Levemir FlexPen

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Levemir FlexPen: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Levemir FlexPen

ATX-koodi: A10AE05

Vaikuttava aine: detemirinsuliini (detemirinsuliini)

Valmistaja: Novo Nordisk A / S (Tanska); OOO "Novo Nordisk" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 24.7.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 2300 ruplaa.

Ostaa

Liuos ihon alle annettavaksi Levemir FlexPen

Levemir FlexPen on hypoglykeeminen lääke, pitkävaikutteinen liukoinen ihmisinsuliinin analogi.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke on saatavana liuoksena ihonalaiseen antamiseen: kirkas, väritön neste (3 ml lasipatruunoissa, muovisessa moniannoksisessa kertakäyttöisessä FlexPen-ruiskukynässä useita injektioita varten 1 patruuna, pahvilaatikossa 5 ruiskukynää ja käyttöohjeet Levemira FlexPen).

1 ml liuosta sisältää:

vaikuttava aine: detemirinsuliini - 100 yksikköä (vaikutusyksikkö), mikä vastaa 14,2 mg suolatonta detemirinsuliinia;
apukomponentit: metakresoli, glyseroli, fenoli, sinkkiasetaatti, natriumkloridi, natriumhydroksidi (suolahappo), natriumvetyfosfaattidihydraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Levemir FlexPen on hypoglykeeminen lääke, jolla on pitkäaikainen vaikutus. Sen vaikuttava aine detemirinsuliini on liukoinen ihmisinsuliinin perusanalogi, jolla on tasainen vaikutusprofiili. Detemirinsuliini saadaan käyttämällä yhdistelmä-DNA: n (deoksiribonukleiinihappo) bioteknisiä menetelmiä Saccharomyces cerevisiae -kantaa käyttäen. Verrattuna glargiini-insuliiniin ja isofaani-insuliiniin detemirinsuliinin vaikutusprofiili on huomattavasti vähemmän vaihteleva. Detemirinsuliinin maksimaalisen glukoosinfuusionopeuden farmakodynaamiset parametrit ovat 0,053; isofaani-insuliinille ja glargininsuliinille - vastaavasti 0,209 ja 0,13. Infuusionopeuskäyrän alla oleva alue 24 tunnin sisällä insuliinivalmisteiden antamisesta: detemirinsuliinille - 0,074; glargininsuliinille - 0,231; insuliini-isofaanille - 0,466.

Detemirinsuliinin pitkittynyt vaikutus johtuu sen molekyylien voimakkaasta itseliittymisestä injektiokohdassa ja niiden sitoutumisesta albumiiniin yhdistymisen kautta sivurasvahappoketjuun. Lääkkeelle on ominaista hidas virtaus perifeerisiin kohdekudoksiin. Näiden viivästyneen jakautumisen yhdistettyjen mekanismien ansiosta detemirinsuliinin imeytymis- ja vaikutusprofiilit ovat toistettavissa paremmin kuin insuliini-isofaani.

Lääkkeen annoksesta riippuen sen vaikutus voi kestää jopa 24 tuntia, joten terapeuttinen vaikutus voidaan saavuttaa yhden tai kahden päivittäisen annon taustalla. Kun sitä annetaan kahdesti, detemirinsuliinin (C _ss) tasapainopitoisuus plasmassa saavutetaan 2-3 annoksen Levemir FlexPen -annoksen jälkeen. Kun käytetään annoksia 0,2-0,4 U / 1 kg potilaan ruumiinpainoa (U / kg), puolet lääkkeen maksimaalisesta vaikutuksesta tapahtuu 3--14 tunnin kuluttua injektiosta.

Lääkkeen farmakodynaaminen vaste (vaikutuksen kesto, maksimaaliset ja yleiset vaikutukset) on suorassa suhteessa annettuun subkutaaniseen detemirinsuliiniannokseen.

Levemir FlexPen -insuliinin pitkäaikaistutkimusten tulokset osoittavat plasman paastoglukoosin vähäisen vaihtelun toisin kuin insuliini-isofaani.

Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka saavat yhdistelmähoitoa perusinsuliinin ja suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden kanssa, glykeeminen säätely lääkehoidon aikana on verrattavissa glykeemiseen säätelyyn käytettäessä insuliini-isofaani- tai glargininsuliinia, kun taas potilailla on pieni painonnousu.

