Zolerix

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Zolerix: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Zolerix

ATX-koodi: M05BA08

Vaikuttava aine: tsoledronihappo (tsoledronihappo)

Valmistaja: CJSC "Biocad" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.9.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 6138 ruplaa.

Ostaa

Konsentraatti infuusioliuoksen valmistamiseksi Zolerix

Zolerix on bisfosfonaatti, luun resorption estäjä luumetastaaseissa.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke on saatavana tiivisteen muodossa infuusioliuoksen valmistamiseksi: kirkas, väritön neste (5 tai 6,25 ml muovi- tai lasipulloissa, pahvilaatikko, jossa on 1 tai 5 pulloa, ja ohjeet Zolerixin käytöstä).

1 ml konsentraattia sisältää:

vaikuttava aine: tsoledronihappomonohydraatti (kuiva-aineena) - 0,8 mg;
apukomponentit: mannitoli, natriumsitraattidihydraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Zolerix on lääke, joka estää luukadon (bisfosfonaatti). Sen vaikuttavalla aineella, tsoledronihapolla, on selektiivinen estävä vaikutus osteoklastivälitteiseen luun resorptioon. Oletetaan, että osteoklastiaktiivisuuden selektiivinen estäminen liittyy bisfosfonaattien korkeaan affiniteettiin mineralisoituneeseen luukudokseen. Lisäksi muiden kasvainten vastaisten ominaisuuksien läsnäolo tsoledronihapossa saa aikaan lääkkeen terapeuttisen vaikutuksen luumetastaaseissa.

Tutkimusten tulokset in vivo vahvistavat, että luuytimen mikroympäristön muutosten vuoksi luukudoksen osteoklastisen resorption estämisen taustalla kasvainsolujen kasvu vähenee. Lääkkeelle on ominaista anti-angiogeeninen aktiivisuus, kliinisesti voimakas kivun väheneminen, joka seuraa luun resorption vaimennusta.

In vitro -tutkimukset osoittavat osteoblastien lisääntymisen estämistä, suoraa sytotoksista ja proapoptoottista aktiivisuutta, tarttumista estävää tai invasiivista vaikutusta. Sytostaattisen vaikutuksen synergia samanaikaisen hoidon kasvainten vastaisten aineiden kanssa todettiin.

Estämällä proliferaatiota ja indusoimalla apoptoosia, tsoledronihapolla on kasvainvastainen vaikutus suoraan ihmisen myeloomasoluihin ja rintasyöpiin. Todisteet Zolerixin antimetastaattisista ominaisuuksista ovat rintasyöpäsolujen kyvyn heikkeneminen solunulkoisessa matriisissa. Lisäksi tsoledronihappo estää endoteelisolujen lisääntymistä ja aiheuttaa anti-angiogeenisen vaikutuksen.

Kasvaimen aiheuttamassa hyperkalsemiassa tsoledronihapon vaikutus vähentää seerumin kalsiumpitoisuutta ja vähentää sen erittymistä virtsaan.

Farmakokinetiikka

Tsoledronihapon farmakokinetiikka ei riipu sen annoksesta.

Laskimonsisäisen (IV) antamisen aloittamisen jälkeen tsoledronihapon maksimipitoisuus (C _max) plasmassa saavutetaan infuusion loppuun mennessä. Tätä seuraa sen tason nopea lasku, 4 tunnin kuluttua tsoledronihapon pitoisuus plasmassa laskee 10% ja 24 tunnin kuluttua - alle 1%. Jatkuvasti pidennetty matalien pitoisuuksien jakso mahdollistaa vaikuttavan aineen pitoisuuden pitämisen plasmassa korkeintaan 0,1% C _max: sta toistuvaan infuusioon 27 päivän kuluttua.

Tsoledronihapolla on alhainen affiniteetti verikomponentteihin. Plasman proteiineihin sitoutuminen on vähäistä (sitoutumattoman fraktion osuus on 60–77%) eikä se riipu tsoledronihapon pitoisuudesta.

Toistuvien injektioiden kanssa 28 päivän välein kumulaatiota ei havaittu.

