Mircera

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Mircera: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Mircera

ATX-koodi: B03XA03

Vaikuttava aine: metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beeta (metoksipolyetyyliglykoliepoetiini beeta)

Valmistaja: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (F. Hoffmann-La Roche, Ltd.) (Sveitsi); Roche Diagnostics, GmbH (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.9.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 4050 ruplaa.

Ostaa

Liuos Mirceran laskimonsisäiseen ja ihonalaiseen antamiseen

Mircera on antianeminen aine, erytropoieesin stimulantti.

Vapauta muoto ja koostumus

Mircera valmistetaan liuoksena laskimonsisäiseen (i / v) ja ihonalaiseen (s / c) antoon: väritön tai hieman keltainen läpinäkyvä neste (kukin 1 ml värittömässä lasipullossa, suljettu butyylikumikannella, puristettu alumiinikorkilla ja suljettu muovi) kansi, pahvilaatikossa 1 pullo; 0,3 tai 0,6 ml kumpikin ruiskuputkessa, jonka runko on lasia, mäntä on valmistettu muovista butyylikumitulpalla, laminoitu fluoripolymeerillä, männänkahvassa on Roche-logo; läpinäkyvässä muovissa astia, jossa on jousi 1 ruiskuputki, ilmatiiviisti suljetussa muoviastiassa 1 steriili injektioneula; ilmatiiviisti suljetussa läpipainoliuskassa 1 ruiskuputki, jossa on neulan säiliö, pahvilaatikossa 1 pakkaus. Jokaisessa pakkauksessa on myös ohjeet Mirceran käytöstä).

Valmisteen koostumus:

vaikuttava aine 1 pullolle, jonka tilavuus on 1 ml: metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beeta - 50, 100, 200, 300, 400, 600 tai 1000 mcg;
vaikuttava aine yhtä ruiskuputkea kohti, jonka tilavuus on 0,3 ml: metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beeta - 30, 40, 50, 60, 75, 100, 120, 150, 200 tai 250 μg;
vaikuttava aine yhtä ruiskuputkea kohti, jonka tilavuus on 0,6 ml - 360, 400, 600 tai 800 μg;
lisäkomponentit: vedetön natriumsulfaatti, mannitoli, L-metioniini, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, laimennettu suolahappo- tai natriumhydroksidiliuos (qs - pH 6,2), injektionesteisiin käytettävä vesi, poloksameeri 188.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Mircera on kemiallisesti syntetisoitu uuden luokan pitkävaikutteisen erytropoietiinireseptorin aktivaattorin edustaja. Metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beeta, lääkkeen vaikuttava aine on lineaarisen metoksipolyetyleeniglykolin (PEG) ja rekombinantti-DNA: n tuottaman proteiinin kovalenttinen konjugaatti. Toisin kuin erytropoietiinilla, metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beetalla on amidisidos metoksipolyetyleeniglykolibutaanihapon ja lysiinin N-terminaalisen aminoryhmän tai e-aminoryhmän, pääasiassa Lys ^{52: n} ja Lys ^{45: n, välillä}. Metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beetan molekyylipaino on noin 60 kDa, josta 30 kDa on PEG: n molekyylipaino.

Syntetisoidulle aineelle on tunnusomaista sellaiset ominaisuudet kuin erilainen erytropoietiiniaktiivisuus reseptoritasolla, pitkäaikainen assosiaatio reseptorin kanssa ja nopeampi dissosiaatio reseptorista, heikentynyt spesifinen aktiivisuus in vitro ja lisääntynyt aktiivisuus in vivo sekä pidennetty puoliintumisaika (T _1/2), mikä mahdollistaa lääkkeen antamisen kerran kuukaudessa.

Mircera kiihdyttää erytropoieesia vuorovaikutuksessa luuytimen esisoluissa olevien erytropoietiinireseptorien kanssa. Luonnollinen erytropoietiini, tärkein punasolujen kypsymisen kannalta välttämätön kasvutekijä, tuotetaan munuaisissa ja vapautuu verenkiertoon vasteena hypoksialle. Erytropoietiini on vuorovaikutuksessa punasolujen esiastesolujen kanssa ja lisää punasolujen muodostumista.

