Vasaprostan - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Vasaprostaani

Vasaprostan: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Vazaprostan

ATX-koodi: C01EA01

Vaikuttava aine: alprostadiili (Alprostadiili)

Valmistaja: Bayer Pharma AG (Saksa); IDT Biologika, GmbH (Saksa)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 27.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 6000 ruplaa.

Ostaa

Lyofilisaatti infuusionesteen valmistamiseksi Vasaprostan

Vasaprostaani on aggregaatiota estävä ja vasodilataatiovaikutus, jota käytetään kroonisten obliteroivien valtimosairauksien hoidossa.

Vapauta muoto ja koostumus

Vazaprostaania valmistetaan lyofilisaatin muodossa infuusioliuoksen valmistamiseksi: hygroskooppinen valkoinen massa (lasiampulleissa, 10 ampullia pahvilaatikossa ja ohjeet Vazaprostanin käytöstä).

Yksi lyofilisaattiampulli sisältää 20 μg tai 60 μg vaikuttavaa ainetta - alprostadiilia (klatraattikompleksi alfadeksin kanssa).

Apuaineet: Alfadex (a-syklodekstriini), vedetön laktoosi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Vasaprostaani on prostaglandiini E1 (PG E1) -lääke, jolla on vasoprotektiivinen vaikutus. Lääkkeen käytön ansiosta mikroverenkierto ja ääreisverenkierto paranevat. Systeemisen hoidon yhteydessä havaitaan sileiden lihaskuitujen rentoutumista.

Muita Vazaprostan - alprostadiilin vaikuttavan aineen vaikutuksia ovat:

Vasodilatoiva vaikutus, perifeerisen verisuoniresistenssin väheneminen ilman verenpainetta. Samaan aikaan syke ja sydämen teho lisääntyvät refleksiin;
Neutrofiiliaktiivisuuden ja verihiutaleiden aggregaation heikkeneminen, punasolujen elastisuuden kasvu, veren fibrinolyyttisen aktiivisuuden lisääntyminen;
Mahahapon erityksen estäminen;
Stimuloiva vaikutus virtsarakon, suoliston, kohdun sileisiin lihaksiin.

Farmakokinetiikka

Alprostadiilia käytetään yhdessä alfasyklodekstriinin kanssa (laskimoon tai valtimoon). Liuosta valmistettaessa kompleksi hajoaa erillisiksi komponenteiksi - PG E1 ja alfasyklodekstriini.

Vaikuttavan aineen terapeuttisesti merkittävä pitoisuus laskimonsisäisesti annettuna saavutetaan pian antamisen aloittamisen jälkeen ja _Cmax (maksimipitoisuus) veriplasmassa - 2 tunnin kuluessa.

PG E1: n sitoutuminen plasman proteiineihin on 93%.

PG E1: n metabolia tapahtuu pääasiassa keuhkoissa, ensimmäisen läpikulun aikana noin 60-90% vaikuttavasta aineesta metaboloituu, jolloin muodostuu päämetaboliitteja - 15-keto-PG E0, 15-keto-PG E1 ja PG E0.

PG E1 on endogeeninen aine, jolle on tunnusomaista erittäin lyhyt T _1/2 (puoliintumisaika). Plasman pitoisuus veressä palaa alkuperäiselle tasolle 10 sekuntia antamisen lopettamisen jälkeen. Se erittyy virtsaan ja maha-suolikanavan kautta (88% ja 12% vastaavasti) 72 tunnin kuluessa metaboliitteina.

T _1/2 alfasyklodekstriini on noin 7 minuuttia erittynyt muuttumattomana virtsaan.

Käyttöaiheet

Vasaprostaani on tarkoitettu III ja IV vaiheen kroonisiin obliteroiviin valtimosairauksiin (Fontainen luokituksen mukaan).

Vasta-aiheet

Vasaprostanin käyttö on vasta-aiheista:

Vakavat sydämen rytmihäiriöt;
Krooninen sydämen vajaatoiminta dekompensoinnin vaiheessa;
Iskeemisen sydänsairauden paheneminen;
Viimeisten kuuden kuukauden aikana siirretty sydäninfarkti;
Historia maksasairaus;
Maksan toimintahäiriöt (kohonnut ALAT-, AST-, GGT-taso);
Keuhkopöhö;
Infiltratiiviset keuhkosairaudet;
Krooninen keuhkoahtaumatauti;
Sairaudet, joihin liittyy lisääntynyt verenvuotoriski, mukaan lukien mahahaava ja pohjukaissuolihaava, vaikea aivoverisuonisairaus, proliferatiivinen retinopatia, jolla on taipumusta verenvuotoon, laaja trauma;
Yliherkkyys alprostadiilille ja muille lääkkeen komponenteille.

Vasaprostaania ei myöskään määrätä:

Samanaikaisesti antikoagulanttien ja vasodilataattorien kanssa;
Imettävät ja raskaana olevat naiset;
Alle 18-vuotiaat potilaat (turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu).

