Levoximed

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2024-01-31 05:03

Levoximed: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Käyttö vanhuksilla
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Levoximed

ATX-koodi: J01MA12

Vaikuttava aine: levofloksasiini (levofloksasiini)

Tuottaja: Berko Ilach ve Kimya Sanayi A. Sh. (Berko İlaç ve Kimya Sanayi A. Ş.) (Turkki); Mefar Ilach Sanayi A. Sh. (Mefar İlaç Sanayii A. Ş.) (Turkki)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 29.7.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 456 ruplaa.

Ostaa

Kalvopäällysteiset tabletit, Levoximed 500 mg

Levoximed on laajakirjoinen antimikrobinen lääke oraaliseen ja parenteraaliseen käyttöön; "fluorokinolonit".

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke on saatavana seuraavissa annosmuodoissa:

kalvopäällysteiset tabletit: kaksoiskupera, pitkänomainen, keltainen, toisella puolella kaiverrukset "W" ja "M", erotettu viivalla, toisella puolella - kaiverrus "L250" (tableteille, joiden annos on 250 mg) tai "L500" (tabletit, joiden annos on 500 mg) (7 kpl läpipainopakkauksissa, 1 läpipainopakkaus pahvilaatikossa ja ohjeet Levoximedin lääketieteelliseen käyttöön);
infuusioneste, liuos: kirkas vihertävän keltainen neste (kukin 100 ml värittömissä lasipulloissa, jotka on suljettu kumitulpalla ja alumiinisella repäisykorkilla; pahvilaatikossa yksi pullo ja Levoximedin käyttöohjeet).

Koostumus yhdelle kalvopäällysteiselle tabletille:

vaikuttava aine: levofloksasiini (levofloksasiinihemihydraatin muodossa) - 250 mg tai 500 mg;
tabletin ytimen apukomponentit: krospovidoni, mikrokiteinen selluloosa, natriumstearyylifumaraatti, hydroksipropyylimetyyliselluloosa;
kalvopäällyste: Opadry keltainen II (titaanidioksidi, talkki, polyvinyylialkoholi, kinoliinikeltainen alumiinilakka, makrogoli, Ponso 4R alumiinilakka).

Koostumus 1 ml infuusionestettä varten:

vaikuttava aine: levofloksasiini (levofloksasiinihemihydraatin muodossa) - 5 mg;
apukomponentit: väkevä suolahappo, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi, 10% natriumhydroksidiliuos.

Infuusioliuoksen teoreettinen osmolaarisuus on 280–320 mOsm / kg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Levoximedin vaikuttava aine, levofloksasiini, on ofloksasiinin - L-ofloksasiinin - optisesti aktiivinen levorotatorinen isomeeri. Se kuuluu fluorokinolonien ryhmään ja sillä on antimikrobinen vaikutus. Lääke estää topoisomeraasi II: n (DNA-giraasi) ja topoisomeraasi IV: n entsyymit, häiritsee superkelauksen ja katkosten ompelemista DNA-säikeissä, estää DNA-synteesiä ja aiheuttaa myös vakavia morfologisia muutoksia kalvoissa, soluseinissä ja mikrobien sytoplasmassa.

In vivo ja in vitro olosuhteissa Levoximed on aktiivinen useimpia bakteerikantoja ja muita mikro-organismeja vastaan.

Seuraavat mikro-organismit ovat herkkiä levofloksasiinille (pienin estävä pitoisuus on 2 mg / l tai vähemmän ja estovyöhyke on 17 mm tai enemmän):

