Atorvastatin-Teva

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Varastointiehdot

Hinnat online-apteekeissa:

alkaen 176 hieroa.

Ostaa

Kalvopäällysteiset tabletit, Atorvastatin-Teva

Atorvastatin-Teva on lipidejä alentava lääke, joka estää HMG-CoA-reduktaasia.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - kalvopäällysteiset tabletit: melkein valkoiset tai valkoiset, kapselinmuotoiset, kaiverrettu molemmille puolille: toisella puolella - "93", toisella - "7310", "7311", "7312" tai "7313" (10). kpl läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 3 tai 9 läpipainopakkausta).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: atorvastatiinikalsium - 10,36 mg, 20,72 mg, 41,44 mg tai 82,88 mg, mikä vastaa 10 mg, 20 mg, 40 mg tai 80 mg atorvastatiinia;
apukomponentit: eudragit (E100) (dimetyyliaminoetyylimetakrylaatin, butyylimetakrylaatin, metyylimetakrylaatin kopolymeeri), laktoosimonohydraatti, alfatokoferolimakrogolisukkinaatti, povidoni, kroskarmelloosinatrium, natriumstearyylifumaraatti;
kalvokuoren koostumus: opadry YS-1R-7003 (polysorbaatti 80, hypromelloosi 2910 3cP (E464), titaanidioksidi, hypromelloosi 2910 5cP (E464), makrogoli 400).

Käyttöaiheet

heterotsygoottinen familiaalinen ja ei-perheen mukainen hyperkolesterolemia, primaarinen hyperkolesterolemia ja sekoitettu (yhdistetty) hyperlipidemia (tyypit IIa ja IIb Fredrickson-luokituksen mukaan) yhdessä hypolipideemisen ruokavalion kanssa, jonka tavoitteena on alentaa kokonaiskolesterolin, matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin ja kolmoislipoproteiinikolesterolin (LDL) korkeita tasoja lisääntynyt tiheän lipoproteiinin (HDL) kolesteroli;
dysbetalipoproteinemia (tyyppi III Fredrickson-luokituksen mukaan), seerumin triglyseridiarvojen nousu (tyyppi IV Fredrickson-luokituksen mukaan) - tehoton ruokavaliohoito;
homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia - alentaa LDL-kolesterolia ja kokonaiskolesterolitasoja ruokavalion ja muiden ei-farmakologisten hoitomenetelmien riittämättömällä tehokkuudella.

Vasta-aiheet

maksan vajaatoiminta (luokat A ja B Child-Pugh-luokituksen mukaan);
aktiiviset maksasairaudet, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus (yli 3 kertaa normaalin ylärajan ylittävä), jonka alkuperä on tuntematon;
raskauden ja imetyksen ajanjakso;
ikä enintään 18 vuotta;
yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

On suositeltavaa määrätä Atorvastatin-Teva-valmistetta varoen, jos aiemmin on osoitettu maksasairaus, potilaat, joilla on valtimon hypotensio, alkoholiriippuvuus, aineenvaihdunta- ja endokriiniset häiriöt, vaikea elektrolyyttitasapainon häiriö, vaikea akuutti infektio (sepsis), luustolihassairaudet, hallitsematon epilepsia, suuret kirurgiset toimenpiteet, vammoja.

Antotapa ja annostus

Tabletit otetaan suun kautta kerran päivässä riippumatta ruoan saannista milloin tahansa päivästä.

Lääkäri määrää annoksen erikseen ottaen huomioon LDL-kolesterolin alkuarvon, hoidon tavoitteen ja potilaan reaktion lääkkeeseen.

Atorvastatin-Teva-hoidon yhteydessä on seurattava säännöllisesti (2-4 viikon välein) plasman lipidien määrää saatujen tietojen perusteella annoksen muuttamiseksi.

Annosmuutokset tulee tehdä korkeintaan kerran 4 viikossa.

Suurin päivittäinen annos on 80 mg.

Suositeltu päivittäinen annos:

heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia: aloitusannos on 10 mg, säätämällä annosta 4 viikon välein, se tulisi nostaa asteittain 40 mg: aan. Hoidettaessa 40 mg: n annoksella lääke otetaan yhdessä sappihapon sekvestrantin kanssa, monoterapiana, annos nostetaan 80 mg: aan;
primaarinen hyperkolesterolemia ja sekoitettu (yhdistetty) hyperlipidemia: 10 mg, pääsääntöisesti annos varmistaa tarvittavan lipiditasojen hallinnan. Merkittävä kliininen vaikutus ilmenee yleensä 4 viikon kuluttua ja jatkuu lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä;
homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia: 80 mg.

