Ketopropeli - Ohjeet Tablettien Käyttöön, Analogit, Arvostelut, Hinta

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Ketropel

Ketopropeli: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Ketoprovel

ATX-koodi: M01AE03

Vaikuttava aine: ketoprofeeni (ketoprofeeni)

Valmistaja: OOO Velpharm (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 8.1.20120

Ketopropeli on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID), jolla on kipua lievittäviä, antipyreettisiä ja anti-inflammatorisia vaikutuksia.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan tablettien muodossa, kalvopäällysteiset, pyöreät, kaksoiskupera; kalvovaippa on melkein valkoinen tai valkoinen, poikkileikkauksen sydämen väri on lähes valkoisesta valkoiseen ohjeet lääketieteelliseen käyttöön; polypropeenista tai matalapaineisesta polyeteenistä valmistetuissa polymeeritölkeissä, 10, 20, 30 tai 50 tablettia, kartonkipakkauksessa 1 tölkki ja ohjeet Ketopropelin käytöstä].

Yhden kalvopäällysteisen tabletin koostumus:

vaikuttava aine: ketoprofeeni - 100 mg;
lisäaineet: mannitoli (mannitoli), MCC (mikrokiteinen selluloosa), magnesiumstearaatti, hydroksipropyyliselluloosa (hyproloosi), primelloosi (kroskarmelloosinatrium), aerosili (kolloidinen piidioksidi);
kalvopäällyste: valkoinen Opadray 03F180011 (titaanidioksidi, hypromelloosi, makrogoli).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Ketoprofeeni, Ketopropelin vaikuttava aine, on NSAID, jolla on kipua lievittäviä, antipyreettisiä ja anti-inflammatorisia vaikutuksia. Lääkkeen vaikutus liittyy prostaglandiinien synteesin estoon [keskushermostossa (keskushermostossa), todennäköisesti hypotalamuksessa] johtuen syklo-oksigenaasi-1: n ja syklo-oksigenaasi-2: n sekä jossain määrin lipoksigenaasin toiminnan estämisestä.

Ketoprofeeni stabiloi in vivo ja in vitro liposomaaliset kalvot, suurina pitoisuuksina in vitro estää leukotrieenien ja bradykiniinin synteesiä.

Ketopropelilla ei ole negatiivista vaikutusta nivelruston tilaan.

Farmakokinetiikka

Ketoprofeenin farmakokineettiset ominaisuudet:

imeytyminen: ketoprofeenin imeytyminen maha-suolikanavasta (GIT) on helppoa, biologinen hyötyosuus saavuttaa 90%. Aine sitoutuu veriplasman proteiineihin (pääasiassa albumiinifraktioon) 99%. Suurin pitoisuus (_Cmax) veriplasmassa ketoprofeenin oraalisen annon jälkeen 100 mg: n annoksena havaitaan noin 80 minuutin kuluttua ja on 10,4 μg / ml;
jakautuminen: jakautumistilavuus on 0,1 l / kg. Ketoprofeeni tunkeutuu nivelnesteeseen saavuttaen siellä konsentraation, joka on 30% veriplasman pitoisuudesta. Aineen puhdistuma plasmasta on noin 0,08 l / kg / h;
aineenvaihdunta ja erittyminen: mikrosomaalisten maksaentsyymien vaikutuksesta ketoprofeeni metaboloituu intensiivisesti, mutta aktiivisia metaboliitteja ei löydy siitä. Puoliintumisaika (T _1/2) on alle 2 tuntia. Aine sitoutuu glukuronihappoon ja poistuu kehosta glukuronidin muodossa. Noin 80% erittyy virtsaan päivän aikana, pääasiassa ketoprofeeniglukuronidin muodossa. Ketoprofeenin erittyminen munuaisten kautta voi olla vaikeaa, jos se otetaan ≥ 100 mg: n annoksella.

