Zokardis

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Zokardis: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Zocardis

ATX-koodi: C09AA15

Vaikuttava aine: tsofenopriili (zofenopriili)

Tuottaja: Menarini A. Indusrtia (Italia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 18.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 198 ruplaa.

Ostaa

Zokardis on lääke, jolla on verenpainetta alentava vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - kalvopäällysteiset tabletit: valkoinen; 7,5 mg kukin - pyöreä, kaksoiskupera; 30 mg kukin - pitkänomainen, kaksipuolisella jakolinjalla (7 tai 14 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 tai 2 pakkausta).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: tsofenopriilikalsium - 7,5 tai 30 mg (Zokardis 7,5 / Zokardis 30);
apukomponentit: vedetön kolloidinen piidioksidi - 1,5 / 6 mg; laktoosimonohydraatti - 17,35 / 69,4 mg; mikrokiteinen selluloosa - 19,3 / 77,2 mg; magnesiumstearaatti - 1/4 mg; kroskarmelloosinatrium - 3,35 / 13,4 mg;
kuori: Opadray Y-1-7000 (hypromelloosi - 1,05 / 4,2 mg; titaanidioksidi - 0,53 / 2,1 mg; makrogoli 6000 - 0,32 / 1,28 mg; makrogoli 400 - 0,11 (0,42 mg).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Zokardis on verenpainelääke - angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjä. Sen toimintamekanismi liittyy angiotensiini II: n muodostumisen vähenemiseen angiotensiini I: stä. Angiotensiini II: n pitoisuuden lasku johtaa aldosteronin vapautumisen välittömään vähenemiseen ja vähentää samalla perifeerisen verisuonivastuksen, systolisen ja diastolisen paineen, sydänlihaksen esi- ja jälkikuormituksen.

Lisää prostaglandiinin synteesiä, vähentää bradykiniinin hajoamista. Lääkkeen käytön seurauksena valtimot laajenevat enemmän kuin laskimot, kun taas sykkeen refleksiä ei havaita.

Vahvistaa munuaisten ja sepelvaltimoiden verenkiertoa. Verenpainetta alentava vaikutus on voimakkaampi korkealla veren reniinipitoisuudella plasmassa kuin sen alennetulla / normaalilla pitoisuudella. Verenpaineen (verenpaineen) lasku terapeuttisella alueella ei vaikuta aivoverenkiertoon, verenkierto aivojen verisuonissa säilyy riittävällä tasolla ja alennetun verenpaineen taustalla.

Pitkäaikaisessa käytössä sydänlihaksen vasemman kammion ja resistiivisen valtimon seinämien myosyyttien hypertrofia vähenee, sydämen vajaatoiminnan eteneminen estetään ja vasemman kammion dilataation kehitys hidastuu. Zokardis vähentää verihiutaleiden aggregaatiota, parantaa iskeemisen sydänlihaksen verenkiertoa.

Tsofenopriili on aihiolääke, koska tioeetterihydrolyysin tuloksena muodostuva vapaa sulfhydryyliyhdiste (tsofenoprilaatti) on aktiivinen.

Suun kautta annetun verenpainetta alentava vaikutus kehittyy tunnin kuluttua, se saavuttaa maksimiarvonsa 4-6 tunnin kuluttua ja kestää jopa 24 tuntia. Joissakin tapauksissa optimaalisen verenpaineen alenemisen saavuttamiseksi hoitoa tarvitaan useita viikkoja. Huomattava kliininen vaikutus sydämen vajaatoiminnassa havaitaan pitkittyneellä hoidolla (6 kuukaudesta).

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen tsofenopriilikalsiumi imeytyy nopeasti ja täydellisesti ruoansulatuskanavasta lähes muuttumalla tsofenoprilaatiksi.

Tsofenoprilaatin _Cmax plasmassa veressä saavutetaan 1,5 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen. Sitoutuminen plasman proteiineihin - 88%.

Tsofenopriili metaboloituu nopeasti maksassa (muodostuu tsofenoprilaatin aktiivinen metaboliitti). Tsofenoprilaatin puoliintumisaika on 5,5 tuntia, kokonaispuhdistuma on 1300 ml / min. Tsofenoprilaatin erittyminen tapahtuu pääasiassa munuaisissa - 69%, suoliston kautta - 26%.

