Zyvox

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Zyvox: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Zivox

ATX-koodi: J01XX08

Vaikuttava aine: linetsolidi (linetsolidi)

Valmistaja: Fresenius Kabi Norge (Norja); Pfizer Pharmaceuticals LLC (Puerto Rico); Pharmacia & Upjohn Company (USA) jne.

Kuvaus ja kuva päivitetty: 27.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 6725 ruplaa.

Ostaa

Zyvox on oksatsolidinoniluokan antimikrobinen lääke, joka on aktiivinen anaerobisia mikro-organismeja, laajaa valikoimaa aerobisia grampositiivisia bakteereja ja joitain gram-negatiivisia bakteereja vastaan.

Vapauta muoto ja koostumus

Zyvoxia on saatavana seuraavina annosmuotoina:

Infuusioneste, liuos: kirkas, väritön tai hieman kellertävä neste (100, 200 tai 300 ml Excel-kalvosta valmistetuissa kertakäyttöisissä infuusiopusseissa, sinetöity laminoituun kalvoon, 1, 2, 5, 10 tai 25 pussia pahvilaatikossa);
Kalvopäällysteiset tabletit: soikeat, valkoiset tai melkein valkoiset, toisella puolella merkintä "ZYVOX 600 mg" on tehty punaisella maalilla (10 kpl. Läpipainopakkauksissa tai läpipainopakkauksissa, 1 läpipainopakkaus tai pakkaus pahvilaatikossa);
Rakeet oraalisuspensiota varten: valkoinen tai vaaleankeltainen; rakeista valmistettu suspensio on homogeeninen, valkoisesta vaaleankeltaiseen (66 g kukin 150 ml: n tummissa lasipulloissa, täydellä mittalusikalla, 1 pullo pahvilaatikossa).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Zivoxin käytöstä.

1 ml: n infuusionesteen koostumus sisältää:

Vaikuttava aine: linetsolidi - 2 mg;
Apukomponentit: vedetön sitruunahappo, natriumsitraattidihydraatti, glukoosimonohydraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Yhden tabletin koostumus sisältää:

Vaikuttava aine: linetsolidi - 600 mg;
Apukomponentit: maissitärkkelys, hydroksipropyyliselluloosa, mikrokiteinen selluloosa (MCC), magnesiumstearaatti, natriumtärkkelysglykolaatti, Opadry-valkoinen väriaine, punainen farmaseuttinen muste, karnaubavaha.

Yhden annoksen koostumus suspensiosta, joka on valmistettu rakeista (5 ml), sisältää:

Vaikuttava aine: linetsolidi - 100 mg;
Apukomponentit: sitruunahappo, sakkaroosi, natriumsitraatti, ksantaanikumi, karboksimetyyliselluloosan ja MCC: n natriumsuola, aspartaami, natriumbentsoaatti, mannitoli, kolloidinen piidioksidi, aromit (appelsiini, minttu, vanilja, oranssi kerma), natriumkloridi, makeutusaineet.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Zivoxin vaikuttava aine linetsolidi on synteettinen antibiootti. Viittaa oksatsolidinoneihin, uuteen mikrobilääkeaineiden luokkaan. Osoittaa aktiivisuuden aerobisia gram-positiivisia bakteereita, joitain gram-negatiivisia bakteereja ja anaerobisia mikro-organismeja vastaan.

Aine estää selektiivisesti proteiinisynteesiä bakteereissa. Estää toiminnallisen 70S-aloituskompleksin muodostumisen (johtuen sitoutumisesta bakteerien ribosomeihin), joka on tärkeä osa translaatioprosessia proteiinisynteesin aikana.