Ketoprofeenin farmakokinetiikan ominaisuudet tietyissä potilasryhmissä:

potilaat, joilla on maksan toimintahäiriö: Ketoprofeenin pitoisuus plasmassa havaittiin kaksinkertainen (todennäköinen syy voi olla hypoalbuminemia ja sen seurauksena sitoutumattoman aktiivisen ketoprofeenin korkea taso), ja siksi se osoitti ketoprofeenin määräämisen pienimmällä terapeuttisella annoksella;
munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat: ketoprofeenin puhdistuma laskee, mutta annosta ei tarvitse muuttaa, paitsi vakavaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (potilailla, joilla on tämä patologia, suurin osa ketoprofeenista poistuu kehosta suoliston kautta). Ketopropelin ottaminen suurina annoksina johtaa myös maksan puhdistuman lisääntymiseen. Jopa 40% ketoprofeenista erittyy suoliston kautta;
iäkkäät potilaat: metaboliset prosessit hidastuvat ja ketoprofeeni poistuu elimistöstä; tällä tosiasialla on kliinistä merkitystä vain potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Käyttöaiheet

Ketopropeli on määrätty eri alkuperää olevien tuskallisten ja tulehduksellisten prosessien, mukaan lukien tulehduksellisten ja rappeuttavien tuki- ja liikuntaelinten sairauksien, oireenmukaiseen hoitoon:

lievä, kohtalainen ja vaikea kivun oireyhtymä;
kivun oireyhtymä syövässä;
postoperatiivisen ja posttraumaattisen kivun oireyhtymä;
algodismenorrea;
hammassärky;
päänsärky;
kihti, näennäinen kihti;
seronegatiivinen niveltulehdus: Reiterin oireyhtymä (reaktiivinen niveltulehdus), nivelpsoriaasi, selkärankareuma (selkärankareuma);
nivelreuma;
nivelrikko;
neuralgia, lihaskipu, bursiitti, tendiniitti, radikuliitti.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

täydellinen ja epätäydellinen Fernand-Vidal-kolmikko, mukaan lukien keuhkoastma, nenän ja paranasaalisten sivuonteloiden toistuva polypoosi ja sietämättömyys asetyylisalisyylihappoa (ASA) tai muita tulehduskipulääkkeitä (mukaan lukien historia);
haavainen paksusuolitulehdus (NUC), Crohnin tauti;
mahalaukun / pohjukaissuolihaavan pahenemisvaihe;
krooninen dyspepsia;
verenvuoto (aivoverenkierto, maha-suolikanava jne.) tai epäily niistä;
leikkauksen jälkeinen jakso sepelvaltimon ohitussiirron jälkeen;
hemofilia ja muut veren hyytymishäiriöt;
dekompensoitu sydämen vajaatoiminta;
vaikea-asteinen munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma (CC) <30 ml / min;
vaikea maksan vajaatoiminta;
vahvistettu hyperkalemia, divertikuliitti, etenevä munuaissairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, aktiivinen maksasairaus;
imetysjakso (imetys);
kolmannen raskauskolmanneksen;
ikä enintään 15 vuotta;
todettu herkkyys ketoprofeenille tai ketopropelin muille aineosille, salisylaateille tai muille tulehduskipulääkkeille.

Suhteellinen (lääkettä on käytettävä varoen, noudattaen tarkasti annostusohjelman ohjeita ja hoitavan lääkärin suosituksia):

perifeeristen valtimoiden kliinisesti ilmaistut sairaudet samoin kuin aivoverenkierto- ja sydän- ja verisuonitaudit;
dyslipidemia;
bronkiaalisen astman historia;
munuaisten vajaatoiminta QC: n ollessa 30-60 ml / min;
maksan vajaatoiminta, etenevä maksasairaus, alkoholinen maksakirroosi, hyperbilirubinemia;
verisairaudet;
valtimon hypertensio, krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF);
vakavat somaattiset sairaudet;
Helicobacter pylori -infektion läsnäolo, maha-suolikanavan haavaisten leesioiden kehittyminen;
diabetes;
kuivuminen;
kiertävän veren määrän väheneminen (BCC);
tupakointi;
toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen (vain jos mahdolliset hyödyt äidille ylittävät sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit);
vanhusten ikä;
diureettien käyttö vanhuudessa;
pitkäaikainen NSAID-hoito;
antikoagulanttien (kuten varfariini jne.), verihiutaleiden estäjien (ASA jne.), oraalisten glukokortikosteroidien (prednisoloni jne.), selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (kuten sertraliinin, sitalopraamin jne.) antaminen samanaikaisesti.

Ketopropeli, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Ketopropelitabletit otetaan suun kautta, aterian aikana tai jälkeen, niellään kokonaisina ja pestään vedellä (maitoa voidaan käyttää) vähintään ½ kupin tilavuudessa.

