Topiramaatti

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Topiramaatti: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Topiramaatti

ATX-koodi: N03AX11

Vaikuttava aine: topiramaatti (topiramaatti)

Tuottaja: ALSI Pharma, CJSC (Venäjä), Hemofarm (Venäjä), Biocom (Venäjä), Valenta Pharmaceuticals (Venäjä), Makiz-Pharma (Venäjä), Aurobindo Pharma (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 21.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 167 ruplaa.

Ostaa

Kalvopäällysteiset tabletit, Topiramaatti

Topiramaatti on epilepsialääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Topiramaatin annosmuoto on kalvopäällysteiset tabletit: oranssit (pahvilaatikossa 1 tölkki, jossa 30, 60 tai 100 tablettia, tai 1-6 läpipainopakkausta, joissa on 7 tai 10 tablettia).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: topiramaatti - 25 tai 100 mg;
apukomponentit (25/100 mg): magnesiumstearaatti - 0,4 / 1,6 mg; esigelatinoitu tärkkelys - 23/92 mg; mikrokiteinen selluloosa - 31,4 / 125,6 mg; aerosili - 0,2 / 0,8 mg;
kuori (25/100 mg): Opadry II (makrogoli - 0,65 / 2,58 mg; titaanidioksidi - 0,23 / 0,93 mg; polyvinyylialkoholi - 1,28 / 5,12 mg; talkki - 0, 47 / 1,89 mg; auringonlaskunkeltaisen väriaineen alumiinilakka - 0,04 / 0,16 mg; kinoliinikeltaisen väriaineen alumiinilakka - 0,53 / 2,1 mg) - 3,2 / 12,8 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Topiramaatti kuuluu epilepsialääkkeiden lukumäärään (sulfaattisubstituoitujen monosakkaridien luokka).

Aineen pääominaisuudet:

estetään natriumkanavat ja estetään toistuvien toimintapotentiaalien esiintyminen neuronikalvon pitkittyneen depolarisoinnin aikana;
GABA: n (gamma-aminovoihappo) aktiivisuuden lisääntyminen suhteessa joihinkin GABA-reseptorien alatyyppeihin (mukaan lukien GABA _A- reseptorit);
itse GABA _A -reseptorien aktiivisuuden modulointi;
estämällä kainaatti / AMPK (a-amino-3-hydroksi-5-metyyli-isoksatsoli-4-propionihappo) -reseptorien aktivaatio glutamaatiksi.

Topiramaatilla ei ole vaikutusta N-metyyli-D-aspartaatin (NMDA) aktiivisuuteen NMDA-reseptorin alatyyppiä vastaan.

Aineen vaikutukset ovat annosriippuvaisia, kun plasman pitoisuus on 1–200 µmol / L (vähimmäisaktiivisuus havaitaan välillä 1–10 µmol / L).

Topiramaatti estää myös joidenkin hiilihappoanhydraasin (II - IV) isoentsyymien aktiivisuutta. Tämä farmakologinen vaikutus on vakavuudeltaan alhaisempi kuin asetatsolamidin (tunnettu hiilihappoanhydraasin estäjä) vaikutus, joten topiramaatin ilmoitettu vaikutus ei ole sen epilepsialääkkeiden pääkomponentti.

Farmakokinetiikka

Topiramaatti imeytyy hyvin ja nopeasti ruoansulatuskanavasta suun kautta. Biologinen hyötyosuus on noin 81%. C _max (maksimipitoisuus aineen) suun kautta antamisen jälkeen annoksella 400 mg on 0,001 5 mg / ml, kun se saavutetaan on 120 minuuttia. Ruoan saannilla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta aineen biologiseen hyötyosuuteen. Kun topiramaattia on annettu toistuvasti 100 mg kahdesti päivässä, _Cmax- arvo on keskimäärin 0,006 76 mg / ml.

