Betaclav
Betaklav: käyttöohjeet ja arvostelut
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Farmakologiset ominaisuudet
- 3. Käyttöaiheet
- 4. Vasta-aiheet
- 5. Levitysmenetelmä ja annostus
- 6. Haittavaikutukset
- 7. Yliannostus
- 8. Erityiset ohjeet
- 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
- 10. Käytä lapsuudessa
- 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
- 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
- 13. Huumeiden vuorovaikutus
- 14. Analogit
- 15. Varastointiehdot
- 16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
- 17. Arvostelut
- 18. Hinta apteekeissa
Latinankielinen nimi: Betaklav
ATX-koodi: J01CR02
Vaikuttava aine: amoksisilliini (amoksisilliini) + klavulaanihappo (klavulaanihappo)
Valmistaja: Micro Labs Limited (Intia)
Kuvaus ja valokuvapäivitys: 11.11.2019
Hinnat apteekeissa: alkaen 267 ruplaa.
Ostaa
Betaclav on yhdistetty bakterisidinen valmiste, joka sisältää puolisynteettisen antibiootin ja peruuttamattoman kilpailevan beetalaktamaasien estäjän.
Vapauta muoto ja koostumus
Lääkettä on saatavana kalvopäällysteisten tablettien muodossa: valkoisia, soikeita, jakolinjalla toisella puolella (tabletit alumiiniliuskoina: annos 250 mg + 125 mg, 10 kpl., Pahvilaatikossa 2 liuskaa; annos 500 mg + 125 mg 6, 7 tai 10 kpl, pahvilaatikossa 1 tai 2 liuskaa; annos 875 mg + 125 mg 4, 7 tai 10 kpl. Pahvilaatikossa 2 tai 3 nauhaa. Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Betaclavin käytöstä) …
Yksi tabletti sisältää:
- vaikuttavat aineosat: amoksisilliinitrihydraatti (vastaa amoksisilliinipitoisuutta) + kaliumklavulanaatti (vastaa klavulaanihapon + mikrokiteinen selluloosa 1 ÷ 1) - 300, 600 tai 1050 mg (250, 500 tai 875 mg) + 125 mg (328,125 mg);
- apukomponentit: kolloidinen piidioksidi, mikrokiteinen selluloosa, natriumkarboksimetyylitärkkelys, magnesiumstearaatti;
- kalvopäällyksen koostumus: Tabcoat TS-1709 MV valkoinen (hypromelloosi, etyleeniglykoli, propyleeniglykoli, titaanidioksidi, talkki), dimetikoni.
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Betaclav on yhdistelmävalmiste, jolla on bakteereja tappava vaikutus, jonka vaikutuksen määräävät sen aktiiviset komponentit: puolisynteettinen aminopenisilliiniamoksisilliini ja klavulaanihappo, joka on kilpaileva palautumaton beetalaktamaasien estäjä.
Amoksisilliinillä on bakterisidinen vaikutus bakteeriseinän synteesin eston seurauksena. Klavulaanihappo, jolla on affiniteetti beetalaktamaaseihin, muodostaa niiden kanssa vakaan kompleksin, joka suojaa amoksisilliinia entsymaattiselta hajoamiselta ja varmistaa, että se säilyttää bakterisidisen aktiivisuutensa. Klavulaanihapon estävä vaikutus ilmenee beetalaktamaasien II-V tyypiksi Richmond-Sykes-luokituksen mukaisesti. Tämä bakteerientsyymiryhmä voi tuottaa gram-positiivisia, gramnegatiivisia ja anaerobisia mikro-organismeja, mukaan lukien Staphylococcus speciales (spp.), Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria spp., Yersinia spp., Yersinia enter spp. Klavulaanihappo ei estä tyypin I beetalaktamaaseja, joita tuottavat Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa,Acinetobacter spp., Serratia spp.
In vivo Betaclavilla on bakterisidinen vaikutus seuraaviin mikro-organismeihin:
- gram-positiiviset aerobit: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
- gramnegatiiviset aerobit: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.
In vitro seuraavat mikro-organismit ovat herkkiä amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmälle:
- gram-positiiviset aerobit: Streptococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. viridans-ryhmät, Bacillus anthracis, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, koagulaasigatiiviset stafylokokit (mukaan lukien Staphylococcus epidermidis);
- gram-positiiviset anaerobit: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.
- Gramnegatiiviset aerobit: Helicobacter pylori, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Legionella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirable.
- gramnegatiiviset anaerobit: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (mukaan lukien Bacteroides fragilis);
- muut: Chlamydia spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
Farmakokinetiikka
Amoksisilliinillä ja klavulaanihapolla on samanlaiset farmakokineettiset parametrit. Aktiivisten komponenttien yhdistelmällä niiden jokaisen farmakokinetiikka ei häiriinty.
