Diabeton MV

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Diabeton MV: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Diabetonimenetelmän käyttöohjeet ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinalainen nimi: Diabeton mr

ATX-koodi: A10BB09

Vaikuttava aine: gliklatsidi (gliklazidi)

Tuottaja: Les Laboratoires Servier (Ranska)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 12.12.2018

Modifioidusti vapauttavat tabletit Diabeton MB

Diabeton MV on oraalinen hypoglykeeminen lääke, jolla on modifioitu vapautuminen.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto - modifioidusti vapauttavat tabletit: soikeat, valkoiset, kaksoiskuperia Diabeton MV 30 mg - kaiverrus”DIA 30” toisella puolella, yrityksen logo toisella puolella; Diabeton MV 60 mg - lovi, kaiverrus "DIA 60" molemmin puolin (15 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 2 tai 4 läpipainopakkausta; 30 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 tai 2 läpipainopakkausta).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: gliklatsidi - 30 tai 60 mg;
apukomponentit: kalsiumvetyfosfaattidihydraatti - 83,64 / 0 mg; hypromelloosi 100 cP - 18/160 mg; hypromelloosi 4000 cP - 16/0 mg; magnesiumstearaatti - 0,8 / 1,6 mg; maltodekstriini - 11,24 / 22 mg; vedetön kolloidinen piidioksidi - 0,32 / 5,04 mg; laktoosimonohydraatti - 0 / 71,36 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Gliklatsidi on sulfonyyliureajohdannainen, oraalinen hypoglykeeminen lääke, joka erotetaan samanlaisista lääkkeistä N-pitoisen heterosyklisen renkaan läsnäololla, jossa on endosyklinen sidos.

Gliklatsidi auttaa vähentämään glukoosipitoisuutta veressä, stimuloi insuliinin erittymistä Langerhansin saarten β-soluissa. Ruokailun jälkeisen insuliinin ja C-peptidipitoisuuden nousu jatkuu kahden vuoden huumeiden käytön jälkeen. Sen lisäksi, että aine vaikuttaa hiilihydraattien aineenvaihduntaan, sillä on hematovaskulaarisia vaikutuksia.

Tyypin 2 diabetes mellituksessa Diabeton MB palauttaa insuliinin erityksen varhaisen huipun vasteena glukoosin saannille ja parantaa myös insuliinin erityksen toista vaihetta. Erittymisen huomattava lisääntyminen havaitaan vastauksena stimulaatioon, mikä johtuu glukoosin ja ruoan saannista.

Gliklatsidi vähentää pienten verisuonten tromboosin todennäköisyyttä ja vaikuttaa mekanismeihin, jotka voivat aiheuttaa komplikaatioita diabetes mellituksessa: verihiutaleiden tarttumisen / aggregaation osittainen esto ja verihiutaleiden aktivaatiotekijöiden (tromboksaani B2, β-tromboglobuliini) pitoisuuden väheneminen sekä kudoksen plasminogeeniaktivaattorin aktiivisuuden lisääntyminen ja verisuonten endoteelin fibrinolyyttisen aktiivisuuden palauttaminen.

Diabeton MB: n käyttöön perustuva intensiivinen verensokeritasapaino verrattuna tavanomaiseen glykeemiseen kontrolliin vähentää merkittävästi makro- ja mikrovaskulaarisia komplikaatioita tyypin 2 diabetes mellituksessa.

Etu johtuu merkittävien mikrovaskulaaristen komplikaatioiden suhteellisen riskin merkittävästä vähenemisestä, nefropatian esiintymisestä ja etenemisestä, makroalbuminurian, mikroalbuminurian esiintymisestä ja munuaiskomplikaatioiden kehittymisestä.

Intensiivisen glykeemisen kontrollin edut Diabeton MV: n käytön aikana eivät riippuneet verenpainelääkityksen aikana saavutetuista eduista.

Farmakokinetiikka

imeytyminen: suun kautta annon jälkeen tapahtuu täydellinen imeytyminen. Gliklatsidin plasmakonsentraatio veressä kasvaa vähitellen ensimmäisen 6 tunnin aikana, tasangon taso pysyy alueella 6-12 tuntia. Yksilöllinen vaihtelu on vähäistä. Ruoan saanti ei vaikuta gliklatsidin imeytymisasteeseen / -nopeuteen;
jakautuminen: sitoutuminen plasman proteiineihin - noin 95%. Vd on noin 30 litraa. 60 mg: n Diabeton MB -annoksen ottaminen kerran päivässä varmistaa, että plasmassa pysyy plasmassa gliklatsidin tehokas pitoisuus yli 24 tunnin ajan.
aineenvaihdunta: aineenvaihdunta tapahtuu pääasiassa maksassa. Aktiivisia metaboliitteja ei ole plasmassa;
Erittyminen: puoliintumisaika on keskimäärin 12–20 tuntia. Erittyminen tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta metaboliittien muodossa, alle 1% erittyy muuttumattomana.