Linetsolidi on aktiivinen:

Aerobiset grampositiiviset bakteerit: Staphylococcus aureus (kannat, joilla on välitön herkkyys glykopeptideille), Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus Staphylococcus haemolyticus, pneumoniae (mukaan lukien penisilliinille herkkyyskannat) ja penisilliinille vastustuskykyinen penisilliini (C- ja G-ryhmän streptokokit), Streptococcus intermedius, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis (mukaan lukien glykopeptidiresistentit kannat), Enterococcus gallinarum, Enterococcus gallinarum, Enterococcus gallinarum, Enterococcus-casselium-casselcium resistentit kannat), Staphylococcus aureus (mukaan lukien metisilliinille resistentit kannat), Staphylococcus epidermidis (mukaan lukien metisilliinille resistentit kannat), Listeria monocytogenes;
Aerobiset gramnegatiiviset bakteerit: Pasteurella multocida, Pasteurella canis;
Anaerobiset gram-positiiviset bakteerit: Peptostreptococcus spp. (mukaan lukien Peptostreptococcus anaerobius), Clostridium perfringens;
Anaerobiset gramnegatiiviset bakteerit: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Chlamydia pneumoniae.

Kohtuullinen herkkyys osoitetaan Zyvoxille: Mycoplasma spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp.

Resistentti linetsolidille: Pseudomonas spp., Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Enterobacteriaceae.

Ristiresistenssiä linetsolidin ja kloramfenikolin, tetrasykliinien, streptogramiinien, foolihappoantagonistien, aminoglykosidien, rifampisiinien, β-laktaamiantibioottien, glykopeptidien, linkosamidien, kinolonien välillä ei havaita. Tämä johtuu siitä, että näillä lääkkeillä on erilaiset toimintamekanismit.

Linetsolidiresistenssi kehittyy vähitellen 23S-ribosomaalisen RNA: n (ribonukleiinihappo) monivaiheisella mutaatiolla ja havaitaan taajuudella alle 1 × ^10-9 –1 × ^10-11.

Linetsolidin arvioitu antibioottien jälkeinen vaikutus on noin 2 tuntia Staphylococcus aureus -bakteerin osalta, eläinkokeissa havaittiin, että Staphylococcus aureuksen ja Staphylococcus pneumoniaen indikaattori on vastaavasti 3,6 ja 3,9 tuntia.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettu linetsolidi imeytyy voimakkaasti ja nopeasti ruoansulatuskanavasta. Veriplasman C _max (maksimipitoisuus) on 21,2 mg / l, keskimääräinen TC _max (aika maksimipitoisuuden saavuttamiseen) veressä on 2 tuntia, absoluuttinen hyötyosuus on noin 100%. Ruoan saannilla ei ole vaikutusta linetsolidin imeytymiseen.

Laskimonsisäisen annon jälkeen 2 kertaa päivässä, 600 mg, keskimääräinen _Cmax ja _Cmin (pienin pitoisuus) veriplasmassa tasapainotilassa ovat vastaavasti 15,1 ja 3,68 mg / l.

Aineen tasapainopitoisuus veressä saavutetaan toisena antopäivänä.

Terveillä aikuisilla potilailla, V _d (jakautumistilavuus) aineen saavuttaessaan tasapainon pitoisuus on keskimäärin 40-50 l, joka on suunnilleen yhtä suuri kuin veden kokonaispitoisuus kehossa. Plasman proteiineihin sitoutuminen on 31%, tämä indikaattori ei riipu linetsolidin pitoisuudesta veressä.

Tiedetään, että sytokromi P450-isoentsyymit eivät osallistu linetsolidin metaboliaan. Aine ei estä tai tehosta kliinisesti tärkeiden sytokromi P450 -isoentsyymien (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4) aktiivisuutta.

Metabolisen hapettumisen seurauksena muodostuu kaksi inaktiivista metaboliittia: hydroksietyyliglysiini (päämetaboliitti, joka muodostuu ei-entsymaattisen prosessin seurauksena) ja aminoetoksietikkahappo (muodostuu pienemmissä määrissä). On myös todisteita muista inaktiivisista metaboliiteista.

