää hieman tämän Clobetasol-voiteen indikaattorin. Tutkimustulosten mukaan voiteen yhden annoksen jälkeen 25 g: n annoksella 3 tunnin kuluttua ekseemaa ja psoriaasia sairastavilla potilailla _Cmax oli vastaavasti 4,6 ja 2,3 ng / ml.

Ulkoisten kortikosteroidien systeemisen altistumisen arvioimiseksi on tarpeen tehdä tutkimus farmakodynaamisista päätetapahtumista, koska veressä kiertävien vaikuttavien aineiden pitoisuus on merkittävästi alle havaitsemisrajan. Imeytymisen jälkeen ihon läpi ulkoisessa GCS: ssä metabolinen transformaatio etenee samoilla farmakokineettisillä reiteillä kuin systeemiseen käyttöön tarkoitetulla GCS: llä, pääasiassa maksassa.

Käyttöaiheet

Klobetasolia suositellaan tulehduksen ja kutinan pysyvien oireiden lyhytaikaiseen hoitoon GCS-hoidolle herkissä dermatooseissa, jos vähemmän aktiivisen GCS: n käytön tehokkuus on riittämätön, mukaan lukien seuraavat sairaudet:

ekseema (eri muodoissa);
psoriaasi (lukuun ottamatta yleistä plakkipsoriaasia);
diskoidi lupus erythematosus;
punajäkälä;
vähemmän aktiivisella GCS-hoidolla vastustuskykyiset ihovauriot.

Vasta-aiheet

virus-, bakteeri- ja sieni-ihovauriot (mukaan lukien herpes simplex, ihon tuberkuloosi, vesirokko, aktinomykoosi);
ihosyöpä;
perioraalinen dermatiitti;
Hyden nodulaarinen kutina;
akne;
ruusufinni (ruusufinni);
laajalle levinnyt plakki psoriaasi;
perianaalinen ja sukupuolielinten kutina;
kutina ilman tulehdusta;
lasten ikä enintään 1 vuosi;
imetysjakso;
yliherkkyys jollekin Clobetasol-voiteen tai -voiteen aineosalle.

Klobetasoli, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Klobetasoli on tarkoitettu vain ulkoiseen käyttöön.

Kerma soveltuu erityisen hyvin kosteiden / itkuisten pintojen hoitoon.

Voide / voide tulee levittää 1-2 kertaa päivässä ohuella kerroksella pienimmällä määrällä, joka tarvitaan koko ongelma-alueen peittämiseen, ja hiero sitten varovasti ihoon, kunnes se on täysin imeytynyt.

Hoidon kesto - kunnes havaitaan positiivinen vaikutus tai tarvittaessa enintään 4 viikon kurssi. Jos pitkäaikaista hoitoa tarvitaan, on suositeltavaa vähentää asteittain lääkkeen käyttöä tai siirtyä vähemmän glukokortikosteroidiaktiivisuutta omaavien lääkkeiden käyttöön.

Jokaisen klobetasoliliuoksen jälkeen sen on oltava riittävästi aikaa imeytyä ennen pehmentimen levittämistä.

Ihosairauksien pahenemisvaiheiden estämiseksi on suoritettava lyhyet (ajoittaiset) hoitojaksot.

Pysyvien vaurioiden taustalla, erityisesti hyperkeratoosin läsnä ollessa, klobetasolin vaikutusta voidaan tehostaa lisäämällä okklusiivinen sidos muovikalvon muodossa yön yli hoitoalueelle. Lisähoidon aikana saavutettu parannus voidaan pääsääntöisesti ylläpitää levittämällä tuotetta ilman sidosta.

Jos tila ei parane 2–4 viikon kuluessa tai vaurion oireet pahenevat, diagnoosi ja hoito on arvioitava uudelleen. Hoidon kesto ei saisi olla yli 4 viikkoa, eikä lääkkeen enimmäisviikkoannos saa olla yli 50 g.

