Pentaxim

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Pentaxim: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Erityiset ohjeet
8. Käytä lapsuudessa
9. Huumeiden vuorovaikutus
10. Analogit
11. Varastointiehdot
12. Apteekeista luovuttamisen ehdot
13. Arvostelut
14. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Pentaxim

ATX-koodi: J07CA06

Vaikuttava aine: kurkkumätätoksoidi, tetanustoksoidi, hinkuyskätoksoidi, rihmainen hemagglutiniini, poliomyeliittivirukset (1, 2, 3 tyyppiä) inaktivoitu

Valmistaja: Sanofi Pasteur S. A. (Sanofi Pasteur, SA) (Ranska)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.4.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 1249 ruplaa.

Ostaa

Lyofilisaatti suspensiota varten lihaksensisäiseen antoon ja suspensio lihaksensisäiseen antoon Pentaxim

Pentaxim on lääke, jota käytetään monimutkaiseen rokotukseen kurkkumätä, hinkuyskä, jäykkäkouristus, poliomyeliitti sekä tyypin b Haemophilus influenzae aiheuttamat sairaudet.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke Pentaxim-annosmuoto on pakkaus, joka sisältää lyofilisaatin suspensiota varten lihaksensisäiseen (lihaksensisäiseen) antamiseen ja suspensioon lihaksensisäiseen antoon:

lyofilisaatti: koostumukseltaan homogeeninen, valkoinen; lyofilisaatista saatettu rokote on läpinäkymätön, valkeahko neste, joka erottuu laskeutuessaan valkoiseksi sakkaksi ja värittömäksi nesteeksi, jotka suspendoidaan helposti uudelleen ravistamalla;
suspensio lihakseen: samea, valkea suspensio.

Pahvikotelossa 1 suljettu kennopakkaus, jossa 1 annos lyofilisaattia lasipullossa ja 1 annos suspensiota (0,5 ml) lasiruiskussa, jonka tilavuus on 1 ml, kiinteällä neulalla tai ilman neulaa; Ruiskupakkauksissa, joissa ei ole kiinteää neulaa, asetetaan 2 erillistä steriiliä neulaa.

Aktiivisten komponenttien pitoisuus suspensiossa i / m antoa varten, 1 annosta (0,5 ml) kohti:

tetanustoksoidi - ≥ 40 kansainvälistä yksikköä (IU);
kurkkumätätoksoidi - ≥ 30 IU;
filamenttinen hemagglutiniini - 25 mcg;
hinkuyskätoksoidi - 25 mcg;
inaktivoitu tyypin 1 poliomyeliittivirus - 40 IU D-antigeeniä;
inaktivoitu tyypin 2 poliomyeliittivirus - 8 yksikköä D-antigeeniä;
inaktivoitu tyypin 3 poliomyeliittivirus - 32 yksikköä D-antigeeniä.

Suspensioiden apukomponentit: alumiinihydroksidi - 0,3 mg; formaldehydi - 12,5 mcg; Hanks-väliaine 199 (ei sisällä fenolipunaista) - 0,05 ml; fenoksietanoli - 2,5 μl; etikkahappo / natriumhydroksidi - pH-arvoon 6,8–7,3; injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 0,5 ml.

Lyofilisaatin (Hlb) koostumus suspensiota varten lihaksensisäistä antoa varten, 1 annos:

vaikuttava aine: Haemophilus influenzae -tyypin b polysakkaridi, konjugoitu tetanustoksoidiin - 10 μg;
apukomponentit: sakkaroosi - 42,5 mg; trometamoli - 0,6 mg.

Antibiootit (neomysiini, streptomysiini, polymyksiini B) ovat välttämättömiä rokotteen valmistusprosessissa, mutta niitä ei ole mitattavissa määrinä lopputuotteessa.

Pentaximin tuotanto-olosuhteet ovat GMP (Good Manufacturing Practice) -vaatimusten mukaisia.

