Medoklav - Käyttöohjeet, Hinta, Tabletit, Arvostelut, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Medoclav

Medoklav: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Medoclav

ATX-koodi: J01CR02

Vaikuttava aine: amoksisilliini (amoksisilliini) + klavulaanihappo (klavulaanihappo)

Valmistaja: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Kypros)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 10.8.2019

Medoklav on laajakirjoisen penisilliiniryhmän antibakteerinen lääke yhdessä β-laktamaasin estäjän kanssa systeemiseen käyttöön.

Vapauta muoto ja koostumus

jauhe laskimoon (IV) annettavan liuoksen valmistamiseksi: hygroskooppinen, melkein valkoisesta valkoiseen (1000 mg / 200 mg kukin tyypin II lasipullossa, jonka tilavuus on 20 ml, suljettu kumitulpalla, puristettu alumiinikorkilla; pahvilaatikossa 1, 5, 10 tai 100 injektiopulloa);
kalvopäällysteiset tabletit (875 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 250 mg / 125 mg): kaksoiskupera, muodoltaan kapselimainen, melkein valkoinen tai valkoinen; tabletit 250 mg / 125 mg toisella puolella, jossa kohokuvioitu "MC", toisella - jakolinjalla (875 mg / 125 mg - 7 kpl läpipainopakkauksessa, 250 mg / 125 mg ja 500 mg / 125 mg - 8 kpl) kpl läpipainopakkauksessa; pahvikotelossa 2 läpipainopakkausta);
jauhe oraalisuspensiota varten: melkein valkoisesta valkoiseen, lievästi hedelmäinen haju; veteen laimennettuna suspensio muodostuu vaaleankeltaisesta melkein valkoiseksi, jolla on tyypillinen hedelmäinen haju (kukin 11,78 g ruskeassa lasipullossa, jonka tilavuus on 100 ml), kierrekorkilla; pahvilaatikossa 1 pullo, jossa 5 ml: n annostelulusikka).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Medoclavin käytöstä.

Jauhe laskimoon annettavan liuoksen valmistamiseksi, joka sisältää 1 pullon, sisältää seuraavia vaikuttavia aineita: amoksisilliininatrium, joka vastaa 1000 mg amoksisilliiniä; kaliumklavulanaatti, joka vastaa 200 mg klavulaanihappoa.

Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:

vaikuttavat aineet: amoksisilliinitrihydraatti - 1004/574/287 mg, mikä vastaa amoksisilliiniemästä määränä 875/500/250 mg, vastaavasti; kaliumklavulanaatti + mikrokiteinen selluloosa (1 ÷ 1) - 297,8 mg, mikä vastaa klavulaanihappoa määränä 125 mg;
lisäkomponentit: kolloidinen piidioksidi, natriumkarboksimetyylitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti;
kalvokuori: hypromelloosi, makrogoli (polyetyleeniglykoli), titaanidioksidi (E171), talkki.

100 ml valmistettua suspensiota (liuottamalla jauhe yhteen pulloon) sisältää:

vaikuttavat aineet: amoksisilliinitrihydraatti - 3016 mg, amoksisilliinin suhteen - 2500 mg; kaliumklavulanaatti - 783 mg, klavulaanihappona mitattuna - 625 mg;
lisäkomponentit: natriumsakkarinaatti, kolloidinen piidioksidi, ksantaanikumi, hypromelloosi, meripihkahappo, piidioksidi; makuja: sitruuna, mansikka ja persikka.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Medoklav on yhdistelmävalmiste, joka sisältää amoksisilliinia ja klavulaanihappoa.

Amoksisilliini kuuluu puolisynteettisten antibioottien - aminopenisilliinien - ryhmään. Aineella on laaja bakterisidinen vaikutus moniin gram-positiivisiin ja gram-negatiivisiin mikro-organismeihin.

Klavulaanihappo kuuluu luonnollisiin P-laktaameihin ja sillä on kyky hajottaa (inaktivoida) useita P-laktamaaseja, joita tuottavat mikro-organismit, jotka ovat resistenttejä suuren määrän penisilliinien ja monien kefalosporiinien vaikutukselle.

Klavulaanihapon ja amoksisilliinin yhdistelmä takaa jälkimmäisen vastustuskyvyn bakteeri-entsyymien β-laktamaasien tuhoisille vaikutuksille ja myötävaikuttaa merkittävästi amoksisilliinin antimikrobisen vaikutuksen kirjon laajentamiseen, mukaan lukien bakteerit, jotka ovat yleensä vastustuskykyisiä sille ja monille muille beetalaktaamiantibiooteille …

Klavulaanihappo estää tyypin II, III, IV ja V p-laktamaaseja eikä sillä ole aktiivisuutta tyypin I p-laktamaaseja vastaan, joita tuottavat Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Acinetobacter spp, Serratia spp. Lisäksi tällä hapolla on suuri affiniteetti penisillinaasien entsyymeihin, minkä seurauksena se muodostaa stabiilin kompleksin niiden kanssa suojaten amoksisilliiniä ja estäen sen entsymaattisen hajoamisen P-laktamaasien vaikutuksesta.