Tsoledronihappo ei metaboloidu systeemisesti. Se erittyy systeemisestä verenkierrosta munuaisten kautta muuttumattomana 3 vaiheessa. Kaksi ensimmäistä vaihetta kulkevat nopeasti, niiden puoliintumisaika (T _1/2) on 0,24 tuntia ja 1,87 tuntia, jota seuraa viimeinen T _1/2 vaihe, joka kestää 146 tuntia.

Ensimmäisten 24 tunnin aikana virtsasta löytyy keskimäärin 39% annetusta annoksesta, loput liittyvät pääasiassa luukudokseen. Tätä seuraa tsoledronihapon hidas vapautuminen luukudoksesta takaisin systeemiseen verenkiertoon, jota seuraa erittyminen munuaisten kautta. Plasman kokonaispuhdistuma on keskimäärin 5,04 l / h.

1/4 tunnin kestävän infuusion lopussa tsoledronihapon pitoisuus plasmassa pienenee 30% verrattuna tasoon, joka saavutetaan annettaessa Zolerix-valmistetta laskimoon 1/12 tunnin ajan, AUC (pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue) ei muutu.

Jopa 3% annoksesta erittyy suoliston kautta.

Tsoledronihapon munuaispuhdistuma korreloi positiivisesti kreatiniinipuhdistuman (CC) kanssa ja on 75 ± 33% CC: stä, joka on välillä 22 - 143 ml / min.

Munuaisten vajaatoiminnan ollessa lievä (CC 50–80 ml / min) ja kohtalainen (CC 30–50 ml / min) tsoledronihapon annosta ei tarvitse muuttaa.

Vakavasti heikentyneessä munuaisten toiminnassa (CC alle 30 ml / min) Zolerixin käyttö on vasta-aiheista lisääntyneen munuaisten vajaatoiminnan riskin vuoksi.

Tsoledronihapon farmakokinetiikasta ei ole tietoa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Mutta koska tsoledronihappo ei käy läpi biotransformaatiota eikä estä ihmisen sytokromi P ₄₅₀ -järjestelmän isotsyymejä, maksan toiminnan tilan merkittävää vaikutusta sen farmakokinetiikkaan ei ole odotettavissa. Siksi Zolerix-annoksen muuttaminen ei ole tarpeen maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Käyttöaiheet

luumetastaasit rintasyövässä, eturauhassyövässä ja muissa kiinteissä pahanlaatuisissa kasvaimissa, osteolyyttiset polttimot multippelissa myeloomassa, myös selkäytimen puristuksen, patologisten murtumien, hyperkalsemian kehittymisen vähentämiseksi kasvaimen taustalla ja sädehoidon tarpeen vähentämiseksi tai luukirurgia;
pahanlaatuisista kasvaimista johtuva hyperkalsemia [seerumin kalsiumpitoisuus albumiinille mukautettuna on yli 12 mg / dl (3 mmol / l)].

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

vaikea munuaisten toimintahäiriö, jonka CC on alle 30 ml / min (reseptiä varten onkologisiin käyttöaiheisiin);
raskauden aika;
imetys;
ikä enintään 18 vuotta;
vakiintunut yliherkkyys muille bisfosfonaateille;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Zolerix-valmistetta on suositeltavaa määrätä varoen, jos potilaalla on lievä tai kohtalainen munuaisten toimintahäiriö, vaikea maksan toimintahäiriö, samanaikainen hoito aminoglykosideilla, diureeteilla, kalsitoniinilla ja muilla lääkkeillä, jotka voivat voimistaa hypokalsemian kehittymistä, samoin kuin nefrotoksisen vaikutuksen omaavien lääkkeiden samanaikainen käyttö anti-angiogeeniset aineet.

Zolerix, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Valmiita Zolerix-konsentraatin liuoksia levitetään laskimoon tiputuksella käyttäen venttiilin infuusiojärjestelmää, joka antaa tasaisen antonopeuden vähintään 1/4 tunnin ajan.