Vazaprostania määrätään varoen:

Valtimoiden hypotensiolla;
Hemodialyysipotilaat (hoito tulisi suorittaa dialyysin jälkeisenä aikana);
Sydän- ja verisuonitautien vajaatoiminnan yhteydessä (kantajaliuoksen tilavuuden kuorman säätö on tarpeen);
Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus, erityisesti joilla on laajoja verisuonivaurioita.

Vasaprostan, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Liuos valmistetaan juuri ennen infuusiota. Yli 12 tuntia sitten valmistetun liuoksen käyttö ei ole sallittua.

Valtimonsisäinen anto

Valtimonsisäistä antoa varten ampullin sisältö (20 μg alprostadiilia) liuotetaan 50 ml: aan suolaliuosta.

Ellei toisin määrätä, 10 mcg alprostadiilia (puoli ampullia) annetaan valtimonsisäisesti 60-120 minuutin aikana infuusiolaitteella. Tarvittaessa, erityisesti nekroosin läsnä ollessa, annos voidaan nostaa 20 mikrogrammaan alprostadiilia (tiukassa toleranssivalvonnassa). Tämä annos annetaan yleensä yhtenä päivittäisenä infuusiona.

Jos Vazaprostanin intraarteriaalinen anto suoritetaan asennetun katetrin kautta taudin vakavuudesta ja toleranssista riippuen, suositellaan 0,1-0,6 ng / kg / min annosta, kun lääke otetaan 12 tunnin kuluessa infuusiolaitetta käytettäessä.

Laskimoon

Laskimoon annettavaksi 40 μg alprostadiilia (2 ampullia 20 μg) laimennetaan 50-250 ml: aan suolaliuosta ja ruiskutetaan laskimoon 2 tuntia 2 kertaa päivässä tai 60 μg alprostadiilia (3 ampullia 20 μg) 3 tunnin ajan 1 kerran päivä.

Hoidon keskimääräinen kesto on 2 viikkoa. Positiivisen dynamiikan puuttuessa hoito lopetetaan, ja parantamalla sitä on mahdollista jatkaa hoitoa vielä 7–14 päivällä.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (seerumin kreatiniinipitoisuus yli 1,5 mg / dl) Vazaprostanin laskimonsisäinen anto tulee aloittaa 20 μg: lla (1 20 μg: n ampulli) 2 tunnin ajan. Tarvittaessa 2-3 päivän kuluttua yksi annos voidaan nostaa 40-60 mikrogrammaan.

Sydämen ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ruiskutetun nesteen enimmäismäärä on 50-100 ml päivässä. Hoidon kesto on 4 viikkoa.

Sivuvaikutukset

Vazaprostania käytettäessä häiriöitä voi kehittyä erilaisista kehojärjestelmistä:

Keskus- ja ääreishermosto: päänsärky, kouristukset, huimaus, yleinen heikkous, lisääntynyt uupumus, heikentynyt limakalvojen ja ihon herkkyys;
Sydän- ja verisuonijärjestelmä: sydämen rytmihäiriöt, verenpaineen alentaminen, rintakipu, AV-lohko;
Tuki- ja liikuntaelimistö: pitkien luiden hyperostoosi (hoidon kesto yli 28 päivää);
Ruoansulatuskanava: pahoinvointi, epigastrinen epämukavuus, ripuli, oksentelu;
Paikalliset reaktiot: turvotus, punoitus, heikentynyt herkkyys, kipu, flebiitti;
Allergiset reaktiot: kutina, ihottuma;
Laboratorioindikaattorit: leukopenia, leukosytoosi, lisääntyneet transaminaasitasot, lisääntynyt C-reaktiivisen proteiinin tiitteri
Muut: hypertermia, lisääntynyt hikoilu;
Harvoin: sekavuus, nivelkipu, kuume, keskushermostoon liittyvät kohtaukset, bradypnea, vilunväristykset, munuaisten vajaatoiminta, psykoosi, anuria;
Äärimmäisen harvinainen (alle 1% tapauksista): akuutti sydämen vajaatoiminta, sokki, verenvuoto, hyperbilirubinemia, bradypnea, uneliaisuus, takypnea, heikentynyt hengitystoiminta, munuaisten vajaatoiminta, anuria, kammiovärinä, hypoglykemia, supraventrikulaarinen rytmihäiriö, II asteen AV-lohko, lisääntynyt ärtyneisyys, kaulan lihasjännitys, hyperkapnia, hypotermia, hematuria, ihon hyperemia, takyfylaksia, anemia, trombosytopenia, hyperkalemia.

