Kalipsol - Käyttöohjeet, Arvostelut, Hinta, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Kalypsoli

Calipsol: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Huumeiden vuorovaikutus
11. Analogit
12. Varastointiehdot
13. Apteekeista luovuttamisen ehdot
14. Arvostelut
15. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Calypsol

ATX-koodi: N01AX03

Vaikuttava aine: ketamiini (ketamiini)

Valmistaja: Gedeon Richter (Unkari)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 23.11.2018

Kalipsol on lääke ei-inhalaatioanestesiassa.

Vapauta muoto ja koostumus

Kalipsolin vapautumismuoto on injektioneste, liuos (10 ml tummissa lasipulloissa, 5 injektiopulloa pahvilaatikossa).

Koostumus 1 ml liuosta:

vaikuttava aine: ketamiinihydrokloridi - 57,67 mg (ketamiinina - 50 mg);
apuaineet: natriumkloridi, benzetoniumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Kalypsolin aktiivinen komponentti on ketamiini, joka aiheuttaa ns. dissosiatiivinen anestesia, joka on toiminnallinen dissosiaatio talamo-neokortikaalisen ja limbisen järjestelmän välillä. Sen kipua lievittävä vaikutus ilmenee jo subdisosiatiivisella annoksella, ja se on ajallisesti pidempi kuin anestesia. Sedatiiviset ja hypnoottiset vaikutukset ovat vähemmän selvät. Perifeeristen hermojen ja selkäytimen alueella aineella on paikallinen anestesiavaikutus.

Ketamiinin käytön seurauksena lihasten sävy ei muutu tai voi lisääntyä, joten suojaavat refleksit eivät yleensä vaikuta. Kouristuskyvyn kynnys ei laske. Spontaani hengitys voi lisätä kallonsisäistä painetta; siksi on suositeltavaa ohjata hengitystä.

Ketamiinin kyky indusoida sympatikotonia voi johtaa verenpaineen (BP) ja sykkeen (HR) nousuun, sepelvaltimoiden verenkierron kasvu lisää sydänlihaksen hapenkulutusta. Ketamiinilla on suora sydämen rytmihäiriölääke ja sillä on negatiivinen inotrooppinen vaikutus. Perifeerinen verisuoniresistenssi (OPSR) pysyy muuttumattomana.

Ketamiinin käytön seurauksena on merkittävä hyperventilaatio, kun taas verikaasujen parametrit eivät muutu merkittävästi. Kalypsolilla on rentouttava vaikutus keuhkoputkien lihaksiin.

Ketamiini ei vaikuta aineenvaihduntaan, munuaisiin, maksaan, hormonaalisiin rauhasiin, maha-suolikanavaan (GIT) eikä veren hyytymiseen.

Farmakokinetiikka

imeytyminen: ketamiini on rasvaliukoinen yhdiste; laskimonsisäisen (i / v) antamisen jälkeen sen maksimipitoisuus (_Cmax) veriplasmassa määritetään 1 minuutin kuluttua, lihaksensisäisen (i / m) antamisen jälkeen - 5–30 (keskimäärin 20) minuutin kuluttua; biologinen hyötyosuus antamalla i / m - 93%;
jakautuminen ja aineenvaihdunta: aine sitoutuu plasman proteiineihin noin 47%; Α-vaihe, joka ilmenee kliinisesti anestesiavaikutuksella, kestää 45 minuuttia. Kudoksissa, joissa on hyvä verenkierto (esimerkiksi aivoissa), ketamiini jakautuu nopeasti. Sen pitoisuus kudoksissa vastaa avointa kaksivaiheista mallia. Anestesiavaikutus päättyy seurauksena vaikuttavan aineen uudelleenjakautumisesta keskushermostosta (CNS) ääreiskudoksiin, joiden verenkierto on heikompaa, ja sen biotransformaation maksassa muodostuessa aktiivisia metaboliitteja, joista yhdellä on hypnoottinen vaikutus;
erittyminen: aine erittyy munuaisten kautta, pääasiassa (enintään 90%) metaboliittien muodossa; ketamiinin puoliintumisaika (T _1/2) a-faasissa on 10-15 minuuttia, β-vaiheessa - noin 2,5 tuntia.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Calipsolia suositellaan käytettäväksi induktiossa ja perusanestesiassa seuraavien lyhytaikaisten kirurgisten toimenpiteiden, tuskallisten diagnostisten ja instrumentaalisten manipulaatioiden aikana (yhdessä muiden anestesialääkkeiden ja paikallispuudutteiden kanssa tai monoterapiana):

