Bi-ksikam - Käyttöohjeet, Käyttöaiheet, Annokset

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

B-ksikam

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Varastointiehdot

Bi-xicam on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID). Sillä on tulehdusta, kipua lievittäviä ja kuumetta alentavia vaikutuksia.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuodot:

tabletit: litteä lieriömäinen, vaaleankeltainen (10 kpl läpipainoliuskassa: 7,5 mg kukin - pahvilaatikossa 2 pakkausta; 15 mg kukin - pahvilaatikossa 1 pakkaus; 20 kpl polymeeritölkissä, pahvilaatikko 1 tölkki);
liuos lihaksensisäiseen (lihaksensisäiseen) injektioon: kirkas keltainen neste vihreällä sävyllä [1,5 ml lasiampulleissa, joissa ei ole väriä (murtumispisteellä tai ilman): pahvilaatikossa 3 tai 5 kappaletta; 3 tai 5 kappaleen muotoisessa acheikovassa, pahvilaatikossa, jossa on ampulliveitsi, tai ilman sitä 1 pakkaus 3 tai 5 kappaletta tai 2 kappaletta 5 kappaletta].

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: meloksikaami (100-prosenttisena aineena) - 7,5 mg tai 15 mg;
apukomponentit: laktopress (vedetön laktoosi), natriumsitraattidihydraatti, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi (aerosili), povidoni (polyvinyylipyrrolidoni 25 000, kollidoni), magnesiumstearaatti, krospovidoni (polyplasdone IKS EL-10).

1 ampulli sisältää:

vaikuttava aine: meloksikaami - 15 mg;
apukomponentit: glykofuroli, glysiini, meglumiini (N-metyyliglukamiini), natriumkloridi, pluronic F-68 (poloksameeri 188), natriumhydroksidi (1 M natriumhydroksidiliuos), injektionesteisiin käytettävä vesi.

Käyttöaiheet

B-ksikamin käyttö on tarkoitettu nivelten tulehduksellisten ja rappeuttavien sairauksien oireenmukaiseen hoitoon, johon liittyy kipu:

nivelrikko;
nivelreuma;
selkärankareuma (selkärankareuma).

Vasta-aiheet

vaikea maksan vajaatoiminta;
vaikea munuaisten vajaatoiminta [kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 30 ml / min] potilailla, joilla ei ole hemodialyysiä;
mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan pahenemisjakso;
vaikea sydämen vajaatoiminta;
aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto, aivoverenkierron verenvuoto tai mikä tahansa muu verenvuoto;
raskauden ja imetyksen ajanjakso;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Lisäksi jokaisella lomakkeella on erilliset vasta-aiheet.

Pillereitä

aspiriini keuhkoastma;
glukoosi-galaktoosi-imeytymisoireyhtymä, laktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos;
ikä enintään 15 vuotta.

Hoidossa: iäkkäät potilaat, ruoansulatuskanavan eroosio- ja haavaumavauriot (GIT), maksakirroosi, hypovolemia leikkauksen jälkeen.

Ratkaisu i / m-antamiseen

keuhkoputkien astman, nenän limakalvon ja paranasaalisten sivuonteloiden toistuvan polypoosin puutteellinen tai täydellinen yhdistelmä ja muiden NSAID-lääkkeiden ja asetyylisalisyylihapon (mukaan lukien historia) suvaitsemattomuus;
haavaisen paksusuolentulehduksen pahenemisjakso, Crohnin tauti;
aktiiviset maksapatologiat;
vahvistettu hyperkalemia ja muu etenevä munuaissairaus;
jakso sepelvaltimon ohitussiirron jälkeen;
ikä enintään 18 vuotta.

Lääkkeen liuoksen määrääminen on suositeltavaa varoen Helicobacter pylori -infektion läsnäollessa, ruoansulatuskanavan sairauksien historia, munuaisten vajaatoiminta (CC 30-60 ml / min), aivoverisuonisairaudet, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, iskeeminen sydänsairaus, dyslipidemia tai hyperlipidemia, perifeerinen valtimotauti, diabetes mellitus, vakavat somaattiset patologiat, säännöllinen alkoholinkäyttö, tupakointi, tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö, samalla kun käytetään antikoagulantteja, verihiutaleiden vastaisia aineita, suun kautta otettavia glukokortikoideja, selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä, iäkkäitä potilaita.