Mircera-hoidon aikana 97,5%: lla potilaista, joilla oli krooninen munuaissairaus (CKD), jotka eivät olleet dialyysissä, ja 93,3%: lla potilaista, joilla oli diabeettinen KKD, anemiakorjaus. Dialyysihoitoa saavilla potilailla, kun siirrytään epoetiini- tai darbepoetiini alfa -hoidosta Mircera-hoitoon, hemoglobiiniarvo (Hb) pysyy vakaana.

Tutkimuksissa, joissa Mirceraa käytettiin ylläpitolääkkeenä kerran kuukaudessa, niiden hemodialyysipotilaiden, joilla oli positiivinen vaste hoitoon, osuus KKD-potilaista oli huomattavasti suurempi kuin darbepoetiini alfan ylläpitoryhmässä kerran kuukaudessa (p <0,0001).

Farmakokinetiikka

Mirceran laskimonsisäisen annon jälkeen T _1/2 on 15–20 kertaa pidempi kuin ihmisen rekombinantin erytropoietiinin lisäämisen yhteydessä. Tutkimuksen aikana lääkkeen farmakokineettisiä parametreja tutkittiin terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla oli anemia ja CKD, jotka saivat ja eivät saaneet dialyysihoitoa. Havaittiin, että jakautumistilavuus (_Vd) ja metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beetan puhdistuma CKD: n läsnä ollessa ovat riippumattomia annoksesta.

Lääkkeen farmakokineettisiä parametreja tutkittiin CKD-potilailla yhden lääkeannoksen jälkeen 9. ja 19. tai 21. viikolla. Todettiin, että toistuva anto ei ole vaikutusta V _d, puhdistuma ja hyötyosuus vaikuttavaa ainetta. Metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beetan käyttö potilaille, joilla on KKD 4 viikon välein, ei aiheuttanut aineen merkittävää kertymistä, kumulaatiokerroin oli 1,03. Annettaessa kerran joka toinen viikko kumulaatiokerroin nousi hieman arvoon 1,12.

CKD-potilailla olevien metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beeta -tasojen vertailun jälkeen ennen ja jälkeen hemodialyysin seerumissa hemodialyysi ei vaikuta lääkkeen farmakokinetiikkaan.

Vaikuttavan aineen paikallinen sietokyky, farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka eivät riipu ihonalaisen pistoksen kohdasta (vatsan etuseinä, olkapää tai reiden etupinta), kuten terveillä vapaaehtoisilla tehdyn tutkimuksen tulokset osoittavat.

Metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beetan seerumin _Cmax-arvon saavuttaminen SC: n antamisen jälkeen oli 72 tuntia dialyysissä olevilla CKD-potilailla ja 95 tuntia muilla kuin dialyysipotilailla. Vaikuttavan aineen absoluuttinen hyötyosuus potilailla, jotka saivat dialyysihoitoa, oli 62 ja vastaavasti 54%. Potilailla, joilla on CKD: V _d on yhtä suuri kuin 5 litraa.

Lääkkeen T _{1/2: n ollessa} päällä / sisään 134 tuntia (tai 5,6 päivää), täydellinen systeeminen puhdistuma on 0,494 ml / h / kg. Annettaessa ihonalaisesti T _1/2 dialyysipotilailla oli 139 tuntia, dialyysihoitoa tarvitsematta 142 tuntia.

Mirceran aloitusannosta ei tarvitse säätää rodun, sukupuolen ja iän mukaan.

Käyttöaiheet

Mirceran käyttöä suositellaan krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvän anemian hoitoon [koodi N18 Kansainvälisen nefrologien liiton (NKF K / DOQI) - CKD luokituksen mukaan].

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

ikä enintään 18 vuotta;
hallitsematon valtimon hypertensio;
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Suhteellinen (Mirceraa tulee käyttää erittäin varoen, koska sen turvallisuutta ja tehokkuutta näille ryhmille ei ole tutkittu riittävästi):

raskaus ja imetys;
epilepsia;
hemoglobinopatia;
trombosytoosi (verihiutaleiden määrä on yli 500 × ¹⁰⁹ / l).