Otetun annoksen ja AUC: n (pitoisuus / aikakäyrän alapinta-ala) suhde on lineaarinen.

Käyttöaiheet

tyypin 2 diabetes mellitus tapauksissa, joissa muut toimenpiteet (ruokavaliohoito, liikunta ja laihtuminen) eivät ole riittävän tehokkaita;
diabetes mellituksen komplikaatiot (ehkäisy intensiivisellä glykeemisellä kontrollilla): pienentämällä mikro- ja makrovaskulaaristen komplikaatioiden (nefropatia, retinopatia, aivohalvaus, sydäninfarkti) todennäköisyyttä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

tyypin 1 diabetes mellitus;
diabeettinen precoma, diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen kooma;
maksan / munuaisten vajaatoiminta vaikeassa kurssissa (tällaisissa tapauksissa suositellaan insuliinin käyttöä);
yhdistetty käyttö mikonatsolin, fenyylibutatsonin tai danatsolin kanssa;
synnynnäinen laktoosi-intoleranssi, galaktosemia, galaktoosi / glukoosin imeytymishäiriö;
ikä enintään 18 vuotta;
raskaus ja imetys;
yksilöllinen intoleranssi lääkkeen komponenteille sekä muille sulfonyyliureajohdannaisille, sulfonamidille.

Suhteellinen (sairaudet / tilat, joissa läsnäolo Diabeton CF vaatii varovaisuutta):

alkoholismi;
epäsäännöllinen / epätasapainoinen ravitsemus;
vakavat sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet;
glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puute;
lisämunuaisen / aivolisäkkeen vajaatoiminta;
kilpirauhasen vajaatoiminta;
pitkäaikainen hoito glukokortikosteroideilla;
munuaisten / maksan vajaatoiminta;
vanhukset.

Ohjeet Diabeton MV: n käyttöön: menetelmä ja annostus

Diabeton MV -tabletit otetaan suun kautta, murskaamatta tai pureskelematta, mieluiten aamiaisen aikana, kerran päivässä.

Päivittäinen annos voi vaihdella välillä 30-120 mg (enintään). Se määräytyy verensokerin ja HbA1c-pitoisuuden perusteella.

Jos yksi annos puuttuu, seuraavaa annosta on mahdotonta suurentaa.

Aloitusannos on 30 mg. Riittävän kontrollin tapauksessa Diabeton MB: tä tällä annoksella voidaan käyttää ylläpitohoitoon. Riittämätön glykeeminen hallinta (aikaisintaan 30 päivää lääkkeen antamisen aloittamisen jälkeen) päivittäistä annosta voidaan nostaa peräkkäin 60, 90 tai 120 mg: aan. Annos voidaan nostaa nopeammin (14 päivän kuluttua) tapauksissa, joissa verensokeripitoisuus ei ole laskenut hoitojakson aikana.

Yksi tabletti Diabeton 80 mg voidaan korvata Diabeton MB 30 mg: lla (tarkassa glykeemisessä hallinnassa). On myös mahdollista siirtyä muista suun kautta otettavista hypoglykeemisistä aineista ottaen huomioon niiden annos ja puoliintumisaika. Siirtymäkautta ei yleensä tarvita. Aloitusannos on näissä tapauksissa 30 mg, minkä jälkeen se tulisi titrata verensokeripitoisuudesta riippuen.

Vaihdettaessa sulfonyyliureajohdannaisista, joilla on pitkä puoliintumisaika, huumeiden additiiviseen vaikutukseen liittyvän hypoglykemian kehittymisen välttämiseksi voit lopettaa niiden käytön useiksi päiviksi. Alkuannos on tällaisissa tapauksissa myös 30 mg mahdollisen myöhemmän korotuksen kanssa yllä kuvatun kaavan mukaisesti.

Mahdollinen yhdistetty käyttö biguanidiinien, insuliinin tai a-glukosidaasin estäjien kanssa. Jos glykeeminen hallinta on riittämätöntä, insuliinihoito on määrättävä tarkassa lääkärin valvonnassa.

Jos potilaalla on lievä / kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, hoito tulee suorittaa tarkassa lääkärin valvonnassa.

