Ladybone - Ohjeet Lääkkeen Käytöstä, Arvostelut, Hinta, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Leppäkerttu

Ladybone: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. Käyttö vanhuksilla
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Ladybon

ATX-koodi: G03CX01

Vaikuttava aine: tiboloni (Tibolone)

Valmistaja: Zentiva, c.s. (Zentiva, ks) (Tšekki)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 29.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 520 ruplaa.

Ostaa

Leppäkerttu on antiklimakteerinen estrogeenilääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - tabletit: pyöreät, litteät, valkoisesta melkein valkoiseen, toisella puolella kaiverrus "e" (pahvilaatikossa 1 tai 3 läpipainopakkausta, jotka sisältävät 28 tablettia, ja ohjeet Ladybonin käytöstä).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: tiboloni - 2,5 mg;
lisäkomponentit: perunatärkkelys - 9,5 mg; laktoosimonohydraatti (suora puristuslaktoosi) - 74,5 mg; laktoosimonohydraatti (mikronisoitu) - 12,5 mg; askorbyylipalmitaatti - 0,5 mg; magnesiumstearaatti - 0,5 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Leppäkerttu on yksi antiklimakteereista.

Tibolone - ladybonen vaikuttava aine, metaboloituu nopeasti oraalisen annon ansiosta, kun taas muodostuu kolme yhdistettä, jotka määrittävät lääkkeen farmakodynaamiset ominaisuudet. Kaksi heistä (3a- ja 3β-hydroksitybolonilla) on estrogeenin kaltaista, tibolonin A4-isomeerillä (kolmas metaboliitti) on androgeenin kaltaisia ja gestageenin kaltaisia vaikutuksia.

Leppäkerttu auttaa lisäämään estrogeenivajetta postmenopausaalisilla naisilla ja lievittää niiden puutteeseen liittyviä oireita, mukaan lukien vasomotoriset häiriöt (lisääntynyt hikoilu yöllä, kuumia aaltoja), epämukavuus ja kuivuus emättimessä, ärtyneisyys, heikentynyt libido, mielialan heikkeneminen jne.

Hoito estää luukadon munasarjojen poistamisen tai vaihdevuosien jälkeen.

Farmakokinetiikka

Tibolonella on korkea imeytyminen. Metabolia tapahtuu maksassa, minkä jälkeen muodostuu hydrofiilisiä tuotteita, joista joillakin on farmakologista aktiivisuutta.

Aineen ja metaboliittien erittyminen tapahtuu munuaisten kautta ja suoliston kautta.

Käyttöaiheet

Ladybone on määrätty postmenopausaalisille naisille seuraavissa tapauksissa:

estrogeenipuutos (oireiden hoito);
osteoporoosi, kun läsnä on suuri murtumariski ja suvaitsemattomuus muihin lääkeryhmiin, joita käytetään osteoporoosin estämiseen (ehkäisy).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

diagnosoidut pahanlaatuiset estrogeeniriippuvaiset kasvaimet, mukaan lukien rasittunut historia tai epäily niistä
diagnosoitu rintasyöpä, mukaan lukien raskas historia, tai epäily siitä;
alle 12 kuukautta viimeisen kuukautiskierron jälkeen;
käsittelemätön kohdun limakalvon hyperplasia;
verenvuoto emättimestä, jonka alkuperä on tuntematon;
valtimo- / laskimotromboosi ja tromboembolia, mukaan lukien rasittunut historia (mukaan lukien keuhkoembolia, syvä laskimotromboosi / tromboflebiitti, sydäninfarkti, iskeeminen / hemorraginen aivoverenkierron häiriö);
diagnosoidut trombofleebiset tilat, mukaan lukien proteiini C, antitrombiini III tai proteiini S: n puutos;
tromboosia edeltävät olosuhteet, mukaan lukien rasittunut historia (mukaan lukien angina pectoris, ohimenevät iskeemiset kohtaukset);
lukuisia tai voimakkaita valtimo- / laskimotromboosin riskitekijöitä (mukaan lukien hallitsematon valtimon hypertensio, eteisvärinä, sydämen venttiililaitteen monimutkaiset vauriot ja subakuutti bakteeri-endokardiitti, laaja trauma, pitkittynyt leikkaus, joka vaatii pitkittynyttä immobilisointia, liikalihavuus massaindeksillä keho yli 30 kg / m ²), tupakointi yli 35-vuotiaita;
maksan vajaatoiminta;
maksasairaus akuutissa kurssissa tai maksasairaus, jonka jälkeen maksan toiminnan indikaattorit eivät palanneet normaaliksi;
kardiovaskulaarinen vajaatoiminta dekompensoinnin vaiheessa;
hyvänlaatuiset / pahanlaatuiset maksakasvaimet (mukaan lukien maksan adenooma), mukaan lukien rasittunut historia;
porfyria;
otoskleroosi, joka tapahtui edellisen raskauden aikana tai hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käytön taustalla historiassa;
harvinaiset perinnölliset sairaudet, mukaan lukien Lapp-laktaasin puutos, galaktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
raskaus ja imetys;
yksilöllinen suvaitsemattomuus Ladybone-komponentteihin.