Mircera, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Mircera-liuos on tarkoitettu annettavaksi ihon alle ja laskimoon.

Lääkkeen pidemmän puoliintumisajan vuoksi sitä tulisi käyttää harvemmin kuin muita erytropoieesin stimulantteja. Lääkkeen käyttö on aloitettava vain asiantuntijan valvonnassa.

Liuos s / c- ja i / v-injektioihin on steriili eikä sisällä säilöntäaineita. Voit lisätä vain väritöntä tai vaaleankeltaista läpinäkyvää liuosta ilman näkyviä epäpuhtauksia. Jos tuotetta on säilytetty jääkaapissa, se on lämmitettävä huoneenlämpöiseksi ennen pistämistä.

Ruiskuputkessa olevaa Mirceraa voidaan säilyttää kuukauden ajan korkeintaan 30 ° C: n lämpötilassa, ja sitä tulisi käyttää tämän kuukauden aikana. Lääke injektiopullossa voidaan varastoida 7 päivän ajan lämpötilassa, joka ei ylitä 25 ° C, ja sitä voidaan käyttää tänä aikana. Kutakin ruiskuputkea tai pulloa voidaan käyttää vain kerran. Älä ravista lääkettä. Hävitä käyttämätön liuos.

Hb-taso on mitattava kerran 14 päivässä ennen stabilointia ja joskus stabiloinnin jälkeen.

Niiden potilaiden hoito, jotka eivät tällä hetkellä saa erytropoieesin stimulanttia

Potilaita, jotka eivät käytä lääkkeitä erytropoieesin stimuloimiseksi hoidon aloitushetkellä, suositellaan käyttävän Mirceraa alkuannoksena laskimoon tai ihon alle 1 kerran 14 päivässä annoksella 0,6 μg / kg, tavoite Hb> 110 g / l (6,83) tai vaihtoehtoisessa hoito-ohjelmassa (potilaille, jotka eivät saa dialyysihoitoa) - sc kerran kuukaudessa 1,2 μg / kg, tavoite Hb> 110 g / L (6,83 mmol / L) …

Jos kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta Hb-arvon kasvu on alle 10 g / l (0,621 mmol / l), Mircera-annosta voidaan nostaa 25-50% edellisestä. Seuraava annoksen nostaminen noin 25-50% voidaan suorittaa korkeintaan kerran kuukaudessa, kunnes tavoitteen Hb yksilöllinen taso saavutetaan.

Jos Hb: n nousu on kuukauden kuluttua yli 20 g / l (1,24 mmol / l), lääkkeen annosta voidaan pienentää 25-50% aiemmin saadusta. Jos Hb-taso ylittää 130 g / l (8,07 mmol / l), lääkkeen käyttö on keskeytettävä, kunnes Hb laskee alle 130 g / l: iin, ja aloitettava sitten Mirceran käyttö uudelleen annoksella 50% edellisestä. Jos tavoite-Hb-pitoisuus on 120 g / l, annosta tulisi muuttaa 25%.

Hoidon päätyttyä Hb vähenee keskimäärin 3,5 g / l (0,22 mmol / l) 7 päivässä. Jos osoitetaan, että kohdehb-taso ylittää 110 g / l (6,83 mmol / l), kun Mircera-hoitoa annetaan kerran 14 päivässä, potilas saa siirtää antianemiseen lääkkeeseen kerran kuukaudessa annoksella, joka on 2 kertaa suurempi kuin aiemmin … Lääkkeen annosta tulisi säätää korkeintaan kerran kuukaudessa.

Erytropoieesi-stimulanttia saavien potilaiden hoito

Jos potilaat saavat toista erytropoieesia stimuloivaa lääkettä, he voivat siirtyä Mircera s / c- tai i / v -hoitoon noudattamalla annosteluohjelmaa kerran 14 vuorokaudessa tai kerran kuukaudessa. Aloitusannos määritetään tässä tapauksessa ottaen huomioon aiemmin annetun lääkkeen viikoittainen annos: darbepoetiini alfa - mcg 7 päivänä; alfa / beeta-epoetiini - vaikutusyksiköt (U) 7 päivässä. Ensimmäinen Mircera-annos suoritetaan aikaisemmin käytetyn lääkkeen seuraavan suunnitellun injektion päivänä.