Oraalisen annon jälkeen molemmat komponentit imeytyvät nopeasti maha-suolikanavasta (GIT), niiden biologinen hyötyosuus on noin 90%. Samanaikainen ruoan saanti ei vaikuta merkittävästi imeytymisen määrään ja nopeuteen. Maksimipitoisuus (Cmax) plasmassa saavutetaan noin 1,1-1,5 tunnissa. C max amoksisilliini voi olla ~ 3,7 mg / l ottamisen jälkeen Betaclav 250 mg + 125 mg: n tabletti, ~ 6,5 mg / l ottamisen jälkeen 500 mg + 125 mg: n tabletti ja ~ 10,5 mg / l ottamisen jälkeen Betaclav 875 tabletin mg + 125 mg. Klavulaanihappo C max on ~ 2,2 mg / l; 2,8 mg / l ja 2,2 mg / l.
Suuria pitoisuuksia aktiivisia aineita löytyy plasmasta, keuhkoputken eritteistä, keuhkopussinesteestä, keuhkokudoksesta, ysköksestä, keskikorvasta, kohdusta, munasarjoista, eturauhasesta, rasvakudoksesta, vatsakalvonesteestä. Aivokalvontulehduksella he voittavat veri-aivoesteen, amoksisilliini tunkeutuu huonosti tulehtumattomien aivokalvojen läpi. Molemmat komponentit tunkeutuvat istukan esteeseen, niiden pienet pitoisuudet löytyvät äidinmaidosta.
Sitoutuminen plasman proteiineihin: amoksisilliini - 17-20%, klavulaanihappo - 22-30%.
Amoksisilliini metaboloituu osittain inaktiivisiksi metaboliiteiksi. Amoksisilliinin pääasiallinen erittymismenetelmä munuaisten läpi tubulaarisen erityksen ja glomerulusten suodatuksen seurauksena, mukaan lukien noin 10–25%, erittyy inaktiivisen penisilloiinihapon muodossa. Amoksisilliinin puoliintumisaika (T 1/2) on 1-1,3 tuntia.
Klavulaanihappo metaboloituu laajasti maksassa muodostaen 2,5-dihydro-4- (2-hydroksietyyli) -5-okso-1H-pyrroli-3-karboksyylihapon ja 1-amino-4-hydroksibutan-2-onin. Se erittyy munuaisten kautta glomerulussuodatuksella (osittain metaboliittien muodossa) ja maha-suolikanavan kautta. T 1/2 klavulaanihappo - 1-1,2 tuntia.
Ensimmäisten 6 tunnin aikana nielemisestä noin 60–70% amoksisilliinista ja 40–65% klavulaanihaposta erittyy muuttumattomana munuaisten kautta.
Kliinisesti merkittävä aktiivisten komponenttien puhdistuman lasku munuaisten vajaatoiminnassa edellyttää Betaclav-annoksen muuttamista.
Käyttöaiheet
Betaclavin käyttö on tarkoitettu seuraavien elinten ja järjestelmien amoksisilliinille herkkien mikro-organismien aiheuttamien tarttuvien ja tulehduksellisten patologioiden hoitoon:
- alemmat hengitystiet: keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume;
- otorinolaryngologiset elimet (ENT): välikorvatulehdus, sinuiitti, tonsilliitti;
- urogenitaaliset järjestelmät ja lantion elimet: kystiitti, virtsaputkentulehdus, pyelonefriitti, pyeliitti, salpingiitti, salpingo-ooforiitti, kohdunkaulan tulehdus, endometriitti, septinen abortti, bakteeri-vaginiitti, bakteeri-eturauhastulehdus, tippuri, chancre
- iho ja pehmytkudokset: impetigo, paise, toissijaisesti infektoituneet dermatoosit, flegmon, erysipelas, haavainfektio;
- luut ja nivelet: osteomyeliitti.
Vasta-aiheet
Absoluuttinen:
- tarttuva mononukleoosi, mukaan lukien, jos sitä epäillään;
- maksan toimintahäiriöt tai keltaisuusjaksot taustalla amoksisilliinin ja klavulaanihapon käytön historiassa;
- alle 12-vuotiaat tai alle 40 kg painavat;
- yliherkkyys beetalaktaamiantibiooteille, mukaan lukien kefalosporiinit;
- yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.
Lisäksi Betaclav 875 mg + 125 mg -tabletit ovat vasta-aiheisia kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa, kun kreatiniinipuhdistuma (CC) on alle 30 ml / min.
Betaclavia tulee käyttää varoen kroonisen munuaisten vajaatoiminnan, vaikean maksan vajaatoiminnan, maha-suolikanavan sairauksien (mukaan lukien penisilliinien käytön aiheuttama paksusuolitulehdus), raskauden ja imetyksen aikana.