Suhteellinen (Ladyibonia määrätään lääkärin valvonnassa tapauksissa, joissa jokin seuraavista sairauksista / olosuhteista havaittiin aiemmin, esiintyy ja / tai pahenee raskauden tai edellisen hormonihoidon aikana):

hallittu valtimon hypertensio;
kardiovaskulaarinen vajaatoiminta ilman dekompensaation merkkejä;
lisääntynyt kolesterolipitoisuus veressä;
estrogeeniriippuvien kasvainten kehittymisen riskitekijät (esimerkiksi raskaana oleva sukututkimus);
hiilihydraattien aineenvaihdunnan häiriöt, diabetes mellitus komplikaatioiden kanssa tai ilman komplikaatioita;
vaikea päänsärky tai migreeni;
otoskleroosi, joka ei liity raskauteen tai hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden aikaisempaan käyttöön;
sappikivitauti;
historia kohdun limakalvon liikakasvusta;
systeeminen lupus erythematosus;
keuhkoputkien astma;
epilepsia;
munuaisten vajaatoiminta.

Naisten on otettava huomioon näiden sairauksien uusiutumisen tai pahenemisen todennäköisyys Ladybone-hoidon aikana.

Leppäkerttu, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Ladybone-tabletit on tarkoitettu oraaliseen antoon.

Hoito on suositeltavaa aloittaa 12 kuukautta viimeisen luonnollisen jakson jälkeen. Lääkkeen käyttö määrättyä aikaa aikaisemmin johtaa epäsäännöllisen verenvuodon / verenvuodon todennäköisyydestä emättimestä.

Riippumatta siitä, käyttääkö nainen toista hormonikorvaushoitoa vai ei, ennen kurssin alkamista lisääntymisjärjestelmän pahanlaatuiset kasvaimet tulisi sulkea pois, varsinkin kun verinen vuoto sukupuolielimestä ilmestyy.

Gestageeniä sisältävien lääkkeiden käyttöä ei tarvitse käyttää Ladyibon-hoidon aikana.

Suositeltu päivittäinen annos on 1 tabletti. On suositeltavaa ottaa Ladyibone samaan aikaan päivästä. Tabletti on nieltävä veden kanssa.

Tableteilla varustetut läpipainopakkaukset on merkitty viikonpäivillä. Sinun on aloitettava Ladybonen käyttö ottamalla pillereitä, jotka on merkitty kuluvalla päivällä. Tulevaisuudessa tabletit otetaan viikonpäivien mukaan. Lääke on tarkoitettu jatkuvaan antamiseen.

Jos unohdat ottaa pillereitä, sinun on noudatettava seuraavia suosituksia (riippuen lipun jälkeen kuluneesta ajasta):

Alle 12 tuntia: Ota unohtunut annos mahdollisimman pian
yli 12 tuntia: vastaanotto ohitetaan, tulevaisuudessa naisen tulisi ottaa pilleri tavalliseen aikaan. Älä ota kahta tablettia samanaikaisesti unohtuneen annoksen korvaamiseksi.