Havaittiin, että Levemir FlexPenin ja suun kautta otettavien hypoglykeemisten lääkkeiden yhdistelmä vähentää lievän yöllisen hypoglykemian riskiä 61–65% verrattuna insuliini-isofaaniin.

Hypoglykemian ilmaantuvuus lääkeaineen insuliinihoidon perus-bolus-ohjelmassa on verrattavissa isofaani-insuliiniin. Tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla detemirinsuliinin käytön taustalla ilmenee lievää yöllistä hypoglykemiaa, jonka potilas voi poistaa yksin, paljon harvemmin kuin insuliini-isofaani. Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla näiden insuliinien välillä ei ollut eroja lievän yöllisen hypoglykemian jaksoissa. Yöllinen glykeeminen profiili on tasaisempi ja jopa Levemir FlexPen -insuliinissa verrattuna insuliini-isofaaniin, joten yöllisen hypoglykemian riski on pienempi. Havaittu vasta-aineiden tuotanto lääkettä käytettäessä ei vaikuta glykeemiseen säätelyyn.

Raskaana olevilla naisilla tehdyn satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tulokset osoittivat samankaltaisuutta HbA _{1c: n} (glykoitunut hemoglobiini) kokonaisprofiilissa koko raskauden ajan potilailla, joita hoidettiin detemirinsuliinilla ja insuliini-isofaanilla. Hypoglykeemisten jaksojen esiintyvyydessä ei havaittu merkittäviä eroja.

Jos haittatapahtumien esiintymistiheys koko raskauden ajan osoittaa samanlaisia tuloksia, niin suurempi joukko detemirinsuliinihoitoa saavia potilaita ja heidän lapsiaan (kohdunsisäisen kehityksen aikana ja syntymän jälkeen) ovat alttiita vakavien haittatapahtumien esiintymiselle verrattuna isofaaninsuliinin käyttöön.

Kliinisten tutkimusten tulokset ovat vahvistaneet Levemir FlexPenin tehon ja turvallisuuden tyypin 2 diabetesta sairastavilla nuorilla.

Farmakokinetiikka

Ihon alle annon jälkeen detemirinsuliinin maksimipitoisuus (_Cmax) veriplasmassa saavutetaan 6–8 tunnin kuluttua. Sen imeytymisen yksilöllinen vaihtelu (mitatun arvon vaihtelu yksittäisillä potilailla eri aikoina ja olosuhteissa) on pienempi verrattuna muihin perusinsuliineihin.

Keskimääräinen jakautumistilavuus (V _d) on noin 0,1 l / kg, mikä osoittaa, että suurin osa siitä kiertää veressä.

Detemirinsuliinin ja muiden proteiineihin tai rasvahappoihin sitoutuvien lääkkeiden välillä ei havaittu kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia.

Detemirinsuliinin metabolia on samanlainen kuin ihmisinsuliinivalmisteiden inaktivointi, sen metaboliitit ovat passiivisia.

Ihonalaisen injektion jälkeen terminaalinen puoliintumisaika (T _1/2) voi olla 5 - 7 tuntia, riippuen annoksesta ja yksilöllisestä imeytymisasteesta ihonalaisesta kudoksesta.

Terapeuttisten annosten alueella lääkepitoisuus veriplasmassa on lineaarinen ja verrannollinen annettuun annokseen.

Potilaan sukupuoli ei vaikuta detemirinsuliinin farmakokinetiikkaan.

Farmakokineettisiä tai farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia ei havaittu tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, kun Levemir FlexPen -annosta annettiin samanaikaisesti kerta-annoksena 0,5 U / kg ja liraglutidia 1,8 mg: n annoksena tasapainotilassa.

Kliinisiä eroja detemirinsuliinin farmakokineettisissä ominaisuuksissa 1–12-vuotiaiden lasten, nuorten (13–17-vuotiaiden) ja aikuisten välillä ei ole osoitettu.

Jos munuaisten ja maksan toiminta on heikentynyt, Levemir FlexPen -insuliinin farmakokinetiikka ei muutu.