Extrarenaalinen puhdistuma on noin 65% linetsolidin puhdistumasta. Aineen annosta suurennettaessa havaitaan vähäinen puhdistuman epälineaarisuus. Tämä voidaan selittää munuaisten / ekstrarenaalisen puhdistuman vähenemisellä suuren linetsolidiannoksen läsnä ollessa. Puhdistumaerot ovat kuitenkin pienet eivätkä vaikuta näennäiseen T _1/2 (puoliintumisaika).

Munuaisten vajaatoiminnan puuttuessa ja lievän ja keskivaikean munuaisten vajaatoiminnan taustalla linetsolidi erittyy munuaisten kautta hydroksietyyliglysiininä, aminoetoksietikkahappona ja muuttumattomana aineena (vastaavasti 40, 10 ja 30–35%). Suolet erittävät sen hydroksietyyliglysiininä ja aminoetoksietikkahappona (vastaavasti 6 ja 3%). Suolisto ei käytännössä eritä linetsolidia muuttumattomassa muodossa.

T _1/2 aineesta on välillä 5 - 7 tuntia.

Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml / min), 600 mg linetsolidin kerta-annoksen jälkeen kahden päämetaboliitin pitoisuus kasvaa 7-8 kertaa. Samalla lähtöaineen AUC-arvon (konsentraatio-aika-käyrän alla oleva alue) kasvua ei havaita. Hemodialyysin aikana erittyy tietty määrä päämetaboliitteja, huolimatta niiden plasmapitoisuus veressä 600 mg linetsolidin ottamisen ja dialyysimenettelyn jälkeen vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ylittää merkittävästi veren pitoisuuden potilailla, joilla ei ole heikentynyttä munuaisten toimintaa tai joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta …

Linetsolidin farmakokineettisiä parametreja vaikeassa maksan vajaatoiminnassa (Child-Pugh-luokituksen mukaan luokka C) ei ole tutkittu. Maksan vajaatoiminnassa ei odoteta olevan merkittäviä häiriöitä linetsolidin metaboliassa, koska se tapahtuu ei-entsymaattisella tavalla.

Käyttöaiheet

Zyvox-antibioottia käytetään tarttuvien ja tulehdussairauksien hoitoon, kun epäillään tai tiedetään varmasti, että ne johtuvat linetsolidille herkistä aerobisista ja anaerobisista grampositiivisista mikro-organismeista (mukaan lukien infektiot, joihin liittyy bakteremia):

Yhteisössä hankittu keuhkokuume: taudinaiheuttaja - Streptococcus pneumoniae (mukaan lukien sen monilääkeresistentit kannat, mukaan lukien bakteerien aiheuttamat kannat); taudinaiheuttaja - Staphylococcus aureus (vain metisilliinille herkkiä kantoja);
Hospitalisaalinen (sairaala) keuhkokuume: aiheuttaja - Staphylococcus aureus (mukaan lukien metisilliinille resistentit ja metisilliinille herkät kannat); aiheuttaja - Streptococcus pneumoniae (mukaan lukien monilääkeresistentit kannat);
Pehmytkudosten ja ihon komplisoituneet infektiot, mukaan lukien diabeettisen jalkaoireyhtymän (SDS) aiheuttamat infektiot, ilman osteomyeliitin oireita: taudinaiheuttajat - Staphylococcus aureus (mukaan lukien metisilliinille resistentit ja metisilliinille herkät kannat), Streptococcus agalactiae ja Streptococcus pyogenes;
Pehmytkudosten ja ihon yksinkertaiset infektiot: taudinaiheuttajat - Staphylococcus aureus (yksinomaan metisilliinille herkkiä kantoja) tai Streptococcus pyogenes;
Vankomysiiniresistentit infektiot: taudinaiheuttaja on Enterococcus faecium, mukaan lukien infektiot, joihin liittyy bakteremia.

