Lantus SoloStar

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Lantus SoloStar: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Lantus SoloStar

ATX-koodi: A10AE04

Vaikuttava aine: glargininsuliini (glargininsuliini)

Tuottaja: Sanofi-Aventis Vostok, CJSC (Venäjä), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Saksa)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 29.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 2890 ruplaa.

Ostaa

Liuos ihonalaisesti annettavaksi Lantus SoloStar

Lantus SoloStar on pitkävaikutteinen hypoglykeeminen lääke, analoginen ihmisinsuliinille.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke on saatavana liuoksena ihonalaiseen annosteluun: kirkas, väritön tai melkein väritön neste (3 ml kukin lasipatruunoissa, joissa ei ole väriä (tyyppi I)), jotka on asennettu kertakäyttöisiin SoloStar-ruiskukyniin, joissa on harmaa runko ja violetti painike. lääkkeen antaminen pahvilaatikossa, jossa on pahvipidike, 5 ruiskukynää ja ohjeet Lantus SoloStarin käyttöön).

1 ml liuosta sisältää:

vaikuttava aine: glargininsuliini - 100 yksikköä (vaikutusyksikkö) tai 3 637 8 mg;
apukomponentit: metakresoli (m-kresoli), glyseroli 85%, sinkki (sinkkikloridina), suolahappo, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Lantus SoloStar on hypoglykeeminen aine. Lääkkeen vaikuttava aine on glargininsuliini, joka on ihmisinsuliinin analogia. Se saadaan rekombinoimalla Escherichia coli -tyyppisten bakteerien (K12-kannat) bakteerien DNA (deoksiribonukleiinihappo), jolle on tunnusomaista heikko liukoisuus neutraaliin väliaineeseen.

Glargininsuliinin täydellinen liukoisuus Lantus SoloStariin johtuu injektionesteen happamasta reaktiosta, joka neutraloidaan ihonalaisen kudoksen injektion jälkeen. Tämä edistää mikrosaostumien muodostumista, jotka aikaansaavat lääkkeen pitkäaikaisen vaikutuksen glargininsuliinin pienten annosten jatkuvan asteittaisen vapautumisen ja pitoisuus-aika-käyrän profiilin ylläpitämisen seurauksena.

Biotransformaation seurauksena muodostuu kaksi aktiivista metaboliittia - M1 ja M2. Glargininsuliinissa ja sen aktiivisissa metaboliiteissa sitoutumismekanismi spesifisiin insuliinireseptoreihin on hyvin samanlainen kuin ihmisinsuliinilla; siksi glargininsuliini voi suorittaa samanlaisen biologisen vaikutuksen kuin endogeeninen insuliini.

Elimistössä insuliinin ja sen analogien, mukaan lukien glargininsuliini, päärooli on säätää glukoosimetaboliaa. Se alentaa veren glukoosipitoisuutta stimuloimalla ääreiskudoksia (erityisesti luurankolihaksia ja rasvakudosta) imemään glukoosia ja estämällä glukoosin muodostumista maksassa. Insuliini estää rasvasolujen (rasvasolujen) lipolyysiä, estää proteolyysiä ja lisää proteiinisynteesiä.

Glargininsuliinin alennettu imeytymisnopeus luo olosuhteet Lantus SoloStarin pitkittyneelle vaikutukselle ja sallii sen käytön kerran päivässä. Antamisen jälkeen vaikutus alkaa ilmetä keskimäärin tunnin kuluttua ja kestää 24 tuntia, enimmäiskesto on 29 tuntia. Glargininsuliinin vaikutuksen kesto voi vaihdella merkittävästi.

Lantus SoloStar -insuliinin käyttö ruiskukynissä on osoitettu tyypin 1 diabeteksen hoidossa yli 2-vuotiailla lapsilla. Sen tehokkuuden 2–6-vuotiaiden ikäryhmässä vahvistaa hypoglykemian ilmaantuvuuden merkittävä väheneminen kliinisillä oireilla sekä päivällä että yöllä.