Aseptisääntöjen noudattaminen vaaditaan infuusion valmistelun ja antamisen aikana. Infuusioliuoksen valmistamiseksi yhden injektiopullon (4 tai 5 mg) tai toisen annoksen tsoledronihappoa tulee sekoittaa 100 ml: aan 0,9% natriumkloridiliuosta tai 5% dekstroosiliuosta. On silmämääräisesti varmistettava, että valmis liuos ei sisällä liukenemattomia hiukkasia eikä muuta väriä. Jos poikkeamia ei ole, jatka esittelymenetelmää.

Toimenpiteen saavat suorittaa vain pätevät ammattilaiset, joilla on kokemusta bisfosfonaattien antamisesta.

Säilytä käyttämätön liuos jääkaapissa 2-8 ° C: ssa. Ennen käyttöönottoa se on poistettava jääkaapista etukäteen, jotta se saavuttaa huoneen lämpötilan. Liuos pysyy vakaana 24 tunnin ajan, lähtölaskenta alkaa hetkestä, jolloin konsentraatti laimennetaan infuusioliuokseen, ja päättyy toimenpiteen lopussa, mukaan lukien sen säilytys jääkaapissa ja infuusiojakso.

Injektiopullossa olevan tiivisteen jäännökset on hävitettävä.

Lääkkeen laskimonsisäiseen antamiseen tulisi käyttää erillistä infuusiojärjestelmää. Älä sekoita Zolerix-liuosta muiden lääkkeiden, Ringerin laktaattiliuoksen tai muiden kaksiarvoisia kationeja (mukaan lukien kalsium) sisältävien liuosten kanssa.

Ennen tsoledronihapon käyttöönottoa on varmistettava, että potilaan keho on normaalisti nesteytetty, etenkin yli 65-vuotiaat tai diureetteja käyttävät potilaat. Riittävän nesteytyksen varmistamiseksi on ilmoitettava 0,9-prosenttisen natriumkloridiliuoksen käyttö.

Suositeltu Zolerix-annos:

luumetastaasit pahanlaatuisissa kiinteissä kasvaimissa, multippeli myelooma: 4 mg infuusioiden välillä 21-28 vuorokautta. Yhdistelmähoito sisältää kalsiumin samanaikaisen käytön suun kautta 500 mg: n päivittäisannoksena ja D-vitamiinin päivittäisenä annoksena 400 IU (kansainväliset yksiköt);
pahanlaatuisten kasvainten aiheuttama hyperkalsemia: enintään 4 mg kerran.

Tsoledronihapon määrääminen vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joilla on pahanlaatuisten kasvainten aiheuttama hyperkalsemia, tulee tehdä vain tapauksissa, joissa hoidon odotettu vaikutus on suurempi kuin olemassa olevat riskit. Annosohjelmaa ei tarvitse muuttaa, jos seerumin kreatiniinitaso on alle 400 μmol / l (4,5 mg / dl).

Lievässä tai keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (CC 30-60 ml / min) potilailla, joilla on metastaattisia luuvaurioita pahanlaatuisissa kiinteissä kasvaimissa ja multippelissa myeloomassa, Zolerix-annos on määrätty ottaen huomioon alkuperäinen CC-arvo, joka on määritettävä ennen jokaista seuraavaa infuusiota.

Suositeltu Zolerix-annos ottaen huomioon potilaan CC:

CC yli 60 ml / min: 4 mg, joka vastaa 5 ml konsentraattia;
CC 50-60 ml / min: 3,5 mg, mikä vastaa 4,4 ml konsentraattia;
CC 40–49 ml / min: 3,3 mg, joka vastaa 4,1 ml konsentraattia;
CC 30–39 ml / min: 3 mg, mikä vastaa 3,8 ml konsentraattia.

Tsoledronihapon seuraava annostelu on lykättävä, jos havaitaan seuraava munuaisten toiminnan heikkeneminen:

kreatiniinitaso ylittyy 0,5 mg / dl potilailla, joiden seerumin kreatiniinipitoisuus on lähtötilanteessa alle 1,4 mg / dl;
kreatiniinitaso ylittyy yli 1 mg / dl potilailla, joiden seerumin kreatiniinipitoisuus on lähtötilanteessa yli 1,4 mg / dl.