Iskeemisen sydänsairauden ja suuren kardiovaskulaaristen komplikaatioiden riskin vuoksi hoitoa suositellaan seuraavilla lipidikorjaustavoitteilla: kokonaiskolesteroli alle 5 mmol / l (tai alle 190 mg / dl) ja LDL-kolesteroli alle 3 mmol / l (tai alle 115 mg) / dl).

Maksan vajaatoiminnan tapauksessa potilaan on ehkä määrättävä pienempiä annoksia tai lopetettava lääke.

Munuaisten vajaatoiminnassa annosta ei tarvitse muuttaa, koska lääke ei muuta veriplasman pitoisuutta.

Sivuvaikutukset

hermostosta: usein - päänsärky; harvoin - maku, huimaus, unettomuus, parestesia, amnesia, painajaiset, hypestesia; harvoin perifeerinen neuropatia; taajuus tuntematon - masennus, muistin heikkeneminen tai menetys, unihäiriöt;
immuunijärjestelmästä: usein - allergiset reaktiot; hyvin harvoin - anafylaktinen sokki, angioedeema;
maha-suolikanavasta: usein - pahoinvointi, dyspepsia, ripuli, ilmavaivat, ummetus; harvoin - vatsakipu, röyhtäily, haimatulehdus, oksentelu;
tuki- ja liikuntaelimistön ja sidekudoksen puolelta: usein - raajojen kipu, nivelten turvotus, lihaskipu, selkäkipu, nivelkipu, lihaskouristukset; harvoin - lihasheikkous, niskakipu; harvoin - rabdomyolyysi, myopatia, myosiitti, tendinopatia jänteen repeämisellä; taajuus tuntematon - immuunivälitteinen nekrotisoiva myopatia;
maksa- ja sappijärjestelmästä: harvoin - hepatiitti; harvoin - kolestaasi; hyvin harvoin - maksan vajaatoiminta;
imusolmukkeista ja verijärjestelmästä: harvoin - trombosytopenia;
hengityselimistä, rintakehästä ja välikarsinan elimistä: usein - nenäverenvuodot, kipu nielun ja kurkunpään alueella, nenänielun tulehdus; taajuus tuntematon - interstitiaalinen keuhkopatologia;
laboratorioparametrit: usein - seerumin kreatiinikinaasiaktiivisuuden lisääntyminen, hyperglykemia; harvoin - hypoglykemia, leukosyturia, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus; taajuutta ei tunneta - glykosyloituneen hemoglobiinin pitoisuuden nousu;
kuuloelimestä, labyrintin häiriöt: harvoin - tinnitus; hyvin harvoin - kuulon heikkeneminen;
näköelimen puolelta: harvoin - näön selkeyden heikkeneminen; harvoin - näkövamma;
dermatologiset reaktiot: harvoin - kutiava iho, ihottuma, hiustenlähtö, nokkosihottuma; harvoin - erythema multiforme, bullous dermatiitti; hyvin harvoin - toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
lisääntymisjärjestelmästä: hyvin harvoin - gynekomastia; taajuus tuntematon - seksuaalinen toimintahäiriö;
yleiset häiriöt: harvoin - heikkous, voimattomuus, kuume, rintakipu, perifeerinen turvotus, painonnousu, letargia, ruokahaluttomuus.

erityisohjeet

Alustavaa hyperkolesterolemiaa tulisi hallita ruokavaliohoidolla, lisääntyneellä fyysisellä aktiivisuudella liikalihavilla potilailla - vähentämällä ruumiinpainoa ja hoitamalla muita sairauksia.

Atorvastatin-Tevan käyttöön kuuluu noudattaa tavanomaista hypokolesteroliruokavaliota, jonka lääkäri määrää samanaikaisesti lääkkeen kanssa.

HMG-CoA-reduktaasin estäjät voivat vaikuttaa maksan toiminnan biokemiallisten parametrien muutoksiin koko hoidon ajan. Siksi hoitoon on liitettävä maksan toiminnan seuranta seuraavalla taajuudella: ennen hoidon aloittamista, jokaisen annoksen suurentamisen jälkeen, sitten 6 ja 12 viikkoa ottamisen aloittamisen jälkeen, sitten kuuden kuukauden välein. Lääkärin on seurattava potilaita, joilla on kohonnut entsyymitaso, kunnes tasot palautuvat normaaliksi. Jos aspartaatti-aminotransferaasin (AST) ja alaniiniaminotransferaasin (ALAT) arvot ylittyvät jatkuvasti yli 3 kertaa normaalin ylärajan, on suositeltavaa vähentää tai lopettaa lääke.