Vasta-aiheet

Kaikki Zivoxin vapautumismuodot ovat vasta-aiheisia, jos potilaalla on yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Absoluuttiset vasta-aiheet Zivoxin (tablettien, rakeiden) oraaliseen antoon:

Monoamiinioksidaasin estäjien A tai B (isokarboksatsidi, fenelsiini) samanaikainen anto samoin kuin kahden viikon jakso niiden käytön lopettamisen jälkeen;
Kyvyttömyys hallita verenpainetta hoidon aikana potilailla, joilla on feokromosytooma, hallitsematon valtimon hypertensio, tyreotoksikoosi, sekä potilailla, jotka saavat adrenergisiä agonisteja (fenyylipropanoliamiini, pseudoefedriini, epinefriini, dobutamiini) ja / tai dopaminomimeettejä (levodopa, amantadiini, dopamiini);
Kyvyttömyys seurata serotoniinioireyhtymän riskillä olevia potilaita;
Karsinoidisyndrooma ja / tai ottamalla serotoniinin takaisinoton estäjät, trisykliset masennuslääkkeet, 5-HT- ₁ -reseptorin agonistit (triptaanit), meperidiini tai buspironia;
Alle 12-vuotiaat lapset (tabletteja varten, koska annosta ei voida valita riittävästi).

Suhteelliset vasta-aiheet (lisääntynyt haittavaikutusten riski):

Vaikea munuaisten vajaatoiminta;
Maksan vajaatoiminta;
Systeemiset infektiot, jotka aiheuttavat hengenvaaran (laskimokatetrien käyttö tehohoitoyksiköissä);
Raskaus;
Imetyskausi.

Zyvox, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Infektion aiheuttajasta riippuen taudin kulun lokalisointi ja vakavuus sekä kliininen tehokkuus, hoidon kesto ja annosteluohjelma määritetään.

Infuusioneste, liuos

Zyvox-liuos tulee antaa laskimoon, antamisen kesto on 30-120 minuuttia, on suositeltavaa jakaa päivittäinen annos kahdella kertaa.

Seuraavaa Zivox-annostusta suositellaan aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille:

Avohoitopneumoniassa, keuhkokuume, sairaala, pehmytkudoksen infektiot ja ihon (mukaan lukien mukana bakteremia..) - 600 mg 12 tunnin välein 1 ¹ / ₂ -2 viikko;
Enterokokki-infektiot (mukaan lukien bakteremia) - 600 mg 12 tunnin välein 2-4 viikon ajan.

Seuraavaa Zivox-annostusta suositellaan alle 12-vuotiaille lapsille:

Avohoitopneumoniassa, keuhkokuume, sairaala, pehmytkudoksen infektiot ja ihon (mukaan lukien mukana bakteremia..) - 10 mg / kg joka 8 h 1 ¹ / ₂ -2 viikko;
Enterokokki-infektiot (mukaan lukien bakteriemia) - 10 mg / kg 8 tunnin välein 2-4 viikon ajan.

Poista suojakalvo välittömästi ennen liuoksen käyttöä ja purista sitten infuusiopussia noin minuutin ajan varmistaaksesi, ettei siinä ole vuotoja. Pakkauksen vuoto osoittaa sen tiiviyden rikkomisen, joten liuos on ei-steriili, ei sovellu käytettäväksi.

Älä kytke infuusiopusseja sarjaan ja käytä osittain täytettyjä pakkauksia.

Menettelyn lopussa käyttämättömän liuoksen jäännökset on hävitettävä.

Potilaat, jotka aloittivat hoidon parenteraalisella Zyvox-muodolla, voidaan vaihtaa oraaliseen annosmuotoon kliinisten käyttöaiheiden mukaan. Tällöin annosta ei tarvitse valita, koska suun kautta otettuna linetsolidin hyötyosuus on lähes 100%.

Rakeet oraalisuspensiota varten, päällystetyt tabletit

Rakeista ja Zyvox-tableteista valmistettu suspensio otetaan suun kautta riippumatta ruoan saannista.