Kun kreatiniinipitoisuusarvot on palautettu ± 10%: n sisällä alkuperäisestä indikaattorista, lääkehoitoa voidaan jatkaa käytetyllä annoksella hoidon keskeyttämiseen saakka.

Maksan vajaatoiminnassa ja yli 65-vuotiailla potilailla Zolerix-annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.

Sivuvaikutukset

Kriteerit esiintymisen arvioimiseksi: hyvin usein - ≥ 10%; usein - ≥ 1% - <10%; harvoin - ≥ 0,1% - <1%; harvoin - ≥ 0,01% - <0,1%; hyvin harvoin - <0,01%; taajuutta ei ole vahvistettu - sanomien mukaan ei ole mahdollista määrittää ei-toivottujen reaktioiden esiintymistiheyttä:

imusolmukkeista ja verestä: usein - anemia; harvoin - leukopenia, trombosytopenia; harvoin - pansytopenia;
maha-suolikanavasta: usein - ruokahalun heikkeneminen, pahoinvointi, ummetus, oksentelu; harvoin - suun kuivuminen, suutulehdus, ripuli, dyspepsia, vatsakipu;
immuunijärjestelmästä: harvoin - yliherkkyysreaktiot; harvoin - angioedeema; taajuutta ei ole vahvistettu - anafylaktinen reaktio, sokki;
hermostosta: usein - parestesia, päänsärky; harvoin - makuhäiriö, hyperestesia, hypestesia, vapina, huimaus; hyvin harvoin - kouristukset hypokalsemian taustalla - tetania ja hypoestesia; taajuutta ei ole vahvistettu - uneliaisuus;
alusten sivulta: usein - kohonnut verenpaine (BP); harvoin - verenpaineen alentaminen; taajuutta ei ole vahvistettu - verenpaineen lasku, joka johtaa pyörtymiseen tai verenkierron romahtamiseen (esiintyy useammin potilailla, joilla on riskitekijöitä);
sydämen puolelta: harvoin - bradykardia; taajuutta ei ole vahvistettu - eteisvärinä;
näköelimen puolelta: usein - sidekalvotulehdus; harvoin - näön hämärtyminen; harvoin - uveiitti; taajuutta ei ole vahvistettu - skleriitti, episkleriitti, kiertoradan tulehdussairaudet;
hengityselimistä, rintakehästä ja välikarsinan elimistä: harvoin - yskä, hengenahdistus; harvoin - interstitiaalinen keuhkosairaus; taajuutta ei ole vahvistettu - bronkospasmi;
tuki- ja liikuntaelimistöstä ja sidekudoksesta: usein - nivelten jäykkyys, lihaskipu, nivelkipu, luukipu, yleistynyt kipu; harvoin - lihaskrampit, alaleuan nekroosi; hyvin harvoin - ulkoisen kuulokanavan osteonekroosi; taajuutta ei ole vahvistettu - kipu luissa, nivelissä ja / tai lihaksissa, rajoittava työkyky, äkillinen merkittävä nivelen liikkuvuuden rajoitus, epätyypilliset reisiluun murtumat ja subtrokanteriset murtumat;
virtsajärjestelmästä: usein - munuaisten toimintahäiriöt; harvoin - hematuria, proteinuria, akuutti munuaisten vajaatoiminta;
mielenterveyden häiriöt: usein - unihäiriöt; harvoin - ahdistus; harvoin - tajunnan sekavuus;
dermatologiset reaktiot: usein - lisääntynyt hikoilu; harvoin - kutina, ihottuma (mukaan lukien punoitus, makula); taajuutta ei ole vahvistettu - nokkosihottuma;
yleiset häiriöt: usein - kuume, akuutin vaiheen reaktio, flunssankaltainen tila (mukaan lukien yleinen huonovointisuus, vilunväristykset, kuumat aallot), voimattomuus, perifeerinen turvotus; harvoin - painonnousu, rintakipu;
paikalliset reaktiot: harvoin - reaktiot pistoskohdassa (ärsytys, kipu, turvotus, punoitus, kovettumat);
laboratorioparametrit: hyvin usein - hypofosfatemia; usein - hypokalsemia, veren kreatiniini- ja ureapitoisuuden nousu; harvoin - hypokalemia, hypomagnesemia; harvoin - hypernatremia, hyperkalemia.

