Ixel

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Ixel: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. Käyttö vanhuksilla
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Ixel

ATX-koodi: N06AX17

Vaikuttava aine: milnasipraani (milnasipraanumi)

Tuottaja: Pierre Fabren lääketuotanto (Pierre Fabren lääketuotanto), Ranska

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.4.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 1518 ruplaa.

Ostaa

Ixel on masennuslääke ilman sedaatiota.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - kapselit: kovat hyytelömäiset, oranssin-vaaleanpunaisella korkilla, mustalla merkinnällä "IXEL" ja rungolla: koko nro 4 - oranssi-vaaleanpunainen väri mustalla painatuksella "25", koko nro 3 - keltainen-oranssi väri mustalla painatuksella " 50 "; kapselien sisältö on melkein valkoista tai valkoista jauhetta, kokkareiden läsnäolo on sallittua, muuttuu kevyellä paineella (14 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 2 tai 4 läpipainopakkausta).

Ixelan vaikuttava aine on milnasipraanihydrokloridi, 1 kapselissa - 25 tai 50 mg.

Apukomponentit: kalsiumkarmelloosi, kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, povidoni K30, magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi, talkki.

Kapselikuoren koostumus: gelatiini, punainen rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Milnasipraani kuuluu selektiivisiin monoamiinin takaisinoton estäjiin [noradrenaliini ja serotoniini (5 HT)]. Ei ole sitova aineen H ₁ -histamine reseptoreihin, α ₁ -adrenoreseptoreita, m-kolinergisiin reseptoreihin, sekä D- ₁ ja D- ₂ -dopaminergic, opioidi ja bentsodiatsepiinireseptoreihin.

Milnasipraanilla ei ole käytännössä mitään vaikutusta sydämen johtumiseen tai repolarisaatioon. Se ei myöskään muuta kognitiivista toimintaa ja on lievästi rauhoittava.

Milnasipraanin on osoitettu olevan erittäin tehokas masennuslääkkeitä sairastavien potilaiden hoidossa. Tällöin unen kokonaiskesto kasvaa, nukahtamisaika minimoidaan, nopean univaiheen alkua edeltävä aika kasvaa ja yöllä heräämisten määrä vähenee.

Lääkkeen tehokkuus on verrattavissa trisyklisten masennuslääkkeiden ja selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien tehokkuuteen, mutta on pienempi kuin klomipramiinin.

Farmakokinetiikka

Suun kautta otettuna milnasipraani imeytyy hyvin. Sen biologinen hyötyosuus saavuttaa 85%, eikä ominaisuus ja ruokavalio määrää sitä. Aineen maksimipitoisuus veriplasmassa kirjataan noin 2 tuntia nauttimisen jälkeen. Kun Ixel otetaan yhtenä 50 mg: n annoksena, milnasipraanin enimmäispitoisuus veressä on noin 120 ng / ml. Kun lääkettä otetaan enintään 200 mg: n annoksina, havaitaan annosriippuvainen maksimipitoisuuden nousu. Toistuvien Ixela-annosten jälkeen tasapainopitoisuus saavutetaan 2–3 päivässä ja se on 70–100% suurempi kuin kerta-annosta käytettäessä (maksimipitoisuus on noin 216 ng / ml). Yksilöiden välinen vaihtelu on edelleen vähäistä.

Milnasipraani sitoutuu veriplasman proteiineihin merkityksettömästi (noin 13%), ja sitoutumiselle on tunnusomaista tyydyttymättömyys. Jakautumistilavuus on noin 5 l / kg ja kokonaispuhdistuma noin 40 l / h. Ei-munuais- ja munuaispuhdistuma ovat samat.

Milnasipraani ei käytännössä osallistu aineenvaihduntaan. Aktiivista metaboliittia ei löytynyt, aine konjugoituu glukuronihapon kanssa. Vaikuttavan aineosan Ixelan puoliintumisaika on noin 8 tuntia. Milnasipraani erittyy muuttumattomana, pääasiassa virtsaan (noin 90% annetusta annoksesta) tubulaarisen erityksen vuoksi.

Hoitojakson päättymisen jälkeen milnasipraani erittyy kokonaan kehosta 2-3 päivän kuluessa lääkkeen lopettamisesta.