Farmakologiset ominaisuudet

Pentaxim on kurkkumätä- ja jäykkäkouristusrokote, adsorboitu, soluton hinkuyskä, inaktivoitu poliomyeliitti, konjugoitujen Haemophilus influenzae -tyypin b aiheuttamat infektiot. Se kuuluu MIBP: n - lääketieteellisten immunobiologisten lääkkeiden - farmakoterapeuttiseen ryhmään ja on suunniteltu luomaan immuniteetti luetelluille sairauksille.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Pentaximia suositellaan kolmen kuukauden ikäisten lasten ensisijaiseen immunisointiin ja rokottamiseen poliomyeliittiä, hinkuyskää, kurkkumätää, jäykkäkouristusta, Haemophilus influenzae -tyypin b aiheuttamaa invasiivista infektiota vastaan (aivokalvontulehdus, septikemia jne.).

Vasta-aiheet

Absoluuttiset vasta-aiheet:

progressiivinen enkefalopatia (kohtausten kanssa tai ilman);
enkefalopatia, joka kehittyy 7 päivän kuluessa rokotuksista Bordetella pertussis -antigeeneillä;
voimakas vaste (48 tunnin kuluessa) edelliselle pertussis-komponentilla annetulle rokotukselle: pitkittynyt epätavallinen itkuoireyhtymä, hypertermia, jonka ruumiinlämpö on enintään 40 ° C, kuumeiset / afebrilaiset kouristukset, hypotoninen-hyporeaktiivinen jakso;
aikaisemman rokotuksen aiheuttama allerginen reaktio polion, hinkuysän, kurkkumätä-, jäykkäkouristus- ja Haemophilus influenzae -tyypin b-infektioiden estämiseksi;
sairaudet, joihin liittyy kehon lämpötilan nousu, tarttuvien tai kroonisten sairauksien paheneminen (rokotusta on lykättävä paranemiseen);
vahvistettu systeeminen allerginen reaktio jollekin Pentaximin komponentille, samoin kuin polymyksiini B: lle, neomysiinille, glutaarialdehydille, streptomysiinille.

Rokotus on suoritettava varoen, jos aiemmin on ollut kuumeisia kohtauksia, jotka eivät liity aikaisempaan rokotukseen. Tällaisilla potilailla kehon lämpötilaa on valvottava 48 tunnin ajan rokotuksen jälkeen ja jos se kohoaa, käytä säännöllisesti kuumetta alentavia lääkkeitä.

Ohjeet Pentaximin käyttöön: menetelmä ja annostus

Pentaxim-rokote annetaan lihakseen 0,5 ml: n annoksena; kuuden kuukauden - kahden vuoden ikäiset lapset - reiden anterolateraalisen pinnan keskimmäisen kolmanneksen alueella, yli kahden vuoden ikäiset lapset - olkapään deltalihaksessa. Lääkkeen antaminen suonensisäisesti tai ihonsisäisesti on kielletty. Ennen kuin suspensiota pistetään, varmista, että neula ei pääse verisuoniin, minkä vuoksi mäntää on vedettävä hieman taaksepäin neulan asettamisen jälkeen ja tarkistettava ruiskun veri.

Sovellutusmuotoa varten pakkauksen kanssa 2 neulaa upotettu erikseen, ennen kuin alkaa rokotteen valmistamiseksi edellyttää kiinnittää tiiviisti neulan kiertämällä sitä ¹ / ₄ liikevaihdon suhteessa ruiskuun. Neula on valittava lapsen ihonalaisen rasvan paksuuden mukaan pistoskohdasta.

Rokotteen valmistelu:

Poista värillinen muovikorkki lyofilisaattipullosta.
Lisätään esiravistettu suspensio lihakseen (rokote poliomyeliitin, hinkuysän, kurkkumätä, jäykkäkouristuksen ehkäisemiseksi) ruiskusta neulan läpi injektiopulloon lyofilisaattia [rokote Haemophilus influenzae -tyypin b (Hlb) aiheuttaman infektion estämiseksi].
Ravista pulloa irrottamatta ruiskua siitä, odota, kunnes lyofilisaatti liukenee kokonaan (enintään 3 minuuttia).
Arvioi tuloksena oleva suspensio visuaalisesti: sen on oltava sameaa, mutta siinä ei ole vieraita hiukkasia, ja siinä on valkeahko sävy (muuten suspensio on käyttökelvoton).
Valmis suspensio tulee imeytyä kokonaan samaan ruiskuun.

Valmistamisen jälkeen rokote on annettava välittömästi.