Kun tauti on hallinnassa, klobetasolihoito on lopetettava asteittain ja pehmentävää ainetta on jatkettava ylläpitolääkkeenä. GCS: n käytön äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa aiemmin esiintyneiden dermatoosien uusiutumisen.

Clobetasol-emulsiovoiteen ja voiteen levittäminen kasvojen iholle ei ole toivottavaa, koska tällä alueella on suurin riski atrofisten muutosten kehittymiselle. Jos lääkettä on tarpeen levittää kasvoille, okklusiivisten sidosten käyttöä ei suositella, ja hoidon kesto tulisi rajoittaa, jos mahdollista, viiteen päivään.

Hoidettaessa vaikeasti hoidettavia dermatooseja, akuutin vaurion tapauksessa, heti kun on havaittu jatkuvan paikallisen GCS-hoidon vaikutus, on harkittava mahdollisuuksia lääkkeen ajoittaiseen käyttöön (levitä kerran päivässä, 2 kertaa viikossa, ilman okklusiivista sidosta). On havaittu, että tämä hoito vähentää tehokkaasti relapsien esiintymistä. On suositeltavaa jatkaa lääkkeen levittämistä kaikille aiemmin kärsineille ihoalueille tai tunnetuille alueille, joilla on mahdollista pahenemista. Vastaava huumeiden käyttöohjelma tulisi yhdistää pehmenneaineiden jatkuvaan päivittäiseen käyttöön. Kliininen tila ja hoidon jatkamisen hyödyt / riskit tulee arvioida säännöllisesti.

Jos seuraava Clobetasol-annos unohdetaan, se on käytettävä mahdollisimman pian. Jos seuraavan annoksen aika on jo tullut, sinun ei tule kaksinkertaistaa annosta kompensoimaan aiemmin unohtunutta annosta.

Potilailla, joiden munuaisten ja / tai maksan toiminta on heikentynyt, hoidettaessa laajaa ihopintaa pitkään, mikä johtaa lääkkeen systeemiseen imeytymiseen, sen biotransformaatio ja eliminaatio voivat hidastua ja pahentaa systeemisen toksisuuden riskiä.

Sivuvaikutukset

Kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen ja rekisteröinnin jälkeisen seurannan perusteella määritetty haittavaikutusten ilmaantuvuus järjestelmistä ja elimistä:

hormonaalinen järjestelmä: erittäin harvoin - hiusten hauraus, hiustenlähtö, viivästynyt painonnousu ja / tai kasvun hidastuminen lapsilla, hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen järjestelmän tukahduttaminen, kohonnut verenpaine, kaihi, glaukooma, painonnousu tai liikalihavuus, merkkejä cushingoidista (ml. keskimääräinen liikalihavuus, kuun kasvot), glukosuria ja / tai hyperglykemia, osteoporoosi, vähentynyt endogeeninen kortisoli;
immuunijärjestelmä: erittäin harvinainen - yliherkkyys;
iho ja ihonalainen rasva: usein - polttava tunne / arkuus, kutina; harvoin - telangiectasias *, striae *, paikallinen ihon atrofia *; erittäin harvinainen - kuiva iho *, ryppyinen, oheneva * iho, pigmenttimuutokset *, ihottuma, nokkosihottuma, taudin oireiden paheneminen, hypertrikoosi, pustulaarinen psoriaasi, allerginen kosketusihottuma, punoitus;
tarttuvat ja loisvauriot: erittäin harvoin - opportunististen organismien innoittama infektio;
muut: hyvin harvoin - ärsytys ja / tai arkuus levityskohdassa.

* - ihoreaktiot, jotka ovat paikallisia ja / tai systeemisiä oireita hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen järjestelmän tukahduttamisesta.

Jos klobetasolia käytetään suurilla ihon pinnoilla yli 2 viikkoa, seuraavat systeemiset haittavaikutukset voivat kehittyä: lisääntynyt silmänsisäinen paine, gastriitti, maha-suolikanavan (GIT) limakalvon haavaumat, hyperkortisolisuuden oireet.