Käyttöaiheet

valtimoverenpainetauti, vaikeusaste I - II (lievä ja kohtalainen);
akuutti infarkti potilailla, joilla on vakaat hemodynaamiset parametrit ja joille ei suoriteta trombolyyttistä hoitoa, mukaan lukien sydänlihaksen vajaatoiminnan oireet (ensimmäisistä 24 tunnista alkaen).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

idiopaattinen / perinnöllinen angioedeema;
angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjien käyttöön liittyvä angioedeeman rasittama historia;
vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-asteikolla yli 9 pistettä);
tila munuaisensiirron jälkeen (käytön kokemuksen puutteen vuoksi);
munuaisvaltimoiden kahdenvälinen ahtauma tai yksinäisen munuaisen munuaisvaltimon ahtauma (liittyy munuaisten vajaatoiminnan riskiin);
primaarinen aldosteronismi;
perinnöllinen laktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos tai laktoosi-glukoosi-imeytymishäiriö;
yhdistetty käyttö aliskireenin ja aliskireenia sisältävien valmisteiden kanssa potilailla, joilla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeudella <60 ml / min / 1,73 m ²);
samanaikainen dialyysi käyttäen matalatiheyksistä lipoproteiiniplasmafereesiä (LDL-afereesi) tai suuritehoisia polyakryylinitriilikalvoja;
käyttö hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä;
ikä enintään 18 vuotta;
raskaus ja imetys;
yksilöllinen intoleranssi lääkkeen komponenteille sekä muille angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjille.

Suhteellinen (sairaudet / tilat, joissa läsnäolo edellyttää varovaisuutta):

yksipuolinen munuaisvaltimon ahtauma, renovaskulaarinen hypertensio;
taantunut angioedeeman historia, joka ei liity angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjien käyttöön;
hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, mitraalinen ahtauma, aortan ahtauma, heikentynyt veren ulosvirtaus vasemmasta kammiosta;
krooninen munuaisten vajaatoiminta;
lievä ja keskivaikea maksan vajaatoiminta (Child - Pugh-asteikolla alle 9 pistettä);
aivoverisuonisairaudet;
krooninen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokitus - III - IV toiminnallinen luokka);
psoriaasi;
diabetes;
hyperkalemia;
systeemiset sidekudossairaudet (mukaan lukien systeeminen lupus erythematosus, skleroderma);
olosuhteet yleisanestesiassa / leikkauksessa;
samanaikainen desensitisoiva hoito;
olosuhteet, joihin liittyy kiertävän veren määrän väheneminen (diureettien käytön seurauksena, hemodialyysin aikana, natriumkloridin saannin rajoittaminen, oksentelu ja ripuli);
kuuluminen Negroid-kilpailuun;
ikä yli 75 vuotta.

Zokardiksen käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Zokardis otetaan suun kautta pureskelematta, juomalla runsaasti nestettä. Tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.

Optimaalisen annostusohjelman valitsemiseksi on suositeltavaa käyttää lääkkeen vapautumisen sopivinta annosmuotoa - aktiivisen aineen pitoisuus on 7,5 tai 30 mg.

Valtimoverenpainetauti

Ohjeiden mukaan Zokardis voidaan ottaa yksinään ja yhdessä muiden verenpainetta alentavien lääkkeiden kanssa.

Jos munuaisten toiminta ei ole heikentynyt, optimaalisen verenpaineen saavuttamiseksi hoito aloitetaan 15 mg: lla kerran päivässä. Jos verenpainetta alentavan vaikutuksen vakavuus on riittämätön, annos voi kasvaa vähitellen (4 viikon välein).

Keskimääräinen annos on 30 mg yhdessä annoksessa, suurin - 60 mg 1-2 annoksena.

Jos vesi- ja elektrolyyttitasapainoa on rikottu, on ennen Zokardiksen nimittämistä korjattava se ja lopetettava käytetyt diureetit 2-3 päivää ennen hoidon aloittamista. Aloitusannos on tässä tapauksessa 15 mg päivässä. Jos edellä kuvattuja toimenpiteitä on mahdotonta suorittaa, lääke on määrätty 7,5 mg päivässä.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, mukaan lukien iäkkäät potilaat, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 45 ml / min, määrätään yleensä puolet keskimääräisestä terapeuttisesta annoksesta yhdessä vastaanotossa, dialyysissä oleville potilaille - 1/4 annoksesta.

Lievän / keskivaikean maksan vajaatoiminnan aloitusannos on 1/2 annosta. Zokardista ei ole määrätty potilaille, joilla on vakavia häiriöitä.

Akuutti sydäninfarkti

Lääke on aloitettava 24 tunnin kuluessa sydäninfarktin ensimmäisten oireiden ilmaantumisesta. Hoitoa jatketaan 6 viikon ajan seuraavan kaavan mukaisesti (kerta-annos, antotiheys - 2 kertaa päivässä, huomioiden yhtäläiset tauot): ensimmäiset 2 päivää - 7,5 mg, seuraavat 2 päivää - 15 mg, viidennestä hoitopäivästä alkaen - 30 mg …

Jos verenpaine laskee liiallisesti hoidon alussa tai sydäninfarktin jälkeisten kolmen ensimmäisen päivän aikana, aloitusannosta ei pidä nostaa (lääkkeen täydellinen peruuttaminen voi olla tarpeen).