Naisten, jotka vaihtavat hormonikorvaushoidon syklisestä lääkitysohjelmasta Ladybone-hoitoon, tulisi aloittaa hoito seuraavana päivänä edellisen hoito-ohjelman päättymisen jälkeen. Kun vaihdat yhdistetyn hormonikorvaushoidon jatkuvasta käyttötavasta, voit aloittaa Ladyibonin käytön milloin tahansa.

Sivuvaikutukset

Mahdolliset haittavaikutukset, jotka raportoitiin 21 lumekontrolloidussa tutkimuksessa (> 10% - hyvin yleinen;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvinainen):

ruoansulatuskanava: usein - kipu alavatsassa;
lisääntymisjärjestelmä ja maitorauhanen: usein - sukuelinten kutina, kohdun limakalvon paksuuntuminen, emättimen vuoto, verenvuoto / tiputtelu emättimestä, kipu rintarauhasissa, lantion kipu, vulvovaginaalinen kandidiaasi, vulvovaginiitti, kohdunkaulan dysplasia; harvoin - nännien arkuus, maitorauhasen nieleminen, mykoosi;
iho ja ihonalainen kudos: usein - lisääntynyt hiusten kasvu, myös kasvoilla; harvoin - akne;
laboratorio- / instrumentaalitiedot: usein - poikkeamat kohdunkaulasta otetun tahran tuloksissa, painon nousu.

Useimmissa tapauksissa haittavaikutukset ovat lieviä. Kohdunkaulapatologian (kohdunkaulan syöpä) tapausten määrä Ladybonia käytettäessä ei kasva verrattuna lumelääkkeeseen.

Muut mahdolliset häiriöt (tuntematon): ruoansulatuskanavan häiriöt (ripulin, ilmavaivojen muodossa), huimaus, päänsärky, migreeni, masennus, ihottumat, kutiava iho, seborrheinen dermatiitti, näköhäiriöt (näön hämärtyminen mukaan lukien) perifeerinen turvotus, nesteen kertyminen elimistöön, maksan toimintahäiriö (mukaan lukien lisääntynyt transaminaasiaktiivisuus), lihas- ja nivelkipu.

Yhdistelmälääkkeiden (estrogeeni + gestageeni) hoidolla yli 5 vuoden ajan rintasyövän diagnosointitiheys on lisääntynyt kahdesti. Lisääntyneen riskin esiintyminen potilailla, jotka saavat vain estrogeenia tai tibolonia, on merkittävästi pienempi kuin yhdistelmälääkehoitoa saavilla naisilla havaittu riski. Riskitaso määräytyy käytön keston perusteella.

Suurin riski kohdun limakalvon syövän kehittymisestä havaittiin satunnaistetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui naisia, joita ei alun perin tutkittu kohdun limakalvon patologian varalta. Tutkimuksen suunnittelu on siten lähellä kliinistä ympäristöä. Plaseboryhmässä ei ollut diagnosoitu kohdun limakalvon syöpää 2,9 vuoden seurannan jälkeen, kun tiboloniryhmässä oli neljä kohdun limakalvon syöpää. Tämä vastaa diagnoosia 0,8 kohdun limakalvon syövästä / 1000 naista, jotka saivat tibolonia yhden vuoden ajan tässä tutkimuksessa.

Iskeemisen aivohalvauksen suhteellinen riski ei riipu Ladybone-saannin kestosta tai iästä, mutta absoluuttisen riskin määrää suurelta osin ikä. Tibolonia käyttävien naisten iskeemisen aivohalvauksen yleinen riski on iän myötä.

Joten viiden vuoden aikana absoluuttinen riski on (1000 naista kohden): ikä 50–59 vuotta - 3 tapausta, ikä 60–69 vuotta - 11 tapausta. Naisilla, jotka käyttävät tibolonia samana aikana, voidaan odottaa seuraavia muutoksia (1000 naista kohden): ikä 50–59 vuotta - 4 lisätapausta, ikä 60–69 vuotta - 13 lisätapausta.