Viiden vuoden seuranta tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka käyttivät Lantus SoloStar -valmistetta, eivät paljastaneet merkittäviä eroja diabeettisen retinopatian etenemisessä verrattuna isofaaninsuliiniin.

Glargininsuliinin affiniteetti reseptoriin insuliinin kaltaiselle kasvutekijälle 1 (IGF-1) on noin kahdeksan kertaa suurempi kuin ihmisinsuliinille, mutta metaboliittien M1 ja M2 se on hieman pienempi.

Tyypin 1 diabetes mellituksessa glargininsuliinin ja sen metaboliittien terapeuttisen kokonaiskonsentraation taso on huomattavasti alhaisempi kuin taso, joka vaaditaan puolimaksimaaliseen sitoutumiseen IGF-1-reseptoreihin ja laukaisee mitogeeniproliferatiivisen reitin myöhempi aktivaatio niiden läpi. Endogeenisen IGF-1: n fysiologiset pitoisuudet voivat aktivoida mitogeenisen-proliferatiivisen reitin. Lantus SoloStar -hoidon aikana saavutetut insuliinin terapeuttiset pitoisuudet ovat kuitenkin merkittävästi huonompia kuin farmakologiset pitoisuudet, joita tarvitaan mitogeenisen-proliferatiivisen reitin aktivoimiseksi.

Kansainvälinen satunnaistettu monikeskustutkimus tehtiin 12 537 potilaalla, joilla oli heikentynyt paastoglykemia (FGH), heikentynyt glukoositoleranssi (IGT) tai varhaisen vaiheen 2 diabetes mellitus ja korkea sydän- ja verisuonitautiriski. Tutkimuksen osallistujat jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään, joista yksi otti glargininsuliinia, sen annosta titrattiin, kunnes paaston verensokeripitoisuus (FGC) saavutti 5,3 mmol tai vähemmän. Toinen potilasryhmä sai tavanomaista hoitoa.

Ensimmäinen tutkimuksen päätetapahtuma oli aika kardiovaskulaarisen kuoleman alkamiseen, ei-kuolemaan johtaneen aivohalvauksen tai ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin kehittymiseen. Todettiin, että glargininsuliinin käyttö ei muuta kardiovaskulaaristen komplikaatioiden tai kardiovaskulaarisen kuolleisuuden riskiä verrattuna tavanomaiseen hypoglykeemiseen hoitoon.

Toinen päätetapahtuma oli aika ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin tai ei-kuolemaan johtaneen aivohalvauksen minkä tahansa komplikaation ensimmäiseen esiintymiseen, ennen sepelvaltimo-, perifeeristen tai kaulavaltimoiden revaskularisaatiota edeltävään ajankohtaan tai ennen sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitoon saamista. Minkään päätetapahtuman muodostavan komponentin pisteissä, mikrovaskulaaristen tulosten yhdistetyissä pisteissä ja kaikkien syiden kuolleisuudessa ei ollut eroa.

Glykoituneen hemoglobiinin (Hb _A1c) mediaaniarvot, jotka ovat 6,4% hoidon alussa, koko tarkkailujakson ajan glargininsuliiniryhmässä vaihtelivat 5,9% - 6,4%, standardihoitoryhmässä - 6,2% % - 6,6%.

Tutkimusten tulokset osoittivat, että glargininsuliinia käytettäessä vakavan hypoglykemian kehittyminen 100 potilasvuotta kohden oli 1,05 jaksoa tavanomaisen hypoglykeemisen hoidon taustalla - 0,3 jaksoa. Glargininsuliinia 6 vuoden ajan saaneiden potilaiden seuranta ei paljastanut hypoglykemiatapauksia 42%: lla potilaista.

Kehonpainon mediaanimuutos viimeisellä hoitokäynnillä oli 2,2 kg suurempi kuin glarginsinsuliiniryhmän tulos kuin tavanomaisessa hoitoryhmässä.