Maksan toimintahäiriö ei aiheuta merkittäviä muutoksia milnasipraanin farmakokineettisissä parametreissa. Aineen erittymisnopeus pienenee suhteessa munuaisten vaurioiden määrään munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Iäkkäillä potilailla milnasipraanin farmakokineettiset parametrit eivät muutu merkittävästi. Annosta valittaessa on kuitenkin otettava huomioon iäkkäiden potilaiden munuaistoiminnan fysiologiset muutokset.

Prekliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen mukaan Ixelin toistuvalla annostelulla maksa on kohde-elin. Haittavaikutuksia havaittiin suurilla annoksilla, noin 10 kertaa suositeltu annos, ja ne olivat palautuvia. Lisääntymismyrkyllisyyttä, genotoksisuutta ja konventionaalista toksisuutta koskevat prekliiniset tiedot eivät tue milnasipraanin potentiaalisia terveysriskejä. Aine ei ole karsinogeeninen eikä mutageeninen.

Käyttöaiheet

Masennuslääkkeen Ixelin käyttö on tarkoitettu vaihtelevan vakavan masennuksen hoitoon.

Vasta-aiheet

Samanaikainen käyttö sumatriptaanin, tyypin B monoamiinioksidaasin (MAO) epäselektiivisten ja selektiivisten estäjien, tyypin A selektiivisten MAO: n estäjien, digoksiinin kanssa;
Ikä enintään 15 vuotta;
Virtsateiden tukkeutuminen (myös eturauhasen liikakasvun taustalla);
Raskauden ja imetyksen ajanjakso;
Samanaikainen hoito noradrenaliinin, epinefriinin, klonidiinin tai sen johdannaisten kanssa;
Yliherkkyys lääkekomponenteille.

Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä Ixeliä potilaille, joilla on sulkeutumiskulmaglaukooma, joilla on ollut kouristuksia, epilepsia, hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu (adenoma), munuaisten vajaatoiminta, valtimon hypertensio, kardiomyopatia.

Ixelan käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Kapselit tulee ottaa suun kautta aamuisin, mieluiten aterioiden yhteydessä.

Lääkäri määrää annoksen ja hoidon keston oireiden yksilöllisen vakavuuden perusteella.

Ixelin suositeltu keskimääräinen päivittäinen annos on 100 mg jaettuna kahteen annokseen.

Vakaan terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi taudin vakavassa muodossa annoksen lisäys on osoitettu, mutta korkeintaan 250 mg päivässä.

Potilaita, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma (CC) 50–10 ml / min, päivittäistä annosta suositellaan pienentävän CC-arvot huomioon ottaen.

Sivuvaikutukset

Hermosto: mahdollinen - huimaus, ahdistuneisuus; harvoin - päänsärky, vapina;
Ruoansulatuskanava: harvoin - pahoinvointi, suun kuivuminen, ummetus, oksentelu; joissakin tapauksissa - maksaentsyymien aktiivisuuden kohtalainen kasvu ilman kliinisiä oireita;
Muut: mahdollisesti - kuumia aaltoja, lisääntynyt hikoilu, virtsaamisvaikeudet; harvoin - ihottuma, sydämentykytys; joissakin tapauksissa - serotoniinioireyhtymä.

Yliannostus

Ixela-yliannostuksen yhteydessä tämän tilan ensimmäisiä oireita ovat ummetus, liiallinen hikoilu, pahoinvointi ja oksentelu. Lääkkeen ottaminen yli 800-1000 mg: n annoksena aiheuttaa takykardiaa, hengitysvaikeuksia ja oksentelua. Kun Ixel otetaan erittäin suurena annoksena (1900–2800 mg) yhdessä muiden psykotrooppisten lääkkeiden (pääasiassa bentsodiatsepiinien) kanssa, yllä lueteltuihin oireisiin lisätään tajunnan heikkeneminen, hyperkapnia ja vaikea uneliaisuus. Milnasipraanin yliannostus ei johda kardiotoksisuuden ilmentymien kehittymiseen.

Tässä tilanteessa sinun on välittömästi huuhdeltava vatsa, otettava aktiivihiili ja otettava yhteys lääkäriin, joka määrää oireenmukaisen hoidon. Milnasipraanille ei ole spesifistä vastalääkettä. Potilaan tilaa on suositeltavaa seurata vähintään yhden päivän ajan.

erityisohjeet

Koska sydämen syke nousee hieman Ixel-hoidon aikana, kardiomyopatiaa tai valtimoverenpainetta sairastavien potilaiden tulee käyttää lääkettä varoen.