Hormonikorvaushoitoon käytettävien lääkkeiden (yhdistelmälääkkeet, estrogeenia sisältävät lääkkeet, tiboloni) käyttöön liittyi myös muita haittavaikutuksia, mukaan lukien munasarjasyövän riskin pieni lisääntyminen. Suhteellinen riski sairastua munasarjasyöpään tibolonin käytön aikana on samanlainen kuin muiden hormonikorvaushoitoon käytettäessä.

Ledibonin käyttöön liittyy laskimotromboembolian (laskimotromboembolian), eli syvä laskimotromboosin ja keuhkoembolian, suhteellisen riskin lisääntyminen 1,3–3 kertaa. Useimmiten tämä häiriö havaitaan tibolonihoidon ensimmäisen vuoden aikana.

Yhdistettyä hormonikorvaushoitoa saavilla yli 60-vuotiailla potilailla on todisteita sepelvaltimotaudin kehittymisen riskin pienestä kasvusta. Uskotaan, että sama rikkomus voidaan havaita Ladybone-käytön yhteydessä. Muu mahdollinen terveydentilan heikkeneminen: kohonnut verenpaine, kloasma, verisuonten purppura, ihosairaudet, nodosum erythema, multiforme erythema, haimatulehdus, sappirakon sairaus (kolekystiitti, sappikivitauti), dementia aloitettaessa hoitoa 65-vuotiailla naisilla.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet ovat huonovointisuus, emättimen verenvuoto tai pahoinvointi.

Hoito: oireenmukainen.

Jos otat suuren määrän tabletteja samanaikaisesti, ota yhteys lääkäriin.

erityisohjeet

Ladyibon ei suojaa ei-toivotulta raskaudelta, sitä ei ole tarkoitettu käytettäväksi ehkäisyvalmisteena.

Päätös hoidon aloittamisesta tehdään hyötyjen ja riskien tasapainon arvioinnin perusteella, kun taas kaikki yksittäiset riskitekijät on otettava huomioon, ja yli 60-vuotiaiden naisten on myös otettava huomioon lisääntynyt aivohalvausriski.

Postmenopausaalisten oireiden hoidossa Ladybone-valmistetta tulisi määrätä vain oireille, joilla on haitallinen vaikutus elämänlaatuun. Kaikkien naisten on poikkeuksetta arvioitava huolellisesti hoidon hyödyt ja riski vähintään kerran vuodessa. Jokaiselle naiselle, jolla on ehjä kohtu, on arvioitava aivohalvauksen, rinta- ja kohdun limakalvon syövän todennäköisyys ottaen huomioon kaikki yksittäiset riskitekijät, sekä syöpien että aivohalvauksen ilmaantuvuus indikaattoreiden, kuten parantumisaste, sairastuvuus ja kuolleisuus.

Hormonikorvaushoitoon tai tibolonin käyttöön ennenaikaisen vaihdevuosien hoidossa liittyvistä riskeistä on vain vähän näyttöä. Ennenaikaista vaihdevuodet saavien naisten hyöty-riskisuhde on kuitenkin todennäköisesti suotuisampi kuin vanhemmilla naisilla, koska nuorempien naisten absoluuttinen riskitaso on pienempi.

Lääketieteellinen historia (yksilö ja perhe) on otettava ennen hoidon aloittamista tai sen jatkamista.

Fyysinen tutkimus (mukaan lukien maitorauhasten ja lantion elinten tutkimus) on suoritettava ottaen huomioon anamneettiset tiedot ja saatavilla olevat sekä absoluuttiset että suhteelliset vasta-aiheet. Hoidon aikana on suositeltavaa suorittaa toistuvia ennaltaehkäiseviä tutkimuksia, niiden tiheys ja luonne määritetään potilaan yksilöllisistä ominaisuuksista riippuen, mutta ne tulisi pitää vähintään kerran kuuden kuukauden välein. Naisen tulisi ilmoittaa lääkärilleen kaikista muutoksista maitorauhasissa.