Diabeton MV: tä suositellaan annettavaksi 30 mg päivässä potilaille, joilla on hypoglykemiariski tällaisten sairauksien / sairauksien takia:

epätasapainoinen / riittämätön ravitsemus;
huonosti kompensoidut / vakavat hormonaaliset häiriöt, mukaan lukien aivolisäkkeen ja lisämunuaisen vajaatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta;
glukokortikosteroidien peruuttaminen niiden pitkäaikaisen käytön ja / tai suurten annosten ottamisen jälkeen; vakavat sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet, mukaan lukien kaulavaltimon vaikea ateroskleroosi, vaikea iskeeminen sydänsairaus, laaja ateroskleroosi.

Intensiivisen glykeemisen kontrollin saavuttamiseksi on mahdollista lisätä annosta vähitellen maksimiin ruokavalion ja liikunnan lisänä, kunnes tavoiteltu HbA1c-taso saavutetaan. On muistettava hypoglykemian todennäköisyys. Diabeton MB: ään voidaan lisätä myös muita hypoglykeemisiä lääkkeitä, erityisesti a-glukosidaasin estäjiä, metformiinia, insuliinia tai tiatsolidiinidionijohdannaisia.

Sivuvaikutukset

Kuten muutkin sulfonyyliurealuokan lääkkeet, Diabeton MB voi aiheuttaa hypoglykemiaa epäsäännöllisten aterioiden yhteydessä ja varsinkin jos ateriat jätettiin väliin. Mahdolliset oireet: vähentynyt keskittymiskyky, levottomuus, pahoinvointi, päänsärky, matala hengitys, vaikea nälkä, oksentelu, lisääntynyt väsymys, unihäiriöt, ärtyneisyys, viivästynyt reaktio, masennus, itsekontrollin menetys, sekavuus, puheen ja näköhäiriöt, afasia, paresis, vapina, heikentynyt käsitys, avuttomuuden tunne, huimaus, heikkous, kouristukset, bradykardia, delirium, uneliaisuus, tajunnan menetys mahdollisen kooman kehittymisen myötä kuolemaan asti.

Adrenergiset reaktiot ovat myös mahdollisia: lisääntynyt hikoilu, nihkeä iho, takykardia, ahdistuneisuus, kohonnut verenpaine, sydämentykytys, angina pectoris ja rytmihäiriöt.

Useimmissa tapauksissa nämä oireet voidaan pysäyttää hiilihydraateilla (sokeri). Makeutusaineiden ottaminen tällaisissa tapauksissa on tehotonta. Muiden sulfonyyliureajohdannaisten hoidon taustalla havaittiin hypoglykemian uusiutumisen onnistuneen helpotuksen jälkeen.

Pitkittyneen / vaikean hypoglykemian tapauksissa on annettava ensiapuhoitoa sairaalahoitoon saakka, vaikka hiilihydraattien saanti vaikuttaa.

Mahdolliset ruoansulatuskanavan häiriöt: pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu, ummetus, ripuli (Diabeton CF: n saanti aamiaisen aikana auttaa minimoimaan näiden häiriöiden kehittymisen todennäköisyyden).

Harvemmin esiintyvät seuraavat sivureaktiot:

imusolmukkeet ja hematopoieettiset elimet: harvoin - hematologiset häiriöt (ilmenevät anemian, leukopenian, trombosytopenian, granulosytopenian muodossa; ovat yleensä palautuvia);
iho / ihonalainen kudos: ihottuma, nokkosihottuma, kutina, punoitus, Quincken turvotus, makulopapulaarinen ihottuma, rakkulaiset reaktiot;
näköelimet: ohimenevät näköhäiriöt (liittyvät verensokeritason muutoksiin, erityisesti Diabeton MV: n käytön alussa);
sappitiehyet / maksa: maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus (aspartaatti-aminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi, alkalinen fosfataasi); yksittäisissä tapauksissa - hepatiitti, kolestaattinen keltaisuus (edellyttää hoidon lopettamista), häiriöt ovat yleensä palautuvia.

Sulfonyyliureajohdannaisille ominaiset haittavaikutukset: allerginen vaskuliitti, erytrosytopenia, hyponatremia, agranulosytoosi, hemolyyttinen anemia, pansytopenia. On tietoa maksaentsyymien lisääntyneen aktiivisuuden, maksan toimintahäiriöiden (esimerkiksi keltaisuuden ja kolestaasin kehittymisen) ja hepatiitin kehittymisestä. Näiden reaktioiden vakavuus vähenee ajan myötä lääkityksen lopettamisen jälkeen, mutta joissakin tapauksissa hengenvaarallinen maksan vajaatoiminta on mahdollista.