Siirtyminen Mircera-liuoksen injektioihin darbepoetiini alfa- ja epoetiini- (alfa- tai beeta) injektioista. Aiemmat viikoittaiset darbepoetiini alfa (μg / 7 vrk) / epoetiini (U / 7 vrk) -annokset ja Mirceran aloitusannokset on ilmoitettu - kerran kuukaudessa (μg / kk) / kerran 14 päivässä (μg / 14 vrk):

alle 40 / alle 8000: 120/60;
40-80 / 8000-16000: 200/100;
yli 80 / yli 16 000: 360/180.

Jos annosmuutos on välttämätön Hb-tavoitepitoisuuden pitämiseksi yli 110 g / l (6,83 mmol / L), kuukausittaista annosta voidaan säätää 25%.

Jos Hb-pitoisuuden nousu on kuukauden kuluttua yli 20 g / l (1,24 mmol / l), Mircera-annosta tulisi pienentää 25-50% edellisestä. Jos Hb saavuttaa arvot, jotka ylittävät 130 g / L (8,07 mmol / L), hoito on keskeytettävä, kunnes Hb-taso laskee alle 130 g / L (8,07 mmol / L), minkä jälkeen lääkettä tulee jatkaa 50 annoksella. % edellisestä.

Hb-tavoitetason ollessa 120 g / l Mirceran annosta muutetaan 25%. Kurssin päätyttyä Hb vähenee noin 3,5 g / l (0,22 mmol / l) 7 päivässä. Lääkkeen annosta säädetään korkeintaan kerran kuukaudessa.

Anemian hoito, mukaan lukien Mirceran käyttö, suoritetaan yleensä pitkään, mutta tarvittaessa lääkehoito voidaan keskeyttää milloin tahansa.

Jos jokin injektioista on jäänyt väliin, se on suoritettava mahdollisimman pian ja sitten Mirceraa tulee käyttää tavalliseen tapaan.

Tekniikka injektion valmistelemiseksi ja suorittamiseksi ruiskuputkella

Vaiheittaiset ohjeet ruiskuputken valmistamiseksi injektiomenettelyä varten:

Poista pahvilaatikosta irrottamatta suojakalvoa läpipainopakkaus läpinäkyvä pakkaus ruiskuputkella ja astia neulalla.
Pese kädet hyvin lämpimällä vedellä ja saippualla.
Poista suojakalvo kennopakkauksesta ja ota ruiskuputki ja muovisäiliö neulalla.
Pidä kiinni neulasäiliöstä, irrota korkki kiertämällä sitä myötäpäivään ja poista se sitten neulasäiliön yläosasta.
Pidä kiinni ruiskuputkesta, taivuta ja vedä kumikärkeä poistamalla se ruiskusta.
Pidä läpinäkyvää astiaa neulalla ja työnnä neula tiukasti ruiskuputkeen.

Injektion valmistelu ja antaminen:

Valitse yksi suositeltavista alueista ihonalaisena injektiona: olkapään ulkopinta, reiden keskiosan etupinta, vatsan etuseinä napan ympärillä olevaa aluetta lukuun ottamatta. Liuosta ei tule pistää arpien, syntymämerkkien, hematoomien tai napan kudoksiin alueille, joissa on sinettejä ja / tai häiriöitä aikaisempien injektioiden jälkeen. Injektiokohtia on vaihdettava joka kerta välttäen alueita, jotka saattavat ärtyä vyön tai vyötärönauhan vaikutuksen vuoksi.
Käsittele pistoskohdan ihoa alkoholilla kostutetulla vanupuikolla, odota, kunnes iho kuivuu.
Pidä ruiskuputkesta varovasti painamatta mäntää, poista läpinäkyvä astia varovasti neulasta.
Kerää iho aiotun pistoksen kohdalla kahdella sormella ja työnnä neula oikeassa kulmassa muodostuneeseen ihopoimuun.
Paina ruiskuputken mäntää tasaisesti ja lisää koko liuos hitaasti. Paina mäntää alaspäin, kunnes neula irtoaa ihosta.
Poista neula iholta, kun koko annos on pistetty vapauttamatta ruiskuputken mäntää. Kun mäntä on vapautettu, turvalaite vapauttaa ja peittää neulan.
Paina pistoskohtaa vanupuikolla. Teippaa injektiokohta tarvittaessa laastarilla.