Tutkimukset, jotka sisältävät sopivia kuvantamistekniikoita (erityisesti mammografiaa), tulisi suorittaa hyväksytyn järjestelmän mukaisesti, joka on mukautettu kunkin potilaan kliiniseen tarpeeseen, mutta vähintään kerran kuuden kuukauden välein.

Seuraavien sairauksien ilmaantuessa Ladybone peruutetaan:

maksan toiminnan tai keltaisuuden paheneminen;
äkillinen verenpaineen nousu, joka eroaa potilaan tyypillisistä indikaattoreista;
migreenityyppisen päänsäryn esiintyminen.

Huolimatta siitä, että satunnaistettujen kontrolloitujen kliinisten tutkimusten tuloksena saadut tiedot ovat kiistanalaisia, havainnointitiedot osoittavat lisääntyneen riskin kohdun limakalvon hyperplasian tai syövän kehittymiselle Ladybonia käyttävillä naisilla. Niiden tulokset osoittavat, että kohdun limakalvon syövän kehittymisen riski kasvaa huumeiden käytön ajan. Tibolone voi lisätä kohdun limakalvon paksuutta transvaginaalisella ultraäänellä mitattuna.

Ladybone-valmisteen käytön ensimmäisten kuukausien aikana voi esiintyä tiputtelua ja läpimurtovuotoa.

Jos verinen vuoto / verenvuoto tibolonihoidon aikana kestää yli 6 kuukautta lääkkeen aloittamisesta tai alkaa 6 kuukautta Ladyibonin käytön aloittamisen jälkeen ja jatkuu myös lääkkeen lopettamisen jälkeen, sinun on otettava yhteyttä lääkäriin, koska tämä voi olla oire kohdun limakalvon liikakasvusta.

Todisteisiin perustuvan lääketieteen näkökulmasta tiedot eri kliinisistä tutkimuksista rintasyövän kehittymisen riskistä Ladybone-valmisteen käytön taustalla ovat kiistanalaisia ja edellyttävät lisätutkimuksia.

Rintasyöpä on paljon yleisempi kuin munasarjasyöpä. Pitkäaikainen (vähintään 5–10 vuotta) estrogeenikorvaushoito liittyy munasarjasyövän todennäköisyyden lievään kasvuun. Useat tutkimukset, mukaan lukien Women's Health Initiative, ovat havainneet, että hormonikorvaushoidon pitkäaikaisella yhdistelmälääkehoidolla voi olla samanlainen tai hieman pienempi riski. Tutkimuksessa, johon osallistui yli miljoona naista, osoitettiin, että munasarjasyövän suhteellinen todennäköisyys Ladyibone-valmisteen kanssa on samanlainen kuin muuhun hormonikorvaushoitoon liittyvä riski.

Hormonikorvaushoitoon tarkoitetut lääkkeet, jotka sisältävät vain estrogeeneja, tai yhdistelmälääkkeet, jotka sisältävät sekä estrogeenia että progestogeenia, voivat lisätä laskimotromboembolian riskiä (syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia) 1,3-3 kertaa, etenkin ensimmäisen käyttövuoden aikana …

Epidemiologisen tutkimuksen, jossa otettiin huomioon Yhdistyneen kuningaskunnan tietokanta, tulosten mukaan tibolonin käyttöön liittyvä laskimotromboembolian todennäköisyys oli pienempi kuin perinteisten hormonikorvaushoitolääkkeiden käytöstä johtuva riski. On kuitenkin pidettävä mielessä, että tuolloin vain pieni osa naisista otti tibolonia, joten on mahdotonta sulkea pois riskin lievää kasvua verrattuna naisiin, jotka eivät ottaneet tibolonia.

Potilailla, joilla on tiedossa olevat trombofiiliset tilat, on suurempi laskimotromboembolian riski, ja Ladybonen saanti voi lisätä tätä riskiä, joten lääke on vasta-aiheinen tälle naisryhmälle.

