Ursodez

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Ursodez: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Jos maksan toiminta on heikentynyt
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Ursodez

ATX-koodi: A05AA02

Vaikuttava aine: Ursodeoksikoolihappo (Ursodeoksikoolihappo)

Valmistaja: SEVERNAYA ZVEZDA (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 22.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 469 ruplaa.

Ostaa

Ursodez on maksan suojaava lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annosmuoto Ursodez - kapselit: hyytelömäiset, läpinäkymättömän kiinteän rakenteen; koko nro 0 - valkoinen, kapselin sisällä jauhe on melkein valkoinen tai valkoinen; koko nro 00 - valkoinen runko ja oranssi korkki, kapselin sisältö - rakeet ja rakeinen jauhe, lähes valkoista tai valkoista [koko nro 0 (0,25 g kpl): 10 kpl. ääriviiva-acheikova-pakkauksessa pahvilaatikossa 4, 5, 6, 9, 10 tai 12 pakkausta; 40, 50, 60, 100 tai 120 kpl. polymeeripurkissa tai polymeeripullossa, pahvilaatikossa 1 tölkissä tai pullossa; koko nro 00 (0,5 g / kpl): 10 kpl. ääriviiva-acheikova-pakkauksessa, pahvilaatikossa 1, 3 tai 5 pakkausta; 30 tai 50 kpl. polymeeripullossa tai polymeeritölkissä, pahvilaatikossa 1 pullo tai tölkki].

1 kapseli sisältää:

vaikuttava aine: ursodeoksikoolihappo - 0,25 g tai 0,5 g;
apukomponentit: koko nro 0 - tärkkelys 1500 (esigelatinoitu tärkkelys), magnesiumstearaatti, aerosili (kolloidinen piidioksidi); koko nro 00 - kroskarmelloosinatrium (primelloosi), magnesiumstearaatti, hypromelloosi (hydroksipropyylimetyyliselluloosa);
kuoren koostumus: gelatiini, titaanidioksidi.

Lisäksi kapseleiden kannen nro 00 koostumuksessa - auringonlaskun keltainen väri.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Ursodeoksikoolihappo on maksasuoja, jolla on choleretic-, cholelitholyytic- ja immunomodulatorisia vaikutuksia.

Lääkkeen kolereettinen aktiivisuus johtuu maksan kolesterolisynteesin vähenemisestä, sen imeytymisestä suolistossa ja sappipitoisuuden vähenemisestä. Lisäämällä kolesterolin liukoisuutta sappijärjestelmään ursodeoksikoolihappo stimuloi sapen muodostumista ja erittymistä, vähentää sen litogeenisyyttä ja lisää sappihappojen pitoisuutta. Edistää lisääntynyttä mahalaukun ja haiman eritystä, lisääntynyttä lipaasiaktiivisuutta.

Sillä on hypoglykeeminen vaikutus.

Lääke liuottaa osittain tai kokonaan kolesterolikivet, vähentää sapen kyllästymistä kolesterolilla, mikä johtaa kolesterolin mobilisoitumiseen sappikivistä.

Lääkkeen immunomoduloiva aktiivisuus ilmenee joidenkin antigeenien ilmentymisen vähenemisenä maksasolujen kalvossa, eosinofiilien määrän vähenemisessä, ursodeoksikoolihapon vaikutuksessa interleukiini-2: n ja T-lymfosyyttien määrään.

Farmakokinetiikka

Ohutsuolesta tapahtuvan passiivisen diffuusion vuoksi noin 90% ursodeoksikoolihaposta imeytyy; aktiivisen kuljetuksen kautta lääke imeytyy ileumista. Suurin pitoisuus (Cmax) veriseerumissa 0,5 g: n kerta-annoksen jälkeen 0,5, 1 ja 1,5 tunnin kuluttua on 3,8; 5,5 ja 3,7 mmol / l.

Ursodeoksikoolihapolla on korkea sitoutuminen plasman proteiineihin, se saavuttaa 96–99%. Voittaa istukan esteen. Kun sitä käytetään systemaattisesti, se on 48% sappihappojen kokonaismäärästä veriseerumissa. Ursodezin terapeuttinen vaikutus riippuu sen sappipitoisuudesta.