In vitro detemirinsuliinilla on matala affiniteetti insuliinireseptoreihin ja IGF-1: een (insuliinin kaltainen kasvutekijä 1), ja sillä on vain vähän vaikutusta solujen kasvuun verrattuna ihmisinsuliiniin. Farmakologista turvallisuutta, genotoksisuutta, toksisia vaikutuksia lisääntymistoimintoihin, toistuvien annosten toksisuutta, karsinogeenisuutta koskevien tutkimusten tulokset osoittavat, että ihmisille ei ole vaaraa.

Käyttöaiheet

Levemir FlexPen on tarkoitettu diabetes mellituksen hoitoon yli vuoden ikäisillä potilailla perusinsuliinina monoterapiana yhdessä toisen bolusinsuliinin tai oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden ja / tai glukagonin kaltaisten peptidi-1 (GLP-1) -reseptorien agonistien kanssa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

ikä enintään 1 vuosi;
yksilöllinen suvaitsemattomuus Levemir FlexPen -komponentteja kohtaan.

Detemirinsuliinia tulee käyttää varoen ja tarkemmin verensokerin pitoisuutta veressä. Potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, heikentynyt lisämunuais-, kilpirauhanen tai aivolisäkkeen toiminta, vanhuudessa.

Levemir FlexPen, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Älä salli lääkkeen antamista lihakseen (i / m) ja laskimoon (i / v) eikä sen käyttöä insuliinipumpuissa!

Ruiskukynät Levemir FlexPen on tarkoitettu yksinomaan ihonalaiseen injektioon sellaisiin anatomisiin alueisiin kuten vatsan etuseinä, reiden etuosa, pakarat ja olkapää. Menettely suoritetaan päivittäin, aina samaan aikaan päivästä, mikä on potilaan kannalta kätevää.

Pistoskohdan vaihtaminen pistoskohdassa on tehtävä muuttamalla joka kerta kokkareiden ja / tai haavaumien riskiä.

Liuos on FlexPen-ruiskukynässä, joka on varustettu annostelijalla ja joka on suunniteltu toistuviin insuliinipistoksiin annoksilla 1-60 U, jota voidaan säätää 1 U. Sitä tulisi käyttää vain yhden potilaan hoitoon kertakäyttöisillä, korkeintaan 8 mm: n NovoFine- ja NovoTvist-neuloilla. Neuloja ei tule käyttää uudelleen, koska se lisää kontaminaation, tukoksen ja insuliinin väärinkäytön, lääkevuodon tai infektion riskiä.

Ennen kuin Levemir FlexPen otetaan käyttöön, sinun on varmistettava, että kynä sisältää tarvittavaa insuliinityyppiä. Kun olet poistanut korkin kynästä, kierrä neula tiukasti kynään. Poista ja säilytä sitten suuri ulompi neulansuojus, poista neulan sisempi suojus ja hävitä heti.

Oikean insuliinin saannin ja ilmakuplien pääsyn estämiseksi potilaan on tarkistettava ruiskukynän toiminta ennen jokaista pistosta. Tätä varten hän asettaa osoittimen 2 yksikköön annosvalitsimella. Pidä sitten ruiskukynää neulalla ylöspäin ja napauta sormen kärjellä varovasti useita kertoja, jotta olemassa olevat ilmakuplat siirtyvät patruunan yläosaan, ja paina laukaisupainiketta kokonaan. Neulan päähän tulee ilmestyä tippa insuliinia ja annosvalitsimen tulisi palata nollaan. Jos tippaa ei tule, vaihda neula ja toista toimenpide. Jos insuliinia ei tule neulasta sen vaihdon jälkeen kuusi kertaa, on suositeltavaa käyttää uutta kynää. Pitäisi harkita,että insuliinipisaran ilmestyminen neulan päähän tarkistuksen yhteydessä on edellytys ja takuu vaaditusta Levemir FlexPen -annoksesta kehoon.

Ennen yksittäisen annoksen asettamista annosvalitsimen on oltava "0" -asennossa. Kääntämällä annosvalitsinta mihin tahansa suuntaan, sinun tulee valita injektioon tarvittava yksikkömäärä. Jos sylinteriampullissa olevien yksiköiden määrä on pienempi kuin vaadittu annos, sitä ei voida asettaa. Annosvalitsin ja osoitin osoittavat potilaan vetämän insuliinin yksikkömäärän.