aerobiset gramnegatiiviset bakteerit: Acinetobacter spp. (mukaan lukien Acinetobacter baumannii), Enterobacter spp. (mukaan lukien Enterobacter aerogenes ja Enterobacter cloacae), Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Haemophilus influenzae ampi-S / R (ampisilliinille herkät kannat ja ampisilliinille resistentit kannat) ja Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus spp. (mukaan lukien Klebsiella pneumoniae ja Klebsiella oxytoca), Morganella morganii, Eikenella corrodens, Moraxella catarrhalis f + / f- (beeta-laktamaasia tuottavat kannat / ei-beeta-laktamaasia tuottavat kannat), Gardnerella-emätinpylorilla, Helicobacter. (mukaan lukien Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis ja Pasteurella multocida), Pseudomonas spp. (mukaan lukien Pseudomonas aeruginosa), Escherichia coli, Salmonella spp., Neisseria meningitidis,Neisseria gonorrhoeae non.png" />
aerobiset gram-positiiviset bakteerit: Enterococcus spp. (mukaan lukien Enterococcus faecalis), Staphylococcus spp. CNS (koagulaasinegatiiviset kannat), Staphylococcus coagulase-negatiiviset methi-S (I) (koagulaasigatiiviset metisilliinille herkät kannat / kohtalainen metisilliinille herkät kannat), Staphylococcus epidermidis methi-S (metisilliini) -herkät kannat viridans streptococci peni-S / R (penisilliinille herkkiä kantoja / penisilliinille resistenttejä kantoja), Bacillus anthracis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni-I / S / R (kohtalaisen herkkä penisilliinille) penisilliinikannat / penisilliiniresistentit kannat), Listeria monocytogenes, Corynebacterium jeikeium ja Corynebacterium diphtheriae,Streptokokkiryhmät C ja G;
anaerobiset bakteerit: Clostridium perfringens, Propionibacterium spp., Bacteroides fragilis, Veilonella spp., Bifidobacterium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.
muut mikro-organismit: Mycobacterium spp. (mukaan lukien Mycobacterium tuberculosis ja Mycobacterium leprae), Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Legionella spp. (mukaan lukien Legionella pneumophila), Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

Seuraavat bakteerit ovat kohtalaisen herkkiä Levoximedille (pienin estävä pitoisuus on 4 mg / l ja estovyöhyke on 16-14 mm):

aerobiset gramnegatiiviset bakteerit: Campylobacter jejuni / coli;
aerobiset gram-positiiviset bakteerit: Staphylococcus haemolyticus methi-R (metisilliiniresistentit kannat), Staphylococcus epidermidis methi-R (metisilliinille resistentit kannat), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticus fae, Enterococium;
anaerobiset bakteerit: Porphyromonas spp., Prevotella.

Seuraavat mikro-organismit ovat resistenttejä levofloksasiinille (estävän aineen vähimmäispitoisuus on vähintään 8 mg / l ja estovyöhyke on 13 mm tai vähemmän):

aerobiset gramnegatiiviset bakteerit: Alcaligenes ksylosoksidaanit;
aerobiset gram-positiiviset bakteerit: Staphylococcus coagulase-negative methi-R (koagulaasigatiiviset metisilliiniresistentit kannat), Staphylococcus aureus methi-R (metisilliinille resistentit kannat);
anaerobiset bakteerit: Bacteroides thetaiotaomicron;
muut bakteerit: Mycobacterium avium.

Mikro-organismien herkkyyttä Levoximedille voidaan vähentää molempia topoisomeraaseja koodaavien geenien asteittaisen mutaation seurauksena, sekä resistenssimekanismien, kuten ulosvirtauksen (mikrobilääkkeiden aktiivinen eliminointi mikrobisoluista) ja mikrobisolujen tunkeutumisesteiden vaikutusmekanismin (tämä resistenssin kehittymisreitti on tyypillinen Pseudomonas aeruginosa).

Levoximedin ja muiden mikrobilääkkeiden välisen toimintamekanismin erityispiirteiden vuoksi ristiresistenssiä ei yleensä esiinny.

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet levofloksasiinin tehokkuuden seuraavia mikro-organismeja vastaan:

aerobiset gramnegatiiviset bakteerit: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Citrobacter freundii, Serratia marcescens, Enterobacter cloacae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae ja Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganosa;
aerobiset gram-positiiviset bakteerit: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
muut bakteerit: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Farmakokinetiikka

Levoximedin ottamisen jälkeen levofloksasiini imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan. Ruoan saannilla ei ole käytännössä vaikutusta vaikuttavan aineen imeytymiseen. Biologinen hyötyosuus oraalisen annon jälkeen on 99-100%. Suurin plasmakonsentraatio, kun 500 mg lääkettä otetaan suun kautta tai laskimonsisäisesti (laskimoon) 60 minuutin ajan, saavutetaan 1-2 tunnin kuluttua ja on 5,2-6,2 μg / ml.