Lääkeaineenvaihdunta tapahtuu maksassa. Tuloksena olevat tauriini- ja glysiinikonjugaatit erittyvät sappeen.

Noin 50–70% lääkkeestä erittyy kokonaisannoksesta sapen kautta, pieni osa imeytymättömästä vaikuttavasta aineesta pääsee paksusuoleen. Siellä bakteerien hajoamisen (7-dehydroksylaatio) seurauksena muodostuu litokoolihappo, joka imeytyy jossain määrin paksusuolesta. Litokoolihappo sulfatoituu maksassa, sitten erittyy nopeasti sulfolitokolyylitauriini- tai sulfolitokolyyliglysiinikonjugaatin muodossa.

Käyttöaiheet

sapen dyskinesia;
pienen ja keskisuuren osan kolesterolikivien liukeneminen toimivaan sappirakon kanssa;
eri alkuperää oleva krooninen hepatiitti;
sapen refluksi gastriitti;
primaarisen sappikirroosin oireenmukainen hoito ilman dekompensoitumisen merkkejä;
primaarinen sklerosoiva kolangiitti;
kystinen fibroosi (kystinen fibroosi);
alkoholinen maksasairaus;
alkoholiton steatohepatiitti.

Vasta-aiheet

maksakirroosi dekompensoinnin vaiheessa;
korkeat kalsium-sappikivet (röntgensäteellä positiiviset);
toimimaton sappirakko;
vaikea munuaisten ja / tai maksan toimintahäiriö;
sappirakon, sappitiehyeiden, suoliston tulehdussairauksien akuutti vaihe;
vakavat haiman toiminnalliset häiriöt;
raskauden aika;
imetys;
ikä enintään 3 vuotta;
aikuiset ja lapset, joiden paino on enintään 34 kg;
yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Ursodezia on nimitettävä varoen potilaille, joilla on sappikivitauti tai kolestaattinen maksasairaus.

Ursodezin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Ursodez-kapselit otetaan suun kautta, niellään kokonaisina ja pestään pienellä vedellä.

Lääkäri määrää annoksen ja hoitojakson kliinisten käyttöaiheiden perusteella.

Suositeltu päivittäinen Ursodez-annos:

kolesterolin sappikivien liukeneminen: nopeudella 0,01 g ursodeoksikoolihappoa / 1 kg potilaan ruumiinpainoa, kerran päivässä (ennen nukkumaanmenoa illalla). Hoidon kesto on 6–24 kuukautta. Jos 12 kuukauden hoidon jälkeen ei ole terapeuttista vaikutusta (kivien koon pieneneminen), lääkkeen jatkaminen on lopetettava. Hoidon tehokkuus arvioidaan kuuden kuukauden välein ultraäänitutkimuksen (ultraääni) tai radiografian tulosten perusteella. Välitarkastuksen aikana kivien rakenne arvioidaan. Jos kivet ovat kalkkeutuneet kuluneen ajanjakson aikana, hoito on lopetettava. Kivien täydellisen liukenemisen jälkeen lääkkeen ottamista on jatkettava useita kuukausia toistuvan sappikivitautien estämiseksi;
sappirefluksi gastriitti: 0,25 g kerran päivässä illalla ennen nukkumaanmenoa. Hoitojakso on tarvittaessa 0,5-6 kuukautta, jopa 24 kuukautta;
primaarisen sappikirroosin oireenmukainen hoito: nopeudella 0,01-0,015 g / 1 painokilo, kolmen ensimmäisen kuukauden aikana päivittäinen annos jaetaan 2-3 annokseen. Kun maksan toiminnan indikaattorit ovat parantuneet, voit siirtyä yhteen annokseen illalla. Hoidon kestoa ei ole rajoitettu. Jos kliiniset oireet pahenevat hoidon alussa (lisääntyneen kutinan muodossa), päivittäinen annos on pienennettävä 0,25 grammaan ja hoitoa on jatkettava lisäämällä sitä vähitellen, kunnes aiemmin suositeltu annos saavutetaan;
alkoholiton steatohepatiitti, eri alkuperää oleva krooninen hepatiitti, maksasairaus: 0,01–0,015 g / 1 kg ruumiinpainoa 2-3 annoksena, hoitoa jatketaan vähintään 6–12 kuukautta;
primaarinen sklerosoiva kolangiitti: 0,012–0,015 g / 1 kg ruumiinpainoa 2-3 annoksena. Tarvittaessa annosta voidaan nostaa 0,02 grammaan / 1 kg päivässä. Kurssin kesto - vähintään 6 kuukautta;
kystinen fibroosi: 0,02–0,03 g / 1 kg ruumiinpainoa 2-3 annoksena. Pitkäaikainen hoito - vähintään 6 kuukaudesta;
sappiteiden dyskinesia: keskimäärin 0,01 g / 1 kg ruumiinpainoa, saatu annos jaetaan kahteen annokseen. Hoitojakso on 0,5–2 kuukautta. Tarvittaessa hoidon toistaminen on tarpeen.