tuskalliset toimenpiteet (mukaan lukien sidosten vaihtaminen palovammapotilailla);
endoskopia;
neurodiagnostinen tutkimus (mukaan lukien pneumoencefalografia, kammiotutkimus, myelografia);
tuskalliset manipulaatiot oftalmologiassa;
kirurgiset toimenpiteet suuontelossa tai kaulassa;
tuskalliset menettelyt ENT-elimissä;
gynekologinen vatsakalvon ulkopuolinen leikkaus (mukaan lukien kolpopeksi);
synnytysoperaatiot, anestesian esittely keisarileikkauksen aikana;
tuskalliset manipulaatiot traumatologiassa ja ortopediassa;
anestesia potilaille, joilla on valtimon hypotensio sokkitilassa (ketamiinin vaikutuksen sydämen aktiivisuuteen ja verenkiertoon erityispiirteiden vuoksi);
anestesia potilailla, joille lääkkeen antaminen lihakseen on suositeltavaa (esimerkiksi lapsilla).

Vasta-aiheet

vaikea / huonosti kontrolloitu valtimoiden hypertensio, jonka verenpaine on> 180/100 mm Hg. Art.
sairaudet / tilat, jotka voivat komplisoitua valtimon hypertensiosta (mukaan lukien kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vakavat kardiovaskulaariset patologiat, traumaattinen aivovaurio, kallonsisäinen verenvuoto, aivokasvaimet, aivohalvaus)
anamneettiset tiedot mielenterveydestä (skitsofrenia, akuutti psykoosi), kouristukset;
eklampsia tai preeklampsia;
kilpirauhasen liikatoiminta (hoitamaton tai riittämättömästi hoidettu);
yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Kalipsolin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Suositeltu Kalipsol-annos antoreitistä riippuen:

IV-injektio: aloitusannos on 0,7–2 mg / kg ruumiinpainoa, anestesian kirurginen vaihe kestää 5–10 minuuttia, vaikutus annon jälkeen alkaa noin 30 sekunnissa. Potilaille, jotka ovat vakavassa tilassa (myös sokkitilassa) ja iäkkäille potilaille, on suositeltavaa antaa annos 0,5 mg / kg ruumiinpainoa;
i / m johdanto: aloitusannos - 4-8 mg / kg ruumiinpainoa, anestesian kirurginen vaihe kestää 12-25 minuuttia, vaikutus antamisen jälkeen alkaa muutamassa minuutissa;
IV tiputusinjektio: 1 pullo (500 mg) ketamiinia laimennetaan 500 ml: lla suolaliuosta tai 5% dekstroosi / glukoosiliuosta. Aloitusannos on 80–100 tippaa minuutissa, ylläpitoannos on 20–60 tippaa minuutissa (2–6 mg / kg / h).

Jos yleisanestesian ylläpitäminen on välttämätöntä, Kalipsol injektoidaan lihakseen tai laskimoon määränä, joka on puolet koko alkuperäiseen annokseen.

Nystagmus ja potilaan motorinen vaste ärsytykseen viittaavat riittämättömään anestesiaan; tässä tapauksessa se voidaan joutua antamaan toistuvana annoksena. Raajojen tahattomia liikkeitä voi kuitenkin esiintyä anestesian syvyydestä riippumatta.