Suositeltu annos: 1 kpl. kahdesti päivässä.

Suun kautta otettavat ketoprofeenilääkkeet voidaan yhdistää peräsuolen peräpuikkojen kanssa. Joten aamulla potilas voi ottaa 1 tabletin (100 mg ketoprofeenia) ketoprofeenia ja illalla - anna 1 peräpuikko (100 mg ketoprofeenia) rektaalisesti.

Ketoprofeenin enimmäisannosta, joka on 200 mg päivässä, ei pidä ylittää.

Ruoansulatuskanavan haittavaikutusten kehittymisen vähentämiseksi potilaille, joilla on riskitekijöitä, määrätään protonipumpun estäjät (PPI) samanaikaisesti ketoprofeenin kanssa.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutukset luokitellaan seuraavasti: hyvin usein - yli 1/10; usein - yli 1/100, mutta alle 1/10; harvoin - yli 1/1000, mutta alle 1/100; harvoin - yli 1/10 000, mutta alle 1/1000; erittäin harvinainen - alle 1/10 000, mukaan lukien yksittäiset viestit; tuntemattomuudella - haittavaikutusten esiintyvyyttä on mahdotonta määrittää käytettävissä olevien tietojen perusteella.

Ketopropel-tablettien ottaminen voi johtaa seuraavien ei-toivottujen ilmiöiden kehittymiseen järjestelmissä ja elimissä:

immuunijärjestelmä: tuntemattomalla taajuudella - anafylaktiset reaktiot (mukaan lukien anafylaktinen sokki);
veri ja imukudos: harvoin - hemorraginen anemia; tuntemattomalla taajuudella - luuytimen toimintahäiriö, trombosytopenia, agranulosytoosi;
CNS: harvoin - uneliaisuus, huimaus, päänsärky; harvoin - parestesia; tuntemattomalla taajuudella - makuelämysten, kouristusten rikkominen;
psyyke: tuntemattomalla taajuudella - emotionaalinen labiliteetti;
sydän: tuntematon taajuus - sydämen vajaatoiminta;
alukset: tuntemattomalla taajuudella - vasodilataatio, kohonnut verenpaine (BP);
hengityselimet, rintakehän elimet ja välikarsina: harvoin - keuhkoastman paheneminen; tuntemattomalla taajuudella - nuha, bronkospasmi (erityisesti potilailla, joilla on yliherkkyys tulehduskipulääkkeille);
iho ja ihonalainen kudos: harvoin - kutina / ihottuma; tuntemattomalla taajuudella - bulloottinen ihottuma, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), punoitus, nokkosihottuma, hiustenlähtö, valoherkkyys, angioedeema;
ruoansulatuskanava: usein - vatsakipu, pahoinvointi / oksentelu, dyspepsia; harvoin - gastriitti, turvotus, ripuli / ummetus; harvoin - stomatiitti, mahahaava; erittäin harvoin - perforaatio, verenvuoto maha-suolikanavasta, NUC: n tai Crohnin taudin paheneminen;
maksa ja sappiteet: harvoin - lisääntynyt bilirubiinipitoisuus, hepatiitti, lisääntynyt maksan transaminaasien aktiivisuus;
munuaiset ja virtsatiet: tuntemattomalla taajuudella - munuaisten toiminnan indikaattoreiden epänormaalit arvot, akuutti munuaisten vajaatoiminta, nefroottinen oireyhtymä, interstitiaalinen nefriitti, nefriittinen oireyhtymä;
kuulo- ja labyrintin häiriöt: harvoin - tinnitus;
näön elin: harvoin - näön hämärtyminen;
yleiset häiriöt ja häiriöt pistoskohdassa: harvoin - turvotus; harvoin - ruumiinpainon nousu; tuntemattomalla taajuudella - lisääntynyt väsymys.

Yliannostus

Ketoprofeenin, kuten muiden tulehduskipulääkkeiden, yliannostuksen oireet voivat ilmetä vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu (myös veri), liitu, kouristukset, hengityslama, tajunnan heikkeneminen, munuaisten vajaatoiminta ja munuaisten vajaatoiminta.

