Ritmonorm

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Ritmonorm: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Rytmonorm

ATX-koodi: C01BC03

Vaikuttava aine: propafenoni (propafenoni)

Valmistaja: Abbott GmbH & Co. KG (Abbott, GmbH & Co. KG) (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 459 ruplaa.

Ostaa

Ritmonorm on lääke, jolla on rytmihäiriölääke, beetasalpaaja.

Vapauta muoto ja koostumus

Ritmonorm valmistetaan kalvopäällysteisten tablettien muodossa: kaksoiskupera, pyöreä, valkoinen tai melkein valkoinen, toisella puolella on kaiverrus "150" (10 kappaleen läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa on viisi läpipainopakkausta).

Koostumus 1 tabletille:

vaikuttava aine: propafenonihydrokloridi - 150 mg;
apukomponentit: maissitärkkelys, hypromelloosi 2910, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, vesi;
kalvokuori: makrogoli 6000, titaanidioksidi, makrogoli 400, hypromelloosi 2910.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Ritmonorm on rytmihäiriölääke.

Lääkkeen vaikuttavalla aineella - propafenonilla on kalvoa stabiloiva vaikutus, heikosti ilmentynyt β-adrenerginen estoaktiivisuus (luokka II) ja natriumkanavasalpaajan (luokka IC) ominaisuudet.

Se hidastaa toimintapotentiaalin kasvua ja vähentää siten impulssin nopeutta (sillä on negatiivinen dromotrooppinen vaikutus). Hoidon seurauksena tulenkestävä jakso eteisessä, kammioissa ja AV-solmussa pidentyy. Propafenoni pidentää myös tulenkestävää jaksoa lisäreiteillä potilailla, joilla on Wolff-Parkinson-White (WPW) -oireyhtymä.

Farmakokinetiikka

Propafenoni on S-propafenonin ja R-propafenonin raseeminen seos.

Propafenonin C _max (aineen enimmäispitoisuus) veriplasmassa oraalisen annon jälkeen muodostuu 2-3 tunnissa. Se käy läpi kyllästyvän ja merkittävän esisysteemisen biotransformaation isoentsyymin CYP2D6 avulla (maksan ensisijaisen kulun vaikutus), joka määrittää propafenonin absoluuttisen biologisen hyötyosuuden sekä Ritmonormin annoksen ja annosmuodon välisen suhteen. Vaikka ruoan saanti lisää biologisen hyötyosuuden ja veriplasman _Cmax- arvoa kerta-annoksella, propafenonin pitkäaikainen käyttö ruoan kanssa ei vaikuta merkittävästi hyötyosuuteen.

Propafenoni jakautuu nopeasti elimistöön. V _d (jakaantumistilavuus) tasapainossa on välillä 1,9-3 l / kg. Propafenonin sitoutumisaste veriplasman proteiineihin määräytyy pitoisuuden perusteella ja laskee 97,3: sta 91,3%: iin, kun sitä annetaan annoksina 0,25 ja 100 ng / ml, vastaavasti.

Aineen metaboliaan on kaksi geneettistä reittiä. Yli 90% potilaista Ritmonorm metaboloituu nopeasti ja merkittävästi, T _1/2 (puoliintumisaika) on välillä 2-10 tuntia (ns. Nopeat metaboloijat). Tässä potilasryhmässä propafenoni metaboloituu kahdeksi aktiiviseksi metaboliitiksi - N-depropropafenoniksi (norpropafenoni) -, joihin osallistuvat CYP3A4- ja CYP1A2-isoentsyymit, ja 5-hydroksipropafenoniin - käyttäen CYP 2D6 -isoentsyymiä.

10% tapauksista aineenvaihdunta on hitaampaa, koska 5-hydroksipropafenonia ei muodostu tai sitä muodostuu merkityksetöntä määrää (ns. Hitaat metaboloijat). Tässä potilasryhmässä T _1/2 on 10–32 tuntia. Aineen puhdistuma on 0,67–0,81 l / h / kg.

Koska farmakokineettisten parametrien tasapainotila saavutetaan 3-4 päivää Ritmonormin ottamisen jälkeen kaikille potilaille, käytetään yhtä annosohjelmaa kaikille potilasryhmille.

Propafenonin farmakokinetiikka, jolla on merkittävää aineenvaihduntaa tyydyttyneen hydroksylaatiosyklin ja CYP2D6-isoentsyymin osallistumisen kanssa, ei ole lineaarista, hidas metabolia - lineaarista.