Yliannostus

Oireet: On vain vähän todisteita siitä, että Zolerixin akuutin yliannostuksen yhteydessä voi esiintyä munuaisten toimintahäiriöitä, mukaan lukien muutokset elektrolyyttikoostumuksessa (mukaan lukien fosfaattien, kalsiumin, magnesiumin väheneminen veriplasmassa), munuaisten vajaatoiminta.

Hoito: hypokalsemian kliinisten ilmenemismuotojen - tunnottomuuden, kihelmöinnin (erityisesti suussa), lihaskouristusten - esiintyessä on tarpeen määrätä magnesiumin, kalsiumin ja fosfaatin ioneja sisältävien liuosten laskimonsisäinen antaminen. Potilaan tilaa on seurattava tarkoin.

erityisohjeet

Aloita tsoledronihappoinfuusio, kun potilaan riittävä nesteytys on varmistettu. Tarvittaessa ilmoitetaan 0,9-prosenttisen natriumkloridiliuoksen lisääminen ennen Zoleriks-valmistetta, samanaikaisesti tai sen jälkeen. Potilaan on mahdotonta antaa ylikuumenemista sydän- ja verisuonijärjestelmän komplikaatioiden riskin vuoksi.

Zolerix-infuusion jälkeen seerumin kreatiniini-, kalsium-, fosfori- ja magnesiumpitoisuuksia on seurattava säännöllisesti. Jos potilaalla on hypokalsemia, hypofosfatemia tai hypomagnesemia, sopivien aineiden lyhytaikainen lisäannos on osoitettu. Hoitamattomassa hyperkalsemiassa munuaisten toimintaa on seurattava säännöllisesti.

Kun Zolerixia määrätään potilaille, joilla on luumetastaaseja, jotta voidaan vähentää patologisten murtumien, hyperkalsemikasvaimen aiheuttaman selkäytimen puristuksen tai luiden kirurgisten toimenpiteiden tai sädehoidon tarvetta, on pidettävä mielessä, että kliininen vaikutus tsoledronihappohoidon aloittamisen jälkeen tapahtuu vasta 2–3 kuukauden kuluttua. …

Bisfosfonaattien käytön taustalla on riski heikentyneestä munuaisten toiminnasta niiden toistuvalla tai nopealla antamisella, dehydraatiolla, aikaisemmalla munuaisten vajaatoiminnalla, samanaikaisella nefrotoksisten lääkkeiden kanssa. Munuaisten vajaatoiminnan todennäköisyys jatkuu, vaikka tsoledronihappoa annettaisiin 4 mg: n annoksena vähintään 1/4 tunnin ajan. Munuaisten vajaatoimintaa ja munuaisten vajaatoiminnan etenemistä tunnetaan (mukaan lukien hemodialyysin tarpeen ilmaantuminen) tsoledronihapon yhden tai ensimmäisen annon yhteydessä. Joillakin potilailla seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu havaittiin pitkäaikaisessa Zolerix-hoidossa suositelluilla annoksilla. Määrättäessä tsoledronihappoa potilaille, joilla on pahanlaatuisen kasvaimen aiheuttama hyperkalsemia,ja samanaikainen munuaisten vajaatoiminta, potilaan kliininen tila on arvioitava ja hoidon odotettavissa olevia mahdollisia hyötyjä ja mahdollisia riskejä on verrattava.

