Floracid

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Floracid: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Käyttö vanhuksilla
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Floracid

ATX-koodi: J01MA12

Vaikuttava aine: levofloksasiini (levofloksasiini)

Valmistaja: PJSC "Valenta Pharmaceuticals" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 245 ruplaa.

Ostaa

Floracid on lääke, jolla on laaja kirjo antibakteerista vaikutusta.

Vapauta muoto ja koostumus

Floracidin annosmuoto on kalvopäällysteiset tabletit: kaksoiskupera, pitkänomainen, vaaleanpunainen-kermanvärinen, toisella puolella riski; poikkileikkauksessa - kaksi kerrosta (5, 7 tai 10 kappaletta läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 pakkaus).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: levofloksasiini - 250 tai 500 mg (hemihydraatin muodossa);
lisäkomponentit: Kollidon CL (krospovidoni), natriumlauryylisulfaatti, Kollidone 30 (povidoni), mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti;
kuori: makrogoli (polyetyleeniglykoli 6000), hydroksipropyyliselluloosa (hyproloosi), hydroksipropyylimetyyliselluloosa (hypromelloosi), keltainen rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Levofloksasiini kuuluu fluorokinolonien ryhmään ja on ofloksasiinin kääntyvä isomeeri. Se on DNA-gyraasin (topoisomeraasi II) ja topoisomeraasi IV: n salpaaja, joka estää DNA-synteesiä, estää DNA-katkosten superkelaation ja ompelemisen ja johtaa syviin morfologisiin muutoksiin solukalvossa ja seinämissä sekä sytoplasmassa.

Levofloksasiini osoittaa aktiivisuutta erilaisiin mikro-organismikantoihin sekä in vivo että in vitro.

Floracid in vivo -valmisteen vaikutus seuraavien lajien bakteereihin on osoitettu: Clostridium perfringens, Enterococcus faecalis, Serratia marcescens, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Streptococcus rettgeri, Streptococcus Streptococcus Streptococcus Streptococcus streptokokit, Morganella morganii, Enterobacter sakazakii, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Acinetobacetacacetacella, Acinetobacterium, Acinetobacterium, Acinetobacter Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Moraxella catarrhalis,Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas aeruginosa.

Seuraavat mikro-organismit ovat myös herkkiä levofloksasiinille in vitro (MIC on alle 2 mg / l):

anaerobiset mikro-organismit: Veillonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.
aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit: Serratia spp., Acinetobacter spp., Salmonella spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., Eikenella corrodens, Providencia spp., Enterobacter spp., Pasteurella spp. (mukaan lukien Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae (penisillinaasi ja ei-penisillinaasia tuottavat kannat), Klebsiella spp., Helicobacter pylori, Haemcrei;
aerobiset gram-positiiviset mikro-organismit: Streptococcus spp. ryhmät C ja G, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp. (CNS), Staphylococcus spp. (metisilliinille herkkiä tai kohtalaisen herkkiä koagulaasigatiivisia kantoja), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp.
muut mikro-organismit: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (mukaan lukien Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Legionella spp.

Levofloksasiinin kohtalainen aktiivisuus (MIC ylittää 4 mg / l) kirjattiin seuraaviin mikro-organismeihin:

anaerobiset mikro-organismit: Porphyromonas spp., Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus, Prevotella spp.
aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Burkholderia cepacia;
aerobiset gram-positiiviset mikro-organismit: Staphylococcus haemolyticus (metisilliiniresistentit kannat), Staphylococcus epidermidis (metisilliiniresistentit kannat), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Enterococcus faecium.

Seuraavat mikro-organismit ovat resistenttejä levofloksasiinille (MIC ylittää 8 mg / l):

aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit: Alcaligenes ksylosoksidaanit;
aerobiset gram-positiiviset mikro-organismit: Staphylococcus spp. (koagulaasigatiiviset metisilliiniresistentit kannat), Staphylococcus aureus (metisilliinille resistentit kannat), Corynebacterium jeikeium;
muut mikro-organismit: Mycobacterium avium.

Farmakokinetiikka

Suun kautta otetun Floracid-valmisteen jälkeen levofloksasiini imeytyy nopeasti ja lähes 100% maha-suolikanavasta. Imeytymisen laajuus ja nopeus riippuvat vähän ruoan saannista. Biologinen hyötyosuus, kun Floracidia käytetään 500 mg: n annoksella, on lähes 100%. Kun levofloksasiini otetaan suun kautta 500 mg: n annoksena, sen maksimipitoisuus veriplasmassa vaihtelee välillä 5,2-6,9 μg / ml ja se saavutetaan noin 1,3 tunnissa. Puoliintumisaika on 6-8 tuntia.