Antotapa ja annostus

Pillereitä

Tabletit otetaan suun kautta kerran päivässä aterioiden yhteydessä.

Suositeltu päivittäinen annos:

nivelreuma: 15 mg, tarvittaessa annosta voidaan pienentää 7,5 mg: aan;
nivelrikko: 7,5 mg, ilman terapeuttista vaikutusta, yksi annos voidaan nostaa 15 mg: aan;
selkärankareuma: 15 mg.

Suurin päivittäinen annos on enintään 15 mg.

Suurentuneen haittavaikutusten riskin vuoksi päivittäisen aloitusannoksen tulisi olla 7,5 mg.

Munuaisten vajaatoiminnassa, jonka CC on yli 25 ml / min, annosta ei tarvitse muuttaa.

Dialyysipotilailla lääkkeen annos ei saa ylittää 7,5 mg.

Ratkaisu i / m-antamiseen

Liuos on tarkoitettu syvään lihaksensisäiseen injektioon kerran päivässä.

Älä käytä lääkettä laskimoon!

Yhden ruiskun sekoittaminen muiden lääkkeiden kanssa ei ole sallittua.

Liuoksen käyttö on tarkoitettu voimakkaan kivun tai tulehduksen poistamiseen vain ensimmäisten 2-3 päivän aikana, sitten potilas siirretään B-ksikamin oraaliseen muotoon.

Annoksen ja hoitojakson määrää lääkäri kliinisten indikaatioiden perusteella ottaen huomioon tulehdusprosessin vakavuus ja kivun voimakkuus.

Suositeltu annos: 7,5 mg tai 15 mg.

Meloksikaamin suurin päivittäinen annos on enintään 15 mg.

Hemodialyysipotilaiden vakavan munuaisten vajaatoiminnan päiväannos ei saisi ylittää 7,5 mg hemodialyysipotilailla, joilla on lisääntynyt haittavaikutusten riski.

Sivuvaikutukset

ruoansulatuskanava: pahoinvointi, ripuli, oksentelu, röyhtäily, vatsakipu, ummetus, ilmavaivat, suutulehdus, ruokatorvitulehdus, paksusuolitulehdus, mahalaukun ja pohjukaissuolen eroosio- ja haavaumavauriot, piilevä tai ilmeinen maha-suolikanavan verenvuoto, hepatiitti, ohimenevät muutokset maksan toiminnan indikaattoreissa;
hermosto: päänsärky, huimaus, uneliaisuus, sekavuus, desorientaatio, emotionaalinen labiliteetti;
näkö- ja kuuloelimet: sidekalvotulehdus, näkövamma, tinnitus;
urogenitaalinen järjestelmä: turvotus, hyperkreatininemia ja / tai lisääntynyt seerumin urea;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: kohonnut verenpaine, takykardia, kasvojen punoituksen tunne;
hengityselimet: bronkiaalisen astman paheneminen tai kehittyminen, jos allergia asetyylisalisyylihapolle ja muille tulehduskipulääkkeille, yskä;
dermatologiset reaktiot: ihottuma, kutina, nokkosihottuma, valoherkkyys, eksformatiivinen erythema multiforme, toksinen epidermaalinen nekrolyysi;
hematopoieettinen järjestelmä: anemia, leukopenia, trombosytopenia;
allergiset reaktiot: anafylaktoidiset tai anafylaktiset reaktiot, mukaan lukien anafylaktinen sokki.

Lisäksi jokaisella lomakkeella on muita sivuvaikutuksia.

Pillereitä

hermosto: unihäiriöt;
ruoansulatuskanava: suun kuivuminen, suoliston tai mahan perforaatio;
urogenitaalinen järjestelmä: proteinuria, hematuria, interstitiaalinen nefriitti, munuaisten medullaarinen nekroosi, virtsatieinfektio, munuaisten vajaatoiminta;
allergiset reaktiot: allerginen vaskuliitti, kielen ja huulten turvotus;
muut: kuume.