Levoximedin farmakokinetiikka on lineaarinen annosalueella 50–1000 mg. Tasapainotila saavutetaan keskimäärin 48 tunnin kuluessa (kun otetaan tai annetaan 500 mg lääkettä kerran tai kahdesti päivässä).

Noin 30-40% levofloksasiinista sitoutuu heraproteiineihin. Jakautumistilavuus Levoximedin 500 mg: n kerta-annoksen kerta-annoksen jälkeen on 100 l. Tämä osoittaa tehoaineen hyvän tunkeutumisen kudoksiin ja elimiin. Levofloksasiini tunkeutuu keuhkokudokseen ja alveolaarisiin nesteisiin, keuhkoputkien limakalvoon, alveolaarisiin makrofageihin ja keuhkoputkien epiteelin vuoraukseen, luukudokseen, aivo-selkäydinnesteeseen, eturauhaskudokseen ja virtsaan.

Enintään 5% vaikuttavasta aineesta metaboloituu. Tuloksena olevat metaboliitit (levofloksasiini-N-oksidi ja dimetyylilevofloksasiini) erittyvät munuaisten kautta. Levofloksasiini itsessään on stereokemiallisesti stabiili eikä altista kiraalisuudelle.

Lääkkeen puoliintumisaika on 6-8 tuntia. Yli 85% laskimoon otetusta tai annetusta annoksesta eliminoituu munuaisten kautta. 500 mg levofloksasiinin kerta-annoksen (injektion) jälkeen kokonaispuhdistuma on 175 ± 29,2 ml / min.

Levoximedin oraalisen ja laskimonsisäisen annon jälkeen lääkkeen farmakokinetiikka ei poikkea merkittävästi, toisin sanoen levofloksasiinin ottaminen suun kautta ja sen laskimonsisäinen anto ovat keskenään vaihdettavissa.

Lääkkeen farmakokineettiset parametrit naisilla ja miehillä eivät eroa. Levofloksasiinin farmakokinetiikassa ei myöskään ole eroja iäkkäillä ja nuorilla potilailla (lukuun ottamatta tapauksia, joissa potilaalla on munuaisten vajaatoiminta).

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla havaitaan muutos lääkkeen farmakokinetiikassa (munuaispuhdistuma pienenee ja puoliintumisaika kasvaa).

Käyttöaiheet

Levoximedia käytetään levofloksasiinille herkkien mikro-organismien aiheuttamien tarttuvien ja tulehdussairauksien hoitoon, nimittäin:

akuutti sinuiitti;
krooninen keuhkoputkentulehdus akuutissa vaiheessa;
yhteisössä hankittu keuhkokuume;
pehmytkudosten ja ihon infektiot;
lääkeresistentit tuberkuloosimuodot (osana yhdistelmähoitoa);
monimutkaiset ja mutkattomat virtsatieinfektiot (mukaan lukien pyelonefriitti);
pernaruton hoito ja ehkäisy (kun infektio tarttuu ilmassa oleviin pisaroihin);
krooninen bakteeri-eturauhastulehdus.

Levoximedia käytettäessä on otettava huomioon kansalliset suositukset antibakteeristen aineiden käytöstä sekä bakteerien herkkyys levofloksasiinille tietyssä maassa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

jänteiden vauriot fluorokinoloneja käytettäessä (mukaan lukien historia);
pseudoparalyyttinen myasthenia gravis;
epilepsia;
raskauden ja imetyksen aika;
alle 18-vuotiaat lapset;
lisääntynyt yksilöllinen herkkyys levofloksasiinille, lääkkeen apuaineille ja / tai muille kinoloniryhmän mikrobilääkkeille.