Haittavaikutusten esiintyminen on harvinaista eikä vaadi Ixelin poistamista. Haittavaikutukset ilmenevät pääsääntöisesti kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana, ovat lieviä ja häviävät itsestään masennuksen oireiden vähentyessä. Haittavaikutusten vakavuuden ja määrän vähentämiseksi on suositeltavaa lisätä annosta asteittain hoidon aikana.

Masennuslääke Ixel on mahdollista määrätä MAO-estäjien käytön lopettamisen jälkeen aikaisintaan 2 viikkoa myöhemmin, ja MAO-estäjien antaminen tulisi aloittaa viikko lääkkeen lopettamisen jälkeen.

Alkoholin käyttö hoidon aikana on vasta-aiheista.

Potilaiden on pidättäydyttävä ajamasta ajoneuvoja ja mekanismeja koko hoidon ajan.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Koska milnasipraanin turvallisuudesta ja tehosta raskaana oleville naisille ei ole tietoa, Ixeliä ei tule määrätä raskauden aikana. Vaikuttava aine erittyy äidinmaitoon, joten Ixeliä ei tule käyttää imetyksen aikana.

Munuaisten vajaatoiminta

Ixelia ei voida hyväksyä määräämällä samanaikaisesti virtsateiden tukkeutumisen kanssa. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden sekä potilaiden, joilla on ollut viitteitä virtsan ulosvirtausongelmista (erityisesti potilailla, joilla on eturauhasen liikakasvu ja muut virtsateihin vaikuttavat sairaudet), tulee lääkettä käyttää varoen: pidentymiseen liittyvää annoksen pienentämistä voidaan tarvita milnasipraanin puoliintumisaika.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Ohjeiden mukaan Ixeliä määrätään varoen potilaille, joilla on maksakirroosi.

Käyttö vanhuksille

Ixeliä tulee käyttää varoen iäkkäillä potilailla.

Huumeiden vuorovaikutus

Koska Ixeliä käytetään samanaikaisesti sumatriptaanin, epäselektiivisten MAO-estäjien (iproniatsidi), tyypin B selektiivisten MAO-estäjien (selegiliini) kanssa, on mahdollista kehittää serotoniinioireyhtymä, sepelvaltimoiden kouristus, valtimoverenpainetauti, on ehdottomasti noudatettava kahden viikon taukoa näiden lääkkeiden antamisen välillä.

Yhdistettynä noradrenaliinin ja adrenaliinin kanssa voi esiintyä valtimoiden hypertensiota, rytmihäiriöitä; jos on tarpeen suorittaa paikallispuudutus masennuslääkkeen käytön aikana, niiden annokset eivät saa ylittää 0,1 mg 10 minuutissa tai 0,3 mg 60 minuutissa.

Ixelin määräämistä samanaikaisesti digoksiinin kanssa (etenkään injektiona) ei suositella, koska se voi aiheuttaa valtimoverenpainetaudin ja takykardian; klonidiini ja vastaavat yhdisteet - johtuen niiden verenpainetta alentavan vaikutuksen vähenemisestä.

Samanaikainen hoito toloksatonilla, moklobemidillä ja muilla selektiivisillä MAO-tyypin A estäjillä, litiumvalmisteilla, uhkaa serotoniinioireyhtymää.

Analogit

Ixelin analogeista ei ole tietoa.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Ixelistä

Monet potilaat jättävät positiivisia arvosteluja Ixelistä. He väittävät, että se auttaa hyvin pitkittyneen masennuksen ja paniikkikohtausten kohdalla: kiinnostus elämään ilmestyy, ahdistus ja heikkouden tunteet häviävät, sivuvaikutuksia ei melkein havaita. Se voidaan ottaa pitkään (vähintään 6 kuukautta) pienentämällä annosta vähitellen.

Jotkut potilaat eivät kuitenkaan pidä lääkkeen korkeista kustannuksista ja tarpeesta ostaa sitä tilauksesta. Lisäksi yksittäisissä tapauksissa lääkkeen teho ja allergisten reaktioiden ilmenemismuodot ovat riittämätön.

Ixelin hinta apteekeissa

Arvioitu hinta Ixelille 25 mg: n annoksella apteekeissa on 1199-1946 ruplaa ja 50 mg: n annoksella - 2338-2724 ruplaa (56 kapselia sisältävälle pakkaukselle).