Ratkaisu i / m-antamiseen

näkö- ja kuuloelimet: huimaus;
ruoansulatuskanava: gastriitti;
dermatologiset reaktiot: angioödeema, erythema multiforme, bullous dermatiitti;
virtsajärjestelmä: heikentynyt virtsaaminen, akuutti virtsaumpi, akuutti munuaisten vajaatoiminta;
paikalliset reaktiot: kipu ja turvotus pistoskohdassa.

erityisohjeet

On pidettävä mielessä, että Bi-ksikam saattaa piilottaa taustalla olevan tartuntataudin oireet.

Potilaiden, joilla on ollut ruoansulatuskanavan sairauksia, on varmistettava huolellinen säännöllinen seuranta, koska eroosisten ja haavaisten vaurioiden tai verenvuodon riski on erittäin suuri, erityisesti iäkkäillä potilailla.

Ihon ja limakalvojen haittavaikutusten kehittymisen myötä sinun tulisi harkita lääkkeen lopettamista.

Munuaisten toiminnan ja diureesin indikaattoreita on seurattava, kun käytetään tabletteja ja liuosta iäkkäillä potilailla, joilla on maksakirroosi, nefroottinen oireyhtymä tai akuutti munuaisten vajaatoiminta, krooninen sydämen vajaatoiminta, johon liittyy verenkiertohäiriön oireita, samanaikaisesti diureetteja käyttävillä potilailla ja potilailla, joilla esiintyy hypovolemiaa kirurgisten toimenpiteiden seurauksena.

Diureettien käytön aikana potilaan tulisi juoda riittävä määrä nestettä.

B-xicamin pitkäaikaisen käytön taustalla sydäninfarktin, vakavan kardiovaskulaarisen tromboosin, angina pectoris-hyökkäyksen (myös kuolemaan johtavan) riski kasvaa, etenkin alttiilla potilailla.

Heikentyneitä tai aliravittuja potilaita tulee seurata huolellisesti, jotka saattavat olla vähemmän sietäviä haittatapahtumien kehittymiselle.

Hoidon aikana on oltava varovainen ajaessaan ajoneuvoja ja mekanismeja, koska uneliaisuutta, huimausta tai päänsärkyä voi kehittyä.

Huumeiden vuorovaikutus

Bi-xicamin samanaikainen käyttö:

glukokortikoidit, salisylaatit ja muut tulehduskipulääkkeet lisäävät ruuansulatuskanavan ja maha-suolikanavan verenvuodon riskiä syöpyvien ja haavaisten muodostumien vuoksi, joten niiden käyttöä meloksikaamin kanssa ei suositella
selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät lisäävät maha-suolikanavan verenvuodon riskiä;
litiumvalmisteet vähentävät munuaisten eritystä, mikä voi johtaa plasman litiumpitoisuuden nousuun vaaralliseen toksiseen tasoon, joten tätä yhdistelmää tulisi välttää;
angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät, beetasalpaajat, vasodilataattorit, diureetit (verenpainelääkkeet) vähentävät niiden vaikutusta;
metotreksaatti vähentää tubulaarista eritystä ja sen pitoisuus veriplasmassa nousee, joten metotreksaatin samanaikaisen käytön yli 15 mg: n viikoittaisena annoksena ei ole suositeltavaa määrätä B-ksikamia;
kohdunsisäiset ehkäisyvalmisteet heikentävät niiden tehokkuutta;
syklosporiini lisää nefrotoksisuutta;
diureetteihin on liitettävä riittävä nesteenotto, kuten dehydraation yhteydessä, akuutin munuaisten vajaatoiminnan riski kasvaa;
angiotensiini II -reseptorin antagonistit vähentävät glomerulusten suodatusta, mikä voi aiheuttaa akuutin munuaisten vajaatoiminnan.

Jos litiumyhdistelmähoito on välttämätöntä, potilasta on seurattava veriplasman litiumpitoisuuden suhteen hoidon alussa ja meloksikaamin lopettamisen jälkeen.

Yhdistettynä antasidien, simetidiinin, digoksiinin, furosemidin kanssa ei ole todettu kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia.

Mahdollinen vuorovaikutus suun kautta annettavien hypoglykeemisten aineiden ja lääkkeiden kanssa, jotka estävät CYP2C9 ja / tai CYP3A4 (tai niiden metabolia tapahtuu näiden entsyymien osallistumisella).