Farmakokinetiikka

Subkutaanisen annon jälkeen glargininsuliinin imeytyminen isofaani-insuliiniin verrattuna tapahtuu hitaammin ja pidempään, eikä myöskään saavuta huippupitoisuutta. Lantus SoloStarin tasapainopitoisuus veriplasmassa yhden päivittäisen annostelun taustalla saavutetaan 2-4 päivässä. Seerumin insuliinipitoisuudet ovat verrattavissa vatsan, olkavarren tai reiden pistoksiin.

Glargininsuliinille on ominaista vähemmän farmakokineettisen profiilin vaihtelu yhdellä ja eri potilailla.

Ihonalainen rasva, glargininsuliini on osittain lohkaistaan karboksyylipään beeta-ketjun muodostamaan kaksi aktiiviset metaboliitit: M1 (21 -Gly-insuliini) ja M2 (21 -Gly-des-30 ^B- Thr-insuliini). Metaboliitti M1 kiertää pääosin veriplasmassa; lääkkeen annosta suurennettaessa sen systeeminen altistus kasvaa. Lääkkeen vaikutus johtuu pääasiassa systeemisestä altistuksesta M1-metaboliitille. Systeemisessä verenkierrossa glargininsuliinia ja metaboliittia M2 ei käytännössä havaita tai niiden pitoisuudet eivät riipu annetusta Lantus SoloStar -annoksesta.

Glargininsuliinin T _½ (puoliintumisaika) on verrattavissa ihmisinsuliinin T _{½: een}.

Ikä, potilaan sukupuoli tai tupakointi eivät aiheuta eroja Lantus SoloStarin turvallisuudessa ja tehossa.

Potilaan liikalihavuus ei vaikuta glargininsuliinin turvallisuuteen ja tehoon.

Todettiin, että Lantus SoloStar -valmisteen käyttö 2–6-vuotiailla lapsilla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus, ei aiheuta glargininsuliinin ja sen metaboliittien kertymistä veriplasmaan.

Käyttöaiheet

Lantus SoloStar on tarkoitettu potilaille, joilla on diabetes mellitus ja jotka tarvitsevat insuliinihoitoa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

ikä enintään 2 vuotta;
yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Lantus SoloStar -insuliinia on suositeltavaa määrätä varovasti ruiskuissa potilaille, joilla on proliferatiivinen retinopatia, sepelvaltimoiden tai aivoverisuonten voimakas ahtauma raskauden aikana.

Lantus SoloStar, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Liuos on tarkoitettu vain ihon alle annettavaksi injektiona vatsan, reiden tai hartioiden ihonalaisiin rasvoihin. Menettely suoritetaan päivittäin, kerran päivässä potilaalle sopivana (mutta aina samana) vuorokaudenaikana. Pistoskohtia on vaihdettava säännöllisesti.

Älä anna Lantus SoloStaria laskimoon!

Menettelyn oikean ja turvallisen itsensä toteuttamisen kannalta on tarpeen tutkia huolellisesti toimien järjestystä ja noudattaa sitä tarkasti.

Ensinnäkin, kun käytät kynää ensimmäistä kertaa, sinun on ensin otettava se jääkaapista ja pidettävä sitä huoneenlämmössä 1-2 tuntia. Tänä aikana liuos lämpenee huoneenlämpöiseksi, mikä estää jäähdytetyn insuliinin tuskallisen injektion.

Ennen toimenpiteen aloittamista on varmistettava, että insuliini on tasainen tutkimalla ruiskukynän etikettiä. Kun olet poistanut korkin, sinun on suoritettava perusteellinen visuaalinen arvio ruiskukynän patruunan sisällön laadusta. Lääkettä voidaan käyttää, jos liuoksella on läpinäkyvä, väritön rakenne ilman näkyviä kiinteitä hiukkasia.

Jos kehon vaurioita havaitaan tai kynän laadusta on epäilyksiä, sen käyttö on ehdottomasti kielletty. Tässä tapauksessa on suositeltavaa poistaa liuos sylinteriampullista uuteen ruiskuun, joka soveltuu 100 IU / ml insuliinille, ja pistää.