Potilailla, joilla ei ole merkkejä sydämen tai vasemman kammion vajaatoiminnasta, Zokardis voidaan peruuttaa 6 viikon kuluttua. Vasemman kammion / sydämen vajaatoiminnan sekä valtimoverenpainetaudin korjaamiseksi hoitoa voidaan jatkaa pitkään.

Yli 75-vuotiaille potilaille tulee määrätä lääkettä varoen.

Sivuvaikutukset

hermosto: sekavuus, huimaus, ahdistuneisuus, päänsärky, unettomuus, heikkous, masennus, lisääntynyt väsymys, uneliaisuus; hyvin harvoin (suurten annosten ottamisen yhteydessä) - parestesia, hermostuneisuus;
virtsajärjestelmä: proteinuria, kohonnut urea- / kreatiniinipitoisuus, heikentynyt munuaisten toiminta;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: ortostaattinen romahdus, liiallinen verenpaineen lasku; harvoin - angina pectoris, rintakipu, sydäninfarkti (liittyy yleensä merkittävään verenpaineen laskuun), rytmihäiriöt (eteisvärinä, eteisen taky- tai bradykardia), keuhkovaltimon oksojen tromboembolia, sydämentykytys, pyörtyminen, kipu sydämessä;
hematopoieettinen järjestelmä: joissakin tapauksissa - neutropenia, trombosytopenia, agranulosytoosi (autoimmuunisairauksien taustalla), eosinofilia;
hengityselimet: tuottamaton kuiva yskä; hyvin harvoin - rinorrhea, bronkospasmi, nielutulehdus, hengenahdistus, interstitiaalinen pneumoniitti;
ruoansulatuskanava: ruokahaluttomuus, suun kuivuminen, suoliston tukkeutuminen, dyspeptiset häiriöt (pahoinvoinnin, ripulin tai ummetuksen, oksentelun, vatsakivun muodossa), hyperbilirubinemia, lisääntynyt maksan transaminaasiaktiivisuus, haimatulehdus, sappiteiden / maksan toimintahäiriöt, keltaisuus, hepatiitti;
allergiset reaktiot: harvoin - ihottuma, angioedeema (kieli, huulet, kasvot, raajat, kurkunpää ja / tai glottit), polymorfinen punoitus, dysfonia, hilseilevä dermatiitti; hyvin harvoin - Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, pemfigus, serosiitti, kutina, valoherkkyys, myosiitti, nivelkipu, suutulehdus, niveltulehdus, nokkosihottuma, vaskuliitti, kielitulehdus;
aistielimet: harvoin - tinnitus, vestibulaarisen laitteen häiriöt, näkö- / kuulohäiriöt;
laboratorioparametrit: hyperkalemia, hyperbilirubinemia, kohonnut ureapitoisuus, hyperkreatinemia, lisääntynyt aspartaattiaminotransferaasin, alaniiniaminotransferaasin aktiivisuus, hyponatremia; joissakin tapauksissa - neutropenia, hematokriitin ja hemoglobiinin aleneminen, trombosytopenia, lisääntynyt ESR, eosinofilia, agranulosytoosi (autoimmuunisairauksien taustalla).

Yliannostus

Tärkeimmät oireet: kouristukset, huomattava verenpaineen lasku (romahdus, sydäninfarkti, akuutti aivoverenkierron onnettomuus tai tromboemboliset komplikaatiot voivat kehittyä), stupori.

Hoito: potilas on siirrettävä vaakasuoraan asentoon, jossa on matala pääty; suolaliuoksen nauttiminen ja mahahuuhtelu (lievissä tapauksissa) tai toimenpiteet verenpaineen vakauttamiseksi (vaikeimmissa tapauksissa) suoritetaan.

erityisohjeet

Suuren virtauksen dialyysikalvojen avulla anafylaktisten reaktioiden todennäköisyys kasvaa. Dialyysivapaina päivinä annostusohjelma on muutettava verenpaineen perusteella. Ennen Zokardis-hoitoa ja sen jälkeen on tarpeen säätää verenpainetasoa, veriparametreja (kalium, hemoglobiini, urea, kreatiniini, aspartaatti-aminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi) ja virtsan proteiinipitoisuutta.

Ohimenevä merkittävä verenpaineen lasku ei ole vasta-aihe lääkehoidon jatkamiselle verenpaineen vakautumisen jälkeen. Tapauksissa, joissa nämä olosuhteet toistuvat, on tarpeen pienentää annosta tai peruuttaa Zokardiksen saanti.