Topiramaatin farmakokineettiset prosessit ovat lineaarisia, plasman puhdistuma pysyy muuttumattomana, AUC (pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue) annosalueella 100–400 mg kasvaa suhteessa annokseen.

Topiramaatin yhteys veriplasman proteiineihin on 13–17% (veriplasman pitoisuusalue on 0,000 5–0,25 mg / ml). Keskimääräinen V _d kerta-annoksen jälkeen, joka on pienempi kuin 1200 mg - 0,55-0,8 l / kg.

Naisilla, V _d arvo on noin 50% arvoista havaittu miehillä, johon liittyy suurempi pitoisuus rasvakudoksen kehossa naisia.

C _ss ^max (aineen suurin vakaan tilan pitoisuus veressä) saavutetaan 4–8 päivän kuluttua munuaisten vajaatoiminnan puuttuessa. Topiramaatti kulkeutuu äidinmaitoon ja istukan läpi.

Noin 20% oraalisesta annoksesta metaboloituu. Metabolia tapahtuu hydroksyloimalla, hydrolyysillä ja glukuronidaatiolla. Topiramaatin metabolia lisääntyy kuitenkin jopa 50% samanaikaisen AED-lääkityksen (epilepsialääkkeet), jotka ovat mikrosomaalisten entsyymien indusoijia, taustalla. 6 käytännössä inaktiivista metaboliittia on tunnistettu. Topiramaatin metabolinen nopeus yhdistettynä sytokromi P ₄₅₀ -isoentsyymien indusoijiin on enintään 50%.

Pääasiallinen muuttumaton topiramaatti (noin 70%) ja sen metaboliitit eliminoituvat munuaisten kautta. Aineen puhdistuma plasmassa suun kautta annettuna on 20-30 ml / min. Keskimäärin T _1/2 (puoliintumisaika) 50 ja 100 mg toistuvan annostelun jälkeen 2 kertaa päivässä on 21 tuntia. Se poistetaan plasmasta hemodialyysillä.

Keskimääräisen munuaisten vajaatoiminnan (kreatiniinipuhdistuma - 30–69 ml / min) plasmassa ja topiramaatin munuaispuhdistuma pienenee 42% ja vaikeassa patologiassa (kreatiniinipuhdistuma - alle 30 ml / min) - vähintään 54%.

Kohtalaisessa tai vaikeassa maksan vajaatoiminnassa topiramaatin plasmapuhdistuma pienenee 20-30%.

Lapsilla topiramaatin puhdistuma kasvaa ja T1 _{/ 2} pienenee, minkä vuoksi aineen plasmakonsentraatio veressä, kun käytetään samaa annosta / 1 kg ruumiinpainoa lapsilla, on pienempi kuin aikuisilla.

Käyttöaiheet

osittaiset (toissijaisen yleistyksen kanssa tai ilman) tai ensisijaiset yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset yli 6-vuotiailla lapsilla ja aikuisilla (monoterapia);
osittaiset (sekundaarisen yleistyksen kanssa / ilman sekundaarista yleistymistä) tai yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset sekä Lennox-Gastaut-oireyhtymästä johtuvat kohtaukset yli 3-vuotiailla lapsilla ja aikuisilla (samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa);
migreenikohtaukset aikuisilla (ehkäisy; määrätty kaikkien saatavilla olevien vaihtoehtojen huolellisen arvioinnin jälkeen; topiramaattia ei ole tarkoitettu akuuttien migreenikohtausten hoitoon).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

hedelmällisessä iässä naisilla, jotka eivät käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä;
ikä enintään 3, 6 tai 18 vuotta (kun sitä annetaan samanaikaisesti AED: n kanssa epilepsian hoidossa, kun sitä käytetään epilepsian monoterapiana tai vastaavasti migreenin ehkäisyyn);
raskaus ja imetysjakso;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (topiramaatti on määrätty lääkärin valvonnassa):

hyperkalsuria;
maksan vajaatoiminta;
munuaisten vajaatoiminta;
nefrourolitiaasi, mukaan lukien raskas henkilökohtainen tai sukututkimus.