SoloStar-yhteensopivia neuloja on käytettävä.

Jokainen injektio tehdään uudella steriilillä neulalla, joka asennetaan ennen Lantus SoloStarin suoraa injektiota.

Alustava turvatesti on pakollinen, jotta varmistetaan, ettei ilmakuplia ole ja että ruiskun kynä ja neula toimivat hyvin. Tätä varten ruiskukynä asetetaan neulan ollessa ylöspäin, kun neulan ulompi ja sisempi korkki on poistettu ja annos mitattu 2 yksikköä kohti. Naputtamalla insuliinipatruunaa kevyesti sormella, kaikki ilmakuplat suuntautuvat neulaa kohti ja painavat injektiopainiketta kokonaan. Insuliinin ulkonäkö neulan kärjessä osoittaa kynän ja neulan oikean toiminnan. Jos insuliinia ei vapautu, yritys on toistettava, kunnes haluttu tulos saavutetaan.

Kynäruisku sisältää 80 IU insuliinia ja annostelee sen tarkasti. Käytä tarvittavaa annosta asteikolla, jonka avulla voit ylläpitää enintään 1 yksikön tarkkuutta. Turvallisuustestin lopussa numeron 0 tulisi olla annosikkunassa, minkä jälkeen voidaan asettaa tarvittava annos. Tapauksissa, joissa ruiskukynässä olevan lääkkeen määrä on pienempi kuin antamiseen tarvittava annos, kaksi injektiota suoritetaan käyttämällä loput aloitusruiskussa ja puuttuva määrä uudesta ruiskukynästä.

Terveydenhuollon ammattilaisen on ilmoitettava potilaalle injektiotekniikasta ja varmistettava, että se suoritetaan oikein.

Injektiota varten neula työnnetään ihon alle ja injektiopainiketta painetaan pohjaan pitäen tässä asennossa 10 sekuntia. Tämä on tarpeen valitun annoksen täydelliseksi antamiseksi, ja kulma poistetaan.

Injektion jälkeen neula poistetaan kynästä ja hävitetään, ja sylinteriampulli suljetaan korkilla. Näiden ohjeiden noudattamatta jättäminen lisää patruunassa olevan ilman ja / tai infektion, kontaminaation ja insuliinivuodon riskiä.

Kynä on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön! Se on varastoitava steriilissä ympäristössä, jossa ei ole pölyä ja likaa. Voit puhdistaa kynän ulkopinnan kostealla liinalla. Sitä ei saa upottaa nesteisiin, pestä tai voidella!

Potilaalla tulee aina olla vararuisku kynä, jos käytetty näyte vahingoittuu tai se katoaa.

Tyhjä kynä tai kynä, joka sisältää vanhentuneen lääkkeen, tulee hävittää.

Älä säilytä kylmässä injektiota varten valmistettua ruiskua.

Avaamisen jälkeen kynän sisältö voidaan käyttää 4 viikon kuluessa, on suositeltavaa merkitä Lantus SoloStar -injektion päivämäärä etikettiin.

Annos määrätään erikseen ottaen huomioon kliiniset käyttöaiheet ja samanaikainen hoito.

Lääkkeen käytön aikana potilaan on otettava huomioon, että insuliinin vaikutuksen alkaminen ja kesto voivat muuttua fyysisen aktiivisuuden ja muiden kehon tilan muutosten vaikutuksesta.

Tyypin 2 diabetes mellituksessa Lantus SoloStar -valmisteen käyttö on tarkoitettu monoterapiana ja yhdessä muiden hypoglykeemisten aineiden kanssa.

Annokset, insuliinin antamisen ajoitus ja hypoglykeemisten lääkkeiden ottaminen tulisi määrittää ja säätää yksilöllisesti ottaen huomioon verensokeripitoisuuden tavoitearvot.