Atorvastatiinin käytön epätoivottu vaikutus voi olla myopatian kehittyminen, sen oireisiin kuuluu kreatiinifosfokinaasin (CPK) nousu 10 kertaa tai enemmän verrattuna normin ylärajaan yhdessä lihasten kivun ja heikkouden kanssa. Potilaille on kerrottava välittömän lääkärinhoidon tarpeesta, jos ilmenee selittämätöntä lihaskipua ja heikkoutta, johon liittyy kuume ja huonovointisuus. Hoito on lopetettava, jos CPK-aktiivisuuden voimakas kasvu jatkuu tai epäillään tai vahvistetaan myopatiaa.

Atorvastatiinin käytön taustalla rabdomyolyysi voi kehittyä myoglobinurian aiheuttaman akuutin munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä. Vakavan akuutin infektion, valtimoiden hypotension, suuren leikkauksen, trauman, vakavien aineenvaihdunta-, endokriinisten ja elektrolyyttihäiriöiden, hallitsemattomien kouristusten tai muiden riskitekijöiden ilmaantumisen vuoksi munuaisten vajaatoiminnan kehittymiselle rabdomyolyysissä suositellaan Atorvastatin-Teva-hoidon keskeyttämistä.

Lääkkeen ottaminen ei vaikuta potilaan kykyyn ajaa ajoneuvoja ja mekanismeja.

Huumeiden vuorovaikutus

HMG-CoA-reduktaasin estäjien yhdistelmä fibraateilla, syklosporiini, makrolidiantibiootit (mukaan lukien erytromysiini), nikotiinihappo, atsolin sienilääkkeet lisäävät myopatian riskiä tai voivat aiheuttaa rabdomyolyysiä, johon liittyy myoglobinuriasta johtuva munuaisten vajaatoiminta. Siksi on suositeltavaa tehdä tasapainoinen päätös, jossa verrataan hoidon hyötyjä ja riskejä, määrätä atorvastatiini samanaikaisesti ilmoitettujen lääkkeiden kanssa.

Äärimmäisen varovasti on suositeltavaa määrätä yhdessä siklosporiinin, HIV-proteaasin estäjien, makrolidiantibioottien (mukaan lukien erytromysiini, klaritromysiini), atsolisienilääkkeiden, nefatsodonin ja muiden CYP3A4-isoentsyymin estäjien kanssa, koska atorvastatiinipitoisuutta voidaan lisätä veriplasmassa ja kehittää lääkkeiden yhteisvaikutuksia …

Atorvastatin-Tevan samanaikainen käyttö:

simetidiini, ketokonatsoli, spironolaktoni ja muut lääkkeet, jotka vähentävät endogeenisten steroidihormonien pitoisuutta, lisäävät riskiä vähentää endogeenisten steroidihormonien määrää;
suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, jotka sisältävät etinyyliestradiolia ja noretisteronia, lisäävät merkittävästi vaikuttavien aineiden pitoisuutta veriplasmassa;
alumiinihydroksidia ja magnesiumia sisältävät suspensiot vähentävät (noin 35%) atorvastatiinipitoisuutta plasmassa muuttamatta LDL-tason laskun astetta;
digoksiini voi lisätä sen pitoisuutta veriplasmassa;
varfariini aiheuttaa protrombiiniajan pienen laskun hoidon alussa seuraavien 15 päivän aikana indikaattori palautuu normaaliksi;
syklosporiini ja muut P-glykoproteiinin estäjät voivat lisätä atorvastatiinin biologista hyötyosuutta;
terfenadiini ei muuta plasman pitoisuutta.

Kolestipolin yhdistelmähoidolla on voimakkaampi vaikutus lipideihin kuin kummankin lääkkeen yksinään, vaikka atorvastatiinipitoisuus veriplasmassa laskee noin 25%.

Sinun tulisi rajoittaa greippimehun saantia hoidon aikana, koska suuri määrä mehua lisää atorvastatiinipitoisuutta plasmassa.

Lääke ei vaikuta fenatsonin ja muiden samojen sytokromi-isoentsyymien kautta metaboloituvien lääkkeiden farmakokinetiikkaan.

Rifampisiinin, fenatsonin ja muiden CYP3A4-isoentsyymiä indusoivien lääkkeiden vaikutusta Atorvastatin-Tevaan ei ole osoitettu.

Kliinisesti merkittävän yhteisvaikutuksen mahdollisuus luokan III rytmihäiriölääkkeiden (mukaan lukien amiodaroni) kanssa on otettava huomioon.

Tutkimukset eivät ole paljastaneet atorvastatiinin vuorovaikutusta simetidiinin, amlodipiinin, verenpainelääkkeiden kanssa.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.