Kynän napsautuksia ei tule laskea työnnettäessä. Et voi käyttää jäännösinsuliiniasteikkoa annoksen asettamiseen, koska se näyttää likimääräisen Levemir FlexPen -kynän määrän kynässä.

Lääkärin tai sairaanhoitajan on opetettava lääkkeen itse annettavan ihonalaisen antotavan potilaille.

Injisoitaaksesi sinun on painettava käynnistyspainiketta kokonaan ja pidettävä sitä tässä asennossa, kunnes annosindikaattori on jälleen 0: n vastakkaisella puolella, ja poista sitten neula ihon alta. Injektion jälkeen neulan on pysyttävä ihon alla vähintään 6 sekuntia tarvittavan insuliiniannoksen varmistamiseksi. Aseta toimenpiteen jälkeen neulan korkki, kierrä se irti ja hävitä.

Jos annosvalitsin pysähtyy ennen kuin lukee "0", se osoittaa, että insuliiniannosta on annettu puutteellinen. Puutteellinen insuliiniannos voi johtaa liian korkeaan verensokeritasoon.

Älä anna kynän pudota, upota sitä nesteeseen tai vaikuta siihen voimakkaasti. Voit puhdistaa kynän pinnan alkoholilla kostutetulla vanupuikolla.

Levemir FlexPen -insuliinin käyttö edellyttää verensokeritasojen säännöllistä seurantaa.

Annos valitaan yksilöllisesti ottaen huomioon potilaan paasto-verensokeripitoisuus.

Suositeltu annos aikuisille, kun Levemir FlexPen yhdistetään suun kautta otettaviin hypoglykeemisiin aineisiin tai GLP-1-reseptorin agonisteihin: aloitusannos on 10 IU tai 0,1–0,2 IU / 1 kg potilaan painosta kerran päivässä. Hypoglykemian riskin minimoimiseksi, yhdistettynä GLP-1-reseptorin agonistien kanssa, lääkkeen annosta tulisi pienentää 20%. Lisäksi annos valitaan erikseen.

Tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuispotilaiden annosmuutos tehdään yksilöllisesti ottaen huomioon plasman keskimääräinen glukoosiarvo, joka määritetään itsenäisesti joka päivä ennen aamiaista. Tätä varten ehdotetaan seuraavien suositusten käyttöä:

yli 10 mmol / l: + 8 yksikköä;
9,1 - 10 mmol / l: + 6 yksikköä;
8,1-9 mmol / l: + 4 yksikköä;
6,1–8 mmol / l: + 2 yksikköä;
4,1–6 mmol / l: tavallinen annos (ei muutosta);
3,1-4 mmol / l: - 2 yksikköä;
alle 3,1 mmol / l: - 4 yksikköä

Kun Levemir FlexPen -insuliinia käytetään osana bolusannosta, se määrätään yksittäisenä annoksena 1 tai 2 kertaa päivässä potilaan tarpeiden mukaan. Kaksinkertaisen annosteluohjelman mukaan ilta-annos tulisi antaa illallisen aikana tai nukkumaan mennessä.

Annoksen säätämisen tarve voi ilmetä fyysisen aktiivisuuden lisääntyessä, potilaan tavallisen ruokavalion muuttuessa tai samanaikaisen sairauden ilmaantuessa.

Kun siirrytään keski- tai pitkävaikutteisesta insuliinista, on suositeltavaa seurata verensokeripitoisuutta huolellisesti annoksen oikeaan säätämiseen.

Yhdistettyä hypoglykeemistä hoitoa saavilla potilailla voi olla tarpeen säätää oraalisten hypoglykeemisten aineiden tai lyhytvaikutteisten insuliinivalmisteiden annosta ja niiden antamisaikaa.

Levemir FlexPenin vaikutusaika riippuu sekä annoksesta ja antokohdasta että lämpötilasta, verenkierron voimakkuudesta tai fyysisen aktiivisuuden asteesta.

Älä anna lääkettä, jos verensokerisi on matala.

Älä käytä lääkettä, jos insuliinin rakenne on lakannut olemasta läpinäkyvä ja väritön tai jos säilytysolosuhteita on rikottu. Myös putoamisen vuoksi vaurioitunut ruiskukynä on käyttökelvoton.