Koska päivittäinen Ursodez-annos on määrätty tietyllä annoksella 1 kg potilaan painoa kohti, tulos on luku, joka ei aina ole koko kapselin moninkertainen annos 0,25 g. Siksi on suositeltavaa pyöristää tulos ja käyttää seuraavia päivittäisiä lääkeannoksia määrättäessä:

0,01 g / 1 kg ruumiinpainoa: potilaille, joiden paino on 34–35 kg - 0,25 g; 36-60 kg - 0,5 g; 61–85 kg - 0,75 g; 86-110 kg - 1 g;
0,012 g / 1 kg painoa: 34-50 kg - 0,5 g; 51–70 kg - 0,75 g; 71–90 kg - 1 g; 91-110 kg - 1,25 g;
0,015 g / 1 kg painoa: 34–40 kg - 0,5 g; 41–55 kg - 0,75 g; 56–70 kg - 1 g; 71–90 kg - 1,25 g; 90-105 kg - 1,5 g; 106 - 110 kg - 1,75 g;
0,02 g / 1 kg: 34–40 kg - 0,75 g; 41–55 kg - 1 g; 56–65 kg - 1,25 g; 66-80 kg - 1,5 g; 81-90 kg - 1,75 g; 91-105 kg - 2 g; 106 - 110 kg - 2,25 g;
0,03 g / 1 kg: 34-35 kg - 1 g; 36–45 kg - 1,25 g; 46-50 kg - 1,5 g; 51-60 kg - 1,75 g; 61–70 kg - 2 g; 71-75 kg - 2,25 g; 76–85 kg - 2,5 g; 86–95 kg - 2,75 g; 96-100 kg - 3 g, 101-110 kg - 3,25 g.

Yli 3-vuotiaiden lasten hoidossa annostusohjelma määrätään erikseen; on suositeltavaa käyttää 0,01–0,02 g / 1 kg päivässä.

Sivuvaikutukset

ruoansulatuskanavasta: kipu oikeassa hypokondriumissa ja (tai) epigastrisella alueella, ripuli, pahoinvointi, sappikivien kalkkeutuminen, maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus; mahdollisesti (potilailla, joilla on primaarinen sappikirroosi) - maksakirroosin ohimenevä dekompensaatio (katoaa lääkkeen lopettamisen jälkeen);
muut: allergiset reaktiot.

Yliannostus

Yliannostusoireita ei ole osoitettu.

Ursodezin yliannostuksen yhteydessä on oireenmukaista hoitoa.

erityisohjeet

Ursodez-hoidon tulee tapahtua lääkärin valvonnassa.

Joka kuukausi hoidon kolmen ensimmäisen kuukauden aikana tutkitaan maksan toiminnallisten parametrien (transaminaasit, alkalinen fosfataasi, gamma-glutamyylitransferaasi) tila veriseerumissa. Lisäseuranta on suoritettava kerran 3 kuukaudessa epänormaalin maksan toiminnan tunnistamiseksi alkuvaiheessa. Primaarista sappikirroosia sairastavilla potilailla tehtyjen tutkimusten tulosten perusteella hoitovaste määritetään.

