Mikosist - Käyttöohjeet, Käyttöaiheet, Annokset, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Mykosisti

Käyttöohjeet:

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Käyttöaiheet
3. 3. Vasta-aiheet
4. 4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. 5. Sivuvaikutukset
6. 6. Erityiset ohjeet
7. 7. Huumeiden vuorovaikutus
8. 8. Analogit
9. 9. Varastointiehdot
10. 10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Hinnat online-apteekeissa:

alkaen 261 ruplaa.

Ostaa

Mikosist on sienilääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Mikosistia on saatavana kahtena annosmuotona:

• Infuusioneste, liuos: läpinäkyvä, väritön tai hieman värillinen (100 ml injektiopulloissa, 1 pullo pahvilaatikossa);
• Kapselit: kovat, hyytelömäiset, läpinäkymättömän valkoisella rungolla (L500), täytetyt sisältä melkein valkoisella tai valkoisella jauheella tai jauhemaisella tiheällä massalla 50 mg kutakin - koko nro 4, vaaleansininen läpinäkymätön kansi (L910) (7 kpl läpipainopakkauksissa, 1 läpipainopakkaus pahvilaatikossa); 100 mg kutakin - koko nro 2, turkoosi läpinäkymätön kansi (L890) (7 kpl läpipainopakkauksissa, 1 tai 4 läpipainopakkausta pahvilaatikossa); 150 mg - koko nro 1, sinisellä läpinäkymättömällä kannella (L860) (1 kpl läpipainopakkauksissa, 1, 2 tai 4 läpipainopakkausta pahvilaatikossa).

1 kapseli sisältää:

• Vaikuttava aine: flukonatsoli - 50/100/150 mg;
• Apukomponentit (kapselit 50/100/150 mg, vastaavasti): magnesiumstearaatti - 1,2 / 2,4 / 3,6 mg, povidoni - 3,6 / 7,2 / 10,8 mg, vedetön laktoosi - 49, 5/99 / 148,5 mg, maissitärkkelys - 12,1 / 24,2 / 36,3 mg, talkki - 3,3 / 6,6 / 9,9 mg, kolloidinen piidioksidi - 0,3 / 0, 6 / 0,9 mg;
• Korkki (kapselit 50/100/150 mg, vastaavasti): titaanidioksidi (E171, CI77891) - 4/4 / 1,5%, indigokarmiini (E132, CI73015) - 0,0086 / 0,0471 / 0,2513%, gelatiini - jopa 100% (kaikentyyppisille kapseleille);
• Runko (kapselit 50/100/150 mg, vastaavasti): titaanidioksidi (E171, CI77891) - 2/2/2%, gelatiini - jopa 100% (kaikentyyppisille kapseleille).

10 ml infuusioliuoksen koostumus sisältää:

• Vaikuttava aine: flukonatsoli - 20 mg;
• Apukomponentit: natriumkloridi - 90 mg, injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 10 ml.

Käyttöaiheet

• Yleistynyt kandidiaasi: kandidemia, levinnyt kandidiaasi ja muut invasiivisten kandidiaasi-infektioiden muodot (silmien, endokardiumin, vatsaontelon, virtsateiden ja hengitysteiden infektiot), myös potilaille, jotka saavat sytostaattista tai immunosuppressiivista hoitoa, sekä muiden läsnäoloon altistavien tekijöiden läsnä ollessa kandidiaasin kehittyminen (terapeuttisiin ja ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin);
• Kryptokokkoosi: ihon ja keuhkojen kryptokokki-infektiot, kryptokokki-sepsis ja aivokalvontulehdus, kryptokokkoosi, johon liittyy hankittu immuunipuutosoireyhtymä (uusiutumisten estämiseksi); elinsiirron tai muiden immuunipuutostapausten kanssa;
• Limakalvojen kandidiaasi, ml. ruokatorven, nielun, suuontelon kandidiaasi (mukaan lukien hammasproteesien käyttöön liittyvä atrofinen kandidiaasi), samoin kuin kandiduria, ei-invasiiviset bronkopulmonaaliset infektiot;
• Sukuelinten kandidiaasi: emättimen (krooninen uusiutuva tai akuutti muoto); kandidal balaniitti (kapselit);
• Sieni-infektiot potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat alttiita tällaisten infektioiden kehittymiselle sytostaattien tai sädehoidon aiheuttaman kemoterapian vuoksi; orofaryngeaalinen kandidiaasi AIDS-potilailla (ennaltaehkäisyyn);
• Ihon mykoosit, mukaan lukien nivusien ja vartalon mykoosit;
• Syvät endeemiset mykoosit, mukaan lukien kokkidioidoosi, histoplasmoosi ja parakokidioidoosi potilailla, joilla on normaali immuniteetti;
• Onychomycosis, jalkojen mykoosit, pityriasis versicolor (kapselit).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• Laktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
• Samanaikainen käyttö terfenadiinin (Mikosistin jatkuvan saannin kanssa päivittäisenä 400 mg: n annoksena), sisapridin (lääkkeet lisäävät vakavien sydämen rytmihäiriöiden riskiä ja pidentävät QT-aikaa);
• Samanaikainen käyttö astemitsolin kanssa;
• Imetysjakso;
• Yliherkkyys lääkkeen komponenteille tai muille rakenteellisesti samanlaisille atsoliyhdisteille.

