Invanz - Ohjeet Antibiootin Käytöstä, Hinta, Analogit, Arvostelut

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Inwanz

Invanz: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Invanz

ATX-koodi: J01DH03

Vaikuttava aine: Ertapeneemi (Ertapeneemi)

Valmistaja: LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME-SHIBRET (Ranska); Edustusto: MSD (USA)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 18.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 2300 ruplaa.

Ostaa

Lyofilisaatti injektionesteen valmistamiseksi Invanz

Invanz on karbapeneemiryhmän antibakteerinen lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto Invanza on lyofilisaatti injektionesteen valmistamiseksi: huokoinen massa tai jauhe, jonka väri on melkein valkoinen tai valkoinen (lasiset injektiopullot, joissa ei ole väriä, tilavuus 20 ml, 1 pullo pahvilaatikossa).

1 pullo sisältää:

vaikuttava aine: ertapeneeminatrium - 1,213 g, mikä vastaa 1 g ertapeneemiä;
apukomponentit: natriumhydroksidi, natriumbikarbonaatti.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Invanz-antibiootilla on vaikutusta moniin gram-positiivisiin ja gram-negatiivisiin aerobisiin ja anaerobisiin bakteereihin.

Ertapeneemi - 1-β-metyylikarbapeneemi, pitkävaikutteinen beetalaktaamiantibiootti, sen bakterisidinen vaikutus johtuu kyvystä estää soluseinän synteesiä ja sitoutua penisilliiniä sitoviin proteiineihin. Sillä on merkittävä vastustuskyky useimpien luokkien beetalaktamaasien hydrolyysille, paitsi metallo-beetalaktamaasille.

Kliinisessä ympäristössä lääke on tehokas useimpien seuraavien mikro-organismien kantoja vastaan in vitro:

aerobiset ja fakultatiiviset anaerobiset grampositiiviset mikro-organismit: Staphylococcus aureus (paitsi metisilliiniresistentit stafylokokit), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae;
aerobiset ja fakultatiiviset anaerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (mukaan lukien beetalaktamaasia tuottavat kannat), Proteus mirabilis, Moraxella catarrhalis;
anaerobiset mikro-organismit: Eubacterium, Bacteroides fragilis, Porphyromonas asaccharolytica, Clostridium (lukuun ottamatta C. difficile -mikro-organismeja), Prevotella, Peptostreptococcus.

Monet Enterococcus faecalis- ja Enterococcus faecium -kannat ovat resistenttejä lääkkeelle.

Farmakokinetiikka

1 g ertapeneemin imeytyminen 1% lidokaiiniliuokseen (ilman epinefriiniä) liuotettuna, i / m-annon jälkeen imeytyy hyvin, sen hyötyosuus saavuttaa noin 92%. Noin 2 tunnin kuluttua suurin plasmapitoisuus saavutetaan.

Ertapeneemin sitoutumisaste ihmisen plasman proteiineihin vähenee, kun sen pitoisuus veriplasmassa kasvaa.

Lääkkeen kumuloitumista aikuisten potilaiden toistuvan käytön taustalla suositelluilla annoksilla ei tapahdu.

Kliinisten tutkimusten tulosten mukaan ertapeneemin pitoisuus naisen, joka ottaa 1 g lääkettä laskimonsisäisesti 5 päivän ajan, äidinmaitoon on alle 0,38 μg / ml, 5 päivää lääkkeen lopettamisen jälkeen vaikuttavan aineen taso oli alle havaitsemisrajan. tai ertapeneemia havaittiin pieninä määrinä.

Ertapeneemin päämetaboliitti laskimonsisäisen annon jälkeen on avoimen renkaan johdannainen, joka muodostuu beetalaktaamirenkaan hydrolyysillä.

Lääke erittyy pääasiassa munuaisten kautta. Puoliintumisaika plasmassa aikuisilla on noin 4 tuntia, lapsilla - noin 2,5 tuntia. Tutkimustulosten mukaan 1 g ertapeneemin laskimonsisäisen annon jälkeen noin 80% erittyy munuaisten kautta (joista 38% - muuttumattomana ja noin 37% metaboliittina avoimen beeta-laktaamirenkaan muodossa), 10% suolistossa.