Sivuvaikutukset

Lääkehoidon aikana noin 6 prosentilla Mirceraa saavista potilaista voi kehittyä haittavaikutuksia, joista yleisimpiä on valtimoverenpainetauti.

Mirceran käytön aiheuttamat häiriöt, jotka on kirjattu kliinisissä tutkimuksissa CKD-potilailla:

immuunijärjestelmä: erittäin harvinainen - yliherkkyysreaktiot;
hermosto: harvoin - päänsärky; erittäin harvinainen - hypertensiivinen enkefalopatia;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - valtimon hypertensio; erittäin harvinainen - kuumia aaltoja;
myrkytys, vammat ja toimenpiteiden komplikaatiot: harvoin - shuntti tromboosi;
iho ja sen lisäosat: erittäin harvinainen - makulopapulaarinen ihottuma;
muutokset laboratorioparametreissa: trombosytopenia (verihiutalemäärä <100 x 10 ⁹ / l), havaittiin 7,5%: lla potilaista käyttäen metoksipolyetyleeniglykoli beeta, ja 4,4%: lla hoitoa vastaanottavalle muiden stimulanttien ja erytropoieesia.

Muut Mirceran hoitoon liittyvät häiriöt olivat harvinaisia ja olivat useimmissa tapauksissa lieviä tai kohtalaisia.

Yliannostus

Metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beetan suurinta siedettyä annosta ei ole vahvistettu. Yliannostusoire voi olla lisääntynyt farmakodynaaminen vaste, ts. Liiallinen erytropoieesi.

Korkean Hb-tason taustalla Mirceran käyttö on lopetettava väliaikaisesti. Tarvittaessa flebotomia voidaan määrätä.

erityisohjeet

Ennen kurssin alkua ja antianemisen aineen käytön aikana on välttämätöntä sulkea pois raudan puute. Jos seerumin ferritiinipitoisuus veressä on alle 100 μg / l tai transferriinin kyllästyminen raudalla on alle 20%, suositellaan lisärautahoitoa.

Yleisimmät syyt epätäydellisen vaste Stimulanttihoito erytropoieesin kuuluvat seuraavat tekijät: krooninen veren menetys, tulehdus, raudan puutokseen, B-vitamiinia ₁₂ tai foolihapon, luuydinfibroosi, hemodialyysin aiheuttama voimakas kasvu alumiinin pitoisuus, hemolyysin. Jos kaikki nämä tilat suljetaan pois ja Hb-pitoisuuden äkillinen lasku, retikulosytopenia ja erytropoietiinivasta-aineet havaitaan, luuydintutkimus on tarpeen osittaisen punasoluaplasian (PCA) poissulkemiseksi. Kun vahvistetaan PCA-diagnoosi, Mircera-hoito on lopetettava, eikä myöskään pitäisi siirtyä hoitoon muilla erytropoieesia stimuloivilla lääkkeillä.

Erytropoietiinivasta-aineiden aiheuttamista PCAA-tapauksista on raportoitu erytropoieesin stimulanttien käytön taustalla. On todettu, että vasta-aineet ristireagoivat kaikkien erytropoieesia stimuloivien lääkkeiden kanssa. Tämän seurauksena potilaita, jotka ovat tunnistaneet erytropoietiinivasta-aineita tai joiden epäillään olevan vasta-aineita, ei tule siirtää Mircera-hoitoon.

Ennen lääkkeen käyttöä ja hoidon aikana on tarpeen seurata verenpainetta (BP). Jos sitä ei voida hallita lääkityksellä, on tarpeen vähentää metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beeta -annosta tai lopettaa lääkehoito väliaikaisesti.