VTE: n riskitekijät:

estrogeenien käyttö;
pitkäaikainen immobilisointi;
laaja kirurginen toimenpide;
liikalihavuus (potilailla, joiden painoindeksi on yli 30 kg / m ²);
raput;
systeeminen lupus erythematosus;
vanhusten ikä;
raskaus ja synnytyksen jälkeinen aika.

Kirurgisten toimenpiteiden jälkeen potilaiden on kiinnitettävä erityistä huomiota ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin, joilla pyritään estämään laskimotromboembolia leikkauksen jälkeen. Jos liikkuminen on tarpeen pitkään leikkauksen jälkeen, on suositeltavaa lopettaa Ladyibonin käyttö väliaikaisesti 4–6 viikkoa ennen leikkausta. Hoidon jatkaminen on osoitettu fyysisen toiminnan palauttamisen jälkeen. Naiset, joilla ei ole ollut laskimotromboemboliaa, mutta joilla on ensimmäisen asteen sukulaisia, joilla on ollut tromboosi nuorena, saattavat tarvita seulontaa (on pidettävä mielessä, että seulonnassa voidaan havaita vain osa trombofiilisistä tiloista). Kun havaitaan trombofiilinen tila, joka on erillinen sukulaisten tromboosista tai vakava häiriö (esimerkiksiLadybone-valmisteen käyttö on vasta-aiheista potilailla, joilla on antitrombiinin, S-proteiinin ja S-proteiinin puutos tai häiriöiden yhdistelmä).

Antikoagulantteja saavien naisten on arvioitava hyötyjen ja riskien tasapaino huolellisesti ennen hormonikorvaushoidon tai tibolonin määräämistä.

Tapauksissa, joissa laskimotromboembolia kehittyy Ladyibonin antamisen aloittamisen jälkeen, lääke peruutetaan. Jos sinulla on potentiaalisen tromboembolian oireita (kipu ja alaraajan yksipuolinen turvotus, äkillinen rintakipu, hengenahdistus), ota heti yhteys lääkäriin.

Satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia suoritettaessa ei saatu näyttöä suojasta sydäninfarktilta naisilla, joilla oli / ei sepelvaltimotautia ja jotka saivat hormonikorvaushoitoa yhdistelmälääkkeiden (estrogeeni + progestogeeni) tai vain estrogeenia sisältävien lääkkeiden kanssa.

Epidemiologiset tutkimukset, joissa käytettiin laajaa brittiläisille potilaille tarjottua perusterveydenhuollon tietokantaa, mukaan lukien potilastiedot (GPRD), eivät antaneet näyttöä suojasta sydäninfarktia vastaan tibolonia saaneilla postmenopausaalisilla naisilla.

Ladybone-hoidon aikana iskeemisen aivohalvauksen riski kasvaa ensimmäisestä hoitovuodesta alkaen. Aivohalvauksen kehittymisen absoluuttinen riski määräytyy tiukasti iän mukaan, joten tibolonin vaikutus on sitä suurempi, mitä vanhempi potilas on. Jos koet selittämättömiä migreenin kaltaisia päänsärkyä näköhäiriön kanssa tai ilman sitä, sinun on mentävä lääkäriin mahdollisimman pian. Tällöin lääkettä ei tule käyttää, ennen kuin hormonikorvaushoidon jatkamisen turvallisuus on vahvistettu (tällaiset päänsäryt ovat mahdollisen aivohalvauksen varhaisia diagnostisia merkkejä).

Saatavilla olevien tietojen mukaan Ladybonen käyttö johti HDL-kolesterolin (suuritiheyksisen lipoproteiinin) merkittävään annosriippuvaan laskuun.

Myös triglyseridien ja VLDL: n (erittäin matalatiheyksiset lipoproteiinit) kokonaispitoisuus pienenee. Kokonaiskolesterolin ja VLDL-kolesterolin pitoisuuden alentaminen ei ole annosriippuvaista. LDL-kolesterolin (matalatiheyksinen lipoproteiini) pitoisuus ei muutu. Tämän tiedon kliininen merkitys ei ole vielä selvä.

