Brydan
Käyttöohjeet:
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Käyttöaiheet
- 3. Vasta-aiheet
- 4. Levitysmenetelmä ja annostus
- 5. Sivuvaikutukset
- 6. Erityiset ohjeet
- 7. Huumeiden vuorovaikutus
- 8. Varastointiehdot
Brydan on selektiivinen vastalääke lihasrelaksantteihin.
Vapauta muoto ja koostumus
Bridania on saatavana liuoksena laskimoon annettavaksi: läpinäkyvä, väritön tai vaaleankeltainen (2 ml ja 5 ml kukin värittömissä lasipulloissa, 10 pulloa pahvilaatikossa).
Koostumus 1 ml liuosta:
- vaikuttava aine: sugammadeksi (natriumsugammadeksin muodossa) - 100 mg;
- apukomponentit: injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi tai kloorivetyhappo (pH 7,5 saamiseksi).
Käyttöaiheet
Brydania käytetään aikuisilla potilailla vekuroniumbromidin tai rokuroniumbromidin aiheuttaman eri syvyyteen liittyvän neuromuskulaarisen eston eliminoimiseksi.
Yli 2-vuotiailla lapsilla ja nuorilla lääkettä käytetään tavanomaisissa kliinisissä tilanteissa rokuroniumbromidin aiheuttaman hermo-lihassairauden eliminoimiseksi.
Vasta-aiheet
- vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min);
- alle 2-vuotiaat lapset;
- raskauden aika;
- imetysjakso;
- yliherkkyys sugammadeksille.
Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä lääkettä potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Antotapa ja annostus
Lääke Brydan injektoidaan laskimoon järjestelmään laskimonsisäistä antamista varten tai yhtenä injektiona 10 sekunnin ajan suoraan laskimoon. Lääkkeen käyttöönoton tulisi suorittaa vain anestesiologi tai hänen suorassa valvonnassaan.
Brydan voidaan antaa yhdessä järjestelmässä laskimoon annettavaksi seuraavilla liuoksilla: 5% dekstroosiliuos, 0,9% natriumkloridiliuos, Ringerin liuos, 0,45% natriumkloridiliuos ja 2,5% dekstroosiliuos, 5% dekstroosiliuos 0 ° C: ssa, 9% natriumkloridiliuos, Ringerin liuos maitohapolla. Kun käytetään Sugammadexiä lapsilla, lääke voidaan laimentaa 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella liuospitoisuuden saavuttamiseksi 10 mg / ml.
Jos infuusiojärjestelmään tuotiin ennen Brydanin käyttöönottoa lääkkeitä, jotka eivät ole yhteensopivia Sugammadexin kanssa, tai lääkkeitä, joiden yhteensopivuutta Brydanin kanssa ei ole varmistettu, järjestelmä on huuhdeltava perusteellisesti esimerkiksi isotonisella natriumkloridiliuoksella.
Lääkkeen suositeltu annos riippuu hermo-lihasliitoksen asteesta ja ei riipu anestesian tyypistä.
Aikuisille potilaille neuromuskulaarisen salpauksen eliminoimiseksi tavanomaisissa kliinisissä tilanteissa tarvitaan 2 mg / kg tai 4 mg / kg annos (riippuen hermo-lihaksen johtumisen palautumisasteesta salpauksen jälkeen). Neuromuskulaarisen sähkönjohtavuuden palauttamiseksi hätätilanteessa rokuroniumbromidin aiheuttaman eston tapauksessa lääke annetaan annoksena 16 mg / kg.
Poikkeuksellisissa tapauksissa Brydan-valmisteen lisäämistä suositellaan leikkauksen jälkeisen jakson toistamisen aikana. Lääkkeen annos on tässä tapauksessa 4 mg / kg. Neuromuskulaarista johtumista tulee seurata, kunnes hermo-lihasfunktio on täysin palautunut.
Tietoja Bridan-lääkkeen käytöstä yli 2-vuotiailla lapsilla ja nuorilla on vain vähän. Suositeltu annos hermo-lihassairauden eliminoimiseksi tavallisissa kliinisissä tilanteissa on 2 mg / kg. Lääkettä ei tule käyttää hermo-lihasjohtamisen hätätilanteissa, koska Sugammadexin kliinisestä käytöstä yli 2-vuotiaiden lasten ja nuorten hätätilanteissa ei ole riittävästi kokemusta.
Lievän ja keskivaikean munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminnan sekä iäkkäiden potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
Ylipainoisilla ihmisillä lääkeannos lasketaan todellisen ruumiinpainon perusteella eli yli 18-vuotiaille potilaille ehdotettujen suositusten mukaisesti.