Medoclavin antibakteerisen vaikutuksen spektri:

gram-positiiviset bakteerit: aerobit - Staphylococcus aureus (lukuun ottamatta metisilliinille resistenttejä kantoja), Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis (lukuun ottamatta metisilliinille resistenttejä kantoja), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaid, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus virrocus -resistentit kannat Streptococcus bovis, Listeria spp., Enterococcus spp. anaerobit - Actinomyces israelii, Clostridium spp. (lukuun ottamatta Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.
gramnegatiiviset bakteerit: aerobit - Brucella spp., Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter spp. (kohtalaisen herkkä), Eikenella corrodens, Escherichia coli, Enterobacter-lajit, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Morganella spp. (kohtalaisen herkkä), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Yersinia multocida, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia enterocolitica (kohtalaisen herkkä), Vibrio cholerae; anaerobit - Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (mukaan lukien Bacteroides fragilis).

Farmakokinetiikka

Klavulaanihapon ja amoksisilliinin farmakokinetiikan pääparametrit ovat samanlaiset eivätkä vaikuta näiden aineiden farmakokineettisiin ominaisuuksiin. Molemmille aktiivisille aineosille on tunnusomaista korkea hyötyosuus. Suun kautta otettuna 80–90% amoksisilliinitrihydraatista imeytyy maha-suolikanavasta (GIT). Amoksisilliinin imeytymisaste ei riipu ruoan saannin ajasta, koska se pysyy vakaana kloorivetyhapon läsnä ollessa.

1 tunti suun kautta annon jälkeen amoksisilliinin suurin pitoisuus (_Cmax) veressä, riippuen otetusta annoksesta, on noin 5 μg / ml, ja sama klavulaanihapon indikaattori on keskimäärin 2 μg / ml. Puoliintumisaika (T _1/2) Medoklavin oraalisen annon jälkeen amoksisilliinille on 1-1,5 tuntia (keskimäärin 1,3 tuntia), klavulaanihapolle noin 1 tunti (0,8-1,2 tuntia).

Laskimonsisäisillä lääkeannoksilla annoksella 1000 mg / 200 mg amoksisilliinin _Cmax on 105,4 μg / ml, klavulaanihappo 28,5 μg / ml, T _1/2 Medoclavia on 0,9 tuntia. ja suun kautta antamisen jälkeen molemmat aktiiviset komponentit diffundoituvat aktiivisesti suureen määrään kudoksia ja kehon nesteitä, kuten rasva-, keuhko- ja lihaskudosta, keuhkopussinestettä, trakeobronkiaalisia eritteitä, sapen, nivelkalvon ja peritoneaalisen nesteen.

Amoksisilliini sitoutuu plasman proteiineihin keskimäärin 20% (17–21%), klavulaanihappo noin 30% (laskimoon annettaessa proteiinia sitova indeksi on 13–20%). Molemmat komponentit kulkevat istukan läpi ja erittyvät äidinmaitoon, eivät kerry.

Amoksisilliini eliminoituu pääasiassa munuaisten kautta, klavulaanihappo - myös munuaisten kautta ja osittain pieninä määrinä keuhkoissa ja suolistossa. Ensimmäisten 6 tunnin aikana oraalisen annon jälkeen ja bolusinjektion jälkeen amoksisilliinia erittyy muuttumattomana 50–70% ja klavulaanihappoa 25–40% ja 40–65% amoksisilliinia.

Amoksisilliini annoksena, joka vastaa 10-25% elimistöön tuotavasta aineesta, erittyy passiivisen penisillihapon muodossa. Intensiivisen aineenvaihdunnan seurauksena ihmiskehossa oleva klavulaanihappo muuttuu 2,5-dihydro-4- (2-hydroksietyyli) -5-okso-1 H-pyrroli-3-karboksyylihapoksi ja 1-amino-4-hydroksibutaani-2: ksi, jotka erittyvät munuaisten kautta.