Vasaprostaanin käyttöön tai katetrointimenettelyyn liittyvät haittavaikutukset ovat palautuvia annoksen pienentämisen tai infuusion lopettamisen jälkeen.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet: verenpaineen lasku, sykkeen nousu, vasovagaaliset reaktiot voivat kehittyä (ilmenevät lisääntyneenä hikoiluna, ihon kalpeus, pahoinvointi, oksentelu); tähän voi liittyä sydämen vajaatoiminnan ja sydänlihasiskemian oireita; turvotus, kudoksen punoitus ja kipu infuusiokohdassa ovat myös mahdollisia.

Hoito: Vasaprostan-annoksen pienentäminen tai infuusion lopettaminen. Kun verenpaine laskee voimakkaasti, potilas siirretään selkäasentoon kohotetuilla jaloilla. Jos oireet jatkuvat, määrätään sympatomimeettejä.

erityisohjeet

Vasaprostaania voivat käyttää vain lääkärit, joilla on kokemusta angiologiasta ja jotka ovat perehtyneet sydän- ja verisuonijärjestelmän nykyaikaisen seurannan menetelmiin ja joilla on tarvittavat välineet.

Hoitoa suoritettaessa on tärkeää säätää verenpainetta, veren biokemiallisia parametreja, sykettä, veren hyytymisindikaattoreita (veren hyytymisjärjestelmän häiriöiden yhteydessä tai käytettäessä samanaikaisesti hyytymisjärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden kanssa).

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ylikuumenemisen oireiden välttämiseksi injektoidun nesteen määrä tulisi rajoittaa 50-100 ml: aan päivässä. Potilaan tilaa on seurattava dynaamisesti (verenpaineen ja sykkeen säätö), tarvittaessa nestetasapainon, ruumiinpainon hallinta, kaikukardiografinen tutkimus tai keskuslaskimon paineen mittaus.

Potilaiden, joilla on iskeeminen sydänsairaus, munuaisten vajaatoiminta ja perifeerinen ödeema (seerumin kreatiniinipitoisuus yli 1,5 mg / dl) Vasaprostan-hoidon aikana ja yhden päivän kuluessa hoidon lopettamisesta, tulisi olla sairaalassa lääkärin valvonnassa.

Flebiitti (pistoskohdan läheisyydessä) ei yleensä ole syy hoidon lopettamiseen, tulehduksen oireet häviävät muutaman tunnin kuluttua pistoskohdan vaihtamisesta tai infuusion lopettamisesta. Erityiskäsittelyä tällaisissa tapauksissa ei suoriteta. Keskuslaskimon katetrointi voi vähentää tämän vasaprostaanin sivuvaikutuksen ilmaantuvuutta.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Vasaprostaani voi vaikuttaa kykyyn hallita mekanismeja ja kuljettaa ajoneuvoja hoidon aloittamisen, annoksen suurentamisen ja lääkkeen lopettamisen aikana sekä alkoholin käytön aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Vasaprostaania ei ole määrätty raskauden / imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Alle 18-vuotiaille potilaille Vasaprostania ei määrätä.

Munuaisten vajaatoiminta

Hemodialyysipotilailla Vazaprostania käytetään varoen, hoito tulee suorittaa dialyysin jälkeisenä aikana.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Jos maksan toiminta on heikentynyt (potilailla, joilla on kohonnut aspartaatti-aminotransferaasi-, alaniiniaminotransferaasi- ja gamma-glutamyylitransferaasipitoisuus), ja joilla on aiemmin ollut taudin aiheuttama maksasairaus, vasaprostaanin käyttö on vasta-aiheista.

Huumeiden vuorovaikutus

Verenpainetta alentavat ja antianginaaliset lääkkeet, perifeeriset vasodilataattorit: niiden vaikutus paranee;
Epinefriini (adrenaliini), noradrenaliini (noradrenaliini): verisuonia laajentava vaikutus heikkenee;
Antikoagulantit, verihiutaleiden aggregaation estäjät, kefamandoli, kefoperatsoni, kefotetaani, trombolyytit: verenvuodon todennäköisyys kasvaa.

On pidettävä mielessä, että vuorovaikutus voi kehittyä, jos edellä mainittuja lääkkeitä käytettiin vähän ennen Vasaprostan-hoidon aloittamista.

Analogit

Vasaprostanin analogit ovat: VAP 20, Vasostenon, Muse, Alprostadil, Alprostan, Kaverjekt, Edex jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta. Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa. Kestoaika on 4 vuotta.

Jos ampulli vaurioituu, lyofilisaatin tilavuus pienenee merkittävästi ja muuttuu tahmeaksi. Tässä tapauksessa lääkettä ei voida käyttää.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Vasaprostanista

Katsausten mukaan vasaprostaani on eristetty tehokkaana lääkkeenä vakavien verisuonipatologioiden hoitoon. Potilaat huomauttavat, että lääkkeen vaikutus kehittyy nopeasti. On raportoitu haittavaikutuksista, useimmiten päänsärkyistä. Kustannukset arvioidaan korkeiksi.