Sivuvaikutukset

Levemir FlexPen -valmistetta käytettäessä voi esiintyä ei-toivottuja systeemien ja elinten häiriöitä (luokitellaan seuraavasti: hyvin usein - ≥ 1/10, usein - ≥ 1/100 ja <1/10, harvoin - ≥ 1/1000 ja <1/100, harvoin - ≥ 1/10 000 ja <1/1000, hyvin harvoin - <1/10 000, mukaan lukien yksittäiset tapaukset):

aineenvaihdunnan ja ravitsemuksen osalta: hyvin usein - hypoglykemia;
immuunijärjestelmän puolelta: usein (yhdistelmänä muiden oraalisten hypoglykeemisten aineiden kanssa) - allergiset reaktiot; harvoin (monoterapiana) - allergiset reaktiot, ihottumat, ihottumat, nokkosihottuma; hyvin harvoin - anafylaktiset reaktiot tai yleistyneet yliherkkyysreaktiot (mukaan lukien hikoilu, yleistynyt ihottuma, kutina, maha-suolikanavan häiriöt, hengitysvaikeudet, angioedeema, sydämen sydämentykytys, verenpaineen alentaminen);
hermostosta: harvoin - perifeerinen neuropatia (ohimenevä akuutti kivulias neuropatia);
näköelimen puolelta: harvoin - taittumisen rikkominen (havaittu hoidon alussa ja on yleensä väliaikainen), diabeettinen retinopatia;
dermatologiset reaktiot: harvoin - lipodystrofia (mukaan lukien lipohypertrofia, lipoatrofia);
rikkomukset pistoskohdassa: usein - reaktiot pistoskohdassa, kuten turvotus, kutina ja / tai punoitus pistoskohdassa, kipu, nokkosihottuma, tulehdus, hematoomat (yleensä väliaikaiset, ts. ne häviävät jatkuvan hoidon aikana)
yleiset häiriöt: harvoin - turvotus (yleensä ohimenevä).

Yliannostus

Oireet: Insuliinin yliannostukseen liittyy hypoglykemian oireita, joihin voi kuulua ihon kalpeus, kylmä hiki, lisääntynyt väsymys, ahdistuneisuus, hermostuneisuus (vapina), vaikea nälkä, heikkous, epätavallinen väsymys, pahoinvointi, päänsärky, vähentynyt keskittymiskyky, desorientaatio, uneliaisuus, näön hämärtyminen, sydämentykytys. Vakavaan hypoglykemiaan voi liittyä tajunnan menetys, kouristuskohtaukset, tilapäinen tai peruuttamaton aivojen toimintahäiriö ja johtaa potilaan kuolemaan.

Hoito: potilas voi poistaa lievän hypoglykemian oireet itse syömällä sokeria sisältäviä elintarvikkeita tai ottamalla glukoosia suun kautta. Vaikea hypoglykemia vaatii välitöntä lääketieteellistä apua. Jos potilas on menettänyt tajuntansa, hänen on pistettävä s / c- tai i / m-glukagonia 0,5-1 mg tai i / v dekstroosi (glukoosi) -liuoksena. Dekstroosin laskimonsisäinen anto on tarkoitettu myös tapauksissa, joissa potilas ei tule tajuihinsa 10-15 minuutin kuluessa glukagonin antamisesta. Tajunnan palautumisen jälkeen on suositeltavaa käyttää runsaasti hiilihydraatteja sisältävää ruokaa hypoglykemian uusiutumisen estämiseksi.

erityisohjeet

Odottamattomissa ylivoimaisissa olosuhteissa potilaalla tulee aina olla varalla oleva insuliinijärjestelmä mukana olevan ruiskun kanssa. Lisäksi lievän hypoglykemian oireiden eliminoimiseksi potilasta kehotetaan käyttämään aina puhdistettua sokeria tai sokeria sisältäviä tuotteita.

Pistoskohdan haittavaikutukset häviävät yleensä itsestään muutamassa päivässä. Harvoissa tapauksissa ne vaativat hoidon keskeyttämisen. Lipodystrofian kehittymisen riskin pienentämiseksi injektiokohdassa on noudatettava huolellisesti sääntöjä, jotka koskevat pistokohdan vaihtamista samalla anatomisella alueella.