Pentaxim-rokotuskurssi: kolme injektiota 1 annoksella (0,5 ml) 1-2 kuukauden välein 3 kuukauden iästä alkaen. Uudelleenrokotus suoritetaan 18 kuukauden ikäisenä ottamalla käyttöön yksi Pentaxim-annos. Tämä vastaa Venäjän federaation kansallisen ennaltaehkäisevien rokotusten kalenterin vaatimuksia: rokotuskurssi poliomyeliitin, hinkuysän, kurkkumätä, jäykkäkouristuksen ehkäisemiseksi koostuu kolmesta lääkeannoksesta 1,5 kuukauden välein (3, 4,5 ja 6 kuukaudessa); uudelleenrokotus suoritetaan kerran 18 kuukaudessa.

Jos rokotusohjelmaa rikotaan, seuraavien rokoteannosten väliset välit pysyvät muuttumattomina, mukaan lukien tauko ennen uudelleenrokotusannosta, joka on 12 kuukautta.

Kun ensimmäinen Pentaxim-annos annetaan 6-12 kuukauden iässä, toinen, tavallisesti valmistettu annos annetaan 1,5 kuukautta ensimmäisen jälkeen, ja kolmannen annoksen jälkeen, joka annetaan 1,5 kuukautta toisen jälkeen, rokotteen käyttö on välttämätöntä poliomyeliitin estämiseksi., hinkuyskä, kurkkumätä, jäykkäkouristus, alun perin ruiskussa ilman lyofilisaatin (Hlb) laimentamista pullossa. Neljäntenä (uudelleen rokotuksen) annoksena käytetään Pentaximin vakioannosta lyofilisaattilaimennuksella (Hlb).

Kun ensimmäinen Pentaxim-annos annetaan yli vuoden ikäisinä toisen, kolmannen ja neljännen (uudelleen rokottamisen) annoksina, rokotetta on käytettävä alun perin ruiskussa olevan poliomyeliitin, hinkuysän, kurkkumätä-, jäykkäkouristus- ja jäykkäkouristusten ehkäisyyn laimentamatta lyofilisaattia (Hlb) injektiopullossa.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutukset, joita havaittiin käytettäessä Pentaxim-rokotetta immunisointiin:

paikallinen, kehittyy 48 tunnin kuluessa rokotuksesta: pistoskohdan arkuus, joka ilmaistaan yleensä lyhyellä huudolla levossa tai pienellä paineella; tiivistyminen ja punoitus suspension injektiokohdassa (0,1-1% tapauksista, joiden halkaisija on yli 5 cm);
yleinen: kehon lämpötilan nousu: yli 38 ° C - taajuudella 1-10%; yli 39 ° С - taajuudella 0,1–1%; yli 40 ° С - taajuudella 0,01–0,1% (käytetään peräsuolen lämpötilan indikaattoreita, jotka yleensä ovat kainaloa korkeammat 0,6–1,1 ° С; unihäiriöt, uneliaisuus, ärtyneisyys, ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli; harvemmin - pitkittynyt itku; hyvin harvinaisissa tapauksissa (<0,01%) - nokkosihottuma, ihottuma, kuumeiset / kuumeiset kouristukset, hypotensio, hypotoninen-hyporeaktiivinen oireyhtymä, anafylaktiset reaktiot (kasvojen turvotus, Quincken ödeema, anafylaktinen sokki).

Hlb-komponenttia sisältävien rokotteiden antamisen seurauksena voi harvinaisissa tapauksissa olla yhden tai molempien alaraajojen turvotus (turvotus esiintyy rokotuksen antamisen puolella), mikä havaitaan pääasiassa perusrokotuksen jälkeen muutaman ensimmäisen tunnin aikana, ja joskus siihen liittyy pitkittynyt itku, kuume kehon arkuus, syanoosi / ihon värimuutokset. Harvemmin havaitaan punoitusta, petekioita tai ohimenevää purppuraa, johon liittyy kuumetta ja ihottumaa. Reaktiot kulkevat itsestään 24 tunnin kuluessa ilman jäljellä olevia vaikutuksia, mukaan lukien hengityselimet ja sydän.