Annosmuutokset on tehtävä hypo- tai hyperglykemian kehittymisen estämiseksi esimerkiksi silloin, kun insuliiniannoksen antamisaika, ruumiinpaino ja / tai potilaan elämäntapa muuttuu. Insuliiniannoksen muutokset tulee tehdä vain lääkärin valvonnassa ja varoen.

Lantus SoloStar ei ole valitsemaasi insuliini diabeettisen ketoasidoosin hoidossa, tässä tapauksessa lyhytvaikutteisen laskimonsisäisen insuliinin tulisi olla edullinen. Jos hoito-ohjelma sisältää injektioita perus- ja ruokasuliininsuliinista, glargininsuliini on tarkoitettu perusinsuliiniksi annoksena, joka vastaa 40-60% päivittäisestä insuliiniannoksesta.

Glargininsuliinin aloitusvuorokausiannoksen tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille yhdistelmähoidossa oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa tulisi olla 10 IU. Lisäksi annos säädetään erikseen.

Kaikilla potilailla lääkehoitoon on liitettävä verensokeripitoisuuden seuranta.

Kun potilas siirtyy Lantus SoloStar -hoito-ohjelmaan keskivaikutteisen tai pitkävaikutteisen insuliinin hoito-ohjelman jälkeen, saattaa olla tarpeen säätää lyhytvaikutteisen insuliinin tai sen analogin päivittäistä annosta ja antamisaikaa sekä muuttaa suun kautta annettavien hypoglykeemisten aineiden annoksia.

Jos potilas oli edellisellä Tujeo-hoidolla (300 yksikköä glargininsuliinia 1 ml: ssa), hypoglykemiariskin vähentämiseksi Lantus SoloStar -hoitoon vaihdettaessa lääkkeen aloitusannos ei saisi ylittää 80% Tujeo-annoksesta.

Kun siirrytään yksittäisestä insuliini-isofaani-injektiosta päivän aikana, glargininsuliinin alkuannos käytetään yleensä poistettavan lääkkeen IU-määrän määränä.

Jos edellisessä hoito-ohjelmassa säädettiin isofaaninsuliinin kaksinkertaisesta antamisesta päivän aikana, silloin kun potilas siirretään Lantus SoloStar -insuliinin kerta-annokseen ennen nukkumaanmenoa, hypoglykemian todennäköisyyden vähentämiseksi yöllä ja varhain aamulla, sen aloitusannos on määrätty 80%: aan päivittäisestä isofaaninsuliiniannoksesta. Hoidon aikana annosta muutetaan potilaan vasteen mukaan.

Siirtyminen ihmisinsuliinista tulisi tehdä lääkärin valvonnassa. Glargininsuliinin käytön ensimmäisten viikkojen aikana on suositeltavaa seurata huolellisesti veren glukoosipitoisuuden metabolista seurantaa ja säätää insuliinin annosteluohjelmaa tarpeen mukaan. Erityistä huomiota on kiinnitettävä potilaisiin, joilla on vasta-aineita ihmisinsuliinille ja jotka tarvitsevat suuria annoksia ihmisinsuliinia. Tässä potilasryhmässä, kun käytetään glargininsuliinia, insuliinin antovaste on merkittävästi parantunut.

Kun aineenvaihdunnan hallinta paranee ja kudosherkkyys insuliinille kasvaa, annosteluohjelmaa mukautetaan.

Glargininsuliinin sekoittaminen ja laimentaminen muiden insuliinien kanssa on vasta-aiheista.

Lantus SoloStar -valmistetta määrättäessä iäkkäitä potilaita kehotetaan käyttämään pienempiä aloitusannoksia, ja niiden suurentamisen ylläpitoannokseen tulisi olla hidasta. On pidettävä mielessä, että vanhuudessa on vaikea tunnistaa kehittyvää hypoglykemiaa.