Sitoutumisaste plasman proteiineihin saavuttaa 30-40%. Levofloksasiini tunkeutuu hyvin elimiin ja kudoksiin ja määritetään alveolaarisissa makrofageissa, keuhkoputkien limakalvossa, keuhkoissa, ysköissä, polymorfonukleaarisissa leukosyyteissä, eturauhasessa, virtsateiden elimissä, aivo-selkäydinnesteessä, luukudoksessa. Maksassa aktiivinen aine deasetyloidaan ja / tai hapetetaan pieninä määrinä.

Levofloksasiini erittyy elimistöstä pääasiassa virtsaan tubulaarisen erityksen ja glomerulussuodatuksen kautta. Noin 87% otetusta annoksesta erittyy muuttumattomana munuaisten kautta 48 tunnin kuluessa ja alle 4% ulosteesta 72 tunnin kuluessa.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Floracid on määrätty seuraavien tarttuvan ja tulehduksellisen etiologian sairauksien hoitoon, jotka johtuvat levofloksasiinin vaikutukselle herkistä mikro-organismeista:

pehmytkudos- / ihoinfektiot;
bakteerien eturauhastulehdus;
yhteisössä hankittu keuhkokuume;
vatsan sisäiset infektiot;
akuutti sinuiitti;
krooninen keuhkoputkentulehdus pahenemisvaiheessa;
monimutkaiset virtsateiden / munuaisinfektiot, mukaan lukien pyelonefriitti;
komplisoitumattomat virtsatieinfektiot;
tuberkuloosi lääkeresistentissä muodossa (yhdessä muiden lääkkeiden kanssa).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

anamnestiset tiedot kinolonien saantiin liittyvistä jänteen vaurioista;
epilepsia;
ikä enintään 18 vuotta;
raskaus ja imetys;
yksilöllinen intoleranssi Floracidin tai muiden kinolonien komponentteihin.

Suhteellinen (Floracidia määrätään varoen ja lääkärin valvonnassa seuraavissa sairauksissa / olosuhteissa):

glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puute (johtuen punasolujen hemolyysin todennäköisyydestä);
vanhuus (munuaisten toiminnan heikkenemisen suuren todennäköisyyden vuoksi).

Ohjeet Floracidin käyttöön: menetelmä ja annostus

Floracid-tabletit otetaan suun kautta riittävän nestemäärän kanssa (1 / 2-1 lasi), mieluiten ennen aterioita tai aterioiden välillä, tabletteja ei saa pureskella.

Lääkäri määrittää annosteluohjelman yksilöllisesti, riippuen taudin vakavuudesta / luonteesta sekä tarttuvan aineen herkkyydestä Floracidin vaikutukselle.

Suositeltu annostusohjelma potilaille, joiden munuaisten toiminta on normaali tai kohtalaisen heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma> 50 ml / min):

pehmytkudosten / ihon infektiot: kerran päivässä, 250 mg tai 1-2 kertaa päivässä, 500 mg 7-14 päivän ajan;
sinuiitti: kerran päivässä, 500 mg 10-14 päivän kurssille;
vatsaontelon sisäiset infektiot: kerran päivässä, 500 mg 7-14 päivän aikana yhdessä antibakteeristen lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat anaerobiseen kasvistoon;
kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen: kerran päivässä, 250-500 mg 7-10 päivän ajan;
yhteisössä hankittu keuhkokuume: 1-2 kertaa päivässä, 500 mg 7–14 päivän ajan;
eturauhastulehdus: kerran päivässä, 500 mg 28 päivän ajan;
virtsateiden infektiot monimutkaisella kurssilla, mukaan lukien pyelonefriitti: kerran päivässä, 250 mg 7-10 päivän ajan;
virtsateiden infektiot mutkattomalla kurssilla: 1 kerta päivässä, 250 mg 3 päivän ajan;
tuberkuloosi lääkeresistentteissä muodoissa (yhdessä muiden lääkkeiden kanssa): 1-2 kertaa päivässä, 500 mg enintään 3 kuukauden ajan.