Suhteellinen (Levoximedia käytetään varoen):

munuaisten vajaatoiminta (munuaisten toimintaa on seurattava ja annostusohjelmaa on muutettava);
alttius kohtausten kehittymiselle (keskushermoston aikaisempien vaurioiden esiintyminen; samanaikainen lääkkeiden käyttö, jotka alentavat aivojen kohtauskypsyyden kynnystä, esimerkiksi teofylliini tai fenbufeeni);
riskitekijöiden esiintyminen QT-ajan pidentämisessä (korjaamattomat elektrolyyttihäiriöt; sydänsairaudet, esimerkiksi bradykardia, sydäninfarkti ja sydämen vajaatoiminta; QT-ajan oireyhtymän synnynnäinen pidentyminen; pitkät iät; naispotilaat; samanaikaisesti QT-aikaa pidentävien lääkkeiden, kuten psykoosilääkkeet, makrolidit, trisykliset masennuslääkkeet jne.);
psykoosi tai mielisairaus;
glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin entsyymin ilmeinen tai piilevä puute (johtuen lisääntyneestä hemolyyttisten reaktioiden riskistä);
oraalisten hypoglykeemisten aineiden tai insuliinin samanaikainen anto diabetes mellitusta sairastavilla potilailla (hypoglykemiariskin vuoksi);
vakavat haittavaikutukset muille fluorokinoloniryhmän lääkkeille (esimerkiksi vakavat neurologiset vasteet).

Levoximed, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Kalvopäällysteiset tabletit

Kalvopäällysteisten tablettien muodossa Levoximed 500 mg tai 250 mg on tarkoitettu suun kautta annettavaksi 1-2 kertaa päivässä. Tablettia ei saa pureskella. Se tulee niellä kokonaisena riittävän määrän vettä tai muuta nestettä (100-200 ml) kanssa. Tarvittaessa tabletti voidaan jakaa kahteen osaan riskillä.

Levoximed-tabletit voidaan ottaa sekä ennen ateriaa että aterioiden aikana tai jälkeen, koska lääkkeen imeytyminen ei riipu ruokavaliosta. Levofloksasiinia ei tule käyttää samanaikaisesti sinkkiä, rautaa, alumiinia ja / tai magnesiumia sisältävien lääkkeiden sekä sukralfaatin kanssa. Levoximedin ja lueteltujen lääkkeiden ottamisen välisen ajan on oltava vähintään 2 tuntia.

Kun potilas siirretään levofloksasiinin laskimonsisäisestä antamisesta lääkkeen oraaliseen muotoon, päivittäinen annos pysyy muuttumattomana, koska levoksimiinin biologinen hyötyosuus tableteissa on lähes 100% (kuten i.v.-infuusiona).

Jos jätät lääkkeen ottamisen, sinun tulee ottaa tavanomainen annos mahdollisimman pian ja jatkaa levofloksasiinin käyttöä määrätyn annosteluohjelman mukaisesti.

Levoximed-annos asetetaan infektion vakavuuden ja luonteen perusteella. Lisäksi on otettava huomioon epäillyn taudinaiheuttajan herkkyys. Hoidon kulku voi vaihdella taudin kulusta riippuen.

Suositellut Levoximed-annokset ja hoidon kesto normaalilla munuaisten toiminnalla (kreatiniinipuhdistuma yli 50 ml / min):

kroonisen keuhkoputkentulehduksen, pyelonefriitin paheneminen: 500 mg kerran päivässä 7-10 päivän ajan;
akuutti sinuiitti: 500 mg kerran päivässä 10-14 päivän ajan;
yhteisössä saatu keuhkokuume, pehmytkudos- ja ihoinfektiot: 500 mg kerran tai kahdesti päivässä 7-14 päivän ajan;
lääkeresistentit tuberkuloosimuodot: 500 mg kerran tai kahdesti päivässä enintään 3 kuukauden ajan;
monimutkaiset virtsatieinfektiot: 500 mg kerran päivässä 7-14 päivän ajan;
komplisoitumattomat virtsatieinfektiot: 250 mg kerran päivässä 3 päivän ajan;
pernaruton hoito ja ennaltaehkäisy (kun infektio tapahtuu ilmassa olevilla pisaroilla): 500 mg kerran päivässä enintään 8 viikon ajan;
krooninen bakteeri-eturauhastulehdus: 500 mg kerran päivässä 28 päivän ajan.