Topiramaatin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Topiramaatti on tarkoitettu oraaliseen antoon. Älä jaa tabletteja. Voit ottaa lääkkeen ruoan saannista riippumatta.

Kohtausten hallinnan optimoimiseksi on suositeltavaa aloittaa hoito pienillä annoksilla. Lääkkeen käytön aikana monoterapiana tulee ottaa huomioon samanaikaisten AED-lääkkeiden lopettamisen vaikutus kohtausten taajuuteen. Tapauksissa, joissa tällaisia varoja ei tarvitse peruuttaa äkillisesti, on suositeltavaa vähentää niiden annoksia asteittain (14 päivän välein 1/3). Mikrosomaalisten maksaentsyymien indusoijien poistamisen jälkeen topiramaatin pitoisuus plasmassa nousee.

Suositeltu topiramaatin käyttö monoterapian aikana:

aikuiset: 1 kerta päivässä (yöllä), 25 mg 7 päivän ajan. Sitten 1-2 viikon välein annosta nostetaan 25–50 mg päivässä (antotiheys on 2 kertaa päivässä). Suositeltu aloituspäiväannos on 100-200 mg. Enintään - 500 mg päivässä;
6-vuotiaat lapset: kerran päivässä (yöllä) 0,5-1 mg / kg 7 päivän ajan. Sitten 1-2 viikon välein annosta nostetaan 0,5–1 mg / kg päivässä (antotiheys on 2 kertaa päivässä). Suositeltu päivittäinen annos on 100 mg (6-16-vuotiaille lapsille - 2 mg / kg päivässä).

Huonolla intoleranssilla annosta voidaan nostaa hitaammin. Optimaalisen annoksen katsotaan olevan erittäin tehokas ja hyvin siedetty.

Suositeltu topiramaatin käyttö osana yhdistelmähoitoa (muiden AED-lääkkeiden kanssa):

aikuiset: 1 kerran päivässä (yöllä), 25-50 mg 7 päivän ajan. Sitten yhden viikon välein annosta nostetaan 25-50 mg päivässä. Pienin tehokas päivittäinen annos on 200 mg, keskimääräinen on 200-400 mg. Pääsyn taajuus - 2 kertaa päivässä. Yli 1600 mg: n vuorokausiannosten tehoa / turvallisuutta ei ole tutkittu. Joissakin tapauksissa kliininen vaikutus ja siedettävyys saavutetaan, kun lääke otetaan kerran päivässä;
3-vuotiaat lapset: 1 kerta päivässä (yöllä) annoksella 25 mg (1-3 mg / kg) 7 päivän ajan. Tulevaisuudessa annosta nostetaan 1-3 mg / kg 1-2 viikon ajan. Pääsyn taajuus - 2 kertaa päivässä. Keskimääräinen päivittäinen annos on 5-9 mg / kg kahdella annoksella. Lääke on yleensä hyvin siedetty annoksilla 30 mg / kg.

Annosteluohjelman valinnan pääkriteeri on suvaitsevaisuus ja kliininen tehokkuus.

Suositeltu päivittäinen annos migreenin ehkäisyyn aikuisilla on 100 mg kahteen annokseen jaettuna. Lääke otetaan ennen nukkumaanmenoa. Hoito alkaa annoksella 25 mg tai vähemmän 7 päivän ajan. Sitten yhden viikon välein päivittäistä annosta nostetaan 25 mg. Joissakin tapauksissa positiivinen tulos saavutetaan, kun topiramaattia otetaan 50 mg: n päivittäisenä annoksena. Lisävaikutusta ei synny, kun annosta nostetaan yli 100 mg päivässä.