Sivuvaikutukset

sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - takykardia, valtimon hypertensio; mahdollisesti - valtimon hypotensio, bradykardia, rytmihäiriöt. Suurin verenpaineen nousu havaitaan muutama minuutti Kalipsolin laskimonsisäisen annon jälkeen, kun 15 minuutin kuluttua verenpaine laskee alkuperäiseen arvoonsa; sydämen stimuloiva teho voidaan estää antamalla aikaisempi laskimonsisäinen diatsepaami annoksella 0,2–0,25 mg / kg ruumiinpainoa;
keskus- ja ääreishermosto: luurankolihasten lisääntyminen, johon liittyy usein tonisia / kloonisia kouristuksia (ei indikaattori anestesian syvyyden vähenemisestä, ei vaadi ylimääräistä kalypsoliannosta); heräämisen aikana visuaaliset hallusinaatiot, elävät unet, emotionaaliset häiriöt, psykomotorinen levottomuus, delirium, desorientaatio ovat mahdollisia (harvemmin havaitaan alle 15-vuotiailla ja 65-vuotiailla);
ruoansulatuskanava: pahoinvointi, kuolaaminen, oksentelu, ruokahaluttomuus
hengityselimet (nopean antamisen tai yliannostuksen vuoksi): usein - masennus tai hengityksen pysähtyminen; harvoin - kurkunpään kouristus;
näön elin: mahdollista - nystagmus, diplopia, kohtalainen silmänpaineen nousu;
allergiset ja paikalliset reaktiot: harvoin pistoskohdassa - kipu, ihottuma; yksittäisissä tapauksissa - ohimenevä punoitus / tuhkarokkimainen ihottuma, anafylaksia;
muut reaktiot: huumeiden sietokyky (yleensä toistuvalla Calypsol-hoidolla lyhyen ajan; varsinkin pienillä lapsilla; haluttu vaikutus saavutetaan tässä tapauksessa vastaavalla annoksen suurentamisella).

Yliannostus

Calipsolilla on laaja terapeuttinen indeksi.

Yliannostuksen oireita ovat masennus / hengityksen pysähtyminen.

Keinotekoista tuuletusta suositellaan, kunnes spontaani hengitys on täysin palautunut.

erityisohjeet

Calipsolia voi käyttää vain kokenut anestesiologi erikoistuneessa tehohoitoyksikössä, joka on varustettu tarvittavilla työkaluilla.

Vasta anestesian hyöty-riskisuhteen arvioinnin jälkeen, erityistä varovaisuutta noudattaen, anestesia-ainetta tulisi käyttää seuraavissa tapauksissa: kuuden kuukauden kuluessa epävakaan angina pectoriksen, sydäninfarktin jälkeen; potilailla, joilla on kohonnut kallonsisäinen paine, glaukooma tai tunkeutuva silmävamma; alkoholimyrkytyksen yhteydessä.

Laskimoon annettava lääke injektoidaan hitaasti (1 minuutin aikana). Kalipsolin nopean käyttöönoton myötä hengityslama ja verenpaineen nopea nousu ovat mahdollisia.

Kun valtimon hypertensiota tai sydämen vajaatoimintaa anestesian aikana, sydämen toimintaa on seurattava jatkuvasti.

Koska kalypsolin lisääminen ei yleensä vaikuta nielun reflekseihin, nielun mekaanista ärsytystä on vältettävä. Kirurgisiin toimenpiteisiin nielussa, henkitorvessa tai kurkunpään kohdalla kalypsolia on käytettävä yhdessä muiden lihasrelaksanttien kanssa sekä huolellinen hengityksen hallinta.

Operaatiot, joihin liittyy viskeraalisia kivunsiirtoreittejä, saattavat edellyttää muiden kipulääkkeiden antamista.

Synnytyshoitoihin, joiden aikana kohdun lihakset vaaditaan täydelliseltä rentoutumiselta, ei ole suositeltavaa antaa ketamiinia yksinään.