Käyttöaiheet

Medoklavia suositellaan sille herkkien mikro-organismikantojen aiheuttamien infektio- ja tulehdussairauksien hoitoon:

alempien hengitysteiden infektiot: keuhkopaise, keuhkopussin empyema-keuhkokuume; suun kautta - akuutti ja krooninen keuhkoputkentulehdus, lobar ja bronkopneumonia; parenteraaliseen käyttöön - kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen;
ylempien hengitysteiden ja ENT-elinten infektiot: välikorvatulehdus, sinuiitti, tonsilliitti; lisäksi suun kautta - nielutulehdus, nielun paise;
pehmytkudosten ja ihon infektiot: impetigo, erysipelas, flegmon, paise, haavainfektio, toissijaisesti infektoituneet dermatoosit;
urogenitaalisen järjestelmän ja lantion elinten infektiot: virtsaputki, kystiitti, pyeliitti, pyelonefriitti, eturauhastulehdus, salpingiitti, kohdunkaulan tulehdus, salpingoooforiitti, bakteerivaginiitti, endometriitti, septinen abortti, tippuri; suullisille muodoille - chancre; parenteraaliseen käyttöön - tubo-munasarjojen paise, pelvioperitoniitti, synnytyksen jälkeinen sepsis;
osteomyeliitti.

Lisäksi Medoklavin suun kautta annettavat muodot: suolistoinfektiot (salmonellakuljetukset, salmonelloosi, punatauti); sappiteiden infektiot (kolekystiitti, kolangiitti).

Medoclavia jauheen muodossa liuoksen valmistamiseksi laskimoon annettavaksi suositellaan myös infektioiden ehkäisemiseksi leikkauksessa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

tarttuva mononukleoosi (mukaan lukien tuhkarokkimaisen ihottuman esiintyminen);
ikä enintään 12 vuotta (tabletit);
historia keltaisuutta tai maksan toimintahäiriöitä, jotka johtuvat amoksisilliinin / klavulaanihapon käytöstä (laskimoon annettuna);
krooninen munuaisten vajaatoiminta (CRF), jonka kreatiniinipuhdistuma (CC) on alle 30 ml / min (tableteille 875 mg / 125 mg);
historia on ollut yliherkkä β-laktaamiantibiooteille, mukaan lukien penisilliinisarjan antibiootit, ja klavulaanihappoa sisältäville lääkkeille.

Suhteellinen (käytä Medoclavia erittäin varoen):

raskas allerginen historia (laskimoon annettuna);
maksan vajaatoiminta;
vaikea munuaisten toimintahäiriö (CC alle 30 ml / min) (paitsi tabletit 875 mg / 125 mg);
historia pseudomembranoottisesta koliitista;
maha-suolikanavan sairaudet (mukana / johdannossa).

Medoklav-liuosta IV tulee pistää varoen lapsille, joiden äidit ovat yliherkkiä penisilliinille.

Medoklav, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Jauhe laskimoon annettavan liuoksen valmistamiseksi

Medoklav-jauheesta valmistettu liuos injektoidaan laskimoon hitaana injektiona (kukin 3-4 minuuttia) suoraan laskimoon tai infuusiona 30-40 minuutin ajan.

Liuoksen käyttö lihaksensisäiseen injektioon on kielletty.

Liuos lääkkeen laimentamisen jälkeen annetaan tiputettuna tai virtana. Annos riippuu ruumiinpainosta, iästä, munuaisten aktiivisuudesta, infektion vakavuudesta ja on ilmoitettu amoksisilliininä.

Pienin hoitojakso on 5 päivää, suurin - 14 päivää, minkä jälkeen se on arvioitava hoidon tehokkuus ja siedettävyys.

Aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille, joiden paino on yli 40 kg, suositellaan 1000 mg: n käyttöä joka 8. tunti päivässä, vakavan tarttuvan prosessin yhteydessä - 4-6 tunnin välein.

Infektioiden ehkäisemiseksi leikkauksessa enintään tunnin kestävien leikkausten aikana liuos annetaan kerran laskimoon, 1000 mg kerrallaan anestesian induktion aikana. Yli tunnin kestävissä kirurgisissa toimenpiteissä, joilla on suuri infektioriski, Medoclavia annetaan anestesian induktion aikana 1000 mg sekä enintään 4 1000 mg: n annosta 24 tunnin ajan, yleensä välittömästi leikkauksen jälkeen ja sitten 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua. Infektioiden lisääntyneen riskin taustalla tätä hoito-ohjelmaa voidaan tarkkailla useita päiviä.

Lapset ja aikuiset, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt ja joiden CC on yli 30 ml / min, eivät vaadi annoksen muuttamista.

Medoklav-annostelu munuaisten toimintahäiriöihin riippuen CC-arvoista ml / min:

CC on 10-30: aloitusannos 1000 mg, sitten 500 mg 12 tunnin välein;
CC alle 10: aloitusannos 1000 mg, sitten 500 mg 24 tunnin välein.