Yliannostus

Diabeton MB: n yliannostustapauksissa voi kehittyä hypoglykemia.

Hoito: kohtalaiset oireet - hiilihydraattien saannin lisääntyminen ruoan kanssa, lääkeannoksen pieneneminen ja / tai ruokavalion muutos; huolellista seurantaa tarvitaan, kunnes terveysuhka häviää; vakavat hypoglykeemiset tilat, joihin liittyy kouristuksia, kooma tai muita neurologisia häiriöitä - välitön sairaalahoito ja ensiapuhoito ovat tarpeen.

Hypoglykeemisessä koomassa / epäilessä sitä on osoitettu 20-30% dekstroosiliuoksen (50 ml) suonensisäinen suihkutus, jonka jälkeen 10% dekstroosiliuos injektoidaan laskimoon (verensokeripitoisuuden pitämiseksi yli 1000 mg / l). Verensokeritasoa on tarkkailtava huolellisesti ja potilaan tilaa on seurattava vähintään seuraavat 48 tuntia. Lisätarkkailun tarve määräytyy potilaan tilan mukaan.

Gliklatsidin voimakkaan sitoutumisen vuoksi plasman proteiineihin dialyysi on tehotonta.

erityisohjeet

Hoidon aikana voi kehittyä hypoglykemia ja joissakin tapauksissa pitkittynyt / vaikea muoto, joka vaatii sairaalahoitoa ja laskimonsisäistä dekstroosia useita päiviä.

Diabeton MV voidaan määrätä vain, jos potilaan ateriat ovat säännöllisiä ja sisältävät aamiaisen. Riittävän hiilihydraattien saannin ylläpitäminen ruoasta on erittäin tärkeää, koska epäsäännöllisen / riittämätön ravitsemus sekä matalahiilihydraattisten elintarvikkeiden käyttö lisäävät hypoglykemian todennäköisyyttä. Hypoglykemian esiintyminen havaitaan useammin vähäkalorisella ruokavaliolla, voimakkaan / pitkittyneen liikunnan, alkoholin juomisen tai useiden hypoglykeemisten lääkkeiden samanaikaisen käytön jälkeen.

Hypoglykemian kehittymisen välttämiseksi tarvitaan huolellinen yksilöllinen lääkevalinta ja annosteluohjelma.

Hypoglykemian kehittymisen todennäköisyys kasvaa seuraavissa tapauksissa:

potilaan kieltäytyminen / kyvyttömyys hallita tilaansa ja noudattaa lääkärin määräyksiä (tämä koskee erityisesti iäkkäitä potilaita);
epätasapaino otettujen hiilihydraattien määrän ja fyysisen aktiivisuuden välillä;
aterioiden ohittaminen, epäsäännöllinen / riittämätön ravitsemus, ruokavalion muutokset ja paasto;
munuaisten vajaatoiminta;
vaikea maksan vajaatoiminta;
Diabeton MB: n yliannostus;
yhdistetty käyttö tiettyjen lääkkeiden kanssa;
joitain hormonaalisia häiriöitä (kilpirauhasen sairaus, lisämunuaisen ja aivolisäkkeen vajaatoiminta).

Glykeemisen kontrollin heikkeneminen Diabeton CF -hoidon aikana on mahdollista kuumeella, traumalla, tartuntatauteilla tai suurilla kirurgisilla toimenpiteillä. Näissä tapauksissa voi olla tarpeen lopettaa lääke ja määrätä insuliinihoito.

Pitkän hoidon jälkeen Diabeton CF: n tehokkuus voi heikentyä. Tämä voi johtua taudin etenemisestä tai lääkeaineen toissijaisen lääkeresistenssin terapeuttisen vasteen vähenemisestä. Ennen tämän häiriön diagnosointia on arvioitava annoksen valinnan riittävyys ja potilaan noudattama määrätty ruokavalio.

Glykeemisen kontrollin arvioimiseksi paaston verensokerin ja glykosyloituneen hemoglobiini HbA1c: n säännöllistä seurantaa suositellaan. On myös suositeltavaa suorittaa verensokeripitoisuuden säännöllinen itsetarkkailu.