Ennen pitkää matkaa, johon liittyy aikavyöhykkeiden vaihtaminen, potilaan tulee neuvotella hoitavan lääkärin kanssa aterioista ja insuliinin antamisesta.

Riittämätön annos, seuraavan annoksen ohittaminen tai Levemir FlexPen -hoidon lopettaminen voi johtaa hyperglykemian tai diabeettisen ketoasidoosin kehittymiseen.

Hyperglykemian oireet ilmaantuvat yleensä muutamassa tunnissa tai päivässä. Näitä ovat: uneliaisuus, jano, suun kuivuminen, pahoinvointi, oksentelu, lisääntynyt virtsaaminen, ihon punoitus ja kuivuus, asetonin haju uloshengitetyssä ilmassa, ruokahaluttomuus. Tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla asianmukaisen oikea-aikaisen hyperglykemian hoidon puuttuminen voi aiheuttaa diabeettisen ketoasidoosin kehittymisen ja johtaa kuolemaan.

Hypoglykemia voi kehittyä ottamalla käyttöön liian suuri annos insuliinia suhteessa potilaan tarpeisiin, ohittamalla aterioita tai suunnittelematta intensiivistä liikuntaa. Erityisen huolellisesti, ottaen huomioon ruoan saanti ja lapsen fyysinen aktiivisuus, insuliiniannos lapsille tulisi valita (mukaan lukien perus-bolus-hoito).

Potilaille on kerrottava, että pitkittyneen diabetes mellituksen yhteydessä tavalliset hypoglykemian oireet voivat hävitä.

Samanaikaiset infektio- ja muut sairaudet, joihin liittyy kuume, lisäävät kehon insuliinin tarvetta.

Kun siirretään potilasta muista insuliinivalmisteista, tarvitaan huolellista lääkärin valvontaa. Tämä johtuu siitä, että insuliinin valmistusmenetelmän, valmistajan, pitoisuuden, tyypin ja / tai tyypin muuttaminen voi edellyttää annoksen säätämistä, joka tehdään uuden insuliinivalmisteen ensimmäisen annoksen ottamisen yhteydessä tai muutaman viikon kuluessa hoidosta uudella insuliinilla.

Lääkärin on ehdottomasti opastettava potilasta tarpeesta tarkistaa ruiskukynän etiketissä olevat merkinnät ennen jokaista pistosta toisen insuliinin vahingossa tapahtuvan antamisen estämiseksi, varsinkin kun käytetään useita lääkkeitä kerralla.

Kun Levemir FlexPen yhdistetään tiatsolidiinidioniryhmän lääkkeisiin, kroonisen sydämen vajaatoiminnan riski kasvaa, etenkin jos sen kehittymiseen liittyy riskitekijöitä. Siksi tällaiseen hoitoon on liitettävä potilaan lääkärintarkastus painonnousun, turvotuksen ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan oireiden varalta. Jos sydämen vajaatoiminnan oireet pahenevat, tiatsolidiinidionien käyttö on lopetettava.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Päätös ajoneuvojen kuljettamisen tai mahdollisesti vaarallisten työtyyppien tekemisestä tulisi tehdä ottamalla huomioon lääkärin suositukset erikseen, erityisesti potilailla, joilla on diabetes mellitus, joilla on usein hypoglykemiavaiheita, oireiden heikkeneminen tai puuttuminen, hypoglykemian edeltäjät.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Levemir FlexPen -valmistetta määrättäessä raskauden aikana on arvioitava sen käytön edut mahdolliseen riskiin nähden.

Tiedot kontrolloiduista kliinisistä ja markkinoille tulon jälkeisistä tutkimuksista lääkkeen tehosta ja turvallisuudesta raskaana oleville naisille osoittavat, että ei ole haitallisia vaikutuksia, jotka johtaisivat synnynnäisten vikojen kehittymiseen ja toksisiin vaikutuksiin sikiön tai vastasyntyneen terveyteen.