Suhteellinen (Mikosistia tulee käyttää varoen seuraavissa sairauksissa / olosuhteissa):

• Maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta;
• Ihottuma, kun lääkettä otetaan potilailla, joilla on systeemisiä ja / tai invasiivisia sieni-infektioita ja pinnallisia sienitauteja;
• Potentiaalisesti proarytmiset tilat potilailla, joilla on useita riskitekijöitä, mukaan lukien elektrolyyttitasapainon häiriöt, orgaaninen sydänsairaus, samanaikainen käyttö rytmihäiriöitä aiheuttavien lääkkeiden kanssa;
• Asetyylisalisyylihappo-intoleranssi;
• Samanaikainen käyttö terfenadiinin kanssa (päivittäinen flukonatsoliannos enintään 400 mg);
• Samanaikainen käyttö rifabutiinin tai muiden lääkkeiden kanssa, jotka metaboloituvat sytokromi P450 -järjestelmän mukana;
• Raskaus.

Antotapa ja annostus

Mikosist infuusioliuoksen muodossa ruiskutetaan laskimoon nopeudella, joka on enintään 20 mg (10 ml) minuutissa; kapselit tulee ottaa suun kautta.

Päivittäisiä annoksia ei tarvitse säätää vaihdettaessa annosmuodosta toiseen.

Aikuisia kehotetaan käyttämään seuraavaa annosteluohjelmaa:

• Levinnyt kandidiaasi, kandidemia ja muut Candida-sienien aiheuttamat invasiiviset infektiot: ensimmäisenä päivänä - päivittäisenä 400 mg: n annoksena, sitten - 200 mg päivässä. Tarvittaessa annos kaksinkertaistetaan vaikeassa systeemisessä kandidiaasissa - jopa 800 mg päivässä. Kurssin kesto riippuu lääkkeen kliinisestä tehosta, kun taas Mikosist-valmisteen käyttöä on jatkettava vähintään 14 päivän ajan taudin oireiden katoamisen tai negatiivisen veriviljelmän vahvistamisen jälkeen;
• Kryptokokki-infektiot: ensimmäisenä päivänä - päivittäisenä 400 mg: n annoksena, sitten - kerran päivässä, 200-400 mg. Kurssin kesto määräytyy kliinisen tehon perusteella, jonka mykologisten tutkimusten tulokset vahvistavat. Useimmiten hoito suoritetaan 6 viikosta 2 kuukauteen. Kryptokokki-aivokalvontulehduksen hoidossa Mikosist-valmisteen käyttö on pidempi - 10 viikosta 2 kuukauteen aivo-selkäydinnestenäytteen mikrobiologisen tutkimuksen negatiivisen tuloksen jälkeen. Primaarihoidon koko kurssin lopussa kryptokokki-aivokalvontulehduksen uusiutumisen estämiseksi AIDS-potilaita kehotetaan käyttämään Mikosistia pitkään, 200 mg päivässä;
• Atrofinen suun kandidiaasi, johon liittyy hammasproteeseja: 14 päivää päivittäisellä 50 mg: n annoksella. Hoito tulisi yhdistää antiseptisten aineiden käyttöön proteesin hoidossa;
• Suun ja nielun kandidiaasi, mukaan lukien potilaat, joilla on heikentynyt immuniteetti: 7-14 päivää päivittäisenä annoksena 50-100 mg. AIDS-potilaiden ennaltaehkäisyyn Mikosistille on määrätty 150 mg 1 kerran 7 päivässä, kun se on suorittanut koko alkuhoidon. Tarvittaessa (etenkin vaikeissa immuniteettihäiriöissä) hoidon kestoa pidennetään;
• Muut kandidiaasi-infektiot (kandiduria, ruokatorvitulehdus, ei-invasiiviset bronkopulmonaaliset infektiot, ihon ja limakalvojen kandidiaasi): 14-30 päivää päivittäisenä annoksena 50-100 mg;
• Emättimen kandidiaasi: 150 mg kerran. Relapsien esiintyvyyden vähentämiseksi Mikosist tulisi ottaa samassa annoksessa kerran kuukaudessa 4-12 kuukauden ajan, joissakin tapauksissa useampi käyttö on mahdollista;
• Vakava limakalvojen kandidiaasi: 100-200 mg päivässä;
• Candida spp: n aiheuttama balaniitti: kerran 150 mg Mycosistia kapselimuodossa;
• Kandidaasin ehkäisy: päivittäinen annos määräytyy sieni-infektion kehittymisen riskin mukaan ja voi vaihdella 50-400 mg. Jos yleistyneen infektion riski on suuri (esimerkiksi potilaille, joilla on pitkäaikainen tai odotettavissa oleva vaikea neutropenia), Mikosistille määrätään 400 mg päivässä. Lääke tulee aloittaa useita päiviä ennen odotettua neutropenian kehittymistä, kun neutrofiilien määrä on kasvanut yli 1000 / mm³, hoitoa on jatkettava vielä 7 päivää;
• Sieni-infektiot potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia (ehkäisy): Lääke päivittäisenä 50 mg: n annoksena on otettava niin kauan kuin potilaalla on lisääntynyt riski sytostaattisen tai sädehoidon vuoksi;
• Pityriasis versicolor: 2 annosta 300 mg Mikosistia kapseleina, 7 päivän välein. Joissakin tapauksissa voi olla tarpeen ottaa kolmas annos - 300 mg samalla taukolla, mutta usein yksi 300 mg: n annos riittää. Vaihtoehtoisena hoito-ohjelmana voit ottaa 50 mg Mikosistia päivittäin 2 viikon - 1 kuukauden ajan.
• Ihon mykoosit (mukaan lukien kandidiaasi), mukaan lukien nivusalueen, jalkojen mykoosit: 50 mg päivässä tai kerran 7 päivässä, 150 mg lääkettä kapseleina. Hoidon kesto vaihtelee yleensä 7-14 päivän sisällä, mutta jalkojen mykoosia hoidettaessa se voidaan nostaa 42 päivään;
• Syvät endeemiset mykoosit: 200-400 mg päivässä 2 vuoden ajan. Terapeuttisen kurssin kesto määritetään yksilöllisesti: parakokidioidoosi - 2-17 kuukautta, kokkidioidoosi - 11-24 kuukautta, histoplasmoosi - 3-17 kuukautta;
• Onychomycosis: 150 mg Mycosistia kapseleina 1 kerran 7 päivässä. Lääkettä tulee jatkaa, kunnes terve kynsi korvaa kokonaan tartunnan. Useimmiten sormien ja varpaiden kynsien kasvattamiseksi on jatkettava lääkkeen käyttöä 3-6 ja 6-12 kuukautta.

Lapsilla hoidon kesto määräytyy kliinisen ja mykologisen vaikutuksen perusteella. Tämän ikäryhmän päivittäinen annos ei saisi ylittää aikuisten annosta. Mikosistia tulee käyttää päivittäin 1 kerran päivässä.