Yliannostus

Paikallisesti käytettynä klobetasoli voi imeytyä riittävinä määrinä systeemisten vaikutusten aikaansaamiseksi. Akuutin yliannostuksen ilmaantuminen on epätodennäköistä, mutta jos lääkettä käytetään väärin tai krooninen yliannostus, on olemassa riski hyperkortisolismin oireiden kehittymisestä.

Jos epäilet yliannostusta, sinun tulee lopettaa lääkkeen käyttö vähitellen, levittää harvemmin klobetasolia tai korvata se heikommalla GCS: llä. Kurssi on suoritettava lääkärin valvonnassa lisämunuaisen vajaatoiminnan vuoksi. Jatkohoito tulisi määrätä kliinisen tilanteen mukaan tai myrkytyskeskusten suosittelemien (jos saatavilla).

erityisohjeet

Paikalliset yliherkkyysreaktiot klobetasolille voivat olla samanlaisia kuin meneillään olevan sairauden oireet.

Joissakin tapauksissa ulkoisen käytön GCS: n lisääntyneen systeemisen imeytymisen vuoksi voi ilmetä hyperkortisolismin oireita (Itsenko-Cushingin oireyhtymä) ja hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen järjestelmän palautuvaa tukahduttamista, mikä johtaa glukokortikoidien vajaatoimintaan.

Systeemisten reaktioiden pahenemisen riskitekijöitä ovat: GCS-aktiivisuus; hoidon koostumus ja kesto; levittäminen suurille ihoalueille tai suljetuille ihoalueille, ts. intertriginous alueille, okklusiivisten sidosten alle, mukaan lukien vaippojen alla olevat vauvat ja okklusiivisena sidoksena toimivat vaipat; levittäminen alueille, joilla on ohut iho (esimerkiksi kasvot); lisääntynyt ihon sarveiskerran nesteytys; Käytä alueilla, joilla on vaurioitunut iho, muissa olosuhteissa, jotka voivat johtaa ihon esteen eheyden rikkomiseen.

Ihon taitteiden kosteat ja lämpimät olosuhteet sekä okklusiivisen sidoksen levittämisestä johtuvat tekijät edistävät bakteeri-infektion esiintymistä. Tämän seurauksena iho on puhdistettava perusteellisesti ennen uuden sidoksen levittämistä.

Vältä lääkkeen joutumista limakalvoille ja haavoille.

Jos tuotteen käyttöpaikassa esiintyy infektio, on suoritettava asianmukainen sienilääke- tai antibakteerinen hoito. Jos et voi lopettaa infektio-oireita, lopeta lääkkeen käyttö, kunnes ne ovat kokonaan poistuneet.

Kun määrät klobetasolihoitoa silmäluomien iholle, on oltava varovainen, ettei sitä pääse silmiin kaihiriskin / glaukooman riskin takia. Jos silti ei kuitenkaan ollut mahdollista välttää kosketusta silmiin, ne on huuhdeltava perusteellisesti runsaalla vedellä.

Ulkoiseen käyttöön tarkoitetun GCS: n psoriaasiterapian taustalla kirjattiin tapauksia lääkeresistenssin kehittymisestä, taudin uusiutumisten esiintymisestä, yleistyneen pustulaarisen psoriaasin esiintymisestä ja paikallisista / systeemisistä toksisista reaktioista ihon estotoiminnon rikkomisen seurauksena. Tänä aikana potilaita on tarkkailtava huolellisesti.

Setobyylialkoholi, joka on osa Clobetasol-emulsiovoidetta, voi aiheuttaa paikallisen ihoreaktion (esimerkiksi kosketusihottuman), ja kloorikresoli voi aiheuttaa allergisia reaktioita. Propyleeniglykoli voi ärsyttää ihoa. propyyliparabeeni (metyyliparabeeni) voi aiheuttaa mahdollisesti viivästyneiden allergisten reaktioiden ja hyvin harvoin - bronkospasmin.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Klobetasolin käytöstä raskauden aikana on vain vähän tietoja. Prekliinisten tutkimusten tulosten mukaan lääkkeellä voi olla kielteinen vaikutus sikiön kehitykseen. Eläintutkimusten tietojen merkitystä ihmisille ei ole varmistettu.