Jos potilaalla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, aloitusannos tulisi puolittaa. Annosta tulisi nostaa pienemmällä määrällä tai pidemmillä aikaväleillä. On pidettävä mielessä, että jokaisen topiramaattiannoksen nostamisen jälkeen tarvitaan enemmän aikaa tasapainopitoisuuden saavuttamiseen (10-15 päivää).

Hemodialyysipäivinä Topiramaattia määrätään päivittäisenä annoksena, jota korotetaan 50%. Lisäannos on jaettu kahteen osaan, toinen otetaan ennen hemodialyysin alkua, toinen sen jälkeen. Lisäannos valitaan kliinisen vaikutuksen mukaan, se voi vaihdella käytetyn laitteen ja dialyysin ominaisuuksien mukaan.

Koska topiramaatin puhdistuma on heikentynyt maksan vajaatoiminnan vuoksi, hoito tulee suorittaa lääkärin valvonnassa.

Topiramaatti tulee peruuttaa asteittain kohtausten lisääntymisen todennäköisyyden minimoimiseksi. Annosta pienennetään 7 päivän välein: epilepsialla - 50-100 mg, migreenillä - 25-50 mg.

Lääke on peruutettava lapsilla 2-8 viikon kuluessa. Jos Topiramate-hoito on keskeytettävä äkillisesti, potilaan tilaan on luotava lääkärin valvonta.

Sivuvaikutukset

Topiramaattihoidon aikana yleisimpiä haittavaikutuksia ovat: ruokahalun heikkeneminen, ripuli, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, heikentynyt liikkeen / huomion koordinaatio, henkinen hidastuminen, masennus, epäselvä puhe, unettomuus, huimaus, parestesia, nystagmus, uneliaisuus, diplopia, vapina, dysartria, letargia, hypestesia, heikentynyt maku, muistin menetys, näköhäiriöt, ärtyneisyys, laihtuminen, lisääntynyt väsymys.

Häiriöt, jotka ovat yleisempiä lapsilla kuin aikuisilla: hypokalemia, hyperkloreeminen asidoosi, kävelyhäiriöt, lisääntynyt / vähentynyt ruokahalu, käyttäytymishäiriöt, aggressiivisuus, apatia, unihäiriöt, huomion häiriöt, itsemurha-ajatukset, uneliaisuus, sinusbradykardia, lisääntynyt kyynelvuoto, häiriö vuorokauden unirytmi, unen heikko laatu, yleinen epätyydyttävä tila.

Seuraavia haittavaikutuksia esiintyy yksinomaan lapsilla: hypertermia, kuume, eosinofilia, psykomotorinen levottomuus, oksentelu, huimaus, oppimisvaikeudet.

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin usein;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvinaiset; ilman mahdollisuutta vahvistaa sivuvaikutusten esiintymistiheyttä - määrittelemättömällä taajuudella):