Solunsisäisen hinkuyskäkomponentilla rokotuksen jälkeen injektiokohdassa tapahtui voimakas reaktio, jonka halkaisija oli yli 5 cm (mukaan lukien edeema, joka leviää yhteen tai molempiin niveliin), joka ilmestyi 24-72 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen ja johon liittyi joissakin tapauksissa punoitusta, kohonnut ihon lämpötila, lisääntynyt herkkyys / arkuus pistoskohdassa. 3-5 päivän kuluessa nämä oireet häviävät itsestään ilman lisähoitoa. Oletettavasti tällaisten reaktioiden kehittymisen riski kasvaa suhteessa asellulaarisen pertussiksen komponentin injektioiden määrään; neljännen ja viidennen rokotuksen jälkeen tämä todennäköisyys on suurempi.

On todisteita siitä, että Guillain-Barrén oireyhtymää ja olkapään hermon neuriittiä havaittiin muiden tetanustoksoidia sisältävien rokotteiden antamisen seurauksena.

erityisohjeet

Rokotus Pentaximilla ei tuota immuniteettia muiden Haemophilus influenzae -serotyyppien aiheuttamilta infektioilta eikä muun etiologian aivokalvontulehdukselta.

On tarpeen ilmoittaa lääkärille kaikista haittavaikutusten jaksoista, mukaan lukien ohjeet lääkkeestä, jota ei ole luettelossa. Mahdollisten allergisten ja muiden mahdollisten reaktioiden estämiseksi lääkärin on ennen jokaista rokotusta selvitettävä lapsen terveys- ja immunisaatiohistoria, hänen ja hänen lähisukulaisensa historia (erityisesti allergiset), aiempien rokotusten sivuvaikutukset. Toimenpiteen aikana hoitohenkilökunnalla tulisi olla lääkkeitä ja instrumentteja, joita voidaan tarvita yliherkkyysreaktion kehittymiseen.

Immuunipuutostila tai immunosuppressiivinen hoito voi aiheuttaa heikon immuunivasteen lääkkeen antamiselle. Tässä tapauksessa rokotusta suositellaan lykkäämään hoitojakson loppuun tai taudin remissioon asti. Mutta kroonisen immuunipuutoksen, esimerkiksi HIV-tartunnan saaneiden lasten, rokotusta suositellaan myös heikentyneen immuunivasteen kanssa.

Trombosytopenia ja muut verenvuotohäiriöt lisäävät verenvuotoriskiä lihaksensisäisen injektion avulla, tällaisille potilaille tulee antaa rokote varoen.

Olkavarren hermohermotulehduksen tai Guillain-Barrén oireyhtymän kehitys aikaisemmin vasteena tetanustoksoidirokotteelle osoittaa, että Pentaxime-rokotuspäätös on perusteltava huolellisesti. Tällaisissa tapauksissa on yleensä perusteltua suorittaa ensisijainen immunisaatio, kun alle kolme annosta on annettu.

Lapsuuden käyttö

Pediatrisessa käytännössä Pentaxim-rokotus suoritetaan suositellun antoreitin ja annostuksen mukaisesti.

Huumeiden vuorovaikutus

Pentaximin ja muiden lääkkeiden (mukaan lukien muut rokotteet), lukuun ottamatta immunosuppressiivisia aineita / lääkkeitä, keskinäisestä vaikutuksesta ei ole luotettavaa tietoa.

On välttämätöntä ilmoittaa lääkärille kaikista muista lääkkeistä (mukaan lukien käsikauppa), jotka on tehty äskettäin tai samanaikaisesti rokotusten kanssa.

Analogit

Pentaximin analogi on Infanrix Quinta.

Varastointiehdot

Säilytä 2–8 ° C: ssa (jääkaapissa). Pidä poissa lasten ulottuvilta. Ei saa jäätyä.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Pentaximista

Suurin osa Pentaximia koskevista arvosteluista on positiivisia. Vanhemmat, jotka valitsevat tämän lääkkeen lastensa immunisoimiseksi, väittävät, että rokote on puhdistettu paremmin kuin vastaava, se on hyvin siedetty, helppo käyttää (tarvitaan vähemmän injektioita) ja minimoi haittavaikutukset.

Asiantuntijoiden mukaan Pentaxim melkein nollaan vähentää rokotteeseen liittyvän (rokotteen aiheuttaman) poliomyeliitin kehittymisen todennäköisyyttä.

Rokotuksen jälkeen on muutama kuumejakso, jota on vaikea saada alas.

Haittapuolina ilmoitetaan myös, että useimmissa tapauksissa rokotus voidaan tehdä vain maksua vastaan ja lääkkeen hinta on korkea.