Suositeltu annostusohjelma infektioiden (mukaan lukien bakteerien mukana) hoitoon:

Avohoitopneumoniassa, sairaala keuhkokuume - 600 mg 12 tunnin välein 1 ¹ / ₂ -2 viikko;
Pehmytkudoksen infektiot ja ihoon - 400-600 mg (riippuen sairauden vakavuudesta) 12 tunnin välein 1 ¹ / ₂ -2 viikko;
Enterokokki-infektiot - 600 mg 12 tunnin välein 2-4 viikon ajan.

Yli 5-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille (12-vuotiaille - tableteille) Zyvoxia suositellaan annoksena 10 mg / kg / vrk jaettuna kahteen annokseen.

Lapsille ja aikuisille enimmäisannos ei saa ylittää 600 mg 2 kertaa päivässä.

Suspension valmistaminen oraalista antoa varten rakeista:

Napauta pulloa kevyesti niin, että paakkuuntunut jauhe murenee;
Mittaa tarkalleen 123 ml vettä mittasylinterillä;
Lisää ensimmäinen annos vettä (noin puolet 123 ml: sta) pulloon ja ravista pulloa voimakkaasti sen sisällön kostuttamiseksi tasaisesti.
Lisää jäljellä oleva vesi ja ravista pulloa uudelleen, kunnes saadaan homogeeninen 150 ml suspensio.

Ennen käyttöä suspensio on suspendoitava kääntämällä pulloa ylösalaisin 3-5 kertaa. Älä ravista.

Sivuvaikutukset

Yleensä Zyvoxin oraalisten muotojen saamiseen liittyy haittavaikutuksia, lieviä tai kohtalaisia. Päänsärkyä, pahoinvointia ja ripulia raportoitiin yleisimmin.

Haittavaikutusten esiintymistiheyden luokitus: hyvin harvinainen (<0,01%), harvoin (≥0,01% - <0,1%), harvoin (≥0,1% - <1%), usein (≥1% - < 10%), hyvin usein (≥10%).

Aikuiset potilaat:

Ruoansulatusjärjestelmä: harvoin - kielen värimuutokset; usein - pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu (mukaan lukien spastiset), ummetus, ilmavaivat, suun limakalvon kandidiaasi;
Keskus- ja ääreishermosto: harvoin - makuherkkyyden vääristyminen; usein - unettomuus, kouristukset, huimaus, päänsärky;
Urogenitaalinen järjestelmä: usein - emättimen kandidiaasi;
Iho: usein - ihottuma;
Laboratorioindikaattorit: harvoin - triglyseridipitoisuuden nousu veressä, maksaentsyymien (mukaan lukien ALT (alaniiniaminotransferaasi), AST (aspartaattiaminotransferaasi), ALP (alkalinen fosfataasi), LDH (laktaattidehydrogenaasi), amylaasin, lipaasin ja kreatiniinin kokonaispitoisuuden lisääntyminen bilirubiini), mikä lisää prolaktiinipitoisuutta; usein - trombosytopenia;
Muut: harvoin - opportunistinen sieni-infektio; usein kuume.

Lisäksi havaittiin: kutina, dyspepsia, kohonnut verenpaine (verenpaine).

12-17-vuotiailla nuorilla:

Ruoansulatuskanava: usein - pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu (yleistynyt ja paikallinen), löysät ulosteet;
Hermosto: usein huimaus, päänsärky;
Iho: harvoin - kutina; usein ihottuma;
Hengityselimistä: usein - ylähengitystieinfektiot, yskä, nielutulehdus;
Laboratorioindikaattorit: harvoin - triglyseridipitoisuuden nousu veressä, eosinofilia, ALAT-aktiivisuuden kasvu, kreatiniinipitoisuus, lipaasi;
Muut: usein - määrittelemättömän paikannuksen kipu, kuume.