Propafenonin farmakokineettisillä prosesseilla on merkittävä yksilöllinen vaihtelu. Tämä johtuu pääasiassa maksan ensisijaisen kulun vaikutuksesta sekä farmakokinetiikan epälineaarisuudesta merkittävän aineenvaihdunnan kanssa. Veren propafenonipitoisuuden vaihtelusta johtuen annoksen huolellinen titraus ja Ritmonormin toiminnan elektrokardiografisten ja kliinisten oireiden seuranta on tarpeen.

Iäkkäillä potilailla, joilla ei ole munuaisten vajaatoimintaa, propafenonipitoisuus vaihtelee suuresti eikä poikkea merkittävästi terveillä nuorilla potilailla. Tässä tapauksessa 5-hydroksipropafenonin määrä on suunnilleen sama, ja propafenoniglukuronidien pitoisuus on kaksi kertaa suurempi.

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä havaitaan glukuronidimetaboliittien kumulaatio. Tässä potilasryhmässä hoitoa tulee suorittaa varoen.

T _1/2 ja oraalinen hyötyosuus maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla kasvavat, mikä vaatii annoksen muuttamista.

Käyttöaiheet

vaikea kammion paroksismaalinen takyarytmia, joka on hengenvaarallinen;
paroksismaaliset supraventrikulaariset takyarytmiat, mukaan lukien supraventrikulaarinen takykardia potilailla, joilla on paroksismaalinen eteisvärinä ja / tai Wolff-Parkinson-White-oireyhtymä sekä AV-solmutakykardia.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

keuhkoahtaumataudin vakavat muodot (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus);
vakavat orgaaniset muutokset sydänlihaksessa (esimerkiksi kardiogeeninen sokki, vaikea valtimon hypotensio, SSS (sairas sinus -oireyhtymä), tulenkestävä CHF (krooninen sydämen vajaatoiminta), jossa vasemman kammion ejektio on alle 35%, vaikea bradykardia, distaalinen saarto, kimppuhaaran tukos tai AV- saarto (potilaille, joilla ei ole keinotekoista sydämentahdistinta), eteisen johtumishäiriö);
myasthenia gravis;
sydäninfarkti, jota potilas on kärsinyt viimeisten kolmen kuukauden aikana;
voimakkaat muutokset veden ja elektrolyyttitasapainossa;
Brugadan oireyhtymä;
alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret;
samanaikainen käyttö ritonaviirin kanssa;
yliherkkyys jollekin Ritmonorm-aineelle.

Suhteellinen (Ritmonormia määrätään varoen):

orgaaniset muutokset sydänlihaksessa;
paroksismaalinen eteisvärinä;
heikentynyt munuaisten ja / tai maksan toiminta;
obstruktiiviset hengitystiesairaudet, mukaan lukien keuhkoastma;
vanhusten ikä;
sydämentahdistimen läsnäolo potilailla;
Raskauden ja imetyksen aikana.

Ohjeet Ritmonormin käyttöön: menetelmä ja annostus

Ritmonorm-tabletit otetaan suun kautta, niellään kokonaisina ja pestään riittävällä määrällä nestettä.

Annos valitaan erikseen ottaen huomioon lääkkeen siedettävyys ja tehokkuus.

Hoito tulee aloittaa sairaalassa. Kaikki rytmihäiriölääkkeet peruutetaan etukäteen. Hoidon aikana on tarpeen seurata elektrokardiogrammaa, verenpainetta ja määrittää QRS-kompleksin leveys.

QRS-kompleksin ja AV-lohkon huomattavan laajentumisen vuoksi suositellaan annoksen pienentämistä.

Aikuisille potilaille, joiden paino on 70 kg tai enemmän, Ritmonormia määrätään aloitusannoksena 150 mg kolme kertaa päivässä. Tulevaisuudessa vähintään 3-4 päivän välein annos voidaan nostaa 300 mg: aan kahdesti päivässä ja tarvittaessa jopa 300 mg: aan kolme kertaa päivässä (tämä on suurin päivittäinen annos). Alle 70 kg painaville potilaille lääke on määrätty pienempinä annoksina. Annoksen nostaminen alkaa aikaisintaan 3-4 päivän hoidon jälkeen.

Iäkkäillä potilailla hoito suoritetaan tiukasti lääkärin valvonnassa. Ritmonorm-annoksen nostaminen alkaa aikaisintaan 5-8 päivän hoidon jälkeen.