Huolellinen tarkkailu on tarpeen raskautta suunniteltaessa ja koko raskauden ajan. On pidettävä mielessä, että ensimmäisellä raskauskolmanneksella insuliinin tarve yleensä vähenee, II-III: lla - se kasvaa synnytyksen jälkeen - palaa nopeasti tasolle, joka laski riittävän verensokeritason ennen raskautta.

Lääkkeen tunkeutumista äidinmaitoon ei ole varmistettu. Detemirinsuliini kuuluu peptidien ryhmään, jotka elimistö imeytyy helposti ja hajoaa aminohapoiksi ruoansulatuskanavassa. Tämä viittaa siihen, että se ei vaikuta imetyksen aikana tapahtuviin metabolisiin prosesseihin imeväisten kehossa. Imettämisen aikana saatat joutua säätämään Levemir FlexPen -annosta.

Lapsuuden käyttö

Levemir FlexPen -valmisteen käyttö alle 1-vuotiailla lapsilla on vasta-aiheista, koska tämän ikäryhmän potilaiden hoidon tehokkuudesta ja turvallisuudesta ei ole tietoa.

Munuaisten vajaatoiminta

Varovaisuutta on noudatettava, kun Levemir FlexPen -insuliinia käytetään munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Levemir FlexPen -insuliinia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.

Käyttö vanhuksille

Varovaisuutta noudattaen, tarkkailemalla paastoverensokeria huolellisesti, lääkettä tulee käyttää iäkkäillä potilailla.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Levemir FlexPen -insuliinia käytetään samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa, on tarpeen ottaa huomioon niiden vaikutus glukoosimetaboliaan.

Insuliinin tarve vähenee, kun Levemir FlexPen yhdistetään suun kautta otettaviin hypoglykeemisiin aineisiin, GLP-1-reseptorin agonisteihin, monoamiinioksidaasin estäjiin, angiotensiiniä konvertoiviin entsyymin estäjiin, ei-selektiivisiin beetasalpaajiin, salisylaateihin, sulfonamideihin, anabolisiin steroideihin.

Voi olla tarpeen lisätä insuliiniannosta samanaikaisella glukokortikosteroidihoidolla, tiatsididiureeteilla, sympatomimeeteillä, danatsolilla sekä kilpirauhashormonien, somatropiinin ja oraalisten hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käytön yhteydessä.

On pidettävä mielessä, että beetasalpaajat kykenevät peittämään hypoglykemian oireet.

Oktreotidin ja lanreotidin kanssa tapahtuvan yhdistelmän taustalla kehon insuliinitarpeiden lisääntyminen ja väheneminen ovat mahdollisia.

Insuliinin hypoglykeeminen vaikutus voi lisääntyä ja heikentyä samanaikaisesti käytettäessä alkoholia tai etanolia sisältäviä lääkkeitä.

Detemirinsuliinin sekoittaminen muiden liuosten kanssa samassa astiassa on vasta-aiheista.

Analogit

Levemir FlexPenin analogit ovat: Levemir Penfill, Detemirinsuliini, Humulin M, Humulin NPH, Apidra, Humalog Mix 50, Lente, NovoRapid FlexPen, Actrapid, Protafan NM Penfill, Insuman Rapid GT, Rekombinantti basaalinsuliini ja muu insuliini.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä jääkaapissa (kaukana pakastimesta) 2-8 ° C: n lämpötilassa, suojattuna kosteudelta ja valolta. Älä jääty.

Säilyvyysaika on 2,5 vuotta.

Käytetty insuliinia sisältävä ruiskukynä on säilytettävä korkin ollessa päällä, asiattomien ulottumattomissa, enintään 30 ° C: n lämpötilassa, mutta ei jääkaapissa. Avaamisen jälkeen insuliini on stabiili 28 päivän ajan.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Levemir FlexPen

Arvostelut Levemir FlexPenistä ovat positiivisia. Diabetes mellitusta sairastavat potilaat osoittavat lääkkeen korkean tehon. Selkeän toimintahuipun puuttuminen auttaa säilyttämään vakaan verensokeritason koko päivän. Etuihin kuuluu yksinkertaisuus ja helppokäyttöisyys. Ruiskukynän laite mahdollistaa helpon ja tarkan insuliinin annostelun ja antamisen. Levemir FlexPenin haittana pidetään lyhyt voimassaoloaika sylinteriampullin avaamisen jälkeen.