Sivuvaikutukset

aineenvaihdunnan puolelta: hyvin usein - hypoglykemia;
immuunijärjestelmästä: harvoin - allergiset reaktiot, mukaan lukien verenpaineen lasku, bronkospasmi, yleistyneet ihoreaktiot, angioedeema, sokki (myös kuolemaan johtavat tapaukset);
hermostosta: hyvin harvoin - makuhäiriö;
näköelimen puolelta: harvoin - ohimenevä näköhäiriö, retinopatia;
dermatologiset reaktiot: usein - lipodystrofia; harvoin - lipoatrofia;
tuki- ja liikuntaelimistöstä: hyvin harvoin - lihaskipu;
rikkomukset pistoskohdassa: usein - kipu, punoitus, kutina, turvotus, tulehdus, nokkosihottuma;
yleiset häiriöt: harvoin - natriumin kertyminen, turvotus.

Yliannostus

Oireet: hypoglykemia, mukaan lukien vakavat, pitkittyneet ja hengenvaaralliset jaksot.

Hoito: Nopeasti sulavien hiilihydraattien nieleminen auttaa usein lievittämään lievän hypoglykemian oireita. Tarvittaessa insuliinin annosteluohjelmaan, ruokavalioon tai fyysiseen aktiivisuuteen on tehtävä muutoksia. Vakavan hypoglykemian jaksot, joihin liittyy neurologisia häiriöitä, kouristuksia tai koomaa, edellyttävät glukagonin (lihakseen tai ihon alle), väkevöidyn dekstroosiliuoksen (i.v.) antamista ja hiilihydraattien nimeämistä. Potilas tarvitsee erikoislääkärin tarkkaa valvontaa, koska näkyvän kliinisen parannuksen jälkeen hypoglykemia voi uusiutua.

erityisohjeet

Rajallinen kokemus Lantus SoloStarin käytöstä ei salli luotettavaa arviointia sen tehokkuudesta ja turvallisuudesta diabetesta sairastavien potilaiden hoidossa, joilla on maksan vajaatoiminta tai kohtalainen / vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Hypoglykemian kehittymisestä voivat olla osoituksena adrenergisen vastasääntelyn oireet, kuten nälkä, hermostunut jännitys, vapina, ärtyneisyys, ahdistuneisuus, kylmä hiki, ihon kalpeus, sydämentykytys, takykardia. Yleensä hypoglykemian oireet kehittyvät yhtäkkiä. Niiden vakavuus riippuu hypoglykemian kehittymisnopeudesta ja vakavuudesta.

Edelleen tilaa voivat pahentaa seuraavat neuropsykiatriset häiriöt: heikkous, päänsärky, uupumus, uneliaisuus, pahoinvointi, epätavallinen väsymys, keskittymiskyvyn heikkeneminen, näköhäiriöt, sekavuus tai tajunnan menetys, kouristuksellinen oireyhtymä.

Vakavat hypoglykeemiset jaksot, erityisesti toistuvat, voivat vahingoittaa hermostoa. Pitkittyneiden ja vaikeiden hypoglykemioiden aikana uhka potilaiden elämään kasvaa, ja hypoglykemian lisääntyessä kuolemaan johtava lopputulos on mahdollinen.

Vakavan hypoglykemian jaksot proliferatiivisessa retinopatiassa, etenkin potilailla, jotka eivät saa fotokoagulaatiohoitoa, voivat aiheuttaa ohimenevää näön menetystä.

On pidettävä mielessä, että Lantus SoloStar -valmisteen käyttö voi aiheuttaa vasta-aineiden muodostumista, jotka reagoivat ristiin ihmisinsuliinin ja glargininsuliinin kanssa. Niiden läsnäolo voi johtaa tarpeeseen tarkistaa annostusohjelmaa, jotta voidaan estää taipumus kehittää hypo- tai hyperglykemiaa.

Aloittaa annosteluohjelman säätäminen, jos verensokeritason hallinta ei ole tehokasta, tarkistettuaan potilaan määräämän hoito-ohjelman tarkkuus ja perusteellinen analyysi kaikista tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa verensokeripitoisuuteen. On varmistettava, että pistoskohtia koskevia ohjeita ja SC-injektiotekniikan oikeellisuutta noudatetaan.

