Imovax Polio

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Imovax Polio: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Huumeiden vuorovaikutus
11. Analogit
12. Varastointiehdot
13. Apteekeista luovuttamisen ehdot
14. Arvostelut
15. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Imovax Polio

ATX-koodi: J07BF03

Vaikuttava aine: Rokote poliomyeliitin (Vaccinum ad prophylaxim poliomyelitidis) ehkäisyyn

Valmistaja: Sanofi Pasteur, Ranska

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 18.10.2018

Suspensio Imovax Polion subkutaaniseen ja lihaksensisäiseen antamiseen

Imovax Polio on MIBP-rokote.

Vapauta muoto ja koostumus

Imovax Polio on saatavana suspensiona ihonalaisesti ja lihaksensisäisesti (0,5 ml / 1 annos): väritön läpinäkyvä neste (1 annos 1 ml: n ruiskussa, joka on valmistettu tyypin I lasista, mäntä elastomeeristä, kiinteällä neulalla ja suojakorkilla hänelle tai ilman neulaa suojakorkilla ruiskukanyylille sarjassa, jossa on kaksi erillistä neulaa, 1 tai 5 ruiskua suljetussa pakkauksessa).

Yhden annoksen (0,5 ml) koostumus sisältää:

aktiiviset komponentit: inaktivoitu tyypin 1 poliomyeliittivirus (Mahoney) - 40 D-antigeeniyksikköä, inaktivoitu tyypin 2 poliomyeliittivirus (MEF-1) - 8 D-antigeeniyksikkö, inaktivoitu tyypin 3 poliomyeliittivirus (Sockett) - 32 D-antigeeniyksikkö;
apukomponentit: säilöntäaineet - 2-fenoksietanoli, formaldehydi; stabilointiaine / liuotin - enintään 0,5 ml.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Imovax Polio -rokote on suspensio tyypin 1, 2 ja 3 poliomyeliittiviruksista, viljelty VERO-solulinjalla, puhdistettu ja inaktivoitu formaldehydillä.

Yhden kuukauden kuluttua Imovax Polio -rokotuksesta kolmen kuukauden kuluttua vasta-aineiden havaitsemisaste tyypin 1 ja 3 poliomyeliittiviruksille on 100% ja tyypin 2 virukselle - 99-100%.

1–3-vuotiailla lapsilla uudelleenrokotus johtaa vasta-aineiden geometrisen keskimääräisen tiitterin (SGT) merkittävään kasvuun ja vasta-aineiden havaitsemisnopeus veriseerumissa lähestyy 100%. Poliomyeliittivirusten vasta-aineiden suojaava SHT jatkuu 4-5 vuotta kaikkien kolmen tyypin uudelleenrokotuksen jälkeen. Ensimmäisen uudelleenrokotuksen jälkeen immuniteetti kestää viisi vuotta.

Aikaisemmin immunisoiduilla aikuisilla ja nuorilla uudelleenrokotus johtaa voimakkaaseen immuunivasteeseen, jolla on korkea serosuojaus, joka lähestyy 100%, ja merkittävään CGT-vasta-aineiden lisääntymiseen.

Käyttöaiheet

Imovax Polio on määrätty poliomyeliitin ehkäisyyn.

Vasta-aiheet

allergiset reaktiot lääkkeen komponentteihin;
sairaudet, joihin liittyy kuume, krooninen tai akuutti tartuntatauti akuutissa vaiheessa. Rokotus suoritetaan 2-4 viikkoa toipumisen jälkeen tai toipumisen tai remission aikana. Lievän ARVI: n, akuuttien suolistosairauksien jne. Kohdalla rokotukset suoritetaan heti lämpötilan normalisoitumisen jälkeen.

Edellytykset, joissa Imovax Poliota tulee käyttää varoen:

trombosytopenian tai veren hyytymisjärjestelmän häiriöiden tapauksessa rokote on annettava ihon alle;
vauvoilla, jotka ovat syntyneet vähintään 28 viikon ikäisinä (syvästi ennenaikaiset). Näillä lapsilla on potilaan alkuperäisen immunisaation aikana otettava huomioon mahdollinen apnean kehittymisriski ja hengitystä on seurattava 48–72 tuntia, erityisesti niillä, joilla on ollut hengityselinten epäkypsyys. Koska immunisaation hyödyt tässä lapsiryhmässä ovat korkeat, rokotuksia ei pidä lykätä tai pitää vasta-aiheina;
jos on tarpeen ottaa immuunijärjestelmää tukahduttavia lääkkeitä, koska immuunivaste rokotteelle voi heikentyä. Näissä tapauksissa rokotusta tulee lykätä hoidon loppuun. Tilanteessa, jossa rokotusta ei voida sietää, potilaan vasta-ainetaso on tarkistettava rokotuksen jälkeen sen varmistamiseksi, että se riittää suojaamaan poliomyeliittiä vastaan.

Imovax Polion käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Imovax Polio -rokotetta käytetään ihonalaisesti tai lihaksensisäisesti 0,5 ml: n kerta-annoksena.

Alle 2-vuotiaiden lasten tulee pistää lääke reiden keskiosan yläpintaan.

2-vuotiaiden lasten, nuorten ja aikuisten on pistettävä lääke deltalihakseen.

Varmista ennen lääkkeen pistämistä, että neula ei ole päässyt verisuoniin.

Et voi käyttää rokotetta ulkoisilla muutoksilla.