Jos maksan ja / tai munuaisten toiminta on heikentynyt, Ritmonorm-annos titrataan EKG: n valvonnassa ja huolellisessa kliinisessä seurannassa.

Sivuvaikutukset

immuunijärjestelmä: taajuutta ei tunneta - yliherkkyys (ilmenee ihottumana, veren dyskrasiana, kolestaasina);
imusolmukkeet ja veri: harvoin - verihiutaleiden määrän väheneminen; taajuus tuntematon - leukosyyttien ja granulosyyttien määrän väheneminen, agranulosytoosi;
hermosto: hyvin usein - huimaus; usein - muutos makussa, päänsärky; harvoin - parestesia, heikentynyt liikkeen koordinointi, pyörtyminen; taajuus tuntematon - ahdistus, ekstrapyramidaaliset häiriöt, kouristukset;
psyyke: usein - unihäiriöt, lisääntynyt ahdistus; harvoin - painajaiset unessa; taajuus tuntematon - sekavuus ja tajunnan heikkeneminen;
aistielimet: usein - näön selkeyden heikkeneminen; harvoin - huimaus;
aineenvaihdunta ja ravitsemus: harvoin - ruokahalun heikkeneminen;
maha-suolikanava: usein - ummetus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, suun limakalvon kuivuus, vatsakipu; harvoin - lisääntynyt kaasuntuotanto, turvotus; taajuus tuntematon - maha-suolikanavan sairaudet ja halu oksentaa;
maksa ja sappitie: usein - maksan toimintahäiriö; taajuutta ei tunneta - hepatiitti, kolestaasi, keltaisuus, maksasolujen häiriöt;
hengityselimet: usein - nopea ja vaikea hengitys;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: hyvin usein - sydämentykytys, heikentynyt johtuminen sydämessä; usein - takykardia, bradykardia, sinusbradykardia, eteisvärinä; harvoin - rytmihäiriöt, kammiotakykardia, merkittävä verenpaineen lasku; taajuutta ei tunneta - ortostaattinen hypotensio, sydämen sykkeen heikkeneminen, sydämen vajaatoiminta, kammiovärinä;
sidekudos ja tuki- ja liikuntaelin: taajuutta ei tunneta - lupuksen kaltainen oireyhtymä;
iho ja ihonalainen kudos: harvoin - ihottuma ja kutina, punoitus, nokkosihottuma;
sukupuolielimet: harvoin - ED (erektiohäiriöt); taajuus tuntematon - siittiöiden määrän väheneminen (palautuva);
yleiset häiriöt: usein - heikkous, kuume, uupumus, rintakipu.

Yliannostus

Tärkeimmät yliannostuksen oireet:

ekstrakardiaaliset oireet: usein - suun limakalvon kuivuus, päänsärky, huimaus, näön hämärtyminen, vapina, parestesia, ummetus, pahoinvointi; hyvin harvinaisissa tapauksissa kouristukset. On myös tietoa kuolemaan johtaneesta tapauksesta. Vaikeassa myrkytyksessä voi kehittyä uneliaisuutta, kloonisia-tonisia kohtauksia, parestesiaa, hengityksen pysähtymistä ja koomaa;
sydänlihaksesta: kammiovärinä, kammiotakykardia, AV-lohko, QRS-kompleksin laajeneminen, PQ-ajan pidentyminen, sinussolmun automatismin tukahduttaminen, kammiovärinä. Pienentynyt supistuvuus (negatiivinen inotrooppinen vaikutus) voi aiheuttaa voimakkaan verenpaineen laskun, joka vaikeissa tapauksissa voi johtaa romahtamiseen.

Propafenonin poistaminen kehosta hemoperfuusion avulla on tehotonta. Hemodialyysi on tuottamatonta, joka liittyy suuri V _d ja korkea sitoutuminen veren plasman proteiineihin (> 95%).

Osoitetaan, että yleisiä kiireellisiä toimenpiteitä toteutetaan; tehohoitoyksikön elintoimintojen seuranta ja tarvittaessa korjaaminen on tarpeen.

Isoproterenolin ja dopamiinin defibrillointia ja infuusiota suositellaan sykkeen ja verenpaineen säätämiseksi. Kouristukset tulee hoitaa laskimonsisäisellä diatsepaamilla.