Markkinoinnin jälkeiset tutkimustiedot (spontaanit):

Hermosto: kohtaukset, perifeerinen neuropatia;
Ruoansulatusjärjestelmä: hampaiden emalin värimuutokset;
Aistielimet: optisen neuropatian jaksot, jotka saattavat johtaa näön menetykseen;
Aineenvaihdunta: maitohappoasidoosi;
Allergiset reaktiot: anafylaksia;
Iho: angioedeema, ihottuma, rakkulaiset ihovauriot (kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä);
Laboratorioindikaattorit: palautuva myelosuppressio (anemia, leukopenia, trombosytopenia, pansytopenia);
Muut: väsymys, vilunväristykset, serotoniinioireyhtymä.

Haittavaikutukset käytettäessä Zivoxia infuusioliuoksen muodossa:

Ruoansulatuskanava: usein - pahoinvointi, oksentelu, makuaistin muutos, ripuli, ilmavaivat, epigastrinen kipu (mukaan lukien spastinen), indikaattoreiden muutokset: kokonaisbilirubiini, AST, ALAT, ALP;
Hematopoieettinen järjestelmä: usein - palautuva anemia, leukopenia, trombosytopenia, pansytopenia;
Muut: harvoin - perifeerisen neuropatian ja näköhermon neuropatiatapauksia käytettäessä yli 28 päivää *; usein - päänsärky, kandidiaasi.

Huomautus

* Zyvox-infuusioliuoksen käytön ja neuropatian kehittymisen välistä suhdetta ei ole osoitettu, koska useimmissa havaituissa tapauksissa potilaat joko saivat lääkkeitä, jotka voisivat aiheuttaa neuropatiaa (paroksetiini, amitriptyliini, isoniatsidi), ja / tai joilla oli sairauksia, jotka voisivat johtaa neuropatian (valtimoiden) kehittymiseen verenpaine, diabetes mellitus, krooninen munuaisten vajaatoiminta, aivojen paise, osteosarkooma).

Parenteraalisen antamisen aikana esiintyvät haittavaikutukset eivät riipu Zivox-annoksesta eivätkä yleensä vaadi hoidon lopettamista.

Yliannostus

Zivoxin yliannostuksesta ei ole tietoa.

Tarvittaessa määrätään oireenmukaista hoitoa (mukaan lukien toimenpiteet glomerulusten suodatustason ylläpitämiseksi). Noin 30% annoksesta erittyy hemodialyysin aikana 3 tunnin ajan.

erityisohjeet

Jos kyseessä on vakiintunut infektio tai epäillään samanaikaisten gram-negatiivisten mikro-organismien aiheuttamia infektioita, on suositeltavaa käyttää lisäksi gram-negatiiviseen kasvistoon vaikuttavia aineita.

Joissakin tapauksissa linetsolidia saavilla potilailla voi hoidon kestosta riippuen kehittyä palautuva myelosuppressio (trombosytopenia, leukopenia, anemia ja pansytopenia). Siksi hoidon aikana verenkuvia on seurattava potilailla, joilla on ollut myelosuppressio ja joilla on lisääntynyt verenvuotoriski, kun taas linetsolidin käyttö lääkkeiden kanssa, jotka vähentävät verihiutaleiden määrää, hemoglobiinipitoisuutta ja / tai niiden toiminnallisia ominaisuuksia, sekä hoidon kesto yli 2 viikkoa …

Kun otetaan antibakteerisia lääkkeitä, ml. linetsolidin käytön yhteydessä, on otettava huomioon eriasteisen pseudomembranoottisen paksusuolitulehduksen riski erityisesti ripulin yhteydessä.