Munuaisten toiminnallisten häiriöiden läsnä ollessa Floracidin annosteluohjelmaa muutetaan (annokset suun kautta annettavaksi: ensimmäinen annos; lisäannokset kreatiniinipuhdistuman mukaan - 50–20 ml / min / 19-10 ml / min / <10 ml / min, mukaan lukien h hemodialyysipotilaat ja jatkuva ambulatorinen peritoneaalidialyysi):

250 mg / 24 tuntia: 250 mg; Kerran päivässä, 125 mg / 1 kerran 2 päivän välein, 125 mg / 1 kerran 2 päivän välein, 125 mg;
500 mg / 24 tuntia: 500 mg; 1 kerta päivässä, 250 mg / 1 kerta päivässä, 125 mg / 1 kerta päivässä, 125 mg;
500 mg / 12 tuntia: 500 mg; 2 kertaa päivässä, 250 mg / 2 kertaa päivässä, 125 mg / 1 kerran päivässä, 125 mg.

Iäkkäillä potilailla Floracid-annosta muutetaan vain, jos munuaisten toimintahäiriöstä on näyttöä.

Kehon lämpötilan normalisoitumisen tai taudinaiheuttajan luotettavan tuhoutumisen jälkeen hoitoa jatketaan vielä 2-3 päivää.

Jos jätät yhden annoksen ottamisen väliin, se tulisi ottaa mahdollisimman pian jatkaen Floracidin ottamista edelleen määrätyn suunnitelman mukaisesti.

Sivuvaikutukset

Floracidin mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin usein;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvinainen):

keskus- ja ääreishermosto: joskus - päänsärky, tunnottomuus, huimaus, unihäiriöt, uneliaisuus; harvoin - ahdistuneisuus, masennus, psykoottiset reaktiot, parestesia käsissä, levottomuus, vapina, sekavuus, kouristukset; hyvin harvoin - haju-, makuherkkyyden, kuulon, näön häiriöt, tuntoherkkyyden heikkeneminen;
tuki- ja liikuntaelimistö: harvoin - jänteen vauriot (mukaan lukien jännetulehdus), lihas- / nivelkipu; hyvin harvoin - Achilles-jänteen repeämä (voi ilmetä kahden päivän kuluessa Floracidin ottamisen aloittamisesta ja olla luonteeltaan kahdenvälinen), lihaskipu, nivelkipu, lihasheikkous (tulisi ottaa huomioon bulbar-oireyhtymän kanssa); joissakin tapauksissa - rabdomyolyysi;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - takykardia, verenpaineen alentaminen; hyvin harvoin - verisuonten romahdus; joissakin tapauksissa - QT-ajan pidentäminen;
hematopoieettinen järjestelmä: joskus - leukopenia, eosinofilia; harvoin - trombosytopenia, neutropenia, verenvuodot; hyvin harvoin - agranulosytoosi; joissakin tapauksissa - pansytopenia, hemolyyttinen anemia;
virtsajärjestelmä: harvoin - kohonnut seerumin kreatiniinipitoisuus veressä; hyvin harvoin - interstitiaalinen nefriitti, toiminnallinen munuaisten vajaatoiminta akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan asti;
ruoansulatuskanava: usein - ripuli, pahoinvointi, aspartaattiaminotransferaasin, alaniiniaminotransferaasin aktiivisuuden lisääntyminen; joskus - ruoansulatuskanavan häiriöt, vatsakipu, ruokahaluttomuus, oksentelu; harvoin - veren ripuli (on pidettävä mielessä, että hyvin harvinaisissa tapauksissa tämä häiriö on oire pseudomembranoottisesta koliitista, suoliston tulehduksesta), dysbioosi, seerumin bilirubiinipitoisuuden nousu veressä; hyvin harvoin - hepatiitti;
aineenvaihdunta: hyvin harvoin - hypoglykemia (ilmenee hermostuneisuutena, hikoiluna, ruokahalun voimakkaana kasvuna, vapina); porfyrian paheneminen (muiden kinolonien käyttöä koskevien tietojen mukaan);
allergiset reaktiot: joskus - ihon punoitus / kutina; harvoin - bronkospasmi, nokkosihottuma, tukehtuminen; hyvin harvoin - vaskuliitti, allerginen pneumoniitti, anafylaktinen sokki, limakalvojen ja ihon turvotus (esimerkiksi kurkunpään ja kasvojen kohdalla); joissakin tapauksissa - eksudatiivinen erythema multiforme, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
toiset: joskus voimattomuus; hyvin harvoin - kuume, valoherkkyys, superinfektioiden kehittyminen.