Verenpaineen liiallisen alenemisen myötä potilas on siirrettävä vaakasuoraan asentoon, jossa on matala pääty, kunnosta riippuen voidaan lisätä plasman korvikkeita ja 0,9% natriumkloridiliuosta.

Vaikeaa sydämen vajaatoimintaa, sepelvaltimotautia ja aivoverisuonisairautta sairastavien potilaiden tilaa, joissa verenpaineen voimakas lasku voi johtaa aivohalvaukseen, sydäninfarktiin tai munuaisten vajaatoimintaan, on seurattava huolellisesti. Zokardiksen äkillinen peruuttaminen ei johda vieroitusoireyhtymään (verenpaineen nopea nousu).

Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjien käytön aikana angioedeeman raskaana oleva historia on lisääntynyt sen esiintymisen riski.

Munuaisten vajaatoiminnalla näytetään yksittäisen annoksen pieneneminen tai lääkeannosten välisen välin kasvu.

Koska kuivuminen on todennäköistä ja verenpaineen liiallinen lasku, joka liittyy verenkierrossa olevan veren määrän vähenemiseen, liikuntaa tarvittaessa kuumalla säällä, potilaiden tulee olla varovaisia.

Kirurgia / anestesiologia tulee varoittaa Zokardiksen ottamisesta ennen kirurgisten toimenpiteiden aloittamista (mukaan lukien hammashoito).

Vastasyntyneiden / imeväisten tilaa, joka on altistettu kohdunsisäiselle altistukselle lääkkeelle, on suositeltavaa seurata tarkasti (jotta voidaan havaita ajoissa sellaiset häiriöt kuin voimakas verenpaineen lasku, oliguria, hyperkalemia ja neurologiset häiriöt, jotka ovat mahdollisia aivojen / munuaisten verenkierron vähenemisen ja verenpaineen laskun vuoksi, liittyvät Zokardiksen vastaanottoon). Oligurian esiintyessä verenpaineen ylläpitäminen ja munuaisten perfuusio vaaditaan lisäämällä verisuonia supistavia aineita ja sopivia nesteitä.

Alkoholijuomien juomista hoidon aikana ei suositella, koska alkoholin saanti lisää sen verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Hypoglykeemisten aineiden samanaikainen käyttö lisää hypoglykemian todennäköisyyttä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Terapeuttisen annoksen valinnan aikana potilaita kehotetaan pidättäytymään ajamasta ajoneuvoja, mikä liittyy huimauksen todennäköisyyteen (varsinkin kun Zokardiksen aloitusannos on otettu diureetteja saavilla potilailla).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Zokardiksen käyttö raskauden ja imetyksen aikana on vasta-aiheista.

Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä hoidon aikana.

Lapsuuden käyttö

Zokardiksen käyttö alle 18-vuotiailla lapsilla on vasta-aiheista.

Munuaisten vajaatoiminta

Potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 45 ml / min, sekä dialyysissä oleville potilaille tehdään päivittäinen annosmuutos.

Maksan toiminnan rikkomuksista

lievä / kohtalainen: määrätään pienempiä annoksia;
vaikea: lääke on vasta-aiheinen.

Käyttö vanhuksille

Yli 75-vuotiailla potilailla, joilla on sydäninfarkti, Zokardista tulee määrätä varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet: tsofenopriilin verenpainetta alentavan vaikutuksen vähentäminen;
muut verenpainelääkkeet, yleisanestesian aineet, diureetit, etanoli, kipulääkkeet ja antipyreetit: Zokardiksen lisääntynyt vaikutus;
litiumsuolat: hidastavat litiumin eliminaatiota;
kaliumia säästävät diureetit: hyperkalemian esiintyminen;
hypoglykeemiset aineet: lisää hypoglykemian todennäköisyyttä;
allopurinoli, immunosuppressantit, sytostaatit: tsofenopriilin lisääntynyt hematotoksisuus.

Analogit

Zokardiksen analogit ovat: Dapril, Lizoril, Cardipril, Lisinopril, Diroton, Lisinovel, Ramizes, Promepril, Topril, Ramimed, Fozikard, Hartil, Polapril, Skopril, Euroramipril, Ramira, Enalapril, Prenesa ja muut.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 25 tai 30 ° C: n lämpötilassa (7,5 / 30 mg tabletit). Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Zokardis

Zokardiksen arvostelut osoittavat yleensä sen tehokkuuden. Joissakin tapauksissa potilailla kehittyy haittavaikutuksia tai terapeuttisen vaikutuksen puute, mikä vaatii lääkärin neuvoja.