Ertapeneemin keskimääräinen pitoisuus virtsassa 2 tunnin kuluessa 1 g: n lääkkeen laskimonsisäisestä antamisesta aikuisille potilaille ylittää 984 μg / ml ja 12-24 tunnin aikana - 52 μg / ml.

Miehillä ja naisilla ertapeneemin pitoisuus plasmassa on verrattavissa.

Kun laskimoon on annettu 1 g lääkettä, ertapeneemin pitoisuus veriplasmassa aikuisilla ja 13–17-vuotiailla lapsilla on vertailukelpoinen, yli 65-vuotiailla - hieman suurempi kuin alle 65-vuotiailla (ylimäärä ei vaadi annoksen muuttamista).

Maksan vajaatoiminnassa ertapeneemin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu. Mutta koska lääkkeen metabolian voimakkuus maksassa on merkityksetöntä, sen toiminnan heikentymisellä ei pitäisi olla kliinisesti merkittävää vaikutusta ertapeneemin farmakokinetiikkaan.

Munuaisten vajaatoiminnassa ertapeneemin kokonaispitoisuus veriplasmassa riippuu taudin vakavuudesta ja kreatiniinipuhdistumasta (CC):

lievä aste, CC 60–90 ml / min / 1,73 m ²: verrattavissa terveiden potilaiden tasoon;
kohtalainen aste, CC 31–59 ml / min / 1,73 m ²: lisääntynyt noin 1,5 kertaa;
vakava astetta, CC 5-30 ml / min per 1,73 m ²: kasvoi noin 2,6 kertaa;
loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, CC on alle 10 ml / min / 1,73 m ²: lisääntynyt noin 2,9 kertaa terveisiin vapaaehtoisiin verrattuna. Annettaessa lääkettä laskimoon välittömästi ennen hemodialyysihoitoa, noin 30% annetusta annoksesta määritetään dialysaatissa.

Ei ole tietoa lääkkeen käytöstä munuaisten vajaatoiminnassa lapsilla.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Inwanz on tarkoitettu kohtalaisten ja vaikeiden infektio- ja tulehdussairauksien hoitoon, jotka ovat herkkien mikro-organismikantojen aiheuttamia:

yhteisössä hankittu keuhkokuume;
ihon ja ihonalaisen kudoksen tarttuvat patologiat, mukaan lukien jalkojen infektiot diabetes mellituksessa (diabeettinen jalka);
vatsan sisäiset infektiot;
pyelonefriitti ja muut virtsateiden infektiot;
synnytyksen jälkeinen endomyometritis, postoperatiiviset gynekologiset infektiot, septinen abortti ja muut akuutit lantion infektiot;
bakteerien septikemia.

Lisäksi lääke on määrätty empiiriseen antibioottihoitoon, kunnes taudin aiheuttaja tunnistetaan.

Vasta-aiheet

lidokaiinihydrokloridin käyttö lyofilisaatin liuottamiseksi antamalla lääkettä i / m potilailla, joilla on todettu paikallisten amidi-anestesia-aineiden sietämättömyys, heikentynyt sydämen sisäinen johtuminen, vaikea valtimon hypotensio;
ikä enintään kolme kuukautta elämästä;
yliherkkyys beetalaktaamiantibiooteille;
todettu suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Inwanzia tulee määrätä varoen raskauden ja imetyksen aikana.

Ohjeet Invanzan käyttöön: menetelmä ja annostus

Valmiit Invanza-liuokset on tarkoitettu annettaviksi laskimoon (iv) tiputuksena ja lihakseen (i / m). IM-antaminen on vaihtoehto laskimonsisäiselle infuusiolle.

Infuusion kesto on 0,5 tuntia.

Liuos laskimoon annettavaksi alkaa lyofilisaatin liukenemisella. Seuraavia liuottimia voidaan käyttää lyofilisaatin liuottamiseen: 0,9% natriumkloridi-injektioneste, bakteriostaattinen injektionesteisiin käytettävä vesi tai injektionesteisiin käytettävä vesi.