Hemodialyysipotilaille annetaan ensin 1000 mg: n ja sen jälkeen 500 mg: n annos 24 tunnin välein ja samalla annoksella lisäksi hemodialyysin jälkeen (amoksisilliinin ja klavulaanihapon plasmapitoisuuden pienenemisen kompensoimiseksi).

Lapsilla, joiden paino on alle 40 kg, Medoklavin suositeltu kerta-annos on 25 mg / kg, injektioiden tiheys asetetaan iän ja painon mukaan:

alle 3 kuukautta, paino alle 4 kg: 12 tunnin välein;
alle 3 kuukautta, paino yli 4 kg: 8 tunnin välein;
3 kuukaudesta 12 vuoteen, paino alle 40 kg: 6-8 tunnin välein, ottaen huomioon infektion vakavuus.

Alle 3 kuukauden ikäisille lapsille tulisi antaa Medoclavia vain hitaalla infuusiona 30-40 minuutin ajan.

Annostusohjelma munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla lapsilla ottaen huomioon CC-arvo (ml / min):

CC on 10-30: annoksella 25 mg / kg 2 kertaa päivässä;
CC alle 10: annoksella 25 mg / kg 24 tunnin välein.

Hemodialyysipotilaita kehotetaan käyttämään 25 mg / kg 24 tunnin välein ja lisäksi hemodialyysin jälkeen 12,5 mg / kg, sitten 25 mg / kg päivässä.

Ennen laskimonsisäistä antamista yhden pullon (1200 mg) sisältö on laimennettava 20 ml: aan injektionesteisiin käytettävää vettä. Laimennusprosessissa liuoksen väliaikainen vaaleanpunainen väri voi ilmetä täydellisen liukenemisen jälkeen, jolloin jälkimmäinen saa vaalean keltaisen värin. Suoritettaessa laskimonsisäistä injektiota valmistettu valmiste on annettava 20 minuutin kuluessa liukenemisesta.

Suoritettaessa laskimonsisäistä infuusiota tuloksena oleva liuos on laimennettava 100 ml: aan infuusionestettä, joka voi olla erilaista infuusioliuosta.

Antibakteerisen aineen pitoisuus käytettäessä alla olevia infuusioliuoksia säilyy seuraavien jaksojen ajan, jos valmistettua liuosta varastoidaan vastaavasti 5 tai 25 ° C: n lämpötilassa:

injektionesteisiin käytettävä vesi: 8 tuntia tai 4 tuntia;
natriumkloridi 0,9%: 4 tuntia tai 3 tuntia;
natriumlaktaatti laskimonsisäiseen infuusioon (1,85%), Ringerin laktaatti (Hartmanin liuos): 2 tuntia - 25 ° C: ssa;
Ringerin liuos: 4 tuntia tai 2 tuntia;
natriumkloridin (0,9%) ja kaliumkloridin (0,3%) liuos: 8 tuntia tai 3 tuntia.

Huoneenlämpötilassa valmistettu liuos voidaan varastoida samoissa olosuhteissa, mutta infuusio on saatettava loppuun ennen edellä mainittua viimeistä käyttöpäivää.

Jos saadun liuoksen odotetaan säilytettävän 5 ° C: ssa, se on lisättävä esijäähdytettyyn pulloon, joka sisältää sopivaa infuusionestettä 100 ml: n annoksena. 5 ° C: seen varastoidut liuokset on lisättävä heti huoneenlämpötilan saavuttamisen jälkeen.

Liuosta ei saa jäätyä.

Dekstraania, glukoosia tai natriumbikarbonaattia sisältävissä infuusioliuoksissa lääke on vähemmän vakaa. Medoclav-pulloa ei ole tarkoitettu toistuvaan käyttöön.

Kalvopäällysteiset tabletit

Medoclav-tabletit otetaan suun kautta aterian ajasta riippumatta.

Annos määritetään yksilöllisesti ottaen huomioon infektion lokalisointi, vaurion vakavuus ja taudinaiheuttajan herkkyys.

Aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille, joiden paino on yli 40 kg ja joilla on lievä ja kohtalainen taudin kulku, määrätään yleensä 1 tabletti 250 mg / 125 mg - 3 kertaa päivässä tai 500 mg / 125 mg - 2 kertaa päivässä. Vakavan infektion yhteydessä on suositeltavaa ottaa yksi tabletti 500 mg / 125 mg 3 kertaa päivässä tai 875 mg / 125 mg 2 kertaa päivässä.