Lantus SoloStarin käytön taustalla pitkävaikutteisen insuliinin saanti elimistössä kasvaa, joten yöllisen hypoglykemian kehittymisen todennäköisyys on pienempi kuin varhain aamulla.

On pidettävä mielessä, että jos hypoglykemiaa esiintyy Lantus SoloStar -hoidon aikana, on mahdollista hidastaa potilaan poistumista hypoglykemiatilasta glargininsuliinin pitkäaikaisen vaikutuksen vuoksi.

Potilaille on kerrottava seuraavista olosuhteista ja tilanteista, joita vastaan hypoglykemian oireiden - esiasteiden - vaikeusaste voi laskea tai ne voivat puuttua kokonaan:

siirtyminen ihmisinsuliiniin eläininsuliinista;
huomattava parannus verensokeripitoisuuden säätelyssä;
hypoglykemian asteittainen kehitys;
autonominen neuropatia;
pitkä diabetes mellituksen kulku;
mielenterveyden häiriöiden esiintyminen;
samanaikainen hoito muiden lääkkeiden kanssa;
vanhukset.

Normaalin tai alentuneen glykoituneen hemoglobiinin pitoisuus osoittaa lisääntyneen riskin tuntemattomien toistuvien hypoglykemiakohtausten kehittymiselle, etenkin yöllä.

Taipumus hypoglykemiaan lisääntyy seuraavilla tekijöillä:

insuliinin injektion alueen muuttaminen;
yliherkkyys insuliinille (myös stressitekijöiden eliminoinnissa);
fyysinen aktiivisuus (lisääntynyt, epätavallinen tai pitkittynyt);
toistuvat sairaudet, joihin liittyy oksentelu ja / tai ripuli;
ruokavalion ja ruokavalion rikkominen;
aterioiden väliinjättäminen;
alkoholin kulutus;
kilpirauhasen vajaatoiminta, adenohypofyysin tai lisämunuaisen kuoren vajaatoiminta ja muut endokriinisen järjestelmän kompensoimattomat häiriöt;
muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö.

Potilailla, joilla on nämä riskitekijät, insuliiniannoksen säätäminen saattaa olla tarpeen. Ruokavalion, annosteluohjelman ja insuliinin oikean annostelun sekä hypoglykemian oireiden ja esiasteiden oikea-aikaisen määrittämisen seurauksena potilaat ovat paljon vähemmän vaarassa sairastua tähän tautiin.

Potilaiden, joilla on samanaikaisia sairauksia, ei tule lopettaa insuliinin antamista kokonaan. Tämä luokka vaatii verensokerin intensiivisempää seurantaa; monissa tapauksissa insuliinin annosteluohjelman korjaus näytetään ja virtsatutkimukset ketonirakenteiden suhteen.

Ainakin pienen määrän hiilihydraatteja tulisi olla säännöllisesti mukana tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden ruokavaliossa, mukaan lukien mahdollisuus syödä tai ottaa pieniä määriä sitä sekä oksentelu.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lantus SoloStarin käyttö on sallittua tiineyden aikana kliinisten käyttöaiheiden mukaan.

Tutkimustulokset osoittavat, ettei raskauden kulkuun, sikiön tilaan tai vastasyntyneen terveyteen ole haitallisia erityisiä vaikutuksia.

Naisen tulisi ilmoittaa hoitavalle lääkärilleen raskauden olemassaolosta tai suunnitelmasta.

On pidettävä mielessä, että raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana insuliinin tarve voi laskea ja toisella ja kolmannella kolmanneksella - lisääntyä.

Verensokeripitoisuutta on seurattava tarkasti heti synnytyksen jälkeen, koska insuliinitarve vähenee nopeasti.

Imetyksen aikana on harkittava insuliinin annosteluohjelman ja ruokavalion muuttamista.