Rutiinirokotus poliomyeliittiä vastaan suoritetaan kaikille lapsille ottamalla käyttöön yksi rokoteannos 3 ja 4,5 kuukaudessa ennaltaehkäisevien rokotusten kansallisen kalenterin mukaisesti.

Kolmas rokotus ja sitä seuraavat rokotukset annetaan elävällä poliomyeliittirokotteella kansallisen rokotusaikataulun mukaisesti. Imovax Polio -valmistetta käytetään HIV-infektiosta kärsivien lasten, jotka ovat syntyneet HIV-tartunnan saaneille äideille, sekä lastenkodeissa olevien lasten kolmannelle rokotukselle ja myöhemmille uudelleenrokotuksille vuosien lukumäärän sekä uudelleen rokotusten ja rokotusten välien mukaan, jotka on määrätty ennaltaehkäisevässä kansallisessa kalenterissa rokotukset - 6-, 18-, 20- ja 14-vuotiaina.

Jos oraalista elävää rokotetta käytetään rokotukseen ja rokotukseen, on otettava huomioon sen käyttöohjeet.

Sivuvaikutukset

hematopoieettiset elimet: lymfadenopatia;
iho ja ihonalainen kudos: nokkosihottuma, ihottuma;
immuunijärjestelmä: allergiset ja anafylaktiset reaktiot, anafylaktinen sokki;
tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä: ohimenevä ja heikko lihaskipu ja nivelkipu rokotuksen jälkeisinä päivinä;
paikalliset ja yleiset reaktiot: arkuus, turvotus, punoitus pistoskohdassa, jotka ilmaantuvat kahden ensimmäisen päivän aikana injektion jälkeen ja kestävät 1-2 päivää; kuume ensimmäisten 24–48 tunnin aikana lääkkeen käytön jälkeen;
keskushermosto: uneliaisuus, levottomuus, lyhytaikaiset kouristukset, kuumeiset kouristukset, ärtyneisyys rokotuksen jälkeisinä ensimmäisinä tunteina tai päivinä (lyhytaikainen), päänsärky, ohimenevä heikko parestesia (etenkin raajoissa) ensimmäisten 14 päivän aikana rokotuksesta (erittäin harvinaisissa tapauksissa kouristukset voivat tapahtuvat jopa määrättyä aikaa myöhemmin, mutta 7 päivän kuluttua ei ole todisteita kohtausten ja rokotusten välisestä yhteydestä);
tiedot kliinisistä tutkimuksista: ruumiinlämpötilan nousu 38,5–39,5 ° C: seen, joka normalisoituu 24–48 tunnin kuluessa lääkkeen rokotuksesta / uudelleenrokotuksesta.

Imovax Polion turvallisuusindikaattorit eivät käytännössä eroa eri ikäisillä potilailla, kun otetaan huomioon haittatapahtumien suhteellinen esiintymistiheys ja se, että harvat tapahtumat ovat erityisiä kiinteälle iälle (esimerkiksi kouristukset imeväisillä ja 2–11-vuotiailla lapsilla, nivelkipu / lihaskipu aikuisilla ja nuoret). Koska muita rokotteita annetaan samanaikaisesti Imovax Polio -rokotteen kanssa, on mahdotonta määrittää tarkkaa syy-yhteyttä haittatapahtumien esiintymisen ja rokotteen käytön välillä.

Syvällä keskosilla (syntyneet 28. viikolla tai ennen) vastasyntyneillä voi olla tapauksia, joissa hengitysliikkeiden välinen aika pidentyy 2-3 päivän ajan rokotuksen jälkeen.

Jos ilmenee ei-toivottuja reaktioita, joita ei ole mainittu tässä ohjeessa, on suositeltavaa ottaa yhteyttä asiantuntijaan.

Yliannostus

Imovax Polion yliannostuksesta ei ole tietoa.

erityisohjeet

Rokotusta suositellaan ihmisille, joilla on krooninen immuunipuutos, kuten HIV-infektio, vaikka immuunivaste rokotteelle saattaa heikentyä perussairauden takia.

Rokotusta suositellaan henkilöille, jotka ovat vasta-aiheisia oraalisen elävän rokotteen antamisessa, samoin kuin uusintarokotus henkilöille, joiden ensisijainen rokotus suoritettiin suun kautta annettavalla rokotteella.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Imovax Polion vaikutusta kykyyn ajaa ajoneuvoja ja harjoittaa muita mahdollisesti vaarallisia toimintoja ei ole tutkittu.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Rokotteen käytöstä raskauden aikana ei ole luotettavaa tietoa. Eläintutkimusten aikana ei saatu riittävästi tietoa lääkkeen vaikutuksesta raskauteen, synnytykseen ja postnataaliseen kehitykseen sekä alkion ja sikiön kehitykseen. Mahdollista riskiä ei tunneta.

Ohjeiden mukaan Imovaksa Poliota voidaan tarvittaessa käyttää raskauden aikana. Imetys ei ole vasta-aihe rokotuksille.

Huumeiden vuorovaikutus

Imovax Polio -valmistetta saa ruiskuttaa samanaikaisesti erilaisilla ruiskuilla kehon eri osiin muilla kansallisen ennaltaehkäisevien rokotusten kalenterin rokotteilla (paitsi BCG-M- ja BCG-rokotteet).

Älä sekoita rokotetta samassa ruiskussa muiden rokotteiden tai lääkkeiden kanssa.