Betaklav, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus
Betaclav-tabletit otetaan suun kautta aterian alussa.
Lääkäri asettaa annostusohjelman yksilöllisesti ottaen huomioon potilaan ikä, ruumiinpaino, tartuntaprosessin lokalisointi ja vakavuus, taudinaiheuttajan herkkyys.
Betaclavin suositeltu annostusohjelma aikuisille ja yli 12-vuotiaille tai yli 40 kg painaville lapsille:
- lieviä ja keskivaikeita infektioita: 1 kpl. (250 mg + 125 mg) 3 kertaa päivässä tai 1 kpl. (500 mg + 125 mg) 2 kertaa päivässä;
- vakavat infektiot, alempien hengitysteiden infektiot: 1 kpl. (500 mg + 125 mg) 3 kertaa päivässä tai 1 kpl. (875 mg + 125 mg) 2 kertaa päivässä.
Suurin päivittäinen annos aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille: amoksisilliini - 6000 mg, klavulaanihappo - 600 mg.
Koska tabletit, joissa on erilaiset amoksisilliiniannokset, sisältävät saman määrän klavulaanihappoa (125 mg), on tärkeää ottaa huomioon, että sen määrä 2 tabletissa (250 mg + 125 mg) ei ole yhtä suuri kuin yhden tabletin (500 mg + 125 mg) sisältö …
Hoitojakson vähimmäiskesto on 5 päivää. Betaclavin käyttöä ei pidä jatkaa yli 14 päivän ajan muuttamatta kliinistä tilannetta.
Kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa Betaclav-annosohjelman korjaaminen on tarpeen ottaen huomioon QC:
- CC yli 30 ml / min: yleinen annostusohjelma;
- CC 10-30 ml / min: lievät ja kohtalaiset infektiot - 1 kpl. (250 mg + 125 mg) 2 kertaa päivässä; alempien hengitysteiden infektiot tai vakavat infektio- ja tulehdussairaudet - 1 kpl. (500 mg + 125 mg) 2 kertaa päivässä;
- CC alle 10 ml / min: lievät ja kohtalaiset infektiot - 1 kpl. (250 mg + 125 mg) kerran päivässä; alempien hengitysteiden infektiot tai vakavat infektio- ja tulehdussairaudet - 1 kpl. (500 mg + 125 mg) kerran päivässä.
Hemodialyysipotilaita suositellaan ottamaan Betaclav 2 kpl. (250 mg + 125 mg) tai 1 kpl. (500 mg + 125 mg) kerran 24 tunnissa yhdessä yhden annoksen ottamisen kanssa hemodialyysin aikana ja sen jälkeen.
Sivuvaikutukset
- hematopoieettisen järjestelmän puolelta: verenvuotoajan ja protrombiiniajan palautuva kasvu, eosinofilia, leukopenia, trombosytopenia, trombosytoosi, hemolyyttinen anemia, agranulosytoosi;
- ruoansulatuskanavasta: hampaiden kiillon tummuminen, pahoinvointi, oksentelu, gastriitti, suutulehdus, ripuli, mustakarvainen kielen oireyhtymä, kielitulehdus, paksusuolitulehdus (mukaan lukien pseudomembranoottinen koliitti), hepatiitti, kolestaattinen keltaisuus, maksan vajaatoiminta (useammin pitkäaikaisen hoidon taustalla, vanhuksilla) potilaat ja miehet), alkalisen fosfataasin ja maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus, lisääntynyt bilirubiinipitoisuus;
- keskushermostosta: ahdistuneisuus, hyperaktiivisuus, käyttäytymisen muutos, päänsärky, huimaus, kouristukset;
- virtsajärjestelmästä: interstitiaalinen nefriitti, hematuria, kristalluria;
- allergiset reaktiot: hilseilevä dermatiitti, allerginen vaskuliitti, punoittavat ihottumat, nokkosihottuma, angioedeema, eksformatiivinen erythema multiforme, pahanlaatuinen eksudatiivinen punoitus (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi, anafylaktinen oireyhtymä;
- muut: superinfektion, kandidiaasin kehittyminen.
Yliannostus
Betaclavin yliannostuksen oireet: maha-suolikanavan toiminnalliset häiriöt, muutokset vesi-elektrolyyttitasapainossa.
Hoito: hemodialyysi ja oireenmukainen hoito.
erityisohjeet
Ruoansulatuskanavan oireiden vakavuuden vähentämiseksi Betaclavia suositellaan otettavaksi aterian alussa.
Betaclav-hoitoon on liitettävä munuaisten, hematopoieettisten elinten ja maksan tilan seuranta.
Taudinaiheuttajan resistenttien muotojen valinnasta aiheutuva superinfektion kehittymisen riski on otettava huomioon.