Jo olemassa olevan tai raskausdiabetes mellituksen ollessa raskauden aikana on välttämätöntä ylläpitää aineenvaihduntaprosessien riittävää säätelyä koko raskauden ajan, jotta estetään hyperglykemian aiheuttamat ei-toivotut tulokset.

Lapsuuden käyttö

Lantus SoloStarin nimittäminen on vasta-aiheista alle 2-vuotiaille lapsille.

Glargininsuliinin käytöstä alle 6-vuotiailla lapsilla ei ole kliinisiä tietoja.

Alle 18-vuotiailla potilailla pistoskohdan reaktioita ja allergisia reaktioita, kuten ihottumaa ja nokkosihottumaa, esiintyy suhteellisen usein.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnalla insuliinin eliminaatioprosessit voivat heikentyä, mikä johtaa sen tarpeen vähenemiseen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

On pidettävä mielessä, että vaikeassa maksan vajaatoiminnassa insuliinin tarve voi pienentyä sen biotransformaation hidastumisen vuoksi.

Käyttö vanhuksille

Munuaisten toiminnan asteittainen heikkeneminen iäkkäillä potilailla voi osaltaan heikentää insuliinin tarvetta jatkuvasti.

Huumeiden vuorovaikutus

oraaliset hypoglykeemiset aineet, angiotensiinikonvertaasin estäjät, fluoksetiini, disopyramidi, fibraatit, pentoksifylliini, propoksifeeni, monoamiinioksidaasin estäjät, sulfonamidilääkkeet, salisylaatit: voivat lisätä insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta ja lisätä taipumusta hypoglykemiaan. Ole varovainen ja säädä glargininsuliinin annosta tarpeen mukaan;
danatsoli, diatsoksidi, glukokortikosteroidit, diureetit, isoniatsidi, estrogeenit, glukagon, gestageenit (myös hormonaaliset ehkäisyvalmisteet), fenotiatsiinijohdannaiset, somatotropiini, sympatomimeetit (mukaan lukien epinefriini tai adrenaliini, terbutaliini, salbutamoli, jotkut kilpirauhashormonin estäjät) olantsapiini, klotsapiini): voi heikentää insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta;
litiumsuolat, beetasalpaajat, klonidiini, etanoli: voivat vaikuttaa insuliinin hypoglykeemiseen vaikutukseen heikentämällä tai lisäämällä sitä;
pentamidiini: lisää hypoglykemian riskiä, jota voi seurata hyperglykemia.

Samanaikainen hoito sympatolyyttisesti vaikuttavilla lääkkeillä (mukaan lukien klonidiini, beetasalpaajat, guanfasiini, reserpiini) hypoglykemian kehittymisen kanssa voi piilottaa osittain tai kokonaan adrenergisen vastasääntelyn merkit.

Analogit

Lantus SoloStar -analogit ovat: Tujeo SoloStar, Biosulin P, Actrapid NM, Actrapid MS, Rosinsulin P, Vozulim-R, Gensulin P, Humodar P, Insulin MK, Monosuinsulin (MK, MP), Gansulin P, Insuliini-Ferein Ruman ChRuman GT, NovoRapid Penfill, NovoRapid FlexPen, Humalog jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä 2–8 ° C: ssa pimeässä paikassa, ei saa jäätyä.

Käytetty ruiskukynä tulee säilyttää enintään 30 ° C: n lämpötilassa pimeässä. Avaamisen jälkeen kynän sisältö voidaan käyttää 4 viikon kuluessa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Lantus SoloStar

Arvostelut Lantus SoloStarista ovat positiivisia. Kaikki potilaat panevat merkille lääkkeen kliinisen tehon, käytön helppouden ja haittatapahtumien vähäisen esiintyvyyden. Osoita, että kaikkia lääkärin määräyksiä on noudatettava tarkasti. Tämä johtuu siitä, että insuliinin lisääminen ruokavalion tai liiallisen fyysisen aktiivisuuden taustalla ei pysty suojaamaan potilasta verensokerin nousulta tai hypoglykemian kehittymiseltä.