Hoidon tehokkuuden arvioimiseksi ja kivien kalkkeutumisen merkkien havaitsemiseksi ajoissa 6–10 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen on tehtävä sappirakotutkimus käyttämällä suun kolekystografiaa ja ultraäänitutkimusta seisomassa ja selkäasennossa olevista opasiteeteista. Jos sappirakon visualisointi on mahdotonta röntgensäteillä sekä kivien kalkkeutumisella, usein koliikkikohtaukset, sappirakon alhainen supistuvuus, Ursodezia ei tule käyttää.

Primaarisen sappikirroosin myöhäisten vaiheiden hoidossa on mahdollista kehittää maksakirroosin dekompensaatio. Lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen havaitaan dekompensaation ilmentymien regressio.

Suurten ursodeoksikoolihappoannosten (0,02–0,03 g / 1 kg) käyttö pitkään voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia potilailla, joilla on primaarinen sklerosoiva kolangiitti.

Ripulin kehittymisen yhteydessä lääkkeen annosta on pienennettävä jatkuvalla ripulilla - lopeta hoito.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Lääkkeen vaikutusta potilaan kykyyn ajaa ajoneuvoja ja mekanismeja ei ole osoitettu.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan Ursodez on vasta-aiheinen tiineyden ja imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Ei voida antaa alle 3-vuotiaille tai yli 3-vuotiaille lapsille, joiden paino on enintään 34 kg.

Munuaisten vajaatoiminta

Ursodezin käyttö on vasta-aiheista vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.

Jos maksan toiminta on heikentynyt

Älä ota Ursodezia potilaille, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö ja maksakirroosi dekompensointivaiheessa.

On suositeltavaa määrätä varoen kolestaattisissa maksapatologioissa.

Huumeiden vuorovaikutus

Ursodezin samanaikainen käyttö:

kolestipolin, kolestyramiinin, alumiinioksidia tai alumiinihydroksidia sisältävien antasidien kanssa: lääkkeen imeytyminen suolistossa, sen imeytyminen ja tehokkuus vähenevät, joten tarvittaessa ne tulisi yhdistää ursodeoksikoolihapon kanssa, se tulisi ottaa vain 2 tuntia näiden varojen ottamisen jälkeen;
hypolipideemisten aineiden kanssa (suuremmassa määrin - klofibraatti), neomysiini, estrogeenit, gestageenit: sapen kyllästyminen kolesterolilla kasvaa, mikä vähentää lääkkeen kykyä liuottaa kolesterolin sappikivet;
siklosporiinin kanssa: syklosporiinin imeytyminen suolesta voi lisääntyä, veren syklosporiinipitoisuuden tasoa on seurattava, tarvittaessa sen annosta muutetaan;
siprofloksasiinin kanssa: siprofloksasiinin imeytyminen voi heikentyä.

Analogit

Ursodez-analogit: Livodexa, Ursofalk, Urdoksa, Ursosan, Ursorom Rompharm, Urso, Ursodex, Ursolit, Ursoliv, Ursorom C, Choludeksan, Exhol.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa, suojattuna kosteudelta ja valolta.

Kestoaika: kapselit nro 0 (0,25 g / kpl) - 5 vuotta, kapselit nro 00 (0,5 g / kpl) - 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Ursodezista

Arviot Ursodezista ovat enimmäkseen myönteisiä, jopa hoidon alkuvaiheessa, potilaat osoittavat tilansa merkittävän parantumisen (bilirubiinipitoisuuden lasku, ei kipua oikeassa hypochondriumissa).

Ursodezin hinta apteekeissa

Ursodezin 0,25 g: n hinta 50 kapselia sisältävästä pakkauksesta on 623 ruplaa, 100 kapselia - 1082 ruplaa, 30 kapselia 0,5 g: n annoksena - 727 ruplaa.