Kliinisten havaintojen tulokset osoittavat, että leuan osteonekroosia esiintyy useimmiten pitkälle edenneessä rintasyövässä ja multippelissa myeloomassa, jos potilaalla on hammaspatologioita (mukaan lukien hampaanpoisto, parodontaalitauti ja huono proteesien kiinnitys). Tunnettuja leuan osteonekroosin kehittymisen riskitekijöitä ovat: syöpä, glukokortikosteroidien, antiangiogeenisten lääkkeiden, kemoterapian tai sädehoidon samanaikainen käyttö, potilaalla on aikaisemmin ollut suun sairaus, anemia, koagulopatia, infektio.

Bisfosfonaattien käyttö syöpään voidaan aloittaa vasta hammaslääkärintarkastuksen ja kaikkien tarvittavien ennaltaehkäisevien toimenpiteiden jälkeen. Tsoledronihappohoidon aikana on suositeltavaa noudattaa tarkasti suun hygieniaa ja välttää hammashoitoa.

Ulkoisen kuulokanavan osteonekroosia esiintyy usein Zolerixin pitkäaikaisen käytön taustalla. Sen kehittymisen riski kasvaa kemoterapian, glukokortikosteroidien, infektioiden, paikallisten traumojen sekä kroonisten korvatulehdusten esiintymisen yhteydessä potilailla.

Bisfosfonaattien pitkäaikaisessa käytössä osteoporoosissa voi esiintyä reisiluun epätyypillisiä subtrokanteerisia ja diafyseaalisia murtumia. Poikittaisten tai lyhyiden vinoiden murtumien sijoittaminen on mahdollista mihin tahansa reisiluun osaan suprakondylaarisesta syvennyksestä pienempään trochanteriin; niille on ominaista spontaani ulkonäkö tai esiintyminen vähäisen trauman ja hitaan paranemisen taustalla. Ennen täydellistä (täydellistä) lonkkamurtumaa potilas voi kokea lonkan tai nivusen kipua useita kuukausia, johon useimmissa tapauksissa liittyy stressimurtumien visuaalisia oireita. Tältä osin potilaita on varoitettava tarpeesta ottaa välittömästi yhteys lääkäriin lonkan tai nivusen alueella esiintyvistä kipuista syyn selvittämiseksi. Murtuma tapahtuu usein molemmin puolin,siksi, jos yhden reisiluun murtuma tapahtuu, vastakkaisen reisiluun tutkimus on tarpeen. Syy-yhteyttä tsoledronihappohoidon ja tällaisten murtumien välillä ei ole osoitettu. Siksi, jos epäillään epätyypillistä reisiluun murtumaa, Zolerix-hoidon lopettamista on harkittava hoidon riski-hyötysuhteen yksilöllisen arvioinnin perusteella.

Yhden tsoledronihappo-injektion tai useita kuukausia kestäneen injektion taustalla voi esiintyä voimakasta kipua nivelissä, lihaksissa ja luissa. Useimmissa tapauksissa Zolerixin peruuttaminen johti niiden lopettamiseen.

Vakavan hypokalsemian kehittyminen tsoledronihappoa saavilla potilailla voi olla hengenvaarallista, ja siihen voi liittyä sellaisia hermoston haittatapahtumia kuin kouristukset, tunnottomuus, tetania ja sydämen rytmihäiriöt.

Ennen kuin aloitat Zolerixin käytön, sinun on määritettävä kalsiumpitoisuus veriplasmassa ja tarvittaessa korjattava hypokalsemia määräämällä hoito kalsiumilla ja D-vitamiinilla.

Jos potilaalla on mineraalisen aineenvaihdunnan häiriöitä, heidän hoito tulee suorittaa.

Aspiriinin keuhkoastmaa sairastavilla potilailla on suositeltavaa käyttää Zolerix-valmistetta varovasti bronkokonstriktion riskin vuoksi.

Lääkkeen samanaikainen käyttö muiden bisfosfonaattien kanssa on vasta-aiheista.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Tsoledronihapon vaikutusta potilaan kykyyn ajaa ajoneuvoja tai työskennellä monimutkaisilla mekanismeilla ei ole osoitettu, joten huimauksen tai uneliaisuuden muodossa olevien haittavaikutusten riskin vuoksi on suositeltavaa olla varovainen suoritettaessa toimintoja, jotka edellyttävät huomion keskittymistä ja suurta nopeutta psykomotorisia reaktioita. …

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Zolerixin käyttö on vasta-aiheista tiineyden ja imetyksen aikana.