Kun olet lisännyt pullon sisältöön 10 ml liuotinta, ravista sitä hyvin. Tuloksena oleva liuos on sekoitettava välittömästi aiemmin valmistetun 0,9-prosenttisen natriumkloridiliuoksen kanssa. Aikuisille sen tilavuuden tulisi olla 50 ml. Hoidettaessa lapsia lapselle määrätty annos otetaan lääkepullosta ruiskulla ja siirretään astiaan, jossa on 0,9% natriumkloridiliuosta. Lapsille tarkoitetun valmiin liuoksen pitoisuus ei saisi ylittää 0,02 g / 1 ml.

Käyttövalmis infuusioliuos soveltuu käytettäväksi 6 tunnin kuluessa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Tarvittaessa sitä voidaan säilyttää 24 tuntia jääkaapissa (ei saa jäätyä) ja jääkaapista poistamisen jälkeen käyttää 4 tunnin kuluessa.

Infuusio tulee suorittaa erikseen sekoittamatta liuosta muiden lääkkeiden kanssa.

Dekstroosia (glukoosia) sisältävien laimennusaineiden käyttö on vasta-aiheista.

Liuoksen valmistamiseksi lihaksensisäistä injektiota varten injektiopullon sisältö (1 g lyofilisaattia) liuotetaan 3,2 ml: aan 1% tai 2% lidokaiinihydrokloridi-injektionestettä (ilman adrenaliinia). Lyofilisaatin täydellinen liukeneminen pulloa on ravistettava perusteellisesti. Lääkärisi määräämällä annoksella käyttövalmis liuos on pistettävä välittömästi syvälle suureen lihakseen, kuten pakaralihakseen tai reiden sivulihakseen.

Liuos i / m-antoon on sopiva käytettäväksi tunnin sisällä.

Älä käytä liuosta lihaksensisäiseen injektioon laskimoon annettavaksi.

Käyttövalmiiksi saatetun Inwanza-liuoksen on oltava värialueelta värittömästä vaaleankeltaiseen.

Ennen kunkin liuoksen lisäämistä ne on tarkastettava silmämääräisesti värimuutosten tai suspendoituneiden hiukkasten läsnäolon varalta.

Inwanzan suositellulla annostuksella on ikärajoituksia:

13-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat: 1 g kerran päivässä;
3 kuukauden - 12 vuoden ikäiset lapset: nopeudella 0,015 g / 1 kg painoa 2 kertaa päivässä (mutta enintään 1 g).

Hoidon kesto riippuu taudin vakavuudesta ja infektion tyypistä, yleensä se on 3-14 päivää. Potilaan mahdollinen myöhempi siirtyminen suun kautta otettavaan antibioottiterapiaan.

Jos maksan toiminta on heikentynyt, annosta ei tarvitse muuttaa.

Munuaisten vajaatoiminnalla aikuispotilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma (CC) on yli 30 ml / min 1,73 m ^{2, lääkkeen} annosta ei pidä pienentää.

Jos potilaalla on vakava munuaisten toimintahäiriö (CC 30 ml / min / 1,73 m ² ja alle) aikuisilla, mukaan lukien hemodialyysipotilaat, on suositeltavaa käyttää lääkettä päivittäisenä 0,5 g: n annoksena.

Aikuisille hemodialyysipotilaille tulisi antaa lisäksi 0,15 g lääkettä hemodialyysin jälkeen, jos määrätty annos (0,5 g) annettiin seuraavan 6 tunnin aikana ennen hemodialyysiä. Jos lääkettä annetaan yli 6 tuntia ennen hemodialyysihoitoa, lisäannosta ei tarvita.

Ei ole kokemusta Invanzan käytöstä munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla tai hemodialyysipotilailla.

Sivuvaikutukset

Kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittatapahtumat aikuispotilaiden hoidossa:

keskushermostosta (CNS): usein - päänsärky; harvoin - makuun perverssi, huimaus, uneliaisuus, sekavuus, kouristuskohtaukset, unettomuus; harvoin - ahdistuneisuus, levottomuus, vapina, pyörtyminen, masennus; taajuus tuntematon - aistiharhat, mielenterveyden häiriöt (mukaan lukien delirium, aggressiivisuus, henkisen tilan muutos, desorientaatio), dyskinesia, kävelyhäiriöt, myoklonus;
immuunijärjestelmästä: harvoin - allergiset reaktiot; taajuus tuntematon - anafylaktoidiset reaktiot, anafylaksia;
loistaudit ja tartuntataudit: harvoin - suun limakalvon kandidiaasi, sieni-infektio, kandidiaasi, vaginiitti, pseudomembranoottinen koliitti; harvoin - dermatomykoosi, keuhkokuume, virtsateiden infektiot, haavan infektio leikkauksen jälkeen;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - sinusbradykardia, laskimokomplikaatiot infuusion jälkeen (tromboflebiitti, flebiitti); harvoin - verenpaineen lasku (BP); harvoin - takykardia, verenvuoto, rytmihäiriöt, kohonnut verenpaine;
aineenvaihdunnan puolelta: harvoin - hypoglykemia;
hengityselimistä: harvoin - epämiellyttävä tunne kurkussa, hengenahdistus; harvoin - hengityksen vinkuminen, nenän tukkoisuus, hengenahdistus, nenäverenvuoto;
hematopoieettisesta järjestelmästä: harvoin - trombosytopenia, neutropenia;
ruoansulatuskanavasta: usein - pahoinvointi, oksentelu, ripuli; harvoin - röyhtäily happamalla sisällöllä, vatsakipu, ummetus, dyspepsia, suun kuivuminen; harvoin - ulosteen inkontinenssi, dysfagia, lantion peritoniitti, keltaisuus, kolekystiitti, maksavaurio;
näköelimen puolelta: harvoin - kovakalvon häiriöt;
dermatologiset reaktiot: usein - kutina, ihottuma; harvoin - nokkosihottuma, punoitus; harvoin - ihon kuorinta, dermatiitti; taajuus tuntematon - lääkeaihottuma, johon liittyy systeemisiä oireita ja eosinofilia (DRESS-oireyhtymä)
virtsajärjestelmästä: harvoin - munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta;
sukupuolielimistä: sukupuolielinten verenvuoto;
tuki- ja liikuntaelimistöstä: harvoin - kipu olkapäässä, lihaskouristukset; taajuus tuntematon - lihasheikkous;
laboratorioparametrit: usein - verihiutaleiden määrän kasvu (3%), aspartaattiaminotransferaasin (4,6%), alaniiniaminotransferaasin (4,6%), alkalisen fosfataasin (3,8%) aktiivisuuden kasvu; harvoin - kreatiniinipitoisuuden, epäsuoran ja suoran bilirubiinin, glukoosin ja urean pitoisuuden nousu, segmentoitujen neutrofiilien, leukosyyttien, verihiutaleiden, hemoglobiini- ja hematokriittitasojen määrän väheneminen, eosinofiilien pitoisuuden kasvu, aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan (APTT) kasvu ja protrombiinin määrän kasvu, segmentoidut neutrofiilit, bakteerien, epiteelisolujen, punasolujen ja leukosyyttien pitoisuus virtsassa, positiivinen reaktio Clostridium difficile-toksiinille, kandiduria; harvoin - laktaattidehydrogenaasin aktiivisuuden lisääntyminen, kreatiniinin, bikarbonaattien, kaliumin,kaliumin ja fosforin pitoisuuden kasvu, urobilinogeenin pitoisuus, lymfosyyttien määrän väheneminen, puukotettujen neutrofiilien, myelosyyttien, monosyyttien, epätyypillisten lymfosyyttien määrän kasvu;
kehosta kokonaisuudessaan ja paikalliset reaktiot: harvoin - heikkous, uupumus, ekstravasaatio, kuume, ruokahaluttomuus, rintakipu; harvoin - huonovointisuus, kovettuminen pistoskohdassa.

Lapsilla Inwanz-antibiootin käytön taustalla voi yleisimmin esiintyvien haittavaikutusten (ripuli ja kipu pistoskohdassa) lisäksi kehittyä seuraavia haittavaikutuksia:

keskushermoston puolelta: harvoin - päänsärky; taajuus tuntematon - mielenterveyshäiriöt (mukaan lukien aggressiivisuus), aistiharhat;
ruoansulatuskanavasta: usein - ripuli; harvoin - melena, ulosteiden värimuutokset;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - kohonnut verenpaine, veren kiire;
dermatologiset reaktiot: usein - vaipan dermatiitti; harvoin - ihottuma, petekiat, punoitus;
laboratorioparametrit: usein - neutropenia (3%), alaniiniaminotransferaasin lisääntynyt aktiivisuus (2,9%), aspartaatti-aminotransferaasi (2,8%); harvoin - hemoglobiinin lasku, protrombiiniajan kasvu, aPTT, verihiutaleiden määrä;
paikalliset reaktiot: usein - kipu pistoskohdassa; harvoin - polttava tunne ja lämpö pistoskohdassa, kutina, punoitus.