Yliannostuksen hoito on oireenmukaista. Ensinnäkin suoritetaan mahahuuhtelu ja määrätään adsorboivien aineiden (esimerkiksi aktiivihiilen) saanti. Ketoprofeenin vaikutuksia ruoansulatuskanavaan voivat heikentää mahalaukun eritystä vähentävät lääkkeet, kuten PPI: t ja prostaglandiinit.

erityisohjeet

Ketopropelin ottamista muiden tulehduskipulääkkeiden ja / tai syklo-oksigenaasi-2: n estäjien kanssa ei suositella.

Tulehduskipulääkkeiden pitkäaikaisessa käytössä munuaisten / maksan toimintaa on seurattava säännöllisesti, erityisesti iäkkäillä potilailla (yli 65-vuotiailla), arvioitava kliininen verikoe, analysoitava piilevän veren ulosteet.

Ketoprovel-hoidossa potilailla, joilla on valtimoverenpainetauti, sydän- ja verisuonitaudit, jotka edistävät nesteen kertymistä elimistöön, tulee olla varovainen ja verenpainetta seurata useammin.

Jos potilaalla on näköhäiriöitä, lääkehoito lopetetaan välittömästi.

Ketoprofeeni, kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, kykenee peittämään tarttuvien ja tulehdussairauksien oireet. Jos havaitset tartunnan merkkejä tai terveydentilan pahenemista Ketopropel-hoidon aikana, ota heti yhteys lääkäriin.

Jos potilaan historiassa on tietoa vasta-aiheista ruoansulatuskanavasta (mahahaava, perforaatio, verenvuoto), Ketoprovel-hoidon mukana on oltava asiantuntijan tarkka valvonta. Tällaista lääkärin seurantaa vaaditaan käytettäessä suuria ketoprofeeniannoksia ja pitkäaikaisessa hoidossa.

Prostaglandiineilla on tärkeä rooli munuaisverenkierron ylläpitämisessä, joten ketoprofeenia käytettäessä on noudatettava erityistä varovaisuutta seuraavissa ryhmissä: sydämen tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, iäkkäät diureetteja käyttävät potilaat, potilaat, joiden BCC vähenee (tämän ilmiön syystä riippumatta).

Lopeta Ketopropelin käyttö ennen suurta leikkausta.

Ketoprofeeni kykenee vaikuttamaan naisten hedelmällisyyteen, joten lääkettä ei suositella lapsettomuudesta kärsiville potilaille (mukaan lukien tutkittavat naiset).

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ei ole tietoa ketoprofeenin negatiivisesta vaikutuksesta kykyyn ajaa ajoneuvoja tai työskennellä monimutkaisten mekanismien kanssa, jos sitä käytetään suositelluilla annoksilla. On kuitenkin otettava huomioon, että Ketopropel-hoidon taustalla voi esiintyä huimausta, uneliaisuutta, muita keskushermoston haittoja ja näköhäiriöitä. Tällaisten oireiden kehittyessä potilaiden tulee kieltäytyä ajamasta autoa tai muuta kuljetusvälinettä sekä harjoittaa mahdollisesti vaarallista toimintaa, joka vaatii nopeita psykomotorisia reaktioita ja lisääntynyttä huomion keskittymistä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Prostaglandiinisynteesin esto voi vaikuttaa haitallisesti raskauden kulkuun ja / tai sikiön kehitykseen. Epidemiologisista tutkimuksista saadut tiedot prostaglandiinisynteesin estäjien käytöstä raskauden alkuvaiheessa osoittavat lisääntyneen riskin sikiön sydänvikojen (noin 1-1,5%) ja spontaanin abortin kehittymisestä. Ketopropelin käyttö raskauden kolmannella kolmanneksella on vasta-aiheista monista syistä, mukaan lukien verenvuotoaikojen mahdollinen pidentyminen, valtimotiehyen ennenaikainen sulkeutuminen ja / tai kohdun työvoiman heikkouden kehittyminen, munuaisten vajaatoiminta ja oligohydramniot.

Raskauden ensimmäisellä ja toisella kolmanneksella ketoprofeenin käyttö on sallittua vain, jos äidille mahdollisesti koituvat hyödyt ylittävät sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit.

Tällä hetkellä ei ole tietoa ketoprofeenin erittymisestä äidinmaitoon. Jos on tarpeen käyttää ketopropelia imetyksen aikana, on tarpeen ratkaista imetyksen lopettaminen.