Lähes kaikkien antibakteeristen lääkkeiden, mukaan lukien Zyvox, käytön seurauksena Clostridium difficileen liittyvää ripulia (lievästä vaikeaan) on raportoitu. Antibioottihoito häiritsee suoliston luonnollista mikroflooraa aktivoiden Clostridium difficile -mikro-organismin kasvua, joka tuottaa ripulia aiheuttavia A- ja B-toksiineja. Ylimääräinen toksiinien määrä voi lisätä potilaan kuolemantodennäköisyyttä, koska nämä infektiot voivat olla resistenttejä mikrobilääkehoidolle, joissakin tapauksissa kolektomia voi olla tarpeen. Clostridium difficileen liittyvää ripulia sairastavien potilaiden tilan huolellinen seuranta antibioottihoidon jälkeen on välttämätöntä kahden kuukauden ajan.

Jos näön heikkenemisen oireita ilmaantuu (muutos terävyydessä, muutos värin havainnossa, näkökentän viat, näön hämärtyminen), ota heti yhteys lääkäriin. Visuaalisen toiminnan seuranta on välttämätöntä kaikille potilaille, jotka käyttävät Zyvoxia pitkään (vähintään 3 kuukautta), sekä potilaille, joilla on uusia näköhäiriön oireita hoidon kestosta riippumatta. Optisen hermon neuropatian ja perifeerisen neuropatian kehittymisen myötä on suositeltavaa arvioida riski-hyötysuhde päättääkseen linetsolidihoidon jatkamisesta.

Maitohappoasidoosin tapauksia on raportoitu linetsolidin käytön yhteydessä, minkä vuoksi tarvitaan tarkkaa lääketieteellistä valvontaa potilaille, joiden antibioottihoidon taustalla esiintyy toistuvaa oksentelua tai pahoinvointia, selittämätöntä asidoosia tai bikarbonaatti-anionien massapitoisuuden pienenemistä.

Kouristuskohtauksia esiintyi linetsolidia saaneilla potilailla useimmissa tapauksissa, joilla on ollut tietoja aikaisemmista kohtauksista tai niiden kehittymisen riskistä.

Jos Zyvoxia käytetään yhdessä selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien kanssa, potilasta on seurattava jatkuvasti serotoniinioireyhtymän oireiden ja oireiden (hyperpyrexia, kognitiivisten toimintahäiriöiden, hyperrefleksian, liikkeiden koordinaation heikentymisen) tunnistamiseksi. Kun ne ilmestyvät, yksi tai molemmat otetut lääkkeet on välittömästi peruutettava. Serotonergisen lääkkeen lopettaminen voi aiheuttaa vieroitusoireita.

Jos hammaskiillen värjäyksessä tapahtuu päinvastainen pinnallinen muutos, on suositeltavaa suorittaa ammattimainen hampaiden puhdistus hammaslääkärissä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Lääkkeen parenteraalisella antamisella ei ole vaikutusta psykomotoristen reaktioiden nopeuteen.

Suun kautta annettavilla Zivox-muodoilla hoidon aikana ei ole suositeltavaa ajaa erikoislaitteita ja ajoneuvoja, osallistua toimintaan, johon liittyy lisääntynyt riski.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Zivoxin turvallisuusprofiilia raskaana oleville ja imettäville naisille ei ole tutkittu.

Raskauden aikana hoitoa voidaan määrätä vain tapauksissa, joissa odotettu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski. Jos Zivoxia käytetään imetyksen aikana, imetys on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Alle 12-vuotiaille lapsille Zyvox-tabletit ovat vasta-aiheisia.

Munuaisten vajaatoiminta

Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa hoitoa tulee suorittaa varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoiminnan yhteydessä antibioottia Zyvox käytetään lääkärin valvonnassa.

Huumeiden vuorovaikutus

In vitro -tutkimusten mukaan sytokromi-isoentsyymit eivät osallistu linetsolidin metaboliaan, mikä puolestaan ei potentoi tai estä kliinisesti merkittävien sytokromi-isoentsyymien aktiivisuutta.