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä Levoximed-annos ja lääkkeen antotiheys säädetään CC: n (kreatiniinipuhdistuma) mukaan:

CC 50–20 ml / min: suositellulla 250 mg: n annoksella kerran päivässä aloitusannos on 250 mg ja sitten 125 mg kerran päivässä; suositellulla 500 mg: n annoksella kerran päivässä aloitusannos on 500 mg ja sitten 250 mg kerran päivässä; suositellulla 500 mg Levoximed-annoksella kahdesti päivässä aloitusannos on 500 mg ja sitten 250 mg kahdesti päivässä;
CC 19-10 ml / min: suositellulla 250 mg: n annoksella kerran päivässä aloitusannos on 250 mg ja sitten 125 mg kerran 48 tunnissa; suositellulla 500 mg: n annoksella kerran päivässä aloitusannos on 500 mg ja sitten 125 mg kerran päivässä; suositellulla 500 mg: n annoksella kahdesti päivässä aloitusannos on 500 mg ja sitten 125 mg kahdesti päivässä;
CC alle 10 ml / min (mukaan lukien hemodialyysipotilaat tai jatkuva avohoidon peritoneaalidialyysi): suositusannos 250 mg kerran päivässä aloitusannos on 250 mg ja sitten 125 mg kerran 48 tunnissa; suositellulla 500 mg: n annoksella kerran päivässä aloitusannos on 500 mg ja sitten 125 mg kerran päivässä; suositellulla 500 mg: n annoksella kahdesti päivässä aloitusannos on 500 mg ja sitten 125 mg kerran päivässä.

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla Levoximedia käytetään tavanomaisina annoksina, koska vain pieni määrä levofloksasiinia metaboloituu maksassa.

Vanhuudessa lääkkeen annosta ei muuteta (paitsi jos munuaisten toiminta on heikentynyt ja CC vähenee alle 50 ml / min).

Infuusioneste, liuos

Levoximed infuusioliuoksen muodossa ruiskutetaan hitaasti tiputtamalla. Hoidon kesto riippuu taudin kulusta ja voi vaihdella merkittävästi infektion vakavuudesta riippuen. Muiden antibioottien tavoin levofloksasiinia tulisi käyttää vielä vähintään 2–3 päivää sen jälkeen, kun lämpötila on palannut normaaliksi ja taudinaiheuttaja on tuhoutunut luotettavasti. Hoitoa ei voida keskeyttää tai lopettaa aikaisin ilman lääkärin ohjeita.

Yhden infuusion (100 ml lääkepullo, joka vastaa 500 mg levofloksasiinia) kesto on vähintään 60 minuuttia. Jos potilaalle injektoidaan puoli pulloa (50 ml liuosta, joka vastaa 250 mg levofloksasiinia), antamisen on oltava vähintään 30 minuuttia.

Infuusioneste, liuos Levoximed on yhteensopiva 5-prosenttisen dekstroosiliuoksen, 0,9-prosenttisen natriumkloridiliuoksen, yhdistelmäliuosten kanssa parenteraaliseen ravitsemukseen (hiilihydraatit, elektrolyytit, aminohapot) ja 2,5-prosenttiseen Ringerin dekstroosiliuokseen.

Levoximedia ei tule sekoittaa emäksisen reaktion omaavien liuosten (natriumbikarbonaattiliuos jne.) Sekä hepariinin kanssa.

Suositeltavat annokset ja hoidon kesto Levoximedilla infuusionesteen muodossa ovat samanlaisia kuin annokset ja hoidon kesto, kun lääkettä käytetään kalvopäällysteisten tablettien muodossa. Tiedot levofloksasiinin annosohjelman korjaamisesta potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta, ovat myös päteviä.

Jos potilaan tila paranee, se on mahdollista siirtää parenteraalisesta oraaliseen Levoximed-muotoon samoina annoksina.

Sivuvaikutukset

Kliinisten tutkimusten tuloksena ja Levoximedin markkinoille tulon jälkeisessä käytössä on havaittu seuraavien järjestelmien ja elinten haittavaikutuksia:

ruoansulatuskanava: usein - pahoinvointi, oksentelu, löysät ulosteet; harvoin - dyspeptiset häiriöt, vatsakipu, ummetus, ilmavaivat; taajuus tuntematon - verenvuotoripuli, enterokoliitti, haimatulehdus, pseudomembranoottinen koliitti;
maksa- ja sappijärjestelmä: usein - maksaentsyymien, alkalisen fosfataasin ja gamma-glutamyylitransferaasin lisääntynyt aktiivisuus; harvoin - veren bilirubiinipitoisuuden nousu; taajuutta ei tunneta - keltaisuus, hepatiitti, vaikea maksan vajaatoiminta;
aineenvaihdunta ja ravitsemus: harvoin - ruokahaluttomuus; harvoin (lähinnä diabetes mellitusta sairastavilla potilailla) - hypoglykemia (ilmenee hermostuneisuutena, voimakkaana ruokahaluna, vapina ja hikoilu) taajuus tuntematon - hypoglykeeminen kooma, hyperglykemia;
hengityselimet: harvoin - hengenahdistus; taajuus tuntematon - allerginen pneumoniitti, bronkospasmi;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - verenpaineen alentaminen, sydämentykytys, sinustakykardia; taajuus tuntematon - kammiotakykardia (mukaan lukien piruettityyppi), kammion rytmihäiriöt, QT-ajan pidentyminen;
hermosto: usein - huimaus, päänsärky; harvoin - vapina, uneliaisuus, makuun perverssi; harvoin - kouristukset, parestesia; taajuus tuntematon - dyskinesia, makuhäviö, perifeerinen sensorinen ja aistimotorinen neuropatia, hajuaistihäiriö (hajun menetykseen asti), ekstrapyramidaaliset häiriöt, hyvänlaatuinen kallonsisäinen hypertensio, pyörtyminen;
mielenterveyshäiriöt: usein - unettomuus; harvoin - ahdistus, ahdistus, sekavuus; harvoin - masennus, levottomuus, painajaiset, vainoharhaisuus, unihäiriöt, aistiharhat; taajuus tuntematon - itsemurha-ajatukset ja yritykset;
aistielimet: harvoin - huimaus; harvoin - korvien soiminen; hyvin harvoin - näkyvän kuvan sumentuminen; taajuus tuntematon - kuulon menetys tai menetys, ohimenevä näön menetys;
imusolmukkeet ja veri: harvoin - eosinofiilien määrän kasvu, leukosyyttien määrän väheneminen; harvoin - verihiutaleiden ja neutrofiilien määrän väheneminen; taajuus tuntematon - hemolyyttinen anemia, granulosyyttien voimakas lasku tai puuttuminen, kaikkien verisolujen määrän väheneminen;
iho ja ihonalainen rasva: harvoin - lisääntynyt hikoilu, kutina, ihottuma, nokkosihottuma; taajuus tuntematon - valoherkistyminen, stomatiitti, eksudatiivinen erythema multiforme, leukosytoklastinen vaskuliitti, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi;
virtsajärjestelmä: harvoin - seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu; harvoin - akuutti munuaisten vajaatoiminta;
tuki- ja liikuntaelimistö: harvoin - lihaskipu, nivelkipu; harvoin - lihasheikkous (erityisen vaarallinen potilaille, joilla on myasthenia gravis), jännetulehdus ja muut jänteen vauriot; taajuus tuntematon - nivelsiteiden, lihasten tai jänteiden repeämä, niveltulehdus, rabdomyolyysi;
lois- ja tartuntataudit: harvoin - patogeenisten mikrobien, sieni-infektioiden resistenssin kehittyminen;
immuunijärjestelmä: harvoin - Quincken turvotus; taajuutta ei tunneta - anafylaktoidinen ja anafylaktinen sokki (mahdollinen jopa aloitusannoksen ottamisen jälkeen);
yleiset reaktiot: harvoin - voimattomuus; harvoin - kehon lämpötilan nousu; taajuus tuntematon - kipu rinnassa, selässä, raajoissa ja muissa kehon osissa;
kaikille fluorokinoloneille ominaiset haittavaikutukset: porfyrian iskut (porfyriaa sairastavilla potilailla), uveiitti.

Yliannostus

Eläimillä tehdyt levofloksasiinin toksikologisten tutkimusten tiedot viittaavat siihen, että Levoximedin yliannostuksen pääoireet liittyvät ruoansulatuskanavaan (pahoinvointi, maha-suolikanavan limakalvojen eroosio) ja keskushermostoon (vapina, huimaus, tajunnan häiriöt ja sekavuus, aistiharhat, kouristukset). … Tutkimusten tulosten mukaan paljastui, että potilailla, jotka ottivat lääkettä suositeltuja suurempia annoksia, QT-aika kasvoi EKG: ssä (elektrokardiogrammi). Yliannostustapauksessa potilaan tulee olla tarkassa valvonnassa, mukaan lukien EKG-seuranta.