immuunijärjestelmä: usein - yliherkkyys; tuntemattomalla taajuudella - sidekalvon ödeema, angioedeema;
hematopoieettinen ja imukudosjärjestelmä: usein - anemia; harvoin - lymfadenopatia, leukopenia, eosinofilia, trombosytopenia; harvoin neutropenia;
psyyke: hyvin usein - masennus; usein - levottomuus, epäselvä puhe, masentunut mieliala, henkinen hidastuminen, unettomuus, mielialan muutokset, ahdistus, sekavuus, desorientaatio, aggressiivisuus, käyttäytymishäiriöt, mielialan vaihtelut, viha; harvoin - lukuhäiriöt, itsemurha-ajatukset / -yritykset, hallusinaatiot (mukaan lukien näkö- / kuulohäiriöt), vainoharhaisuus, apatia, psykoottiset häiriöt, spontaanin puheen puute, hermostuneisuus, dysfemia, itku, euforia, henkinen labiliteetti, paniikkireaktio, unihäiriöt, heikentynyt libido, emotionaalinen kylmyys, sinnikkyys, paniikkikohtaukset, itku, unihäiriöt, korkea mieliala, heikentynyt ajattelu, häiriötekijä, libidon puute, apatia, varhain aamulla herääminen; harvoin - epätoivon tunne, mania, hypomania, paniikkihäiriö;
aineenvaihdunta ja ravitsemus; usein - vähentynyt ruokahalu, ruokahaluttomuus; harvoin - hypokalemia, metabolinen asidoosi, polydipsia, lisääntynyt ruokahalu; harvoin - hyperkloreeminen asidoosi;
näkö- ja kuuloelin: usein - näön hämärtyminen, diplopia, tinnitus, huimaus, korvakipu, näkövamma; harvoin - kuulonalenema, yksipuolinen kuulonalenema, kuurous, epämiellyttävä tunne korvassa, sensorineuraalinen kuulonalenema, silmän patologiset tuntemukset, näöntarkkuuden heikkeneminen, likinäköisyys, skotoma, kuivasilmäisyys, valonarkuus, mydriaasi, blefarospasmi, valosopia, kyynelvuoto, presbyopia harvoin - glaukooma, eteisvärinä, yksipuolinen sokeus, heikentynyt binokulaarinen näkö, yösokeus, silmäluomien turvotus, ohimenevä sokeus, amblyopia, heikentynyt majoitus; tuntemattomalla taajuudella - makulopatia, kulman sulkemisen glaukooma, silmän liikehäiriö;
hermosto: hyvin usein - uneliaisuus, parestesia, huimaus; usein - heikentynyt huomio / muisti, muistinmenetys, sedaatio, heikentyneet kognitiiviset / henkiset toiminnot, tahallinen vapina, heikentyneet psykomotoriset taidot, letargia, vapina, kohtaukset, dysgeusia, heikentynyt liikkeen koordinointi, hypestesia, nystagmus, epätasapaino, dysartria; harvoin - suuret kohtaukset, puheen heikkeneminen, tajunnan masennus, näkökentän kaventuminen, monimutkaiset osittaiset kohtaukset, psykomotorinen levottomuus, pyörtyminen, syljeneritys, herkkyyden menetys / heikentyminen, hypersomnia, afasia, huono unenlaatu, sanojen toistaminen, dyskinesia, hypokinesia, asennon huimaus, polttava tunne, parosmia, pikkuaivojen oireyhtymä, aura, ageusia, dysgraphia, dysfasia, dysestesia, perifeerinen neuropatia, hypogeusia, stupori, kömpelyys, kihelmöinti, pyörrytys, dystonia;harvoin - vuorokausirytmin häiriöt, akinesia, apraksia, hyperestesia, anosmia, hyposmia, vastauksen puute ärsykkeisiin, hajun menetys;
hengityselimet: usein - nenäverenvuoto, hengenahdistus, nuha, nenän tukkoisuus; harvoin - paranasaalisten poskionteloiden ylieritys, hengenahdistus rasituksen aikana, dysfonia;
sydän ja verisuonet: harvoin - bradykardia (mukaan lukien sinus), vasomotoriset häiriöt, alentunut verenpaine, ortostaattinen hypotensio, kuumat aallot, sydämentykytys; harvoin - Raynaudin oireyhtymä;
maksa ja sappitie: harvoin - maksan vajaatoiminta, hepatiitti;
ruoansulatuskanava: hyvin usein - ripuli, pahoinvointi; usein - ummetus, oksentelu, epigastrinen / vatsakipu, dyspepsia, kserostomia, vatsavaivat, gastriitti, suun limakalvon parestesia; harvoin - pahanhajuinen hengitys, ilmavaivat, alavatsakipu, haimatulehdus, gastroesofageaalinen refluksi, turvotus, suun limakalvojen hypoestesia, ikenien verenvuoto, poskikipu, peritoneaalinen ärsytys, epigastrinen epämukavuus, glossodynia, liiallinen syljeneritys;
tuki- ja liikuntaelimistö: usein - lihaskouristukset, rintakehän kipu, nivelkipu, lihasten supistuminen, lihaskipu, lihasheikkous; harvoin - jäykkyys, nivelten turvotus, lihasväsymys, tuki- ja liikuntaelinten kipu sivussa; harvoin - epämukavuus raajoissa;
iho ja ihonalainen kudos: usein - ihottuma, hiustenlähtö, kutina; harvoin - allergiset reaktiot, ihotulehdus, anhidroosi, kasvojen hypoestesia, punoitus, nokkosihottuma, makulaarinen ihottuma, yleistynyt kutina, ihon värimuutokset, kasvojen turvotus; harvoin - fokaalinen nokkosihottuma, epämiellyttävä ihon haju, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, periorbitaalinen ödeema, erythema multiforme; tuntemattomalla taajuudella - toksinen epidermaalinen nekrolyysi;
sukupuolielimet ja maitorauhanen: harvoin - seksuaalinen toimintahäiriö / erektio;
munuaiset ja virtsatiet: usein - pollakiuria, munuaiskivitauti, dysuria; harvoin - virtsankarkailu, kipu munuaisissa, virtsakivi, hematuria, munuaiskolikot, halu virtsata; harvoin - munuaisten tubulaarinen asidoosi, virtsaputken kive;
sosiaaliset olosuhteet: harvoin - oppimisvaikeudet;
laboratorio- ja instrumentaaliset indikaattorit: hyvin usein - laihtuminen; usein - ruumiinpainon nousu; harvoin - maksan mikrosomaalisten entsyymien lisääntynyt aktiivisuus, patologinen leukopenia, kristalluria; harvoin - seerumin bikarbonaatin lasku;
infektiot ja tartunnat: hyvin usein - nuha-nielutulehdus;
yleiset häiriöt: hyvin usein - väsymys; usein - voimattomuus, kuume, epätasapaino, ärtyneisyys, huonovointisuus, epämukavuus; harvoin - jano, hypertermia, hermostuneisuuden tunne, flunssan kaltainen oireyhtymä, kylmät raajat, voimattomuus, myrkytys; harvoin - kalkkeutuminen.