Joissakin tapauksissa tarvitaan myös yleisiä tukitoimenpiteitä, mukaan lukien rintakehän painelu ja liitäntä hengityssuojaimeen.

erityisohjeet

Propafenoni pystyy havaitsemaan Brugadan oireyhtymän oireettoman kulun aiheuttaen brugadan kaltaisia muutoksia elektrokardiogrammissa. Heti hoidon aloittamisen jälkeen on suositeltavaa suorittaa tutkimus Brugadan oireyhtymän ja vastaavien muutosten poissulkemiseksi EKG: ssä.

Potilailla, joilla on sydämentahdistin, heidän ohjelmoinninsa voi olla tarpeen, koska Ritmonorm voi vaikuttaa keinotekoisten sydämentahdistimien taajuus- ja herkkyysrajaan.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ritmonorm-valmisteen käytön aikana sinun on pidättäydyttävä ajamasta samoin kuin harjoittamasta muita toimintoja, jotka edellyttävät suurta huomiota ja nopeita reaktioita.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan Ritmonormia tulee käyttää raskauden / imetyksen aikana yksinomaan lääkärin valvonnassa tapauksissa, joissa odotettu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski. Propafenoni ylittää istukan esteen. Aineen pitoisuus napanuorassa on noin 30% äidin veren pitoisuudesta.

Kohdennettuja tutkimuksia propafenonin tunkeutumisesta äidinmaitoon ei ole tehty. Mutta aineen vapautumisesta imetyksen aikana on vain vähän tietoja. Siksi imetyksen aikana Ritmonormia tulee käyttää varoen.

Lapsuuden käyttö

Ritmonorm-hoito on vasta-aiheista alle 18-vuotiaille potilaille (turvallisuusprofiilia ei ole tutkittu).

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten toiminnan heikkeneminen on suhteellinen vasta-aihe Ritmonorm-valmisteen käytölle, ja propafenonin mahdollisen kasautumisen vuoksi vaatii annosohjelman korjaamista kliinisiä parametreja tarkasti seuraten ja EKG: tä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan toimintahäiriö on suhteellinen vasta-aihe Ritmonormin käytölle, ja propafenonin mahdollisen kasautumisen vuoksi se vaatii annosohjelman korjaamista kliinisten parametrien ja EKG: n tarkassa seurannassa.

Käyttö vanhuksille

Ritmonorm-hoito iäkkäillä potilailla on tehtävä varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

Yhdistettynä paikallisiin anestesia-aineisiin ja muihin aineisiin, jotka vähentävät sydänlihaksen supistuvuutta ja / tai hidastavat sykettä, sivuvaikutukset voivat lisääntyä.

Kun niitä käytetään yhdessä venlafaksiinin, metoprololin, propranololin, syklosporiinin, digoksiinin, desipramiinin ja teofylliinin kanssa, näiden lääkkeiden pitoisuudet plasmassa voivat nousta, mikä edellyttää lueteltujen lääkkeiden annoksen pienentämistä.

Kun Ritmonormia käytetään samanaikaisesti simetidiinin, erytromysiinin, ketokonatsolin, kinidiinin ja greippimehun kanssa, propafenonin pitoisuus plasmassa on mahdollista.

Amiodaronin samanaikainen anto voi johtaa repolarisoitumiseen ja johtumishäiriöihin, ja siihen voi liittyä proarytmogeeninen vaikutus.

Kun sitä annetaan samanaikaisesti lidokaiinin kanssa, lidokaiinin sivuvaikutusten riski keskushermostosta kasvaa; rifampisiinin kanssa - propafenonin pitoisuuden lasku ja sen rytmihäiriölääkityksen väheneminen ovat mahdollisia; epäsuorilla antikoagulanteilla - protrombiiniajan pidentäminen on mahdollista; paroksetiinilla tai fluoksetiinilla - propafenonin pitoisuus voi nousta ja haluttu terapeuttinen vaikutus saavutetaan käyttämällä pienempiä lääkeannoksia.

Analogit

Ritmonorm-analogit ovat: Propafeeni, Propanorm, Ritmocard, Propafenoni.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa 15-25 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Ritmonorm

Potilaat jättävät melko ristiriitaisia kommentteja Ritmonormista. Jotkut heistä ovat tyytyväisiä sen tehokkuuteen. Toiset huomauttavat, että lääkkeellä ei ole väitettyä terapeuttista vaikutusta. Haittavaikutusten kehittymistä raportoidaan harvoin.