Amoksisilliinin suurin päivittäinen annos on 6000 mg, klavulaanihappo (kaliumsuola) on 600 mg. Hoidon kulku voi vaihdella 5-14 päivästä, keskimäärin 10 päivään.

Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan annosteluohjelma, ottaen huomioon CC, mitattuna ml / min:

CC yli 30: annosta ei tarvitse muuttaa;
CC on 10-30: 2 kertaa päivässä, yksi tabletti 250 mg / 125 mg tai 500 mg / 125 mg;
CC alle 10: kerran päivässä, 1 tabletti 250 mg / 125 mg tai 500 mg / 125 mg (ottaen huomioon infektion vakavuus).

Medoclav-tabletit 875 mg / 125 mg on määrätty potilaille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, joiden CC on yli 30 ml / min.

Alle 12-vuotiaille lapsille, joiden ruumiinpaino on alle 40 kg, on suositeltavaa käyttää Medoclavia suspensiona oraaliseen antoon.

Jauhe oraalisuspensiota varten

Medoklav-jauheesta valmistettua suspensiota käytetään suun kautta riippumatta ruoan saannista. Optimaalisen imeytymisen saavuttamiseksi ja maha-suolikanavan haittavaikutusten riskin vähentämiseksi aine suositellaan kuitenkin otettavaksi aterioiden yhteydessä.

Annos määritetään erikseen infektion vakavuuden, ruumiinpainon ja potilaan iän mukaan. Tavallinen päivittäinen annos on 20-40 mg / kg jaettuna 3 annokseen.

Suositeltavat kerta-annokset Medoklavia (laskettuna amoksisilliinilla) antotiheydellä 3 kertaa päivässä (ottaen huomioon ikä ja ruumiinpaino):

alle 1-vuotiaat, paino 2-9 kg: 1,5-2,5 ml (37,5-62,5 mg);
1–5-vuotiaat, paino 10–18 kg: 5–10 ml (125–250 mg);
6-9-vuotiaat, paino 19-28 kg: 10-15 ml (250-375 mg);
10–12-vuotiaat, paino 29–39 kg: 15–20 ml (375–500 mg);
yli 12-vuotiaat, paino yli 40 kg: lievän ja keskivaikean infektion taustalla - 10 ml (250 mg) 3 kertaa päivässä tai 20 ml (500 mg) 2 kertaa päivässä.

Lapsille amoksisilliinin suurin päivittäinen annos on 45 mg / kg ja klavulaanihappo on 10 mg / kg. Hoito voi kestää noin 10 päivää (5-14 päivää). Vaikeissa tapauksissa Medoklav-annosta saa lisätä 2 kertaa.

Kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa annosohjelmaa muutetaan QC: n mukaisesti. Kun CC-arvo on yli 30 ml / min, annosta ei tarvitse muuttaa kaikissa ikäryhmissä.

Suositeltu annostusohjelma lapsille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta alle 12-vuotiaille: annoksella (15 mg + 3,75 mg) / kg (0,6 ml) 2 kertaa päivässä, kun CC on 10-30 ml / min, ja samalla annoksella 1 kerta päivässä, kun CC on alle 10 ml / min.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville lapsille ja alle 3 kuukauden ikäisille pikkulapsille on suositeltavaa käyttää astetta tarkkaan annosteluun.

Hemodialyysihoitoa saaville potilaille määrätään Medoclavia kerran päivässä annoksena (15 mg + 3,75 mg) / kg. Ennen hemodialyysihoitoa ja sen jälkeen suspensio otetaan lisäksi samalla annoksella.

Seuraavaa annosteluohjelmaa suositellaan yli 12-vuotiaille nuorille ja aikuisille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta: 500 mg (20 ml) tai 250 mg (10 ml) 2 kertaa päivässä, kun CC on 10-30 ml / min, ja vastaavalla annoksella 1 kerran päivässä CC alle 10 ml / min.

Suun kautta annettava suspensio on valmistettava välittömästi ennen käyttöä. Pullossa oleva jauhe laimennetaan kiehuvaan jäähdytettyyn veteen lisäämällä se vähitellen pullon etiketissä olevaan merkkiin ja sekoittaen. Sen jälkeen saadun seoksen annetaan seistä 5 minuuttia täydelliseen liukenemiseen. Ennen jokaista annosta pulloa on ravistettava hyvin sisällön suspendoimiseksi.

Valmistettua suspensiota tulee säilyttää jääkaapissa (2–8 ° C: n lämpötilassa) ja ottaa enintään 7 päivän ajan.