Mircera, kuten muutkin erytropoieesia aktivoivat lääkkeet, viittaa kasvutekijöihin, jotka stimuloivat pääasiassa punasolujen tuotantoa. Erytropoietiinireseptorit löytyvät erilaisten kasvainsolujen pinnalta. Oletetaan, että erytropoieesia stimuloivat lääkkeet, kuten muutkin kasvutekijät, kykenevät stimuloimaan minkä tahansa tyyppisen pahanlaatuisen kasvaimen kasvua. Kun käytetään epoetiinia potilailla, joilla on erilaisia pahanlaatuisia kasvaimia (rinta, pää, niska), kuolleisuus lisääntyi, jonka syyt eivät ole selvät.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Antianemisen vaikutusta kykyyn ajaa ajoneuvoja ja muita monimutkaisia, mahdollisesti vaarallisia liikkuvia koneita ei ole tutkittu. Kun otetaan huomioon Mirceran turvallisuusprofiili ja toimintamekanismi, oletetaan, että antianemiallisella aineella ei ole tällaista tehokkuutta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Mirceran käytön tehokkuutta ja turvallisuutta raskaana oleville naisille ei ole tutkittu riittävästi.

Eläintutkimusten tulosten mukaan lääkkeellä ei ole suoraa / epäsuoraa negatiivista vaikutusta raskauden kulkuun, alkion / sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen. Määrättäessä antianemiaa raskaana olevien naisten on oltava erityisen varovaisia.

Ei tiedetä, erittyykö metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beeta naisten rintamaitoon, mutta on todettu, että se kulkeutuu ihmisen rintamaitoon eläimillä. Kysymys imetyksen lopettamisesta tai hoidon lopettamisesta tulisi päättää hoidon merkityksen perusteella äidille ja imetykselle vauvalle.

Eläimillä tehdyissä prekliinisissä tutkimuksissa Mircerasta ei löytynyt negatiivisia vaikutuksia hedelmällisyyteen.

Lapsuuden käyttö

Alle 18-vuotiailla potilailla Mircera-hoito on vasta-aiheista, koska lääkkeen käytön turvallisuutta ja tehoa tämän ikäryhmän potilailla ei ole tutkittu riittävästi.

Munuaisten vajaatoiminta

Potilailla, jotka saavat dialyysiä tai eivät, lääkkeen farmakokinetiikassa ei ole eroja.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, Mirceran farmakokinetiikassa ei havaittu eroja. Minkä tahansa vakavuuden omaavan maksan vajaatoiminnan yhteydessä aloitusannoksen yksilöllinen valinta ja annosohjelman korjaaminen ei ole tarpeen.

Käyttö vanhuksille

65-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden ei tarvitse muuttaa Mirceran aloitusannosta.

Huumeiden vuorovaikutus

Metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beetan vuorovaikutusta muiden lääkkeiden kanssa ei ole tutkittu. Tähän mennessä saatujen tietojen mukaan Mirceran yhteisvaikutuksia muiden lääkeaineiden / aineiden kanssa ei ole havaittu, eikä merkkejä jälkimmäisen vaikutuksesta Mirceran farmakodynamiikkaan ja farmakokinetiikkaan ole löydetty.

Mirceraa ei suositella sekoittamaan muihin injektoitaviin liuoksiin tai lääkkeisiin.

Analogit

Mirceran kollegat ovat Aranesp, Binocrit, Eprex, Erythropoietin, Erythrostim, Vero-epoetin, Bestim jne.

Varastointiehdot

Säilytä valolta suojatussa paikassa, lasten ulottumattomissa, 2–8 ° C: n lämpötilassa, jäätymättä.

Liuoksen säilyvyys injektiopulloissa on 1 vuosi, ruiskuputkissa - 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä

Arvostelut: Mircera

Muutamissa Mirceran arvosteluissa ne osoittavat useimmiten lääkkeen tehokkuuden anemian hoidossa potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus. Monet heistä dialyysissä korostivat, että lääkkeen vaikutuksesta he pystyivät saavuttamaan Hb-tason, joka oli lähellä 130 g / l. Lääkkeen etuihin kuuluu myös kätevä annosteluohjelma, aloitusannosta ei tarvitse muuttaa vanhuksille ja maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.

Mirceran haittoja ovat sen korkeat kustannukset ja haittavaikutusten kehittyminen, pääasiassa kohonnut verenpaine.