Yliannostus

Floracidin yliannostuksen oireita ovat QT-ajan pidentyminen, tajunnan hämärtyminen, tajunnan heikkeneminen ja epileptisten kohtausten tyypin kouristukset, huimaus, limakalvojen eroosiset vauriot, pahoinvointi. Oireellisen hoidon nimeämistä suositellaan. Levofloksasiinin poistaminen dialyysillä on tehotonta. Tämän vaikuttavan aineen spesifistä vastalääkettä ei tunneta.

erityisohjeet

Jos epäillään pseudomembranoottista koliittia, Floracid peruutetaan välittömästi ja asianmukainen hoito aloitetaan. Lääkkeiden käyttö, joka voi estää suoliston liikkuvuutta, on kielletty.

Vakavan trauman, aivohalvauksen tai muista syistä johtuvien aivovaurioiden anamneesissa on kouristuksia.

Pseudomonas aeruginosan aiheuttamien sairaalainfektioiden hoidossa Floracidia voidaan käyttää samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa.

Valoherkkyyden kehittymisen välttämiseksi potilaita kehotetaan välttämään voimakasta ultraviolettisäteilyä tai pitkäaikaista altistumista auringolle.

Floracid-hoito ei välttämättä ole riittävän tehokasta vaikean pneumokokki-keuhkokuumeen hoidossa.

Jänetulehduksen todennäköisyys on suurempi iäkkäillä potilailla. Jänteen repeämisriski kasvaa, kun sitä käytetään glukokortikosteroidien kanssa. Jännetulehdusta epäillessä Floracid-valmisteen käyttö lopetetaan välittömästi ja asianmukainen hoito aloitetaan samalla, kun sairastuneen alueen lepo on varmistettava.

Yhdistettynä K-vitamiinin antagonistien kanssa veren hyytymisjärjestelmän tilaa on seurattava.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Floracid-valmisteen käytön aikana on oltava varovainen ajaessasi ajoneuvoja ja suorittaessaan muita mahdollisesti vaarallisia töitä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Floracid-valmisteen käyttö on vasta-aiheista raskauden ja imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Alle 18-vuotiaille potilaille Floracidia ei määrätä.

Käyttö vanhuksille

Munuaisten toiminnan heikkenemisen todennäköisyyden vuoksi iäkkäiden potilaiden tulee olla varovaisia Floracid-hoidon aikana.

Huumeiden vuorovaikutus

Jos Floracidia käytetään yhdessä tiettyjen lääkkeiden / aineiden kanssa, voi esiintyä seuraavia vaikutuksia:

sukralfaatti, magnesiumia tai alumiinia sisältävät antasidit sekä rautasuolat: levofloksasiinin vaikutuksen merkittävä heikkeneminen (yhdistetyn käytön yhteydessä näiden lääkkeiden ottamisen välillä on oltava vähintään 2 tuntia);
glukokortikosteroidit: lisääntynyt jänteen repeämisen todennäköisyys;
lääkkeet, jotka voivat alentaa kohtauskynnystä, mukaan lukien teofylliini, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet: lisää kykyä laskea sitä;
syklosporiini: levofloksasiinin puoliintumisajan pidentyminen;
simetidiini, probenesidi: levofloksasiinin erittymisen (munuaispuhdistuma) lievä viivästyminen.

Analogit

Floracid-analogit ovat: Eleflox, Haileflox, Ashlev, Ivacin, Levoflox, Levofloxacin, Lefsan, Leflobakt, MAKLEVO, Remedia jne.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä, kuivassa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Floracidesta

Enimmäkseen arviot Floracidista antibakteerisena lääkkeenä ovat positiivisia. Useimmat potilaat ilmoittavat, että urogenitaalisten infektioiden (eturauhastulehdus, virtsaputken tulehdus, kystiitti) hoidossa hyvinvointi paranee jo toisena päivänä Floracidin käytön aloittamisen jälkeen. Tässä tapauksessa haittavaikutuksia havaitaan harvoin, lähinnä silloin, kun lääkärin määräämää annostusohjelmaa ei noudateta tai kun Floracidia yhdistetään alkoholijuomiin. Koska levofloksasiini on vahva antibiootti, monet potilaat eivät suosittele tässä tapauksessa itsehoitoa.