Sivuvaikutukset

Medoklavin käyttö voi aiheuttaa seuraavia negatiivisia sivureaktioita järjestelmistä ja elimistä:

immuunijärjestelmä: ei usein - kutina, ihottuma, punoittavat ihottumat, nokkosihottuma; harvoin - anafylaktinen sokki, multiforminen erythema eksudatiivinen, angioedeema; erittäin harvinainen - Stevens-Johnsonin oireyhtymä, eksfoliatiivinen dermatiitti; laskimonsisäisesti annettuna - allerginen vaskuliitti, seerumin taudin kaltainen oireyhtymä, bulloosinen exfoliatiivinen dermatiitti, akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi, toksinen epidermaalinen nekrolyysi;
ruoansulatuskanava: usein - ripuli; harvoin - oksentelu, dyspepsia, pahoinvointi, aspartaattiaminotransferaasin (ACT) ja / tai alaniiniaminotransferaasin (ALAT) aktiivisuuden kohtalainen lisääntyminen; erittäin harvoin - emäksisen fosfataasin aktiivisuuden lisääntyminen ja / tai bilirubiinipitoisuuden nousu, glossiitti, stomatiitti, hampaan emalin tummuminen, limakalvojen kandidiaasi, enterokoliitti, gastriitti; musta "karvainen" kieli (laskimonsisäisellä injektiolla), kolestaattinen keltaisuus, hepatiitti, hemorraginen tai pseudomembranoottinen koliitti;
hematopoieettinen järjestelmä: harvoin - leukopenia (mukaan lukien neutropenia), trombosytopenia; erittäin harvinainen - verenvuotoajan ja protrombiiniajan kasvu, hemolyyttinen anemia, eosinofilia, trombosytoosi, agranulosytoosi;
hermosto: ei usein - päänsärky, huimaus; erittäin harvoin - ahdistuneisuus, unettomuus, psykomotorinen levottomuus, hyperreaktiivisuus, kouristukset (se voi kehittyä potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt tai jotka ovat ottaneet suuria Medoclav-annoksia);
urogenitaalinen järjestelmä: erittäin harvoin - kristalluria (pääasiassa laskimonsisäisen annon kanssa potilailla, joilla on vähentynyt diureesi), interstitiaalinen nefriitti, hematuria;
muut: kandidiaasi, superinfektion kehittyminen; suun kautta otettuna - kuume, nivelkipu, niveltulehdus;
paikalliset reaktiot: harvoin - tromboflebiitti pistoskohdassa.

Maksan (maksan ja sappijärjestelmän) haittatapahtumia esiintyi useimmiten miehillä ja iäkkäillä potilailla, ja ne voivat liittyä pitkäaikaiseen hoitoon. Nämä häiriöt ilmenivät pääsääntöisesti hoidon aikana tai lyhyen ajan kuluttua sen päättymisestä, mutta joissakin tapauksissa niitä havaittiin vasta useita viikkoja kurssin päättymisen jälkeen. Nämä sivureaktiot ovat yleensä palautuvia.

Yliannostus

Medoklav-yliannostuksen oireita voivat olla häiriöt vesi- ja elektrolyyttitasapainossa ja maha-suolikanavan toiminnassa.

Yliannostusta epäillessä suoritetaan oireenmukainen hoito suun kautta antamalla mahahuuhtelu ja aktiivihiili. Akuutin yliannostuksen lievittämiseksi hemodialyysi voi olla tehokasta, spesifistä vastalääkettä ei ole.

Jos tarvitaan suuria amoksisilliiniannoksia, amoksisilliinikristalluria-riskin vähentämiseksi (parenteraalisen hoidon yhteydessä) on välttämätöntä ylläpitää riittävä nesteenotto ja hallita virtsaneritystä.

erityisohjeet

Ennen Medoclav-hoidon aloittamista on kerättävä yksityiskohtainen historia ja varmistettava, että potilaalla ei ole aikaisempia yliherkkyysreaktioita kefalosporiineille, penisilliinille tai muille allergeeneille. Penisilliinien vakavista ja joskus kuolemaan johtaneista yliherkkyysreaktioista on kuvauksia. Tällaisten reaktioiden kehittymisen uhka on erityisen suuri potilailla, joilla on aiemmin todettu lisääntynyt alttius penisilliinille.

Allergisen reaktion sattuessa on tarpeen lopettaa lääkkeen käyttö ja aloittaa hoito toisen ryhmän antibiootilla. Allergisten reaktioiden lievittämiseksi voidaan käyttää antihistamiineja tai tarvittaessa systeemisiä glukokortikosteroideja.

Jos epäillään tarttuvan mononukleoosin kehittymistä, ne pidättäytyvät käyttämästä Medoclavia, koska aminopenisilliiniantibiootit voivat aiheuttaa tautitaudin kaltaisen ihottuman, mikä vaikeuttaa diagnoosia potilailla, joilla on tämä tauti. Pitkäaikainen hoito voi joskus aiheuttaa tuntemattomien mikro-organismien liikakasvua.

Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa on tarpeen muuttaa Medoclav-annosta tai pidentää sen käyttöä.

Pitkän hoitojakson aikana on suositeltavaa seurata hematopoieettisen järjestelmän tilaa, munuaisten ja maksan toimintaa.

Jos lääkettä annetaan parenteraalisesti potilaille, joiden ruokavalio on vähentynyt suolapitoisuus, on muistettava, että liuoksessa on natriumioneja. Jokainen injektiokuiva-ainetta sisältävä injektiopullo sisältää noin 1 mmol kaliumia ja 2,7 mmol natriumia.

Kun lääkettä käytetään suun kautta, on suositeltavaa ottaa päällystetty tabletti tai suspensio aterioiden yhteydessä maha-suolikanavan haittavaikutusten todennäköisyyden vähentämiseksi.

Hoidon aikana on tarpeen ottaa huomioon superinfektion kehittymisen riski, useimmissa tapauksissa Candida-sienien tai Pseudomonas spp. Tämän komplikaation kehittymisen myötä lääkehoito on lopetettava ja / tai suoritettava asianmukainen hoito.

Medoklavin aktiiviset komponentit voivat johtaa immunoglobuliinien ja albumiinien epäspesifiseen sitoutumiseen punasolujen kalvoon, mikä voi aiheuttaa väärän positiivisen reaktion Coombs-testissä.

Havaittiin, että ennaltaehkäisevä hoito amoksisilliini + klavulaanihappo naisilla esiintyvän ennenaikaisen membraanirepeytymisen yhteydessä voi lisätä nekrotisoivan enterokoliitin kehittymisen riskiä vastasyntyneillä.

On muistettava, että kahden 250 mg / 125 mg tabletin ottaminen ei vastaa yhden 500 mg / 125 mg tabletin ottamista, koska klavulaanihappo sisältää eri annoksia.

Medoklavin käyttö tuottaa suuren pitoisuuden amoksisilliinia virtsassa, mikä voi aiheuttaa vääriä positiivisia tuloksia virtsan glukoosin määrittämisessä, mukaan lukien Benedictin testi ja Fehlingin testi. Tässä tapauksessa on käytettävä glukoosioksidaasimenetelmää virtsan glukoosipitoisuuden määrittämiseksi.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hoidon aikana on suositeltavaa olla varovainen, kun suoritetaan sellaista työtä, joka vaatii enemmän huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta, myös ajettaessa ajoneuvoja ja muita monimutkaisia ja mahdollisesti vaarallisia laitteita.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden aikana Medoclavia saa käyttää vain tapauksissa, joissa odotettu hyöty naiselle on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Jos lääkettä on tarpeen käyttää imetyksen aikana, on tarpeen päättää imetyksen lopettamisesta, koska amoksisilliinia ja klavulaanihappoa havaittiin äidinmaidossa pieninä määrinä.

Lapsuuden käyttö

Medoklav kalvopäällysteisten tablettien muodossa on vasta-aiheinen alle 12-vuotiaille ja alle 40 kg painaville potilaille.

Suun kautta annettavaa suspensiota ja laskimoon annettavaa liuosta käytetään pediatrisessa käytännössä lääkärin ohjeiden mukaan, käyttöaiheiden mukaisesti, suositellun annostusohjelman mukaisesti.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisfunktion heikkenemisen veriplasmassa taustalla havaitaan molempien vaikuttavien aineiden kertyminen.

Tabletit, joiden annos on 875 mg / 125 mg ja joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min), ovat vasta-aiheisia. Muiden Medoklav-annosmuotojen, mukaan lukien pienempää amoksisilliiniannosta sisältävät tabletit, käyttö potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min), vaatii annoksen muuttamista ja lääkkeen käytön tiheyttä CC-arvosta riippuen.

Kaikille Medoklavin oraalisille muodoille, joilla on anuria, on suositeltavaa pidentää annostelun väli 48 tuntiin tai enemmän.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla Medoclav-hoito on suoritettava varoen ja maksan toimintaa seurattava säännöllisesti. Tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa annosohjelman mukauttamiseksi tämän ryhmän potilailla.

Potilailla, joilla on aiemmin ollut tietoa keltaisuuden tai maksan toimintahäiriöiden kehittymisestä amoksisilliinin / klavulaanihapon käyttöön liittyen, liuoksen käyttö laskimoon on vasta-aiheista.