Virtsan glukoosipitoisuuden määrittämisessä on käytettävä glukoosioksidaasimenetelmää väärien positiivisten tulosten mahdollisen havaitsemisen yhteydessä muilla tutkimusmenetelmillä.
Potilailla, joilla on yliherkkyys penisilliinille, ristiallergisia reaktioita voi kehittyä yhdistettynä kefalosporiiniantibioottien kanssa.
Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin
Hoidon aikana potilaita kehotetaan olemaan varovaisia mahdollisesti vaarallisissa toiminnoissa, mukaan lukien ajo ja monimutkaisten mekanismien käyttö, johtuen keskushermoston haittavaikutusten mahdollisesta kehittymisestä.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Betaclavia suositellaan määräämän raskauden aikana, kun lääkärin mielestä hoidon odotettu hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva uhka.
On pidettävä mielessä, että Betaclavin ottaminen imetyksen aikana liittyy herkistymisriskiin, koska äidinmaidossa on pieniä määriä amoksisilliiniä ja klavulaanihappoa.
Lapsuuden käyttö
Betaclavin nimittäminen on vasta-aiheista alle 12-vuotiaille lapsille.
Munuaisten vajaatoiminta
Betaclav-tablettien käyttö annoksina 875 mg + 125 mg on vasta-aiheista kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa (CC alle 30 ml / min).
Lääkettä on suositeltavaa ottaa varoen kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa; Annostusohjelman korjaaminen on tarpeen potilaan CC: n huomioon ottaen.
Maksan toiminnan rikkomuksista
Betaclavin käyttö on vasta-aiheista sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on aiemmin todettu maksan toimintahäiriöitä tai keltaisuutta, joka liittyy amoksisilliinin ja klavulaanihapon käyttöön.
Betaclavia tulee määrätä varoen vakavan maksan vajaatoiminnan varalta.
Huumeiden vuorovaikutus
Samanaikainen käyttö amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistetyn valmisteen kanssa:
- probenesidi: aiheuttaa amoksisilliinin tubulaarisen erityksen vähenemisen, mikä lisää seerumin amoksisilliinipitoisuuden nousua ja pysyvyyttä, joten probenesidin samanaikaista hoitoa tulisi välttää. Yhdistelmä probenesidin kanssa ei vaikuta klavulaanihapon seerumipitoisuuteen;
- laksatiivit, antasidit, glukosamiini: näiden lääkkeiden ottaminen hidastaa ja vähentää amoksisilliinin imeytymistä;
- askorbiinihappo: kun otetaan askorbiinihappoa, amoksisilliinin imeytymisnopeus kasvaa;
- diureetit, allopurinoli, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, fenyylibutatsoni, muut lääkkeet, jotka estävät tubulaarista eritystä: nämä lääkkeet lisäävät amoksisilliinipitoisuutta; yhdistettynä allopurinoliin ihottuman riski kasvaa;
- suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: ehkäisyvalmisteiden teho oraaliseen antamiseen vähenee
- asenokumaroli, varfariini: on olemassa riski kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) noususta yhdistettynä asenokumaroliin tai varfariiniin, joten jos on tarpeen määrätä lääkettä potilaille, jotka saavat epäsuoria antikoagulantteja, on suositeltavaa seurata protrombiiniaikaa tai INR, myös yhdistetyn antibiootin peruuttamisen jälkeen.
Analogit
Betaclav-analogit ovat amoksisilliini + klavulaanihappo, amoksisilliini + klavulaanihappo-injektiopullo, Amovikomb, Amoxiclav, Arlet, Augmentin EC, Augmentin, Klamosar, Medoklav, Novaclav, Panklav, Rapiklav, Ranklav, Fibell, Foraklav Slav, Ferclav, Ferclav.
Varastointiehdot
Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 30 ° C: n lämpötilassa.
Kestoaika: kalvopäällysteiset tabletit, 250 mg + 125 mg - 2 vuotta; kalvopäällysteiset tabletit, 500 mg + 125 mg ja 875 mg + 125 mg - 3 vuotta.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Annetaan reseptillä.
Arvostelut Betaclavasta
Arvostelut Betaclava ei ole tällä hetkellä saatavilla.
Betaclavin hinta apteekeissa
Betaclavin 14 tablettia sisältävän pakkauksen hinta annoksella 500 mg + 125 mg voi vaihdella 285 ruplaa, annoksella 875 mg + 125 mg - 324 ruplaa.
Betaklav: hinnat online-apteekeissa
|
Lääkkeen nimi Hinta Apteekki |
|
Betaclav-tabletit s.p. 500mg + 125mg 14 kpl. 267 r Ostaa |
|
Betaclav 500 mg + 125 mg kalvopäällysteiset tabletit 14 kpl. 267 r Ostaa |
|
Betaclav 875 mg + 125 mg kalvopäällysteiset tabletit 14 kpl. 328 RUB Ostaa |
Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta
Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!