Jos potilaalla on jo hypertriglyseridemia, Ladyibonin käytön aikana naisten tilaa on seurattava huolellisesti. Tämä johtuu tosiasiasta, että estrogeenien käytön aikana tässä tilassa havaittiin harvinaisia tapauksia, joissa veren triglyseridipitoisuus plasmassa kasvoi merkittävästi, mikä vaikutti haimatulehduksen puhkeamiseen.

Tibolonia hoito johtaa hyvin lievää laskua TSH (tyroksiinia sitova globuliini) ja kokonaismäärä T ₄ (tyroksiini). Kokonais- konsentraation T ₃ pysyy muuttumattomana. Ladyibonin ottaminen auttaa vähentämään SHBG: n (sukupuolihormoneja sitova globuliini) pitoisuutta, kun taas lääke ei vaikuta CSG: n (kortikosteroideja sitova globuliini) ja kiertävän kortisolin pitoisuuteen.

Hoidon aikana on mahdollisuus nesteen kertymiseen, mikä munuaisten tai sydämen vajaatoimintaa sairastavilla naisilla vaatii tarkkailua.

Dementian lisääntynyt riski on otettava huomioon, jos yli 65-vuotiaat potilaat aloittavat Ladyibonin käytön.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ladyibonia ei määrätä raskauden / imetyksen aikana.

Jos raskaus ilmenee, lääke on lopetettava välittömästi.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien naisten tulee ottaa Ladyibone-valmistetta varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Vasta-aiheet:

maksan vajaatoiminta;
maksasairaus akuutissa kurssissa tai maksasairaus, jonka jälkeen maksan toiminnan indikaattorit eivät palanneet normaaliksi;
hyvänlaatuiset / pahanlaatuiset maksakasvaimet (mukaan lukien maksan adenooma), mukaan lukien rasittunut historia.

Käyttö vanhuksille

Yli 65-vuotiaiden naisten tulee olla tietoisia dementian lisääntyneestä riskistä Ladyibon-hoidon aikana.

Huumeiden vuorovaikutus

Koska tiboloni lisää veren fibrinolyyttistä aktiivisuutta, on mahdollista lisätä antikoagulanttien (varfariinin) antikoagulanttivaikutusta. Siksi varfariiniannos on muutettava vastaavasti MHO: n (International Normalized Ratio) perusteella. Kun tibolonia ja antikoagulantteja käytetään yhdessä, valvonta on välttämätöntä, pääasiassa Ladybon-hoidon alussa ja lopussa.

Farmakokineettisestä yhteisvaikutuksesta tibolonin käytön kanssa on vain vähän tietoa. Tutkimusten mukaan yhdistelmäkäytöllä tibolonin kanssa on merkityksetön vaikutus CYP3A4-substraatin midatsolaamin farmakokinetiikkaan. Siten voidaan olettaa, että lääkeaineilla on yhteisvaikutuksia muiden CYP3A4-substraattien kanssa.

Lääkkeet - CYP3A4: n induktorit (karbamatsepiini, barbituraatit, rifampisiini, hydantoiinit) voivat lisätä tibolonin metaboliaa, mikä vaikuttaa sen terapeuttiseen vaikutukseen. Rei'itettyä mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät valmisteet voivat lisätä gestageenien ja estrogeenien metaboliaa indusoimalla isoentsyymin CYP3A4. Se voi johtaa niiden kliinisen vaikutuksen heikkenemiseen ja aiheuttaa muutoksia kohdun verenvuodon profiilissa.

Analogit

Ladyibonin analogit ovat Velledien, Livial, Tsimicyclim jne.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Ladybone

Erikoistuneista naisten foorumeista ja sivustoista löydät monia arvosteluja Ladyibonesta. Useimmat naiset osoittavat postmenopausaaliselle jaksolle ominaisten oireiden tehokkaan lievityksen ja lääkkeen hyvän sietokyvyn. Samaan aikaan on vastauksia, jotka osoittavat eriasteisten haittavaikutusten kehittymisen. Ladybonin kustannukset ovat alhaisemmat kuin vastaavien.