Huumeiden vuorovaikutus

kefalosporiinit, aminoglykosidit, vankomysiini, sikloseriini, rifampisiini ja muut bakterisidiset antibiootit: sillä on synergistinen vaikutus Medoclavin kanssa;
sulfonamidit, tetrasykliinit, makrolidit, linkosamidit, kloramfenikoli ja muut bakteriostaattiset antibiootit: osoittavat antagonistista vaikutusta;
probenesidi: vähentää amoksisilliinin tubulaarista eritystä, mikä puolestaan lisää sen seerumipitoisuutta; tätä yhdistelmää ei suositella;
aminoglykosidiantibiootit: niiden aktiivisuus menetetään, joten näitä varoja ei tule sekoittaa samaan ruiskuun Medoclavin liuoksen kanssa laskimoon annettavaksi;
epäsuorat antikoagulantit: näiden aineiden vaikutus lisääntyy antibiootin aiheuttaman suoliston mikroflooran tukahduttamisen, K-vitamiinin tuotannon ja protrombiini-indeksin vähenemisen seurauksena; sitä on seurattava huolellisesti protrombiiniaikaa tai kansainvälistä normalisoitua suhdetta (INR) määrättäessä tai peruutettaessa Medoclavia;
glukosamiini, antasidit, aminoglykosidit, laksatiivit: Medoclavin oraalisten muotojen imeytyminen hidastuu ja vähenee;
askorbiinihappo: lääkkeen imeytyminen lisääntyy;
fenyylibutatsoni, allopurinoli, diureetit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja muut tubulustaeritystä alentavat lääkkeet: amoksisilliinipitoisuuden nousu havaitaan (klavulaanihappo erittyy pääasiassa glomerulaarisen suodatuksen kautta);
suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: näiden varojen tehokkuus heikkenee;
rasvaemulsiot laskimoon annettavaksi, verituotteet, muut proteiinia sisältävät nesteet (proteiinihydrolysaatit mukaan lukien): näiden lääkkeiden farmaseuttinen yhteensopimattomuus Medoclavin parenteraalisen muodon kanssa on todettu;
metotreksaatti: sen myrkyllisyys lisääntyy;
allopurinoli: ihottuman uhka, eksanteema pahenee; tämän ilmiön mekanismi ei ole vieläkään selvä;
etinyyliestradioli, lääkkeet, joiden metaboloitumisen aikana para-aminobentsoehappo (PABA) muodostuu: läpäisyverenvuodon riski voi kasvaa;
disulfiraami: Tätä yhdistelmää suositellaan välttämään.

Analogit

Medoklavin analogit ovat Augmentin, Rapiklav, Amoxiclav, Panklav, Amovikomb, Flemoklav Solutab, Ranklav, Amoxivan, Verklav, Klamosar jne.

Varastointiehdot

Säilytä kosteudelta ja valolta suojatussa paikassa, lasten ulottumattomissa, enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika:

jauhe liuoksen valmistamiseksi laskimoon annettavaksi; suljettu pullo jauhetta oraalisen annostelun suspension valmistamiseksi; kalvopäällysteiset tabletit, 875 mg / 125 mg - 2 vuotta;
kalvopäällysteiset tabletit, 250 mg / 125 mg ja 500 mg / 125 mg - 3 vuotta.

Jauheesta valmistettua suspensiota säilytetään enintään 7 päivää.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Medoclav

Suurimman osan Medoclavia koskevista arvosteluista, jotka potilaat ovat jättäneet erikoistuneille sivustoille, lääke on tehokas antibiootti, jolla on melko laaja vaikutusvalikoima. He huomauttavat, että lääke auttaa nopeasti selviytymään hengitysteiden ja ENT-elinten bakteeri-infektioista (mukaan lukien keuhkoputkentulehdus, sinuiitti, tonsilliitti), urogenitaalisen järjestelmän infektioista (erityisesti akuutista kystiitistä ja pyelonefriitistä), pehmytkudosten ja ihon infektioista.

Medoklavin haittoja joissakin arvosteluissa ovat maha-suolikanavan haittatapahtumien kehittyminen sekä sen puuttuminen apteekeista.

Medoclavin hinta apteekeissa

Koska apteekkiverkostossa ei tällä hetkellä ole lääkettä, lääkkeen todellisia kustannuksia ei tunneta. Medoclavin viimeinen hinta 16 päällystetylle tabletille oli 220 ruplaa annoksella 500 mg / 125 mg ja 37 ruplaa annoksella 250 mg / 125 mg.

Lääkkeen analogin, Rapiklavan, päällystettyjen tablettien (500 mg + 125 mg) hinta voi olla 310 ruplaa. per pakkaus sisältää 15 kpl.