Lapsia kehotetaan noudattamaan seuraavaa annosteluohjelmaa:

• Kryptokokki-infektio ja yleistynyt kandidiaasi: 6-12 mg / kg päivässä (määritetään taudin vakavuuden perusteella);
• Limakalvon kandidiaasi: 3 mg / kg päivässä. On sallittua määrätä Mikosist-latausannos (2 kertaa enemmän kuin tavallisesti) ensimmäisenä hoitopäivänä;
• Sieni-infektiot lapsilla, joilla on heikentynyt immuniteetti ja joilla infektion kehittymisen riski liittyy sytotoksisesta kemoterapiasta tai sädehoidosta (profylaksia) johtuvaan neutropeniaan: 3-12 mg / kg päivässä (riippuen säilytyksen kestosta ja indusoidun neutropenian vakavuudesta) …

Vastasyntyneillä flukonatsoli erittyy hitaammin, joten ensimmäisten 14 elämänpäivän aikana Mikosistia tulisi käyttää samana annoksena (mg / 1 kg ruumiinpainoa) kuin vanhemmilla lapsilla, samalla kun lääkkeen antamisen väli kasvaa 72 tuntiin. 3-4 viikon ikäisille lapsille lääke on määrätty 48 tunnin tauolla.

Iäkkäiden potilaiden, joilla ei ole munuaisten vajaatoimintaa, ei tarvitse muuttaa Mikosist-annostusta.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, jotka käyttävät lääkettä kerralla, eivät tarvitse annoksen muuttamista. Kurssiaikaa varten tulisi aluksi käyttää latausannosta (50-400 mg), minkä jälkeen päivittäinen annos säädetään seuraavasti (käyttötiheys - 1 kerta päivässä):

• Kreatiniinipuhdistuma yli 50 ml minuutissa: 100% suositellusta (käyttöaiheiden mukaan) annoksesta;
• Kreatiniinipuhdistuma alle 50 ml minuutissa (ilman dialyysiä): 50% suositellusta (ohjeiden mukaan) annoksesta.

Jatkuvaa dialyysihoitoa saaville potilaille määrätään 100% suositellusta annoksesta jokaisen istunnon jälkeen.

Infuusioliuos on yhteensopiva natriumkloridiliuoksen, natriumbikarbonaatin (0,9%), glukoosissa olevan kaliumkloridin, Hartmanin, Ringerin liuosten ja 20% glukoosiliuoksen kanssa. Flukonatsoli voidaan infusoida käyttäen yhtä yllä luetelluista liuoksista käyttämällä tavanomaisia verensiirtopakkauksia.

Sivuvaikutukset

Mikosistia käytettäessä joistakin kehojärjestelmistä saattaa kehittyä häiriöitä:

• Hermosto: huimaus, kouristukset, päänsärky;
• Ruoansulatuskanava: vatsakipu, ripuli, ilmavaivat, maksan toimintahäiriöt (maksasolujen nekroosi, myös kuolemaan johtavat, keltaisuus, hepatiitti, hyperbilirubinemia, alkalisen fosfataasin lisääntynyt aktiivisuus, maksan transaminaasit), makumuutos, pahoinvointi, oksentelu;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: kammioiden lepatus ja / tai fibrillointi, QT-ajan pidentyminen elektrokardiogrammissa;
• Aineenvaihdunta: hypertriglyseridemia, hypokalemia, hyperkolesterolemia;
• Hematopoieettiset elimet: agranulosytoosi, trombosytopenia, neutropenia, leukopenia;
• Allergiset reaktiot: eksformatiivinen erythema multiforme (mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä), keuhkoputkien astma (useimmissa tapauksissa sietää asetyylisalisyylihappoa), anafylaktoidiset reaktiot (mukaan lukien kasvojen turvotus, ihon kutina, urtikaria, angioödeema), Lyellin oireyhtymä, ihottuma;
• Muut: hiustenlähtö, munuaisten toimintahäiriöt.

erityisohjeet

Hoito tulee suorittaa ennen kliinisen ja hematologisen remission alkamista, koska Mikosist-valmisteen käytön ennenaikainen lopettaminen voi johtaa relapsien kehittymiseen.

Harvinaisissa tapauksissa flukonatsolin käyttöön liittyy myrkyllisten vaikutusten ilmaantumista maksassa (mukaan lukien kuolema), useimmiten potilailla, joilla on vakavia samanaikaisia sairauksia. Tässä suhteessa Mikosist-valmisteen käytön aikana on välttämätöntä seurata maksan toimintaa, ja jos sen vaurioista ilmenee merkkejä, jotka saattavat liittyä lääkkeen ottamiseen, hoito tulee peruuttaa.