Klobetasolia on mahdollista käyttää raskaana olevien naisten hoitoon vain pienimmällä annoksella lyhyimmän ajan, jos odotettu hyöty äidille ylittää merkittävästi sikiön terveydelle mahdollisesti aiheutuvan uhan.

Imetyksen aikana klobetasolin käyttö on vasta-aiheista.

Lapsuuden käyttö

Klobetasolia ei ole määrätty alle vuoden ikäisille lapsille.

Lääkkeen käytön aikana on oltava varovainen lapsilla, koska heillä voi olla suurempi kortikosteroidien imeytymisprosentti, mikä pahentaa paikallisten ja systeemisten haittavaikutusten riskiä. Tämän seurauksena lääkettä suositellaan käytettäväksi pieninä annoksina terapeuttisen vaikutuksen aikaansaamiseksi. Koska pitkäaikainen GCS-hoito ulkoiseen käyttöön voi johtaa lisämunuaisen toiminnan tukahduttamiseen, alle 12-vuotiaiden lasten on vältettävä pitkäaikaista lääkehoitoa.

Hoidon aikana lapset kehittävät myös atrofisia ihomuutoksia useammin kuin aikuiset. Jos klobetasolia on tarpeen käyttää lapsipotilailla, sen käytön kesto ei saa ylittää 5 päivää. Hoitavan lääkärin on arvioitava säännöllisesti tämän ikäryhmän potilaiden jatkohoidon tarve.

Lasten ei tule levittää kermaa / voidetta okklusiivisten sidosten alle.

Munuaisten vajaatoiminta

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, Clobetasol-hoito on suositeltavaa suorittaa pieninä annoksina mahdollisimman lyhyen ajan halutun terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan toiminnallisten häiriöiden läsnä ollessa Clobetasol-hoito tulisi suorittaa pienimmillä annoksilla mahdollisimman lyhyessä ajassa, jotta haluttu terapeuttinen vaikutus voidaan saavuttaa.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäillä potilailla, koska munuaisten / maksan vajaatoiminta on yleistä, Clobetasolia tulee käyttää pieninä annoksina mahdollisimman lyhyessä ajassa halutun terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun klobetasolia käytetään yhdessä lääkkeiden kanssa, jotka voivat estää CYP3A4-isoentsyymiä (mukaan lukien ritonaviiri, itrakonatsoli), sen metabolia tukahdutetaan, mikä lisää klobetasolin systeemistä altistumista. Tämän vuorovaikutuksen kliiniseen merkitykseen vaikuttavat GCS: n annos ja antotapa sekä isoentsyymin CYP3A4 estäjän aktiivisuusaste.

Analogit

Dermovate, Cloveit, Powercourt, Etrivex ja muut ovat Clobetasolin analogeja.

Varastointiehdot

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa, valolta suojattuna, lasten ulottumattomissa.

Voiteen säilyvyys valmistajasta riippuen on 2 tai 3 vuotta, voide on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Clobetasolista

Katsausten mukaan klobetasoli, kuten sen analogit, on erittäin aktiivinen GCS ulkoiseen käyttöön, ja potilaat käyttävät sitä dermatoosien, psoriaasin, ekseeman ja muiden vähemmän aktiivisen GCS: n vaikutuksille vastustuskykyisten ihovaurioiden oireiden hoitoon. Kerma ja voide voivat hyvin nopeasti poistaa kutinaa, allergisia ihottumia, tulehduksia ja ihon punoitusta.

Samaan aikaan monet huomauttavat riippuvuuden klobetasolin vaikutuksesta, koska tilan voimakas parannus sen käytön aikana korvataan uusien oireiden merkittävällä pahenemisella hoidon lopettamisen jälkeen.