Yliannostus

Tärkeimmät yliannostuksen oireet ja merkit: valtimon hypotensio, metabolinen asidoosi, puhe- / näköhäiriöt, uneliaisuus, kouristukset, diplopia, huimaus, tyhmyys, letargia, ajattelu- / koordinaatiohäiriöt, vatsakipu, masennus, levottomuus. Yliannostuksen kliiniset seuraukset eivät yleensä ole vakavia, mutta kuolemantapauksia on kirjattu useiden lääkkeiden, mukaan lukien Topiramaatti, seoksen käytön jälkeen.

Spesifistä vastalääkettä ei ole. Tarvittaessa oireenmukainen hoito on tarpeen. Välittömästi sinun tulee huuhdella vatsa, aiheuttaa oksentelua, lisätä veden saantia. On mahdollista ottaa aktiivihiiltä. Tehokkain tapa poistaa topiramaatti kehosta on hemodialyysi.

erityisohjeet

Hoidon aikana on erittäin tärkeää lisätä riittävästi nesteen määrää. Tämä vähentää munuaiskivitaudin todennäköisyyttä sekä haittavaikutuksia, joita voi kehittyä korkeiden lämpötilojen tai fyysisen rasituksen vaikutuksesta.

Topiramaatin käytön aikana mielialahäiriöiden (mukaan lukien lisääntynyt aggressiivisuus), masennuksen ja psykoottisten reaktioiden ilmaantuvuus on lisääntynyt. On todisteita tapauksista, jotka liittyvät lisääntyneeseen itsemurha-aktiivisuuteen. Topiramaattia käytettäessä potilaat on tutkittava itsemurhakäyttäytymisen / -ajatteluiden varalta. Jos itsemurha-aktiivisuutta havaitaan, on harkittava asianmukaista hoitoa.