Yliannostus

Inwanza-yliannostuksen erityisiä oireita ei ole varmistettu.

Lääke ei aiheuta kliinisesti merkittävien toksisten reaktioiden kehittymistä vahingossa kerta-annoksena suuremmalla vuorokausiannoksella: aikuiset - enintään 3 g, lapset - enintään 2 g.

Hoito: lääkkeiden peruuttaminen, yleinen tukihoito. Hemodialyysiä on mahdollista käyttää, mutta ei ole tarkkaa tietoa tämän menettelyn tehokkuudesta yliannostuksen hoidossa.

erityisohjeet

Invanzan pitkäaikaisella käytöllä lääkkeelle epäherkät mikro-organismit ja niiden liiallinen kasvu ovat mahdollisia. Jos superinfektio kehittyy, tarvitaan riittäviä toimenpiteitä.

Koska ertapeneemin käytön taustalla on riski saada pseudomembranoottinen koliitti (pääasiallinen syy sen ulkonäköön on Clostridium difficilen tuottama toksiini), potilaan vaikean ripulin tapauksessa on otettava huomioon tämän komplikaation mahdollisuus. Pseudomembranoottisen koliitin vakavuus voi vaihdella lievästä hengenvaaralliseen.

Invanza-valmisteen vahingossa tapahtuvaa pistämistä verisuoniin lihaksensisäisen injektion aikana ei pidä sallia.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Lääkehoidon aikana on oltava varovainen ajaessaan ajoneuvoja ja mekanismeja, koska on mahdollista kehittää ei-toivottuja reaktioita huimauksen ja uneliaisuuden muodossa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden aikana Invanzan käyttö on tarkoitettu vain poikkeustapauksissa, kun lääkärin mielestä hoidon odotettu kliininen vaikutus äidille ylittää sikiölle mahdollisesti aiheutuvan uhan.

Imetyksen aikana lääkettä tulee määrätä varoen, koska ertapeneemi erittyy äidinmaitoon.

Lapsuuden käyttö

Invanzia ei suositella käytettäväksi alle kolmen kuukauden ikäisten imeväisten hoidossa.

Lääkkeen teho ja turvallisuus lapsilla ovat verrattavissa aikuispotilaiden tehoon ja turvallisuuteen.

3 kuukauden - 12 vuoden ikäisille lapsille lääke on määrätty 0,015 g / 1 kg lapsen painoa 2 kertaa päivässä. Suurin päivittäinen annos on 1 g.

Munuaisten vajaatoiminta

Älä pienennä Invanza-annosta aikuispotilaille, joiden munuaisten vajaatoiminta on yli 30 ml / min / 1,73 m ².

Ei ole kokemusta Invanzan käytöstä munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla tai hemodialyysipotilailla.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Jos maksan toiminta on heikentynyt, Inwanza-annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.

Käyttö vanhuksille

Kliinisten tutkimusten mukaan lääkkeen turvallisuus ja teho yli 65-vuotiaiden potilaiden hoidossa ovat verrattavissa nuorempien potilaiden hoitoon.

Annosta ei tarvitse muuttaa.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun sitä käytetään samanaikaisesti probenesidin ja muiden tubulaarista eritystä estävien lääkkeiden kanssa, Invanza-annosteluohjelman korjaaminen ei ole tarpeen.

Ertapeneemi ei estä lääkkeiden metaboliaa, jota välittävät seuraavat sytokromi P450-isoentsyymit - 1A2, 3A4, 2D6, 2C9, 2C19, 2E1. Mikrosomaalisen hapettumisen voimakkuuden muutoksista, tubulaarisen erityksen estymisestä tai heikentyneestä sitoutumisesta P-glykoproteiiniin ei odoteta olevan kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia.

Koska karbapeneemit, mukaan lukien ertapeneemi, yhdessä valproehapon tai natriumdivalproaatin kanssa alentavat valproehapon pitoisuutta veriplasmassa, tätä yhdistelmää ei suositella.