Sulfonyyliureajohdannaiset voivat johtaa hemolyyttiseen anemiaan potilailla, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (Diabeton MV: n nimeäminen tämän häiriön kanssa vaatii varovaisuutta); on myös tarpeen arvioida mahdollisuutta määrätä toisen ryhmän hypoglykeeminen lääke.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ajoneuvoja ajaessaan potilaiden tulee olla varovaisia, mikä liittyy hypoglykemian kehittymisen todennäköisyyteen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Diabetone MV -valmistetta ei ole määrätty imettäville ja raskaana oleville naisille (koska hoidon turvallisuutta / tehokkuutta vahvistavat tiedot ovat rajalliset).

Lapsuuden käyttö

Lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla Diabeton MV: n käyttö on vasta-aiheista, mikä liittyy rajoitettuihin tietoihin, jotka vahvistavat hoidon turvallisuuden / tehokkuuden.

Munuaisten vajaatoiminta

Diabeton MB: n vastaanotto vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa on vasta-aiheista.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Ohjeiden mukaan Diabeton MV on vasta-aiheinen vaikeassa maksan vajaatoiminnassa.

Käyttö vanhuksille

Lääkkeen määrääminen vaatii varovaisuutta. Iäkkäillä potilailla Diabeton MB: n annosta ei tarvitse muuttaa, mutta tilaa on seurattava jatkuvasti.

Huumeiden vuorovaikutus

Aineet / lääkkeet, jotka lisäävät hypoglykemian todennäköisyyttä (gliklatsidin vaikutus lisääntyy):

mikonatsoli: hypoglykemia voi kehittyä koomaan (yhdistelmä on vasta-aiheinen);
fenyylibutatsoni: jos tarvitaan yhdistettyä käyttöä, tarvitaan glykeeminen säätely (yhdistelmää ei suositella; Diabeton MB: n annoksen säätö voi olla tarpeen);
etanoli: hypoglykeemisen kooman kehittymisen todennäköisyys (on suositeltavaa kieltäytyä alkoholin käytöstä ja etanolia sisältävien lääkkeiden käytöstä);
muut hypoglykeemiset aineet, mukaan lukien insuliini, akarboosi, metformiini, tiatsolidiinidionit, dipeptidyylipeptidaasi-4-estäjät, GLP-1-agonistit; P-salpaajat; flukonatsoli; angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät, mukaan lukien kaptopriili, enalapriili; histamiini H2-reseptorien salpaajat; monoamiinioksidaasin estäjät; ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet; sulfonamidit; klaritromysiini ja jotkut muut lääkkeet / aineet: lisääntynyt hypoglykeeminen vaikutus (yhdistelmä vaatii varovaisuutta).

Aineet / lääkkeet, jotka lisäävät verensokeritasoja (gliklatsidin vaikutus heikkenee):

Danatsoli: sillä on diabetogeeninen vaikutus (yhdistelmää ei suositella); tarvittaessa yhdistetty käyttö, on suositeltavaa seurata verensokeria huolellisesti ja säätää Diabeton MB -annosta;
klooripromatsiini (suurina annoksina): heikentynyt insuliinin eritys (yhdistelmä vaatii varovaisuutta); läheinen glykeeminen hallinta on osoitettu, Diabeton MB -annoksen muuttaminen voi olla tarpeen;
salbutamoli, ritodrin, terbutaliini ja muut β ₂ -adrenomimetics: veren glukoosipitoisuuden (yhdistelmä vaatii varovaisuutta);
glukokortikosteroidit, tetrakosaktidi: ketoasidoosin kehittymisen todennäköisyys - hiilihydraattitoleranssin väheneminen (yhdistelmä vaatii varovaisuutta), huolellista glykeemistä säätelyä suositellaan etenkin hoidon alussa; Diabeton MB -annoksen muuttaminen voi olla tarpeen.

Lääkkeen käytön aikana on kiinnitettävä erityistä huomiota itsensä glykeemisen hallinnan merkitykseen. Tarvittaessa on suositeltavaa siirtää potilas insuliinihoitoon.

Yhdistettynä antikoagulantteihin niiden vaikutus voi voimistua, mikä saattaa vaatia annoksen muuttamista.

Analogit

Diabeton MV: n analogit ovat: Gliclazide Canon, Gliclada, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm ja muut.

Varastointiehdot

Erityisiä säilytysolosuhteita ei vaadita. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika: annos 30 mg - 3 vuotta; annos 60 mg - 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Diabetone MV: stä

Arvostelujen mukaan Diabeton MB on tehokas lääke, joka auttaa alentamaan verensokeria. Haittavaikutusten kehittymisestä ilmoitetaan vain harvoissa tapauksissa. Puutteista ne osoittavat yleensä lääkkeen melko korkeat kustannukset.