Hoidon aikana harvoissa tapauksissa havaittiin hilseilevien ihoreaktioiden (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi) kehittyminen. Potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia ja AIDS, kehittyy todennäköisemmin vakavia ihoreaktioita.

Jos hoidon aikana potilailla, joilla on pinnallinen sieni-infektio, ilmenee ihottumaa, joka voi liittyä Mikosist-valmisteen ottamiseen, hoito tulee keskeyttää. Potilaat, joilla on systeemisiä invasiivisia sieni-infektioita, vaativat erityisen huolellista ihottumaa.

Kehittyneellä erythema multiforme- tai bullous-vaurioilla lääke peruutetaan.

Samanaikainen hoito kumariinisarjan epäsuorien antikoagulanttien kanssa on suositeltavaa kontrolloida protrombiiniaikaa.

Koska Mikosist voi aiheuttaa huimausta, potilaiden on hoidon aikana oltava varovaisia tehdessään mahdollisesti vaarallisia töitä, jotka vaativat nopeita psykomotorisia reaktioita ja lisääntynyttä huomiota, mukaan lukien ajaminen.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Mikosistia käytetään samanaikaisesti joidenkin lääkkeiden kanssa, voi esiintyä seuraavia vaikutuksia (T _1/2 - aineen puoliintumisaika; C _max - lääkkeen suurin pitoisuus veressä):

• Tsidovudiini: sen pitoisuuden nousu veriplasmassa ja sivuvaikutusten todennäköisyys;
• Sulfonyyliureavalmisteet: pidentää niiden T _1/2-osuutta, ja siksi tätä lääkeaineyhdistelmää käytettäessä on otettava huomioon hypoglykemian mahdollisuus;
• Takrolimuusi: sen pitoisuuden nousu veriseerumissa ja nefrotoksisuuden kehittymisen riski;
• Teofylliini: sen keskimääräisen puhdistuman lasku veriplasmasta, sen toksisen vaikutuksen ja yliannostuksen riskin kasvu;
• Fenytoiini: kliinisesti merkittävä sen pitoisuuden nousu (annoksen muuttaminen voi olla tarpeen);
• Rifampisiini: sen C _{max: n} ja T _1/2: n lasku (flukonatsolin annosta voidaan joutua muuttamaan);
• Midatsolaami: merkittävä sen plasmapitoisuuden nousu ja psykomotoristen reaktioiden kehittymisen riski;
• Rifabutiini: seerumin pitoisuuden nousu, uveiitin kehittymisen todennäköisyys;
• Siklosporiini: sen pitoisuuden nousu veressä;
• Hydroklooritiatsidi: nostaa flukonatsolipitoisuutta veriplasmassa.

Kun Mikosistia käytetään samanaikaisesti muiden sytokromi P450 -järjestelmän kautta metaboloituvien lääkkeiden kanssa, on oltava varovainen.

Analogit

Mikosistin analogit ovat: Diflucan, Medoflucon, Mikoflucan, Mikomax, Flucostat, Fluconazole, Fluconazole-Teva, Flucorus, Flucomabol, Flucosan.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 30 ° C lämpötilassa.

Kestoaika:

• Infuusioneste, liuos - 2 vuotta;
• Kapselit - 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Kapseleita on saatavana ilman reseptiä, ja infuusioliuoksia on saatavana reseptillä.

Mikosist: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Mikosist 150 mg kapseli 1 kpl. 261 r Ostaa

Mycosyst-kapselit 150 mg 302 RUB Ostaa

Mikosist 150 mg kapselit 2 kpl. 482 RUB Ostaa

Mikosist 50 mg kapseli 7 kpl. 485 RUB Ostaa

Mycosist-kapselit 50mg 7 kpl. RUB 539 Ostaa

Mycosist-kapselit 150mg 4 kpl. 600 RUB Ostaa

Mikosist 150 mg kapselit 4 kpl. 600 RUB Ostaa

Mikosist 100 mg kapseli 28 kpl. 1899 RUB Ostaa

Mikosist kapselit 100mg 28 kpl. 1945 RUB Ostaa

Katso kaikki apteekkien tarjoukset

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!