Lapsuuden käyttö

Alle 15-vuotiaat lapset ja nuoret ovat vasta-aiheisia Ketopropel-tablettien ottamiselle.

Munuaisten vajaatoiminta

Potilaat, joilla on etenevä munuaissairaus ja vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC <30 ml / min), ovat vasta-aiheisia lääkkeen ottamisen yhteydessä.

Kohtalaisen munuaisten vajaatoiminnan (CC välillä 30-60 ml / min) tapauksessa Ketopropel Sandoz -valmistetta tulee käyttää varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Lääke on vasta-aiheinen potilaille, joilla on aktiivinen maksasairaus ja vaikea maksan vajaatoiminta.

Maksan vajaatoiminnan, etenevän maksasairauden, maksan maksakirroosin, hyperbilirubinemian, ketopropelia tulee käyttää varoen.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden potilaiden on käytettävä Ketopropelia varoen, erityisesti diureettien samanaikaisen käytön yhteydessä.

Huumeiden vuorovaikutus

diureetit ja verenpainelääkkeet: Ketopropeli voi heikentää niiden vaikutusta;
fenytoiini ja jotkut muut kouristuslääkkeet, suun kautta annettavat hypoglykeemiset lääkkeet: ketoprofeeni voi parantaa niiden vaikutusta;
muut tulehduskipulääkkeet, salisylaatit, glukokortikosteroidit (GCS), etanoli: kun sitä käytetään yhdessä lääkkeen kanssa, riski sairastua maha-suolikanavan haittavaikutuksiin kasvaa;
pentoksifylliini, trombolyytit, verihiutaleiden vastaiset aineet (esimerkiksi klopidogreeli, tiklopidiini), antikoagulantit (esimerkiksi varfariini, hepariini): yhdistetty käyttö ketoprofeenin kanssa lisää verenvuotoriskiä;
syklosporiini, takrolimuusi, trimetopriimi, kaliumia säästävät diureetit, kaliumsuolat, pienimolekyylipainoiset hepariinit, angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät, tulehduskipulääkkeet: lisäävät hyperkalemian riskiä;
hitaiden kalsiumkanavien (BMCC), syklosporiinin, digoksiinin, metotreksaatin, sydämen glykosidien, litiumvalmisteiden salpaajat: Ketopropeli lisää näiden aineiden pitoisuutta veriplasmassa; lisää syklosporiinin nefrotoksisuutta ja metotreksaatin toksisuutta;
probenesidi: ketoprofeenin käytön aikana plasman puhdistuma pienenee merkittävästi;
glukokortikosteroidit ja muut tulehduskipulääkkeet (mukaan lukien syklo-oksigenaasi-2: n selektiiviset estäjät): haittavaikutusten (erityisesti maha-suolikanavan) todennäköisyys kasvaa;
mifepristoni: Tulehduskipulääkkeet voivat heikentää mifepristonin tehokkuutta, joten ne tulisi ottaa aikaisintaan 8-12 päivää hoidon lopettamisen jälkeen.

Analogit

Arketal Rompharm, Artrum, Artrozilen, Bystrumgel, Bystrum Forte, Bystrum caps, VALUSAL, Ketonal, Ketonal UNO, Ketonal Aktiv, Ketonal Aktiv Plus, Ketonal DUO, Ketoprofen, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-Ketoprofen-Solofen, Ketoprofen-Lekpharm, Spazgel, OKI, Pentalgin extra-gel, Flamax Forte, Flamax, Febrofid, Fastum, Flexen jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta. Säilytä pimeässä enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Ketoprovelista

Internetissä ei ole arvosteluja Ketopropelista. On kuitenkin olemassa monia raportteja lääkkeistä, joiden vaikuttava aine on ketoprofeeni. Rahastoihin suhtaudutaan myönteisesti ottaen huomioon niiden nopea kipua lievittävä vaikutus, kätevä annosteluohjelma ja kohtuuhintaiset kustannukset.

Jotkut arvostelut sisältävät tietoa ketopropelin riittämättömästä vaikutuksesta sairauksiin, joissa on voimakas edematoottinen kipu-oireyhtymä, kuten radikulopatia. Lisäksi haittapuolina on laaja luettelo sivuvaikutuksista ja puute mahdollisuudesta käyttää lapsia.