Hoidon aikana lisääntymisikäisten naisten tulee käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä. Käsitys tsoledronihappohoidon aikana voi aiheuttaa kohdunsisäisiä sikiön epämuodostumia.

Bisfosfonaattihoidon jälkeinen raskauden suunnittelu on keskusteltava asiantuntijan kanssa.

Tsoledronihapon vaikutusta hedelmällisyyteen ei ole osoitettu.

Lapsuuden käyttö

Ei ole tietoa tsoledronihapon käytön tehosta ja turvallisuudesta pediatrisessa käytännössä, joten Zolerix-lääkkeen nimeäminen on vasta-aiheista alle 18-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

Zolerixin käyttö on vasta-aiheista onkologisten patologioiden potilaiden hoidossa vaikean munuaisten vajaatoiminnan (CC alle 30 ml / min) yhteydessä.

Zolerix-annos lievää ja kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa varten on määrätty ottaen huomioon QC, joka määritetään ennen jokaista infuusiota.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Zolerixiä on suositeltavaa käyttää varoen vaikeassa maksan toimintahäiriössä; annosta ei tarvitse muuttaa.

Käyttö vanhuksille

Kun Zolerixiä määrätään yli 65-vuotiaille potilaille, annosta ei tarvitse muuttaa.

Huumeiden vuorovaikutus

Zolerixin samanaikainen käyttö aminoglykosidien, silmukka-diureettien, kalsitoniinin kanssa lisää riskiä veriplasman kalsiumpitoisuuden pitemmälle laskevalle ja hypokalsemian esiintymiselle. Siksi on oltava varovainen, kun tämä yhdistelmä on tarpeen.

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä tsoledronihapon ja pääasiassa munuaisten kautta erittyvien lääkkeiden yhdistelmä voi lisätä niiden systeemistä vaikutusta. Tsoledronihappoa tulee käyttää varoen sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on mahdollisesti nefrotoksinen vaikutus.

Alaleuan osteonekroosin riski on olemassa angiogeneesin estäjien nivelhoidolla.

Kun Zoleriksia käytetään samanaikaisesti kasvainten, antibakteeristen ja / tai kipulääkkeiden kanssa, ei silmukka-diureettien kanssa, kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta ei ole todettu.

Multippelin myelooman yhdistelmähoito tsoledronihapolla ja talidomidilla (100-200 mg: n vuorokausiannoksella) potilaille, joilla on normaali munuaisten toiminta, ei vaikuta merkittävästi lääkkeen farmakokinetiikkaan ja kreatiniinipuhdistumaan. Tsoledronihapon annosta voidaan joutua muuttamaan lievän tai keskivaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.

Analogit

Zoledronihappo, Zoledrex, Zolendronic-Rus 4, Aklasta, Zoledronate-Teva, Zometa, Rezorba, Blaztera, Veroclast, Rezoklastin ovat tsoledronihapon analogeja.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa, älä jääty.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Zolerixistä

Zolerixin arvostelut ovat harvinaisia. On raportoitu, että vakavan heikkouden, vilunväristysten, huimauksen, päänsäryn, hengenahdistuksen ilmaantuminen tsoledronihappoinfuusion jälkeen on syy joillekin potilaille kieltäytyä toistuvista toimenpiteistä. Niillä, jotka jatkavat lääkehoitoa sivuvaikutuksista huolimatta, heidän tilansa paranee.

Zolerixin hinta apteekeissa

Zolerixin arvioitu hinta pakkaukselle, joka sisältää yhden pullon 5 ml tiivistettä, voi olla 2200–3500 ruplaa, 1 pullo tiivistettä 6,25 ml - 8200–9900 ruplaa, 5 pulloa 5 ml: n tiivistettä - 3500–8200 ruplaa.