Näköelimen diagnostisia / terapeuttisia toimenpiteitä ei yleensä suoriteta paikallispuudutuksessa.

Anestesian jälkeen toipuminen voi alkaa akuutti delirium. Tämä reaktio voidaan estää antamalla bentsodiatsepiineja tai vähentämällä kosketus-, verbaalisten ja visuaalisten ärsykkeiden vaikutusta. Tämä edellyttää kehon tilan elintärkeiden indikaattoreiden seurantaa.

Kun Calypsolia on käytetty poliklinikalla, potilas vapautetaan vasta täydellisen tajunnan palautumisen jälkeen aina aikuisen seurassa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Kehon kognitiivisten ja psykofysikaalisten toimintojen palauttamiseksi Calypsolin käytön jälkeen potilas tarvitsee vähintään 12 tuntia. Tällä hetkellä ajamista tulisi välttää sekä suorittaa muita töitä, jotka edellyttävät enemmän huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Eläinkokeita suoritettaessa ketamiinin teratogeenisia vaikutuksia ei havaittu.

Kalipsolin käyttö anestesiaan raskauden aikana on sallittua, kun on arvioitu hyötyjen suhde äitiin ja riskit sikiölle. Ketamiini ylittää istukan esteen nopeasti. Synnytyksessä sitä tulisi käyttää pieninä annoksina. 2 mg / kg tai suuremman annoksen käyttö voi aiheuttaa vastasyntyneen hengityslamaa.

Ketamiinin vapautumisesta imetyksen aikana ei ole tietoa.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun ketamiinia käytetään samanaikaisesti barbituraattien ja opioidikipulääkkeiden kanssa, se vahvistaa niiden lihaksia rentouttavaa vaikutusta, parantaa tubokurariinin ja ergometriinin tehokkuutta, mutta ei vaikuta pipuroniumin, pankuroniumin ja sukkinyylikoliinin vaikutukseen.

Ketamiinin vaikutuksen kestoa pidennetään inhalointianestesiassa, mukaan lukien fluoratut hiilivedyt (enfluraani, fluorotaani, isofluraani, metoksifluraani) ja barbituraatit.

Unilääkkeet (erityisesti bentsodiatsepiinijohdannaiset) ja psykoosilääkkeet (psykoosilääkkeet) pidentävät ketamiinin vaikutusta, mikä vähentää haittavaikutusten todennäköisyyttä.

Kalypsolin samanaikainen käyttö eufylliinin kanssa voi vähentää kohtauskynnystä.

Calipsol on farmakologisesti yhteensopiva muiden lihasrelaksanttien ja anestesia-aineiden kanssa.

Kalipsolin käyttö kilpirauhashormoneja saavilla potilailla voi johtaa verenpaineen nousuun ja takykardiaan.

Farmaseuttiset yhteisvaikutukset:

barbituraatit: osoittavat kemiallista yhteensopimattomuutta ketamiinin kanssa, niitä ei voida antaa samassa ruiskussa;
diatsepaami: ei pidä sekoittaa ketamiinin kanssa samassa ruiskussa tai infuusioliuoksessa, vaan ne on annettava erikseen.

Analogit

Kalipsolin analogit ovat: Ketalar, Ketamine, Ketazhest, Velonarcon, Ketanest jne.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä paikassa 15-30 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Lääke on tarkoitettu vain sairaalaan.

Arvostelut Calypsolesta

Potilaat keskustelevat aktiivisesti lääkkeestä lääketieteellisillä foorumeilla, mutta arviot kalypsolista ovat kaukana aina positiivisista. Monet pitävät sitä halvimpana anestesia-aineena, jolla on vakavia haittavaikutuksia hallusinaatioiden, sekavuuden, epämiellyttävien ja jopa pelottavien unien muodossa. Sinun ei pitäisi luottaa näiden arvostelujen objektiivisuuteen, koska anestesian valinta on vaikea tehtävä, jonka ratkaisun voi tehdä vain ammattimainen anestesiologi.