Oireellinen hoito suoritetaan. Potilaan tulee olla mahahuuhtelu ja määrätä antasidit, jotka suojaavat mahalaukun limakalvoa vaurioilta. Spesifisiä vastalääkkeitä ei ole. Hemodialyysi on tehoton.

erityisohjeet

Yhdistelmähoitoa voidaan tarvita sairaalassa hankittujen Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) -infektioiden yhteydessä.

Hoidon tehottomuuden lisäksi sekä potilailla, joilla on vakavia infektioita, on tarpeen määrittää mikrobiologinen diagnoosi (eristää taudinaiheuttaja ja määrittää sen herkkyys lääkkeelle).

Levoximedia ei suositella metisilliiniresistenttien Staphylococcus aureus -kantojen aiheuttamien epäiltyjen tai vakiintuneiden infektioiden hoitoon, koska on erittäin todennäköistä, että se on resistentti levofloksasiinihoidolle.

Levoximedin käytön aikana tai hoidon päättymisen jälkeen kehittyvä ripuli, erityisesti jatkuva (mukaan lukien veri), voi olla merkki pseudomembranoottisesta koliitista, jonka aiheuttaa bakteeri Clostridium difficile. Jos tätä tautia epäillään, hoito on lopetettava ja potilaalle on määrättävä sopivat antibakteeriset lääkkeet (metronidatsoli, vankomysiini tai teikoplaniini sisällä). Et voi käyttää lääkkeitä, jotka hidastavat suoliston liikkuvuutta.

Iäkkäät potilaat ovat alttiimpia jännetulehduksen kehittymiselle kuin nuoret. Joissakin tapauksissa tämä haittavaikutus kehittyy 48 tunnin kuluessa hoidon aloittamisesta. Jännetulehduksen todennäköisyys kasvaa potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti glukokortikosteroideja levofloksasiinin kanssa.

Vakavien allergisten reaktioiden, etenkin limakalvojen ja ihon, kehittyessä, lääkehoito tulee lopettaa ja ottaa yhteys lääkäriin.

Munuaisten toimintaa on seurattava potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt Levoximed-hoidon aikana.

Valoherkkyyden estämiseksi lääkehoidon aikana sekä kahden päivän kuluessa hoidon päättymisestä potilasta ei suositella käymään solariumissa ja altistumaan voimakkaalle auringon säteilylle.

Erityisesti pitkäaikainen levofloksasiinihoito voi johtaa epäherkkien sienien ja bakteerien aktiiviseen lisääntymiseen ja aiheuttaa muutoksia normaalissa mikrofloorassa, mikä voi viime kädessä johtaa superinfektion kehittymiseen. Hoidon aikana on tarpeen arvioida potilaan tila uudelleen ja toteuttaa superinfektio asianmukaiset toimenpiteet.

Levoximed-hoidon aikana diabetes mellitusta sairastavilla potilailla verensokeritasot on mitattava säännöllisesti (hypo- tai hyperglykemian kehittymisen välttämiseksi).

Kun ilmenee neuropatian oireita sekä psykoottisia reaktioita, on tarpeen keskeyttää levofloksasiinihoito, mikä minimoi peruuttamattomien muutosten mahdollisen riskin.

Näkövamman sattuessa potilasta kehotetaan ottamaan välittömästi yhteyttä silmälääkäriin.

Levofloksasiini voi muuttaa laboratoriotestien tuloksia, esimerkiksi määritettäessä opiaatteja virtsassa voi tulla vääriä positiivisia tuloksia, jotka on vahvistettava tarkemmilla ja tarkemmilla menetelmillä.

Levoximed voi estää Mycobacterium tuberculosis -kasvua ja vaikeuttaa oikean diagnoosin määrittämistä myöhemmin.