Sivuvaikutukset
Useimmiten Bridan-lääkkeen käytön aikana havaittiin anestesian komplikaatioita, kuten yskän tai fyysisen toiminnan esiintymistä anestesian aikana tai itse leikkauksen aikana. Tällöin anestesian ja / tai opioidien lisäannos voi olla tarpeen.
Harvoissa tapauksissa tajunnan tahaton palautuminen havaittiin anestesiaprosessin aikana, mutta tämän vaikutuksen suhdetta sugammadeksin antoon ei ole osoitettu ja se on epätodennäköistä.
Yliherkkyysreaktioita havaittiin harvoin, jotka vaihtelivat eristetyistä ihovaikutuksista (nokkosihottuma, punoitus, punoittava ihottuma) vakaviin systeemisiin reaktioihin (mukaan lukien anafylaktiset reaktiot (takykardia, verenpaineen voimakas lasku, kurkunpään ja kielen turvotus).
Kun lääkettä annetaan potilaille, joilla on ollut merkkejä keuhkojen komplikaatioista, bronkospasmi voi kehittyä.
erityisohjeet
Keuhkojen keinotekoinen tuuletus on suoritettava, kunnes potilaan spontaani hengitys on täysin palautunut. Jos ekstuboitumisen jälkeen kehittyy toistuva hermo-lihasblokaatio, tarvittava keuhkojen tuuletus on järjestettävä ajoissa.
Neuromuskulaarisen salpautumisen uusiutumista havaittiin useimmiten ottamalla käyttöön riittämättömät lääkeannokset, jotka olivat suositeltua pienempiä.
Brydanin antamisen ja toistuvan rokuroniumbromidin annoksen välillä 1,2 mg / kg tulisi olla vähintään 5 minuuttia, sugammadeksin ja toistuvan rokuroniumbromidin annoksen välillä 0,6 mg / kg tai vecuroniumbromidin annoksen välillä 0,1 mg / kg. kg - vähintään 4 tuntia.
Kun hermo-lihasblokaatio poistetaan kiireellisesti, lihasrelaksantit voidaan antaa uudelleen aikaisintaan 24 tuntia myöhemmin. Jos hermo-lihasblokaatio on palautettava aikaisemmin, tulee käyttää steroideihin kuulumattomia lihasrelaksantteja.
Bridan-lääkkeen käyttöä potilaille, jotka saivat vecuroniumbromidia tai rokuroniumbromidia tehohoidon olosuhteissa, ei ole tutkittu.
Sugammadexia ei pidä käyttää tukemaan suksametonium- tai bentsyyli-isokinoliiniyhdisteiden sekä muiden steroidisten lihasrelaksanttien aiheuttamaa hermo-lihasliitosta.
Neuromuskulaarisen johtumisen toipuminen voidaan havaita iäkkäillä potilailla, munuaisten ja / tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla sekä potilailla, joilla on sydän- ja verisuonijärjestelmän sairauksia.
Potilailla, joilla on koagulopatioita Brydan-lääkkeen käyttöjakson aikana, on välttämätöntä säätää hyytymisparametreja, koska sugammadeksi voi pidentää vuotoaikaa.
Laimennettu liuos on fysikaalisesti ja kemiallisesti stabiili 48 tunnin ajan lämpötilassa +2 … + 25 ° C (aseptisia sääntöjä noudattaen). Aseptisissa olosuhteissa liuoksen varastointiaika ei saisi ylittää 24 tuntia lämpötilassa +2 … +8 ° C.
Bridan-lääkettä käytettäessä on vältettävä autolla ajamista ja muita mahdollisesti vaarallisia toimintoja, joihin liittyy suuri huomion keskittyminen ja psykomotoristen reaktioiden nopeus.
Huumeiden vuorovaikutus
Samanaikainen käyttö hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden kanssa on mahdollista vähentää niiden pitoisuuksia plasmassa ja siten niiden tehokkuutta.
Fusidiinihappo, flukloksasilliini ja toremifeeni voivat uudistaa hermo-lihassairauden syrjäyttämällä vecuroniumbromidin ja rokuroniumbromidin kompleksista sugammadeksin kanssa.
Brydan on fyysisesti yhteensopimaton ranitidiinin, verapamiilin ja ondansetronin kanssa.
Varastointiehdot
Säilytä pimeässä + 2 … + 8 ° C lämpötilassa, ei saa jäätyä. Pidä poissa lasten ulottuvilta. Liuoksen säilyvyysaika on 3 vuotta.
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!