Linetsolidi on palautuva ei-selektiivinen monoamiinioksidaasin estäjä, joten joillakin sitä saaneilla potilailla fenyylipropanoliamiinin ja pseudoefedriinin painevaikutus saattaa lisääntyä kohtalaisesti palautuvasti, ja siksi on suositeltavaa vähentää sellaisten lääkeryhmien aloitusannoksia kuin dopaminomimeetit (levodopa, amantadiini, dopamiini), adrenomimetiini fenyylipropanoliamiini, pseudoefedriini, adrenaliini, dobutamiini, noradrenaliini) ja annoksen lisävalinta titraamalla.

Serotoniinioireyhtymää (vaiheen I, II ja III tutkimusten tuloksissa) ei tapahtunut, kun linetsolidia käytettiin yhdessä serotonergisten lääkkeiden kanssa, mutta useissa raporteissa oli tietoja serotoniinioireyhtymän kehittymisestä Zyvoxin ja masennuslääkkeiden - selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien - samanaikaisen käytön taustalla.

Gentamisiinin ja aztreonaamin samanaikaisen käytön seurauksena linetsolidin farmakokinetiikassa ei tapahtunut muutoksia.

Rifampisiini vähensi linetsolidin Cmax-arvoa (aineen enimmäispitoisuus veressä) keskimäärin 21% ja AUC-arvoa (käyrän alapinta-ala) 32%.

Infuusioliuoksen muodossa oleva Zyvox on yhteensopiva 0,9% natriumkloridiliuoksen, 5% glukoosi (dekstroosi) -liuoksen, Ringerin laktoosiliuoksen kanssa.

Farmaseuttinen infuusioliuos ei ole yhteensopiva klooripromatsiinin, diatsepaamin, amfoterisiini B: n, pentamidiini-isetionaatin, erytromysiinin, fenytoiinin, ko-trimoksatsolin kanssa.

Kemiallisesti infuusioliuos ei ole yhteensopiva keftriaksoninatriumin kanssa.

Lisäkomponenttien ruiskuttaminen infuusioliuokseen on vasta-aiheista, joten kun määrätään Zivoxia samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa, ne on annettava erikseen.

Analogit

Zivoxin analogit ovat: sanguiritriini, dioksidiini, 5-NOK, heksametyleenitetramiini, ristomysiinisulfaatti, Rowlin-Routek, Galenofillipt, Dixin, Kirin, Nitroksoliini, Cubicin, Monural, Urofosfabol, Fosfomysiini, Amizolideva Zen, Linezolidi.

Varastointiehdot

Säilytä kuivassa, pimeässä paikassa, joka ei ole lasten ulottuvilla. Tablettien ja rakeiden varastointilämpötila - korkeintaan 30 ° C, liuos - korkeintaan 25 ° C.

Tablettien ja infuusioliuoksen kestoaika on 3 vuotta, suspensiovalmisteen rakeet 2 vuotta.

Rakeista valmistettua suspensiota sisältävää pulloa on suositeltavaa säilyttää pahvilaatikossa huoneenlämmössä enintään 25 ° C, enintään 3 viikkoa. Suun kautta annettavan suspension valmistamiseksi rakeiden sisältävän pullon on oltava tiiviisti suljettu.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Zivoksista

Arvostelut Zivoksista ovat enimmäkseen positiivisia. On raportoitu haittavaikutusten kehittymisestä, pääasiassa pahoinvoinnin ja päänsäryn muodossa. Joissakin tapauksissa ne menevät itsestään muutaman päivän kuluttua, mutta vakavien rikkomusten tapauksessa lääke peruutetaan. Rahastojen kustannusten arvioidaan olevan korkeita.

Zyvoxin hinta apteekeissa

Zivoxin arvioitu hinta on: tabletit (10 kpl.) - 12 000–20 552 ruplaa, infuusioliuos (10 annospussia 300 ml) - 9461–16 791 ruplaa, rakeet suspension valmistamiseksi (1 66 g: n pullo) - 10 487 RUB