Potilaat, joilla on persoonallisuushäiriöitä, tarvitsevat erityistä valvontaa, etenkin Topiramate-hoidon alussa.

Jos sinulla on taipumusta munuaiskivitautiin, munuaiskivien todennäköisyys kasvaa. Tämän prosessin estämistä helpottaa riittävä nesteen saannin määrän kasvu. Tärkeimmät munuaiskivitautien kehittymisen riskitekijät: hyperkalsuria, raskaana ollut munuaiskivitaudin historia (mukaan lukien perinnöllinen), samanaikainen lääkehoito, joka vaikuttaa munuaiskivitaudin esiintymiseen.

On todisteita oireyhtymän kehittymisestä, mukaan lukien akuutti likinäköisyys ja samanaikainen sekundaarinen kulman sulkemisen glaukooma. Oireita ovat näöntarkkuuden / silmäkivun akuutti lasku. Silmätutkimusta tehtäessä paljastuu likinäköisyys, etukammion syvyyden tasoittuminen, lisääntynyt silmänpaine ja hyperemia sekä mahdollisesti mydriaasi. Useimmissa tapauksissa oireet kehittyvät kuukauden alkuhoidon jälkeen. Topiramaatin käyttöön liittyvää toissijaista kulman sulkemisen glaukoomaa voi esiintyä sekä aikuisilla että lapsilla. Lääkärin harkinnan mukaan on mahdollista peruuttaa Topiramate-hoito ja toteuttaa toimenpiteitä silmänsisäisen paineen alentamiseksi. Riittävän hoidon puuttuessa lisääntynyt silmänpaine voi johtaa vakavien komplikaatioiden kehittymiseen, mukaan lukien näön menetys.

Topiramaatin vastaanotto voi aiheuttaa hyperkloreemisen, metaboliseen asidoosiin liittymätöntä anionipuutosta. Veriseerumin hiilivetypitoisuuden lasku tässä tapauksessa liittyy topiramaatin munuaisten hiilihappoanhydraasia estävään vaikutukseen. Yleensä rikkomus tapahtuu lääkkeen ottamisen alussa, vaikka sen kehityksen todennäköisyyttä ei ole suljettu pois millä tahansa hoidon ajanjaksolla.

Hoidon aikana tarvitaan tutkimusta, mukaan lukien seerumin hiilivetypitoisuuden määrittäminen veressä. Metabolisen asidoosin kehittymisen ja sen pysyvyyden vuoksi on suositeltavaa pienentää annosta tai peruuttaa Topiramate-hoito.

Jos ruumiinpaino laskee hoidon taustalla, on harkittava tehostetun ravinnon suositeltavuutta.

Topiramaattihoidon aikana voi esiintyä oligohydroosia tai anhidroosia. Hypertermiaa ja vähentynyttä hikoilua voi esiintyä lapsilla, jotka ovat alttiina korkeille ympäristön lämpötiloille. Tämän vuoksi on tärkeää kuluttaa riittävästi nesteitä sivuvaikutusten, mukaan lukien munuaiskivitauti, todennäköisyyden vähentämiseksi.

Hoitojakson aikana joillakin potilailla kehittyi hypokalemia, joka määriteltiin seerumin kaliumpitoisuuden pienenemiseksi alle 3,5 mmol / l.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Potilaita kehotetaan pidättäytymään ajamasta ajoneuvoja ja monimutkaisia mekanismeja, koska potentiaalinen uhka liittyy uneliaisuuden, näkövammaisuuden, huimauksen todennäköisyyteen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Topiramaatin vasta-aihe on raskaus ja imetysaika sekä hedelmällisyysikä naisilla, jotka eivät käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä.