Laskimonsisäisen infuusion yhteydessä on ehdottomasti noudatettava liuoksen antamisen suositeltua nopeutta ja kestoa. Infuusion aikana ohimenevä verenpaineen lasku ja sykkeen nousu ovat mahdollisia ja harvoissa tapauksissa verisuonten romahtaminen. Kun verenpaine laskee voimakkaasti, Levoximedin käyttö on lopetettava välittömästi.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Jotkut levofloksasiinin sivuvaikutukset (esimerkiksi huimaus, näkövamma, uneliaisuus) voivat vaikuttaa keskittymiseen ja psykomotoriseen reaktionopeuteen, mikä voi aiheuttaa tietyn riskin tilanteissa, joissa nämä ominaisuudet ovat erityisen tärkeitä (ajon aikana, työskenneltäessä muiden koneiden kanssa jne.). mekanismit jne.).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Levoximed on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana, koska on olemassa vaara sikiön ja lapsen ruston kasvupisteiden vaurioitumisesta.

Lapsuuden käyttö

Levoximedia ei tule käyttää alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille (koska ruston kasvupisteiden vaurioitumisriski on suuri).

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on tarpeen säätää levofloksasiiniannosta CC-arvon mukaan.

Käyttö vanhuksille

Vanhuudessa Levoximedia käytetään varoen, koska yli 65-vuotiailla potilailla on suuri todennäköisyys samanaikaisesti heikentää munuaisten toimintaa.

Huumeiden vuorovaikutus

Levofloksasiinia ja alumiinia, sinkkiä, rautaa ja magnesiumia sisältäviä valmisteita sekä sukralfaattia ei suositella otettavaksi samanaikaisesti. Levoximed-tablettien ja lueteltujen varojen välillä on oltava vähintään 2 tuntia.

Kalsiumsuoloilla ei ole käytännössä mitään vaikutusta lääkkeen systeemiseen imeytymiseen suun kautta annettuna.

Levofloksasiinin ja fenbufeenin, teofylliinin, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja muiden kohtauskynnystä alentavien lääkkeiden samanaikaisella käytöllä on mahdollista vähentää aivojen valmiutta kohtausvasteeseen.

Levofloksasiini yhdistetään huolellisesti epäsuoriin antikoagulantteihin (veren hyytymisparametrien säännöllinen seuranta on tarpeen).

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla munuaisten tubulaarista eritystä häiritseviä lääkkeitä (simetidiini ja probenesidi) käytetään varoen samanaikaisesti levofloksasiinin kanssa, koska nämä lääkkeet hidastavat sen erittymistä.

Levoximed pidentää siklosporiinin puoliintumisaikaa hieman.

Glukokortikosteroidit lisäävät jänteen repeytymisen todennäköisyyttä, kun niitä käytetään yhdessä levofloksasiinin kanssa.

Kaikkia fluorokinoloneja käytetään varoen yhdessä QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa (trisykliset masennuslääkkeet, neuroleptit, luokan IA ja III rytmihäiriölääkkeet, makrolidit jne.).

Farmakokineettisesti merkitseviä (levofloksasiinille) yhteisvaikutuksia ranitidiinin, digoksiinin, varfariinin ja glibenklamidin kanssa ei ollut.

Analogit

Levoksimed-analogit ovat Glevo, Ashlev, Ivacin, Levostar, Levolet R, Lebel, Levotek, Levofloxabol, Levoflox-Routek, Levoflox, Levofloxacin, Levofloxacin-Teva, Levofloxacin-Nova, Levofloxacin-LEXVMTA-ALIUMLO Leflobact, Leobag, Lufy, Lefsan, Lefoktsin, OD-Levox, Maklevo, Tanflomed, Tavanik, Roflox-Scan, Remedia, Haileflox, Eleflox, Ekolevid, Fleksid, Floracid.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta. Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa.

Lääkkeen säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Levoximedista

Levoximedista ei ole paljon arvosteluja. Pohjimmiltaan potilaat reagoivat lääkkeeseen positiivisesti. Levofloksasiini on laajakirjoinen antimikrobinen aine ja se on tehokas erilaisia bakteeri-infektioita vastaan. Tablettien ottaminen on kätevää, koska yleensä kerran päivässä riittää.

Haittana on useimmiten ilmoitettu, että tabletteja ja infuusioliuosta ei aina ole apteekkien alueella.

Levoximedin hinta apteekeissa

Levoximedin 500 mg kalvopäällysteisten tablettien (7 kpl / pakkaus) hinta on 430-540 ruplaa. Infuusioliuoksen hinta 100 ml: n injektiopulloissa on noin 380–400 ruplaa.