Lapsuuden käyttö

Hoito on vasta-aiheista:

enintään 3 vuotta: käyttö samanaikaisesti AED: n kanssa epilepsian hoidossa;
enintään 6 vuotta: käyttää epilepsian monoterapiana;
alle 18-vuotiaat: käyttö migreenin ehkäisyyn.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavaa topiramaattia tulisi ohjeiden mukaan käyttää lääkärin valvonnassa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoimintaa sairastavaa topiramaattia tulee käyttää lääkärin valvonnassa.

Huumeiden vuorovaikutus

Mahdolliset vuorovaikutukset muiden AED-lääkkeiden kanssa:

fenobarbitaali, fenytoiini, valproiinihappo, karbamatsepiini, primidoni: topiramaatti ei yleensä vaikuta niiden stabiilien plasmapitoisuuksien arvoihin; poikkeuksellisissa tapauksissa, kun topiramaattia lisätään fenytoiiniin, voidaan havaita sen pitoisuuden nousu plasmassa. Kun toksisuuden kliinisiä oireita tai oireita ilmenee, fenytoiinin pitoisuutta plasmassa on seurattava. Topiramaatin pitoisuus veriplasmassa pienenee yhdistettynä fenytoiiniin, karbamatsepiiniin ja vähemmässä määrin lamotrigiinin kanssa;
valproiinihappo: hyperammonemia kehittyy enkefalopatian kanssa tai ilman sitä. Merkit heikkenemisestä yleensä häviävät, kun jokin lääkkeistä lopetetaan. Hypotermiaa (tahaton ruumiinlämpötilan lasku alle 35 ° C) voi myös esiintyä. Häiriö voi ilmetä erillään tai yhdessä hyperammonemian kanssa.

Muut mahdolliset vuorovaikutukset:

keskushermostoa masentavat lääkkeet, alkoholi: yhdistelmää ei suositella;
digoksiini: sen AUC pienenee; topiramaattia määrättäessä / peruutettaessa on tarpeen säätää digoksiinin seerumipitoisuutta;
suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: niiden tehokkuus voi heikentyä; jos kuukautisten luonteessa ja ajoituksessa tapahtuu muutoksia, tarvitaan lääkärin neuvoja;
Mäkikuisma: topiramaatin plasmakonsentraation lasku veressä on mahdollista, mikä voi heikentää sen tehokkuutta;
risperidoni: sen AUC pienenee; sillä ei ole kliinistä merkitystä;
litium: sen AUC vaihtelee (riippuen topiramaattiannoksesta ja samanaikaisista sairauksista); tarvittaessa yhdistetty käyttö edellyttää veren litiumpitoisuuden seurantaa;
metformiini: sen C _max ja AUC kasvavat, puhdistuma pienenee. Kun topiramaattia lisätään / peruutetaan metformiinia saavilla potilailla, on välttämätöntä seurata diabetes mellituksen kulku;
hydroklooritiatsidi: Topiramaatin annosta voidaan joutua muuttamaan;
glibenklamidi (käytettäessä tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla annoksella 5 mg päivässä): sen AUC pienenee. Yhdistelmähoitoa suoritettaessa on otettava huomioon mahdollinen farmakokineettinen vuorovaikutus ja seurattava potilaiden tilaa diabeteksen kulun arvioimiseksi;
pioglitatsoni: sen AUC pienenee muuttumatta C _max. Tarvittaessa yhdistettyä käyttöä on seurattava huolellisesti diabeteksen varalta;
nefrolitiaasin kehittymiselle alttiit lääkkeet: yhdistelmän käyttöä suositellaan välttämään.

Analogit

Topiramatin analogit ovat: Topiromax, Epimax, Topsaver, Topamax, Ropimat, Maksitopyr, Torepimat, Epitop, Topalepsin, Toreal.

Varastointiehdot

Säilytä valolta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Topiramatesta

Katsausten mukaan Topiramate on tehokas lääke. Riittävän annoksen valinnassa on yleensä mahdollista saavuttaa täydellinen remissio ja estää äkillisten iskujen kehittyminen. Puutteiden joukossa ne viittaavat sen korkeisiin kustannuksiin.